RU2013123043A - GEL COMPOSITION FOR LOCAL USE - Google Patents

GEL COMPOSITION FOR LOCAL USE Download PDF

Info

Publication number
RU2013123043A
RU2013123043A RU2013123043/15A RU2013123043A RU2013123043A RU 2013123043 A RU2013123043 A RU 2013123043A RU 2013123043/15 A RU2013123043/15 A RU 2013123043/15A RU 2013123043 A RU2013123043 A RU 2013123043A RU 2013123043 A RU2013123043 A RU 2013123043A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
gel composition
topical gel
skin
topical
paraben
Prior art date
Application number
RU2013123043/15A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Жан-Кристоф БЮЖЕ
ФУРКАД Карин НАДО
Сириль МЕНЬЕ
Original Assignee
Галдерма С.А.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from FR1058611A external-priority patent/FR2966365B1/en
Application filed by Галдерма С.А. filed Critical Галдерма С.А.
Publication of RU2013123043A publication Critical patent/RU2013123043A/en

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0014Skin, i.e. galenical aspects of topical compositions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/498Pyrazines or piperazines ortho- and peri-condensed with carbocyclic ring systems, e.g. quinoxaline, phenazine
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/32Macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. carbomers, poly(meth)acrylates, or polyvinyl pyrrolidone
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/06Ointments; Bases therefor; Other semi-solid forms, e.g. creams, sticks, gels
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00Drugs for dermatological disorders
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00Drugs for dermatological disorders
    • A61P17/06Antipsoriatics

Abstract

1. Гелевая композиция для местного применения, содержащая:0,05-0,20% (w/w) парабена;один или более вторых консервантов;0,80-1,50% (w/w) карбомера;8-15% (w/w) одного или более органических компонентов;где гелевая композиция для местного применения имеет pH 4,5-7,5, и причем, когда концентрация парабена является большей чем 0,15% (w/w), концентрация карбомера является меньшей чем 1,25% (w/w).2. Гелевая композиция для местного применения по п.1, где один или более органических компонентов включают первый полиол.3. Гелевая композиция для местного применения по п.2, где один или более органических компонентов дополнительно включают второй полиол.4. Гелевая композиция для местного применения по п.1, где гелевая композиция дополнительно содержит агонист альфа-адренергического рецептора.5. Гелевая композиция для местного применения по п.4, где агонист альфа-адренергического рецептора представляет собой агонист альфа-1 или альфа-2 адренергического рецептора.6. Гелевая композиция для местного применения по п.5, где агонист альфа-адренергического рецептора выбран из группы, состоящей из оксиметазолина, фенилэприна, метоксиамина, бримонидина, тетрагидрозалина, нафазолина, ксилометазолина, эпинефрина и норэпинефрина.7. Гелевая композиция для местного применения по п.1, где парабен представляет собой метилпарабен.8. Гелевая композиция для местного применения, содержащая:0,05-5% (w/w) бримонидина;0,05-0,20% (w/w) парабена;один или более вторых консервантов;0,80-1,50% (w/w) карбомера;8-15% (w/w) одного или более органических компонентов,где гелевая композиция для местного применения имеет pH 4,5-7,5 игде, когда концентрация парабена является большей чем 0,15% (w/w), концентрация карбомера я1. A topical gel composition containing: 0.05-0.20% (w / w) paraben; one or more second preservatives; 0.80-1.50% (w / w) carbomer; 8-15% (w / w) one or more organic components; where the topical gel composition has a pH of 4.5-7.5, and wherein, when the paraben concentration is greater than 0.15% (w / w), the carbomer concentration is lower than 1.25% (w / w) .2. A topical gel composition according to claim 1, wherein the one or more organic components comprise a first polyol. The topical gel composition of claim 2, wherein the one or more organic components further comprise a second polyol. A topical gel composition according to claim 1, wherein the gel composition further comprises an alpha adrenergic receptor agonist. The topical gel composition of claim 4, wherein the alpha adrenergic receptor agonist is an alpha-1 or alpha-2 adrenergic receptor agonist. The topical gel composition according to claim 5, wherein the alpha adrenergic receptor agonist is selected from the group consisting of oxymetazoline, phenyleprine, methoxyamine, brimonidine, tetrahydrosaline, naphazoline, xylometazoline, epinephrine and norepinephrine. 7. The topical gel composition of claim 1, wherein the paraben is methyl paraben. Topical gel composition containing: 0.05-5% (w / w) brimonidine; 0.05-0.20% (w / w) paraben; one or more second preservatives; 0.80-1.50% (w / w) carbomer; 8-15% (w / w) of one or more organic components, where the topical gel composition has a pH of 4.5-7.5 even when the paraben concentration is greater than 0.15% ( w / w), carbomer concentration i

