Claims (20)
1. Протез межпозвонкового диска или протез для замены ядра, содержащий биосовместимый мешочек (1), в который вводят отверждаемый текучий материал (2), содержащий мономеры, сомономеры, гомополимеры, олигомеры или их смеси, характеризующийся тем, что на стенках (6, 7), предназначенных для упора в верхние пластины (13, 14) расположенных рядом позвонков (11, 12), мешочек (1) выполнен более толстым, чем в остальных сегментах стенки.1. An intervertebral disc prosthesis or a core replacement prosthesis containing a biocompatible pouch (1) into which a curable fluid material (2) is introduced containing monomers, comonomers, homopolymers, oligomers or mixtures thereof, characterized in that on the walls (6, 7 ), designed to abut the upper plates (13, 14) of adjacent vertebrae (11, 12), the pouch (1) is made thicker than in other segments of the wall.
2. Протез по п.1, характеризующийся тем, что материал (2) содержит фотоинициатор, предпочтительно, фотоинициатор, образующий радикалы.2. The prosthesis according to claim 1, characterized in that the material (2) contains a photoinitiator, preferably a photoinitiator forming radicals.
3. Протез по п.2, характеризующийся тем, что фотоинициатор поглощает свет, предпочтительно в диапазоне длин волн от 340 до 420 нм.3. The prosthesis according to claim 2, characterized in that the photoinitiator absorbs light, preferably in the wavelength range from 340 to 420 nm.
4. Протез по любому из пунктов 2 и 3, характеризующийся тем, что фотоинициатор представляет собой фосфиноксид, предпочтительно, ацилфосфиноксид.4. The prosthesis according to any one of paragraphs 2 and 3, characterized in that the photoinitiator is a phosphine oxide, preferably acylphosphine oxide.
5. Протез по п.4, характеризующийся тем, что используют сополимеризацию фосфиноксида с диметилакриламидом.5. The prosthesis according to claim 4, characterized in that the copolymerization of phosphine oxide with dimethyl acrylamide is used.
6. Протез по п.1, характеризующийся тем, что мономеры, сомополимеры, гомополимеры, олигомеры или их смеси выбирают из группы, включающей:6. The prosthesis according to claim 1, characterized in that the monomers, co-polymers, homopolymers, oligomers or mixtures thereof are selected from the group including:
(a) полиэтиленгликоли, предпочтительно полиэтиленгликоль(ди)акрилаты;(a) polyethylene glycols, preferably polyethylene glycol (di) acrylates;
(b) N-винилпиролидоны;и(b) N-vinylpyrrolidones; and
(c) винилы, предпочтительно виниловые спирты; и(c) vinyls, preferably vinyl alcohols; and
(d) стиролы.(d) styrenes.
7. Протез по п.1, характеризующийся тем, что материал (2) содержит от 30 до 160% мас. воды, предпочтительно от 40 до 90% мас. воды.7. The prosthesis according to claim 1, characterized in that the material (2) contains from 30 to 160% wt. water, preferably from 40 to 90% wt. water.
8. Протез по п.1, характеризующийся тем, что материал (2) содержит гидрогель.8. The prosthesis according to claim 1, characterized in that the material (2) contains a hydrogel.
9. Протез по п.1, характеризующийся тем, что мешочек (1) выполнен с двойными стенками, и материал (2) вводят между двумя стенками (3, 4), в результате чего в центре (5) протеза межпозвонкового диска остается полость.9. The prosthesis according to claim 1, characterized in that the sac (1) is made with double walls, and the material (2) is inserted between the two walls (3, 4), as a result of which a cavity remains in the center (5) of the intervertebral disc prosthesis.
10. Протез по п.1, характеризующийся тем, что мешочек (1) изготовлен из вещества, обладающего свойством памяти, в результате чего указанный мешочек принимает заранее установленную геометрическую форму при температуре тела.10. The prosthesis according to claim 1, characterized in that the bag (1) is made of a substance having a memory property, as a result of which the bag takes a predetermined geometric shape at body temperature.
