Claims (13)
1. Способ определения уровня интересующего белка нейронального происхождения (NDPOI) в биологическом образце, полученном от пациента, включающий:1. A method for determining the level of protein of interest of neuronal origin (NDPOI) in a biological sample obtained from a patient, comprising:
(a) получение биологического образца, содержащего NDPOI, от млекопитающего;(a) obtaining a biological sample containing NDPOI from a mammal;
(b) контактирование указанного биологического образца с комплексом захватывающее антитело/гранулы парамагнитных микрочастиц (антитело/гранулы МЧ) в условиях, достаточных для образования комплекса NDPOI/захватывающее антитело/гранулы МЧ;(b) contacting said biological sample with a capture antibody / paramagnetic microparticle complex (antibody / MH granule) under conditions sufficient to form an NDPOI / capture antibody / MH complex;
(c) создание контакта комплекса NDPOI/захватывающее антитело/гранулы МЧ из этапа (b) с флуоресцентно меченым обнаруживающим антителом в условиях, достаточных для образования комплекса NDPOI/захватывающее антитело/гранулы МЧ/обнаруживающее антитело; и(c) contacting the NDPOI complex / capture antibody / MH granules from step (b) with a fluorescently labeled detecting antibody under conditions sufficient to form an NDPOI / capture antibody / MH granule / detecting antibody complex; and
(d) детекцию флуоресцентного сигнала, генерируемого указанным комплексом из этапа (c);(d) detecting a fluorescent signal generated by said complex from step (c);
отличающийся тем, что флуоресцентный сигнал из этапа (d) соответствует количеству NDPOI.characterized in that the fluorescent signal from step (d) corresponds to the amount of NDPOI.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что NDPOI представляет собой олигомер Aβ.2. The method according to claim 1, characterized in that the NDPOI is an Aβ oligomer.
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что млекопитающим является человек.3. The method according to claim 1, characterized in that the mammal is a human.
4. Способ по п.1, отличающийся тем, что захватывающее антитело представляет собой антитело против олигомеров Aβ, выбранное из группы, состоящей из 19.3, 7305, 82E1 и W02.4. The method according to claim 1, characterized in that the capture antibody is an antibody against Aβ oligomers selected from the group consisting of 19.3, 7305, 82E1 and W02.
5. Способ по п.1, отличающийся тем, что обнаруживающее антитело представляет собой антитело против олигомеров Aβ, выбранное из группы, состоящей из 82E1, 7305 и 6E10.5. The method according to claim 1, characterized in that the detecting antibody is an anti-Aβ oligomer antibody selected from the group consisting of 82E1, 7305 and 6E10.
6. Способ по п.1, отличающийся тем, что захватывающее антитело представляет собой 19.3 и обнаруживающее антитело представляет собой 82E1.6. The method according to claim 1, characterized in that the capture antibody is 19.3 and the detecting antibody is 82E1.
7. Способ идентификации пациента с болезнью Альцгеймера путем определения уровня интересующего белка нейронального происхождения (NDPOI) в биологическом образце, полученном от пациента, отличающийся тем, что NDPOI представляет собой олигомер Aβ, и отличающийся тем, что пациентов, имеющих уровни олигомеров Aβ в диапазоне от 0,5 пг/мл до 11 пг/мл, считают страдающими болезнью Альцгеймера.7. A method for identifying a patient with Alzheimer's disease by determining the level of protein of neuronal origin of interest (NDPOI) in a biological sample obtained from a patient, characterized in that the NDPOI is an Aβ oligomer, and characterized in that patients having Aβ oligomer levels ranging from 0.5 pg / ml to 11 pg / ml, considered to be suffering from Alzheimer's disease.
