RU2004256C1

RU2004256C1 - Injector

Info

Publication number: RU2004256C1
Authority: RU
Inventors: Борис Петрович Липов; Игорь Николаевич Сафронов
Original assignee: Липов Борис Петрович, Сафронов Игорь Николаевич
Priority date: 1991-06-26
Filing date: 1991-06-26
Publication date: 1993-12-15

Abstract

Изобретение относитс к медицинской технике, в частности к индивидуальным инъекторам, предназначенным дл введени лекарственных препаратов , которые требуют точного дозировани Инъ- ектор может быть использован преимущественно больными-диабетиками дл самосто тельного выполнени ими ежедневных инъекций инсулина Сущность изобретени - инъектор содержит корпус, состо щий из верхней и нижней частей, соединенных между собой с помощью резьбы, установленный в нижней части сменный резервуар, заполненный лекарственным препаратом, один конец которого закрыт поршнем, а другой - эластичной мембраной , механизм задани дозы, шток, расположенный над поршнем, сменную обоюдоострую иглу, закрепленную в резьбовом корпусе, установленном на нижней части со стороны мембраны, элементы дл контрол установленной дозы Механизм задани дозы выполнен в виде винтовой пары, образованной штоком, имеющим на своей наружной поверхности резьбу, и гайкой, верхний конец которой расположен вне верхней части корпуса, а нижний- внутри, соосно с ней и имеет буртик. Перед выполнением инъекции с помощью механизма задани дозы настраивают инъектор на выдачу определенного количества лекарственного препарата, а с помощью механизма создани избыточного давлени создают в замкнутом резервуаре избыточное давление . Затем ввод т иглу в тело пациента и после этого сообщают ее с внутренней полостью резервуара Под действием избыточного давлени лекарственный препарат устремл етс в иглу - происходит инъекци заданной дозы лекарственного препарата Ззп ф-лы, 2 идThe invention relates to medical equipment, in particular to individual injectors for the administration of drugs that require precise dosage. The injector can be used mainly by diabetic patients to independently perform daily insulin injections. Summary of the invention — the injector comprises a casing consisting of upper and lower parts interconnected by means of a thread, a replaceable reservoir filled with a medicinal product installed in the lower part, one the end of which is closed by a piston, and the other by an elastic membrane, a dose setting mechanism, a rod located above the piston, a replaceable double-edged needle fixed in a threaded housing mounted on the lower part from the side of the membrane, elements for controlling the set dose The dose setting mechanism is made in the form a screw pair formed by a rod having a thread on its outer surface and a nut, the upper end of which is located outside the upper part of the housing, and the lower end is inside, coaxial with it and has a shoulder. Before the injection is performed, the injector is set up to dispense a certain amount of the drug using the dose setting mechanism, and overpressure is created in the closed reservoir using the overpressure mechanism. Then, a needle is inserted into the patient’s body and after that it is communicated with the internal cavity of the reservoir. Under the influence of excessive pressure, the drug rushes into the needle — a predetermined dose of the drug is injected.

Description

Изобретение относитс к медицинской технике, в частности к индивидуальным инъ- екторам, служащим дл введени больным концентрированных лекарственных препаратов с высокой точностью дозировани и предназначенным преимущественно дл пациентов-диабетиков дл самосто тельного выполнени ими ежедневных инъекций растворов инсулина.The invention relates to medical equipment, in particular to individual injectors for administering concentrated drugs with high dosage accuracy to patients and intended primarily for diabetic patients to independently administer daily injections of insulin solutions.

Известен шприц-инъектор МЕТА (Ostrava) - MADI (Чехословаки ), содержащий корпус с защитным колпачком, в котором размещен резервуар со сменной иглой, поршень со штоком и винтовой механизм перемещени штока, св занный с вращающейс дозирующей кнопкой и раслоложен- ный в концевой части корпуса. Дл осуществлени инъекции снимают защитный колпачок, ввод т иглу в тело пациента и затем, враща дозирующую кнопку, ввод т необходимое количество препарата. При этом винтовой механизм преобразовывает вращение кнопки в поступательное перемещение штока с поршнем, который выдавливает препарат из резервуара в иглу. Доза формируетс путем подсчета оборотов дозирующей кнопки: за один оборот кнопки из ампулы выдавливаетс строго определенное количество препарата.Known syringe injector META (Ostrava) - MADI (Czechoslovakia), comprising a housing with a protective cap, which houses a reservoir with a replaceable needle, a piston with a rod and a screw mechanism for moving the rod associated with a rotating metering button and located in the end part corps. To carry out the injection, the protective cap is removed, a needle is inserted into the patient's body, and then, by turning the metering button, the required amount of drug is administered. In this case, the screw mechanism converts the rotation of the button into the translational movement of the rod with the piston, which squeezes the drug from the reservoir into the needle. The dose is formed by counting the revolutions of the metering button: a strictly defined amount of the drug is squeezed out of the ampoule in one revolution.

Этот шприц-инъектор неудобен дл пациента , так как ему приходитс производить инъекции двум руками: одной рукой удерживать прибор, а другой вращать дозирующую кнопку. Возможно производить инъекции одной рукой, но в этом случае резко возрастают неудобство и опасность травмировани , так как пациент вращает дозирующую кнопку большим и указательным пальцами, а остальными удерживает прибор. Кроме этого опасность ошибки при подсчете дозы (передозировка) достаточно велика, так как невозможно скорректировать вводимую дозу, ибо доза устанавливаетс и вводитс одновременно.This syringe injector is inconvenient for the patient, since he has to inject with two hands: hold the device with one hand and rotate the metering button with the other. It is possible to make injections with one hand, but in this case the inconvenience and danger of injury sharply increase, as the patient rotates the metering button with the thumb and forefinger, and the device holds the rest. In addition, the risk of error in calculating the dose (overdose) is quite large, since it is not possible to adjust the administered dose, because the dose is established and administered at the same time.

