RU16905U1

RU16905U1 - NOZZLE USED FOR ORAL INHALATION WITH MEDICINES AS AEROSOL

Info

Publication number: RU16905U1
Application number: RU2000105401/20U
Authority: RU
Inventors: Паоло Кьези; КОРНО Марко ДЕЛЬ; Изабелла ПАНЦА; Паоло Вентура
Original assignee: КЬЕЗИ ФАРМАЧЕУТИЧИ С.п.А.
Priority date: 1997-09-05
Filing date: 1998-09-03
Publication date: 2001-02-27
Also published as: PL60085Y1; PL110712U1; AU9266198A; BR7702049U; RO120953B1; WO1999012596A1; TR200000588U1

Abstract

1. Аэрозольная насадка, имеющая углубление с гнездом для размещения полого штока аэрозольного раздаточного контейнера, выполненная Т-образной и содержащая верхнюю перекладину и вертикальный стержень, отличающаяся тем, что ее отверстие, через которое выпускается доза аэрозоля, наклонено по отношению к плоскости, перпендикулярной оси вертикального стержня.2. Насадка по п.1, отличающаяся тем, что ось указанного отверстия и плоскость, перпендикулярная оси стержня, образуют угол в диапазоне от 20 до 30, предпочтительно 27.3. Насадка по пп.1 и 2, отличающаяся тем, что внутренний диаметр указанного отверстия находится в диапазоне от 0,40 до 0,55 мм, предпочтительно от 0,42 до 0,52 мм.4. Насадка по пп.1-3, отличающаяся тем, что она предназначена для размещения в устройстве для пероральной ингаляции лекарственными средствами, выдаваемыми в виде аэрозолей аэрозольными контейнерами, содержащем корпус с гнездом для размещения контейнера, снабженного штоком для приведения в действие своего раздаточного клапана, камеру для сбора, расширения и циркуляции с вихревым потоком аэрозоля, выдаваемого выпускной насадкой контейнера, и ингаляционный мундштук, сообщающийся с указанной камерой и выступающий наружу от корпуса, при этом корпус имеет по существу плоскую форму, а камера ограничена криволинейной стенкой, в первую периферийную часть которой выходит внутренний конец мундштука, а во второй периферийной части, противоположной первой части, имеется отверстие, от которого от камеры в наружном направлении отходят две стенки, сходящиеся к выпускной насадке контейнера и ограничивающие канал, центральная плоскость которого наклонена по отно�1. Aerosol nozzle having a recess with a nest for accommodating a hollow rod of an aerosol dispensing container, made T-shaped and containing an upper crossbar and a vertical rod, characterized in that its opening through which the aerosol dose is released is inclined with respect to a plane perpendicular to the axis vertical rod. 2. The nozzle according to claim 1, characterized in that the axis of said hole and a plane perpendicular to the axis of the rod form an angle in the range from 20 to 30, preferably 27.3. The nozzle according to claims 1 and 2, characterized in that the inner diameter of said hole is in the range from 0.40 to 0.55 mm, preferably from 0.42 to 0.52 mm. The nozzle according to claims 1 to 3, characterized in that it is intended for placement in a device for oral inhalation of drugs dispensed in the form of aerosols in aerosol containers, comprising a housing with a socket for accommodating a container equipped with a rod for actuating its transfer valve, a chamber for collecting, expanding and circulating with a vortex stream of aerosol issued by the outlet nozzle of the container, and an inhalation mouthpiece communicating with the specified chamber and protruding outward from the body, while the case has a substantially flat shape, and the camera is bounded by a curved wall, the first peripheral part of which extends the inner end of the mouthpiece, and in the second peripheral part opposite the first part, there is an opening from which two walls converge from the camera in the outer direction, converging to the outlet container nozzle and restricting the channel, the central plane of which is inclined relative to

Description

PCT/EP98/05592МКИ : A61M15/00PCT / EP98 / 05592MKI: A61M15 / 00

НАСАДКА, ИСПОЛЬЗУЕМАЯ ПРИ ПЕРОРАЛЬНОЙ ИНГАЛЯЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ В ВИДЕ АЭРОЗОЛЯNOZZLE USED FOR ORAL INHALATION WITH MEDICINES AS AEROSOL

Настоящая полезная модель относится к аэрозольной насадке, имеющей углубление с гнездом для размещения полого штока аэрозольного раздаточного контейнера.This utility model relates to an aerosol nozzle having a recess with a seat for receiving a hollow rod of an aerosol dispensing container.

