RU194892U1

RU194892U1 - Device for providing optimal hemostasis in the inguinal-femoral region after endovascular interventions

Info

Publication number: RU194892U1
Application number: RU2019110760U
Authority: RU
Inventors: Сергей Васильевич Шалаев; Антон Петрович Комаров; Янис Ахилесович Чахчахов; Людмила Ивановна Алманова; Земфира Мидхатовна Сафиуллина
Priority date: 2019-04-10
Filing date: 2019-04-10
Publication date: 2019-12-26

Abstract

Полезная модель относится к области медицины и медицинской техники и направлена на создание легкого в обращении, удобного в использовании устройства, обеспечивающего оптимальный гемостаз в раннем послеоперационном периоде у пациентов, которым была проведена операция с использованием чрескожного сосудистого доступа в пахово-бедренной области.Это достигается тем, что устройство, содержащее камеру с манометром и нагнетателем воздуха, отличающееся тем, что последние помещены в карман с прорезью, который подвижно подсоединен посредством гужиков к фиксирующему поясу с отходящей от него лямкой.Полезная модель может найти применение в практике сердечно-сосудистой хирургии, а именно во время проведения малоинвазивных операций с использованием чрескожного сосудистого доступа, когда катетеры проводятся к сердцу через пунктируемые сосуды (например, бедренную артерию), в частности, при транслюминальной баллонной ангиопластике.The utility model relates to the field of medicine and medical technology and is aimed at creating an easy-to-use, convenient to use device that provides optimal hemostasis in the early postoperative period in patients who underwent surgery using percutaneous vascular access in the inguinal-femoral region. that a device comprising a chamber with a manometer and an air blower, characterized in that the latter are placed in a pocket with a slot, which is movably connected by guzhikov to the fixing belt with a strap extending from it. A useful model can find application in the practice of cardiovascular surgery, namely during minimally invasive operations using percutaneous vascular access, when catheters are passed to the heart through punctured vessels (for example, the femoral artery), in particular, with transluminal balloon angioplasty.

Description

Полезная модель относится к области медицины и медицинской техники, а именно к устройствам, предназначенным для обеспечения оптимального гемостаза в раннем послеоперационном периоде у пациентов, которым было проведено рентгенэндоваскулярное вмешательство на сердце и кровеносных сосудах с использованием чрескожного сосудистого доступа в пахово-бедренной области.The utility model relates to the field of medicine and medical technology, in particular to devices designed to ensure optimal hemostasis in the early postoperative period in patients who underwent x-ray endovascular intervention on the heart and blood vessels using percutaneous vascular access in the inguinal-femoral region.

Как известно, для выполнения ряда малоинвазивных операций в кардиохирургии (например, транслюминальной баллонной ангиопластики) используется чрескожный сосудистый доступ, когда катетеры проводятся к сердцу через пунктируемые сосуды (в частности, бедренную артерию).It is known that for a number of minimally invasive operations in cardiac surgery (for example, transluminal balloon angioplasty), percutaneous vascular access is used when catheters are passed to the heart through punctured vessels (in particular, the femoral artery).

Однако, в раннем послеоперационном периоде у пациентов, получающих антиагрегантную терапию, могут наблюдаться обширные гематомы в месте оперативного доступа (в пахово-бедренной области), что, в свою очередь, усиливает болевой синдром, повышает уровень тревожности больных, а также, в ряде случаев, способствует развитию гнойных осложнений, в связи с анатомо-физиологическими особенностями данной зоны.However, in the early postoperative period, patients receiving antiplatelet therapy can experience extensive hematomas at the operative access site (in the inguinal-femoral region), which, in turn, increases pain, increases the level of anxiety in patients, and, in some cases, , contributes to the development of purulent complications, in connection with the anatomical and physiological features of this zone.

Сегодня с целью решения данной проблемы используют различного рода повязки, создаваемые из медицинских бинтов.Today, in order to solve this problem, various kinds of dressings are used, created from medical bandages.