Известен также шприц-иньектор, содержащий корпус и размещенный в нем кнопочный механизм перемещени штока, соединенного с поршнем подачи инсулина. В корпусе с помощью металлического патрона закреплен стекл нный резервуар с нанесенной на него шкалой, в носовой части которого имеетс конус дл установки иглы. Перед началом инъекции устанавливают иглу , заполн ют препаратом резервуар шприца , а затем ввод т иглу в тело пациента и, нажима на кнопку, ввод т нужную дозу, величину которой задают путем повторных нажатий на кнопку и контрол по шкале.A syringe injector is also known, comprising a housing and a push-button mechanism for moving a rod connected to an insulin delivery piston disposed therein. A glass reservoir is attached to the housing with a metal cartridge with a scale printed on it, in the bow of which there is a cone for installing a needle. Before the start of the injection, a needle is installed, the syringe reservoir is filled with the preparation, and then the needle is inserted into the patient’s body and, by pressing the button, the desired dose is entered, the value of which is set by repeated pressing of the button and control on a scale.

Этот шприц-инъектор требует выполнени подготовительных операций по заполнению резервуара инсулином и не позвол ет корректировать задаваемую дозу лекарственного препарата, так как она задаетс в процессе ввода, когда игла находитс в телеThis syringe injector requires preparatory operations to fill the reservoir with insulin and does not allow you to adjust the preset dose of the drug, as it is set during the injection, when the needle is in the body

пациента.the patient.

Наиболее близким к за вл емому инъ- ектору по своей технической сущности и достигаемому результату вл етс инъек- тор, который содержит корпус, состо щийThe closest to the claimed injector in its technical essence and the achieved result is the injector, which contains a housing consisting of

из верхней и нижней гильзы, размещенный в корпусе сменный резервуар с лекарственным препаратом, выполненный в виде стекл нного цилиндра, один конец которого закрыт резиновой мембраной, а другой 5 поршнем, и шток, взаимодействующий с поршнем резервуара, сменную иглу, установленную в резьбовом корпусе и заточенную с двух сторон. Дл подготовки инъектора к работе необходимо установитьfrom the upper and lower sleeves, a replaceable reservoir with a medicinal product placed in the housing, made in the form of a glass cylinder, one end of which is closed by a rubber membrane and the other by a 5 piston, and a rod interacting with the reservoir piston, a replaceable needle installed in the threaded housing and sharpened on both sides. To prepare the injector for operation, it is necessary to install

0 новый резервуар с лекарственным препаратом , дл чего отвинчивают нижнюю гильзу корпуса, замен ют в ней израсходованный резервуар на новый, возвращают шток в исходное положение и затем устанавливают0 a new reservoir with a medicinal product, for which the lower case sleeve is unscrewed, the used reservoir is replaced with a new one, the rod is returned to its original position and then set

5 нижнюю гильзу на место. После этого на свободный конец нижней гильзы навинчивают корпус иглы, при этом рабочий конец ее закрыт защитным колпачком, а противоположный - проникает через резиновую5 lower sleeve into place. After that, the needle body is screwed onto the free end of the lower sleeve, while its working end is closed with a protective cap, and the opposite one penetrates through the rubber

0 мембрану внутрь резервуара и входит в контакт с лекарственным препаратом. Снимают защитный колпачок иглы, ввод т иглу в тело и, нажима пальцем на шток, производ т инъекцию. При этом движении шток пе5 ремещает поршень резервуара. Конструкци такого шприца-инъектора не позвол ет установить дозу.0 membrane inside the reservoir and comes into contact with the drug. The protective cap of the needle is removed, the needle is inserted into the body and, by pressing the rod with a finger, an injection is made. With this movement, the rod 5 moves the piston of the tank. The design of such an injector syringe does not allow a dose to be established.

Целью изобретени вл етс повышение удобства выполнени инъекции.An object of the invention is to improve the convenience of an injection.

0 Поставленна цель достигаетс тем, что в известном устройстве, содержащем корпус , состо щий из верхней и нижней частей, соединенных между собой с помощью резьбы , установленный в нижней части сменный0 The goal is achieved by the fact that in the known device comprising a housing consisting of upper and lower parts interconnected by thread, installed in the lower part is interchangeable

5 резервуар, заполненный лекарственным препаратом, один конец которого закрыт поршнем, а другой - эластичной мембраной , механизм задани дозы лекарственного препарата, шток, расположенный над5 a reservoir filled with a drug, one end of which is closed by a piston and the other by an elastic membrane, a mechanism for setting the dose of a drug, a rod located above

0 поршнем, сменную обоюдоострую иглу, закрепленную в резьбовом корпусе, установленном на нижней части со стороны мембраны, элементы дл контрол установленной дозы, внутренний и внешний кол5 пачки дл защиты иглы, механизм задани дозы выполнен в виде винтовой пары, образованной штоком, имеющим на своей наружной поверхности резьбу, и гайкой, верхний конец которой расположен вне верхней части корпуса, а нижний - внутри соосно с ней и имеет буртик, причем шаг резьбы винтовой пары пропорционален величине минимальной дозы вводимого лекарственного препарата. Внутри верхней части корпуса между ней и гайкой размещен упругий элемент, замкнутый между верхней поверхностью буртика гайки и днищем верхней части корпуса, имеющимс на верхнем ее конце, и образующий вместе с механизмом задани дозы механизм создани избыточного давлени в резервуаре. Нижний конец штока контактирует с поршнем резервуара, а игла закреплена на корпусе с возможностью продольного перемещени относительно резервуара. Верхн часть корпуса имеет внутреннюю поперечную перегородку , в центре которой выполнено фасонное отверстие, через которое пропущен шток, геометрические размеры и форма поперечного сечени которого соответствуют геометрическим размерам и форме упом нутого фасонного отверсти , а вокруг фасонного отверсти во внутренней поперечной перегородке выполнены окна, ради- ально ориентированные и расположенные равномерно по окружности. Через окна пропущены зубь корончатой втулки, размещенной между резервуаром и внутренней поперечной перегородкой, причем упом нутые зубь контактируют с радиально расположенными чередующимис выступами и впадинами, выполненными на нижней поверхности буртика гайки, сечение которых плоскостью, расположенной перпендикул рно радиусу, проход щему вдоль выступа, имеет вид пр моугольного треугольника, большой катет которого лежит в плоскости, перпендикул рной оси гайки , меньший ориентирован параллельно оси гайки, а меньший острый угол треугольника не превышает угол подъема резьбы штока. Количество выступов и впадин равны друг другу, а число зубьев корончатой втулки меньше или равно числу впадин.0 by a piston, a replaceable double-edged needle, fixed in a threaded housing mounted on the lower part from the side of the membrane, elements for controlling the set dose, an inner and outer ring for protecting the needle, and a dose setting mechanism made in the form of a screw pair formed by a rod having the outer surface of the thread, and a nut, the upper end of which is located outside the upper part of the housing, and the lower end is inside coaxial with it and has a shoulder, and the thread pitch of the screw pair is proportional to the value of the minimum dose of drug venous drug. An elastic element is placed inside the upper part of the casing between it and the nut, closed between the upper surface of the flange of the nut and the bottom of the upper part of the casing located at its upper end, and together with the dose setting mechanism, forms a mechanism for generating excess pressure in the tank. The lower end of the rod is in contact with the piston of the reservoir, and the needle is fixed to the housing with the possibility of longitudinal movement relative to the reservoir. The upper part of the housing has an internal transverse partition, in the center of which a shaped hole is made through which a rod is passed, the geometric dimensions and cross-sectional shape of which correspond to the geometric dimensions and the shape of the said shaped hole, and windows are made around the shaped hole in the internal transverse partition orally oriented and evenly spaced around the circumference. A tooth of a castellated bushing located between the reservoir and the internal transverse baffle is passed through the windows, and the said tooth is in contact with radially arranged alternating protrusions and depressions made on the lower surface of the nut flange, the cross section of which is plane perpendicular to the radius passing along the protrusion view of a right-angled triangle, the large leg of which lies in a plane perpendicular to the axis of the nut, the smaller is oriented parallel to the axis of the nut, and the smaller is sharp l triangle does not exceed the lead angle of the thread rod. The number of protrusions and depressions are equal to each other, and the number of teeth of the crown sleeve is less than or equal to the number of depressions.

