Claims (35)
1. Фармацевтический препарат, содержащий дегидроэпиандростерон (ДГЭА), по крайней мере 85% которого присутствует в полиморфной форме I, и по крайней мере один фармацевтический наполнитель.1. A pharmaceutical preparation containing dehydroepiandrosterone (DHEA), at least 85% of which is present in polymorphic form I, and at least one pharmaceutical excipient.
2. Препарат по п. 1, в котором по крайней мере 90% вышеуказанного дегидроэпиандростерона (ДГЭА) присутствует в полиморфной форме I. 2. The drug under item 1, in which at least 90% of the above dehydroepiandrosterone (DHEA) is present in polymorphic form I.
3. Препарат по п. 1, в котором по крайней мере 95% вышеуказанного дегидроэпиандростерона (ДГЭА) присутствует в полиморфной форме I. 3. The drug under item 1, in which at least 95% of the above dehydroepiandrosterone (DHEA) is present in polymorphic form I.
4. Препарат по п. 1, в котором по крайней мере 99% вышеуказанного дегидроэпиандростерона (ДГЭА) присутствует в полиморфной форме I. 4. The drug under item 1, in which at least 99% of the above dehydroepiandrosterone (DHEA) is present in polymorphic form I.
5. Способ приготовления препарата ДГЭА в твердой форме, который включает смешивание по крайней мере одного фармацевтического наполнителя в твердой форме с дегидроэпиандростероном (ДГЭА), по крайней мере 85% которого присутствует в полиморфной форме I. 5. The method of preparation of the drug DHEA in solid form, which includes mixing at least one pharmaceutical excipient in solid form with dehydroepiandrosterone (DHEA), at least 85% of which is present in polymorphic form I.
6. Способ по п. 5, в котором по крайней мере 90% вышеуказанного дегидроэпиандростерона (ДГЭА) присутствует в полиморфной форме I. 6. The method according to p. 5, in which at least 90% of the above dehydroepiandrosterone (DHEA) is present in polymorphic form I.
7. Способ по п. 5, в котором по крайней мере 95% вышеуказанного дегидроэпиандростерона (ДГЭА) присутствует в полиморфной форме I. 7. The method according to p. 5, in which at least 95% of the above dehydroepiandrosterone (DHEA) is present in polymorphic form I.
8. Способ по п. 5, в котором по крайней мере 99% вышеуказанного дегидроэпиандростерона (ДГЭА) присутствует в полиморфной форме I. 8. The method according to p. 5, in which at least 99% of the above dehydroepiandrosterone (DHEA) is present in polymorphic form I.
9. Способ по п. 5, который, кроме того, включает этап помещения препарата в твердой форме в капсульный контейнер, пригодный для доставки препарата в желудочно-кишечный тракт. 9. The method according to claim 5, which furthermore comprises the step of placing the preparation in solid form in a capsular container suitable for delivering the preparation to the gastrointestinal tract.
10. Способ по п. 5, который, кроме того, включает этап прессования препарата в твердой форме для образования таблетки. 10. The method according to claim 5, which furthermore comprises the step of compressing the preparation in solid form to form a tablet.
11. В способе назначения дегидроэпиандростерона (ДГЭА) для получения улучшенного результата, усовершенствование включает в себя назначение фармацевтически приемлемого количества ДГЭА, в котором по крайней мере 85% ДГЭА присутствует в полиморфной форме I. 11. In the method of administration of dehydroepiandrosterone (DHEA) to obtain an improved result, the improvement includes the administration of a pharmaceutically acceptable amount of DHEA in which at least 85% of DHEA is present in polymorphic form I.
12. Способ по п. 11, в котором по крайней мере 90% ДГЭА присутствует в полиморфной форме I. 12. The method according to p. 11, in which at least 90% of DHEA is present in polymorphic form I.
13. Способ по п. 11, в котором по крайней мере 95% ДГЭА присутствует в полиморфной форме I. 13. The method according to p. 11, in which at least 95% DHEA is present in polymorphic form I.
14. Способ по п. 11, в котором по крайней мере 99% ДГЭА присутствует в полиморфной форме I. 14. The method according to p. 11, in which at least 99% of DHEA is present in polymorphic form I.
15. Способ по п. 11, в котором данный улучшенный результат представляет собой лечение системной красной волчанки. 15. The method according to claim 11, wherein the improved result is the treatment of systemic lupus erythematosus.
16. Способ по п. 11, в котором данный улучшенный результат представляет собой предотвращение или снижение потери плотности костей. 16. The method according to p. 11, in which the improved result is the prevention or reduction of loss of bone density.
17. Способ по п. 11, в котором данный улучшенный результат представляет собой лечение хронического синдрома усталости или фибромиалгии. 17. The method according to claim 11, wherein the improved result is the treatment of chronic fatigue syndrome or fibromyalgia.
18. Фармацевтический препарат, содержащий дегидроэпиандростерон (ДГЭА), по крайней мере 85% которого присутствует в полиморфной форме II, и по крайней мере один фармацевтический наполнитель. 18. A pharmaceutical preparation containing dehydroepiandrosterone (DHEA), at least 85% of which is present in polymorphic form II, and at least one pharmaceutical excipient.
