Claims (77)
1. Изделие, содержащее флакон с однократной дозой, содержащий одну фиксированную дозу антитела против HER2, содержащего аминокислотные последовательности вариабельной области легкой цепи и вариабельной области тяжелой цепи SEQ ID NO: 7 и 8 соответственно, при этом указанная фиксированная доза составляет около 600 мг или около 1200 мг. 1. The product containing a single-dose vial containing one fixed dose of anti-HER2 antibody containing the amino acid sequences of the variable region of the light chain and the variable region of the heavy chain of SEQ ID NOs: 7 and 8, respectively, wherein said fixed dose is about 600 mg or about 1200 mg
2. Изделие по п. 1, отличающееся тем, что антитело против HER2 представляет собой пертузумаб.2. The product according to claim 1, characterized in that the anti-HER2 antibody is pertuzumab.
3. Изделие по п. 2, содержащее два флакона с однократной дозой, причем первый флакон содержит одну фиксированную дозу около 1200 мг пертузумаба, а второй флакон содержит одну фиксированную дозу около 600 мг пертузумаба. 3. The product according to claim 2, containing two single dose vials, the first vial containing one fixed dose of about 1200 mg of pertuzumab, and the second vial containing one fixed dose of about 600 mg of pertuzumab.
4. Изделие по п. 2, содержащее два флакона с однократной дозой, причем первый флакон содержит одну фиксированную дозу около 600 мг пертузумаба, а второй флакон содержит одну фиксированную дозу около 600 мг трастузумаба.4. The product according to claim 2, containing two single dose vials, the first vial containing one fixed dose of about 600 mg of pertuzumab, and the second vial containing one fixed dose of about 600 mg of trastuzumab.
5. Изделие по п. 2, содержащее два флакона с однократной дозой, причем первый флакон содержит одну фиксированную дозу около 1200 мг пертузумаба, а второй флакон содержит одну фиксированную дозу 600 мг трастузумаба.5. The product according to claim 2, containing two vials with a single dose, the first vial containing one fixed dose of about 1200 mg of pertuzumab, and the second vial containing one fixed dose of 600 mg of trastuzumab.
6. Изделие по любому из пп. 1-5, отличающееся тем, что по меньшей мере один из указанных флаконов с однократной дозой содержит указанную фиксированную дозу (дозы) в виде жидкого препарата для подкожного введения.6. The product according to any one of paragraphs. 1-5, characterized in that at least one of these vials with a single dose contains the specified fixed dose (doses) in the form of a liquid preparation for subcutaneous administration.
7. Изделие по п. 6, отличающееся тем, что каждый из указанных флаконов с однократной дозой содержит указанную фиксированную дозу (дозы) в виде жидкого препарата для подкожного введения.7. The product according to claim 6, characterized in that each of these single-dose vials contains the indicated fixed dose (s) in the form of a liquid preparation for subcutaneous administration.
8. Изделие по п. 6 или 7, отличающееся тем, что указанный жидкий препарат дополнительно содержит фермент гиалуронидазу.8. The product according to claim 6 or 7, characterized in that said liquid preparation further comprises a hyaluronidase enzyme.
9. Изделие по п. 8, отличающееся тем, что фермент гиалуронидаза представляет собой рекомбинантную гиалуронидазу человека (rHuPH20).9. The product according to claim 8, characterized in that the enzyme hyaluronidase is a recombinant human hyaluronidase (rHuPH20).
10. Изделие по п. 9, отличающееся тем, что rHuPH20 присутствует в количестве, достаточном для увеличения дисперсии пертузумаба или трастузумаба, содержащихся в одном и том же жидком препарате, во время подкожного введения.10. The product according to p. 9, characterized in that rHuPH20 is present in an amount sufficient to increase the dispersion of pertuzumab or trastuzumab contained in the same liquid preparation during subcutaneous administration.
11. Изделие по п. 10, отличающееся тем, что rHuPH20 присутствует в жидком препарате, содержащем трастузумаб, в концентрации от около 150 Ед/мл до 16000 Ед/мл.11. The product according to p. 10, characterized in that rHuPH20 is present in a liquid preparation containing trastuzumab, in a concentration of from about 150 IU / ml to 16000 IU / ml.