Резьбовый корпус иглы ввернут в подпружиненный стакан, телескопически соединенный с нижней частью корпуса, на внутренней поверхности стакана выполнен кольцевой выступ с тороидальной поверхностью , охватывающий проточку, выполненную на внешней поверхности нижней части корпуса, ширина этой проточки соответствует величине хода подпружиненного стакана. На внутренней поверхности нижней части корпуса имеетс буртик, при этом резервуар замкнут между названным буртиком и корончатой втулкой.The threaded needle body is screwed into a spring-loaded cup telescopically connected to the lower part of the body, an annular protrusion with a toroidal surface is made on the inner surface of the cup, covering a groove made on the outer surface of the lower part of the body, the width of this groove corresponds to the stroke of the spring-loaded cup. There is a collar on the inner surface of the lower part of the housing, wherein the reservoir is closed between said collar and the crown sleeve.

Гайка выполнена в виде стакана, длина внутренней цилиндрической полости которого соответствует величине рабочего ходаThe nut is made in the form of a cup, the length of the inner cylindrical cavity of which corresponds to the magnitude of the stroke

поршн резервуара, а диаметр равен диаметру цилиндрического буртика, выполненного на верхнем конце штока, при этом в донной части гайки выполнено резьбовое 5 отверстие под шток.the piston of the tank, and the diameter is equal to the diameter of the cylindrical flange made on the upper end of the rod, while in the bottom of the nut there is a threaded 5 hole for the rod.

Между днищем верхней части корпуса, имеющимс на верхнем ее конце, и упругим элементом размещены последовательно зубчата шайба и храпова втулка, охваты10 вающие нижний конец гайки. При этом зубчата шайба имеет круглое отверстие, а храпова втулка - фасонное, геометрические размеры и форма которого соответствуют геометрическим размерам и формеBetween the bottom of the upper part of the housing at its upper end and the resilient element, serrated gears and a ratchet sleeve are located, covering 10 the lower end of the nut. At the same time, the toothed washer has a round hole, and the ratchet sleeve is shaped, the geometric dimensions and shape of which correspond to the geometric dimensions and shape

5 поперечного сечени нижнего конца гайки, то есть зубчата шайба охватывает нижний конец гайки с возможностью осевого перемещени и вращени относительно него, а храпова втулка - с возможностью осевого5 of the cross section of the lower end of the nut, that is, the toothed washer covers the lower end of the nut with the possibility of axial movement and rotation relative to it, and the ratchet sleeve with the possibility of axial

0 перемещени , но без вращени , Контактирующие поверхности днища верхней части корпуса, зубчатой шайбы и храповой втулки имеют радиально расположенные чередующиес выступы и впадины треугольного се5 чени , которые взаимодействуют между собой.0 displacement, but without rotation, the contacting surfaces of the bottom of the upper part of the housing, the toothed washer and the ratchet sleeve have radially spaced alternating protrusions and hollows of a triangular section that interact with each other.

Сопоставительный анализ с прототипом позвол ет сделать вывод, что предлагаемый инъектор отпичаетс тем, что в негоComparative analysis with the prototype allows us to conclude that the proposed injector is repelled by the fact that it

0 введен механизм задани дозы, выполненный в виде винтовой пары, образованной штоком, имеющим на своей наружной поверхности резьбу, и гайкой, причем шаг резьбы винтовой пары пропорционален ми5 нимальной дозе вводимого лекарственного препарата. Инъектор содержит также механизм создани избыточного давлени , образованный дополнительно введенным в конструкцию упругим элементом, взаимс0 действующим с механизмом задани дозы. Игла закреплена на корпусе посредством подпружиненного телескопического стакана , что дает ей возможность продольного перемещени относительно резервуара. В0, a dose setting mechanism has been introduced, made in the form of a screw pair formed by a rod having a thread on its outer surface and a nut, the thread pitch of the screw pair being proportional to the minimum dose of the drug being administered. The injector also contains an overpressure generating mechanism formed by an additional elastic element introduced into the structure, which interacts with the dose setting mechanism. The needle is fixed to the body by means of a spring-loaded telescopic cup, which allows it to be longitudinally moved relative to the reservoir. AT

5 конструкцию инъекторз введена также корончата втулка, размещенна над верхним торцем резервуара, Таким образом предлагаемый иньектор соответствует критерию новизна.5, a corona sleeve is also introduced to the injector design, placed above the upper end of the reservoir. Thus, the proposed injector meets the criterion of novelty.

