RU2019104073A - Способы и материалы для оценки ответа на терапию против плазмобластов и плазматических клеток - Google Patents

Способы и материалы для оценки ответа на терапию против плазмобластов и плазматических клеток Download PDF

Info

Publication number
RU2019104073A
RU2019104073A RU2019104073A RU2019104073A RU2019104073A RU 2019104073 A RU2019104073 A RU 2019104073A RU 2019104073 A RU2019104073 A RU 2019104073A RU 2019104073 A RU2019104073 A RU 2019104073A RU 2019104073 A RU2019104073 A RU 2019104073A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
antibody
seq
patient
disease
expressing cells
Prior art date
Application number
RU2019104073A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2019104073A3 (ru
RU2787629C2 (ru
Inventor
Гленнда СМИТСОН
Хосе ЭСТЕВАМ
Николас ДЖОУНЗ
Original Assignee
Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед filed Critical Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед
Publication of RU2019104073A publication Critical patent/RU2019104073A/ru
Publication of RU2019104073A3 publication Critical patent/RU2019104073A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2787629C2 publication Critical patent/RU2787629C2/ru

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/2896Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against molecules with a "CD"-designation, not provided for elsewhere
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/04Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00Drugs for skeletal disorders
    • A61P19/02Drugs for skeletal disorders for joint disorders, e.g. arthritis, arthrosis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P21/00Drugs for disorders of the muscular or neuromuscular system
    • A61P21/04Drugs for disorders of the muscular or neuromuscular system for myasthenia gravis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/02Immunomodulators
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/02Immunomodulators
    • A61P37/06Immunosuppressants, e.g. drugs for graft rejection
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/569Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for microorganisms, e.g. protozoa, bacteria, viruses
    • G01N33/56966Animal cells
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/505Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/505Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
    • A61K2039/507Comprising a combination of two or more separate antibodies
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/20Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
    • C07K2317/21Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin from primates, e.g. man
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/70Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
    • C07K2317/73Inducing cell death, e.g. apoptosis, necrosis or inhibition of cell proliferation
    • C07K2317/732Antibody-dependent cellular cytotoxicity [ADCC]
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/70Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
    • C07K2317/73Inducing cell death, e.g. apoptosis, necrosis or inhibition of cell proliferation
    • C07K2317/734Complement-dependent cytotoxicity [CDC]
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/90Immunoglobulins specific features characterized by (pharmaco)kinetic aspects or by stability of the immunoglobulin
    • C07K2317/92Affinity (KD), association rate (Ka), dissociation rate (Kd) or EC50 value
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2333/00Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature
    • G01N2333/90Enzymes; Proenzymes
    • G01N2333/91Transferases (2.)
    • G01N2333/91091Glycosyltransferases (2.4)
    • G01N2333/91148Glycosyltransferases (2.4) transferring other glycosyl groups (2.4.99)

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Transplantation (AREA)

Claims (55)

