RU2013110556A

RU2013110556A - Протезы менисков и способ их имплантации в коленный сустав человека

Info

Publication number: RU2013110556A
Application number: RU2013110556/14A
Authority: RU
Inventors: Роберт ВОУЛЕС
Original assignee: Простексис Пти Лтд
Priority date: 2010-08-12
Filing date: 2011-08-12
Publication date: 2014-09-20
Also published as: AU2011288930A1; CA2808164A1; CN103281990A; EP2603174A1; EP2603174A4; JP2013537451A; WO2012019248A1; BR112013003327A2; US20130144385A1

Abstract

1. Протезы менисков коленного сустава, имплантируемых вместо изношенных нативных менисков с целью предотвращения повреждения суставного хряща бедренных и большеберцовых мыщелков и остановки прогрессирующего развития остеоартрита; при этом протезы менисков выполнены по размеру и по форме конгруэнтными с поверхностями бедренных и большеберцовых мыщелков; имеют армированную конструкцию для обеспечения прочности и долговечности; выполнены из материалов, имеющих эластомерные характеристики, аналогичные характеристикам материалов нативных менисков; выполнены в цельной монолитной форме путем сборки из слоев твердого материала, разделенных слоями тонкого эластичного листового армирующего материала; имеют опорные поверхности, обработанные химическим и (или) механическим способом, для повышения эффективности смазки синовиальной жидкостью; ограничены в перемещении в пределах межсуставного пространства с помощью нескольких фиксирующих элементов различной формы, распределенных по окружности в зоне между протезами менисков и расположенными по окружности охватывающими фиксирующими лентами; имеют дополнительные внутренние элементы для повышения жесткости и обеспечения стабилизации, дополнительные внешние элементы для повышения жесткости и дополнительные полоски для соединения их концов для передачи окружных напряжений.2. Протезы менисков коленного сустава по п.1, в которых перемещение мениска в пределах межсуставного пространства надежно ограничено несколькими расположенными по окружности фиксирующими элементами, размещенными в более или менее кольцевой зоне, обычно занимаемой связочным соедин�

Claims

1. Протезы менисков коленного сустава, имплантируемых вместо изношенных нативных менисков с целью предотвращения повреждения суставного хряща бедренных и большеберцовых мыщелков и остановки прогрессирующего развития остеоартрита; при этом протезы менисков выполнены по размеру и по форме конгруэнтными с поверхностями бедренных и большеберцовых мыщелков; имеют армированную конструкцию для обеспечения прочности и долговечности; выполнены из материалов, имеющих эластомерные характеристики, аналогичные характеристикам материалов нативных менисков; выполнены в цельной монолитной форме путем сборки из слоев твердого материала, разделенных слоями тонкого эластичного листового армирующего материала; имеют опорные поверхности, обработанные химическим и (или) механическим способом, для повышения эффективности смазки синовиальной жидкостью; ограничены в перемещении в пределах межсуставного пространства с помощью нескольких фиксирующих элементов различной формы, распределенных по окружности в зоне между протезами менисков и расположенными по окружности охватывающими фиксирующими лентами; имеют дополнительные внутренние элементы для повышения жесткости и обеспечения стабилизации, дополнительные внешние элементы для повышения жесткости и дополнительные полоски для соединения их концов для передачи окружных напряжений.

2. Протезы менисков коленного сустава по п.1, в которых перемещение мениска в пределах межсуставного пространства надежно ограничено несколькими расположенными по окружности фиксирующими элементами, размещенными в более или менее кольцевой зоне, обычно занимаемой связочным соединением, связующим нативный мениск с синовиальной мембраной, при этом фиксирующие элементы взаимодействуют с расположенными по окружности охватывающими фиксирующими лентами, опирающимися над проксимальными кромками большеберцовой кости на одну или несколько соединительных проушин, прикрепленных к большеберцовой кости.

