RU2005134239A - Составы тканевых клеев - Google Patents

Claims (56)

1. Состав тканевого клея, содержащий встречающийся в природе либо синтетический полимеризуемый и/или сшиваемый материал в форме частиц, при этом полимеризуемый и/или сшиваемый материал присутствует в смеси с частицами материала, имеющего функциональные группы, обладающие реакционной способностью по отношению к ткани.

2. Состав по п.1, где соотношение между количествами полимеризуемого и/или сшиваемого материала и материала, имеющего функциональные группы, обладающие реакционной способностью по отношению к ткани, находится в диапазоне от 0,1:1 до 10:1.

3. Состав по п.2, где соотношение между количествами полимеризуемого и/или сшиваемого материала и материала, имеющего функциональные группы, обладающие реакционной способностью по отношению к ткани, находится в диапазоне от 0,2:1 до 1:1.

4. Состав по п.1, где функциональные группы, обладающие реакционной способностью по отношению к ткани, выбирают из группы, состоящей из сложного имидоэфира, п-нитрофенилкарбоната, N-гидроксисукцинимидного сложного эфира, эпоксида, изоцианата, акрилата, винилсульфона, орто-пиридилдисульфида, малеимида, альдегида и иодацетамида.

5. Состав по п.4, где функциональные группы, обладающие реакционной способностью по отношению к ткани, представляют собой группы N-гидроксисукцинимидных сложных эфиров.

6. Состав по любому из предшествующих пунктов, который содержит один тип материала, имеющего функциональные группы, обладающие реакционной способностью по отношению к ткани.

7. Состав по любому из пп.1-5, который содержит два типа материалов, имеющих функциональные группы, обладающие реакционной способностью по отношению к ткани.

8. Состав по п.1, где материал, имеющий функциональные группы, обладающие реакционной способностью по отношению к ткани, получают в результате дериватизации полимерного предшественника.

9. Состав по п.8, где дериватизации подвергают все либо по существу все доступные центры в полимерном предшественнике.

10. Состав по п.8 или 9, где полимерный предшественник содержит функциональные группы карбоновой кислоты либо спирта.

11. Состав по п.10, где полимерный предшественник выбирают из группы, состоящей из сахарозы, целлюлозы и поливинилового спирта.

12. Состав по п.10, где полимерный предшественник получают в результате проведения полимеризации двух либо большего числа мономеров, и по меньшей мере, один из мономеров имеет группу карбоновой кислоты либо группу, способную к вступлению в реакцию с другим веществом с образованием кислотной функциональности.

13. Состав по п.12, где мономеры выбирают из группы, состоящей из N-винил-2-пирролидона, акриловой кислоты, винилацетата, винилуксусной кислоты, моно-2-(метакрилоилокси)этилсукцината, метакриловой кислоты, 2-гидроксиэтилметакрилата, 2-гидроксипропилметакрилата и (полиэтиленгликоль)метакрилата.

14. Состав по п.12, где полимеризацию инициируют при использовании свободно-радикального инициатора.

15. Состав по п.14, где инициатор выбирают из группы, состоящей из бензоилпероксида, 2,2'-азобисизобутиронитрила, лауроилпероксида и перуксусной кислоты.

16. Состав по п.12, где полимерным предшественником является сополимер поли(N-винил-2-пирролидон/акриловая кислота).

17. Состав по п.16, где сополимер поли(N-винил-2-пирролидон/акриловая кислота) характеризуется мольной долей элементарных звеньев, полученных из акриловой кислоты, меньшей 0,60, более предпочтительно, меньшей 0,40.

18. Состав по п.16, где сополимер поли(N-винил-2-пирролидон/акриловая кислота) характеризуется мольной долей элементарных звеньев, полученных из акриловой кислоты, находящейся в диапазоне от 0,025 до 0,25.

19. Состав по п.8, где полимерный предшественник подвергают дериватизации N-гидроксисукцинимидом с получением материала, имеющего функциональные группы, обладающие реакционной способностью по отношению к ткани.

20. Состав по п.19, где материал, имеющий функциональные группы, обладающие реакционной способностью по отношению к ткани, представляет собой N-гидроксисукцинимидный сложный эфир сополимера поли(N-винил-2-пирролидон/акриловая кислота).

