Claims (42)
1. Лекарственный препарат, включающий соль 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона, отличающийся тем, что он содержит литиевую соль 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона, обладающую иммуномодулирующими свойствами, а также противоопухолевым, противовоспалительным, антиоксидантным и седативным действием.1. A medicament comprising a salt of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione, characterized in that it contains a lithium salt of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione having immunomodulating properties as well as anti-tumor, anti-inflammatory, antioxidant and sedative effects.
2. Лекарственный препарат, включающий соль 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона, отличающийся тем, что он содержит калиевую соль 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона, обладающую иммуномодулирующими свойствами, а также противоопухолевым, противовоспалительным и антиоксидантным действием.2. A medicament comprising a salt of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione, characterized in that it contains a potassium salt of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione having immunomodulating properties as well as antitumor, anti-inflammatory and antioxidant effects.
3. Лекарственный препарат, включающий соль 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона, отличающийся тем, что он содержит смесь литиевой и натриевой солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона, обладающую иммуномодулирующими свойствами, а также противоопухолевым, противовоспалительным, антиоксидантным и седативным действием, при соотношении составляющих, мас.%: натриевая соль 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона - 1,0-99,5; литиевая соль 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона - остальное.3. A medicament comprising a salt of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione, characterized in that it contains a mixture of lithium and sodium salts of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione, possessing immunomodulatory properties, as well as antitumor, anti-inflammatory, antioxidant and sedative effects, with a ratio of components, wt.%: sodium salt of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione - 1.0-99.5; the lithium salt of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione - the rest.
4. Лекарственный препарат, включающий соль 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона, отличающийся тем, что он содержит смесь литиевой и калиевой солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона, обладающую иммуномодулирующими свойствами, а также противоопухолевым, противовоспалительным, антиоксидантным и седативным действием, при соотношении составляющих, мас.%: калиевая соль 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона - 1,0-99,5; литиевая соль 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона - остальное.4. A medicament comprising a salt of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione, characterized in that it contains a mixture of lithium and potassium salts of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione, possessing immunomodulating properties, as well as antitumor, anti-inflammatory, antioxidant and sedative effects, with a ratio of components, wt.%: potassium salt of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione - 1.0-99.5; the lithium salt of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione - the rest.
5. Лекарственный препарат, включающий соль 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона, отличающийся тем, что он содержит смесь натриевой и калиевой солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона, обладающую иммуномодулирующими свойствами, а также противоопухолевым, противовоспалительным и антиоксидантным действием, при соотношении составляющих, мас.%: натриевая соль 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона - 1,0-99,5; калиевая соль 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона - остальное.5. A medicament comprising a salt of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione, characterized in that it contains a mixture of the sodium and potassium salts of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione, possessing immunomodulating properties, as well as antitumor, anti-inflammatory and antioxidant effects, with a ratio of components, wt.%: sodium salt of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione - 1.0-99.5; potassium salt of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione - the rest.
6. Лекарственный препарат, включающий соль 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона, отличающийся тем, что он содержит смесь литиевой, натриевой и калиевой солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона, обладающую иммуномодулирующими свойствами, а также противоопухолевым, противовоспалительным, антиоксидантным и седативным действием, при соотношении составляющих, мас.%: натриевая соль 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона - 1,0-85,5; калиевая соль 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона - 1,0-55,0; литиевая соль 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона - остальное.6. A medicament comprising a salt of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione, characterized in that it contains a mixture of lithium, sodium and potassium salts of 5-amino-2,3-dihydro-1,4- phthalazinedione with immunomodulating properties, as well as antitumor, anti-inflammatory, antioxidant and sedative effects, with a ratio of components, wt.%: sodium salt of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione - 1.0-85.5 ; potassium salt of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione - 1.0-55.0; the lithium salt of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione - the rest.
7. Лекарственный препарат, включающий соль 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона, отличающийся тем, что он содержит соль 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона или соответственно смесь солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона и питьевую воду или воду для инъекций при следующем соотношении составляющих, мас.%: соль 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона или смесь солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона - 0,5-25,0; вода - остальное.7. A medicament comprising a salt of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione, characterized in that it contains a salt of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione or, respectively, a mixture of salts 5 -amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione and drinking water or water for injection in the following ratio, wt.%: salt of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione or a mixture of salts 5 amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione - 0.5-25.0; water is the rest.
