RU197741U1

RU197741U1 - PACKAGING FOR A MEDICAL INSTRUMENT FOR PLACING IN A STERILIZATION PACKAGE

Info

Publication number: RU197741U1
Application number: RU2020109748U
Authority: RU
Inventors: Владимир Сергеевич Андреев; Наталия Евгеньевна Червякова
Original assignee: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "ВИНАР"
Priority date: 2020-03-05
Filing date: 2020-03-05
Publication date: 2020-05-26

Abstract

Полезная модель относится к области стерилизации медицинских изделий и может быть использована в упаковках для их стерилизации. Упаковка для медицинского инструмента для размещения в стерилизационном пакете содержит на своей внешней поверхности, по меньшей мере, один химический индикатор контроля условий стерилизации. Упаковка выполнена в виде трубчатого элемента из инертного в условиях стерилизации и по отношению к стерилизующему агенту полимерного эластомера с возможностью размещения и удержания размещаемого в трубчатом элементе медицинского инструмента за счет эластичных свойств эластомера. При этом трубчатый элемент выполнен с открытыми концами для проникновения стерилизующего агента к стерилизуемой поверхности размещенного в нем медицинского инструмента. Полезная модель позволит повысить степень защиты и сохранности стерилизационного пакета от повреждений острыми или режущими частями медицинских инструментов при их стерилизации и хранении за счет надежного удержания инструментов в упаковке, изолирования этих частей и исключения контакта с ними.The utility model relates to the field of sterilization of medical devices and can be used in packages for their sterilization. A package for a medical instrument for placement in a sterilization bag contains at least one chemical indicator of the control of sterilization conditions on its outer surface. The packaging is made in the form of a tubular element made of an inert under the conditions of sterilization and with respect to the sterilizing agent polymeric elastomer with the ability to place and hold the medical instrument placed in the tubular element due to the elastic properties of the elastomer. In this case, the tubular element is made with open ends for penetration of the sterilizing agent to the sterilized surface of the medical instrument placed therein. The utility model will increase the degree of protection and safety of the sterilization package from damage by sharp or cutting parts of medical instruments during their sterilization and storage due to the reliable retention of instruments in the package, isolation of these parts and elimination of contact with them.

Description

Полезная модель относится к области стерилизации медицинских изделий и может быть использована в упаковках для их стерилизации.The utility model relates to the field of sterilization of medical devices and can be used in packages for their sterilization.

Для стерилизации медицинских инструментов используют специальные упаковки, в которых эти инструменты и размещают. Упаковка ограничивает свободное перемещение инструмента во время проведения процесса стерилизацииFor sterilization of medical instruments use special packaging in which these instruments are placed. Packaging limits the free movement of the instrument during the sterilization process

При проведении процесса стерилизации для контроля за его проведением в целом ряде случаев используют методы химического контроля с использованием химических веществ или их комбинаций, изменяющих под влиянием процесса стерилизации свое состояние или цвет. Вещества, используемые для контроля стерилизации, называют химическими индикаторами. Химические индикаторы могут реагировать на воздействие одного, нескольких или всех критических параметров процесса стерилизации. Химические индикаторы размещают как снаружи, так и внутри стерилизационной упаковки с инструментом.During the sterilization process, in order to monitor its implementation, in a number of cases, chemical control methods are used using chemicals or their combinations that change their state or color under the influence of the sterilization process. The substances used to control sterilization are called chemical indicators. Chemical indicators may respond to one, several or all critical parameters of the sterilization process. Chemical indicators are placed both outside and inside the sterilization package with the instrument.

Многопараметрические химические индикаторы стерилизации должны реагировать на два или более критических параметра и указывать на достижение установленных значений выбранных параметров во время стерилизации, что позволяет сразу после завершения цикла стерилизации судить о качестве стерилизации.Multiparameter chemical indicators of sterilization should respond to two or more critical parameters and indicate the achievement of the established values of the selected parameters during sterilization, which allows immediately after the completion of the sterilization cycle to judge the quality of sterilization.

Для проведения стерилизации подбирают оптимальный способ и материал для упаковывания изделий.For sterilization, the optimal method and material for packaging products are selected.

Если изделие простерилизовано в упакованном виде, то и хранение их осуществляется в упакованном виде в специальных шкафах, столах и т.д. Сроки хранения указываются на упаковке и определяются видом упаковочного материала, согласно инструкции по его применению.If the product is sterilized in packaged form, then their storage is carried out in packaged form in special cabinets, tables, etc. Storage periods are indicated on the packaging and are determined by the type of packaging material, according to the instructions for its use.