Так, известен эластичный бинт [Патент RU № 2093127, опубл. 20.10.1997], содержащий эластомерную нить, нить основы и хлопчатобумажную или полиэфирную уточную нить.So, the known elastic bandage [Patent RU No. 2093127, publ. 10.20.1997], containing an elastomeric thread, warp thread and a cotton or polyester weft thread.

Известен также медицинский бинт [Патент RU № 50824, опубл. 27.01.2006], содержащий в качестве основы марлю, из которой создают давящую повязку.A medical bandage is also known [Patent RU No. 50824, publ. January 27, 2006], containing gauze as a basis, from which a pressure dressing is created.

Общим недостатком указанных изделий медицинского назначения является недостаточное осуществление гемостаза в пахово-бедренной области, т.к. они не способны создавать дополнительную локальную компрессию в месте пункции.A common drawback of these medical devices is the lack of hemostasis in the inguinal-femoral region, as they are not able to create additional local compression at the puncture site.

Известно устройство для механического прижатия пункционного отверстия [Патент US № 5304186 А, опубл. 19.04.1994], представляющее собой вертикальную опорную стойку, вдоль которой перемещается горизонтальная планка, на свободном конце планки расположен прижимной узел, имеющий три степени свободы, позволяющие адаптировать устройство к пациентам с различными габаритами. Конструкция закреплена на плоском широком основании. Пациента укладывают на основание конструкции, перемещают по стойке горизонтальную планку с прижимным узлом к пункционному отверстию, придавливают рану и фиксируют части конструкции в таком положении.A device for mechanical pressing of a puncture hole [US Patent No. 5304186 A, publ. 04/19/1994], which is a vertical support rack along which the horizontal bar moves, a clamping unit is located on the free end of the bar, which has three degrees of freedom, allowing the device to be adapted to patients with different sizes. The design is fixed on a flat wide base. The patient is laid on the base of the structure, a horizontal bar with a clamping unit to the puncture hole is moved along the rack, the wound is pressed and parts of the structure are fixed in this position.

Основным недостатком является невозможность перемещения больного в случаях необходимости транспортировки по медицинским показаниям, кроме того, больной должен находиться в вынужденном положении - строго неподвижно, что снижает надежность и удобство пользования устройством, поскольку малейшее движение в поясничном отделе позвоночника и нижних конечностях приведет к смещению прижимного узла относительно послеоперационной раны. При этом больной должен находиться на твердом основании для обеспечения стабильности устройства.The main disadvantage is the inability to move the patient in cases of transportation for medical reasons, in addition, the patient must be in a forced position - strictly motionless, which reduces the reliability and ease of use of the device, since the slightest movement in the lumbar spine and lower limbs will lead to the displacement of the pressure unit regarding a postoperative wound. In this case, the patient should be on a solid foundation to ensure the stability of the device.

Известно устройство для прижатия пункционного отверстия путем раздувания упругого баллона над ним (FemoStop) [Заявка US №2012/0271179 А1, опубл. 26.10.2012], включающее ремень для опоясывания пациента на уровне операционного доступа, передняя часть пояса представлена синтетической полосой, выполняющей роль рельса, вдоль которого перемещается эластическая полусфера, соединенная с ручным насосом, с возможностью накачивания полусферы для увеличения ее объема и прижатия нижнего полюса полусферы к пункционному отверстию для обеспечения гемостаза.A device for pressing a puncture hole by inflating an elastic balloon above it (FemoStop) [Application US No. 2012/0271179 A1, publ. 10.26.2012], including a belt for girdling the patient at the level of operational access, the front part of the belt is represented by a synthetic strip acting as a rail along which an elastic hemisphere is connected, connected to a hand pump, with the possibility of pumping the hemisphere to increase its volume and press the lower hemisphere pole to the puncture hole to provide hemostasis.