8. Лекарственный препарат, включающий соль, отличающийся тем, что он содержит соль 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона или смесь солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона и наполнитель в виде полиатомного спирта, например ксилита, или углевода, например глюкозы и/или витамина, например витамина С, при следующих соотношениях составляющих, мас.%: соль или смесь солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона 5,0-50,0; наполнитель - остальное.8. A medicament comprising a salt, characterized in that it contains a salt of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione or a mixture of salts of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione and an excipient in the form of a polyhydric alcohol, for example xylitol, or a carbohydrate, for example glucose and / or vitamin, for example vitamin C, with the following ratios of components, wt.%: salt or mixture of salts of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione 5.0-50.0; filler - the rest.
9. Лекарственный препарат по любому из пп.1-8, отличающийся тем, что соль 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона или смесь солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона выполнены или в виде технической соли соответственно смеси таких солей или химически чистыми, или особой чистоты, или медикаментозными химически чистыми, или медикаментозными особой чистоты.9. The drug according to any one of claims 1 to 8, characterized in that the salt of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione or a mixture of salts of 5-amino-2,3-dihydro-1,4- phthalazinedione are either in the form of a technical salt, respectively, a mixture of such salts is either chemically pure or of high purity, or chemically pure or chemically pure.
10. Лекарственный препарат по пп.8 и 9, отличающийся тем, что он выполнен в виде раствора соли или соответственно смеси солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона и наполнителя в или питьевой воде, или в воде для инъекций при следующем соотношении составляющих, мас.%: соль 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона или смесь солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона - 0,25-25,0; наполнитель - 0,25-25,0; вода - остальное.10. The drug according to claims 8 and 9, characterized in that it is made in the form of a salt solution or, respectively, a mixture of salts of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione and a filler in either drinking water or water for injection in the following ratio of components, wt.%: salt of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione or a mixture of salts of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione - 0.25- 25.0; filler - 0.25-25.0; water is the rest.
11. Способ производства лекарственного препарата, включающий воздействие водного раствора гидроксида щелочного металла на состав, содержащий 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндион, с последующим осаждением полученной в результате этого воздействия соли 5-амино-2-N-металл-3-дигидро-1,4-фталазиндиона (промежуточный состав), а также получение целевого продукта, отличающийся тем, что производство лекарственных препаратов ведут повторяющимися циклами, в каждом из которых на исходный состав, содержащий коммерческий или технический, или химически чистый 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндион, или их смеси, воздействуют водным раствором гидроксида щелочного металла или смеси гидроксидов щелочных металлов, а из получаемой реакционной смеси с помощью добавления в нее органического осадителя выделяют промежуточный состав соответственно в виде технической или химически чистой соответствующей соли 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона или смеси таких солей, а затем этот промежуточный состав растворяют в воде или в соответствующем гидрокарбонатном буферном растворе и обрабатывают, очищая от примесей, до получения целевого продукта соответственно в виде химически чистой или медикаментозной химически чистой, или особой чистоты или медикаментозной особой чистоты солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона, или в виде смесей таких солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона, которые после получения высушивают, причем оставшиеся после выделения промежуточного состава или целевого продукта маточные растворы обрабатывают водным раствором кислоты или смеси кислот и в виде осадка из маточного раствора технической соли 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона или смеси этих солей выделяют технический 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндион, а из маточного раствора химически чистой соли или из маточного раствора медикаментозной химически чистой соли 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона или смеси этих солей или особой чистоты соли или медикаментозной особой чистоты соли 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона или смеси этих солей выделяют химически чистый 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндион, который или выводят из цикла, или смешивают с исходным составом, или из оставшегося после выделения промежуточного состава маточного раствора с помощью, например, отгонки или упаривания удаляют введенный ранее органический осадитель и (30-70)% воды, а из оставшегося после выделения целевого продукта маточного раствора соответственно с помощью отгонки или упаривания удаляют (30-70)% введеной ранее воды, и оставшиеся части этих маточных растворов смешивают или с исходным составом, или с реакционной смесью, получаемой в последующем цикле производства.11. A method of manufacturing a medicinal