21. Состав по п.20, где материал, имеющий функциональные группы, обладающие реакционной способностью по отношению к ткани, характеризуется мольной долей элементарных звеньев, полученных из акриловой кислоты, в диапазоне от 0,05 до 0,50 и элементарных звеньев, полученных из винилпирролидона, в диапазоне от 0,50 до 0,95.

22. Состав по п.1, где концентрация материала, имеющего функциональные группы, обладающие реакционной способностью по отношению к ткани, в составе находится в диапазоне от 10 до 50 мас./мас.%.

23. Состав по п.1, где полимеризуемый и/или сшиваемый материал выбирают из группы, состоящей из полисахаридов, полилактатов, полиолов и белков и их производных.

24. Состав по п.1, где полимеризуемый и/или сшиваемый материал представляет собой либо дополнительно содержит химически модифицированный полиалкиленгликоль, имеющий множество первичных амино- либо тиольных групп.

25. Состав по п.23, где полимеризуемый и/или сшиваемый материал является сшитым.

26. Состав по п.23 или 25, где полимеризуемым и/или сшиваемым материалом является альбумин.

27. Состав по п.26, где полимеризуемым и/или сшиваемым материалом является свиной, бычий либо человеческий альбумин.

28. Состав по п.1, где полимеризуемый и/или сшиваемый материал буферируют при величине рН, превышающей 7.

29. Состав по п.1, дополнительно содержащий один либо несколько дополнительных компонентов, выбираемых из полимеров, формирующих структуру, поверхностно-активных веществ, пластификаторов и других инертных наполнителей.

30. Состав по п.1, где частицы, которые образуют состав, характеризуются медианным размером в диапазоне от 5 до 500 мкм, более предпочтительно, от 5 до 100 мкм.

31. Лист, обладающий многослойной структурой, при этом упомянутая структура состоит из сердцевины, образованной из встречающегося в природе либо синтетического полимерного материала, причем, по меньшей мере, на одну сторону сердцевины наносят покрытие из состава тканевого клея по любому из пп. 1-30.

32. Лист по п.31, где сердцевина содержит полимерный материал, выбираемый из группы, состоящей из полимеров либо сополимеров на основе гидроксикислот, таких как полилактид, полигликолид, поликапролактон и другие полилактоны, такие как бутиро- и валеролактон.

33. Лист по п.31, где сердцевина содержит полимерный материал, выбираемый из группы, состоящей из альгинатов, полигидроксиалканоатов, полиамидов, полиэтилена, пропиленгликоля, растворимого в воде стекловолокна, крахмала, целлюлозы, коллагена, перикарда, альбумина, сложного полиэфира, полиуретана, полиэфирэфиркетона на основе простых эфиров, полипропилена и политетрафторэтилена.

34. Лист по п.31, где сердцевина характеризуется наличием отверстий.

35. Лист по п.34, где лист характеризуется наличием правильной конфигурации отверстий и диаметр отверстий находится в диапазоне от 50 до 2 мм, а соседние отверстия сформированы при расстоянии между центрами в диапазоне от 100 до 5 мм.

36. Лист по п.35, где площадь отверстий соответствует величине в диапазоне от 5% до 80% от совокупной площади поверхности сердцевины.

37. Лист по п.31, где сердцевина характеризуется толщиной в диапазоне от 0,005 до 5 мм.

38. Лист по п.31, где состав тканевого клея наносят на сердцевину посредством механического напрессовывания смеси материала, имеющего функциональные группы, обладающие реакционной способностью по отношению к ткани, и полимеризуемого и/или сшиваемого материала, где оба присутствуют в форме частиц, на одну либо на обе стороны сердцевины.

39. Лист по п.38, где на обе стороны сердцевины наносят покрытие из упомянутой смеси материалов.

40. Лист по п.39, где на одну поверхность листа наносят покрытие из неклейкого материала.

41. Лист по п.40, где неклейкий материал выбирают из группы, состоящей из полиэтиленгликолей, полилактида и сополимера поли(лактид-гликолид).

42. Лист по п.41, где неклейкое покрытие содержит хромофор, поглощающий в видимой области.