12. Изделие по п. 11, отличающееся тем, что rHuPH20 присутствует в жидком препарате, содержащем трастузумаб, в концентрации от около 600 Ед/мл до около 16000 Ед/мл.12. The product according to p. 11, characterized in that rHuPH20 is present in a liquid preparation containing trastuzumab in a concentration of from about 600 U / ml to about 16,000 U / ml.
13. Изделие по п. 12, отличающееся тем, что rHuPH20 присутствует в жидком препарате, содержащем трастузумаб, в концентрации от около 1000 Ед/мл до около 2000 Ед/мл.13. The product according to p. 12, characterized in that rHuPH20 is present in a liquid preparation containing trastuzumab, in a concentration of from about 1000 IU / ml to about 2000 IU / ml.
14. Изделие по п. 13, отличающееся тем, что rHuPH20 присутствует в жидком препарате, содержащем трастузумаб, в концентрации около 2000 Ед/мл.14. The product according to p. 13, characterized in that rHuPH20 is present in a liquid preparation containing trastuzumab at a concentration of about 2000 U / ml.
15. Изделие по любому из пп. 10-14, отличающееся тем, что rHuPH20 присутствует в жидком препарате, содержащем пертузумаб, в концентрации, по меньшей мере, около 600 Ед/мл.15. The product according to any one of paragraphs. 10-14, characterized in that rHuPH20 is present in a liquid preparation containing pertuzumab in a concentration of at least about 600 U / ml.
16. Изделие по п. 15, отличающееся тем, что rHuPH20 присутствует в жидком препарате, содержащем пертузумаб, в концентрации от около 600 Ед/мл до около 2000 Ед/мл.16. The product according to p. 15, characterized in that rHuPH20 is present in a liquid preparation containing pertuzumab in a concentration of from about 600 IU / ml to about 2000 IU / ml.
17. Изделие по п. 16, отличающееся тем, что rHuPH20 присутствует в жидком препарате, содержащем пертузумаб, в концентрации около 600 Ед/мл.17. The product according to p. 16, characterized in that rHuPH20 is present in a liquid preparation containing pertuzumab at a concentration of about 600 U / ml.
18. Изделие по п. 16, отличающееся тем, что rHuPH20 присутствует в жидком препарате, содержащем пертузумаб, в концентрации около 667 Ед/мл.18. The product according to p. 16, characterized in that rHuPH20 is present in a liquid preparation containing pertuzumab at a concentration of about 667 U / ml.
19. Изделие по п. 16, отличающееся тем, что rHuPH20 присутствует в жидком препарате, содержащем пертузумаб, в концентрации около 1000 Ед/мл.19. The product according to p. 16, characterized in that rHuPH20 is present in a liquid preparation containing pertuzumab at a concentration of about 1000 U / ml.
20. Изделие по п. 16, отличающееся тем, что rHuPH20 присутствует в жидком препарате, содержащем пертузумаб, в концентрации около 2000 Ед/мл.20. The product according to p. 16, wherein rHuPH20 is present in a liquid preparation containing pertuzumab at a concentration of about 2000 U / ml.
21. Изделие по п. 2, отличающееся тем, что указанный флакон с однократной дозой дополнительно содержит однократную фиксированную дозу трастузумаба.21. The product according to p. 2, characterized in that the said bottle with a single dose further comprises a single fixed dose of trastuzumab.
22. Изделие по п. 21, отличающееся тем, что однократная фиксированная доза пертузумаба и однократная фиксированная доза трастузумаба содержатся в одном жидком препарате для подкожного введения.22. The product according to p. 21, characterized in that a single fixed dose of pertuzumab and a single fixed dose of trastuzumab are contained in one liquid preparation for subcutaneous administration.
23. Изделие по п. 22, отличающееся тем, что указанный жидкий препарат содержит однократную фиксированную дозу около 600 мг пертузумаба и однократную фиксированную дозу около 600 мг трастузумаба.23. The product according to p. 22, characterized in that said liquid preparation contains a single fixed dose of about 600 mg of pertuzumab and a single fixed dose of about 600 mg of trastuzumab.
24. Изделие по п. 22, отличающееся тем, что указанный жидкий препарат содержит однократную фиксированную дозу около 1200 мг пертузумаба и однократную фиксированную дозу около 600 мг трастузумаба.24. The product according to p. 22, characterized in that said liquid preparation contains a single fixed dose of about 1200 mg of pertuzumab and a single fixed dose of about 600 mg of trastuzumab.
