Claims (51)
1. Фармацевтическая композиция, содержащая1. A pharmaceutical composition comprising
а) нестероидное обезболивающее средство (NSAID)a) non-steroidal pain medication (NSAID)
b) фармацевтически приемлемый липид в количестве по меньшей мере 50% по массе фармацевтической композиции, фармацевтически приемлемый липид, содержащий фармацевтически приемлемый жир в количестве по меньшей мере 30% по массе фармацевтической композиции, и фармацевтически приемлемый моноглицерид или ацетилированный моноглицерид в количестве по меньшей мере 20% по массе фармацевтической композиции; иb) a pharmaceutically acceptable lipid in an amount of at least 50% by weight of the pharmaceutical composition, a pharmaceutically acceptable lipid containing a pharmaceutically acceptable fat in an amount of at least 30% by weight of the pharmaceutical composition, and a pharmaceutically acceptable monoglyceride or acetylated monoglyceride in an amount of at least 20 % by weight of the pharmaceutical composition; and
с) фармацевтически приемлемый полиэтиленгликолевый (PEG) полимер в количестве меньше примерно 15% по массе фармацевтической композиции;c) a pharmaceutically acceptable polyethylene glycol (PEG) polymer in an amount of less than about 15% by weight of the pharmaceutical composition;
где фармацевтическая композиция составлена таким образом, чтобы являться твердым веществом при температуре 15ºС или ниже.where the pharmaceutical composition is formulated to be a solid at a temperature of 15 ° C or lower.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой NSAID включает неселективный ингибитор циклооксигеназ, селективный ингибитор циклооксигеназы 1, селективный ингибитор циклооксигеназы 2 или любую их комбинацию.2. The pharmaceutical composition of claim 1, wherein the NSAID comprises a non-selective cyclooxygenase inhibitor, a selective cyclooxygenase 1 inhibitor, a selective cyclooxygenase 2 inhibitor, or any combination thereof.
3. Фармацевтическая композиция по п. 2, в которой NSAID включает в себя NSAID - салицилатное производное, NSAID - п-аминофенольное производное, NSAID - производное пропионовой кислоты, NSAID - производное уксусной кислоты, NSAID - производное фенольной кислоты, NSAID - производное фенамовой кислоты или их комбинацию.3. The pharmaceutical composition of claim 2, wherein the NSAID includes a salicylate derivative, the NSAID is a p-aminophenol derivative, the NSAID is a propionic acid derivative, the NSAID is an acetic acid derivative, the NSAID is a phenolic acid derivative, the NSAID is a phenamic acid derivative or a combination thereof.
4. Фармацевтическая композиция по п. 3, в которой NSAID - производное пропионовой кислоты включает фармацевтически-приемлемую форму Альминопрофена, Беноксапрофена, Декскетопрофена, Фенопрофена, Флурбипрофена, Ибупрофена, Индопрофена, Кетопрофена, Локсопрофена, Напроксена, Оксапрозина, Пранопрофена или Супрофена.4. The pharmaceutical composition according to claim 3, in which the NSAID-derivative of propionic acid includes a pharmaceutically acceptable form of Alminoprofen, Benoxaprofen, Dexketoprofen, Phenoprofen, Flurbiprofen, Ibuprofen, Indoprofen, Ketoprofen, Loxoprofen, Naproxen, Oxaprofen, Supaproprin, Supaproprin, Supaproprin, Suproprofen, Suproprofen, Suproprofen, Suproprofen, Suproprofen, Suproprofen, Suproprofen, Paprozen.
5. Фармацевтическая композиция по п. 4, в которой NSAID - производным пропионовой кислоты является Ибупрофен.5. The pharmaceutical composition according to claim 4, in which the NSAID-derivative of propionic acid is Ibuprofen.
6. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой фармацевтически приемлемый жир присутствует в количестве по меньшей мере 35% по массе фармацевтической композиции.6. The pharmaceutical composition according to claim 1, wherein the pharmaceutically acceptable fat is present in an amount of at least 35% by weight of the pharmaceutical composition.
7. Фармацевтическая композиция по п. 6, в которой фармацевтически приемлемый жир имеет температуру плавления от примерно 40ºС до примерно 46°С.7. The pharmaceutical composition of claim 6, wherein the pharmaceutically acceptable fat has a melting point of from about 40 ° C to about 46 ° C.