43. Лист по п.42, где хромофором, поглощающим в видимой области, является хлорид метилтиониния.

44. Лист по любому из пп.40-43, где покрытие из неклейкого материала характеризуется наличием отверстий.

45. Биосовместимая и гидратируемая композиция, подходящая для местного нанесения на внутренние либо наружные поверхности организма, где данная композиция содержит полимер, имеющий функциональные группы, обладающие реакционной способностью по отношению к ткани, и полимер, имеющий группы, которые не являются функциональными группами, обладающими реакционной способностью по отношению к ткани, но которые способны образовывать водородные связи с группами на поверхности ткани, на которую наносят матрицу.

46. Композиция по п.45, где функциональные группы, обладающие реакционной способностью по отношению к ткани, выбирают из группы, состоящей из сложного имидоэфира, п-нитрофенилкарбоната, N-гидроксисукцинимидного сложного эфира, эпоксида, изоцианата, акрилата, винилсульфона, орто-пиридилдисульфида, малеимида, альдегида и иодацетамида, а группы, которые способны образовывать водородные связи, выбирают из амидных, лактамовых, карбонильных, карбоксильных, гидроксильных групп и групп простых эфиров.

47. Композиция по п.45, где группы, обладающие реакционной способностью по отношению к ткани, и группы, которые способны образовывать водородные связи, присутствуют в одном и том же полимере.

48. Композиция по п.47, где группами, обладающими реакционной способностью по отношению к ткани, являются сложноэфирные группы, обладающие реакционной способностью по отношению к ткани, а группами, которые способны образовывать водородные связи, являются амидные либо лактамовые группы.

49. Композиция по п.48, где полимером является активированный сополимер ПВП-ПАК.

50. Композиция по п.49, где полимером является NHS-активированный сополимер ПВП-ПАК.

51. Композиция по любому из пп.45-50, которая имеет форму листа, пластыря, пленки и тому подобного.

52. Способ изготовления листа по любому из пп.31-44, где данный способ включает формование сердцевины, содержащей встречающийся в природе либо синтетический полимерный материал, и нанесение, по меньшей мере, на одну сторону упомянутой сердцевины покрытия из состава тканевого клея, содержащего смесь встречающегося в природе либо синтетического полимеризуемого и/или сшиваемого материала в форме частиц и материала в форме частиц, имеющего функциональные группы, обладающие реакционной способностью по отношению к ткани.

53. Способ сращивания поверхности ткани с другой тканью либо герметизации поверхности ткани, где данный способ включает нанесение на поверхность ткани состава по любому из пп.1-30, листа по любому из пп.31-44 либо композиции по любому из пп.45-51.

54. Применение состава по любому из пп.1-30 для терапевтических и хирургических приложений, выбранных из стимулирования заживления ран, содействия в ушивании ран, создания упрочнения при операциях грыжесечения, герметизации сращиваемых трубчатых структур, таких как кровеносные сосуды, герметизации иссеченных поверхностей ткани, герметизации, устраняющей протечки воздуха в легком, стимулирования гемостаза; доставки лекарственного препарата либо другого лечебного средства, и предотвращения возникновения послеоперационных спаек.

55. Применение листа по любому из пп.31-44 для терапевтических и хирургических приложений, выбранных из стимулирования заживления ран, содействия в ушивании ран, создания упрочнения при операциях грыжесечения, герметизации сращиваемых трубчатых структур, таких как кровеносные сосуды, герметизации иссеченных поверхностей ткани, герметизации, устраняющей протечки воздуха в легком, стимулирования гемостаза, доставки лекарственного препарата либо другого лечебного средства; и предотвращения возникновения послеоперационных спаек.

56. Применение композиции по любому из пп.45-51 для терапевтических и хирургических приложений, выбранных из стимулирования заживления ран, содействия в ушивании ран, создания упрочнения при операциях грыжесечения; герметизации сращиваемых трубчатых структур, таких как кровеносные сосуды, герметизации иссеченных поверхностей ткани, герметизации, устраняющей протечки воздуха в легком, стимулирования гемостаза, доставки лекарственного препарата либо другого лечебного средства; и предотвращения возникновения послеоперационных спаек.