Claims (18)
1. Таблетка, содержащая гидрат метансульфоната 1-циклопропил-8-(дифторметокси)-7-[(1R)-1-метил-2,3-дигидро-1H-изоиндол-5-ил]-4-оксо-1,4-дигидрохинолин-3-карбоновой кислоты в количестве от 80 до 97,5 мас.%.1. Tablet containing 1-cyclopropyl-8- (difluoromethoxy) -7 - [(1R) -1-methyl-2,3-dihydro-1H-isoindol-5-yl] -4-oxo-1,4 methanesulfonate hydrate -dihydroquinoline-3-carboxylic acid in an amount of from 80 to 97.5 wt.%.
2. Таблетка по п. 1, в которой содержание составляет от 80 до 95 мас.%.2. The tablet according to claim 1, in which the content is from 80 to 95 wt.%.
3. Таблетка по п. 1, в которой гидрат метансульфоната 1-циклопропил-8-(дифторметокси)-7-[(1R)-1-метил-2,3-дигидро-1H-изоиндол-5-ил]-4-оксо-1,4-дигидрохинолин-3-карбоновой кислоты имеет 85% времени растворения в течение 30 мин при частоте вращения мешалки 50 об/мин во 2-м способе испытания на растворимость согласно фармакопее Японии (способ с использованием лопастной мешалки) с применением 1-ой жидкости испытания на растворимость, согласно фармакопее Японии, в качестве контрольной среды.3. The tablet according to claim 1, in which the hydrate of methanesulfonate 1-cyclopropyl-8- (difluoromethoxy) -7 - [(1R) -1-methyl-2,3-dihydro-1H-isoindol-5-yl] -4- oxo-1,4-dihydroquinoline-3-carboxylic acid has 85% dissolution time for 30 minutes at a stirrer speed of 50 rpm in the 2nd solubility test method according to the Japanese Pharmacopoeia (method using a paddle mixer) using 1 -th fluid solubility tests, according to the Japanese Pharmacopoeia, as a control medium.
4. Таблетка по п. 2, в которой гидрат метансульфоната 1-циклопропил-8-(дифторметокси)-7-[(1R)-1-метил-2,3-дигидро-1H-изоиндол-5-ил]-4-оксо-1,4-дигидрохинолин-3-карбоновой кислоты имеет 85% времени растворения в течение 30 мин при частоте вращения мешалки 50 об/мин во 2-м способе испытания на растворимость согласно фармакопее Японии (способ с использованием лопастной мешалки) с применением 1-ой жидкости испытания на растворимость, согласно фармакопее Японии, в качестве контрольной среды.4. The tablet according to claim 2, in which the hydrate of methanesulfonate 1-cyclopropyl-8- (difluoromethoxy) -7 - [(1R) -1-methyl-2,3-dihydro-1H-isoindol-5-yl] -4- oxo-1,4-dihydroquinoline-3-carboxylic acid has 85% dissolution time for 30 minutes at a stirrer speed of 50 rpm in the 2nd solubility test method according to the Japanese Pharmacopoeia (method using a paddle mixer) using 1 -th fluid solubility tests, according to the Japanese Pharmacopoeia, as a control medium.
5. Таблетка по п. 1, дополнительно содержащая дезинтегрирующий агент.5. The tablet according to claim 1, further containing a disintegrating agent.
6. Таблетка по п. 2, дополнительно содержащая дезинтегрирующий агент.6. The tablet according to claim 2, further containing a disintegrating agent.
7. Таблетка по п. 3, дополнительно содержащая дезинтегрирующий агент.7. A tablet according to claim 3, further comprising a disintegrating agent.
8. Таблетка по п. 4, дополнительно содержащая дезинтегрирующий агент.8. The tablet of claim 4, further comprising a disintegrating agent.
9. Таблетка по п. 5, в которой дезинтегрирующий агент представляет собой один или более дезинтегрирующих агентов, выбранных из производных целлюлозы, производных крахмала и производных поливинилпирролидона.9. The tablet of claim 5, wherein the disintegrating agent is one or more disintegrating agents selected from cellulose derivatives, starch derivatives and polyvinylpyrrolidone derivatives.