Недостатками известного устройства являются отсутствие визуального контроля за состоянием раны (пункционного отверстия) и сложное позиционирование, поскольку индивидуальное строение и параметры ягодиц, областей тазобедренных суставов, размеров этих участков, консистенции мягких тканей сильно отличаются. Из-за указанных факторов при малейшей неточности в позиционировании давящего элемента (полусферы) могут развиться послеоперационные осложнения - кровотечения, образование гематомы и др. С течением времени (экспозиция устройства 6-8 час) вероятность смещения увеличивается.The disadvantages of the known device are the lack of visual monitoring of the state of the wound (puncture opening) and difficult positioning, since the individual structure and parameters of the buttocks, areas of the hip joints, the size of these areas, the consistency of soft tissues are very different. Due to these factors, with the slightest inaccuracy in the positioning of the pressure element (hemisphere), postoperative complications may develop - bleeding, hematoma formation, etc. Over time (device exposure 6-8 hours), the probability of displacement increases.

Также известно устройство для осуществления гемостаза [GoldFingerFemoralHemostasisCompressionDevice, разработанное фирмой KeweiRisingMedical], содержащее горизонтальный рычаг, дистальный конец которого жестко соединен с вертикальной стойкой, снабженной опорным элементом для фиксации устройства на бедре пациента, проксимальный конец связан с вертикальной стойкой, содержащей в своем просвете выдвижной прижимной узел, выполняющий гемостатическую функцию путем сдавливания мягких тканей паховой области над пункционным отверстием бедренной артерии, фиксирующий (натяжной) ремень на горизонтальном рычаге с возможностью фиксации устройства вокруг бедра и ограничения его перемещения в процессе активации прижимного устройства. Фиксирующий ремень жестко прикреплен к горизонтальному рычагу, прижимной узел закреплен на выдвижном штативе, соединенном с электродвигателем, установленным внутри горизонтального рычага.Also known is a device for hemostasis [GoldFingerFemoralHemostasisCompressionDevice, developed by KeweiRisingMedical], comprising a horizontal arm, the distal end of which is rigidly connected to a vertical strut equipped with a support element for fixing the device to the patient’s thigh, the proximal end is connected to a vertical strut containing a retractable clamp a node that performs a hemostatic function by squeezing the soft tissues of the inguinal region above the puncture opening of the femoral artery, fixing (nat zhnoy) belt in the horizontal arm to be secured around the hip device and to limit its movement during activation of the compression unit. The fixing belt is rigidly attached to the horizontal lever, the clamping unit is mounted on a extendable tripod connected to an electric motor mounted inside the horizontal lever.

Недостатком известного устройства является то, что при проведении процедуры гемостаза в течение длительного времени (6-8 ч) в зонах контакта стоек и ремня тело пациента деформируется, давление прижимного устройства к зоне гемостаза снижается, что приводит к серьезным негативным последствиям. В связи с разными антропометрическими параметрами пациентов применение прототипа, имеющего неизменяющуюся геометрию, снижает надежность и удобство пользования, а в некоторых случаях (у тучных больных) невозможно к применению. Дистальная стойка с элементом для фиксации устройства недостаточно фиксируется на теле пациента, поскольку удерживается от смещения только силой трения о тело дистального опорного элемента. При проведении процедуры гемостаза невозможно гарантировать спокойное поведение пациента, в том числе непроизвольные движения, что приводит к микродвижениям опорной поверхности, которые, суммируясь, способны вызвать ее перемещение, что также приводит к снижению надежности его использования и риску возникновения осложнений.A disadvantage of the known device is that when the hemostasis procedure is carried out for a long time (6-8 hours) in the contact areas of the racks and the belt, the patient’s body is deformed, the pressure of the pressure device to the hemostasis zone decreases, which leads to serious negative consequences. Due to the different anthropometric parameters of patients, the use of a prototype having an unchanged geometry reduces reliability and ease of use, and in some cases (in obese patients) it is impossible to use. The distal stand with the element for fixing the device is not sufficiently fixed on the patient’s body, since it is kept from displacement only by the friction force on the body of the distal supporting element. During the hemostasis procedure, it is impossible to guarantee the patient's calm behavior, including involuntary movements, which leads to micro movements of the supporting surface, which, when combined, can cause its movement, which also leads to a decrease in the reliability of its use and the risk of complications.