25. Изделие по любому из пп. 22-24, отличающееся тем, что указанный жидкий препарат дополнительно содержит фермент гиалуронидазу.25. The product according to any one of paragraphs. 22-24, characterized in that the liquid preparation further comprises a hyaluronidase enzyme.
26. Изделие по п. 25, отличающееся тем, что указанный фермент гиалуронидаза представляет собой рекомбинантную гиалуронидазу человека (rHuPH20).26. The product according to p. 25, characterized in that the enzyme hyaluronidase is a recombinant human hyaluronidase (rHuPH20).
27. Изделие по п. 26, отличающееся тем, что rHuPH20 присутствует в указанном жидком препарате в количестве, достаточном для увеличения дисперсии пертузумаба и трастузумаба, содержащихся в одном и том же жидком препарате, во время подкожного введения.27. The product according to p. 26, characterized in that rHuPH20 is present in said liquid preparation in an amount sufficient to increase the dispersion of pertuzumab and trastuzumab contained in the same liquid preparation during subcutaneous administration.
28. Изделие по п. 27, отличающееся тем, что rHuPH20 присутствует в указанном жидком препарате в концентрации, по меньшей мере, около 600 Ед/мл.28. The product according to p. 27, characterized in that rHuPH20 is present in said liquid preparation in a concentration of at least about 600 U / ml.
29. Изделие по п. 28, отличающееся тем, что rHuPH20 присутствует в указанном жидком препарате в концентрации от около 600 Ед/мл до около 2000 Ед/мл.29. The product according to p. 28, characterized in that rHuPH20 is present in the specified liquid preparation in a concentration of from about 600 IU / ml to about 2000 IU / ml.
30. Изделие по п. 29, отличающееся тем, что rHuPH20 присутствует в указанном жидком препарате в концентрации около 1000 Ед/мл.30. The product according to p. 29, characterized in that rHuPH20 is present in the specified liquid preparation in a concentration of about 1000 IU / ml
31. Изделие по любому из пп. 1-3, дополнительно содержащее листок-вкладыш, инструктирующий пользователя о введении фиксированной дозы (доз) подкожно пациенту с HER2-положительным онкологическим заболеванием. 31. The product according to any one of paragraphs. 1-3, further comprising an insert leaflet instructing the user to administer a fixed dose (s) subcutaneously to a patient with an HER2-positive cancer.
32. Изделие по любому из пп. 4-20, дополнительно содержащее листок-вкладыш, инструктирующий пользователя о введении фиксированных доз пертузумаба и трастузумаба подкожно пациенту с HER2-положительным онкологическим заболеванием.32. The product according to any one of paragraphs. 4-20, further comprising an insert leaflet instructing the user to administer fixed doses of pertuzumab and trastuzumab subcutaneously to a patient with HER2-positive cancer.
33. Изделие по п. 32, отличающееся тем, что листок-вкладыш дополнительно инструктирует пользователя о совместном введении фиксированной дозы пертузумаба и фиксированной дозы трастузумаба подкожно в виде двух отдельных подкожных инъекций.33. The product according to p. 32, characterized in that the leaflet further instructs the user on the joint administration of a fixed dose of pertuzumab and a fixed dose of trastuzumab subcutaneously in the form of two separate subcutaneous injections.
34. Изделие по п. 32, отличающееся тем, что листок-вкладыш дополнительно инструктирует пользователя о введении фиксированной дозы пертузумаба, смешанную с фиксированной дозой трастузумаба, в виде единой подкожной инъекции.34. The product according to p. 32, characterized in that the leaflet further instructs the user on the introduction of a fixed dose of pertuzumab, mixed with a fixed dose of trastuzumab, in the form of a single subcutaneous injection.
35. Изделие по любому из пп. 21-31, дополнительно содержащее листок-вкладыш с инструкциями о введении фиксированных доз пертузумаба и трастузумаба подкожно пациенту с HER2-положительным онкологическим заболеванием. 35. The product according to any one of paragraphs. 21-31, further comprising an insert leaflet with instructions for administering fixed doses of pertuzumab and trastuzumab subcutaneously to a patient with HER2-positive cancer.
36. Изделие по любому из пп. 31-35, отличающееся тем, что HER2-положительное онкологическое заболевание выбрано из группы, состоящей из рака молочной железы, перитонеального рака, рака маточной трубы, рака легких, колоректального рака, рака желчных путей и рака мочевого пузыря.36. The product according to any one of paragraphs. 31-35, wherein the HER2-positive cancer is selected from the group consisting of breast cancer, peritoneal cancer, tubal cancer, lung cancer, colorectal cancer, bile duct cancer and bladder cancer.