3. Протезы менисков коленного сустава по п.2, в которых соединительные проушины заделаны в большеберцовую кость таким образом, чтобы они были более или менее заподлицо с поверхностью большеберцовой кости, при этом проушины изогнуты или выполнены в виде уголка при необходимости в целях обеспечения соответствия фиксирующих лент периферийной форме проксимальной кромки большеберцовой кости.

4. Протезы менисков коленного сустава по п.2, в которых в случае латерального мениска соединительные проушины расположены в переднелатеральной, латеральной и заднелатеральной зонах, в случае с медиальным мениском в переднемедиальной, медиальной и заднемедиальной зонах.

5. Протезы менисков коленного сустава по п.1, в которых перемещение ограничено перемещением, соответствующим максимальному сгибанию коленного сустава на 120°.

6. Протезы менисков коленного сустава по п.2, в которых фиксирующие ленты выполнены из приемлемого неупругого металлического сплава, такого как пассивированный нитинол, титан, аустенические нержавеющие стали (на которые может быть нанесено танталовое, ниобиевое или титановое покрытие), кобальт-хромовые сплавы, пассивированный бериллий, бериллий-алюминиевые сплавы, никель-хромовые сплавы, никель-хром-бериллиевые сплавы или кобальт-хромовые сплавы, и который является достаточно прочным для выдерживания нормальных нагрузок.

7. Протезы менисков коленного сустава по п.2, в которых фиксирующие ленты выполнены из неметаллического материала, такого как цирконий, оксид алюминия, легированный оксидом циркония, или металлический композитный материал, армированный углеродным волокном.

8. Протезы менисков коленного сустава по п.2, в которых фиксирующие ленты имеют форму, точно соответствующую радиографически определенной периферийной форме проксимальной кромки большеберцовой кости, при этом внешняя поверхность фиксирующей ленты тщательно отполирована.

9. Протезы менисков коленного сустава по п.2, в которых фиксирующие ленты снабжены идущими в направлении вниз ушками, которые предназначены для фиксации лент путем соединения впритык поверхностей, располагающихся непосредственной ниже проксимальной кромки большеберцовой кости, при этом ушки дополнительно снабжены направленными внутрь фиксирующими штифтами, входящими в зацепление с дополнительными отверстиями в большеберцовой кости.

10. Протезы менисков коленного сустава по п.2, в которых свободные концы фиксирующих лент дополнительны снабжены направленными вниз фиксирующими штифтами, расположенными в дополнительных отверстиях в проксимальной поверхности большеберцовой кости.

11. Протезы менисков коленного сустава по п.2, в которых предусмотрены иные средства для стабилизации свободных концов фиксирующих лент.

12. Протезы менисков коленного сустава по п.1, в которых основным материалом, из которого изготавливают протез, является приемлемый биосовместимый и биостабильный эластомер, имеющий твердость по Шору A от 60 до 95.

13. Протезы менисков коленного сустава по п.12, в которых основной материал является силикон-полиэфируретаном или силикон-поликарбонатуретаном.

14. Протезы менисков коленного сустава по п.12, в которых основной материал является термопластичным полиуретановым эластомером (полиэфиром).

15. Протезы менисков коленного сустава по п.12, в которых сополимерные цепи основного материала заканчиваются силиконом или иными концевыми группами модифицирования поверхности.

16. Протезы менисков коленного сустава по п.1, в которых мениск окончательных размера и формы изготавливают в форме, выбранной для этой цели, при этом форму обрабатывают для придания зеркальной гладкости верхней и нижней поверхностям мениска.

17. Протезы менисков коленного сустава по п.1, в которых основной материал собирают, создавая параллельные слои путем термического спекания или термокомпрессии с помощью биосовместимого адгезива, при этом между слоями располагают воспринимающий нагрузку армирующий материал приемлемой прочности.

18. Протезы менисков коленного сустава по п.1, в которых толщина слоев основного материала варьируется в зависимости от расположения внутри мениска.

19. Протезы менисков коленного сустава по п.1, в которых количество слоев основного материала составляет от 2 до 12.

20. Протезы менисков коленного сустава по п.17, в которых армирующий материал имеет форму арамидной или параарамидной пленки толщиной от 0,005 до 0,1 мм.