0Анализ известных технических решений в исследуемой области позвол ет сделать вывод от отсутствии в них признаков, сходных с существенными отличительными признаками в данном решении и признатьAn analysis of the known technical solutions in the studied area allows us to conclude from the absence in them of features similar to the significant distinguishing features in this solution and recognize

5 техническое решение, соответствующим критерию существенные отличи .5 technical solution that meets the criterion of significant differences.

На фиг.1 показан предлагаемый иньектор , поперечный разрез; на фиг.2 - конструкци верхней части инъектора с условно разобщенными детал ми.Figure 1 shows the proposed injector, a cross section; Figure 2 shows the construction of the upper part of the injector with conditionally separated parts.

Инъектор содержит корпус 1, состо щий из верхней 2 и нижней 3 частей, в котором размещен резервуар4слекарственным препаратом 5, один конец которого закрыт эластичной, а частности, резиновой мембраной 6, а другой 7. а корпусе со стороны мембрань резервуара установлен подпружиненный телескопический стакан 8, в который ввернут рейсосз й корпус 9 мглы 10. На внутренней поверхности стакана 8 выполнен кольцевой выступ с тороидальной поверхностью, охватывающий проточку, выполненную на внешней поверхности нижней части 3 корпуса 1. Ширина проточки равна сумме хода подпружиненного стакана и ширины кольцевого выступа.The injector comprises a housing 1, consisting of an upper 2 and lower 3 parts, in which a reservoir 4 of a medicinal product 5 is placed, one end of which is closed by an elastic, in particular, a rubber membrane 6, and the other 7. and a spring-loaded telescopic cup 8 is installed on the side of the reservoir membrane into which the flighting body 9 of the mist is screwed 10. An annular protrusion with a toroidal surface is made on the inner surface of the glass 8, covering a groove made on the outer surface of the lower part 3 of the housing 1. The width of the groove avna stroke amount and the spring-loaded cup width of the annular projection.

Верхн часть 2 корпуса 1 иглеет внутреннюю поперечную перегородку 1 I,в центре которой выполнено фасонное отверстие, через которое пропущен шток 12, геометрические размеры и форма поперечного сечени которого соответствует геометрическим размерам и форме фасонного отверсти . Такое исполнение штока 12 и перегородки 11 обеспечивает шгоку воз можность продольного перемещени без вращени . Нижний конец штока 12 контактирует с поршнем 7 резервуара 4.The upper part 2 of the housing 1 needle the inner transverse partition 1 I, in the center of which there is a shaped hole through which the rod 12 is passed, the geometric dimensions and the cross-sectional shape of which corresponds to the geometric dimensions and the shape of the shaped hole. This embodiment of the rod 12 and the baffle 11 provides for longitudinal movement without rotation. The lower end of the rod 12 is in contact with the piston 7 of the tank 4.

Шток 12 выполнен резьбовым и взаимодействует с гайкой 13, верхний конец И которой находитс вне корпуса, а нижний конец 15 расположен внутри верхней части корпуса i и имеет буртик 16. 13 выполнена в виде стакана, в ронной части которого выполнено отверстие с резьбой, через которое проходит шток 12. внутренн цилиндрическа полость стакана занимает большую часть объема гайки, со диаметр больше диаметра штока, а длина соответствует величине рабочего хода поршн 7 резервуара 4.The rod 12 is threaded and interacts with a nut 13, the upper end of which is located outside the housing, and the lower end 15 is located inside the upper part of the housing i and has a shoulder 16. 13 is made in the form of a cup, in the ronal part of which there is a threaded hole through which the rod 12 passes. The inner cylindrical cavity of the glass occupies most of the nut volume, with a diameter greater than the diameter of the rod, and the length corresponds to the stroke of the piston 7 of the reservoir 4.

Механизм задани дозы 17 инъект оа выполнен в виде винтовой пары, образов. Н- ной резьбовым штоком 12 и гайкой 13, при этом тег резьбы (t) этой винтовой пары выбран пропорциональным величине минимальной дозы вводимого лекарственного препарата в соответствии с формулойThe dose setting mechanism 17 injection oa is made in the form of a helical pair, images. With a threaded rod 12 and a nut 13, the thread tag (t) of this screw pair is selected proportional to the minimum dose of the administered drug in accordance with the formula

t k/n x V/S(1),t k / n x V / S (1),

где к - величина дозы, котора может быть задана при повороте резьбовой пары на 1 оборот, условные единицы;where k is the dose that can be set when the threaded pair is rotated by 1 revolution, arbitrary units;

п - размер минимальной дозы, условные единицы;p - the size of the minimum dose, arbitrary units;

V - объем минимальной дозы;V is the volume of the minimum dose;

S - площадь поршкгS - area of pistkg

Коэффициент k обычно выбирают равным 10, чтобы обеспечить дес тичную систему счислени при наборе дозы, хот возможны т другие еарианты. Параметр п выбираетс из условий эксплуатации и назначени инъектора. Его величина определаетс концентрацией лекарственного препарата и потребной точностью задани дозы. Например, инъекторы фирмы Hoechst AG Optipen 1, Optipen 2, Optipen 4 выпускаютс с величиной минимальной дозы з 1, 2Coefficient k is usually chosen equal to 10 to provide a decimal number system when selecting a dose, although other options are possible. Parameter p is selected from the operating conditions and the purpose of the injector. Its value is determined by the concentration of the drug and the required accuracy in setting the dose. For example, injectors from Hoechst AG Optipen 1, Optipen 2, Optipen 4 are available with a minimum dose of 1, 2

0 и 4 I.E. сответственно.0 and 4 I.E. respectively.

