Claims (23)
1. Композиция С1 в форме для местного применения, включающая:1. Composition C1 in the form for local use, including:
(i) смесь М, содержащую или, альтернативно, состоящую из беклометазона или его производного, где указанное производное представляет собой пролекарство беклометазона, и необязательно(i) a mixture M containing or alternatively consisting of beclomethasone or a derivative thereof, wherein said derivative is a prodrug of beclomethasone, and optionally
(ii) по меньшей мере одну добавку и/или вспомогательное вещество фармацевтической степени чистоты,(ii) at least one pharmaceutical grade additive and/or excipient,
при этом указанная композиция предназначена для применения в способе лечения заболевания, симптома и/или нарушения, вызванного воспалением мочеполовой системы и нижних мочевыводящих путей, где указанное воспаление нижних мочевыводящих путей представляет собой вагинит или воспалительный и болезненный симптом, связанный с указанным вагинитом.wherein said composition is for use in a method of treating a disease, symptom and/or disorder caused by inflammation of the genitourinary system and lower urinary tract, wherein said inflammation of the lower urinary tract is vaginitis or an inflammatory and painful symptom associated with said vaginitis.
2. Композиция С1 для применения по п. 1, где указанная композиция предназначена для применения в способе лечения заболевания, симптома и/или нарушения, вызванного воспалением мочеполовой системы и нижних мочевыводящих путей, где указанное воспаление нижних мочевыводящих путей представляет собой простатит бактериального происхождения или воспалительный и болезненный симптом, связанный с указанным простатитом бактериального происхождения.2. Composition C1 for use according to claim 1, wherein said composition is for use in a method of treating a disease, symptom and/or disorder caused by inflammation of the genitourinary system and lower urinary tract, wherein said inflammation of the lower urinary tract is prostatitis of bacterial origin or inflammatory and a painful symptom associated with said prostatitis of bacterial origin.
3. Композиция С1 для применения по п. 1 или 2, в которой указанное производное беклометазона представляет собой беклометазона дипропионат.3. Composition C1 for use according to claim 1 or 2, wherein said beclomethasone derivative is beclomethasone dipropionate.
4. Композиция С1 для применения по любому из предшествующих пунктов, где указанный вагинит имеет бактериальное или небактериальное происхождение и/или грибковое происхождение. 4. Composition C1 for use according to any one of the preceding claims, wherein said vaginitis is of bacterial or non-bacterial origin and/or fungal origin.
5. Композиция С1 для применения по любому из предшествующих пунктов, где указанный простатит бактериального происхождения представляет собой острый простатит бактериального происхождения, и указанный воспалительный и болезненный симптом, связанный с указанным простатитом бактериального происхождения, представляет собой воспалительный и болезненный симптом, связанный с острым простатитом бактериального происхождения.5. Composition C1 for use according to any one of the preceding claims, wherein said bacterial prostatitis is acute bacterial prostatitis and said inflammatory and painful symptom associated with said bacterial prostatitis is an inflammatory and painful symptom associated with acute bacterial prostatitis. origin.
6. Композиция С1 для применения по любому из предшествующих пунктов, где указанный простатит бактериального происхождения представляет собой хронический простатит бактериального происхождения, и указанный воспалительный и болезненный симптом, связанный с указанным простатитом бактериального происхождения, представляет собой воспалительный и болезненный симптом, связанный с хроническим простатитом бактериального происхождения.6. Composition C1 for use according to any of the preceding claims, wherein said bacterial prostatitis is chronic bacterial prostatitis and said inflammatory and painful symptom associated with said bacterial prostatitis is an inflammatory and painful symptom associated with chronic bacterial prostatitis. origin.
7. Композиция С1 для применения по любому из предшествующих пунктов, где указанный воспалительный и болезненный симптом, связанный с указанным острым или хроническим простатитом бактериального происхождения, выбран из группы, содержащей или, альтернативно, состоящей из: проблем с мочеиспусканием, боли во время полового акта, болезненной эякуляции, боли при дефекации и плохого самочувствия во время движений кишечника.7. Composition C1 for use according to any one of the preceding claims, wherein said inflammatory and painful symptom associated with said acute or chronic prostatitis of bacterial origin is selected from the group consisting of, or alternatively consisting of: urinary problems, pain during intercourse , painful ejaculation, pain during bowel movements and feeling unwell during bowel movements.