21. Протезы менисков коленного сустава по п.17, в которых толщина и длина армирующего материала варьируются в зависимости от положения внутри мениска.

22. Протезы менисков коленного сустава по п.17, в которых армирующий материал снабжен несколькими отверстиями для обеспечения соединения одного слоя основного материала с другим методом термокомпрессии или термического спекания, при этом отверстия имеют любую приемлемую форму и любое приемлемое размещение таким образом, чтобы обеспечивалось создание работоспособных зон, способных удовлетворительно выдерживать радиальные и тангенциальные нагрузки, прилагаемые к листовому материалу.

23. Протезы менисков коленного сустава по п.17, в которых слои основного материала разделены рядом волокон из материала, обладающего приемлемой прочностью на растяжение, при этом волокна также ориентированы таким образом, чтобы обеспечивалось их соответствие известным направлениям приложения радиальной и тангенциальной нагрузок и их расположение между слоями основного материала в процессе их термокомпрессии или термоспекания.

24. Протезы менисков коленного сустава по п.23, в которых ряд волокон выполнен из такого полимера, как кевлар, или приемлемых углеродных волокон.

25. Протезы менисков коленного сустава по п.17, в которых волокна произвольно распределены по всему объему протезов менисков.

26. Протезы менисков коленного сустава по п.1, в которых применяют способы фотоэластичности для определения направления и величины напряжений, прилагаемых к мениску при различных нагрузках.

27. Протезы менисков коленного сустава по п.1, в которых в целях более эффективного достижения микроэластогидродинамической смазки либо одна, либо обе опорные поверхности менисков снабжены тонким слоем более мягкого и более эластичного основного материала, при этом толщина тонких слоев составляет от 0,1 до 2,0 мм.

28. Протезы менисков коленного сустава по п.1, в которых мениски выполнены полностью из более мягкого и более эластичного основного материала, при этом мениски временно используют для восстановления суставного хряща бедренной или большеберцовой кости и в дальнейшем их заменяют на мениски, изготовленные из более твердого основного материала.

29. Протезы менисков коленного сустава по п.1, в которых протезы менисков выполнены из синтетических полипептидных материалов, включающих, по меньшей мере, три последовательные бета-складчатые структуры/бета-изгибы и, по меньшей мере, один сшитый аминокислотный остаток, участвующий в сшивании, в которых сшивающий остаток отличается от бета-складчатых структур/бета-изгибов, и длина каждого полипептида составляет от 150 до 500 аминокислот; и (или) в которых каждая бета-складчатая структура может включать от 3 до приблизительно 7 аминокислотных остатков; и (или) в которых аминокислотные последовательности сшитых полипептидов являются одинаковыми или различными; и (или) в которых материал дополнительно включает армирующий материал, такой как животный материал, синтетический материал или металл; и (или) в которых материал дополнительно включает небелковые гидрофильные полимеры; и (или) в которых материал дополнительно включает гликозаминогликановые части, такие как гиалуроновые части; и (или) в которых материал включает смесь сшитых полипептидов и гликозаминогликановых частей; и (или) в которых сшитые полипептиды ковалентно связаны с гликозаминогликановыми частями; и (или) в которых материал является твердым и может быть в форме прокладок, листов или связкоподобных структур.

30. Протезы менисков коленного сустава по п.2, в которых фиксирующие элементы выполнены в форме нескольких тяжей, внутренние концы которых заделаны в протезы менисков, а их внешние концы прикреплены к фиксирующей ленте.

31. Протезы менисков коленного сустава по п.30, в которых количество тяжей конкретного мениска находится в пределах от 5 до 40.

32. Протезы менисков коленного сустава по п.30, в которых тяжи выполнены петлеобразными, при этом внутренние концы проходят вокруг анкерного элемента в форме металлической проволоки или моноволокна из жесткоупругого полимерного материала, заделанного в протез мениска, в то время как внешние концы проходят через пару близко расположенных друг к другу отверстий в фиксирующей ленте, при этом соединение концов тяжа утоплено в периферийной канавке, выполненной во внешней поверхности фиксирующей ленты.