Механизм создани избыточного давлени 18 образован механизмом задани дозы 17 и упругим элементом 19, который размещен внутри верхней части 2 корпуса 1, охва5 тывает нижний конец 15 гайки 13 и замкнут между верхней поверхностью буртика 16 гайки 13 и днищем 20 верхней части 2 корпуса 1, имеющимс на верхнем ее конце. Нижн поверхность буртика 16 гайкиThe overpressure mechanism 18 is formed by a dose setting mechanism 17 and an elastic element 19 which is located inside the upper part 2 of the housing 1, covers the lower end 15 of the nut 13 and is closed between the upper surface of the flange 16 of the nut 13 and the bottom 20 of the upper part 2 of the housing 1, available on its upper end. Bottom flange 16 nuts

0 13 имеет радиально расположенные чередующиес выступы и впадины, сечение которых плоскостью, расположенной перпендикул рно радиусу, проход щему вдоль выступа, имеет вид пр моугольного треугольника,0 13 has alternating protrusions and depressions radially spaced, the cross section of which with a plane located perpendicular to the radius running along the protrusion has the form of a right triangle

5 большой катет которого лежит в плоскости, перпендикул рной оси гайки, меньший катет ориентирован параллельно оси гайки, а меньший острый угол треугольника не превышает угол подъема резьбы шгока 12. Ко0 личество выступов и впадин равны друг другу и выбираетс равным или кратным отношению k/n (1).5, the large leg which lies in a plane perpendicular to the axis of the nut, the smaller leg is oriented parallel to the axis of the nut, and the smaller acute angle of the triangle does not exceed the angle of rise of the thread of the lip 12. The number of protrusions and depressions are equal to each other and is chosen equal to or a multiple of the k / n ratio (1).

Оти выступы и впадины взаимодействуют с зубь ми 21 корончатой втулки 22, кото5 ра размещена между резервуаром А и перегородкой 11, а своими зубь ми 21 пропущена через окна 23,выполненные в перегородке 11 и радиально размещенные вокруг фасонною отверсти перегородки.These protrusions and depressions interact with the teeth 21 of the crown sleeve 22, which is located between the reservoir A and the partition 11, and their teeth 21 are passed through the windows 23 made in the partition 11 and radially placed around the shaped opening of the partition.

0 Зубь 21 выполнены на верхней поверхности корончатой втулки 22 и равномерно располагаютс по ее окружности, а их число не превышает число впадин на нижней поверхности буртика 16 гайки 13. Профиль зубьев0 Tooth 21 is made on the upper surface of the castellated sleeve 22 and evenly spaced around its circumference, and their number does not exceed the number of depressions on the lower surface of the flange 16 of the nut 13. Tooth profile

5 21 по форме и геометрическим размерам совпадает с профилем чередующихс выступов и впадин, выполненных на нижней поверхности иуртика 16 гайки 13. Профиль нижней поверхности корончатой втулки 225 21 in shape and geometrical dimensions coincides with the profile of alternating protrusions and depressions made on the lower surface of the yurtik 16 of the nut 13. Profile of the lower surface of the crown sleeve 22

0 выполнен плоским и поверхность контактирует с верхним торцем резервуара 4.0 is made flat and the surface is in contact with the upper end of the tank 4.

Нижньй конец 15 ойки 13 имеет фасон- ноэ сечение, например выполнен граненым или имеет продольные пазы, и охватываетс The lower end 15 of the collar 13 has a shaped section, for example, is faceted or has longitudinal grooves, and is covered

5 храповой втулкой 24, имеющей соответствующее фасонное отверстие, т.е. она охватывает нижний горец гайки с возможностью осевого перемещени относительно него. Втулка 24 размещена между упругим элементом 19 и зубчатой шайбой 25, охватывающей нижний конец 15 гайки 13 с возможностью вращени относительно него, т.е. зубчата шайба 25 имеет круглое отверстие, через которое пропущен шток 12. В свою очередь зубчата шайба 25 размещена между храповой втулкой 24 и днищем 20 верхней части 2 корпуса 1, Верхн и нижн поверхности зубчатой шайбы 25 имеют ра- диально расположенные чередующиес выступы и впадины, соответствующие по форме и расположению выступам и впадинам , выполненным на верхней поверхности храповой втулки 24 и на нижней поверхности днища 20 верхней части 2 корпуса 1. Количество выступов равно количеству впадин и выбираетс равным отношению k/n (1). Их сечение плоскостью, перпендикул рной радиусу, проход щему вдоль выступа , имеет треугольную форму.5 with a ratchet sleeve 24 having a corresponding shaped opening, i.e. it covers the lower highlander of the nut with the possibility of axial movement relative to it. A sleeve 24 is placed between the elastic member 19 and the toothed washer 25 covering the lower end 15 of the nut 13 to rotate with respect to it, i.e. the toothed washer 25 has a circular hole through which the rod 12 is passed. In turn, the toothed washer 25 is located between the ratchet sleeve 24 and the bottom 20 of the upper part 2 of the housing 1, the upper and lower surfaces of the toothed washer 25 have alternating protrusions and depressions located radially the shape and location of the protrusions and depressions made on the upper surface of the ratchet sleeve 24 and on the lower surface of the bottom 20 of the upper part 2 of the housing 1. The number of protrusions is equal to the number of depressions and is chosen equal to the ratio k / n (1). Their cross-section by a plane perpendicular to the radius passing along the protrusion has a triangular shape.

Шток 12 на верхнем своем конце имеет цилиндрический буртик 26, диаметр которого соответствует диаметру внутренней цилиндрической полости стакана, с которой буртик 26 контактирует своей наружной поверхностью .The rod 12 at its upper end has a cylindrical flange 26, the diameter of which corresponds to the diameter of the inner cylindrical cavity of the glass, with which the flange 26 is in contact with its outer surface.

Элементы дл отсчета задаваемой дозы выполнены в виде шкал и мнемонических символов и ненесены на наружные поверхности верхней части 2 корпуса 1 и гайки 13.Elements for counting the set dose are made in the form of scales and mnemonic symbols and are not carried on the outer surfaces of the upper part 2 of the housing 1 and the nut 13.

Нижн часть 8 корпуса 1 соединена с верхней с помощью резьбы и имеет в нижней своей зоне внутренний кольцевой буртик 27, который вл етс опорой дл нижнего торца резервуара 4. при этом верхний торец резервуара контактирует с корончатой втулкой 22. С нижней поверхностью кольцевого буртика 27 контактирует пружина 28, котора воздействует на телескопический стакан 8.The lower part 8 of the housing 1 is connected to the upper one by means of a thread and has in its lower zone an inner annular collar 27, which is a support for the lower end of the reservoir 4. wherein the upper end of the reservoir is in contact with the crown sleeve 22. In contact with the lower surface of the annular collar 27 a spring 28 that acts on the telescopic cup 8.

Рабочий конец иглы 10 закрыт внутренним защитным колпачком 29, а зс нижн , часть инъектора закрыта внешним защитным колпачком 30.The working end of the needle 10 is closed by an internal protective cap 29, and the lower part of the injector is closed by an external protective cap 30.

