Claims (13)
1. Саморасширяющееся окклюдирующее устройство (1) для окклюзии ушка предсердия, образованное плетением (10) из тонких проволок или нитей, требуемая форма которому придана посредством формования и термообработки, имеющее заднюю, проксимальную фиксирующую часть (2), переднюю, дистальную фиксирующую часть (3) и центральную секцию (5) между проксимальной и дистальной фиксирующими частями (2, 3), при этом концы указанных проволок или нитей сведены в держатель (4), находящийся в дистальной фиксирующей части (3), а окклюдирующее устройство (1) выполнено с возможностью введения в сложенном состоянии в тело пациента и позиционирования в ушке предсердия пациента посредством минимально инвазивной процедуры с использованием катетера,1. Self-expanding occluding device (1) for occlusion of the atrial ear, formed by weaving (10) of thin wires or threads, the desired shape of which is given by molding and heat treatment, having a rear, proximal locking part (2), front, distal locking part (3 ) and the central section (5) between the proximal and distal fixing parts (2, 3), while the ends of these wires or threads are brought into a holder (4) located in the distal fixing part (3), and the occluding device (1) is made with at the possibility of introducing the folded into the patient’s body and positioning the patient’s atrium in the ear through a minimally invasive catheter procedure,
отличающееся тем, что на проксимальной фиксирующей части (2) выполнен периферийный участок (6), опирающийся при установке окклюдирующего устройства (1) в развернутом состоянии в ушко предсердия, подлежащее окклюзии, на внутренние стенки ушка предсердия, и прилегающий с усилием к указанным стенкам, удерживая тем самым имплантированное и развернутое окклюдирующее устройство (1) в ушке предсердия в положении, в котором дистальная фиксирующая часть (3) закрывает отверстие ушка предсердия, причем проксимальная фиксирующая часть (2) с периферийным участком (6) выполнена с возможностью расширения наружу при развертывании окклюдирующего устройства (1) для контактирования за счет этого с внутренними стенками ушка предсердия.characterized in that on the proximal fixing part (2), a peripheral section (6) is made, resting upon installation of the occluding device (1) in the expanded state in the atrial ear, which is subject to occlusion, on the inner walls of the atrial ear, and adjoining with force to said walls, thereby holding the implanted and deployed occluding device (1) in the atrial ear in a position in which the distal locking part (3) covers the atrial ear hole, the proximal fixing part (2) with peripheral section (6) is configured to expand outward when deploying an occluding device (1) for contacting thereby with the inner walls of the atrium.
2. Окклюдирующее устройство по п.1, отличающееся тем, что проксимальная фиксирующая часть (2) выполнена открытой в направлении проксимального конца устройства.2. The occluding device according to claim 1, characterized in that the proximal fixing part (2) is made open towards the proximal end of the device.
3. Окклюдирующее устройство по п.1, отличающееся тем, что периферийный участок (6) проксимальной фиксирующей части (2) повернут в направлении дистального конца устройства за счет отгибания в указанном направлении, по меньшей мере, одной зоны проксимальной фиксирующей части (2).3. The occluding device according to claim 1, characterized in that the peripheral portion (6) of the proximal fixing part (2) is rotated in the direction of the distal end of the device due to bending in at least one zone of the proximal fixing part (2).
4. Окклюдирующее устройство по п.1, отличающееся тем, что у дистальной фиксирующей части (3) имеется углубление (7), в которое установлен держатель (4).4. The occluding device according to claim 1, characterized in that the distal fixing part (3) has a recess (7) in which the holder (4) is mounted.
5. Окклюдирующее устройство по п.4, отличающееся тем, что в углублении (7) дистальной фиксирующей части (3) расположен, по меньшей мере, один сопрягающий элемент, способный сопрягаться с катетером.5. Occlusion device according to claim 4, characterized in that at least one mating element capable of mating with the catheter is located in the recess (7) of the distal locking part (3).
6. Окклюдирующее устройство по п.1, отличающееся тем, что выполнено деформируемым обратимым образом в направлении внутрь или наружу с возможностью складывания развернутого окклюдирующего устройства (1) посредством катетера для эксплантации с отведением периферийного участка (6) с усилием прижатого к внутренним стенкам ушка предсердия от указанных стенок.6. Occlusion device according to claim 1, characterized in that it is made in a deformable reversible way inward or outward with the possibility of folding the deployed occluding device (1) by means of an explantation catheter with abduction of the peripheral section (6) with the force of the atrial ear pressed against the inner walls from the indicated walls.
7. Окклюдирующее устройство по п.1, отличающееся тем, что плетение (10) выполнено из материала с памятью формы, такого как нитинол или синтетический полимер.7. Occlusion device according to claim 1, characterized in that the weaving (10) is made of a shape memory material, such as nitinol or a synthetic polymer.
8. Окклюдирующее устройство по п.7, отличающееся тем, что материал с памятью формы является биоразложимым материалом.8. The occluding device according to claim 7, characterized in that the material with shape memory is a biodegradable material.
9. Окклюдирующее устройство по п.1, отличающееся тем, что имеет колоколообразный профиль, сужающийся конец которого образует дистальную фиксирующую часть (3).9. The occluding device according to claim 1, characterized in that it has a bell-shaped profile, the tapering end of which forms a distal fixing part (3).
10. Окклюдирующее устройство по п.1, отличающееся тем, что имеет грибовидный профиль, широкая часть которого образует проксимальную или дистальную фиксирующую часть (2, 3).10. The occluding device according to claim 1, characterized in that it has a mushroom profile, the wide part of which forms a proximal or distal fixing part (2, 3).
11. Окклюдирующее устройство по п.1, отличающееся тем, что окклюдирующее устройство (1) имеет профиль гантели, соединительный участок которой образует центральную секцию (5) между проксимальной и дистальной фиксирующими частями (2, 3) устройства (1).11. Occluting device according to claim 1, characterized in that the occluding device (1) has a dumbbell profile, the connecting portion of which forms a central section (5) between the proximal and distal fixing parts (2, 3) of the device (1).
12. Окклюдирующее устройство по п.1, отличающееся тем, что плетение (10) выполнено с возможностью уменьшения в размерах до диаметра катетера, применяемого при минимально инвазивной хирургической процедуре.12. Occlusion device according to claim 1, characterized in that the weaving (10) is made with the possibility of reducing in size to the diameter of the catheter used in a minimally invasive surgical procedure.
13. Окклюдирующее устройство по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что, по меньшей мере, одна тканевая вставка расположена на дистальной фиксирующей части (3) или прикреплена к указанной части или к центральной секции (5) окклюдирующего устройства (1) для обеспечения полной окклюзии ушка предсердия.
13. Occlusion device according to any one of the preceding paragraphs, characterized in that at least one tissue insert is located on the distal fixing part (3) or attached to the indicated part or to the central section (5) of the occluding device (1) to ensure complete atrial abdominal occlusion.