product, comprising the action of an aqueous solution of alkali metal hydroxide on a composition containing 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione, followed by precipitation of the 5-amino-2-N salt resulting from this exposure -metal-3-dihydro-1,4-phthalazinedione (intermediate composition), as well as obtaining the target product, characterized in that the production of drugs is carried out in repeated cycles, in each of which the initial composition containing commercial or technical, or chemically pure 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione, or mixtures thereof, are exposed to an aqueous solution of an alkali metal hydroxide or a mixture of alkali metal hydroxides, and an intermediate composition is isolated from the resulting reaction mixture by adding an organic precipitant, respectively, to in the form of a technical or chemically pure corresponding salt of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione or a mixture of such salts, and then this intermediate composition is dissolved in water or in an appropriate bicarbonate buffer solution and treated to remove approximately Here, before obtaining the target product, respectively, in the form of chemically pure or drug chemically pure, or high purity or drug high purity salts of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione, or in the form of mixtures of such salts of 5-amino 2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione, which are dried after preparation, and the mother liquors remaining after isolation of the intermediate composition or the target product are treated with an aqueous solution of acid or a mixture of acids and in the form of a precipitate from the mother liquor of the technical salt 5-amino-2, 3-dihydro-1.4-ft alazindione or mixtures of these salts isolate technical 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione, and from the mother liquor of a chemically pure salt or from the mother liquor of a chemically pure medicinal salt 5-amino-2,3-dihydro-1, 4-phthalazinedione or a mixture of these salts or a high purity salt or a medical high purity salt of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione or a mixture of these salts emit chemically pure 5-amino-2,3-dihydro-1, 4-phthalazinedione, which is either taken out of the cycle, or mixed with the starting composition, or from the gap remaining after isolation of the initial composition of the mother liquor, for example, by distillation or evaporation, the previously introduced organic precipitant and (30-70)% of water are removed, and (30-70)% of the previously introduced, respectively, by distillation or evaporation of the mother product remaining after isolation of the target product is removed water, and the remaining parts of these mother liquors are mixed either with the starting composition or with the reaction mixture obtained in the subsequent production cycle.
12. Способ по п.11, отличающийся тем, что для взаимодействия с 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндионом выбирают водные растворы гидроксидов или лития, или натрия, или калия, или водный раствор смеси гидроксидов или лития и натрия, или лития и калия, или натрия и калия, или лития, натрия и калия.12. The method according to claim 11, characterized in that for the interaction with 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione choose aqueous solutions of hydroxides or lithium, or sodium, or potassium, or an aqueous solution of a mixture of hydroxides or lithium and sodium, or lithium and potassium, or sodium and potassium, or lithium, sodium and potassium.
13. Способ по п.11, отличающийся тем, что целевой продукт получают в виде соответственно или литиевой, или натриевой, или калиевой солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона, или в виде смеси литиевой и натриевой, или в виде смеси литиевой и калиевой, или в виде смеси натриевой и калиевой, или в виде смеси литиевой, натриевой и калиевой солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона.13. The method according to claim 11, characterized in that the target product is obtained in the form, respectively, of lithium, or sodium, or potassium salts of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione, or as a mixture of lithium and sodium or as a mixture of lithium and potassium, or as a mixture of sodium and potassium, or as a mixture of lithium, sodium and potassium salts of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione.
14. Способ по любому из п.11 или 13, отличающийся тем, что для взаимодействия 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона с гидроксидами металлов на один моль 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона используют (0,85-3,0) молей гидроксида, а при получении смесей литиевой и натриевой, литиевой и калиевой, калиевой и натриевой, и литиевой, калиевой и натриевой солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона величины мольных значений составляющих выбирают в соотношении: (0,1-2):1, (0,2-1,5):1, (0,1-3):1, и (0,5-1,5):1:(0,2-3).14. The method according to any one of claim 11 or 13, characterized in that for the interaction of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione with metal hydroxides per mole of 5-amino-2,3-dihydro-1 , 4-phthalazinedione use (0.85-3.0) moles of hydroxide, and in the preparation of mixtures of lithium and sodium, lithium and potassium, potassium and sodium, and lithium, potassium and sodium salts of 5-amino-2,3-dihydro 1,4-phthalazinedione the molar values of the components are selected in the ratio: (0.1-2): 1, (0.2-1.5): 1, (0.1-3): 1, and (0.5 -1.5): 1: (0.2-3).