11. Протез по п.1, характеризующийся тем, что материал (2) содержит катализатор полимеризации и, предпочтительно, дополнительно ускоритель полимеризации.11. The prosthesis according to claim 1, characterized in that the material (2) contains a polymerization catalyst and, preferably, additionally a polymerization accelerator.
12. Протез по п.1, характеризующийся тем, что мешочек (1) изготовлен из вещества, химически идентичного с материалом, содержащимся в этом мешочке.12. The prosthesis according to claim 1, characterized in that the pouch (1) is made of a substance chemically identical with the material contained in this pouch.
13. Протез по п.1, характеризующийся тем, что на его стенках (6, 7), прикасающихся к верхним пластинам (13, 14) расположенных рядом позвонков (11, 12), мешочек (1) выполнен более толстым и, предпочтительно, состоит из поликарбонат уретана или поликарбоната.13. The prosthesis according to claim 1, characterized in that on its walls (6, 7), touching the upper plates (13, 14) of adjacent vertebrae (11, 12), the pouch (1) is made thicker and, preferably, consists of urethane polycarbonate or polycarbonate.
14. Способ изготовления протеза межпозвонкового диска или протеза для замены ядра, характеризующийся тем, что содержит следующие этапы:14. A method of manufacturing an intervertebral disc prosthesis or prosthesis for replacing a nucleus, characterized in that it comprises the following steps:
(a) имплантация биосовместимого мешочка (1) в межпозвонковое пространство (10) двух соседних позвонков (11, 12),(a) implantation of a biocompatible sac (1) into the intervertebral space (10) of two adjacent vertebrae (11, 12),
(b) ввод отверждаемого текучего материал (2), содержащего мономеры, сомономеры, олигомеры или их смеси, внутрь имплантированного, биологически совместимого мешочка (1), причем мешочек (1) после заполнения остается установленным по центру в межпозвонковом пространстве (10);(b) introducing a curable fluid material (2) containing monomers, comonomers, oligomers or mixtures thereof into an implanted, biocompatible bag (1), the bag (1) after being filled, remains centered in the intervertebral space (10);
(c) отверждение на месте отверждаемого текучего материала (2), находящегося внутри мешочка (1).(c) in situ curing of the curable fluid material (2) inside the bag (1).
15. Способ по п.14, характеризующийся тем, что материал (2) отверждают с помощью фотополимеризации, предпочтительно, с использованием видимого или ультрафиолетового света.15. The method according to 14, characterized in that the material (2) is cured by photopolymerization, preferably using visible or ultraviolet light.
16. Способ по любому из пп.14 и 15, характеризующийся тем, что мешочек (1) надувают воздухом между выполнением этапов (а) и (b).16. The method according to any one of paragraphs.14 and 15, characterized in that the bag (1) is inflated with air between the steps (a) and (b).
17. Способ по любому из пп.14 и 15, характеризующийся тем, что между этапами (а) и (b) мешочек (1) заполняют средством, контрастным в рентгеновских лучах.17. The method according to any one of paragraphs.14 and 15, characterized in that between steps (a) and (b) the bag (1) is filled with a means that is contrasted in x-rays.
18. Способ по п.14, характеризующийся тем, что материал (2) отверждают с использованием самопроизвольной полимеризации.18. The method according to 14, characterized in that the material (2) is cured using spontaneous polymerization.
19. Способ по п.14, характеризующийся тем, что материал (2) вводят в мешочек (1), по существу, без избыточного давления.19. The method according to 14, characterized in that the material (2) is introduced into the bag (1), essentially without excess pressure.
20. Способ по п.14, характеризующийся тем, что материал (2) вводят в мешочек (1) при избыточном давлении, меньшем 3 атмосферы, предпочтительно меньшем 1,1 атмосферы.20. The method according to 14, characterized in that the material (2) is introduced into the bag (1) at an overpressure of less than 3 atmospheres, preferably less than 1.1 atmospheres.