37. Изделие по п. 36, отличающееся тем, что HER2-положительное онкологическое заболевание представляет собой ранний рак молочной железы (РРМЖ) или метастатический рак молочной железы (МРМЖ).37. The product according to p. 36, characterized in that the HER2-positive cancer is an early breast cancer (breast cancer) or metastatic breast cancer (breast cancer).
38. Изделие, содержащее флакон объемом 10 мл или 20 мл, содержащий одну фиксированную дозу антитела против HER2, содержащего вариабельные аминокислотные последовательности легкой и тяжелой цепей, представленные в SEQ ID NO: 7 и 8 соответственно, при этом фиксированная доза составляет около 600 мг или около 1200 мг антитела против HER2, и листок-вкладыш, инструктирующий пользователя о подкожном введении фиксированной дозы пациенту с HER2-положительным онкологическим заболеванием. 38. An article containing a 10 ml or 20 ml vial containing one fixed dose of anti-HER2 antibody containing the variable amino acid sequences of the light and heavy chains shown in SEQ ID NOs: 7 and 8, respectively, with a fixed dose of about 600 mg or about 1200 mg of an anti-HER2 antibody, and an insert leaflet instructing the user on subcutaneous administration of a fixed dose to a patient with an HER2-positive cancer.
39. Изделие по п. 38, отличающееся тем, что антитело против HER2 представляет собой пертузумаб.39. The product according to p. 38, wherein the anti-HER2 antibody is Pertuzumab.
40. Изделие по п. 39, отличающееся тем, что фиксированная доза пертузумаба содержится в жидком препарате для подкожного введения.40. The product according to p. 39, characterized in that a fixed dose of pertuzumab is contained in a liquid preparation for subcutaneous administration.
41. Изделие по п. 40, отличающееся тем, что указанный жидкий препарат содержит пертузумаб в концентрации около 100-150 мг/мл.41. The product according to p. 40, characterized in that said liquid preparation contains pertuzumab in a concentration of about 100-150 mg / ml.
42. Изделие по п. 41, отличающееся тем, что указанный жидкий препарат содержит пертузумаб в концентрации около 120 мг/мл.42. The product according to p. 41, characterized in that said liquid preparation contains pertuzumab at a concentration of about 120 mg / ml.
43. Изделие по любому из пп. 40-42, отличающееся тем, что указанный жидкий препарат дополнительно содержит рекомбинантную гиалуронидазу человека (rHuPH20) в количестве, достаточном для увеличения дисперсии пертузумаба во время подкожного введения.43. The product according to any one of paragraphs. 40-42, characterized in that the liquid preparation further comprises recombinant human hyaluronidase (rHuPH20) in an amount sufficient to increase the dispersion of pertuzumab during subcutaneous administration.
44. Изделие по п. 43, отличающееся тем, что жидкий препарат содержит rHuPH20 в концентрации около 2000 Ед/мл.44. The product according to p. 43, wherein the liquid preparation contains rHuPH20 at a concentration of about 2000 U / ml.
45. Изделие по п. 43, отличающееся тем, что жидкий препарат содержит rHuPH20 в концентрации около 1000 Ед/мл.45. The product according to p. 43, characterized in that the liquid preparation contains rHuPH20 in a concentration of about 1000 IU / ml
46. Изделие по любому из пп. 40-45, дополнительно содержащее один из более эксципиентов, выбранных из группы, состоящей из буферных агентов, стабилизаторов и поверхностно-активных веществ.46. The product according to any one of paragraphs. 40-45, optionally containing one of more excipients selected from the group consisting of buffering agents, stabilizers and surfactants.
47. Изделие по п. 46, отличающееся тем, что буферный агент подходит для доведения рН до значений от около 5,0 до около 6,0.47. The product according to p. 46, wherein the buffering agent is suitable for adjusting the pH to values from about 5.0 to about 6.0.
48. Изделие по п. 47, отличающееся тем, что буферный агент представляет собой гистидиновый буфер.48. The product according to p. 47, wherein the buffering agent is a histidine buffer.
49. Изделие по п. 48, отличающееся тем, что гистидиновый буфер представляет собой ацетат L-гистидина.49. The product according to p. 48, characterized in that the histidine buffer is an acetate of L-histidine.