8. Фармацевтическая композиция по п. 7, в которой фармацевтически приемлемый жир содержит триглицерид или триэфир глицерина.8. The pharmaceutical composition according to claim 7, in which the pharmaceutically acceptable fat contains triglyceride or glycerol triester.
9. Фармацевтическая композиция по п. 8, в которой триглицерид содержит смесь насыщенных C10-C18 триглицеридов, имеющих температуру плавления между 41ºС и 45ºС.9. The pharmaceutical composition according to claim 8, in which the triglyceride contains a mixture of saturated C 10 -C 18 triglycerides having a melting point between 41 ° C and 45 ° C.
10. Фармацевтическая композиция по п. 9, в которой триглицерид содержит смесь насыщенных C10-C18 триглицеридов, имеющих температуру плавления примерно 43ºС.10. The pharmaceutical composition according to claim 9, in which the triglyceride contains a mixture of saturated C 10 -C 18 triglycerides having a melting point of about 43 ° C.
11. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой фармацевтически приемлемый моноглицерид или ацетилированный моноглицерид содержит глицерилмонолинолеат.11. The pharmaceutical composition according to claim 1, wherein the pharmaceutically acceptable monoglyceride or acetylated monoglyceride contains glyceryl monolinoleate.
12. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой фармацевтически приемлемый PEG-полимер присутствует в количестве от примерно 8% до примерно 15% по массе фармацевтической композиции.12. The pharmaceutical composition of claim 1, wherein the pharmaceutically acceptable PEG polymer is present in an amount of from about 8% to about 15% by weight of the pharmaceutical composition.
13. Фармацевтическая композиция по п. 12, в которой фармацевтически приемлемый PEG-полимер присутствует в количестве от примерно 8% до примерно 12% по массе фармацевтической композиции.13. The pharmaceutical composition of claim 12, wherein the pharmaceutically acceptable PEG polymer is present in an amount of from about 8% to about 12% by weight of the pharmaceutical composition.
14. Фармацевтическая композиция по п. 13, в которой молярная масса фармацевтически приемлемого PEG-полимера меньше примерно 2000 г/моль.14. The pharmaceutical composition of claim 13, wherein the molar mass of the pharmaceutically acceptable PEG polymer is less than about 2000 g / mol.
15. Фармацевтическая композиция по п. 14, в которой фармацевтически приемлемый PEG-полимер содержит PEG 100, PEG 200, PEG 300, PEG 400, PEG 500, PEG 600, PEG 700, PEG 800, PEG 900, PEG 1000 или их комбинацию.15. The pharmaceutical composition of claim 14, wherein the pharmaceutically acceptable PEG polymer comprises PEG 100, PEG 200, PEG 300, PEG 400, PEG 500, PEG 600, PEG 700, PEG 800, PEG 900, PEG 1000, or a combination thereof.
16. Фармацевтическая композиция по п. 1, дополнительно содержащая фармацевтически приемлемый пропиленгликолевый (PPG) полимер в количестве от примерно 5% до примерно 15% по массе фармацевтической композиции.16. The pharmaceutical composition of claim 1, further comprising a pharmaceutically acceptable propylene glycol (PPG) polymer in an amount of from about 5% to about 15% by weight of the pharmaceutical composition.
17. Фармацевтическая композиция по п. 16, в которой фармацевтически приемлемый PPG-полимер присутствует в количестве от примерно 8% до примерно 15% по массе фармацевтической композиции.17. The pharmaceutical composition of claim 16, wherein the pharmaceutically acceptable PPG polymer is present in an amount of from about 8% to about 15% by weight of the pharmaceutical composition.
18. Фармацевтическая композиция по п. 17, в которой фармацевтически приемлемый PPG-полимер присутствует в количестве от примерно 8% до примерно 12% по массе фармацевтической композиции.18. The pharmaceutical composition of claim 17, wherein the pharmaceutically acceptable PPG polymer is present in an amount of from about 8% to about 12% by weight of the pharmaceutical composition.
19. Фармацевтическая композиция по п. 16, в которой молярная масса фармацевтически приемлемого PPG-полимера меньше примерно 2000 г/моль.19. The pharmaceutical composition of claim 16, wherein the molar mass of the pharmaceutically acceptable PPG polymer is less than about 2000 g / mol.