33. Протезы менисков коленного сустава по п.32, в которых тяжи прочно посажены в отверстиях, выполненных в фиксирующих лентах, при этом внутренние отверстия указанных отверстий развальцованы для снижение до минимума возможности повреждения тяжей трением.

34. Протезы менисков коленного сустава по п.30, в которых тяжи сплетены из большого количества арамидных или тонких параарамидных волокон с использование хорошо известного в данной области техники способа, и их внешние концы соединены с помощью приемлемых узлов, зафиксированных путем пропитки приемлемым адгезивом.

35. Протезы менисков коленного сустава по п.30, в которых тяжи спрядены или сплетены из большого количества тонких волокон из любого материала, обладающего приемлемой прочностью на растяжение.

36. Протезы менисков коленного сустава по п.2, в которых фиксирующим элементам придана форма одного или нескольких амортизирующих элементов, изготовленных из пеноматериала с закрытыми порами, выполненного из приемлемого упругого полимера, при этом форма и упругие свойства пеноматериала обеспечивают свободное перемещение протеза мениска и постоянное поджимание менисков к их естественному положению.

37. Протезы менисков коленного сустава по п.36, в которых пеноматериал локально выполнен более жестким на некоторых участках кольцевой зоны для создания большего усилия, поджимающего протезы менисков к их естественному положению.

38. Протезы менисков коленного сустава по пп.36 и 37, в которых полимерный пеноматериал прикреплен к протезам менисков и (или) к фиксирующей ленте и имеет квадратную или прямоугольную форму в поперечном сечении.

39. Протезы менисков коленного сустава по п.2, в которых фиксирующим элементам придают форму одного или нескольких амортизирующих элементов в виде трубки, изготовленной из приемлемого упругого материала, находящейся под приемлемым давлением путем ее заполнения приемлемым газом и ее частичного заполнения приемлемой жидкостью или гелем, обеспечивающей свободное перемещение протезов менисков, но постоянно поджимающей мениски к их естественному положению.

40. Протезы менисков коленного сустава по п.39, в которых трубка выполнена толще на некоторых участках кольцевой зоны для создания большего усилия для поджимания протезов менисков к их естественному положению.

41. Протезы менисков коленного сустава по п.39, в которых трубка прикреплена к протезам менисков и (или) к фиксирующей ленте и в ненапряженном состоянии имеет кольцеобразную, овальную, квадратную или прямоугольную форму в поперечном сечении.

42. Протезы менисков коленного сустава по п.2, в которых фиксирующим элементам придана форма нескольких амортизирующих элементов, выполненных из приемлемого эластомерного материала, при этом амортизирующие элементы имеют трубчатую форму в ненапряженном состоянии и предпочтительно сформованы как одно целое с ограничивающими панелями, которые прикреплены к периферийной поверхности протеза мениска и (или) к внутренней поверхности фиксирующей ленты, при этом оси элементов расположены более или менее параллельно оси большеберцовой кости; при этом амортизирующие элементы выполнены с внутренним диаметром, составляющим от 1,0 до 10 мм, при этом толщина стенок находится в пределах от 0,5 до 3 мм, в то время как высота элементов более или менее равно толщине кромок протеза мениска; при этом амортизирующие элементы способны уплощаться, обеспечивая уменьшение зазора между протезом мениска и фиксирующей лентой, и растягиваться или вытягиваться, обеспечивая при этом увеличение зазора между протезом мениска и фиксирующей лентой, либо способны деформироваться при перекатывании, обеспечивая при этом независимое продольное перемещение между мениском и фиксирующей лентой.

43. Протезы менисков коленного сустава по п.42, в которых амортизирующие элементы предпочтительно сформованы в матрицах, включающих один или несколько рядов, при этом несколько рядов отделены друг от друга разделительными панелями и матрицы ограничены соединительными панелями, прикрепленными к периферийной кромке мениска и (или) фиксирующей ленты, при этом трубчатые оси амортизирующих элементов ориентированы параллельно оси большеберцовой кости и предпочтительно отделены достаточно большим расстоянием, позволяющим им принимать уплощенную форму без воздействия на них других элементов.

