Claims (32)
1. Баллон для ангиопластики (1), способный принимать развернутую конфигурацию и свернутую конфигурацию, имеющий внешнюю стенку (10) и сердечник (11), который определяет ось (Х), причем баллон (1) содержит в свернутой конфигурации множество завитков (12), которые расположены в тангенциальном направлении по отношению к сердечнику (11) баллона (1), образуя таким образом множество полостей (13), причем полости (13) заполнены лекарственным веществом (14).1. A balloon for angioplasty (1), capable of accepting an expanded configuration and a rolled configuration, having an outer wall (10) and a core (11) that defines the axis (X), and the balloon (1) contains many curls in a rolled configuration (12) which are located in a tangential direction with respect to the core (11) of the balloon (1), thus forming a plurality of cavities (13), the cavities (13) being filled with a drug substance (14).
2. Баллон (1) по п.1, который, находясь в свернутой конфигурации, может быть введен внутрь кровеносной системы тела пациента и продвинут вдоль сосудов, чтобы достичь участка сосуда, пораженного стенозом.2. The cylinder (1) according to claim 1, which, being in a folded configuration, can be inserted into the circulatory system of the patient’s body and advanced along the vessels to reach the part of the vessel affected by stenosis.
3. Баллон (1) по п.1, в котором когда баллон (1) переходит из свернутого состояния в развернутое состояние, он способен к приложению радиальной силы к стенозу, с тем чтобы расширить его и восстановить нормальное сечение кровеносного сосуда пациента.3. The balloon (1) according to claim 1, wherein when the balloon (1) transitions from the folded state to the expanded state, it is capable of applying radial force to the stenosis in order to expand it and restore the normal section of the patient’s blood vessel.
4. Баллон (1) по п.1, в котором при развернутой конфигурации баллон (1) содержит множество полосок (15) лекарственного вещества (14), которые расположены в осевом направлении вдоль внешней стенки (10).4. The cylinder (1) according to claim 1, in which, when the configuration is expanded, the cylinder (1) contains many strips (15) of the drug substance (14), which are located in the axial direction along the outer wall (10).
5. Баллон (1) по п.4, в котором полоски (15) лекарственного вещества (14) чередуются в круговом направлении с полосами (16), на которых лекарственное вещество (14) отсутствует, и внешняя стенка (10) полностью обнажена.5. The cylinder (1) according to claim 4, in which the strips (15) of the drug substance (14) alternate in a circular direction with the strips (16), on which the drug substance (14) is absent, and the outer wall (10) is completely exposed.
6. Баллон (1) по п.4, в котором ширина полосок (15) лекарственного вещества (14) приблизительно в два раза больше ширины полос (16).6. The cylinder (1) according to claim 4, in which the width of the strips (15) of the drug substance (14) is approximately two times the width of the strips (16).
7. Баллон по п.4, в котором полоски (15) разнесены на равное расстояние друг от друга в круговом направлении вдоль внешней стенки (10) баллона (1).7. The cylinder according to claim 4, in which the strips (15) are spaced at an equal distance from each other in a circular direction along the outer wall (10) of the cylinder (1).
8. Баллон по п.5, в котором, когда баллон (1) находится в свернутом состоянии, лекарственное вещество (14) защищено завитками (12), то есть лекарственное вещество (14) не входит в контакт с внешней окружающей средой, и только полосы (16) стенки (10), не покрытые лекарственным веществом (14), остаются открытыми.8. The container according to claim 5, wherein when the container (1) is in a folded state, the drug substance (14) is protected by curls (12), that is, the drug substance (14) does not come in contact with the external environment, and only the strips (16) of the wall (10) not covered by the drug substance (14) remain open.
9. Баллон (1) по п.1, в котором лекарственное вещество (14) является липофиликом.9. The balloon (1) according to claim 1, in which the drug substance (14) is lipophilic.
10. Баллон (1) по п.1, в котором лекарственное вещество (14) содержит противоопухолевый активный ингредиент, подходящий для использования в качестве антипролиферативного вещества, и подходящий инертный наполнитель.10. A balloon (1) according to claim 1, wherein the drug substance (14) contains an antitumor active ingredient suitable for use as an antiproliferative substance and a suitable inert excipient.
11. Баллон (1) по п.1, в котором лекарственное вещество (14) содержит рапамицин, эпофилон или, предпочтительно, паклитаксел в качестве активного ингредиента.11. The bottle (1) according to claim 1, in which the medicinal substance (14) contains rapamycin, epophylone or, preferably, paclitaxel as an active ingredient.
