Claims (16)
1. Композиция пероральных таблеток для рассасывания, содержащая: (а) амброксол или его фармацевтически приемлемую соль; (b) ксилит; и одно или несколько других фармацевтически приемлемых вспомогательных веществ, при этом композиция имеет время удерживания в полости рта около 20-45 минут после введения субъекту, нуждающемуся в этом.1. The composition of the oral tablets for resorption, containing: (a) Ambroxol or its pharmaceutically acceptable salt; (b) xylitol; and one or more other pharmaceutically acceptable excipients, wherein the composition has an oral retention time of about 20-45 minutes after administration to a subject in need thereof.
2. Композиция по п. 1, которая имеет время удерживания около 30-45 минут в полости рта после введения субъекту, нуждающемуся в этом.2. The composition according to claim 1, which has a retention time of about 30-45 minutes in the oral cavity after administration to a subject in need thereof.
3. Композиция по п. 1, которая представляет собой прессованную лекарственную форму.3. The composition according to claim 1, which is a compressed dosage form.
4. Композиция по п. 1, которая дополнительно содержит один или несколько агентов, маскирующих вкус.4. The composition according to p. 1, which further comprises one or more taste masking agents.
5. Композиция по п. 4, в которой указанный агент, маскирующий вкус, выбран из одного или нескольких из циклодекстрина и его производных, ионообменных смол и их смесей.5. The composition of claim 4, wherein said taste masking agent is selected from one or more of cyclodextrin and its derivatives, ion exchange resins, and mixtures thereof.
6. Композиция по п. 1, которая имеет время распада более 20 минут.6. The composition according to p. 1, which has a decay time of more than 20 minutes.
7. Композиция по п. 1, которая обеспечивает терапевтически эффективное количество амброксола локально в полости рта в течение длительного периода времени.7. The composition according to p. 1, which provides a therapeutically effective amount of ambroxol locally in the oral cavity for a long period of time.
8. Композиция по п. 1, которая проявляет по меньшей мере одну из следующих характеристик:8. The composition according to p. 1, which exhibits at least one of the following characteristics:
(i) имеет более длительное время контакта в полости рта субъекта и высвобождает активный фармацевтический ингредиент в течение длительного периода времени;(i) has a longer contact time in the oral cavity of the subject and releases the active pharmaceutical ingredient over an extended period of time;
(ii) обладает улучшенным вкусом с более низкой горечью, лучшим ощущением во рту и приятным ароматом;(ii) has an improved taste with lower bitterness, better mouthfeel and pleasant aroma;
(iii) имеет больший размер для того, чтобы избежать риска проглатывания;(iii) is larger in order to avoid the risk of ingestion;
(iv) разработана таким образом, что имеет более низкий гликемический индекс, который не превышает 55;(iv) designed in such a way that it has a lower glycemic index, which does not exceed 55;
(v) низкий профиль примесей;(v) low impurity profile;
(vi) такой выбор вспомогательных веществ, что продукт не содержит сахар или в основном не содержит сахар, делая его подходящим для применения у пациентов с диабетом.(vi) such a choice of excipients that the product does not contain sugar or mainly does not contain sugar, making it suitable for use in patients with diabetes.
9. Композиция по п. 1, которая обеспечивает местный противовоспалительный и болеутоляющий эффект у пациента, нуждающегося в этом.9. The composition according to claim 1, which provides a local anti-inflammatory and analgesic effect in a patient in need thereof.
10. Композиция по п. 1, которую применяют для лечения пациентов, имеющих один или несколько воспалительных процессов в горле от слабой до умеренной степени, уменьшения покраснения в фарингеальной области, связанного с воспалительным процессом в горле, острым фарингитом, трахеобронхитом, эмфиземой с бронхитом при пневмокониозе, хроническим воспалительным заболеванием легких, бронхоэктазом, бронхитом с бронхоспазмом при астме и т.п.10. The composition according to p. 1, which is used to treat patients with one or more mild to moderate inflammatory processes in the throat, reduce redness in the pharyngeal region associated with the inflammatory process in the throat, acute pharyngitis, tracheobronchitis, emphysema with bronchitis with pneumoconiosis, chronic inflammatory lung disease, bronchiectasis, bronchitis with bronchospasm in asthma, etc.