44. Протезы менисков коленного сустава по п.42, в которых матрицы амортизирующих элементов выполнены в более или менее частично кольцеобразной или дугообразной форме для соответствия периферийной форме протезов менисков.

45. Протезы менисков коленного сустава по п.42, в которых обеспечивается свободное течение синовиальной жидкости вокруг амортизирующих элементов, при этом разделительные панели и соединительные панели предназначены для предотвращения образования гидравлического эффекта, который мог бы препятствовать перемещению протезов менисков.

46. Протезы менисков коленного сустава по п.42, в которых матрицы амортизирующих элементов обеспечивают свободное перемещение протезов менисков, но при этом постоянно поджимают мениск к его естественному положению, при этом на некоторых участках кольцевой зоны амортизирующие элементы выполнены локально толще для создания локально более высокого восстанавливающего усилия.

47. Протезы менисков коленного сустава по п.1, в которых внутренние элементы выполнены в форме проволок из жесткоупругого металла и сходятся на конус к каждому концу, при этом один элемент проходит в основном по всему периферическому участку протезов менисков и функционирует для упругого восстановления мениска до естественной формы после любого деформирования.

48. Протезы менисков коленного сустава по п.1, в которых внутренние элементы выполнены в виде моноволокна из жесткоупругого полимерного материала, при этом один элемент проходит в основном по периферии протеза мениска и дополняется внешним элементом в виде придающей форму ленты, выполненной из жесткоупругого материала и прикрепленной к периферийной поверхности протеза мениска, при этом придающая форму лента проходит в основном по периферии протеза мениска и предназначена для упругого восстановления мениска до естественной формы после любой деформации.

49. Протезы менисков коленного сустава по п.48, в которых придающая форму лента выполнена из приемлемого упругого металла, из упругогибкого конструкционного полимерного материала, из углеродных волокон или любого приемлемого композита, при этом в придающей форму ленте выполнены приемлемые развальцованные отверстия, через которые проходят тяжи.

50. Протезы менисков коленного сустава по п.1, в которых концы протезов менисков дополнительно соединены крепежными полосками, передающими окружное напряжение, создающееся в менисках, при этом передача окружного напряжения предназначена для поддержания более или менее естественной формы протезов менисков при нагружениях, приводящих к их деформации.

51. Протезы менисков коленного сустава по п.50, в которых крепежные полоски плоско сплетены из тонких волокон арамида или параарамида и их концы прочно заделаны в концы менисков, при этом крепежные полоски покрыты базовым эластомерным материалом, который далее обрабатывается для притягивания смазывающих компонентов синовиальной жидкости.

52. Протезы менисков коленного сустава по п.2, в которых фиксирующие ленты прикреплены к проксимальной поверхности большеберцовой кости, при этом штифты на концах фиксирующих лент установлены в приемлемых отверстиях, выполненных в поверхности большеберцовой кости, либо концы фиксирующих лент прикреплены к поверхности большеберцовой кости с помощью приемлемых крепежных устройств.

53. Протезы менисков коленного сустава по п.52, в которых, в тех случаях, когда концы прикрепляют к поверхности большеберцовой кости, кость удаляют с помощью приемлемой фасонной фрезы для создания коротких по длине каналов, в которых располагают концы, при этом концы фиксирующих лент вытягивают, поворачивают на 90° при необходимости, сгибают в направлении вниз и придают форму для совмещения с выполненными каналами.

54. Протезы менисков коленного сустава по п.1, в которых в целях улучшения смазки менисков синовиальной жидкостью опорные поверхности обрабатывают с целью обеспечения притяжения ими дипалмитоилфосфатидилхолина (DPPC) путем пропитки поверхностей поли[2-метакрилоилоксиэтилфосфорилхолин-со-n-бутилметакрилатом][поли(МРС-со-ВМА)].