12. Баллон (1) по п.9, в котором инертный наполнитель является гелем или пастой, пригодными для того, чтобы проникнуть внутрь полостей (13) и прилипнуть к стенке (10) баллона (1).12. Cylinder (1) according to claim 9, in which the inert filler is a gel or paste suitable for penetrating into the cavities (13) and adhering to the wall (10) of the cylinder (1).
13. Баллон (1) по п.1, дополнительно содержащий сдерживающее средство (20), способное останавливать кровоток на участке, на котором должна проводиться ангиопластическая операция.13. The balloon (1) according to claim 1, further comprising a deterrent (20) capable of stopping blood flow in the area where the angioplasty operation is to be performed.
14. Баллон (1) по п.13, в котором сдерживающее средство (20) способно устранить эффект вымывания в кровоток, который ведет к удалению и рассеянию лекарственного вещества (14) непосредственно после его внесения посредством баллона (1).14. Cylinder (1) according to claim 13, wherein the restraining agent (20) is able to eliminate the effect of leaching into the bloodstream, which leads to the removal and dispersal of the drug substance (14) immediately after its application by means of the cylinder (1).
15. Баллон (1) по п.13, в котором сдерживающее средство (20) содержит вспомогательный баллон (21), который расположен непосредственно в дистальной позиции относительно баллона (1).15. The cylinder (1) according to item 13, in which the restraining means (20) contains an auxiliary cylinder (21), which is located directly in the distal position relative to the cylinder (1).
16. Баллон (1) по п.13, в котором сдерживающее средство (20) содержит два вспомогательных баллона (21), которые расположены непосредственно в проксимальной и непосредственно в дистальной позициях относительно баллона (1).16. The cylinder (1) according to item 13, in which the restraining means (20) contains two auxiliary cylinders (21), which are located directly in the proximal and directly in the distal positions relative to the cylinder (1).
17. Баллон (1) по п.15, в котором вспомогательные баллоны (21) пригодны к переходу от свернутой конфигурации с минимальными радиальными габаритными размерами к развернутой конфигурации, в которой они предназначены для того, чтобы входить в контакт со стенками кровеносного сосуда, чтобы остановить кровоток.17. A cylinder (1) according to claim 15, wherein the auxiliary cylinders (21) are suitable for transition from a collapsed configuration with minimum radial dimensions to a deployed configuration in which they are designed to come into contact with the walls of a blood vessel so that stop blood flow.
18. Баллон (1) по п.15, в котором вспомогательные баллоны (21) не предназначены для приложения радиальной силы, которая требуется для ангиопластической операции.18. Cylinder (1) according to clause 15, in which the auxiliary cylinders (21) are not intended for the application of radial force, which is required for angioplastic surgery.
19. Баллон (1) по п.13, в котором сдерживающее средство (20) содержит два профилированных участка (22) баллона (1).19. The cylinder (1) according to item 13, in which the restraining means (20) contains two profiled sections (22) of the cylinder (1).
20. Баллон (1) по п.19, в котором профилированные участки (22) составляют единое целое с баллоном (1) и подсоединены, соответственно, к дистальному и проксимальному концам баллона (1).20. The balloon (1) according to claim 19, in which the profiled sections (22) are integral with the balloon (1) and connected, respectively, to the distal and proximal ends of the balloon (1).
21. Баллон (1) по п.19, в котором баллон (1) способен принимать:21. The cylinder (1) according to claim 19, in which the cylinder (1) is able to take:
- свернутую конфигурацию с минимальными радиальными габаритными размерами;- minimized configuration with minimal radial overall dimensions;
- развернутую конфигурацию, в которой он имеет максимальные габаритные размеры и способен к приложению радиальной силы, достаточной для приведения ангиопластической операции к завершению;- a detailed configuration in which it has the maximum overall dimensions and is capable of applying a radial force sufficient to bring the angioplastic operation to completion;
- полуразвернутую конфигурацию, в которой профилированные участки (22) сохраняют максимальные радиальные габаритные размеры, тогда как центральный участок баллона (1) принимает промежуточные радиальные габаритные размеры.- a semi-expanded configuration in which the profiled sections (22) retain the maximum radial overall dimensions, while the central section of the cylinder (1) takes intermediate radial overall dimensions.
22. Баллон (1) по п.1, дополнительно содержащий стент (6), надеваемый на баллон (1).22. The balloon (1) according to claim 1, further comprising a stent (6) to be worn on the balloon (1).
23. Катетер (2) для ангиопластики, содержащий баллон (1) по любому из предшествующих пунктов.23. A catheter (2) for angioplasty containing a balloon (1) according to any one of the preceding paragraphs.
24. Катетер (2) по п.23, в котором баллон (1) установлен на дистальном конце катетера (2).24. The catheter (2) according to claim 23, wherein the balloon (1) is mounted on the distal end of the catheter (2).