15. Способ по п.11, отличающийся тем, что очистку солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона от примесей проводят с помощью адсорбционного хроматографирования путем пропускания в соответствующей хроматографической колонке водных растворов этих солей через слой сорбента, например через слой или оксида алюминия, или целлюлозы для хроматографии, или бентонитовых глин.15. The method according to claim 11, characterized in that the purification of salts of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione from impurities is carried out using adsorption chromatography by passing in an appropriate chromatographic column aqueous solutions of these salts through a layer of sorbent, for example through a layer of either alumina or cellulose for chromatography, or bentonite clays.
16. Способ по п.15, отличающийся тем, что массы солей и сорбента выбирают в соотношении 1:(0,1-15).16. The method according to p. 15, characterized in that the mass of salts and sorbent is selected in a ratio of 1: (0.1-15).
17. Способ по п.11, отличающийся тем, что выделение промежуточного состава технических или химически чистых щелочных солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона или смеси этих солей производят путем введения в реакционную смесь, полученную после взаимодействия соответственно коммерческого, технического или химически чистого 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона с водным раствором гидроксида щелочного металла или соответственно смеси гидроксидов, ацетона или изопропилового спирта, охлаждения этой реакционной смеси до температуры (-1-+15)°С и ее выдерживания при этой температуре в течение (0,25-24) ч.17. The method according to claim 11, characterized in that the allocation of the intermediate composition of technical or chemically pure alkaline salts of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione or a mixture of these salts is carried out by introducing into the reaction mixture obtained after the interaction respectively, commercial, technical or chemically pure 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione with an aqueous solution of an alkali metal hydroxide or a mixture of hydroxides, acetone or isopropyl alcohol, cooling this reaction mixture to a temperature of (-1- + 15 ) ° C and her you holding at this temperature for (0.25-24) hours
18. Способ по п.11, отличающийся тем, что при обработке промежуточного состава технических или химически чистых щелочных солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона проводят кристаллизацию соответствующей полученной соли или, соответственно, смеси солей и после чего получают соответственно химически чистый или особой чистоты продукт.18. The method according to claim 11, characterized in that during the processing of the intermediate composition of technical or chemically pure alkaline salts of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione, the corresponding salt or, respectively, mixture of salts is crystallized after which gives a chemically pure or high purity product, respectively.
19. Способ по п.11, отличающийся тем, что при обработке промежуточного состава вначале с помощью ионообменной хроматографии проводят процедуру полного или частичного ионного обмена, а затем проводят кристаллизацию полученной после проведения этой процедуры соли или, соответственно, смеси солей.19. The method according to claim 11, characterized in that during the processing of the intermediate composition, first, by means of ion exchange chromatography, a full or partial ion exchange procedure is carried out, and then the salt or, respectively, salt mixture obtained after this procedure is crystallized.
20. Способ по любому из п.18 или 19, отличающийся тем, что технические или химически чистые соли 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона кристаллизуют, или на воздухе, после чего получают соответственно химически чистые или особой чистоты соли 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона, или, например, в боксе при соблюдении условий повышенной стерильности, например, в атмосфере очищенного воздуха или инертного газа и после чего получают соответственно медикаментозные химически чистые или медикаментозные особой чистоты соли 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона.20. The method according to any of p or 19, characterized in that the technical or chemically pure salts of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione crystallize, or in air, after which chemically pure or special the purity of the salt of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione, or, for example, in a box under conditions of increased sterility, for example, in an atmosphere of purified air or inert gas, and then, respectively, chemically pure medicamentous or special purity salts of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazindio a.