50. Изделие по п. 49, отличающееся тем, что значение рН составляет от около 5,5 до около 5,7.50. The product according to p. 49, characterized in that the pH is from about 5.5 to about 5.7.
51. Изделие по п. 50, отличающееся тем, что значение рН составляет около 5,5.51. The product according to p. 50, characterized in that the pH value is about 5.5.
52. Изделие по любому из пп. 46-51, отличающееся тем, что стабилизатор содержит сахарозу.52. The product according to any one of paragraphs. 46-51, characterized in that the stabilizer contains sucrose.
53. Изделие по п. 53, отличающееся тем, что стабилизатор дополнительно содержит метионин. 53. The product according to p. 53, characterized in that the stabilizer further comprises methionine.
54. Изделие по п. 52 или по п. 53, отличающееся тем, что стабилизатор дополнительно содержит трегалозу.54. The product according to p. 52 or p. 53, characterized in that the stabilizer further comprises trehalose.
55. Изделие по любому из пп. 46-54, отличающееся тем, что поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат 20.55. The product according to any one of paragraphs. 46-54, characterized in that the surfactant is a polysorbate 20.
56. Водный препарат для подкожного введения, содержащий пертузумаб в концентрации около 120 мг/мл, rHuPH20 в концентрации около 1000-2000 Ед/мл, L-гистидиновый буфер для доведения рН до значений около 5,5-5,7, сахарозу, метионин и полисорбат 20.56. An aqueous preparation for subcutaneous administration containing pertuzumab at a concentration of about 120 mg / ml, rHuPH20 at a concentration of about 1000-2000 U / ml, L-histidine buffer to bring the pH to about 5.5-5.7, sucrose, methionine and polysorbate 20.
57. Водный раствор по п. 56, отличающийся тем, что rHuPH20 присутствует в концентрации около 1000 Ед/мл.57. The aqueous solution according to p. 56, characterized in that rHuPH20 is present at a concentration of about 1000 U / ml.
58. Водный раствор по п. 56, отличающийся тем, что rHuPH20 присутствует в концентрации около 2000 Ед/мл.58. The aqueous solution according to p. 56, characterized in that rHuPH20 is present at a concentration of about 2000 U / ml.
59. Водный раствор по любому из пп. 56-58, отличающийся тем, что значение рН составляет 5,7.59. An aqueous solution according to any one of paragraphs. 56-58, characterized in that the pH value is 5.7.
60. Жидкая фармацевтическая композиция для подкожного введения, содержащая фиксированную дозу пертузумаба и фиксированную дозу трастузумаба, совместно приготовленные в водном растворе, дополнительно содержащем rHuPH20, буферный агент, подходящий для доведения рН до значения около 5,0-6,0, стабилизатор и поверхностно-активное вещество.60. A liquid pharmaceutical composition for subcutaneous administration containing a fixed dose of pertuzumab and a fixed dose of trastuzumab, co-prepared in an aqueous solution additionally containing rHuPH20, a buffering agent suitable for adjusting the pH to about 5.0-6.0, a stabilizer and a surface active substance.
61. Жидкая фармацевтическая композиция для подкожного введения по п. 60, отличающаяся тем, что буферный агент представляет собой гистидиновый буфер.61. The liquid pharmaceutical composition for subcutaneous administration according to claim 60, wherein the buffering agent is a histidine buffer.
62. Жидкая фармацевтическая композиция для подкожного введения по п. 61, отличающаяся тем, что буферный агент представляет собой ацетат L-гистидина.62. The liquid pharmaceutical composition for subcutaneous administration according to claim 61, wherein the buffering agent is L-histidine acetate.
63. Жидкая фармацевтическая композиция для подкожного введения по любому из пп. 60-62, отличающаяся тем, что значение рН составляет 5,5-5,7.63. The liquid pharmaceutical composition for subcutaneous administration according to any one of paragraphs. 60-62, characterized in that the pH value is 5.5-5.7.
64. Жидкая фармацевтическая композиция для подкожного введения по п. 63, отличающаяся тем, что значение рН составляет 5,5 или 5,7.64. The liquid pharmaceutical composition for subcutaneous administration according to claim 63, wherein the pH is 5.5 or 5.7.
65. Жидкая фармацевтическая композиция для подкожного введения по п. 63, отличающаяся тем, что значение рН составляет 5,5.65. The liquid pharmaceutical composition for subcutaneous administration according to claim 63, wherein the pH is 5.5.
