RU2012216C1

RU2012216C1 - Device for evaluating physiological condition of mammary glands

Info

Publication number: RU2012216C1
Authority: RU
Inventors: С.А. Берзин; С.М. Демидов
Original assignee: Берзин Сергей Александрович
Priority date: 1989-04-25
Filing date: 1989-04-25
Publication date: 1994-05-15

Abstract

FIELD: medicine. SUBSTANCE: device has cylindrical case, support cup and spring-loaded rod and indicator, aligned with the cup. Hardness of the spring and diameters of the surfaces are related by equations: d= (0.8 . . . 1)l; D= (2.25 . . . 2.75)d; P_sp.max-P_sp.in; where d and D external diameters of working surfaces of the rod and of support cup; l is length of protruded part of the rod; P_sp.in is force, developed by spring in initial state; P_sp.max is force, generated by spring, when it is compressed for value 1. EFFECT: improved efficiency of prediction of cancer. 3 dwg 1 tbl

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и предназначено для использования при скрининге контингента риска опухолевых заболеваний молочных желез на этапе выбора среди асимптомных желез тех, которые подлежат маммографическим обследованиям. Выбор основывается на оценке тургора ткани молочных желез, являющегося отражением суммарного воздействия на них всех маммотропных гормонов и поэтому характеризующего большую или меньшую возможность развития в них пролиферативных процессов. The invention relates to medicine, namely to oncology, and is intended for use in screening the contingent of risk of breast cancer of the mammary glands at the stage of choosing among those asymptomatic glands those that are subject to mammographic examinations. The choice is based on an assessment of the turgor of the mammary gland tissue, which is a reflection of the total effect of all mammotropic hormones on them and therefore characterizes a greater or lesser possibility of developing proliferative processes in them.

Известно устройство по измерению податливости мягких тканей, а именно краев родничка у детей для контроля за кальциевым обменом. Оно представляет собой расположенный в корпусе подпружиненный щуп, который может перемещаться, средство для измерения перемещения этого щупа - индикатор линейного перемещения, и закрепленный соосно со щупом измерительный стакан. A device for measuring the compliance of soft tissues, namely the edges of the fontanel in children, is known for monitoring calcium metabolism. It is a spring-loaded probe located in the housing, which can be moved, a means for measuring the movement of this probe is an indicator of linear displacement, and a measuring cup fixed coaxially with the probe.

Недостатком этого устройства является то, что с его помощью невозможно оценивать физиологическое состояние молочных желез. Оно предназначено для оценки только одного параметра биологической ткани - сопротивления ее прогибанию. Оценка тургора молочных желез, кроме указанной характеристики, включает и оценку внутритканевого давления, которое может меняться в зависимости от степени крово- и лимфонаполнения ткани, соотношения в них элементов паренхимы и стромы. Поэтому использование для оценки физиологического состояния молочных желез известного устройства не обеспечит достоверных результатов, так как при этом не удастся достигнуть стабильности показателей. The disadvantage of this device is that with its help it is impossible to assess the physiological state of the mammary glands. It is intended to evaluate only one parameter of biological tissue - resistance to its deflection. The assessment of mammary gland turgor, in addition to the indicated characteristic, also includes the assessment of interstitial pressure, which can vary depending on the degree of blood and lymph filling of the tissue, the ratio of parenchyma and stroma elements in them. Therefore, the use of a known device for assessing the physiological state of the mammary glands will not provide reliable results, since it will not be possible to achieve stability indicators.

Целью изобретения устройства является повышение достоверности оценки физиологического состояния молочных желез путем обеспечения стабильности показаний. The aim of the invention of the device is to increase the reliability of the assessment of the physiological state of the mammary glands by ensuring the stability of the readings.