1. Способ лечения заболевания у пациента, включающий введение пациенту терапевтически эффективного количества антитела против CD38, где антитело против CD38 является выделенным антителом, которое специфично связывает CD38 человека (SEQ ID NO:1), заболевание является аутоиммунным заболеванием, и у пациента до лечения антителом против CD38 было показано наличие повышенного уровня CD38-экспрессирующих клеток по сравнению с контрольным индивидом.
2. Способ лечения заболевания у пациента, включающий введение пациенту терапевтически эффективного количества антитела против CD38, где антитело против CD38 является выделенным антителом, которое специфично связывает CD38 человека (SEQ ID NO:1), заболевание является аутоиммунным заболеванием, и у пациента после лечения антителом против CD20 было показано наличие повышенного уровня CD38-экспрессирующих клеток по сравнению с контрольным индивидом.
3. Способ лечения заболевания у пациента, включающий введение пациенту терапевтически эффективного количества антитела против CD38, где антитело против CD38 является выделенным антителом, которое специфично связывает CD38 человека (SEQ ID NO:1), заболевание является аутоиммунным заболеванием, и в биологическом образце, полученном у пациента до лечения антителом против CD38, было показано наличие повышенного уровня CD38-экспрессирующих клеток по сравнению с контрольным индивидом.
4. Способ лечения заболевания у пациента, включающий введение пациенту терапевтически эффективного количества антитела против CD38, где антитело против CD38 является выделенным антителом, которое специфично связывает CD38 человека (SEQ ID NO:1), заболевание является аутоиммунным заболеванием, и в биологическом образце, полученном у пациента после лечения антителом против CD20, было показано наличие повышенного уровня CD38-экспрессирующих клеток по сравнению с контрольным индивидом.
5. Способ лечения заболевания у пациента, включающий введение пациенту терапевтически эффективного количества антитела против CD38, где антитело против CD38 является выделенным антителом, которое специфично связывает CD38 человека (SEQ ID NO:1), заболевание является аутоиммунным заболеванием, и в биологическом образце, полученном у пациента до лечения антителом против CD38, было показано наличие повышенного уровня CD38-экспрессирующих плазмобластов и плазматических клеток по сравнению с контрольным индивидом при анализе свободных легких цепей Ig.
6. Способ лечения заболевания у пациента, включающий введение пациенту терапевтически эффективного количества антитела против CD38, где антитело против CD38 является выделенным антителом, которое специфично связывает CD38 человека (SEQ ID NO:1), заболевание является аутоиммунным заболеванием, и в биологическом образце, полученном у пациента после лечения антителом против CD20, было показано наличие повышенного уровня CD38-экспрессирующих клеток по сравнению с контрольным индивидом при анализе свободных легких цепей Ig.
7. Способ лечения заболевания у пациента, включающий введение пациенту терапевтически эффективного количества антитела против CD38, где антитело против CD38 является выделенным антителом, которое специфично связывает CD38 человека (SEQ ID NO:1), заболевание является аутоиммунным заболеванием, и в биологическом образце, полученном у пациента до лечения антителом против CD38, было показано наличие повышенного уровня по меньшей мере одного гена, повышенного в CD38-экспрессирующих клетках, по сравнению с контрольным индивидом.
8. Способ лечения заболевания у пациента, включающий введение пациенту терапевтически эффективного количества антитела против CD38, где антитело против CD38 является выделенным антителом, которое специфично связывает CD38 человека (SEQ ID NO:1), заболевание является аутоиммунным заболеванием, и в биологическом образце, полученном у пациента после лечения антителом против CD20, было показано наличие повышенного уровня по меньшей мере одного гена, повышенного в CD38-экспрессирующих клетках, по сравнению с контрольным индивидом.
9. Способ по любому из пп. 1-8, где антитело против CD38 включает:
a) вариабельную область тяжелой цепи, включающую:
i) первую CDR-область, включающую SEQ ID NO:3;
ii) вторую CDR-область, включающую SEQ ID NO:4;
iii) третью CDR-область, включающую SEQ ID NO:5; и
b) вариабельную область легкой цепи, включающую:
i) первую CDR-область, включающую SEQ ID NO:6;
ii) вторю CDR-область, включающую SEQ ID NO:7;
iii) третью CDR-область, включающую SEQ ID NO:8.
10. Способ по п. 9, где вариабельная область тяжелой цепи включает SEQ ID NO:9.
11. Способ по п. 9, где вариабельная область легкой цепи включает SEQ ID NO:10.
12. Способ по п. 9, где вариабельная область тяжелой цепи включает SEQ ID NO:9, и вариабельная область легкой цепи включает SEQ ID NO:10.
13. Способ по п. 9, где тяжелая цепь включает SEQ ID NO:21, и легкая цепь включает SEQ ID NO:22.