66. Жидкая фармацевтическая композиция по любому из пп. 60-65, содержащая сахарозу в качестве стабилизатора.66. The liquid pharmaceutical composition according to any one of paragraphs. 60-65, containing sucrose as a stabilizer.
67. Жидкая фармацевтическая композиция по п. 66, дополнительно содержащая метионин в качестве стабилизатора. 67. The liquid pharmaceutical composition of claim 66, further comprising methionine as a stabilizer.
68. Жидкая фармацевтическая композиция по п. 66, дополнительно содержащая трегалозу в качестве стабилизатора.68. The liquid pharmaceutical composition of claim 66, further comprising trehalose as a stabilizer.
69. Жидкая фармацевтическая композиция содержащая 600 мг пертузумаба в концентрации 60 мг/мл, 600 мг трастузумаба в концентрации 60 мг/мл, 2000 Ед/мл rHuPH20, 20 мМ His-HCl pH 5,5, 105 мМ трегалозы, 100 мМ сахарозы, 0,04% полисорбата 20, 10 мМ метионина и стерильную воду для инъекций до общего объема 10 мл. 69. A liquid pharmaceutical composition containing 600 mg of pertuzumab at a concentration of 60 mg / ml, 600 mg of trastuzumab at a concentration of 60 mg / ml, 2000 U / ml rHuPH20, 20 mM His-HCl pH 5.5, 105 mM trehalose, 100 mM sucrose, 0.04% polysorbate 20, 10 mm methionine and sterile water for injection to a total volume of 10 ml.
70. Жидкая фармацевтическая композиция по п. 69, содержащаяся во флаконе объемом 15 мл.70. The liquid pharmaceutical composition according to claim 69, contained in a 15 ml vial.
71. Жидкая фармацевтическая композиция содержащая 1200 мг пертузумаба в концентрации 80 мг/мл, 600 мг трастузумаба в концентрации 40 мг/мл, 2000 Ед/мл rHuPH20, 20 мМ His-HCl pH 5,5, 70 мМ трегалозы, 133 мМ сахарозы, 0,04% полисорбата 20, 10 мМ метионина и стерильную воду для инъекций до общего объема 15 мл.71. A liquid pharmaceutical composition containing 1200 mg of pertuzumab at a concentration of 80 mg / ml, 600 mg of trastuzumab at a concentration of 40 mg / ml, 2000 U / ml rHuPH20, 20 mM His-HCl pH 5.5, 70 mM trehalose, 133 mM sucrose, 0.04% polysorbate 20, 10 mm methionine and sterile water for injection to a total volume of 15 ml.
72. Жидкая фармацевтическая композиция по п. 71, содержащаяся во флаконе объемом 20 мл.72. The liquid pharmaceutical composition according to claim 71, contained in a 20 ml vial.
73. Изделие, содержащее жидкую фармацевтическую композицию по любому из пп. 69-72.73. A product containing a liquid pharmaceutical composition according to any one of paragraphs. 69-72.
74. Изделие по п. 73, дополнительно содержащее листок-вкладыш с инструкциями по подкожному введению жидкой фармацевтической композиции, содержащейся в изделии, человеку с HER2-положительным онкологическим заболеванием.74. The product of claim 73, further comprising an insert leaflet with instructions for subcutaneous administration of the liquid pharmaceutical composition contained in the product to a person with HER2-positive cancer.
75. Изделие по п. 74, отличающееся тем, что HER2-положительное онкологическое заболевание выбрано из группы, состоящей из рака молочной железы, перитонеального рака, рака маточной трубы, рака легких, колоректального рака, рака желчных путей и рака мочевого пузыря.75. The product according to p. 74, wherein the HER2-positive cancer is selected from the group consisting of breast cancer, peritoneal cancer, cancer of the fallopian tube, lung cancer, colorectal cancer, bile duct cancer and bladder cancer.
76. Изделие по п. 75, отличающееся тем, что онкологическое заболевание представляет собой рак молочной железы.76. The product according to p. 75, characterized in that the cancer is breast cancer.
77. Изделие по п. 76, отличающееся тем, что рак молочной железы представляет собой ранний рак молочной железы (РРМЖ) или метастатический рак молочной железы (МРМЖ).77. The product according to p. 76, wherein the breast cancer is early breast cancer (breast cancer) or metastatic breast cancer (breast cancer).