Ингаляция является предпочтительным способом подачи частиц лекарственного средства в легкие.Inhalation is the preferred method for delivering drug particles to the lungs.

Для этого используются аэрозольные контейнеры, содержащие лекарственное средство и пропеллент и снабженные дозирующим клапаном, который при его приведении в действие вручную выдает отмеренные дозы смеси лекарственного средства и пропеллента, распыляющейся через насадку в рот пациенту в виде мелко распыленного аэрозоля.For this, aerosol containers containing a drug and a propellant and equipped with a metering valve are used, which, when actuated manually, dispenses measured doses of a mixture of the drug and propellant sprayed through the nozzle into the patient's mouth in the form of a finely sprayed aerosol.

В целом известно, что только примерно 10% выпущенной из аэрозольного контейнера дозы аэрозоля может достичь легких.It is generally known that only about 10% of the aerosol dose released from an aerosol container can reach the lungs.

Такая же процентная доля дозы аэрозоля не достигает полости рта вследствие потери скорости или попадает на кожу около рта, в то время как из-за соударения частиц, обладающих высокой скоростью, приблизительно 80% дозы оседает в ротовой полости, проглатывается, систематически адсорбируется и, таким образом, практически пропадает.The same percentage of the dose of the aerosol does not reach the oral cavity due to a loss of speed or gets on the skin near the mouth, while due to the collision of particles with a high speed, approximately 80% of the dose settles in the oral cavity, is swallowed, is systematically adsorbed, and thus way, almost disappears.

При неправильном использовании аэрозольного контейнера количество лекарственного средства, достигающего места воздействия на легочном уровне, еще более сокращается, а терапевтический эффект снижается.If the aerosol container is used improperly, the amount of drug that reaches the place of exposure at the pulmonary level is further reduced, and the therapeutic effect is reduced.

Избыточное оседание аэрозоля в ротовой полости может также привести к нежелательным эффектам либо на уровне всего организма в виде последствий впитывания лекарственных средств, либо на местномExcessive sedimentation of the aerosol in the oral cavity can also lead to undesirable effects either at the level of the whole organism in the form of the effects of absorption of drugs, or at the local

уровне, как в случае использования кортикосгероидов, что может привести к кандидозу полости рта.level, as in the case of corticosgeroids, which can lead to candidiasis of the oral cavity.

Причины плохого проникновения в легкие лекарственных средств известны.The causes of poor lung penetration of drugs are known.

Даже при правильном использовании раздаточного контейнера для выдачи лекарственного средства в виде аэрозоля способность вдыхаемого лекарственного средства достичь легких в основном зависит от размера капелек аэрозоля.Even with the correct use of the dispensing container for dispensing the drug as an aerosol, the ability of the inhaled drug to reach the lungs mainly depends on the size of the aerosol droplets.

Проникать в легкие в существенной степени способны только частицы, диаметр которых составляет 1-5 тысячных миллиметра (1-5 мкм). Струя ингаляционного аэрозоля содержит весьма малое количество таких частиц, так как большинство лекарственных средств связаны в значительно более крупные капли, образованные нелетучим пропеллентом.Only particles with a diameter of 1-5 thousandths of a millimeter (1-5 microns) are substantially capable of penetrating into the lungs. The inhalation aerosol stream contains a very small number of such particles, since most drugs are bound into much larger droplets formed by a non-volatile propellant.

Таким образом, очевидно, что путем уменьшения размера капель аэрозоля можно также уменьшить размер частиц и, следовательно, улучшить проникновение лекарственного средства в лепсие, причем уменьшение размера капель происходит в результате испарения пропеллента.Thus, it is obvious that by reducing the size of the droplets of the aerosol, it is also possible to reduce the particle size and, therefore, to improve the penetration of the drug into lepse, and the reduction in the size of the droplets occurs as a result of evaporation of the propellant.

