RU166580U1 - PACKAGE FOR STERILIZATION OF MEDICAL PRODUCTS - Google Patents

PACKAGE FOR STERILIZATION OF MEDICAL PRODUCTS Download PDF

Info

Publication number
RU166580U1
RU166580U1 RU2016114433/15U RU2016114433U RU166580U1 RU 166580 U1 RU166580 U1 RU 166580U1 RU 2016114433/15 U RU2016114433/15 U RU 2016114433/15U RU 2016114433 U RU2016114433 U RU 2016114433U RU 166580 U1 RU166580 U1 RU 166580U1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
package
bag
paper
glued
sterilization
Prior art date
Application number
RU2016114433/15U
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Владимир Сергеевич Андреев
Елена Александровна Громаковская
Сергей Владимирович Андреев
Наталия Евгеньевна Червякова
Original Assignee
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "ВИНАР"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "ВИНАР" filed Critical Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "ВИНАР"
Priority to RU2016114433/15U priority Critical patent/RU166580U1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU166580U1 publication Critical patent/RU166580U1/en

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/26—Accessories or devices or components used for biocidal treatment
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D65/00—Wrappers or flexible covers; Packaging materials of special type or form
    • B65D65/38—Packaging materials of special type or form

Abstract

1. Пакет для стерилизации медицинских изделий, выполненный в виде прямоугольного конверта, склеенного по боковым сторонам и в нижней части, из бумаги толщиной 75-110 мкм с плотностью не менее 60 г/ми имеющий в верхней части закрывающийся клапан, отличающийся тем, что бумага имеет воздухопроницаемость 0,3-9,5 мкм/Па·с, влагопоглощение по Коббу 16,5-22,8 г/м, абсолютное сопротивление раздиранию - 420-850 мН.2. Пакет по п. 1, отличающийся тем, что закрывающийся клапан имеет биговку или перфорацию.3. Пакет по п. 1, отличающийся тем, что закрывающийся клапан имеет нанесенную на него клеевую полоску, закрытую защитной лентой.4. Пакет по п. 1, отличающийся тем, что, по меньшей мере, на одной из сторон нанесены химические индикаторы для контроля процесса стерилизации.5. Пакет по п. 1, отличающийся тем, что низ пакета проклеен двойной проклейкой с загибом на внешнюю сторону и проклейкой нижнего клапана на ширину 5-10 мм.6. Пакет по п. 1, отличающийся тем, что низ пакета проклеен и усилен с помощью полоски бумаги размером 10-25 мм, перегнутой посередине и приклеенной как к внешней, так и обратной стороне нижней части пакета.7. Пакет по любому из пп. 5 или 6, отличающийся тем, что склеивание выполнено быстросхватывающим при комнатной температуре клеем с вязкостью 2700-4500 мПа·с, обеспечивающим термостойкость швов к воздействию температуры до 210°C.8. Пакет по п. 1, отличающийся тем, что бумага имеет плотность 60-80 г/м1. A bag for sterilization of medical devices, made in the form of a rectangular envelope glued on the sides and at the bottom, of paper with a thickness of 75-110 microns with a density of at least 60 g / mi having a closing valve in the upper part, characterized in that the paper has an air permeability of 0.3–9.5 μm / Pa · s, Cobb moisture absorption of 16.5–22.8 g / m, absolute tearing resistance - 420–850 mN. 2. Package according to claim 1, characterized in that the closing valve has a creasing or perforation. 3. A bag according to claim 1, characterized in that the closing valve has an adhesive strip deposited on it and closed with a protective tape. A package according to claim 1, characterized in that at least one of the sides has chemical indicators applied to control the sterilization process. The bag according to claim 1, characterized in that the bottom of the bag is glued with double sizing with bending to the outside and sizing of the lower valve 5-10 mm wide. The bag according to claim 1, characterized in that the bottom of the bag is glued and reinforced with a strip of paper 10-25 mm in size, bent in the middle and glued to both the outer and the back of the bottom of the bag. Package according to any one of paragraphs. 5 or 6, characterized in that the bonding is performed by quick setting at room temperature adhesive with a viscosity of 2700-4500 mPa · s, which provides heat resistance of the joints to temperatures up to 210 ° C. 8. Package according to claim 1, characterized in that the paper has a density of 60-80 g / m

Description

Полезная модель относится к области стерилизации медицинских изделий и может быть использована в упаковках для их стерилизации.The utility model relates to the field of sterilization of medical devices and can be used in packages for their sterilization.

