Claims (9)
1. Способ производства прессованной таблетки, включающий1. A method of manufacturing a compressed tablet, including
плавление производного пропионовой кислоты и воска при перемешивании;melting the propionic acid derivative and the wax with stirring;
диспергирование расплавленной смеси производного пропионовой кислоты/воска в горячей воде;dispersing a molten propionic acid / wax derivative mixture in hot water;
перенос горячей дисперсии производного пропионовой кислоты/воска/воды в другой контейнер, содержащий холодную воду, причем диспергированные капли производного пропионовой кислоты/воска застывают и образуют мелкодисперсные/сферические частицы;transferring the hot dispersion of the propionic acid derivative / wax / water into another container containing cold water, wherein the dispersed drops of the propionic acid derivative / wax solidify and form finely divided / spherical particles;
фильтрование и высушивание мелкодисперсных/сферических частиц;filtering and drying fine / spherical particles;
смешивание отфильтрованных и высушенных мелкодисперсных/сферических частиц с эксципиентами дозированной формы; иmixing the filtered and dried fine / spherical particles with the excipients of the dosage form; and
прессование смеси в дозированную форму.pressing the mixture into a dosage form.
2. Способ по п. 1, в котором указанное производное пропионовой кислоты выбрано из группы, состоящей из ибупрофена, напроксена, беноксапрофена, натрия напроксена, флурбипрофена, фенопрофена, фенбупрофена, кетопрофена, индопрофена, пирпрофена, карпофена, оксапрофена, пранопрофена, микропрофена, тиоксапрофена, супропрофена, алминопрофена, тиапрофеновой кислоты, флупрофена и буклоксовой кислоты.2. A method according to Claim. 1, wherein said propionic acid derivative is selected from the group consisting of ibuprofen, naproxen, benoxaprofen, naproxen sodium, flurbiprofen, fenoprofen, fenbuprofena, ketoprofen, indoprofen, pirprofen, karpofena, oksaprofena, pranoprofen, microprofiles, tioxaprofen suproprofen, alminoprofen, thiaprofenic acid, fluprofen and bucloxic acid.
3. Способ по п. 1, в котором указанный воск представляет собой глицерилбегенат.3. The method of claim 1, wherein said wax is glyceryl behenate.
4. Способ лечения, включающий введение дозированной формы по п. 1.4. The method of treatment, including the introduction of a dosage form according to claim 1.
5. Прессованная таблетка, полученная в соответствии со способом по п. 1, в которой частицы производного пропионовой кислоты содержат от приблизительно 80 частей производного пропионовой кислоты/приблизительно 20 частей воска до приблизительно 95 частей производного пропионовой кислоты/приблизительно 5 частей воска.5. A compressed tablet obtained in accordance with the method of claim 1, wherein the particles of the propionic acid derivative comprise from about 80 parts of the propionic acid derivative / about 20 parts of the wax to about 95 parts of the propionic acid derivative / about 5 parts of the wax.
6. Прессованная таблетка по п. 5, в которой частицы производного пропионовой кислоты содержат приблизительно 95 частей производного пропионовой кислоты/приблизительно 5 частей воска.6. A compressed tablet according to claim 5, in which the particles of the propionic acid derivative contain approximately 95 parts of the propionic acid derivative / approximately 5 parts of wax.
7. Прессованная таблетка по п. 5, причем хрупкость указанной прессованной таблетки составляет приблизительно 1% или меньше.7. A compressed tablet according to claim 5, wherein the fragility of said compressed tablet is about 1% or less.
8. Прессованная таблетка по п. 5, причем указанная прессованная таблетка имеет твердость от приблизительно 59 до приблизительно 88 Н (от приблизительно 6,0 до приблизительно 9,0 кгс).8. A compressed tablet according to claim 5, wherein said compressed tablet has a hardness of from about 59 to about 88 N (from about 6.0 to about 9.0 kgf).
9. Прессованная таблетка по п. 5, в которой высушенные мелкодисперсные/сферические частицы имеют плотность от приблизительно 0,4 г/см3 до приблизительно 0,7 г/мл.
9. The compressed tablet according to claim 5, in which the dried fine / spherical particles have a density of from about 0.4 g / cm 3 to about 0.7 g / ml.