Указанная цель в устройстве для измерения податливости тканей, содержащем расположенный в корпусе с возможностью перемещения подпружиненный щуп, средство для измерения перемещения щупа и закрепленный на корпусе соосно со щупом опорный стакан, достигается тем, что элементы, соприкасающиеся с исследуемым органом, выполнены с соблюдением следующих соотношений
d = (0,8. . . 1)l;
D = (2,25. . . 2,75)d;
Р_{пр.макс} - Р _пр.исх. = (0,4. . . 0,6)Р_{пр.макс}, где d - диаметр рабочей поверхности щупа, мм;
D - диаметр рабочей поверхности опорного стакана, мм;
l - длина части щупа, выступающая в исходном состоянии за пределы рабочей поверхности опорного стакана, мм;
Р_пр.исх. - усилие, развиваемое пружиной в исходном состоянии, г;
Р_{пр.макс.} - максимальное усилие, развиваемое пружиной, сжатой на величину l, г.The specified goal in a device for measuring tissue compliance, comprising a spring-loaded probe located in the housing with the ability to move, a means for measuring the probe movement and a support cup mounted coaxially with the probe, is achieved by the fact that the elements in contact with the test body are made in compliance with the following ratios
d = (0.8... 1) l;
D = (2.25... 2.75) d;
R _pr.max - R _pr. = (0.4 _... 0.6) R _pr.max , where d is the diameter of the working surface of the probe, mm;
D is the diameter of the working surface of the support cup, mm;
l is the length of the probe, protruding in the initial state beyond the working surface of the support cup, mm;
R _pr. - the force developed by the spring in the initial state, g;
R _pr.max. - the maximum force developed by a spring compressed by l, g.

На фиг. 1 изображено предлагаемое устройство, общий вид; на фиг. 2 - то же, в рабочем положении, на фиг. 3 - вид А на фиг. 1. In FIG. 1 shows the proposed device, a General view; in FIG. 2 - the same, in the working position, in FIG. 3 is a view A in FIG. 1.

Устройство для оценки физиологического состояния молочных желез имеет цилиндрический корпус 1, в котором размещен щуп 2 с возможностью перемещения вдоль оси корпуса 1 под действием пружины 3. Пружина 3 одним концом закреплена на выступе 4 корпуса 1, другим - на выступе 5 щупа 2. Щуп 2 имеет рабочую поверхность 6 диаметром d = 9,0 мм. На щупе 2 расположен также выступ 7, который в исходном состоянии прибора опирается на выступ 4 корпуса 1. При этом пружина 3 развивает усилие Р_пр.исх. = 73 г. На корпусе 1 закреплен винтом 8 с возможностью перемещения вдоль корпуса опорный стакан 9 с рабочей поверхностью 10 диаметром D = 22,5 мм. В исходном состоянии щуп 2 выдвинут относительно рабочей поверхности 10 стакана 9 на расстоянии l = 10 мм. В верхней части корпуса 1 размещен датчик 11 линейного перемещения щупа 2, имеющий шкалу 12 и стрелку 13, закрепленную на валике (шестеренке) 14, имеющем контакт со стержнем 15, который нижним концом опирается на верхний конец щупа 2 в исходном состоянии. Контакт стержня 15 с валиком 14 обеспечивает вращение стрелки 13 при линейном перемещении вверх щупа 2.The device for assessing the physiological state of the mammary glands has a cylindrical body 1, in which the probe 2 is placed with the possibility of movement along the axis of the body 1 under the action of the spring 3. The spring 3 is fixed at one end of the protrusion 4 of the housing 1, the other - on the protrusion 5 of the probe 2. Probe 2 has a working surface 6 with a diameter of d = 9.0 mm A protrusion 7 is also located on the probe 2, which in the initial state of the device rests on the protrusion 4 of the housing 1. In this case, the spring 3 develops a force P of the _original. = 73 g. On the body 1 is fixed with a screw 8 with the possibility of moving along the body of the support cup 9 with a working surface 10 with a diameter of D = 22.5 mm In the initial state, the probe 2 is extended relative to the working surface 10 of the glass 9 at a distance l = 10 mm. In the upper part of the housing 1 there is a sensor 11 for linear displacement of the probe 2, having a scale 12 and an arrow 13, mounted on a roller (gear) 14, which is in contact with the rod 15, which, with its lower end, rests on the upper end of the probe 2 in the initial state. The contact of the rod 15 with the roller 14 provides rotation of the arrow 13 with a linear upward movement of the probe 2.