Известна конструкция пакета аналогичного назначения, выполненного в виде прямоугольного конверта, склеенного по боковым сторонам и в нижней части периметра, в верхней и нижней части пакет имеет клапаны, нижний клапан загнут и приклеен с обратной стороны к пакету, на верхнем клапане размещена двухсторонняя липкая лента, в месте перегиба верхнего клапана на пакет нанесена биговка или просечка-перфорация, хотя бы один слой пакета изготовлен из бумаги с воздухопроницаемостью 200-600 см3/мин и разрушающим усилием в сухом состоянии 31-45 Н, на внешней стороне пакета имеется индикатор для определения окончания процесса стерилизации (RU 107480 U1, 20.08.2011).A known design of a bag of a similar purpose, made in the form of a rectangular envelope glued on the sides and in the lower part of the perimeter, in the upper and lower parts of the bag has valves, the lower valve is bent and glued from the back to the package, on the upper valve there is a double-sided adhesive tape, in place on upper valve inflection packet applied creasing or punching, perforation, at least one layer of the package is made of paper with an air permeability of 200-600 cm 3 / min and the breaking force in the dry state 31-45 N on external s of the package there is an indicator to determine the end of the sterilization process (RU 107480 U1, 20.08.2011).

Известный пакет обладает низкой прочностью, что снижает сроки хранения упакованных изделий при паровой и воздушной стерилизации, кроме того данный пакет невозможно использовать при этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации.The known package has low strength, which reduces the shelf life of packaged products during steam and air sterilization, in addition, this package cannot be used with ethylene oxide, steam formaldehyde and radiation sterilization.

Известен пакет для стерилизации медицинских изделий, выполненный в виде прямоугольного конверта, склеенного по боковым сторонам и в нижней части, имеющий в верхней части закрывающийся клапан с нанесенной на него клеевой полоской, закрытой защитной лентой, биговкой или перфорацией и на внешней стороне химический индикатор стерилизации, и выполненном из бумаги толщиной 75-110 мкм с воздухопроницаемостью не менее 3,4 мкм/Па*с, плотностью не менее 60 г/м2, влагопоглощением по Коббу 23-32 г/м2 и пределом прочности на разрыв в поперечном направлении в сухом состоянии не менее 2,6 кН/м, а в продольном - машинном, направлении бумага имеет предел прочности в сухом состоянии не менее 5,0 кН/м (RU 134427 U1, 20.11.2013).A known package for sterilization of medical devices, made in the form of a rectangular envelope glued on the sides and in the lower part, having a closing valve in the upper part with an adhesive strip applied to it, a closed protective tape, scoring or perforation and a chemical indicator of sterilization on the outside, and made of paper with a thickness of 75-110 μm with a breathability of at least 3.4 μm / Pa * s, a density of at least 60 g / m 2 , Cobb moisture absorption of 23-32 g / m 2 and a tensile strength in the transverse direction in the dry state is at least 2.6 kN / m, and in the longitudinal - machine direction, the paper has a tensile strength in the dry state of at least 5.0 kN / m (RU 134427 U1, 11/20/2013).

Недостатком данного известного пакета является его низкая прочность, что обусловлено, в частности, высокими показателями влагопоглащения по Коббу, приводящими к разрушению бумаги во влажном состоянии.The disadvantage of this known package is its low strength, which is due, in particular, to high moisture absorption according to Cobb, leading to the destruction of paper in a wet state.