8. Способ определения терапевтической эффективности терапевтического средства для лечения болезни Альцгеймера, включающий:8. A method for determining the therapeutic efficacy of a therapeutic agent for the treatment of Alzheimer's disease, including:
(a) получение биологического образца, содержащего интересующий белок нейронального происхождения (NDPOI), от пациента;(a) obtaining a biological sample containing a protein of interest of neuronal origin (NDPOI) from a patient;
(b) контактирование указанного биологического образца с комплексом захватывающее антитело/гранулы парамагнитных микрочастиц (антитело/гранулы МЧ) в условиях, достаточных для образования комплекса NDPOI/захватывающее антитело/гранулы МЧ;(b) contacting said biological sample with a capture antibody / paramagnetic microparticle complex (antibody / MH granule) under conditions sufficient to form an NDPOI / capture antibody / MH complex;
(c) контактирование комплекса NDPOI/захватывающее антитело/гранулы МЧ из этапа (b) с флуоресцентно-меченым обнаруживающим антителом в условиях, достаточных для образования комплекса NDPOI/захватывающее антитело/гранулы МЧ/обнаруживающее антитело; и(c) contacting the NDPOI complex / capture antibody / MH granules from step (b) with a fluorescently labeled detecting antibody under conditions sufficient to form an NDPOI / capture antibody / MH granule / detecting antibody complex; and
(d) детекцию флуоресцентного сигнала, генерируемого указанным комплексом из этапа (c), и при этом флуоресцентный сигнал соответствует количеству NDPOI;(d) detecting a fluorescent signal generated by said complex from step (c), wherein the fluorescent signal corresponds to an amount of NDPOI;
(e) введение тестируемого терапевтического средства указанному пациенту, нуждающемуся в этом;(e) administering a test therapeutic agent to a specified patient in need thereof;
(f) получение второго биологического образца, содержащего NDPOI, от указанного пациента;(f) obtaining a second biological sample containing NDPOI from said patient;
(g) повторение этапов (b)-(d) со вторым биологическим образцом от указанного пациента; и(g) repeating steps (b) to (d) with a second biological sample from said patient; and
(h) сравнение флуоресцентного сигнала, полученного от второго биологического образца, с указанным сигналом от первого биологического образца;(h) comparing the fluorescent signal obtained from the second biological sample with the specified signal from the first biological sample;
отличающийся тем, что уменьшение обнаруженного флуоресцентного сигнала означает эффективность терапевтического средства.characterized in that a decrease in the detected fluorescent signal means the effectiveness of the therapeutic agent.
9. Способ по п.8, отличающийся тем, что NDPOI представляет собой олигомер Aβ.9. The method of claim 8, wherein the NDPOI is an Aβ oligomer.
10. Способ по п.8, отличающийся тем, что захватывающее антитело представляет собой 19.3 и обнаруживающее антитело представляет собой 82E1.10. The method of claim 8, wherein the capture antibody is 19.3 and the detecting antibody is 82E1.
11. Способ для определения захвата цели терапевтическим антителом, связанным с интересующим белком нейронального происхождения (NDPOI), включающий:11. A method for determining target capture by a therapeutic antibody linked to a protein of interest of neuronal origin (NDPOI), comprising:
(a) введение терапевтического антитела млекопитающему;(a) administering a therapeutic antibody to a mammal;
(b) получение биологического образца, содержащего NDPOI, от указанного млекопитающего;(b) obtaining a biological sample containing NDPOI from the specified mammal;
(c) контактирование указанного биологического образца с комплексом захватывающее антитело/гранулы парамагнитных микрочастиц (антитело/гранулы МЧ) в условиях, достаточных для образования комплекса NDPOI/захватывающее антитело/гранулы МЧ;(c) contacting said biological sample with a capture antibody / paramagnetic microparticle complex (antibody / MH granules) under conditions sufficient to form an NDPOI / capture antibody / MH complex;
(d) контактирование комплекса NDPOI/захватывающее антитело/гранулы МЧ из этапа (c) с флуоресцентно-меченым обнаруживающим антителом в условиях, достаточных для образования комплекса NDPOI/захватывающее антитело/гранулы МЧ/обнаруживающее антитело; и(d) contacting the NDPOI complex / capture antibody / MH granules from step (c) with a fluorescently labeled detecting antibody under conditions sufficient to form an NDPOI / capture antibody / MH granule / detecting antibody complex; and
(e) детекцию флуоресцентного сигнала, генерируемого указанным комплексом из этапа (d), и отличающийся тем, что флуоресцентный сигнал означает захват цели при образовании комплекса NDPOI/терапевтическое антитело.(e) detecting a fluorescent signal generated by said complex from step (d), and wherein the fluorescent signal means capturing the target upon formation of the NDPOI / therapeutic antibody complex.
12. Способ по п.11, отличающийся тем, что NDPOI представляет собой олигомер Aβ.12. The method according to claim 11, characterized in that the NDPOI is an Aβ oligomer.
13. Способ по п.11, отличающийся тем, что захватывающее антитело представляет собой 19.3 и обнаруживающее антитело представляет собой 82E1.
13. The method according to claim 11, characterized in that the capture antibody is 19.3 and the detecting antibody is 82E1.