При оценке физиологического состояния молочных желез рабочие поверхности 6 и 10 входят в контакт с поверхностью исследуемого органа. В исходном состоянии прибора стрелка 13 установлена на нулевой отметке шкалы 12. При максимально сжатой пружине 3 рабочая поверхность 6 щупа 2 смещена до уровня рабочей поверхности 10 опорного стакана 9. При этом стрелка 13 устанавливается на максимальное значение шкалы 12. В этом максимально сжатом состоянии пружина развивает усилие Р_{пр.макс.} = 143 г.When assessing the physiological state of the mammary glands, the working surfaces 6 and 10 come into contact with the surface of the investigated organ. In the initial state of the device, arrow 13 is installed at the zero mark on the scale 12. With the maximum compressed spring 3, the working surface 6 of the probe 2 is shifted to the level of the working surface 10 of the support cup 9. In this case, the arrow 13 is set to the maximum value of the scale 12. In this maximum compressed state, the spring develops force P _pr.max. = 143 g.

При указанных экспериментально подобранных параметрах устройства соотношения между ними следующие: d = 0,9l; D = = 2,5d; Р_{пр.макс.} - Р _пр.исх. = 0,49 Р_{пр.макс}.At the indicated experimentally selected device parameters, the relations between them are as follows: d = 0.9l; D = 2.5d; R _pr.max. - R _pr. = 0.49 R _pr.max .

Эти соотношения являются наиболее оптимальными для оценки физиологического состояния молочных желез при всех встречающихся его вариантах. Экспериментально выявлено, что соотношения параметров устройства могут принимать крайние значения, приведенные в таблице. These ratios are most optimal for assessing the physiological state of the mammary glands with all its variants. It was experimentally revealed that the ratio of the device parameters can take the extreme values shown in the table.

При выходе соотношений параметров за отмеченные пределы достоверная оценка физиологического состояния молочных желез становится невозможной. When the parameter ratios go beyond the marked limits, a reliable assessment of the physiological state of the mammary glands becomes impossible.

Оценка физиологического состояния молочных желез с помощью устройства осуществляется следующим образом. Assessment of the physiological state of the mammary glands using the device is as follows.

Устройство прикладывают рабочей поверхностью 6 к наиболее выпуклому участку свисающей части молочной железы и надавливают на корпус 1. Измерительный щуп 2 при этом погружается в ткань железы 16, образуя в ней углубление. При определенном соотношении внутритканевого давления железы и упругости пружины 3 щуп 2 начинает перемещаться относительно корпуса 1. Пружина 3 сжимается, стрелка 13 приходит в движение, отклоняясь от нулевой отметки. Так происходит до тех пор, пока рабочая поверхность 10 опорного стакана 9 не соприкоснется всей ее окружностью с кожей железы в образованном углублении. При этом прекращается дальнейшее перемещение щупа 2 относительно корпуса 1, стрелка 13 останавливается на определенной отметке шкалы 12. После этого прекращают давление на корпус 1 устройства и разобщают его с молочной железой. Под действием разжимающейся пружины 3 измерительный щуп 2 возвращается в исходное положение, а соединенный со стрелкой 13 стержень 15 остается на месте, так, что стрелка 13 показывает зафиксированную характеристику физиологического состояния железы. После чтения результата надавливают на верхний конец стержня 15, возвращая его в исходное положение вместе со стрелкой 13. The device is applied with a working surface 6 to the most convex part of the hanging part of the mammary gland and pressed against the housing 1. The measuring probe 2 is then immersed in the tissue of the gland 16, forming a depression in it. With a certain ratio of the interstitial pressure of the gland and the elasticity of the spring 3, the probe 2 begins to move relative to the housing 1. The spring 3 is compressed, the arrow 13 is set in motion, deviating from the zero mark. This happens until the working surface 10 of the support Cup 9 does not touch its entire circumference with the skin of the gland in the formed recess. This stops the further movement of the probe 2 relative to the housing 1, the arrow 13 stops at a certain point on the scale 12. After that, the pressure on the housing 1 of the device is stopped and disconnected from the mammary gland. Under the action of the expanding spring 3, the measuring probe 2 returns to its original position, and the rod 15 connected to the arrow 13 remains in place, so that the arrow 13 shows a fixed characteristic of the physiological state of the gland. After reading the result, press on the upper end of the rod 15, returning it to its original position along with arrow 13.