Для решения проблемы, связанной с применением лекарственных средств в виде аэрозоля, за последнее десятилетие разработаны вспомогательные выпускные устройства, присоединяемые к насадкам аэрозольных раздаточных контейнеров.To solve the problem associated with the use of medicines in the form of an aerosol, auxiliary exhaust devices have been developed over the past decade that are attached to nozzles of aerosol dispensing containers.

В европейском патенте ЕР-В-0475257 описано устройство для пероральной ингаляции, используемое с аэрозольными контейнерами для выдачи отмеренных доз лекарственного средства.European patent EP-B-0475257 describes an oral inhalation device used with aerosol containers to dispense metered doses of a drug.

Это устройство позволяет вдыхать большее количество активных частиц лекарственного средства, а также исключает распыление аэрозоля непосредственно на слизистую оболочку ротоглотки для предохранения пользователя от побочных эффектов, возникающих при непосредственном распылении аэрозоля в рот.This device allows you to inhale a greater number of active particles of the drug, and also eliminates the spray of aerosol directly on the mucous membrane of the oropharynx to protect the user from side effects that occur when the aerosol is directly sprayed into the mouth.

Это устройство имеет расширительную камеру, в которой благодаря скорости, с которой распыляемое вещество вытесняется раздаточным приспособлением, создается вихревой поток, в котором частицы остаются во взвешенном состоянии в течение времени, достаточного для потери этими частицами своей кинетической энергии и обеспечения существенного испарения пропеллента, с последующим уменьшением размеров и скорости частиц, приводящим к более эффективной их подаче в легкие, в то время как частицы большого размера центробежными силами отбрасываются к стенкам камеры и оседают на них.This device has an expansion chamber in which, due to the speed at which the sprayed substance is displaced by the dispensing device, a vortex flow is created in which the particles remain in suspension for a time sufficient for these particles to lose their kinetic energy and ensure substantial evaporation of the propellant, followed by a decrease in the size and speed of the particles, leading to a more efficient delivery to the lungs, while large particles are discarded by centrifugal forces to the walls of the chamber and settle on them.

Устройство содержит корпус с гнездом для размещения контейнера, снабженного штоком для приведения в действие своего раздаточного клапана, камеру для сбора и расширения аэрозоля, выдаваемого выпускной насадкой контейнера, и мундштук, сообщающийся с указанной камерой и выступающий наружу от корпуса. Корпус имеет по существу плоскую форму, а камера ограничена криволинейной стенкой, в первую периферийную часть которой выходит внутренний конец мундштука, а во второй периферийной части, противоположной первой части, имеется отверстие, от которого от камеры в наружном направлении отходят две стенки, сходящиеся к выпускной насадке контейнера и ограничивающие канал, центральная плоскость которого наклонена по отношению к центральной плоскости мундштука.The device comprises a housing with a socket for accommodating a container equipped with a rod for actuating its dispensing valve, a chamber for collecting and expanding the aerosol produced by the container outlet nozzle, and a mouthpiece communicating with said chamber and protruding outward from the housing. The housing has a substantially flat shape, and the chamber is bounded by a curved wall, the first end of which extends the inner end of the mouthpiece, and in the second peripheral part opposite the first part, there is an opening from which two walls converge from the chamber in the outer direction, converging to the outlet a container nozzle and restricting a channel whose central plane is inclined with respect to the central plane of the mouthpiece.

Аэрозоль, выданный контейнером при приведении его в действие, проникает в расширительную камеру и расширяется, циркулируя с вихревым потоком, что вызывает испарение растворителя и движение потока, продолжающееся в течение сравнительно длительного времени, с обеспечением тем самым возможности втягивания в бронхиальное дерево только очень мелких частиц лекарственного средства.The aerosol dispensed by the container when it is activated penetrates the expansion chamber and expands, circulating with the vortex flow, which causes the solvent to evaporate and the flow to continue for a relatively long time, thereby ensuring that only very small particles can be drawn into the bronchial tree medicinal product.

Конструкция и свойства устройства для ингаляции изображены на чертежах фиг. 1-4, на которых:The design and properties of the device for inhalation are shown in the drawings of FIG. 1-4, on which:

фиг.2 изображает вид одной из двух оболочек, образующих указанное устройство, в направлении по линиям 2-2 на фиг.1 иfigure 2 depicts a view of one of the two shells forming the specified device, in the direction along lines 2-2 in figure 1 and

фиг.З и 4 изображают разрезы устройства для ингаляции соответственно по линиям 3-3 и 4-4 на фиг.1.figs. and 4 depict sections of the device for inhalation, respectively, along lines 3-3 and 4-4 in figure 1.

