RU170089U1

RU170089U1 - INDIVIDUAL PNEUMATIC HEMOSTASIS DEVICE

Info

Publication number: RU170089U1
Application number: RU2016131822U
Authority: RU
Inventors: Рустам Жавдатович Абайдулин; Алексей Анатольевич Фокин; Владимир Анатольевич Пискунов
Priority date: 2016-08-02
Filing date: 2016-08-02
Publication date: 2017-04-13

Abstract

Изобретение относится к медицине, а именно к рентгенэндоваскулярным диагностическим и лечебным вмешательствам, для остановки кровотечения, возникающего вследствие прокола, краевого ранения сосудистой стенки артерий при различных пункционных артериальных доступах.Задача изобретения - достижение надежности гемостаза, снизить риск развития постпункционных осложнений, сократить сроки лечения за счет профилактики постпункционной пульсирующей гематомы и кровотечения после чрескожных эндоваскулярных вмешательств, а также после любой пункции артерии конечностей. Это достигается тем, что в заявляемом индивидуальном пневматическом устройстве для гемостаза содержатся эластичные элементы, что позволяет пациенту менять положение тела в объеме, оговоренном врачом. При использовании предлагаемого индивидуального пневматического устройства для гемостаза после чрескожных пункционных эндоваскулярных вмешательств выздоровление пациентов происходит в более короткие сроки с полноценным клиническим и функциональным результатом, кроме того, не отмечено каких-либо побочных реакций, в том числе и аллергических, и других осложнений. Хорошо переносится пациентами, обладает гемостатическим действием и может быть рекомендовано для использования в рентгенэндоваскулярных методах диагностики и лечении.The invention relates to medicine, namely to endovascular diagnostic and therapeutic interventions for stopping bleeding resulting from a puncture, regional wound of the arterial vascular wall at various puncture arterial accesses. prevention of post-puncture pulsating hematoma and bleeding after percutaneous endovascular interventions, as well as after any the function of the artery of the limbs. This is achieved by the fact that the claimed individual pneumatic device for hemostasis contains elastic elements, which allows the patient to change the position of the body in the volume specified by the doctor. When using the proposed individual pneumatic device for hemostasis after percutaneous puncture endovascular interventions, patients recover more quickly with a full-fledged clinical and functional result, in addition, no adverse reactions, including allergic, and other complications, were noted. It is well tolerated by patients, has a hemostatic effect and can be recommended for use in endovascular diagnostic methods and treatment.

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к рентгенэндоваскулярным диагностическим и лечебным вмешательствам, и может найти применение при любых эндоваскулярных вмешательствах для остановки кровотечения (гемостаза), возникающего вследствие прокола (пункции) сосудистой стенки, краевого ранения сосудистой стенки артерий при различных пункционных артериальных доступах.The invention relates to medicine, namely to endovascular diagnostic and therapeutic interventions, and can be used for any endovascular interventions to stop bleeding (hemostasis) resulting from a puncture (puncture) of the vascular wall, regional wound of the arterial vascular wall at various puncture arterial accesses.

Гемостаз после пункции артерии достигается механически: давлением рукой врача, механического компрессионного устройства (струбцина, гусак-струбцина) на место пункции не менее 5 минут. Недостатком такого метода является невозможность контроля и поддержания давления в области пункции на одном уровне из-за субъективности ощущений врача. После осуществления гемостаза традиционно накладывается крестообразно (восьмиобразно) ватно-бинтовая давящая повязка. Недостатки: смещение, растяжение ватно-бинтовой давящей повязки и ослабление компрессии в месте пункции, соблюдение строгого постельного режима пациентом.Hemostasis after artery puncture is achieved mechanically: by pressure of the hand of a doctor, a mechanical compression device (clamp, gander-clamp) at the puncture site for at least 5 minutes. The disadvantage of this method is the inability to control and maintain pressure in the puncture area at the same level due to the subjectivity of the doctor’s sensations. After the implementation of hemostasis, a cotton-bandage compression bandage is traditionally applied crosswise (eight-shaped). Disadvantages: displacement, stretching of a cotton-bandage compression dressing and weakening of compression at the puncture site, compliance with strict bed rest by the patient.

Также гемостаз может осуществляться чрескожными устройствами закрытия пункционного отверстия. Недостатками данных устройств является около 1% осложнений и несрабатывания.Also, hemostasis can be carried out by transdermal devices for closing the puncture opening. The disadvantages of these devices is about 1% of complications and malfunctions.

Известно устройство для гемостаза, содержащее нерастяжимую ленту, элементы ее крепления и натяжения.A device for hemostasis containing an inextensible tape, the elements of its fastening and tension.

(А.с. СССР, №1604359, МПК А61В 17/12, опубл. 1990 г.)(A.S. USSR, No. 1604359, IPC А61В 17/12, publ. 1990)

Недостатком данного устройства является сложность конструкции и неудобство использования.The disadvantage of this device is the design complexity and inconvenience of use.