21. Способ по любому из пп.18-20, отличающийся тем, что кристаллизацию промежуточного состава (солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона) проводят путем его растворения в воде или в водных растворах соответствующих гидрокарбонатов при температуре (45-80)°С, охлаждения водного раствора до температуры (-1-+15)°С и выдерживания его при этой температуре в течение (0,5-24) ч.21. The method according to any one of claims 18 to 20, characterized in that the crystallization of the intermediate composition (salts of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione) is carried out by dissolving it in water or in aqueous solutions of the corresponding bicarbonates at temperature (45-80) ° C, cooling the aqueous solution to a temperature of (-1- + 15) ° C and keeping it at this temperature for (0.5-24) hours
22. Способ по любому из пп.18-21, отличающийся тем, что при кристаллизации количество промежуточного состава (солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона) из воды или из гидрокарбонатных буферных растворов выбирают в соотношении их масс, равном 1:(2,0-12),22. The method according to any one of claims 18 to 21, characterized in that during crystallization the amount of the intermediate composition (salts of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione) from water or from hydrocarbonate buffer solutions is selected in the ratio mass equal to 1: (2.0-12),
23. Способ по любому из пп.18-22, отличающийся тем, что кристаллизацию промежуточного состава проводят из воды.23. The method according to any one of claims 18 to 22, characterized in that the crystallization of the intermediate composition is carried out from water.
24. Способ по любому из пп.18 и 19, отличающийся тем, что кристаллизацию промежуточного состава в виде калиевой или натриевой солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона проводят из водных буферных растворов соответственно гидрокарбоната калия или гидрокарбоната натрия.24. The method according to any one of claims 18 and 19, characterized in that the crystallization of the intermediate composition in the form of potassium or sodium salts of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione is carried out from aqueous buffer solutions of potassium hydrogen carbonate or hydrogen carbonate, respectively sodium.
25. Способ по любому из пп.18 и 24, отличающийся тем, что при кристаллизации из воды или из гидрокарбонатных буферных водных растворов используют или деионизованную (обессоленную), или дистиллированную воду.25. The method according to any of paragraphs.18 and 24, characterized in that when crystallizing from water or from hydrocarbonate buffer aqueous solutions, either deionized (desalted) or distilled water is used.
26. Способ по п.25, отличающийся тем, что воду предварительно подвергают кипячению в течение (0,1-2) ч.26. The method according A.25, characterized in that the water is previously subjected to boiling for (0.1-2) hours
27. Способ по п.11, отличающийся тем, что при обработке промежуточного состава или целевого продукта после их выделения в виде солей или смеси солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона производят их высушивание.27. The method according to claim 11, characterized in that when processing the intermediate composition or the target product after their isolation in the form of salts or a mixture of salts of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione, they are dried.
28. Способ по пп.11 и 27, отличающийся тем, что высушивание промежуточного состава или целевого продукта в виде солей или смеси солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона после их выделения производят до безводного порошка или в сушильном шкафу при температуре (60-70)°С в течение 2-5 ч, или вначале на воздухе, например, при комнатной температуре или в потоке охлажденного до температуры (4-15)°С инертного газа, например, аргона или азота, а затем, например, в сушильном шкафу при температуре (60-70)°С в течение 2-5 ч.28. The method according to PP.11 and 27, characterized in that the drying of the intermediate composition or the target product in the form of salts or a mixture of salts of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione after isolation is carried out to an anhydrous powder or an oven at a temperature of (60-70) ° C for 2-5 hours, or first in air, for example, at room temperature or in a stream of an inert gas cooled to a temperature of (4-15) ° C, for example argon or nitrogen, and then, for example, in an oven at a temperature of (60-70) ° C for 2-5 hours
29. Способ по пп.11 и 27, отличающийся тем, что высушивание промежуточного состава или целевого продукта в виде калиевой соли 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона до безводного порошка, а виде литиевой или натриевой солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона до кристаллогидратов с двумя молями кристаллизационной воды проводят при комнатной температуре в течение 10-14 ч.29. The method according to PP.11 and 27, characterized in that the drying of the intermediate composition or the target product in the form of a potassium salt of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione to an anhydrous powder, and in the form of lithium or sodium salts 5 -amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione to crystalline hydrates with two moles of crystallization water is carried out at room temperature for 10-14 hours
30. Способ по п.11, отличающийся тем, что техническую, или химически чистую, или особой чистоты соль 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона обрабатывают водным раствором или органической, например, уксусной или пропионовой, или неорганической, например, серной или соляной или ортофосфорной кислоты, или водным раствором смеси этих кислот.30. The method according to claim 11, characterized in that the technical, or chemically pure, or high purity salt of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione is treated with an aqueous solution or an organic, for example, acetic or propionic, or inorganic, for example, sulfuric or hydrochloric or phosphoric acid, or an aqueous solution of a mixture of these acids.