Известна упаковка для стерилизации медицинского инструмента, выполненная в виде прямоугольного конверта, склеенного по боковым сторонам и в нижней части, по меньшей мере, на одной из сторон нанесены химические индикаторы для контроля процесса стерилизации (RU 166580 U1, 10.12.2016).Known packaging for sterilization of a medical instrument, made in the form of a rectangular envelope glued on the sides and in the lower part of at least one of the sides applied chemical indicators to monitor the sterilization process (RU 166580 U1, 10.12.2016).

Медицинское изделие, подлежащее стерилизации, помещают в конверт, запечатывают и помещают в этиленоксидный стерилизатор и проводят цикл стерилизации. По окончании цикла конверт с изделием извлекают из стерилизатора, сверяют цвет индикаторной метки химического индикатора стерилизации с описанным на пакете или самом индикаторе. Если цвет соответствует написанному, то данный пакет прошел стерилизацию.The medical device to be sterilized is placed in an envelope, sealed and placed in an ethylene oxide sterilizer and a sterilization cycle is conducted. At the end of the cycle, the envelope with the product is removed from the sterilizer, the color of the indicator label of the chemical sterilization indicator is checked with that described on the package or on the indicator itself. If the color matches what was written, then this package has been sterilized.

Недостатком известного устройства является то, что упаковка для стерилизации медицинского инструмента с химическим индикатором контроля условий стерилизации не может гарантировать сохранение ее целостности и защиту от повреждений острыми и/или режущими частями медицинских инструментов при проведении стерилизации, транспортировке и хранении.A disadvantage of the known device is that the packaging for sterilization of a medical instrument with a chemical indicator of the control of sterilization conditions cannot guarantee the preservation of its integrity and protection against damage by sharp and / or cutting parts of medical instruments during sterilization, transportation and storage.

Известна упаковка для медицинского инструмента для размещения в стерилизационном пакете, содержащая, по меньшей мере, один размещенный на пластине химический индикатор контроля условий стерилизации, с одной из сторон пластины выполнена линия ослабленной прочности для образования путем перегибания по этой линии кармана для защиты от повреждений острыми и/или режущими частями медицинских инструментов, а вдоль линии перпендикулярной линии ослабленной прочности выполнены прорези для фиксации медицинского инструмента на пластине, по меньшей мере, одна из которых выполнена с возможностью фиксации кармана (RU 193847 U1, 19.11.2019).A package for a medical instrument for placement in a sterilization package is known, containing at least one chemical indicator for monitoring sterilization conditions placed on a plate, a line of weakened strength is formed on one side of the plate to form a pocket by bending along this line to protect it from sharp and / or cutting parts of medical instruments, and along the line perpendicular to the line of weakened strength, slots are made for fixing the medical instrument on the plate, at least one of which is made with the possibility of fixing the pocket (RU 193847 U1, 11/19/2019).

Недостатком данного известного устройства является то, что упаковка для медицинского инструмента для размещения в стерилизационном пакете с химическим индикатором контроля условий стерилизации не может гарантировать надежное удержание инструмента в упаковке (возможно выпадение инструмента, раскрытие упаковки) и гарантировать сохранение целостности и защиту от повреждений острыми и/или режущими частями медицинских инструментов стерилизационного пакета при проведении стерилизации, транспортировке и хранении.The disadvantage of this known device is that the packaging for a medical instrument for placement in a sterilization bag with a chemical indicator of the control of sterilization conditions cannot guarantee reliable retention of the instrument in the package (possibly falling out the instrument, opening the package) and guarantee integrity and protection against damage by sharp and / or by the cutting parts of the medical instruments of the sterilization package during sterilization, transportation and storage.

Техническим результатом предложенной полезной модели является устранение указанных недостатков и повышение степени защиты и сохранности стерилизационного пакета от повреждений острыми или режущими частями медицинских инструментов при их стерилизации и хранении за счет надежного их удержания, изолирования и исключения опасного контакта с ними.The technical result of the proposed utility model is to eliminate these drawbacks and increase the degree of protection and preservation of the sterilization package from damage by sharp or cutting parts of medical instruments during their sterilization and storage due to their reliable retention, isolation and elimination of dangerous contact with them.