Известно также устройство для гемостаза, содержащее прижимной элемент и средство крепления его на теле пациента, выполненное в виде ленты из нерастяжимого материала, снабженный на концах фиксаторами. При этом прижимной элемент выполнен с закругленным рабочим торцом и со сквозным пазом для прохождения ленты средства крепления, на которой размещено, с возможностью продольного перемещения, по крайней мере, два опорных элемента.A device for hemostasis is also known, containing a clamping element and means for attaching it to the patient’s body, made in the form of a tape of inextensible material, provided with clamps at the ends. In this case, the clamping element is made with a rounded working end and with a through groove for passing the tape of the fastening means on which it is placed, with the possibility of longitudinal movement of at least two supporting elements.

(Патент на ПМ РФ №42947, МПК А61В 17/12, опубл. 27.12.2004 г.)(Patent for PM of the Russian Federation No. 42947, IPC АВВ 17/12, published on December 27, 2004)

Недостатком данного устройства является сложность конструкции и неудобство использования. А именно, на предлагаемом устройстве, помимо основного прижимного элемента имеется еще два дополнительных опорных элемента в виде шаров из полимерного материала, которые при использовании будут оказывать локальное сдавление и повреждение мягких тканей, а также причинять больному неудобства.The disadvantage of this device is the design complexity and inconvenience of use. Namely, on the proposed device, in addition to the main clamping element, there are two additional supporting elements in the form of balls of polymer material, which, when used, will exert local compression and damage to soft tissues, as well as cause inconvenience to the patient.

Наиболее близким по технической сущности, достигаемому эффекту и выбранным в качестве прототипа является устройство для гемостаза, содержащее прижимной элемент и средство крепления его на теле пациента, отличающееся тем, что прижимной элемент выполнен в виде гемостатической губки, зафиксированной на каучуковой основе в форме прямоугольника с закругленными углами, а средство для крепления выполнено в виде полоски из гипоаллергенного пластыря.The closest in technical essence, the achieved effect and selected as a prototype is a device for hemostasis containing a clamping element and means for mounting it on the patient’s body, characterized in that the clamping element is made in the form of a hemostatic sponge fixed on a rubber base in the form of a rounded rectangle corners, and the fastener is made in the form of a strip of hypoallergenic patch.

(Патент на ПМ РФ №143948, МПК А61В 17/00, опубл. 10.08.2014 г.)(Patent for PM of the Russian Federation No. 143948, IPC А61В 17/00, published on 08/10/2014)

Недостатком данного устройства является ограниченное применение его на артериях малого диаметра (лучевой или локтевой артерии).The disadvantage of this device is its limited use on small diameter arteries (radial or ulnar arteries).

Задача изобретения - достижение надежности гемостаза, снизить риск развития постпункционных осложнений, сократить сроки лечения за счет профилактики постпункционной пульсирующей гематомы и кровотечения после чрескожных эндоваскулярных вмешательств. Это достигается тем, что в заявляемом устройстве для гемостаза, содержащем прижимной элемент и средство крепления его на теле пациента, согласно полезной модели, прижимной элемент выполнен в виде эластичной сферы, зафиксированной при помощи защитной чаши, а средство для крепления выполнено в виде крестообразно (восьмиобразно) наложенного эластичного бинта, позволяющего пациенту менять положение тела.The objective of the invention is to achieve the reliability of hemostasis, reduce the risk of post-puncture complications, reduce treatment time by preventing post-puncture pulsating hematoma and bleeding after percutaneous endovascular interventions. This is achieved by the fact that in the inventive device for hemostasis, containing the clamping element and means for attaching it to the patient’s body, according to the utility model, the clamping element is made in the form of an elastic sphere fixed with a protective bowl, and the fastening means is made in the form of a cross (eight-shaped ) an applied elastic bandage that allows the patient to change the position of the body.

Индивидуальное пневматическое устройство для гемостаза содержит эластичную сферу (мяч с клапаном), защитную чашу, эластичный бинт. Эластичная сфера устанавливается через асептическую повязку в проекцию пункционного отверстия в сосуде на поверхности тела. Поверх сферы устанавливается защитная чаша, фиксируемая через щелевые пазы крестообразно наложенным эластичным бинтом. Данное устройство позволяет пациенту пользоваться пунктированной конечностью в оговоренном врачом объеме с минимальным риском формирования гематомы, пульсирующей гематомы, ложной аневризмы.An individual pneumatic device for hemostasis contains an elastic sphere (ball with valve), a protective bowl, an elastic bandage. The elastic sphere is installed through an aseptic bandage into the projection of the puncture hole in the vessel on the surface of the body. A protective bowl is mounted over the sphere, which is fixed through the slotted grooves with a crosswise applied elastic bandage. This device allows the patient to use the punctured limb in the volume agreed by the doctor with a minimal risk of hematoma, pulsating hematoma, and false aneurysm.

Предлагаемое изобретение поясняется фото и чертежами (4 ил.).The invention is illustrated in the photo and drawings (4 ill.).