Как показано на фиг.2, на периферийной части криволинейной стенки 10, противоположной той части стенки, от которой выступает мундштук 4, имеется отверстие, от которого в наружном направлении от камеры (фиг.2) отходят две стенки соответственно 11 и 21 (фиг.4), сходящиеся к выходному отверстию насадки и ограничивающие канал для потока лекарственного средства.As shown in FIG. 2, on the peripheral part of the curved wall 10, opposite to that part of the wall from which the mouthpiece 4 protrudes, there is a hole from which two walls 11 and 21, respectively, extend outward from the chamber (FIG. 2) (FIG. 4) converging to the nozzle outlet and restricting the channel for the flow of the drug.

В настоящее время установлено, что циркуляция аэрозоля с вихревым потоком в расширительной камере может бьггь улучшена путем особого выполнения насадки, в которой отверстие для выпуска дозы аэрозоля наклонено (фиг.8).It has now been established that the circulation of an aerosol with a vortex flow in the expansion chamber can be improved by a special embodiment of the nozzle in which the hole for the release of the dose of the aerosol is inclined (Fig. 8).

Предлагаемая аэрозольная насадка выполнена Т-образной -и содержит верхнюю горизонтальную перекладину и вертикальный стержень, имеющий углубление с гнездом для размещения полого штока аэрозольного контейнера, при этом насадка отличается тем, что отверстие в ее вертикальном стержне, через которое доза лекарственного средства, выпущенная из дозирующего клапана, проходит в расширительную камеру, наклонено по отношению к полому штоку указанного контейнера.The proposed aerosol nozzle is made T-shaped and contains an upper horizontal crossbeam and a vertical rod having a recess with a slot for accommodating the hollow rod of the aerosol container, the nozzle being characterized in that there is an opening in its vertical rod through which the dose of the drug released from the dispenser valve passes into the expansion chamber, inclined with respect to the hollow stem of the specified container.

Конкретные варианты выполнения полезной модели описаны ниже со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых:Specific embodiments of the utility model are described below with reference to the accompanying drawings, in which:

фиг. 5 изображает вид спереди Т-образной насадки,FIG. 5 is a front view of a T-shaped nozzle,

фиг.6 изображает вид сбоку Т-образной насадки,6 depicts a side view of a T-shaped nozzle,

фиг.7 изображает вид сверху Т-образной насадки,Fig.7 depicts a top view of the T-shaped nozzle,

фиг.8 изображает разрез насадки по линии А-А на фиг.5 и 7, на котором показано углубление с гнездом для размещения полого штока аэрозольного контейнера и наклонное отверстие, через которое дозаFig.8 depicts a section of the nozzle along the line aa in Fig.5 and 7, which shows a recess with a slot for accommodating a hollow rod of the aerosol container and an inclined hole through which the dose

лекарственного средства, выпущенная из дозирующего клапана, поступает в расширительную камеру.drug released from the metering valve enters the expansion chamber.

Насадка 1 выполнена Т-образной и содержит верхнюю перекладину, образованную двумя ребрами 2, 3, предназначенными для размещения в двух гнездах, выполненных в двух оболочках, образующих устройство для ингаляции, и удержания этими гнездами, и вертикальный стержень 4, более короткий, чем горизонтальная верхняя перекладина.The nozzle 1 is made T-shaped and contains an upper crossbar formed by two ribs 2, 3, designed to be placed in two nests made in two shells, forming a device for inhalation, and held by these nests, and a vertical rod 4, shorter than the horizontal upper crossbar.

Стержень 4 имеет углубление 5 с гнездом для размещения полого штока аэрозольного контейнера.The rod 4 has a recess 5 with a slot for accommodating the hollow rod of the aerosol container.

В толщине стержня 4 выполнено отверстие 6, соединяющее углубление 5 с расширительной камерой устройства через проход 7.A hole 6 is made in the thickness of the rod 4, connecting the recess 5 with the expansion chamber of the device through the passage 7.