20. Фармацевтическая композиция по п. 19, в которой фармацевтически приемлемый PEG-полимер содержит PPG 100, PPG 200, PPG 300, PPG 400, PPG 500, PPG 600, PPG 700, PPG 800, PPG 900, PPG 1000 или их комбинацию.20. The pharmaceutical composition of claim 19, wherein the pharmaceutically acceptable PEG polymer comprises PPG 100, PPG 200, PPG 300, PPG 400, PPG 500, PPG 600, PPG 700, PPG 800, PPG 900, PPG 1000, or a combination thereof.
21. Применение фармацевтической композиции по любому одному из пп. 1-20 в изготовлении лекарственного препарата для лечения состояния сильной боли.21. The use of the pharmaceutical composition according to any one of paragraphs. 1-20 in the manufacture of a medicament for treating severe pain.
22. Применение по п. 21, в котором состоянием сильной боли является острая боль, подострая боль или хроническая боль.22. The use of claim 21, wherein the state of severe pain is acute pain, subacute pain, or chronic pain.
23. Применение по п. 21, в котором состоянием сильной боли является ноцицептивная боль, патологическая боль, отраженная боль, головная боль или мигрень.23. The use of claim 21, wherein the state of severe pain is nociceptive pain, pathological pain, reflected pain, headache, or migraine.
24. Применение по п. 23, в котором ноцицептивной болью является висцеральная боль, глубокая соматическая боль, поверхностная соматическая боль или любая их комбинация.24. The use of claim 23, wherein the nociceptive pain is visceral pain, deep somatic pain, superficial somatic pain, or any combination thereof.
25. Применение по п. 23, в котором патологической болью является невропатическая боль, дисфункциональная боль или любая их комбинация.25. The application of claim 23, wherein the pathological pain is neuropathic pain, dysfunctional pain, or any combination thereof.
26. Применение по п. 25, в котором невропатической болью является центральная невропатическая боль, периферическая невропатическая боль, деафферентационная боль или любая их комбинация.26. The application of claim 25, wherein the neuropathic pain is central neuropathic pain, peripheral neuropathic pain, deafferent pain, or any combination thereof.
27. Применение по п. 26, в котором периферической невропатической болью является мононевропатия, множественная мононевропатия, полиневропатия, вегетативная невропатия, невралгия или комплексный регионарный болевой синдром.27. The use of claim 26, wherein the peripheral neuropathic pain is mononeuropathy, multiple mononeuropathy, polyneuropathy, autonomic neuropathy, neuralgia, or a complex regional pain syndrome.
28. Применение по п. 27, в котором полиневропатией является дистальная аксонопатия, миелинопатия или нейронопатия.28. The use of claim 27, wherein the polyneuropathy is distal axonopathy, myelinopathy, or neuronopathy.
29. Применение по п. 23, в котором головной болью является мышечная/миогенная головная боль, сосудистая головная боль, тракционная головная боль, воспалительная головная боль, головная боль вследствие хронического синусита, гормональная головная боль, рикошетная головная боль, органическая головная боль или иктальная головная боль.29. The use of claim 23, wherein the headache is muscle / myogenic headache, vascular headache, traction headache, inflammatory headache, headache due to chronic sinusitis, hormonal headache, ricochet headache, organic headache or ictal headache.
30. Применение фармацевтической композиции по любому одному из пп. 1-20 для лечения состояния сильной боли.30. The use of the pharmaceutical composition according to any one of paragraphs. 1-20 for the treatment of severe pain.
31. Применение по п. 30, в котором состоянием сильной боли является острая боль, подострая боль или хроническая боль.31. The use of claim 30, wherein the state of severe pain is acute pain, subacute pain, or chronic pain.
32. Применение по п. 30, в котором состоянием сильной боли является ноцицептивная боль, патологическая боль, отраженная боль, головная боль или мигрень.32. The application of claim 30, wherein the state of severe pain is nociceptive pain, pathological pain, reflected pain, headache, or migraine.
33. Применение по п. 32, в котором ноцицептивной болью является висцеральная боль, глубокая соматическая боль, поверхностная соматическая боль или любая их комбинация.33. The application of claim 32, wherein the nociceptive pain is visceral pain, deep somatic pain, superficial somatic pain, or any combination thereof.
34. Применение по п. 32, в котором патологической болью является невропатическая боль, дисфункциональная боль или любая их комбинация.34. The use of claim 32, wherein the pathological pain is neuropathic pain, dysfunctional pain, or any combination thereof.