На Рис. 1 представлено фото сверху индивидуального пневматического устройства для гемостаза, на Рис. 2 представлен вид сбоку (схема), на Рис. 3 -схема применения индивидуального пневматического устройства для гемостаза после пункции бедренной артерии, на Рис. 4 - схема применения после пункции плечевой артерии, где 1 - эластичная сфера (обозначена пунктирной линией), 2 - защитная чаша, 3 - эластичный бинт, 4 - поверхность тела.In Fig. 1 shows a photo from above of an individual pneumatic device for hemostasis, in Fig. 2 shows a side view (diagram), in Fig. 3 is a diagram of the use of an individual pneumatic device for hemostasis after a femoral artery puncture, in Fig. 4 - application diagram after puncture of the brachial artery, where 1 is the elastic sphere (indicated by the dashed line), 2 is the protective bowl, 3 is the elastic bandage, 4 is the body surface.

Использование изобретения позволяет снизить частоту местных осложнений, возникающих вследствие пункции сосудов во время пункционных, эндоваскулярных вмешательств.The use of the invention allows to reduce the frequency of local complications arising from puncture of blood vessels during puncture, endovascular interventions.

Техническим результатом является предупреждение и снижение частоты местных осложнений при проведении эндоваскулярных вмешательств за счет перенесения давления в точку пункции вне зависимости от положения тела пациента.The technical result is to prevent and reduce the frequency of local complications during endovascular interventions by transferring pressure to the puncture point, regardless of the patient’s body position.

Технический результат реализуется за счет большой эластичности бинта и эластичной сферы.The technical result is realized due to the high elasticity of the bandage and the elastic sphere.

Устройство позволяет перенести максимум давления именно в область пункции, не перекрывая просвет сосуда.The device allows you to transfer the maximum pressure exactly to the puncture area, without blocking the lumen of the vessel.

Проведенные исследования по источникам патентной и научно-медицинской информации показали, что предлагаемое устройство неизвестно и не следует явным образом из изученного материала, т.е. соответствует критериям «новизна» и «изобретательский уровень».Studies conducted on the sources of patent and medical information have shown that the proposed device is unknown and does not follow explicitly from the material studied, i.e. meets the criteria of "novelty" and "inventive step".

Предлагаемое одноразовое устройство может найти применение во всех сферах медицины, использующих диагностические и лечебные возможности эндоваскулярных вмешательств и пункции периферических сосудов конечностей, следовательно, «практически применимо».The proposed disposable device can be used in all areas of medicine that use the diagnostic and therapeutic capabilities of endovascular interventions and puncture of peripheral vessels of the extremities, therefore, "practically applicable".

Устройство представляет собой эластичную сферу с клапаном (мяч с клапаном), выполненную из полимерного материала, заполненную воздухом. Диаметр эластичной сферы оптимально составляют от 80 до 160 мм в зависимости от толщины подкожной клетчатки и места пункции. Защитная чаша выполнена в виде пластиковой тарелки с четырьмя сквозными пазами. Диаметр защитной чаши от 120 до 220 мм. Эластичный медицинский бинт высокой растяжимости длиной от 4 метров до 10 метров.The device is an elastic sphere with a valve (ball with a valve) made of a polymeric material filled with air. The diameter of the elastic sphere is optimally between 80 and 160 mm, depending on the thickness of the subcutaneous tissue and the puncture site. The protective bowl is made in the form of a plastic plate with four through grooves. The diameter of the protective bowl is from 120 to 220 mm. Highly elastic medical bandage with a length of 4 meters to 10 meters.

Размеры, приведенные в описании заявляемого устройства, не являются окончательными и могут изменяться в зависимости от потребностей для различных случаев применения.The dimensions given in the description of the claimed device are not final and may vary depending on the needs for various applications.

Устройство одноразовое, стерильное, находится в индивидуальной упаковке. Устройство можно накладывать на 24 часа и более. Не требует контроля компрессии во время гемостаза. После использования должно быть утилизировано как медицинские отходы.The device is disposable, sterile, located in an individual package. The device can be applied for 24 hours or more. It does not require compression control during hemostasis. After use, it should be disposed of as medical waste.

Пример. Применение заявляемого устройства для гемостаза после выполнения рентгенэндоваскулярного вмешательства, потребовавшего применения пункционного доступа артерии. Этапы наложения:Example. The use of the inventive device for hemostasis after performing endovascular intervention, which required the use of puncture access of the artery. Overlay Stages:

1. После удаления интродьюсера осуществляют гемостаз.1. After removal of the introducer sheath, hemostasis is performed.

2. Вскрывают герметичную упаковку с заявленным устройством для гемостаза.2. Open the sealed packaging with the claimed device for hemostasis.

3. Эластичный бинт заводится в пазы эластичной чаши.3. The elastic bandage is inserted into the grooves of the elastic cup.

4. Эластичной чашей прикрывают эластичную сферу4. Cover the elastic sphere with an elastic cup

5. Фиксируют устройство над проекцией места пункции, накладывая крестообразно эластичный бинт.5. Fix the device over the projection of the puncture site, applying a crosswise elastic bandage.

Claims

An individual pneumatic device for hemostasis, comprising a clamping element, characterized in that the clamping element is made in the form of an elastic sphere, the elastic sphere being made for fixing to the patient’s body using a protective bowl with slotted grooves under the fastening means in the form of an elastic bandage, allowing the patient to change position body.