Отверстие 6 наклонено по отношению к плоскости В, перпендикулярной оси стержня 4.The hole 6 is inclined with respect to the plane B, perpendicular to the axis of the rod 4.

Когда аэрозольный контейнер размещен в устройстве, а шток клапана вставлен в гнездо углубления 5 насадки 1, то при надавливании пальцем на основание контейнера в последнем открывается раздаточный клапан, и выпускается отмеренное количество аэрозоля.When the aerosol container is placed in the device, and the valve stem is inserted into the socket of the recess 5 of the nozzle 1, when pressing with the finger on the base of the container, the dispensing valve opens in the latter, and a measured amount of aerosol is released.

Выпущенный аэрозоль проходит через наклонное отверстие 6 и из прохода 7 выходит в виде конуса, ось которого наклонена по отношению к плоскости В.The released aerosol passes through an inclined opening 6 and leaves the passage 7 in the form of a cone, the axis of which is inclined with respect to plane B.

Ось отверстия 6 и выходящего конуса аэрозоля образуют с плоскостью В угол в диапазоне от 20° до 30°, предпочтительно 27°.The axis of the opening 6 and the exit cone of the aerosol form an angle with plane B in the range from 20 ° to 30 °, preferably 27 °.

Внутренний диаметр отверстия 6 находится в диапазоне от 0,40 до 0,55 мм, предпочтительно от 0,42 до 0,52 мм.The inner diameter of the hole 6 is in the range from 0.40 to 0.55 mm, preferably from 0.42 to 0.52 mm.

Отверстие 6 наклонено с обеспечением прохождения конуса аэрозоля, выходящего из прохода 7 насадки, через канал, ограниченный двумя стенками 11 и 21, изображенными на фиг.З и 4, отходящими от расширительной камеры в наружном направлении и сходящимися к выходному отверстию насадки.The hole 6 is inclined to allow the passage of the aerosol cone emerging from the nozzle passage 7 through a channel bounded by two walls 11 and 21 shown in FIGS. 3 and 4, extending outward from the expansion chamber and converging to the nozzle outlet.

Таким образом, исключено любое возможное отклонение струи аэрозоля в результате удара части конуса аэрозоля об отклоняющиеся стенки 11 и 21.Thus, any possible deviation of the aerosol jet as a result of impact of part of the aerosol cone against deflecting walls 11 and 21 is excluded.

Конус аэрозоля проникает в расширительную камеру и создает в ней вихревое движение, в результате которого самые крупные частицы оседают на стенках, в то время как другие частицы теряют свой слой пропеллента и, следовательно, уменьшаются в диаметре с увеличением пригодной для вдыхания фракции.The aerosol cone penetrates into the expansion chamber and creates a vortex movement in it, as a result of which the largest particles settle on the walls, while other particles lose their propellant layer and, therefore, decrease in diameter with an increase in the respirable fraction.

Claims

1. Aerosol nozzle having a recess with a nest for accommodating a hollow rod of an aerosol dispensing container, made T-shaped and containing an upper crossbar and a vertical rod, characterized in that its opening through which the aerosol dose is released is inclined with respect to a plane perpendicular to the axis vertical rod.

2. The nozzle according to claim 1, characterized in that the axis of the specified hole and the plane perpendicular to the axis of the rod, form an angle in the range from 20 to 30 ^o , preferably 27 ^o .

3. The nozzle according to claims 1 and 2, characterized in that the inner diameter of said hole is in the range from 0.40 to 0.55 mm, preferably from 0.42 to 0.52 mm.

4. The nozzle according to claims 1 to 3, characterized in that it is intended for placement in the device for oral inhalation of drugs dispensed in the form of aerosols in aerosol containers, comprising a housing with a socket for accommodating a container equipped with a rod for actuating its transfer valve , a chamber for collecting, expanding and circulating with a vortex of aerosol issued by the outlet nozzle of the container, and an inhalation mouthpiece communicating with said chamber and protruding outward from the body, wherein the housing has a substantially flat shape, and the chamber is bounded by a curved wall, the first end of which extends the inner end of the mouthpiece, and in the second peripheral part opposite the first part, there is an opening from which two walls converge from the chamber in the outer direction, converging to the outlet a container nozzle and restricting the channel, the central plane of which is inclined with respect to the central plane of the mouthpiece.