Целью технического решения является создание легкого в обращении, удобного в использовании устройства, обеспечивающего оптимальный гемостаз в раннем послеоперационном периоде у пациентов, которым была проведена операция с использованием чрескожного сосудистого доступа в пахово-бедренной области.The aim of the technical solution is to create an easy-to-use, convenient to use device that provides optimal hemostasis in the early postoperative period in patients who underwent surgery using percutaneous vascular access in the inguinal-femoral region.

Технический результат поставленной цели достигается тем, что устройство представлено лямкой 2, отходящей от фиксирующего пояса 1, к которому подвижно подсоединен посредством гужиков 4 карман 3, содержащий прорезь 8, камеру 5 с манометром 6 и нагнетателем воздуха 7.The technical result of the goal is achieved by the fact that the device is represented by a strap 2, extending from the fixing belt 1, to which pocket 3, containing a slot 8, a chamber 5 with a manometer 6 and an air blower 7, is movably connected by means of buzzers 4.

На рис. 1 показан общий вид полезной модели.In fig. 1 shows a general view of a utility model.

Полезная модель используется следующим образом:The utility model is used as follows:

После завершения операции с использованием чрескожного сосудистого доступа на бедренной артерии, на тело пациента накладывается устройство таким образом, что фиксирующий пояс 1 огибает талию больного, а лямка 2 выводится с дорсальной стороны через промежность, проходит через прорезь 8 и завязывается, чем достигается закрепление кармана 3 в пахово-бедренной области. После смещения вышеуказанного элемента вдоль фиксирующего пояса 1 посредством гужиков 4 для выбора его наиболее оптимального положения, оператор начинает раздувать камеру 5, используя нагнетатель воздуха 7 и контролируя степень напряжения газа по манометру 6. Затем, достигнув необходимых значений давления, зависящих от комплекции больного, устройство остается на пациенте в течение раннего послеоперационного периода, благодаря чему осуществляется оптимальный гемостаз.After completion of the operation using percutaneous vascular access on the femoral artery, the device is superimposed on the patient’s body in such a way that the fixing belt 1 bends around the patient’s waist, and the strap 2 is pulled out from the dorsal side through the perineum, passes through the slot 8 and is tied, thereby securing the pocket 3 in the inguinal-femoral region. After displacement of the above element along the fixing belt 1 by means of buzzers 4 to select its most optimal position, the operator begins to inflate the chamber 5, using an air blower 7 and controlling the degree of gas voltage according to manometer 6. Then, having reached the required pressure values, depending on the patient’s complexion, the device remains on the patient during the early postoperative period, due to which optimal hemostasis is achieved.

Положительный эффект заявленного технического решения состоит не только в удобстве в работе, но и обеспечении адекватного гемостаза в раннем послеоперационном периоде у пациентов, которым было проведено рентгенэндоваскулярное вмешательство на сердце и кровеносных сосудах с использованием чрескожного сосудистого доступа на бедренной артерии, благодаря оптимальному расположению и закреплению кармана с камерой в пахово-бедренной области.The positive effect of the claimed technical solution consists not only in ease of use, but also in ensuring adequate hemostasis in the early postoperative period in patients who underwent x-ray endovascular intervention on the heart and blood vessels using percutaneous vascular access on the femoral artery, due to the optimal location and fastening of the pocket with a camera in the inguinal-femoral region.

Claims

A device for providing optimal hemostasis in the inguinal-femoral region after x-ray endovascular interventions, comprising a chamber with a manometer and an air blower, characterized in that the camera with a manometer and an air blower are placed in a pocket with a slot, which is movably connected by means of guzhiks to a fixing belt with an outlet from it a strap made for passing through the pocket slot and tying.