35. Применение по п. 34, в котором невропатической болью является центральная невропатическая боль, периферическая невропатическая боль, деафферентационная боль или любая их комбинация.35. The use of claim 34, wherein the neuropathic pain is central neuropathic pain, peripheral neuropathic pain, deafferent pain, or any combination thereof.
36. Применение по п. 35, в котором периферической невропатической болью является мононевропатия, множественная мононевропатия, полиневропатия, вегетативная невропатия, невралгия или комплексный регионарный болевой синдром.36. The use of claim 35, wherein the peripheral neuropathic pain is mononeuropathy, multiple mononeuropathy, polyneuropathy, autonomic neuropathy, neuralgia, or a complex regional pain syndrome.
37. Применение по п. 36, в котором полиневропатией является дистальная аксонопатия, миелинопатия или нейронопатия.37. The use of claim 36, wherein the polyneuropathy is distal axonopathy, myelinopathy, or neuronopathy.
38. Применение по п. 32, в котором головной болью является мышечная/миогенная головная боль, сосудистая головная боль, тракционная головная боль, воспалительная головная боль, головная боль вследствие хронического синусита, гормональная головная боль, рикошетная головная боль, органическая головная боль или иктальная головная боль.38. The use of claim 32, wherein the headache is muscle / myogenic headache, vascular headache, traction headache, inflammatory headache, headache due to chronic sinusitis, hormonal headache, rebound headache, organic headache or ictal headache.
39. Способ лечения индивидуума с состоянием сильной боли, где способ включает в себя стадию введения индивидууму, нуждающемуся в этом, фармацевтической композиции по любому одному из пп. 1-20, в котором введение приводит к ослаблению симптома, ассоциированного с состоянием сильной боли, таким образом, обеспечивая лечение индивидуума.39. A method of treating an individual with a severe pain condition, wherein the method includes the step of administering to the individual in need of the pharmaceutical composition according to any one of claims. 1-20, in which the introduction leads to the alleviation of the symptom associated with the state of severe pain, thus providing treatment for the individual.
40. Способ по п. 39, в котором состоянием сильной боли является острая боль, подострая боль или хроническая боль.40. The method of claim 39, wherein the state of severe pain is acute pain, subacute pain, or chronic pain.
41. Способ по п. 39, в котором состоянием сильной боли является ноцицептивная боль, патологическая боль, отраженная боль, головная боль или мигрень.41. The method of claim 39, wherein the state of severe pain is nociceptive pain, pathological pain, reflected pain, headache, or migraine.
42. Способ по п. 41, в котором ноцицептивной болью является висцеральная боль, глубокая соматическая боль, поверхностная соматическая боль или любая их комбинация.42. The method of claim 41, wherein the nociceptive pain is visceral pain, deep somatic pain, superficial somatic pain, or any combination thereof.
43. Способ по п. 41, в котором патологической болью является невропатическая боль, дисфункциональная боль или любая их комбинация.43. The method of claim 41, wherein the pathological pain is neuropathic pain, dysfunctional pain, or any combination thereof.
44. Способ по п. 43, в котором невропатической болью является центральная невропатическая боль, периферическая невропатическая боль, деафферентационная боль или любая их комбинация.44. The method of claim 43, wherein the neuropathic pain is central neuropathic pain, peripheral neuropathic pain, deafferent pain, or any combination thereof.
45. Способ по п. 44, в котором периферической невропатической болью является мононевропатия, множественная мононевропатия, полинейропатия, вегетативная невропатия, невралгия или комплексный регионарный болевой синдром.45. The method according to claim 44, wherein the peripheral neuropathic pain is mononeuropathy, multiple mononeuropathy, polyneuropathy, autonomic neuropathy, neuralgia, or a complex regional pain syndrome.
46. Способ по п. 45, в котором полиневропатией является дистальная аксонопатия, миелинопатия или нейронопатия.46. The method of claim 45, wherein the polyneuropathy is distal axonopathy, myelinopathy, or neuronopathy.
47. Способ по п. 41, в котором головной болью является мышечная/миогенная головная боль, сосудистая головная боль, тракционная головная боль, воспалительная головная боль, головная боль вследствие хронического синусита, гормональная головная боль, рикошетная головная боль, органическая головная боль или иктальная головная боль.47. The method of claim 41, wherein the headache is muscle / myogenic headache, vascular headache, traction headache, inflammatory headache, headache due to chronic sinusitis, hormonal headache, rebound headache, organic headache or ictal headache.