8. Композиция С1 для применения по любому из предшествующих пунктов, где указанный болезненный симптом, связанный с указанным вагинитом, выбран из группы, содержащей или, альтернативно, состоящей из: ощущения жжения, покраснения, зуда, отека наружных половых органов, боли при половом акте (диспареуния), боли при мочеиспускании, раздражения влагалища.8. Composition C1 for use according to any one of the preceding claims, wherein said painful symptom associated with said vaginitis is selected from the group consisting of or alternatively consisting of: burning sensation, redness, itching, swelling of the vulva, pain during intercourse (dyspareunia), pain when urinating, irritation of the vagina.
9. Композиция C1 для применения по любому из предшествующих пунктов, где композиция C1 содержит для стандартной единичной дозы некоторое количество по массе беклометазона или его производного, при этом указанное производное представляет собой пролекарство, предпочтительно беклометазона дипропионат, содержащееся в диапазоне от 0,1 мг до 20 мг, предпочтительно от 1 мг до 10 мг, более предпочтительно составляет 3 мг или 6 мг, или 9 мг.9. Composition C1 for use according to any one of the preceding claims, wherein composition C1 contains, for a standard unit dose, an amount by weight of beclomethasone or a derivative thereof, said derivative being a prodrug, preferably beclomethasone dipropionate, ranging from 0.1 mg to 20 mg, preferably 1 mg to 10 mg, more preferably 3 mg or 6 mg or 9 mg.
10. Композиция С1 для применения по любому из предшествующих пунктов, где композиция С1 составлена в форме суппозитория, клизмы, пессария, вагинального суппозитория, пены, геля или крема.10. Composition C1 for use according to any one of the preceding claims, wherein composition C1 is in the form of a suppository, enema, pessary, vaginal suppository, foam, gel or cream.
11. Комбинация C для применения в способе лечения заболевания, симптома и/или нарушения, вызванного воспалением мочеполовой системы и нижних мочевыводящих путей, где указанное воспаление нижних мочевыводящих путей выбрано из:11. Combination C for use in a method of treating a disease, symptom and/or disorder caused by inflammation of the genitourinary system and lower urinary tract, wherein said inflammation of the lower urinary tract is selected from:
- простатита бактериального происхождения;- prostatitis of bacterial origin;
- воспалительного и болезненного симптома, связанного с указанным простатитом бактериального происхождения, предпочтительно проблем с мочеиспусканием, боли во время полового акта, болезненной эякуляции, боли при дефекации и плохого самочувствия во время движений кишечника;- an inflammatory and painful symptom associated with said prostatitis of bacterial origin, preferably problems with urination, pain during intercourse, painful ejaculation, pain during bowel movements and feeling unwell during bowel movements;
- вагинита, и- vaginitis, and
- воспалительного и болезненного симптома, связанного с указанным вагинитом, предпочтительно ощущения жжения, покраснения, зуда, отека наружных половых органов, боли во время полового акта (диспареуния), боли при мочеиспускании, раздражения влагалища;- an inflammatory and painful symptom associated with said vaginitis, preferably a burning sensation, redness, itching, swelling of the vulva, pain during intercourse (dyspareunia), pain during urination, irritation of the vagina;
при этом указанная комбинация C включает:wherein said combination C includes:
- композицию С1 по любому из пп. 1-10, и- composition C1 according to any one of paragraphs. 1-10, and
- композицию C2, содержащую или, альтернативно, состоящую из: гликозаминогликана, коллагена, антибиотика, альфа-блокатора/литического агента, мочевого спазмолитика, ингибитора 5-альфа-редуктазы, NSAID (нестероидного противовоспалительного препарата), парацетамола, кортизона, эстрогена, антигистаминного средства, анальгетика, антимикотика, растительного продукта (ботанические вещества) и их смесей. - composition C2 containing or alternatively consisting of: glycosaminoglycan, collagen, antibiotic, alpha-blocker/lytic agent, urinary antispasmodic, 5-alpha-reductase inhibitor, NSAID (non-steroidal anti-inflammatory drug), paracetamol, cortisone, estrogen, antihistamine , analgesic, antimycotic, herbal product (botanical substances) and mixtures thereof.