Claims (24)

1. Гелевая композиция для местного применения, содержащая:1. A topical gel composition comprising: 0,05-0,20% (w/w) парабена;0.05-0.20% (w / w) paraben; один или более вторых консервантов;one or more second preservatives; 0,80-1,50% (w/w) карбомера;0.80-1.50% (w / w) carbomer; 8-15% (w/w) одного или более органических компонентов;8-15% (w / w) of one or more organic components; где гелевая композиция для местного применения имеет pH 4,5-7,5, и причем, когда концентрация парабена является большей чем 0,15% (w/w), концентрация карбомера является меньшей чем 1,25% (w/w).where the topical gel composition has a pH of 4.5-7.5, and wherein, when the paraben concentration is greater than 0.15% (w / w), the carbomer concentration is less than 1.25% (w / w). 2. Гелевая композиция для местного применения по п.1, где один или более органических компонентов включают первый полиол.2. A topical gel composition according to claim 1, wherein the one or more organic components comprise a first polyol. 3. Гелевая композиция для местного применения по п.2, где один или более органических компонентов дополнительно включают второй полиол.3. The topical gel composition of claim 2, wherein the one or more organic components further comprise a second polyol. 4. Гелевая композиция для местного применения по п.1, где гелевая композиция дополнительно содержит агонист альфа-адренергического рецептора.4. The topical gel composition according to claim 1, wherein the gel composition further comprises an alpha adrenergic receptor agonist. 5. Гелевая композиция для местного применения по п.4, где агонист альфа-адренергического рецептора представляет собой агонист альфа-1 или альфа-2 адренергического рецептора.5. The topical gel composition according to claim 4, wherein the alpha adrenergic receptor agonist is an alpha-1 or alpha-2 adrenergic receptor agonist. 6. Гелевая композиция для местного применения по п.5, где агонист альфа-адренергического рецептора выбран из группы, состоящей из оксиметазолина, фенилэприна, метоксиамина, бримонидина, тетрагидрозалина, нафазолина, ксилометазолина, эпинефрина и норэпинефрина.6. The topical gel composition according to claim 5, wherein the alpha adrenergic receptor agonist is selected from the group consisting of oxymetazoline, phenyleprine, methoxyamine, brimonidine, tetrahydrosaline, naphazoline, xylometazoline, epinephrine and norepinephrine. 7. Гелевая композиция для местного применения по п.1, где парабен представляет собой метилпарабен.7. A topical gel composition according to claim 1, wherein the paraben is methyl paraben. 8. Гелевая композиция для местного применения, содержащая:8. A topical gel composition comprising: 0,05-5% (w/w) бримонидина;0.05-5% (w / w) brimonidine; 0,05-0,20% (w/w) парабена;0.05-0.20% (w / w) paraben; один или более вторых консервантов;one or more second preservatives; 0,80-1,50% (w/w) карбомера;0.80-1.50% (w / w) carbomer; 8-15% (w/w) одного или более органических компонентов,8-15% (w / w) of one or more organic components, где гелевая композиция для местного применения имеет pH 4,5-7,5 иwherein the topical gel composition has a pH of 4.5-7.5 and где, когда концентрация парабена является большей чем 0,15% (w/w), концентрация карбомера является меньшей чем 1,25%(w/w).where, when the concentration of paraben is greater than 0.15% (w / w), the concentration of carbomer is less than 1.25% (w / w). 9. Гелевая композиция для местного применения по п.8, где один или более органических компонентов включают первый полиол.9. The topical gel composition of claim 8, wherein the one or more organic components comprise a first polyol. 