Предлагаемый ииъектор работает следующим образом. Дл задани потребной дозы лекарственного препарата вращением верхнего конца 14 гайки 13 создают зазор L между нижней поверхностью буртика 16 гаки 13 и верхней поверхностью внутренней поперечной перегородки 11, который пропорционален задаваемой дозе. При вращении гайка 13 как бы свинчиваетс с штока 12, который остаетс неподвижным, так как фасонноо отверстие в перегородке 11 предотвращает поворот штока, а осевому перемещению штока 12 преп тствует поршень 7, который при этом остаетс неподвижным, так как а процессе установки дозы игла 10 остаетс разобщенной с резервуаром -1 (ее свободный коне1.; ьыдйинут из резервуараThe proposed іjector works as follows. To set the required dose of the drug by rotating the upper end 14 of the nut 13, a gap L is created between the lower surface of the bead 16 of the nut 13 and the upper surface of the inner transverse septum 11, which is proportional to the desired dose. During rotation, the nut 13 is, as it were, screwed from the rod 12, which remains stationary, since the shaped hole in the baffle 11 prevents the rod from turning, and the piston 7 prevents the axial movement of the rod 12, which at the same time remains stationary, since in the process of setting the dose, the needle 10 remains disconnected from the reservoir -1 (its free horse1 .; be out of the reservoir

пружиной 28), поэтому лекарственный препарат 5 оказываетс в замкнутом пространстве внутри резерзузрз 4 между мембраной 5 и поршнем 7. Одновременно с созданиемspring 28), therefore, the drug 5 is in a confined space inside the backup 4 between the membrane 5 and the piston 7. Simultaneously with the creation

5 зазора L в процессе установки дозы происходит сжатие пружины 19 и возникновение на ней усили . Это усилие передаетс через гайку 13 и шток 12 на поршень 7 резервуара 4 и создает внутри замкнутого резервуара 45 of the clearance L during the dose setting process, the spring 19 is compressed and the force arises on it. This force is transmitted through the nut 13 and the rod 12 to the piston 7 of the tank 4 and creates inside the closed tank 4

10 избыточное давление, которое используетс дл осуществлени инъекции.10 is the overpressure that is used to administer the injection.

За один оборот гайка 3 перемещаетс на величину шага t (1) резьбы, соедин ющейIn one revolution, the nut 3 moves by the step t (1) of the thread connecting

5 шток 12 и гайку 13, что соответствует 10 .Е. Значени задаваемой дозы, меньшие 10 I.E.. устанавливаютс поворотом гайки 13 на соответствующую часть полного оборота, а равные и большие 101.Е. - поворотом на 1 и5 rod 12 and nut 13, which corresponds to 10 .E. Values of a predetermined dose of less than 10 I.E .. are established by turning the nut 13 to the corresponding part of the full turn, and equal and large 101.E. - turn by 1 and

0 более оборотов,0 more revs

В начальный момент вращение гайки 13 возможно только по часовой стрелке (в сторону увеличени зазора h), так как обратному вращению гайки 13 преп тстауют зубь At the initial moment, the rotation of the nut 13 is possible only clockwise (in the direction of increasing the clearance h), since the tooth is opposed to the reverse rotation of the nut 13

5 21 корончатой втулки 22, которые наход тс в зацеплении с радиально расположенными в ыступами и впадинами, выполненными .а нижней поверхности oypTixa 16 гайки 13. По мере набора дозы5 21 of the crown sleeve 22, which are meshed with radially arranged protrusions and depressions made on the lower surface of oypTixa 16 nut 13. As the dose is set

0 зубь 21 выход т из заиеплени и обеспечивают свободное вращение гаЛки 13 в любом направлении, что позвол ет устанавливать и корректировать (увеличивать или уменьшать) дозу,0 tooth 21 comes out of sinking and provides free rotation of the jack 13 in any direction, which allows you to set and adjust (increase or decrease) the dose,

5Конструкци инъектора страхует пациента от ошибочного набора дозы, превышающей остаток лекарственного препарата в резервуаре 4. Этому служит цилиндрический буртик 26 штока 12. который имеет ра0 бочий ход, равный рабочему ходу поршн 7 резервуара 4: когда в процессе набора дозы он достигает своей нижней плоскостью верхней поверхности днища гайки 13, то дальнейшее увеличение дозы исключаетс ,5 The injector design insures the patient against an erroneous dose set exceeding the rest of the drug in the reservoir 4. This is a cylindrical flange 26 of the rod 12. which has a working stroke equal to the working stroke of the piston 7 of the reservoir 4: when it reaches the lower the surface of the bottom of the nut 13, a further increase in dose is excluded.

SПосле установки дозы инъектор готов кS After setting the dose, the injector is ready for

выполнению инъекции лекарственного препарата: механизм задани дозы настроен на вполне определенное перемещение поршн резервуара, которое определ етс зазоС ром п, а механизм создани избыточного давлени поддерживает в резервуаре избыточное давление лекарственного препарата , которое определ етс усилием сжатого упругого элемента. Дл выполнени инъек5 uy.. i снимают защитный колпачок 30 и защитней чехол 29 иглы 10, БРОДЯТ рабочий конец иглы в тело пациента до контакта с телом резьбового корпуса 9. Затем дожимают корпус 1 иньектора вниз, преодолева усилие пружины 2В. В результате этого подпружиненный телескопический стакан 8 перемещаетс по корпусу вверх, а игла 10 и резервуар А в относительном движении движетс навстречу друг другу, при этом свободный конец иглы 10 проникает через мембрану 6 внутрь резервуара 4 и лекарственный препарат под действием избыточного давлени устремл етс в иглу 10, и далее в тело пациента. Лекарственный препарат вытесн етс из резервуара поршнем 7, ко- торый движетс вниз под действием упругого элемента 19 и проходит при этом рассто ние h, пропорциональное заданной дозе. Таким образом инъекци осуществл етс автоматически, достаточно только ввести иглу 10 в тело пациента и плотно прижать к нему инъектор.the injection of the drug: the dose setting mechanism is configured for a well-defined movement of the reservoir piston, which is determined by the clearance of the rum, and the overpressure mechanism maintains the overpressure of the drug in the reservoir, which is determined by the force of the compressed elastic element. To make injection uy .. i remove the protective cap 30 and the protective cover 29 of the needle 10, WAND the working end of the needle into the patient's body until it contacts the body of the threaded body 9. Then, the injector body 1 is pressed down to overcome the force of the spring 2B. As a result, the spring-loaded telescopic cup 8 moves upwards along the body, and the needle 10 and reservoir A move relative to each other in relative motion, while the free end of the needle 10 penetrates through the membrane 6 into the reservoir 4 and the drug rushes into the needle under the action of overpressure 10, and further into the patient’s body. The drug is displaced from the reservoir by a piston 7, which moves downward under the action of the elastic element 19 and at the same time passes a distance h proportional to the predetermined dose. Thus, the injection is carried out automatically, it is only enough to insert the needle 10 into the patient's body and press the injector tightly against it.