55. Протезы менисков коленного сустава по п.54, в которых полиуретановый эластомер погружают в течение 15 часов в раствор этанола, содержащий ВМА (0,3 моль 1^-1) и пероксид бензойной кислоты (1 весовой % к ВМА) в качестве инициатора полимеризации для получения несколько набухшей поверхности, при этом материал далее слегка промывают этанолом и затем погружают на 30 минут в раствор этанола, содержащий МРС (0,3 моль 1^-1); после удаления из второго раствора материал промокают насухо и затем нагревают при 70°C в течение 5 часов в атмосфере аргона для полимеризации мономеров, присутствующих в поверхности материала, который затем промывают этанолом и далее высушивают в вакууме при комнатной температуре в течение 24 часов.

56. Протезы менисков коленного сустава по п.1, в которых для улучшения распределения синовиальной жидкости между опорными поверхностями протезов менисков и суставным хрящом бедренной и большеберцовой кости в одной или обеих опорных поверхностях формуют сеть узких каналов, при этом ширина указанных каналов составляет от 0,25 до 2,0 мм, глубина - от 0,25 до 2,0 мм, им придается частично сферическая или иная приемлемая форма в поперечном сечении, они находятся на расстоянии 1,0-5,0 мм друг от друга и ориентированы более ни менее радиально или тангенциально.

57. Протезы менисков коленного сустава по п.56, в которых для улучшения распределения синовиальной жидкости одна либо обе опорные поверхности снабжены в некоторых или во всех точках пересечения каналов углублениями, ориентированными более или менее нормально к поверхности в каждой точке, при этом углубления имеют глубину от 0,5 до 5,0 мм и диаметр от 0,5 до 5,0 мм.

58. Протезы менисков коленного сустава по п.1, в которых для улучшения распределения синовиальной жидкости одна или обе опорные поверхности снабжены углублениями, ориентированными более или менее нормально к поверхности каждой точки, при этом глубина углублений составляет от 0,5 до 5,0 мм, диаметр - от 0,5 до 5,0 мм, и углубления размещены друг от друга на расстоянии от 0,5 до 10 мм.

59. Протезы менисков коленного сустава по п.1, в которых для улучшения распределения синовиальной жидкости протезы менисков снабжены несколькими каналами, проходящими от нижней опорной поверхности к верхней опорной поверхности, при этом каналы ориентированы более или менее нормально к нижней опорной поверхности, имеют диаметр от 0,5 до 5,0 мм и размещены друг от друга на расстоянии от 0,5 до 10 мм.

60. Протезы менисков коленного сустава по пп.42 и 47, в которых внешняя соединительная панель фиксирующих элементов протезов мениска выполнена с петлями для обеспечения точного размещения внутреннего элемента в форме удлиненного стержня в его собранном виде таким образом, чтобы он в большей или меньшей мере соответствовал форме проксимальной кромки большеберцовой кости; в предпочтительном примере осуществления настоящего изобретения стержень выполнен из приемлемого прочного, жесткого металлического сплава и имеет круглую или овальную форму в поперечном сечении, при этом форма сводится на конус к концам; при этом стержень выполнен из двух частей, соединяемых после установки в латеральной или медиальной позиции с помощью соединительных устройств, опорой для которых служат приемлемые соединительные проушины большеберцовой кости; после позиционирования протезов менисков в межсуставном пространстве части стержня вводят по отдельности в петли соединительной панели, соединяют и фиксируют вместе соединительным устройством; при этом кость удаляют для создания приемлемого углубления в большеберцовой кости для установки соединительной проушины; при этом соединительные устройства имеют форму двустороннего прилива, имеющего профильные муфты, в которых устанавливают дополнительные профильные концы частей стержня.

61. Протезы менисков коленного сустава по п.60, в которых кость отделяют от большеберцовой кости в аппроксимальных точках введения рогов нативного мениска для создания углубления, в котором постоянно фиксируют приемлемые муфты, при этом концы внутренних элементов вводят в муфты для стабилизации их положения.