19. Препарат по п. 18, в котором по крайней мере 90% вышеуказанного дегидроэпиандростерона (ДГЭА) присутствует в полиморфной форме II. 19. The preparation according to claim 18, in which at least 90% of the above dehydroepiandrosterone (DHEA) is present in polymorphic form II.
20. Препарат по п. 18, в котором по крайней мере 95% вышеуказанного дегидроэпиандростерона (ДГЭА) присутствует в полиморфной форме II. 20. The formulation according to claim 18, wherein at least 95% of the above-mentioned dehydroepiandrosterone (DHEA) is present in polymorphic form II.
21. Препарат по п. 18, в котором по крайней мере 99% вышеуказанного дегидроэпиандростерона (ДГЭА) присутствует в полиморфной форме II. 21. The preparation according to claim 18, in which at least 99% of the above dehydroepiandrosterone (DHEA) is present in polymorphic form II.
22. Способ приготовления препарата ДГЭА в твердой форме, который включает:
смешивание по крайней мере одного фармацевтического наполнителя в твердой форме с дегидроэпиандростероном (ДГЭА), по крайней мере 85% которого присутствует в полиморфной форме II.22. The method of preparation of the drug DHEA in solid form, which includes:
mixing at least one pharmaceutical excipient in solid form with dehydroepiandrosterone (DHEA), at least 85% of which is present in polymorphic form II.
23. Способ по п. 22, в котором по крайней мере 90% вышеуказанного дегидроэпиандростерона (ДГЭА) присутствует в полиморфной форме II. 23. The method according to p. 22, in which at least 90% of the above dehydroepiandrosterone (DHEA) is present in polymorphic form II.
24. Способ по п. 22, в котором по крайней мере 95% вышеуказанного дегидроэпиандростерона (ДГЭА) присутствует в полиморфной форме II. 24. The method according to p. 22, in which at least 95% of the above dehydroepiandrosterone (DHEA) is present in polymorphic form II.
25. Способ по п. 22, в котором по крайней мере 99% вышеуказанного дегидроэпиандростерона (ДГЭА) присутствует в полиморфной форме II. 25. The method according to p. 22, in which at least 99% of the above dehydroepiandrosterone (DHEA) is present in polymorphic form II.
26. Способ по п. 22, который, кроме того, включает этап помещения препарата в твердой форме в капсульный контейнер, пригодный для доставки препарата в желудочно-кишечный тракт. 26. The method according to claim 22, which furthermore comprises the step of placing the preparation in solid form in a capsular container suitable for delivering the preparation to the gastrointestinal tract.
27. Способ по п. 22, который, кроме того, включает этап прессования препарата в твердой форме для образования таблетки. 27. The method according to claim 22, which furthermore comprises the step of compressing the preparation in solid form to form a tablet.
28. В способе назначения дегидроэпиандростерона (ДГЭА) для получения улучшенного результата, усовершенствование включает в себя назначение фармацевтически приемлемого количества ДГЭА, в котором по крайней мере 85% ДГЭА присутствует в полиморфной форме II. 28. In the method of administration of dehydroepiandrosterone (DHEA) to obtain an improved result, improvement includes the administration of a pharmaceutically acceptable amount of DHEA in which at least 85% of DHEA is present in polymorphic form II.
29. Способ по п. 28, в котором по крайней мере 90% ДГЭА присутствует в полиморфной форме II. 29. The method according to p. 28, in which at least 90% DHEA is present in polymorphic form II.
30. Способ по п. 28, в котором по крайней мере 95% ДГЭА присутствует в полиморфной форме II. 30. The method according to p. 28, in which at least 95% DHEA is present in polymorphic form II.
31. Способ по п. 28, в котором по крайней мере 99% ДГЭА присутствует в полиморфной форме II. 31. The method according to p. 28, in which at least 99% of DHEA is present in polymorphic form II.
32. Способ по п. 28, в котором данный улучшенный результат представляет собой лечение системной красной волчанки. 32. The method of claim 28, wherein the improved result is the treatment of systemic lupus erythematosus.
33. Способ по п. 28, в котором данный улучшенный результат представляет собой предотвращение или снижение потери плотности костей. 33. The method of claim 28, wherein the improved result is the prevention or reduction of bone density loss.
34. Способ по п. 28, в котором данный улучшенный результат представляет собой лечение хронического синдрома усталости или фибромиалгии. 34. The method of claim 28, wherein the improved result is the treatment of chronic fatigue syndrome or fibromyalgia.
35. Способ регулирования биоаккумулирования препарата ДГЭА, который включает:
назначение пациенту препарата ДГЭА, содержащего ДГЭА и фармацевтический наполнитель, в котором вышеуказанный ДГЭА состоит из предварительно выбранного известного соотношения полиморфов ДГЭА.35. The method of regulating the bioaccumulation of the drug DHEA, which includes:
the patient is prescribed a DHEA preparation containing DHEA and a pharmaceutical excipient, in which the above DHEA consists of a previously selected known ratio of DHEA polymorphs.