10. Таблетка по п. 6, в которой дезинтегрирующий агент представляет собой один или более дезинтегрирующих агентов, выбранных из производных целлюлозы, производных крахмала и производных поливинилпирролидона.10. The tablet of claim 6, wherein the disintegrating agent is one or more disintegrating agents selected from cellulose derivatives, starch derivatives and polyvinylpyrrolidone derivatives.
11. Таблетка по п. 7, в которой дезинтегрирующий агент представляет собой один или более дезинтегрирующих агентов, выбранных из производных целлюлозы, производных крахмала и производных поливинилпирролидона.11. The tablet according to claim 7, in which the disintegrating agent is one or more disintegrating agents selected from cellulose derivatives, starch derivatives and polyvinylpyrrolidone derivatives.
12. Таблетка по п. 8, в которой дезинтегрирующий агент представляет собой один или более дезинтегрирующих агентов, выбранных из производных целлюлозы, производных крахмала и производных поливинилпирролидона.12. The tablet of claim 8, wherein the disintegrating agent is one or more disintegrating agents selected from cellulose derivatives, starch derivatives and polyvinylpyrrolidone derivatives.
13. Таблетка по п. 9, в которой производные целлюлозы представляют собой кроскармеллозу натрия, кармеллозу кальция, низкозамещенную гидроксипропилцеллюлозу и кармеллозу; производные крахмала представляют собой натрия крахмала гликолят и частично прежелатинизированный крахмал; и/или производные поливинилпирролидона представляют собой кросповидон.13. The tablet of claim 9, wherein the cellulose derivatives are croscarmellose sodium, calcium carmellose, low substituted hydroxypropyl cellulose, and carmellose; starch derivatives are sodium starch glycolate and partially pregelatinized starch; and / or polyvinylpyrrolidone derivatives are crospovidone.
14. Таблетка по п. 10, в которой производные целлюлозы представляют собой кроскармеллозу натрия, кармеллозу кальция, низкозамещенную гидроксипропилцеллюлозу и кармеллозу; производные крахмала представляют собой натрия крахмала гликолят и частично прежелатинизированный крахмал; и/или производные поливинилпирролидона представляют собой кросповидон.14. The tablet of claim 10, wherein the cellulose derivatives are croscarmellose sodium, calcium carmellose, low substituted hydroxypropyl cellulose and carmellose; starch derivatives are sodium starch glycolate and partially pregelatinized starch; and / or polyvinylpyrrolidone derivatives are crospovidone.
15. Таблетка по п. 11, в которой производные целлюлозы представляют собой кроскармеллозу натрия, кармеллозу кальция, низкозамещенную гидроксипропилцеллюлозу и кармеллозу; производные крахмала представляют собой натрия крахмала гликолят и частично прежелатинизированный крахмал; и/или производные поливинилпирролидона представляют собой кросповидон.15. The tablet of claim 11, wherein the cellulose derivatives are croscarmellose sodium, calcium carmellose, low substituted hydroxypropyl cellulose and carmellose; starch derivatives are sodium starch glycolate and partially pregelatinized starch; and / or polyvinylpyrrolidone derivatives are crospovidone.
16. Таблетка по п. 12, в которой производные целлюлозы представляют собой кроскармеллозу натрия, кармеллозу кальция, низкозамещенную гидроксипропилцеллюлозу и кармеллозу; производные крахмала представляют собой натрия крахмала гликолят и частично прежелатинизированный крахмал; и/или производные поливинилпирролидона представляют собой кросповидон.16. The tablet of claim 12, wherein the cellulose derivatives are croscarmellose sodium, calcium carmellose, low substituted hydroxypropyl cellulose, and carmellose; starch derivatives are sodium starch glycolate and partially pregelatinized starch; and / or polyvinylpyrrolidone derivatives are crospovidone.
17. Таблетка по любому одному из пп. 1-16, дополнительно содержащая глидант.17. The tablet according to any one of paragraphs. 1-16, further containing glidant.
18. Таблетка по п. 17, в которой глидант представляет собой диоксид кремния.
18. The tablet according to claim 17, in which the glidant is silicon dioxide.