31. Способ по любому из пп.11, 15 или 19, отличающийся тем, что литиевую соль или смесь литиевой и натриевой солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона получают с помощью ионообменной хроматографии путем пропускания водного раствора натриевой соли 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона через ионообменную смолу (катионообменник), например, через ионообменную колонку, заполненную смолой ″КУ-2-8чС″ в La+-форме, и промыванием этой колонки водой с одновременным контролем кислотности (рН) получаемого раствора.31. The method according to any of claims 11, 15 or 19, characterized in that the lithium salt or a mixture of lithium and sodium salts of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione is obtained by ion exchange chromatography by passing an aqueous solution the sodium salt of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione through an ion-exchange resin (cation exchanger), for example, through an ion-exchange column filled with KU-2-8hC resin in the La + form, and washing this column with water with simultaneous control of acidity (pH) of the resulting solution.
32. Способ по любому из пп.11, 15 или 19, отличающийся тем, что литиевую соль или смесь литиевой и калиевой солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона получают с помощью ионообменной хроматографии путем пропускания водного раствора калиевой соли 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона через ионообменную смолу (катионообменник), например через ионообменную колонку, заполненную смолой ″КУ-2-8чС″ в Li+-форме, и промыванием этой колонки водой с одновременным контролем кислотности (рН) получаемого раствора.32. The method according to any of paragraphs.11, 15 or 19, characterized in that the lithium salt or a mixture of lithium and potassium salts of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione is obtained by ion exchange chromatography by passing an aqueous solution potassium salt of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione through an ion-exchange resin (cation exchanger), for example, through an ion-exchange column filled with KU-2-8hC resin in a Li + form and washing this column with water with simultaneous control of acidity (pH) of the resulting solution.
33. Способ по любому из пп.11, 15 или 19, отличающийся тем, что натриевую соль или смесь натриевой и калиевой солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона получают с помощью ионообменной хроматографии путем пропускания водного раствора калиевой соли 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона через ионообменную смолу (катионообменник), например, через ионообменную колонку, заполненную смолой ″КУ-2-8чС″ в Na+-форме, и промыванием этой колонки водой с одновременным контролем кислотности (рН) получаемого раствора.33. The method according to any of paragraphs.11, 15 or 19, characterized in that the sodium salt or a mixture of sodium and potassium salts of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione is obtained by ion exchange chromatography by passing an aqueous solution potassium salt of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione through an ion-exchange resin (cation exchanger), for example, through an ion-exchange column filled with KU-2-8hC resin in a Na + form and washing this column with water with simultaneous control of acidity (pH) of the resulting solution.
34. Способ по любому из пп.11, 15, 19 или 20, отличающийся тем, что калиевую соль или смесь калиевой и натриевой солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона получают с помощью ионообменной хроматографии путем пропускания водного раствора натриевой соли 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона через ионообменную смолу (катионообменник), например, через ионообменную колонку, заполненную смолой ″КУ-2-8чС″ в К+-форме, и промыванием этой колонки водой с одновременным контролем кислотности (рН) получаемого раствора.34. The method according to any of paragraphs.11, 15, 19 or 20, characterized in that the potassium salt or a mixture of potassium and sodium salts of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione is obtained by ion exchange chromatography by passing an aqueous solution of the sodium salt of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione through an ion-exchange resin (cation exchanger), for example, through an ion-exchange column filled with KU-2-8hC resin in a K + form, and washing this columns with water while controlling the acidity (pH) of the resulting solution.