Вышеописанные манипуляции с устройством необходимо осуществлять в положении пациентки стоя, руки на поясе. Предпочтительное место на железе, к которому следует прикладывать устройство - нижне-внутренний квадрант. У женщин в менопаузе оценку физиологического состояния молочных желез с помощью устройства производят в любой период, а у менструирующих - только в промежутке от 8-го до 14-го дня менструального цикла. The above manipulations with the device must be performed while the patient is standing, hands on the belt. The preferred place on the iron to which the device should be applied is the lower-inner quadrant. In menopausal women, the physiological state of the mammary glands is evaluated using the device at any time, and in menstruating women, only from the 8th to the 14th day of the menstrual cycle.

По отклонению стрелки от нулевой отметки на шкале судят о физиологическом состоянии молочных желез: высоком, умеренном или низком тургоре, и в соответствии с этим о степени риска развития в них опухолевых заболеваний. При отклонении стрелки менее чем на два цифровых деления шкалы 12 - тургор низкий, риска наличия непальпируемых опухолевых процессов нет. При отклонениях в интервале от второго до четвертого делений - тургор умеренный. Риск наличия и развития в последующем: рака 0,6% , фиброаденоматозов с дисплазиями эпителия 3,7% . При отклонениях стрелки на четыре и более делений - тургор высокий. Риск наличия непальпируемого рака в момент исследования и развития в последующем - 1,7% , предрака - 10,0% . Указанные показатели риска опухолевых заболеваний при названных градациях физиологического состояния молочных желез установлены экспериментальным путем в результате многочисленных исследований. By the deviation of the arrow from the zero mark on the scale, the physiological state of the mammary glands is judged: high, moderate or low turgor, and in accordance with this the degree of risk of developing tumor diseases in them. If the arrow deviates by less than two digital divisions of the 12 scale, the turgor is low, there is no risk of the presence of non-palpable tumor processes. With deviations in the interval from the second to fourth divisions, the turgor is moderate. The risk of the presence and development of the following: cancer of 0.6%, fibroadenomatosis with epithelial dysplasia of 3.7%. If the arrows deviate into four or more divisions, the turgor is high. The risk of non-palpable cancer at the time of research and development in the subsequent - 1.7%, precancer - 10.0%. The indicated risk indicators of tumor diseases in the aforementioned gradations of the physiological state of the mammary glands have been established experimentally as a result of numerous studies.

Пациенток с высоким тургором ткани молочных желез необходимо подвергать маммографиям в момент скрининга, а при отрицательном результате, в последующем повторно, с интервалами в 1 год. При умеренном тургоре желез маммографии необходимы в момент скрининга, а повторные с интервалами в 2 года. При низком тургоре желез, при отсутствии пальпируемых в железах образований маммография не нужна. Patients with high turgor of mammary gland tissue should be subjected to mammograms at the time of screening, and with a negative result, subsequently repeatedly, at intervals of 1 year. With moderate turgor, mammary glands are needed at the time of screening, and repeated at intervals of 2 years. With a low turgor of the glands, in the absence of masses palpable in the glands, mammography is not needed.

Claims

DEVICE FOR ESTIMATING THE PHYSIOLOGICAL CONDITION OF BREAST, containing a cylindrical body, a support cup rigidly connected to the body, a spring-loaded probe and a probe movement indicator coaxially with the support cup, characterized in that, in order to increase the reliability of assessing the functional state of the mammary glands by increasing stability indications, the stiffness of the springs and the diameters of the working surfaces of the probe and the support cup are selected in accordance with the expressions
d = (0.8 - 1) l;
D = (2.25 - 2.75) d;
P _approx.mac - P _approx.max = (0.4-0.6) P _approx.mac ,
where d and D are the outer diameters of the working surfaces of the probe and the support cup, respectively;
l is the length of the probe extending beyond the working surface of the support cup;
P _ex.ex - force _{exerted by} a spring in its initial state;
P _pr.max - the force developed by a spring compressed by l.