Claims (15)
1. Ингаляционная система, включающая:1. Inhalation system, including:
водную ингаляционную смесь, содержащую номинальную дозу будезонида и усилитель растворимости иan aqueous inhalation mixture containing a nominal dose of budesonide and a solubility enhancer; and
ингаляционный распылитель для доставки водной ингаляционной смеси, имеющий следующие характеристики: доставку практически всей номинальной дозы в 250 мкг или менее в жидком объеме около 2 мл или менее пациенту за период времени около 4,5 мин или менее и обеспечение при введении по меньшей мере 70% вдыхаемой фракции.an inhalation nebulizer for delivering an aqueous inhalation mixture having the following characteristics: delivering almost the entire nominal dose of 250 μg or less in a liquid volume of about 2 ml or less to a patient over a period of time of about 4.5 minutes or less and providing at least 70% when administered respirable fraction.
2. Ингаляционная система по п.1, в которой ингаляционный распылитель обеспечивает при введении по меньшей мере 75% вдыхаемой фракции.2. The inhalation system according to claim 1, in which the inhalation atomizer provides when introducing at least 75% of the respirable fraction.
3. Ингаляционная система по п.1, в которой ингаляционный распылитель обеспечивает при введении по меньшей мере 80% вдыхаемой фракции.3. The inhalation system according to claim 1, in which the inhalation nebulizer provides when introducing at least 80% of the respirable fraction.
4. Ингаляционная система по п.1, в которой ингаляционный распылитель обеспечивает при введении по меньшей мере 85% вдыхаемой фракции.4. The inhalation system according to claim 1, in which the inhalation nebulizer provides when introducing at least 85% of the respirable fraction.
5. Ингаляционная система по п.1, в которой ингаляционный распылитель доставляет практически всю номинальную дозу будезонида в жидком объеме около 0,5 мл за период времени около 1,5 мин или менее.5. The inhalation system according to claim 1, in which the inhalation atomizer delivers almost the entire nominal dose of budesonide in a liquid volume of about 0.5 ml over a period of time of about 1.5 minutes or less.
6. Ингаляционная система по п.1, в которой ингаляционный распылитель доставляет практически всю номинальную дозу будезонида в жидком объеме около 2 мл за период времени около 4,5 мин или менее.6. The inhalation system according to claim 1, in which the inhalation atomizer delivers almost the entire nominal dose of budesonide in a liquid volume of about 2 ml over a period of time of about 4.5 minutes or less.
7. Ингаляционная система по п.1, в которой ингаляционный распылитель доставляет практически всю номинальную дозу будезонида в жидком объеме около 1 мл за период времени около 2 мин или менее.7. The inhalation system according to claim 1, in which the inhalation atomizer delivers almost the entire nominal dose of budesonide in a liquid volume of about 1 ml over a period of about 2 minutes or less.
8. Ингаляционная система по п.1, в которой ингаляционный распылитель доставляет практически всю номинальную дозу будезонида в жидком объеме около 1,5 мл за период времени около 3 мин или менее.8. The inhalation system according to claim 1, in which the inhalation atomizer delivers almost the entire nominal dose of budesonide in a liquid volume of about 1.5 ml over a period of about 3 minutes or less.
9. Ингаляционная система по п.1, в которой распылитель выбирают из группы, состоящей из струйного распылителя, ультразвукового распылителя, распылителя с пульсирующей мембраной, распылителя, имеющего вибрирующую сетку или пластину с множеством отверстий, или распылителя, имеющего виброгенератор и водяную камеру.9. The inhalation system according to claim 1, wherein the nebulizer is selected from the group consisting of a jet nebulizer, an ultrasonic nebulizer, a nebulizer with a pulsating membrane, a nebulizer having a vibrating mesh or plate with many holes, or a nebulizer having a vibration generator and a water chamber.
10. Ингаляционная система по п.1, в которой усилитель растворимости выбирают из группы, состоящей из циклодекстринов и их производных, сульфоалкилэфирных циклодекстринов, гидроксипропил-γ-циклодекстина и SBE7-β-CD.10. The inhalation system according to claim 1, in which the solubility enhancer is selected from the group consisting of cyclodextrins and their derivatives, sulfoalkyl ether cyclodextrins, hydroxypropyl-γ-cyclodextin and SBE7-β-CD.
11. Ингаляционная система по п.10, в которой усилитель растворимости содержит около 2%, около 5%, около 7% или около 10% веса к объему SBE7-β-CD.11. The inhalation system of claim 10, in which the solubility enhancer contains about 2%, about 5%, about 7%, or about 10% weight to volume SBE7-β-CD.
12. Ингаляционная система по п.1, в которой будезонид доставляют при номинальной дозе менее чем около 125 мкг/доза.12. The inhalation system according to claim 1, in which budesonide is delivered at a nominal dose of less than about 125 μg / dose.
13. Ингаляционная система по пункту 12, в котором номинальная доза составляет примерно 60 мкг/доза.13. The inhalation system of claim 12, wherein the nominal dose is about 60 μg / dose.
14. Ингаляционная система по пункту 12, в котором номинальная доза составляет примерно 40 мкг/доза.14. The inhalation system of claim 12, wherein the nominal dose is about 40 μg / dose.
15. Ингаляционная система по п.1, в которой ингаляционная смесь достигает скорости увеличения концентрации кортикостероида внутри устройства примерно 5 мкг/мл в минуту или меньше за время введения кортикостероида через устройство.
15. The inhalation system according to claim 1, in which the inhalation mixture reaches a rate of increase in the concentration of the corticosteroid inside the device of about 5 μg / ml per minute or less during the administration of the corticosteroid through the device.