10. Гелевая композиция для местного применения по п.9, где один или более органических компонентов дополнительно включают второй полиол.10. The gel composition for topical application according to claim 9, where one or more organic components further include a second polyol. 11. Гелевая композиция для местного применения по п.8, дополнительно содержащая 0,04-0,08% (w/w) растворимой в воде формы диоксида титана.11. The topical gel composition of claim 8, further comprising 0.04-0.08% (w / w) water-soluble titanium dioxide form. 12. Гелевая композиция для местного применения по п.8, где карбомер выбран из группы, состоящей из карбомера 934P, Carbopol® 974P и Carbopol® 980.12. The topical gel composition of claim 8, wherein the carbomer is selected from the group consisting of carbomer 934P, Carbopol® 974P and Carbopol® 980. 13. Гелевая композиция для местного применения по п.8, где бримонидин представляет собой тартрат бримонидина.13. The topical gel composition of claim 8, wherein brimonidine is brimonidine tartrate. 14. Гелевая композиция для местного применения по п.8, где один или более вторых консервантов выбраны из группы, состоящей из бензоата натрия, феноксиэтанола, бензилового спирта, имидазолидинилмочевины и диазолидинилмочевины.14. The topical gel composition of claim 8, wherein the one or more second preservatives are selected from the group consisting of sodium benzoate, phenoxyethanol, benzyl alcohol, imidazolidinyl urea and diazolidinyl urea. 15. Гелевая композиция для местного применения по п.8, где парабен представляет собой метилпарабен.15. The topical gel composition of claim 8, wherein the paraben is methyl paraben. 16. Гелевая композиция для местного применения, содержащая:16. A gel composition for topical application containing: 0,1-0,6% (w/w) тартрата бримонидина;0.1-0.6% (w / w) brimonidine tartrate; 0,05-0,15% (w/w) метилпарабена;0.05-0.15% (w / w) methyl paraben; один или более вторых консервантов, выбранных из группы, состоящей из бензоата натрия, феноксиэтанола, бензилового спирта, имидазолидинилмочевины и диазолидинилмочевины;one or more second preservatives selected from the group consisting of sodium benzoate, phenoxyethanol, benzyl alcohol, imidazolidinyl urea and diazolidinyl urea; 0,80-1,50% (w/w) карбомера;0.80-1.50% (w / w) carbomer; 4,5-6,5% (w/w) пропиленгликоля4.5-6.5% (w / w) propylene glycol очищенную воду,purified water где pH гелевой композиции для местного применения доведен до 5,0-6,5 подходящим количеством водного раствора гидроксида натрия.where the pH of the topical gel composition is adjusted to 5.0-6.5 with a suitable amount of an aqueous solution of sodium hydroxide. 17. Гелевая композиция для местного применения по п.16, содержащая больше чем 0,3 (w/w) феноксиэтанола в качестве второго консерванта и дополнительно содержащая 4,5%-6,5% (w/w) глицерина.17. The topical gel composition of claim 16, comprising more than 0.3 (w / w) phenoxyethanol as a second preservative and further comprising 4.5% -6.5% (w / w) glycerol. 18. Гелевая композиция для местного применения по п.17, дополнительно содержащая 0,04-0,08% (w/w) растворимой в воде формы диоксида титана.18. A topical gel composition according to claim 17, further comprising 0.04-0.08% (w / w) water-soluble titanium dioxide form. 19. Способ лечения или профилактики заболевания кожи у субъекта, включающий местное введение на поверхность кожи субъекта гелевой композиции для местного применения по п.8, где поверхность кожи поражена или склонна к заболеванию кожи.19. A method of treating or preventing a skin disease in a subject, comprising topically administering a topical gel composition for topical administration to the skin of the subject of claim 8, wherein the skin surface is affected or prone to skin disease. 