Техническим результатом предложенной полезной модели является устранение указанных недостатков, улучшение потребительских свойств пакета, повышение его прочности, увеличение срока хранения упакованных в него медицинских изделий при различных способах стерилизации, в которых данный пакет может быть использован.The technical result of the proposed utility model is to eliminate these drawbacks, improve the consumer properties of the package, increase its strength, increase the shelf life of the medical devices packaged in it with various sterilization methods in which this package can be used.

Указанный технический результат достигается в пакете для стерилизации медицинских изделий, выполненном в виде прямоугольного конверта, склеенного по боковым сторонам и в нижней части, из бумаги толщиной 75-100 мкм с плотностью не менее 60 г/м2 и имеющим в верхней части закрывающийся клапан, бумага имеет воздухопроница-емость 0,3-9,5 мкм/Па*с, влагопоглощение по Коббу 16,5-22,8 г/м2, абсолютное сопротивление раздиранию - 420-850 мН.The specified technical result is achieved in a package for sterilization of medical devices, made in the form of a rectangular envelope glued on the sides and in the lower part, of paper with a thickness of 75-100 microns with a density of at least 60 g / m 2 and having a closing valve in the upper part, the paper has an air permeability of 0.3-9.5 μm / Pa * s, Cobb moisture absorption of 16.5-22.8 g / m 2 , the absolute tear resistance - 420-850 mN.

Кроме того, закрывающийся клапан имеет биговку или перфорацию.In addition, the closing valve has a scoring or perforation.

Кроме того, закрывающийся клапан имеет нанесенную на него клеевую полоску, закрытую защитной лентой.In addition, the closing valve has an adhesive strip deposited on it, closed with a protective tape.

Кроме того, по меньшей мере, на одной из сторон нанесены химические индикаторы для контроля процесса стерилизации.In addition, at least one side has chemical indicators applied to control the sterilization process.

Кроме того низ пакета проклеен двойной проклейкой с загибом на внешнюю сторону и проклейкой нижнего клапана на ширину 5-10 мм.In addition, the bottom of the package is glued with double sizing with bending to the outside and sizing of the lower valve to a width of 5-10 mm.

Кроме того, низ пакета проклеен и усилен с помощью полоски бумаги размером 10-25 мм, перегнутой посередине и приклеенной как к внешней, так и обратной стороне нижней части пакета.In addition, the bottom of the bag is glued and reinforced with a strip of paper measuring 10-25 mm, bent in the middle and glued to both the outer and the back of the bottom of the bag.

Кроме того, склеивание выполнено быстросхватывающим при комнатной температуре клеем с вязкостью 2700-4500 мПа·с, обеспечивающим термостойкость швов к воздействию температуры до 210°C.In addition, gluing was performed by quick-setting adhesive at room temperature with a viscosity of 2700-4500 mPa · s, providing heat resistance of the joints to temperatures up to 210 ° C.

Кроме того, бумага имеет плотность 60-80 г/м2.In addition, the paper has a density of 60-80 g / m 2 .

Полезная модель иллюстрируется чертежами, где на фиг. 1, 4, 6, 8 показаны пакеты в общем виде с различным образованием соединительных швов, а на фиг. 2, 3, 5, 7, сечения А-А, Б-Б, В-В, Г-Г, Д-Д соответствующих общих видов пакетов на фиг. 1, 4, 6, 8.The utility model is illustrated by drawings, where in FIG. 1, 4, 6, 8 show packages in general form with various formation of connecting seams, and in FIG. 2, 3, 5, 7, sections AA, BB, BB, GG, DD, corresponding general types of packages in FIG. 1, 4, 6, 8.

Пакет для стерилизации изделий медицинского назначения выполнен в виде прямоугольного конверта 1 с лицевой и оборотной сторонами 2 и 3 соответственно. Боковые стороны 4 и 5 и нижняя часть 6 пакета склеены.The package for sterilizing medical devices is made in the form of a rectangular envelope 1 with the front and back sides 2 and 3, respectively. The sides 4 and 5 and the lower part 6 of the package are glued.