14. Способ по любому из пп. 1-8, где антитело против CD38 включает:
a) вариабельную область тяжелой цепи, включающую:
i) первую CDR-область, включающую SEQ ID NO:13;
ii) вторую CDR-область, включающую SEQ ID NO:14;
iii) третью CDR-область, включающую SEQ ID NO:15; и
b) вариабельную область легкой цепи, включающую:
i) первую CDR-область, включающую SEQ ID NO:16;
ii) вторую CDR-область, включающую SEQ ID NO:17;
iii) третью CDR-область, включающую SEQ ID NO:18.
15. Способ по п. 14, где вариабельная область тяжелой цепи включает SEQ ID NO:11.
16. Способ по п. 14, где вариабельная область легкой цепи включает SEQ ID NO:12.
17. Способ по п. 14, где вариабельная область тяжелой цепи включает SEQ ID NO:19, и вариабельная область легкой цепи включает SEQ ID NO:20.
18. Способ по п. 14, где тяжелая цепь включает SEQ ID NO:34, и легкая цепь включает SEQ ID NO:35.
19. Способ по любому из пп. 9 и 14, где антитело против CD38 дополнительно включает Fc-домен.
20. Способ по п. 19, где Fc-домен является человеческим.
21. Способ по п. 19, где Fc-домен является вариантом Fc-домена.
22. Способ по любому из пп. 1-8, где антитело против CD38 взаимодействует, по меньшей мере, с K121, F135, Q139, D141, E239, W241, C275, K276, F284, P291 и E292 SEQ ID NO:1.
23. Способ лечения заболевания у пациента, включающий введение терапевтически эффективного количества первого антитела против CD38 пациенту, где первое антитело против CD38 является выделенным антителом, которое специфично связывает CD38 человека (SEQ ID NO:1), заболевание является аутоиммунным заболеванием, и в биологическом образце, полученном у пациента до лечения антителом против CD38, было показано наличие повышенного уровня CD38-экспрессирующих клеток по сравнению с контрольным индивидом с помощью проточной цитометрии.
24. Способ лечения заболевания у пациента, включающий введение терапевтически эффективного количества первого антитела против CD38 к пациенту, где первое антитело против CD38 является выделенным антителом, которое специфично связывает CD38 человека (SEQ ID NO:1), заболевание является аутоиммунным заболеванием, и в биологическом образце, полученном у пациента после лечения антителом против CD20, было показано наличие повышенного уровня CD38-экспрессирующих клеток по сравнению с контрольным индивидом с помощью проточной цитометрии.
25. Способ по любому из пп. 23 и 24, где CD38-экспрессирующие клетки были окрашены вторым антителом против CD38, конъюгированным с флуорохромом.
26. Способ по п. 25, где второе антитело против CD38 является антителом, как определено в любом из пп. 14-18.
27. Способ по любому из пп. 21-24, где первое антитело против CD38 является антителом, как определено в любом из пп. 9-13.
28. Способ по любому из пп. 1-27, где аутоиммунное заболевание выбрано из группы, состоящей из ревматоидного артрита, системной красной волчанки, воспалительного заболевания кишечника, неспецифического язвенного колита, реакции "трансплантат против хозяина", миастении, синдрома Шегрена, рассеянного склероза и аутоиммунного тиреоидита.
29. Способ по любому из пп. 1-27, где аутоиммунным заболеванием является ревматоидный артрит.
30. Способ по любому из пп. 1-27, где аутоиммунным заболеванием является системная красная волчанка.
31. Способ анализа CD38-экспрессирующих клеток в цельной крови, включающий:
a) получение образца цельной крови у индивида, где образец включает эритроциты, лейкоциты и антикоагулянт;
b) лизис эритроцитов с получением обработанного образца;
c) замораживание обработанного образца с получением замороженного образца, где замораживание производят в течение приблизительно 24 часов после получения образца цельной крови у индивида;
d) измерение количества CD38-экспрессирующих клеток в образце в течение приблизительно 72 часов после получения образца, где замороженный образец нагревают до комнатной температуры перед измерением количества CD38-экспрессирующих клеток.
32. Способ по п. 31, где замороженный образец хранят при температуре приблизительно -20°C или меньше до измерения количества CD38-экспрессирующих клеток.
33. Способ по любому из пп. 1-32, где CD38-экспрессирующие клетки являются плазматическими клетками и/или плазмобластами.
34. Способ по любому из пп. 1-32, где CD38-экспрессирующие клетки являются плазматическими клетками.
35. Способ по любому из пп. 1-32, где CD38-экспрессирующие клетки крови являются плазмобластами.
RU2019104073A 2016-07-15 2017-07-14 Способы и материалы для оценки ответа на терапию против плазмобластов и плазматических клеток RU2787629C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201662362963P 2016-07-15 2016-07-15
US62/362,963 2016-07-15
PCT/US2017/042128 WO2018013917A1 (en) 2016-07-15 2017-07-14 Methods and materials for assessing response to plasmablast- and plasma cell-depleting therapies