После выполнени инъекции вынимают иглу из тела пациента, при этом свободный конец иглы 10 под действием пружины 28 разобщаетс с внутренней полостью резервуара 4, эластична мембрана 6 смыкаетс и герметизирует резервуар, все механизмы иньектора наход тс в их исходном состо нии и инъектор готов к следующему приме- нению,After the injection, the needle is removed from the patient’s body, while the free end of the needle 10 is disconnected by the spring 28 from the internal cavity of the reservoir 4, the elastic membrane 6 closes and seals the reservoir, all injector mechanisms are in their original state and the injector is ready for the next use - to an opinion,

Визуальный контроль величины задаваемой дозы осуществл етс с помощью элементов 31, представл ющих собой цифровые шкалы, Одна шкала в диапазоне от 1 до 10 I.E., нанесена на поверхности верхнего конца 14 гайки 13, а друга - от 10 до 40 I.E. - нанесена на нижнем конце 15 гайки 13. По первой шкале контролируют единицы задаваемой дозы в процессе врз- щени гайки 13, а по второй - дес тки по мере выхода нижнего конца 15 гайки 13 за верхнюю плоскость днища 20 верхней части корпуса 2. Кроме цифровых шкал элементы дл отсчета дозы 31 могут содержать также рельефные мнемонические символы, облегчающие отсчет задаваемой дозы дл пациентов с ллохим зрением (диабетики имеют слабое зрение), например проточки на нижнем конце гайки.Visual control of the value of the set dose is carried out using the elements 31, which are digital scales, One scale in the range from 1 to 10 I.E., is applied to the surface of the upper end 14 of the nut 13, and the other from 10 to 40 I.E. - applied on the lower end 15 of the nut 13. On the first scale, the units of the set dose are monitored during the growth of the nut 13, and on the second, tens as the lower end 15 of the nut 13 goes beyond the upper plane of the bottom 20 of the upper part of the housing 2. In addition to digital on the scale, dose counting elements 31 may also contain embossed mnemonic symbols to facilitate the reading of the set dose for visually impaired patients (diabetics with low vision), for example, grooves at the lower end of the nut.

Дополнительным средством повышени надежности отсчета и, установки дозы вл етс тактильный и звуковой сигнал (тре- щетка), который формируетс храповой втулкой 24 при вращении гайки 13. Зубь (радиально расположенные чередующиес выступы и впадины) храповой втулки наход тс в зацеплении с зубь ми зубчатой шайбы 25 и поддерживаютс в таком состо нии пружиной 19. Поскольку храпова втулка 24 имеет фасонное отверстие4 то при вращении гайки 13 втулка 24 вращаетс вместе с ней и своими зубь ми перескакивает по соответствующим зубь м шайбы 25, сжима пружину 19. Благодар этому возникаетAn additional means of improving the reliability of counting and setting the dose is a tactile and audible signal (rattle), which is generated by the ratchet sleeve 24 during rotation of the nut 13. The tooth (radially spaced alternating protrusions and depressions) of the ratchet sleeve are engaged with the teeth of the gear the washers 25 and are supported in this state by the spring 19. Since the ratchet sleeve 24 has a shaped hole 4, when the nut 13 is rotated, the sleeve 24 rotates with it and with its teeth jumps to the corresponding teeth of the washer 25, of compression Spring 19. Thanks to this,

пульсирующий момент сопротивлени вращени гайки (тактильный эффект), а также характерный звуковой эффект (щелчок). При вращении гайки 13 в другую сторону втулка 24 своими зубь ми, имеющими асимметричную форму, увлекает за собой зубчатую шайбу 25 и в этом случае тактильный и звуковой сигнал формируетс верхними зубь ми зубчатой шайбы 25, перескакивающими по соответствующим зубь м днища 20 верхней части 2 корпуса 1. Доза контролируетс путем подсчета количества щелчков, каждый из которых соответствует изменению дозы на минимальную величину к (1).pulsating moment of resistance to rotation of the nut (tactile effect), as well as a characteristic sound effect (click). When the nut 13 is rotated to the other side, the sleeve 24 with its teeth having an asymmetric shape captures the toothed washer 25 and, in this case, a tactile and sound signal is generated by the upper teeth of the washer 25, skipping along the corresponding teeth of the bottom 20 of the upper part 2 of the housing 1. The dose is controlled by counting the number of clicks, each of which corresponds to a change in dose by a minimum value of k (1).

После опорожнени резервуара 4 он подлежит замене на новый, Дл этого необходимо нижнюю часть 3 корпуса 1 вывернуть из верхней части 2 и, вынув пустой резервуар, установить на его место новый. Кроме того необходимо вернуть в исходное положение шток 12, который в процессе расходовани лекарственного препарата выдвигаетс вниз на величину рабочего хода поршн 7. Дл этого вращением гайки против часовой стрелки вт гивают шток 12 внутрь верхней части 2 корпуса 1. В этой ситуации зубь 21 корончатой втулки 22 не преп тствуют вращению гайки 13, так как из-за отсутстви резервуара 4 втулка 22, не име опоры, опускаетс вниз и зубь 21 выход т из зацеплени с радиально расположенными выступами и впадинами, выполненными на нижней поверхности буртика 16 гайки 17.After emptying the tank 4, it must be replaced with a new one. To do this, it is necessary to unscrew the lower part 3 of the housing 1 from the upper part 2 and, having removed the empty tank, install a new one in its place. In addition, it is necessary to return to the initial position the rod 12, which during the expenditure of the drug moves down by the working stroke of the piston 7. To do this, rotate the nut counterclockwise to pull the rod 12 into the upper part 2 of the housing 1. In this situation, the tooth 21 of the crown sleeve 22 do not prevent the rotation of the nut 13, since, due to the absence of the reservoir 4, the sleeve 22, without support, is lowered and the tooth 21 disengages from the radially located protrusions and depressions made on the lower surface of the 16 nut 17 Teak.