35. Способ по любому из пп.11, 15, 19, 31 или 32, отличающийся тем, что литиевую соль 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона получают при пропускании через колонку с ионнообменной смолой в Li+-форме водного раствора натриевой или калиевой соли 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона со скоростью (0,1-2,0) мл/мин.35. The method according to any one of claims 11, 15, 19, 31 or 32, characterized in that the lithium salt of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione is obtained by passing through an ion exchange resin column in Li + the form of an aqueous solution of the sodium or potassium salt of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione at a rate of (0.1-2.0) ml / min.
36. Способ по любому из пп.11, 15, 19 или 33, отличающийся тем, что натриевую соль 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона получают при пропускании через колонку с ионнообменной смолой в Na+-форме водного раствора калиевой соли 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона со скоростью (0,1-2,0) мл/мин.36. The method according to any one of claims 11, 15, 19 or 33, characterized in that the 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione sodium salt is obtained by passing through a column with an ion exchange resin in the Na + form an aqueous solution of the potassium salt of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione at a rate of (0.1-2.0) ml / min.
37. Способ по любому из пп.11, 15, 19 или 34, отличающийся тем, что калиевую соль 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона получают при пропускании через колонку с ионнообменной смолой в Na+-форме водного раствора натриевой соли 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона со скоростью (0,1-2,0) мл/мин.37. The method according to any one of claims 11, 15, 19 or 34, characterized in that the potassium salt of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione is obtained by passing through a column with an ion exchange resin in a Na + form an aqueous solution of the sodium salt of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione at a rate of (0.1-2.0) ml / min.
38. Способ по любому из пп.11, 15, 19, 30 или 31,отличающийся тем, что смесь литиевой и натриевой, литиевой и калиевой солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона получают при пропускании через ионообменную колонку в Na+-форме водного раствора соответственно натриевой или калиевой солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона со скоростью более 1,0 мл/мин.38. The method according to any one of paragraphs.11, 15, 19, 30 or 31, characterized in that a mixture of lithium and sodium, lithium and potassium salts of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione is obtained by passing through an ion-exchange column in the Na + form of an aqueous solution, respectively, of the sodium or potassium salts of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione at a rate of more than 1.0 ml / min.
39. Способ по любому из пп.11, 15, 19, 33 или 34.отличающийся тем, что смесь натриевой и калиевой солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона получают при пропускании через ионообменную колонку в Na+-форме водного раствора калиевой соли 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона или при пропускании через ионообменную колонку в К+-форме водного раствора натриевой соли 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона со скоростью более 1,0 мл/мин.39. The method according to any one of claims 11, 15, 19, 33 or 34. characterized in that a mixture of sodium and potassium salts of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione is obtained by passing through an ion exchange column in Na + form of an aqueous solution of potassium salt of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione or by passing through an ion exchange column in a K + form of an aqueous solution of sodium salt of 5-amino-2,3-dihydro-1,4 -phthalazinedione at a rate of more than 1.0 ml / min.
40. Способ по любому из пп.11, 15, 19, или 31-39, отличающийся тем, что при проведении ионообменной хроматографии используют (0,5:2,0) молярные растворы солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона в воде.40. The method according to any one of paragraphs.11, 15, 19, or 31-39, characterized in that when conducting ion exchange chromatography using (0.5: 2.0) molar solutions of salts of 5-amino-2,3-dihydro- 1,4-phthalazinedione in water.
41. Способ по любому из пп.11, 15, 19, или 31-39, отличающийся тем, что рабочий объем колонки для хроматографии выбирают из расчета 300-2000 см3 на 1 моль пропускаемой через эту колонку соли 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона.41. The method according to any one of paragraphs.11, 15, 19, or 31-39, characterized in that the working volume of the column for chromatography is selected at a rate of 300-2000 cm 3 per 1 mol of 5-amino-2 salt passed through this column, 3-dihydro-1,4-phthalazinedione.
42. Способ по п.11, отличающийся тем, что смеси литиевой и натриевой, литиевой и калиевой, натриевой и калиевой, а также литиевой, натриевой и калиевой солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона получают смешиванием составляющих в заданных соотношениях.42. The method according to claim 11, characterized in that mixtures of lithium and sodium, lithium and potassium, sodium and potassium, as well as lithium, sodium and potassium salts of 5-amino-2,3-dihydro-1,4-phthalazinedione are obtained by mixing components in given ratios.