Пакет имеет в верхней части закрывающийся клапан 7 с нанесенной на него клеевой полоской 8, закрытой защитной лентой 9, биговку или перфорацию 10.The package has a closing valve 7 in the upper part with an adhesive strip 8 applied to it, closed with a protective tape 9, scoring or perforation 10.

На лицевой стороне 2 расположен химический индикатор 11 стерилизации.On the front side 2 is a chemical sterilization indicator 11.

На фиг. 1 изображен пакет 1 в виде прямоугольного конверта, склеенного по боковым сторонам 4 и 5, и в нижней части 6, имеющего в верхней части обратной стороны 3 пакета закрывающийся клапан 7, на который нанесена клеевая полоска 8, закрытая защитной пленкой 9, биговку или перфорацию 10. На лицевой стороне 2 нанесен химический индикатор 11 стерилизации.In FIG. 1 shows a package 1 in the form of a rectangular envelope glued on the sides 4 and 5, and in the lower part 6, which has a closing valve 7 in the upper part of the reverse side 3 of the package, on which an adhesive strip 8 is applied, covered with a protective film 9, scoring or perforation 10. On the front side 2 is a chemical sterilization indicator 11.

На фиг. 2 представлено сечение А-А пакета 1 на фиг. 1, где клеевое соединение 12 расположено по боковым сторонам пакета 4 и 5. На лицевой стороне 2 нанесен химический индикатор 11.In FIG. 2 is a section AA of package 1 in FIG. 1, where the adhesive joint 12 is located on the sides of the bag 4 and 5. A chemical indicator 11 is applied on the front side 2.

На фиг. 3 представлено сечение Б-Б пакета 1 на фиг. 1, где клеевое соединение 12 расположено в нижней части 6 пакета 1.In FIG. 3 shows a section BB of package 1 in FIG. 1, where the adhesive connection 12 is located in the lower part 6 of the package 1.

На фиг. 4 изображен пакет 1 в виде прямоугольного конверта, склеенного по боковым сторонам 4 и 5, а нижняя часть 6 загнута и приклеена двойной проклейкой к лицевой стороне 2 пакета 1. В верхней части обратной стороны 3 пакета имеется закрывающий клапан 7, на который нанесена клеевая полоска 8, закрытая защитной пленкой 9, биговка или перфорация 10. На лицевой стороне 2 нанесен химический индикатор 11 стерилизации.In FIG. 4 shows the package 1 in the form of a rectangular envelope glued on the sides 4 and 5, and the lower part 6 is folded and double-glued to the front side 2 of the package 1. In the upper part of the reverse side 3 of the package there is a closing valve 7, on which an adhesive strip is applied 8, covered with a protective film 9, scoring or perforation 10. A chemical indicator 11 of sterilization is applied on the front side 2.

На фиг. 5 представлено сечение В-В пакета 1 на фиг. 4, где показан загиб нижней части пакета 13 к лицевой стороне пакета 2. Клеевое соединение 12 находится между сторонами 2 и 3, а также между стороной 2 и загибом 13.In FIG. 5 shows a cross-section BB of package 1 in FIG. 4, which shows the bend of the lower part of the package 13 to the front side of the package 2. The adhesive connection 12 is between the sides 2 and 3, as well as between the side 2 and the bend 13.

На фиг. 6 изображен пакет 1 в виде прямоугольного конверта, склеенного по боковым сторонам 4 и 5, а нижняя часть 6 обратной стороны пакета 3 выступает на 5-10 мм по отношению к лицевой стороне 2 в виде дополнительного нижнего клапана 14, которая загнута и приклеена двойной проклейкой к внешней стороне 2 пакета 1. В верхней части обратной стороны пакета 3 имеется закрывающий клапан 7, на который нанесена клеевая полоска 8, закрытая защитной пленкой 9, биговка или перфорация 10. На внешней стороне 2 нанесен химический индикатор 11 стерилизации.In FIG. 6 shows the package 1 in the form of a rectangular envelope glued on the sides 4 and 5, and the lower part 6 of the back of the package 3 projects 5-10 mm relative to the front side 2 in the form of an additional lower valve 14, which is bent and glued with double sizing to the outside 2 of the package 1. At the top of the back of the package 3 there is a closing valve 7, on which an adhesive strip 8 is applied, covered with a protective film 9, creasing or perforation 10. On the outside 2 is a chemical indicator of sterilization 11.