25. Способ внесения лекарственного вещества (14) в ангиопластический баллон (1), где баллон (1) способен принимать развернутую конфигурацию и свернутую конфигурацию, имеющий внешнюю стенку (10) и сердечник (11), который определяет ось Х, причем баллон (1) содержит в свернутой конфигурации множество завитков (12), которые расположены в тангенциальном направлении относительно сердечника (11), где способ содержит следующие этапы:25. A method of introducing a drug substance (14) into an angioplastic balloon (1), where the balloon (1) is capable of receiving an expanded configuration and a rolled configuration having an outer wall (10) and a core (11) that defines the X axis, and the balloon (1 ) contains in a rolled-up configuration many curls (12), which are located in a tangential direction relative to the core (11), where the method comprises the following steps:
- приведения баллона (1) в свернутую конфигурацию;- bringing the cylinder (1) in a folded configuration;
- укладывания множества стилетов (17), располагаемых в осевом направлении, между каждым завитком (12) и сердечником (11) баллона (1);- laying a plurality of stylet (17) located in the axial direction between each curl (12) and the core (11) of the cylinder (1);
- сжимания завитков (12) в радиальном направлении в сторону сердечника (11), с тем чтобы совместить каждый завиток (12) с расположенным под ним стилетом (17);- compressing the curls (12) in the radial direction towards the core (11) so as to align each curl (12) with the stylet (17) located underneath;
- удаления стилетов (17), с тем чтобы образовать множество полостей (13), содержащихся между каждым завитком (12) и сердечником (11) баллона (1);- removal of stylets (17) in order to form a plurality of cavities (13) contained between each curl (12) and the core (11) of the cylinder (1);
- заполнения полостей (13) лекарственным веществом (14).- filling cavities (13) with a drug substance (14).
26. Способ по п.25, в котором этап укладывания стилетов (17) между каждым завитком (12) и сердечником (11) баллона (1) содержит следующие этапы:26. The method according A.25, in which the step of laying stylet (17) between each curl (12) and the core (11) of the cylinder (1) contains the following steps:
- приведение баллона (1) в развернутую конфигурацию;- bringing the cylinder (1) in the expanded configuration;
- укладывание множества стилетов (17), располагаемых в осевом направлении, вдоль внешней стенки (10) баллона (1);- laying a plurality of stylet (17) located in the axial direction along the outer wall (10) of the cylinder (1);
- сжимание стилетов (17) в радиальном направлении в сторону сердечника (11) баллона (1), с тем чтобы образовать множество завитков (12);- squeezing the stylet (17) in the radial direction towards the core (11) of the balloon (1), so as to form many curls (12);
- укладывание завитков (12) в тангенциальном направлении относительно сердечника (11), чтобы уложить каждый завиток (12) на прилегающий к нему стилет (17);- laying the curls (12) in a tangential direction relative to the core (11) in order to lay each curl (12) on the stylet (17) adjacent to it;
- возвращение баллона (1) обратно в свернутую конфигурацию.- return of the cylinder (1) back to the minimized configuration.
27. Способ по п.25, в котором во время этапа заполнения полостей (13) лекарственным веществом (14) баллон (1) окружают защитной оболочкой (18) для сохранения завитков (12) в требуемом положении.27. The method according to claim 25, wherein during the step of filling the cavities (13) with the drug substance (14), the container (1) is surrounded by a protective shell (18) to keep the curls (12) in the desired position.
28. Способ по п.25, в котором лекарственное вещество (14) подают каплями в полости (13), которые образованы при удалении стилетов (17).28. The method according A.25, in which the medicinal substance (14) is served with drops in the cavity (13), which are formed by the removal of stylet (17).
29. Способ по п.25, в котором стилеты (17) выполняют полыми и применяют для доставки лекарства (14), предназначенного для заполнения полостей (13).29. The method according A.25, in which the stilettos (17) are hollow and are used to deliver drugs (14), designed to fill the cavities (13).
30. Способ по п.29, в котором на этапе удаления стилетов (17) из конца каждого стилета (17) поступает объем лекарственного вещества (14), подходящий для заполнения полости (13), которая образована при удалении стилета (17).30. The method according to clause 29, in which at the stage of removal of stylet (17) from the end of each stylet (17) enters the volume of the drug substance (14), suitable for filling the cavity (13), which is formed when the stylet is removed (17).
31. Способ по п.25, в котором лекарственное вещество (14) всасывается в полостях (13) за счет сброса давления.31. The method according A.25, in which the drug substance (14) is absorbed into the cavities (13) due to pressure relief.
32. Способ по п.25, дополнительно содержащий этап закрепления стента (6) на баллоне (1).
32. The method according to claim 25, further comprising the step of securing the stent (6) to the balloon (1).