Указанный технический результат достигается в упаковке для медицинского инструмента для размещения в стерилизационном пакете, содержащей на своей внешней поверхности, по меньшей мере, один химический индикатор контроля условий стерилизации, которая выполнена в виде трубчатого элемента из инертного в условиях стерилизации и по отношению к стерилизующему агенту полимерного эластомера с возможностью размещения и удержания размещаемого в трубчатом элементе медицинского инструмента за счет эластичных свойств эластомера, при этом трубчатый элемент выполнен с открытыми концами для проникновения стерилизующего агента к стерилизуемой поверхности размещенного в нем медицинского инструмента.The specified technical result is achieved in a package for a medical instrument for placement in a sterilization package containing on its outer surface at least one chemical indicator of the control of sterilization conditions, which is made in the form of a tubular element of an inert under sterilization conditions and with respect to the polymer sterilizing agent elastomer with the ability to place and hold placed in the tubular element of the medical instrument due to the elastic properties of the elastomer, while the tubular element is made with open ends for penetration of the sterilizing agent to the sterilized surface of the medical instrument placed therein.

Кроме того, полимерный материал выбран из ряда: натуральный каучук, синтетический каучук, этиленпропиленовый эластомер, полиакриловый эластомер, силиконовый эластомер, фторполимерный эластомер, фторсиликоновый эластомер.In addition, the polymeric material is selected from the range: natural rubber, synthetic rubber, ethylene propylene elastomer, polyacrylic elastomer, silicone elastomer, fluoropolymer elastomer, fluorosilicon elastomer.

Кроме того, синтетический каучук выбран из ряда: полиизопрен, бутилкаучук, хлорбутилкаучук, бутадиеновый каучук, хлорпреновый каучук, полисульфидный каучук.In addition, synthetic rubber is selected from the range: polyisoprene, butyl rubber, chlorobutyl rubber, butadiene rubber, chloroprene rubber, polysulfide rubber.

Кроме того, трубчатый элемент в поперечном сечении имеет форму кольца.In addition, the tubular element in cross section has the shape of a ring.

Кроме того, трубчатый элемент в поперечном сечении имеет форму многоугольника.In addition, the tubular element in cross section has the shape of a polygon.

Кроме того, по меньшей мере, часть внутренней поверхности трубчатого элемента выполнена гладкой.In addition, at least part of the inner surface of the tubular element is made smooth.

Кроме того, по меньшей мере, часть внешней поверхности трубчатого элемента выполнена гладкой.In addition, at least part of the outer surface of the tubular element is made smooth.

Кроме того, по меньшей мере, часть внутренней поверхности трубчатого элемента выполнена с выступами.In addition, at least part of the inner surface of the tubular element is made with protrusions.

Кроме того, по меньшей мере, часть внешней поверхности трубчатого элемента выполнена с выступами.In addition, at least part of the outer surface of the tubular element is made with protrusions.

Кроме того, химический индикатор включен в состав полимера на стадии изготовления трубчатого элемента.In addition, a chemical indicator is included in the polymer at the stage of manufacturing the tubular element.

Кроме того, химический индикатор выполнен в виде наклейки, нанесенной на поверхность трубчатого элемента.In addition, the chemical indicator is made in the form of a sticker applied to the surface of the tubular element.

Кроме того, химический индикатор выполнен посредством печати на поверхности трубчатого элемента.In addition, the chemical indicator is made by printing on the surface of the tubular element.

Полимерный материал трубчатого элемента - натуральный каучук, синтетический каучук (полиизопрен, бутилкаучук, хлорбутилкаучук, бутадиеновый каучук, хлорпреновый каучук, полисульфидный каучук), этиленпропиленовый эластомер, полиакриловый эластомер, силиконовый эластомер, фторполимерный эластомер, фторсиликоновый эластомер, инертен по отношению к условиям проводимой стерилизации и стерилизующему агенту.The polymeric material of the tubular element is natural rubber, synthetic rubber (polyisoprene, butyl rubber, chlorobutyl rubber, butadiene rubber, chloroprene rubber, polysulfide rubber), ethylene propylene elastomer, polyacrylic elastomer, silicone elastomer, fluoropolymer and other sterilizing agent.

Основное свойство указанных материалов - это их эластичность, они стойки к износу, к моющим и дезинфицирующим средствам, не трескаются и отличаются отсутствием запаха.The main property of these materials is their elasticity, they are resistant to wear, detergents and disinfectants, do not crack and differ in the absence of smell.

В таблице №1 приведены примеры использования различных видов полимерного материала в зависимости от метода стерилизации и стерилизующего агента.Table 1 shows examples of the use of various types of polymer material depending on the method of sterilization and the sterilizing agent.

Полезная модель иллюстрируется следующими чертежами.The utility model is illustrated by the following drawings.