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2019104073A true RU2019104073A (ru) 2020-08-17
RU2019104073A3 RU2019104073A3 (ru) 2020-11-03
RU2787629C2 RU2787629C2 (ru) 2023-01-11

Family

ID=

Also Published As

Publication number Publication date
CA3030834A1 (en) 2018-01-18
US20190322756A1 (en) 2019-10-24
US11613586B2 (en) 2023-03-28
JP7316930B2 (ja) 2023-07-28
CN109689690A (zh) 2019-04-26
CN109689690B (zh) 2023-10-03
JP2019524730A (ja) 2019-09-05
US20230357426A1 (en) 2023-11-09
MA45674A (fr) 2019-05-22
RU2019104073A3 (ru) 2020-11-03
BR112019000544A2 (pt) 2019-04-24
CN117330747A (zh) 2024-01-02
WO2018013917A1 (en) 2018-01-18
EP3484923A1 (en) 2019-05-22

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Veglia et al. Myeloid-derived suppressor cells coming of age
Cerboni et al. Intrinsic antiproliferative activity of the innate sensor STING in T lymphocytes
Hazeldine et al. The impact of trauma on neutrophil function
Taubert et al. Intrahepatic regulatory T cells in autoimmune hepatitis are associated with treatment response and depleted with current therapies
Katt et al. Increased T helper type 17 response to pathogen stimulation in patients with primary sclerosing cholangitis
Bertaina et al. Zoledronic acid boosts γδ T-cell activity in children receiving αβ+ T and CD19+ cell-depleted grafts from an HLA-haplo-identical donor
AU2017359333B2 (en) Compositions and methods of modulating anti-tumor immunity
Shi et al. Dysregulated Tim-3 expression and its correlation with imbalanced CD4 helper T cell function in ulcerative colitis
Kim et al. S6K1 negatively regulates TAK1 activity in the toll-like receptor signaling pathway
Barin et al. Control of inflammatory heart disease by CD4+ T cells
Joosse et al. Frequencies of circulating regulatory TIGIT+ CD38+ effector T cells correlate with the course of inflammatory bowel disease
Huang et al. Mucosal‐associated invariant T‐cells are severely reduced and exhausted in humans with chronic HBV infection
Nair et al. A clinicopathological analysis of 26 patients with infection-associated haemophagocytic lymphohistiocytosis and the importance of bone marrow phagocytosis for the early initiation of immunomodulatory treatment
JP2019524730A5 (ru)
Hellwig et al. Candida albicans induces metabolic reprogramming in human NK cells and responds to perforin with a zinc depletion response
Zhou et al. Mesenchymal stem cell treatment restores liver macrophages homeostasis to alleviate mouse acute liver injury revealed by single-cell analysis
Wang et al. Regulatory role of NKG2D+ NK cells in intestinal lamina propria by secreting double-edged Th1 cytokines in ulcerative colitis
Zeng et al. IFN-γ critically enables the intratumoural infiltration of CXCR3+ CD8+ T cells to drive squamous cell carcinoma regression
US20210322455A1 (en) Methods and compositions for increasing the suppressive function of regulatory t-cells (tregs)
Maddalon et al. Mixtures of per-and poly-fluoroalkyl substances (PFAS) reduce the in vitro activation of human T cells and basophils
Laface et al. Immunotherapy and Pancreatic Cancer: A Lost Challenge?
RU2019104073A (ru) Способы и материалы для оценки ответа на терапию против плазмобластов и плазматических клеток
Duan et al. USP3 plays a critical role in the induction of innate immune tolerance
CN112961826B (zh) 转录因子zhx2在nk细胞调控中的应用
Vinton et al. Cytotoxic T cell functions accumulate when CD4 is downregulated by CD4+ T cells in African green monkeys