20. Способ по п.19, где заболевание кожи представляет собой розацеа, эритему розацеа, телеангиэктазии, псориаз, пурпуру, эритему акне, экзему, воспаление кожи, не связанное с розацеа, покраснение, обвисшую кожу, образование складок и/или образование морщин или связанный с ними симптом.20. The method according to claim 19, where the skin disease is rosacea, erythema rosacea, telangiectasia, psoriasis, purpura, erythema acne, eczema, inflammation of the skin not associated with rosacea, redness, sagging skin, wrinkling and / or wrinkling or associated symptom. 21. Способ лечения или профилактики заболевания кожи у субъекта, включающий местное введение на поверхность кожи субъекта гелевой композиции для местного применения по п.16, где поверхность кожи поражена или склонна к заболеванию кожи.21. A method of treating or preventing a skin disease in a subject, comprising topically applying a topical gel composition to a subject's skin surface according to claim 16, wherein the skin surface is affected or prone to skin disease. 22. Способ по п.21, где заболевание кожи представляет собой розацеа, эритему розацеа, телеангиэктазии, псориаз, пурпуру, эритему акне, экзему, воспаление кожи, не связанное с розацеа, покраснение, обвисшую кожу, образование складок и/или образование морщин или связанный с ними симптом.22. The method according to item 21, where the skin disease is rosacea, erythema rosacea, telangiectasia, psoriasis, purpura, erythema acne, eczema, inflammation of the skin, not associated with rosacea, redness, sagging skin, wrinkling and / or wrinkling or associated symptom. 23. Способ лечения или профилактики заболевания кожи у субъекта, включающий местное введение на поверхность кожи субъекта гелевой композиции для местного применения по п.1, где гелевая композиция дополнительно содержит агонист альфа-адренергического рецептора, выбранный из группы, состоящей из оксиметазолина, фенилэприна, метоксиамина, бримонидина, тетрагидрозалина, нафазолина, ксилометазолина, эпинефрина и норэпинефрина и где поверхность кожи поражена или склонна к заболеванию кожи.23. A method of treating or preventing a skin disease in a subject, comprising topically applying a topical gel composition to a subject's skin surface according to claim 1, wherein the gel composition further comprises an alpha adrenergic receptor agonist selected from the group consisting of oxymetazoline, phenyleprine, methoxyamine , brimonidine, tetrahydrosaline, naphazoline, xylometazoline, epinephrine and norepinephrine and where the surface of the skin is affected or prone to skin disease. 24. Способ по п.23, где заболевание кожи представляет собой розацеа, эритему розацеа, телеангиэктазии, псориаз, пурпуру, эритему акне, экзему, воспаление кожи, не связанное с розацеа, покраснение, обвисшую кожу, образование складок и/или образование морщин или связанный с ними симптом. 24. The method of claim 23, wherein the skin disease is rosacea, erythema rosacea, telangiectasia, psoriasis, purpura, erythema acne, eczema, inflammation of the skin not associated with rosacea, redness, sagging skin, wrinkling and / or wrinkling or associated symptom.
RU2013123043/15A 2010-10-21 2011-10-19 GEL COMPOSITION FOR LOCAL USE RU2013123043A (en)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US40538210P 2010-10-21 2010-10-21
US61/405,382 2010-10-21
FR1058611 2010-10-21
FR1058611A FR2966365B1 (en) 2010-10-21 2010-10-21 TOPICAL GEL COMPOSITION
PCT/EP2011/068261 WO2012052478A2 (en) 2010-10-21 2011-10-19 Topical gel composition