На фиг. 1 показана упаковка для медицинского инструмента для размещения в стерилизационном пакете в виде трубчатого элемента (общий вид); на фиг. 2 показано сечение А - А на фиг. 1 с поперечным сечением трубчатого элемента в виде кольца; на фиг. 3 показано сечение А-А на фиг. 1 с поперечным сечением трубчатого элемента в виде многоугольника (треугольное сечение); на фиг. 4 показано сечение А - А на фиг. 1 с выступами на внутренней и внешней поверхности трубчатого элемента.In FIG. 1 shows a packaging for a medical instrument for placement in a sterilization bag in the form of a tubular element (general view); in FIG. 2 shows section A - A in FIG. 1 with a cross section of a tubular element in the form of a ring; in FIG. 3 shows section AA in FIG. 1 with a cross section of a tubular element in the form of a polygon (triangular section); in FIG. 4 shows section A - A in FIG. 1 with protrusions on the inner and outer surfaces of the tubular element.

Упаковка для медицинского инструмента для размещения в стерилизационном пакете выполнена в виде трубчатого элемента 1, на внешней поверхности которого имеется, по меньшей мере, один химический индикатор 2 контроля условий стерилизации (класса 4, и/или класса 5, и/или класса 6 для паровой, и/или воздушной, и/или этиленоксидной, и/или инфракрасной и/или пароформальдегидной, и/или плазменно-пероксидной, и/или радиационной, и/или озоновой стерилизации).Packaging for a medical instrument for placement in a sterilization bag is made in the form of a tubular element 1, on the outer surface of which there is at least one chemical indicator 2 for monitoring sterilization conditions (class 4, and / or class 5, and / or class 6 for steam and / or air and / or ethylene oxide and / or infrared and / or vapor formaldehyde and / or plasma peroxide and / or radiation and / or ozone sterilization).

Трубчатый элемент 1 выполнен из инертного в условиях стерилизации и по отношению к стерилизующему агенту полимерного эластомера. Элемент 1 выполнен с возможностью размещения и удержания размещаемого в трубчатом элементе 1 медицинского инструмента за счет эластичных свойств эластомера.The tubular element 1 is made of inert under sterilization conditions and with respect to the sterilizing agent polymer elastomer. Element 1 is arranged to accommodate and hold a medical instrument placed in the tubular element 1 due to the elastic properties of the elastomer.

Трубчатый элемент 1 имеет открытые концы 3 на своих торцах, которые предназначены для беспрепятственного проникания стерилизующего агента к поверхности изделия, закрытого колпачком 1.The tubular element 1 has open ends 3 at its ends, which are designed for unhindered penetration of the sterilizing agent to the surface of the product, closed by a cap 1.

Элемент 1 в поперечном сечении может иметь форму кольца (фиг. 2), форму многоугольника (на фиг. 3 - треугольное сечение).The element 1 in the cross section may have the shape of a ring (Fig. 2), the shape of a polygon (in Fig. 3 - a triangular section).

Внутренняя поверхность элемента 1 может быть выполнена гладкой. Она может быть выполнена частично гладкой, с выступами различной формы и конфигурации (пример - на фиг. 4), что будет способствовать более надежному удержанию инструмента в полости трубчатого элемента 1.The inner surface of the element 1 can be smooth. It can be made partially smooth, with protrusions of various shapes and configurations (example - in Fig. 4), which will contribute to a more reliable retention of the tool in the cavity of the tubular element 1.

Внешняя поверхность элемента 1 может быть выполнена гладкой. Она может быть выполнена частично гладкой, с выступами различной формы и конфигурации (пример - на фиг. 4) для обеспечения более стабильного положения элемента 1 в стерилизационном пакете, как при проведении процесса стерилизации, так и при транспортировке и хранении.The outer surface of the element 1 can be made smooth. It can be made partially smooth, with protrusions of various shapes and configurations (for example, in Fig. 4) to ensure a more stable position of element 1 in the sterilization package, both during the sterilization process, and during transportation and storage.

На фиг. 1, 4 показан пример выполнения внутренней и наружной поверхности с выступами 4 по всей длине трубчатого элемента.In FIG. 1, 4 shows an example of the inner and outer surfaces with protrusions 4 along the entire length of the tubular element.

Индикатор 2 может быть включен (введен) в состав полимера (эластомера) в поверхностный наружный слой на стадии изготовления (формирования) трубчатого элемента 1.Indicator 2 can be included (introduced) in the composition of the polymer (elastomer) in the surface outer layer at the stage of manufacture (formation) of the tubular element 1.

Индикатор 2 может быть выполнен в виде наклейки (например, приклеенной этикетки), нанесенной на поверхность элемента 1.The indicator 2 can be made in the form of a sticker (for example, a glued label) applied to the surface of the element 1.