62. Протезы менисков коленного сустава по п.39, в которых используется один амортизирующий элемент, при этом элемент имеет форму пустотелой трубки, устанавливаемой в процессе имплантации и далее заполняемой приемлемым газом до приемлемого давления, либо частично заполняемой приемлемой жидкостью или гелем с использованием приемлемого инъекционного устройства.

63. Способ создания протезов менисков коленного сустава, имплантируемых вместо изношенных нативных менисков, с целью предотвращения повреждения суставного хряща бедренных и большеберцовых мыщелков и остановки прогрессирующего развития остеоартрита; при этом способ включает выполнение протезов менисков по размеру и по форме конгруэнтными с поверхностями бедренных и большеберцовых мыщелков; при этом протезы менисков имеют армированную конструкцию для обеспечения прочности и долговечности; при этом протезы менисков выполнены из материалов, имеющих эластомерные характеристики, аналогичные характеристикам материалов нативных менисков; при этом протезы менисков выполнены прочно и монолитно путем сборки из слоев твердого материала, разделенного слоями тонкого, гибкого листового армирующего материала, при этом опорные поверхности обработаны химическим и (или) механическим способом для повышения эффективности смазки синовиальной жидкостью; при этом протезы менисков ограничены в перемещении в пределах межсуставного пространства с помощью нескольких фиксирующих элементов различной формы, тангенциально распределенных в зоне между протезами менисков и расположенными по окружности, охватывающими фиксирующими лентами; при этом протезы менисков имеют дополнительные внутренние элементы для повышения жесткости и обеспечения стабилизации, дополнительные внешние элементы для повышения жесткости и дополнительные полоски для соединения их концов для передачи окружных напряжений.

64. Способ создания протезов менисков коленного сустава по п.63, в котором при имплантации протезов менисков в отдел коленного сустава проникают через выполненные минимальные разрезы путем разделения или смещения сухожильных и капсулярных тканей, окружающих коленный сустав; при этом нативные мениски в коленном суставе удаляют путем хирургического отсечения всех их тибиальных, связочных и капсулярных соединений, при этом при удалении одного нативного мениска поперечную связку коленного сустава отсекают на соответствующую длину и пришивают к основанию передней крестообразной связки колена, при этом протезы менисков и фиксирующие ленты подбирают по размеру и форме на основе радиографических изображений, при этом кость удаляют при необходимости для размещения соединительных проушин и (или) концов фиксирующих лент и (или) концов внутренних элементов, при этом протезы менисков смазывают и точно позиционируют между мыщелками бедренной кости, при этом прикладывают при необходимости варусное или вальгусное усилие для открывания сустава, при этом в сустав вводят крепежные устройства для фиксации соединительных проушин и концов фиксирующих лент к большеберцовой кости, при этом фиксирующие элементы располагают между фиксирующими лентами и протезами менисков, при этом синовиальную капсулу при необходимости видоизменяют с целью достижения полного закрывания сустава, отделенную ткань восстанавливают и кожные надрезы закрывают.

65. Способ создания протезов менисков коленного сустава по п.63, в котором нативный мениск артроскопически удаляют через небольшой разрез, и протез мениска и амортизирующие элементы складывают в компактную форму и вводят в пространство коленного сустава с помощью приемлемой трубчатой направляющей, при этом протез мениска и амортизирующий элемент раскрываются на месте установки; при этом части внутреннего элемента вводят через разрез и устанавливают внутри протеза мениска для зацепления с фиксирующими элементами; при этом части внутреннего элемента соединяют и фиксируют с помощью соединительного устройства, и кость отделяют для от большеберцовой кости для создания приемлемого углубления для размещения в нем соединительной проушины для присоединения соединительного устройства к большеберцовой кости, при этом соединительные устройства имеют форму двустороннего прилива, имеющего профильные муфты, в которых устанавливают дополнительные профильные концы частей внутреннего элемента; при этом кость удаляют в аппроксимальных точках введения рогов нативного мениска для создания углублений, в которых фиксируют приемлемые муфты, при этом концы внутренних элементов вводят в муфты для стабилизации их положения.