Использование инъектора: обеспечивает высокий психологический комфорт и отсутствие стрессовых нагрузок дл пациентов при выполнении инъекции;Use of an injector: provides high psychological comfort and the absence of stressful loads for patients during the injection;

позвол ет выполн ть все подготовительные операции до введени иглы в тело пациента, тем самым исключа возможность травмировани пациента и возникновение неустранимых ошибок дозировки;allows all preparatory operations to be performed before the needle is inserted into the patient’s body, thereby eliminating the possibility of injury to the patient and the occurrence of fatal dosage errors;

максимально упрощает выполнение собственно инъекции, поскольку она сводитс к введению иглы и плотному прижатию инъектора к телу пациента;maximally simplifies the execution of the injection itself, since it reduces to the introduction of a needle and tightly pressing the injector to the patient's body;

не требует от пациента специальных действий дл подачи лекарственного препарата из резервуара в иглу, поскольку лекарственный препарат поступает под действием избыточного давлени ;does not require special steps from the patient to deliver the drug from the reservoir to the needle, since the drug is delivered under the influence of overpressure;

позвол ет надежно контролировать задаваемую дозу по визуальному, тактильному и слуховому сигналам;allows you to reliably control the set dose by visual, tactile and auditory signals;

исключает по вление неустранимых ошибок при подготовке и выполнении инъекции , в частности конструкци инъектора страхует пациента от ошибочного набораeliminates the occurrence of fatal errors in the preparation and execution of the injection, in particular, the design of the injector protects the patient from erroneous recruitment

дозы, превышающей остаток лекарственного препарата в резервуаре. (56) KUnlsch-ambulante Erprobung bel der Behandlung des Diabetes meilitus. Manueller Doslerer von Insulin (MADI) 1986.doses exceeding the remainder of the drug in the tank. (56) KUnlsch-ambulante Erprobung bel der Behandlung des Diabetes meilitus. Manueller Doslerer von Insulin (MADI) 1986.

Insulindoslerer INJECTA-MD2 (проспектInsulindoslerer INJECTA-MD2 (prospectus

фирмы MLW-ГДР).firms MLW-GDR).

Авторское свидетельство СССР 5 1424852, А 61 М 5/20, 1986.USSR copyright certificate 5 1424852, A 61 M 5/20, 1986.

Claims

SUMMARY OF THE INVENTION 1. INJECTOR, comprising a housing in the form of lower and upper sleeves, a replaceable reservoir with a medicinal product installed in the lower sleeve, one end of which is closed by a piston and the other by an elastic bursting membrane, a baffle is made in the upper case sleeve with a hole through which passes overpressure mechanism in the form of a spring-loaded rod, one end of which is located above the piston, and the free end passes through the hole in the bottom of the upper sleeve, the needle holder with a needle attached to the bottom sleeve with the possibility of longitudinal movement with penetration into the cavity of the reservoir and a protective cap for the needle, characterized in that, in order to improve the convenience of the injection, the crowning crown and the dose setting mechanism made in the form of a screw pair formed by a rod with thread are introduced into it at its free end and a nut installed on this thread, the upper end of which is placed outside the upper sleeve and the lower end is placed inside it and is made with a shoulder, and the thread pitch of the screw pair is proportional to e is the minimum dose of the drug being administered, and the mechanism for creating excessive pressure is formed by the dose setting mechanism and the rod spring located between the bottom of the upper sleeve and the shoulder, the upper and lower containers are connected by a threaded connection, and the opening of the transverse partition in the upper sleeve is shaped. the geometrical dimensions and the shape of the cross section of the rod correspond to the geometrical dimensions and the shape of the said shaped opening of the partition, around which the Nena window, and the teeth of crown of the sleeve, located between the upper end of the reservoir and the transverse partition of the sleeve, extend through these windows and contacts provided on the bottom surface burtikagayki radially disposed alternating projections and recesses, whose cross section in a plane perpendicular to the

the radius of the protrusion, has the form of a right triangle, the larger leg of which

lies in a plane perpendicular to the longitudinal axis of the nut, the other leg is oriented parallel to this axis of the nut, and the smaller angle is equal to or less than the angle of the thread of the rod, the number of depressions and

the protrusions are equal to each other, and the number of teeth of the crown sleeve is less than or equal to the number of depressions.

2. The injector according to claim 1, characterized in that the lower sleeve is provided with a telescopically connected spring-loaded glass, the needle holder is made in the form of a threaded body and mounted on this glass, and an annular protrusion with a toroidal surface covering the groove is made on the inner surface of the glass; made on the outer surface of the lower sleeve, the width of the said groove corresponds to the stroke under

spring cup, and the lower sleeve in

its lower part is made with an inner flange, while the reservoir is closed between this flange and the crown sleeve.

3. The injector according to claim 1, characterized in that. that the nut is made in the form of a cup, the length of the inner cylindrical cavity of which corresponds to the stroke of the piston of the reservoir, and the diameter is equal to the diameter of the shoulder made on the free end of the rod, while the hole for the rod in the lower part of the nut is threaded.

4. The injector according to claim 1, characterized in that, in order to increase the reliability of the dose count, between the bottom of the upper sleeve and the spring of the rod there are sequentially mounted gear washers and a ratchet sleeve covering the lower end of the nut, while the hole of the gear washer is round and the hole ratchet bush - shaped, in shape and geometrical dimensions, coinciding with the cross section of the lower end of the nut, and the contact surfaces of the bottom of the upper sleeve, gear washer and ratchet sleeve have radially spaced alternating protrusions and indentation us triangular sections which interact with each other.

Ј

in cm h- o o cm

v-. .

1 ZhPAi 1. hMiiT

1 ZhPAi 1. hMiiTW.

, UJT

-itx.Ur "b

Figure 1