Индикатор 2 может быть выполнен посредством печати на поверхности элемента 1.The indicator 2 can be performed by printing on the surface of the element 1.

Устройство используют следующим образом.The device is used as follows.

Медицинский инструмент (металлический хирургический инструмент, пинцеты, скальпели, ножницы, канюли и т.д.) в своей части или полностью размещают в трубчатом элементе 1, постепенно пропуская инструмент острым концом (и/или режущими частями) во внутреннюю полость элемента 1.A medical instrument (a metal surgical instrument, tweezers, scalpels, scissors, cannulas, etc.), in its part or in full, is placed in the tubular element 1, gradually passing the instrument with its sharp end (and / or cutting parts) into the inner cavity of the element 1.

За счет своих упругих свойств элемент 1 надежно охватывает медицинский инструмент и фиксирует его в полости элемента 1.Due to its elastic properties, element 1 reliably covers a medical instrument and fixes it in the cavity of element 1.

Зафиксированный медицинский инструмент размещают, например, в специальном пакете и направляют на стерилизацию.A fixed medical instrument is placed, for example, in a special bag and sent for sterilization.

Упакованный таким образом инструмент, с защищенными острыми концами (и/или режущими частями), предотвращает возможные травмы персонала и повреждения стерилизационного пакета.A tool packaged in this way, with protected sharp ends (and / or cutting parts), prevents possible personal injury and damage to the sterilization bag.

В упаковке обеспечивается надежное удержание инструмента за счет эластичных свойств полимерного материала и гарантируется сохранение целостности и защита от повреждений острыми и/или режущими частями медицинских инструментов стерилизационного пакета при проведении стерилизации, транспортировке и хранении.The package provides reliable tool retention due to the elastic properties of the polymeric material and guarantees integrity and protection against damage by sharp and / or cutting parts of medical instruments of the sterilization package during sterilization, transportation and storage.

Полезная модель позволит повысить степень защиты и сохранности стерилизационного пакета от повреждений острыми или режущими частями медицинских инструментов при их стерилизации и хранении за счет надежного удержания инструментов в упаковке, изолирования этих частей и исключения контакта с ними. Все это в конечном итоге позволит повысить продолжительность сохранения стерильности медицинского инструмента, например, с острыми и/или режущими частями.The utility model will increase the degree of protection and safety of the sterilization package from damage by sharp or cutting parts of medical instruments during their sterilization and storage due to the reliable retention of instruments in the package, isolation of these parts and elimination of contact with them. All this ultimately will increase the duration of preservation of the sterility of the medical instrument, for example, with sharp and / or cutting parts.

Claims

1. A package for a medical instrument for placement in a sterilization package, containing on its outer surface at least one chemical indicator of the control of sterilization conditions, characterized in that it is made in the form of a tubular element made of an inert under sterilization conditions and with respect to the sterilizing agent polymer elastomer with the ability to place and hold placed in the tubular element of a medical instrument due to the elastic properties of the elastomer, while the tubular element is made with open ends for penetration of the sterilizing agent to the sterilized surface of the medical instrument placed therein.

2. The packaging according to claim 1, characterized in that the polymeric material is selected from the range: natural rubber, synthetic rubber, ethylene propylene elastomer, polyacrylic elastomer, silicone elastomer, fluoropolymer elastomer, fluorosilicon elastomer.

3. Packaging according to claim 2, characterized in that the synthetic rubber is selected from the series: polyisoprene, butyl rubber, chlorobutyl rubber, butadiene rubber, chloroprene rubber, polysulfide rubber.

4. Packaging according to claim 1, characterized in that the tubular element in cross section has a ring shape.

5. Packaging according to claim 1, characterized in that the tubular element in cross section has the shape of a polygon.

6. Packaging according to claim 1, characterized in that at least part of the inner surface of the tubular element is made smooth.

7. Packaging according to claim 1, characterized in that at least part of the outer surface of the tubular element is made smooth.

8. Packaging according to claim 1, characterized in that at least a portion of the inner surface of the tubular element is made with protrusions.

9. Packaging according to claim 1, characterized in that at least a portion of the outer surface of the tubular element is made with protrusions.

10. Packaging according to claim 1 or 7, characterized in that the chemical indicator is included in the polymer at the stage of manufacture of the tubular element.

11. Packaging according to claim 1, characterized in that the chemical indicator is made in the form of a sticker applied to the surface of the tubular element.

12. Packaging according to claim 1, characterized in that the chemical indicator is made by printing on the surface of the tubular element.