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2013123043A true RU2013123043A (en) 2014-12-10

Family

ID=45065557

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2013123043/15A RU2013123043A (en) 2010-10-21 2011-10-19 GEL COMPOSITION FOR LOCAL USE

Country Status (13)

Country Link
EP (1) EP2605753A2 (en)
JP (1) JP2013540142A (en)
KR (1) KR20130101552A (en)
CN (1) CN103313700A (en)
AU (1) AU2011317642A1 (en)
BR (1) BR112013009577A2 (en)
CA (1) CA2814975A1 (en)
IL (1) IL225775A0 (en)
MX (1) MX2013004472A (en)
RU (1) RU2013123043A (en)
SG (1) SG189338A1 (en)
WO (1) WO2012052478A2 (en)
ZA (1) ZA201302812B (en)

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2014523908A (en) * 2011-07-14 2014-09-18 アラーガン インコーポレイテッド Oxymetazoline gel composition and method of use
CN104666239A (en) * 2013-11-27 2015-06-03 杭州赛利药物研究所有限公司 Brimonidine tartrate gel and preparation method thereof
CN103919717A (en) * 2014-04-15 2014-07-16 天津中医药大学 Brimonidine d-tartrate ophthalmic gel preparation as well as preparation method and application thereof
WO2018000067A1 (en) * 2016-06-28 2018-01-04 Doris Maria Hexsel Use of an active substance in the treatment of telangiectatic melasma
JP2022531116A (en) 2019-05-01 2022-07-06 クレキシオ バイオサイエンシーズ エルティーディー. How to treat pruritus
CN110882211A (en) * 2019-12-31 2020-03-17 深圳市瀚德标检生物工程有限公司 Hydroxyphenyl ester gel and preparation method thereof
CN116159018A (en) * 2023-03-01 2023-05-26 中国药科大学 Novel external brimonidine gel

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9006A (en) * 1852-06-08 Improvement in seed-planters
US7439241B2 (en) 2003-05-27 2008-10-21 Galderma Laboratories, Inc. Compounds, formulations, and methods for treating or preventing rosacea
US20050020600A1 (en) 2003-07-23 2005-01-27 Scherer Warren J. Methods of treating cutaneous flushing using selective alpha-2-adrenergic receptor agonists
BRPI0511519A (en) * 2004-05-25 2007-12-26 Sansrosa Pharmaceutical Dev In method for treating or preventing an inflammatory skin disorder and the symptoms associated with it, topical composition suitable for treating or preventing the symptoms of an inflammatory dermatological disorder, and packaging for a topical composition
US20090061020A1 (en) * 2007-08-31 2009-03-05 Theobald Klaus P Brimonidine Compositions for Treating Erythema
SI2818184T1 (en) 2007-11-16 2019-03-29 Aclaris Therapeutics, Inc. Compositions and methods for treating Purpura
BRPI0822095A2 (en) * 2007-12-21 2014-10-07 Galderma Lab Inc METHOD FOR REDUCING BLEEDING AND / OR HEMATOMA IN A PATIENT
JP5052558B2 (en) * 2009-04-03 2012-10-17 ロート製薬株式会社 Gel ointment

Also Published As

Publication number Publication date
ZA201302812B (en) 2014-06-25
WO2012052478A3 (en) 2012-06-14
MX2013004472A (en) 2013-10-25
KR20130101552A (en) 2013-09-13
SG189338A1 (en) 2013-05-31
BR112013009577A2 (en) 2016-07-12
JP2013540142A (en) 2013-10-31
EP2605753A2 (en) 2013-06-26
CA2814975A1 (en) 2012-04-26
IL225775A0 (en) 2013-09-30
AU2011317642A1 (en) 2013-05-02
WO2012052478A2 (en) 2012-04-26
CN103313700A (en) 2013-09-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2013123042A (en) COMPOSITIONS OF BRYMONIDINE GEL AND METHODS OF APPLICATION
RU2013123043A (en) GEL COMPOSITION FOR LOCAL USE
CA2780586C (en) Combination therapy for treating or preventing an inflammatory skin disorder
US8911713B2 (en) Method for preventing or treating skin tumor
RU2012125249A (en) APPLICATION OF α2 ADRENERGIC RECEPTOR AGONISTS FOR TREATMENT OR PREVENTION OF PSORIASIS
US8053427B1 (en) Brimonidine gel composition
NZ600125A (en) Methods of treating or preventing acute erythema
RU2014104559A (en) GEL COMPOSITIONS OF OXYMETAZOLINE AND WAYS OF THEIR APPLICATION
RU2012145616A (en) ADVANCED METHODS AND COMPOSITIONS FOR SAFE AND EFFECTIVE TREATMENT OF ERYTHEMA
US20140100232A1 (en) Combination treatment for rosacea
US9744168B2 (en) Method of reducing facial flushing associated with systemic use of phosphodiesterase type 5 inhibitors
JP2014530847A5 (en)
EP2595616B1 (en) Use of alpha-adrenergic receptor agonist for preventing or treating skin tumor
US20090182054A1 (en) Topical compositions containing solubilized dicarboxylic acids
AU2015261626A1 (en) Combination treatment for Rosacea
RU2012141024A (en) COMPOSITION FOR TREATMENT OF NAIL FUNGUS