12. Комбинация C для применения по п. 11, где указанную композицию C1 и указанную композицию C2 вводят отдельно или, альтернативно, где указанную композицию C1 и указанную композицию C2 вводят в едином составе для местного применения.12. Combination C for use according to claim 11, wherein said composition C1 and said composition C2 are administered separately or, alternatively, where said composition C1 and said composition C2 are administered in a single topical formulation.
13. Комбинация C для применения по п. 11 или 12, отличающаяся тем, что когда указанная композиция C2 содержит или, альтернативно, состоит из гликозаминогликана, указанный гликозаминогликан выбирают из гиалуроновой кислоты, дерматансульфата, хондроитинсульфата, кератансульфата, гепарансульфата и гепарина; при этом, когда указанная композиция C2 содержит или, альтернативно, состоит из антибиотика, указанный антибиотик выбирают из хинолона, предпочтительно ципрофлоксацина, левофлоксацина, офлоксацина, цефалоспорина, предпочтительно цефалексина, макролида, предпочтительно азитромицина, тетрациклина или предпочтительно доксициклина. сульфонамида, предпочтительно триметоприма, и нитроимидазола, предпочтительно метронидазола; при этом, когда указанная композиция C2 содержит или, альтернативно, состоит из альфа-блокатора или альфа-литического агента, указанный альфа-блокатор или альфа-литический агент выбирают из доксазозина, теразозина, тамсулозина, силодозина; при этом, когда указанная композиция C2 содержит или, альтернативно, состоит из мочевого спазмолитика, указанным мочевым спазмолитиком является оксибутинин; при этом, когда указанная композиция C2 представляет собой ингибитор 5-альфа-редуктазы, указанный ингибитор 5-альфа-редуктазы выбирают из финастерида и дутастерида; при этом, когда указанная композиция C2 содержит или, альтернативно, состоит из NSAID (нестероидное противовоспалительное лекарство), указанным NSAID является ибупрофен; при этом, когда указанная композиция C2 содержит или, альтернативно, состоит из антимикотика, указанный антимикотик выбирают из флуконазола, терконазола, клотримазола, миконазола и бутоконазола; при этом, когда указанный активный ингредиент C2 содержит или, альтернативно, состоит из растительного продукта (ботанические вещества), указанный растительный продукт выбран из корня крапивы, гинкго, эхинацеи, золотарника, земляничного дерева, толокнянки, голубики высокорослой, ржи и Serenoa repens. 13. Combination C for use according to claim 11 or 12, characterized in that when said composition C2 contains or alternatively consists of a glycosaminoglycan, said glycosaminoglycan is selected from hyaluronic acid, dermatan sulfate, chondroitin sulfate, keratan sulfate, heparan sulfate and heparin; wherein, when said composition C2 contains or alternatively consists of an antibiotic, said antibiotic is selected from a quinolone, preferably ciprofloxacin, levofloxacin, ofloxacin, cephalosporin, preferably cephalexin, a macrolide, preferably azithromycin, tetracycline, or preferably doxycycline. a sulfonamide, preferably trimethoprim, and a nitroimidazole, preferably metronidazole; wherein, when said C2 composition contains or alternatively consists of an alpha-blocker or alpha-lytic agent, said alpha-blocker or alpha-lytic agent is selected from doxazosin, terazosin, tamsulosin, silodosin; wherein, when said composition C2 contains or alternatively consists of a urinary antispasmodic, said urinary antispasmodic is oxybutynin; wherein, when said composition C2 is a 5-alpha-reductase inhibitor, said 5-alpha-reductase inhibitor is selected from finasteride and dutasteride; wherein, when said composition C2 contains or alternatively consists of an NSAID (non-steroidal anti-inflammatory drug), said NSAID is ibuprofen; wherein, when said composition C2 contains or alternatively consists of an antimycotic, said antimycotic is selected from fluconazole, terconazole, clotrimazole, miconazole, and butoconazole; wherein when said C2 active ingredient contains or alternatively consists of a botanical product (botanicals), said botanical product is selected from nettle root, ginkgo, echinacea, goldenrod, strawberry, bearberry, blueberry, rye and Serenoa repens.