На фиг. 7 представлено сечение Г-Г пакета 1 на фиг.6, где показан нижний клапан 14 пакета 1 обратной стороны 3 пакета 1, который приклеен двойной проклейкой к лицевой стороне пакета 2 с помощью клеевого соединения 12.In FIG. 7 shows a section G-G of bag 1 in FIG. 6, which shows the bottom valve 14 of bag 1 of the back side 3 of bag 1, which is double-glued to the front of bag 2 with adhesive 12.

На фиг. 8 изображен пакет 1 в виде прямоугольного конверта, склеенного по боковым сторонам 4 и 5, а нижняя часть 6 пакета 1 проклеена и усилена с помощью полоски бумаги 15 размером 10-25 мм. В верхней части обратной стороны пакета 3 имеется закрывающий клапан 7, на который нанесена клеевая полоска 8, закрытая защитной пленкой 9, биговка или перфорация 10. На лицевой стороне 2 нанесен химический индикатор 11 стерилизации.In FIG. Figure 8 shows package 1 in the form of a rectangular envelope glued on the sides 4 and 5, and the lower part 6 of package 1 is glued and reinforced with a strip of paper 15 of 10-25 mm in size. In the upper part of the back side of the package 3 there is a closing valve 7, on which an adhesive strip 8 is applied, covered with a protective film 9, scoring or perforation 10. On the front side 2 there is a chemical indicator of sterilization 11.

На фиг. 9 представлено сечение Д-Д пакета 1 на фиг. 8, где показана нижняя часть 6 пакета 1. Нижняя часть 6 проклеена с помощью клеевого соединения 12 и усилена с помощью полоски бумаги 15, перегнутой по середине и приклеенной как к лицевой стороне 2, так и обратной стороне 3 пакета 1.In FIG. 9 shows a section DD of package 1 in FIG. 8, where the lower part 6 of package 1 is shown. The lower part 6 is glued with adhesive 12 and reinforced with a strip of paper 15 folded in the middle and glued to both the front side 2 and the reverse side 3 of the package 1.

Пакет выполнен из бумаги толщиной 75-110 мкм с воздухопроницаемостью 0,3-9,5 мкм/Па*с, плотностью не менее 60 г/м2 и абсолютным сопротивлением раздиранию - 420-850 мН. Бумага имеет влагопоглащение по Коббу в пределах 16,5-22,8 г/м2 The package is made of paper with a thickness of 75-110 microns with a breathability of 0.3-9.5 microns / Pa * s, a density of at least 60 g / m 2 and an absolute tear resistance of 420-850 mN. The paper has a moisture absorption according to Cobb in the range of 16.5-22.8 g / m 2

Показатель влагопоглащения по Коббу характеризует способность бумаги впи-тывать и удерживать влагу. Влагопоглощение по Коббу выше 22,8 г/м2 приведет к чрезмерному увлажнению бумаги и, как следствие, к ее разрушению. При показателе влаго-поглащения по Коббу ниже 16,5 г/м2 бумага не будет удерживать необходимое количество влаги, будет сухая. Выход показателя влагопоглащения по Коббу за пределы указанного интервала его значения негативно отразится на качестве бумаге, что не позволит произвести качественную стерилизацию и продолжительное хранение медицинского изделия, находящегося внутри пакета.The Cobb moisture absorption index characterizes the paper’s ability to absorb and retain moisture. Cobb moisture absorption above 22.8 g / m 2 will lead to excessive wetting of the paper and, as a consequence, to its destruction. With a Cobb moisture absorption index below 16.5 g / m 2, the paper will not hold the required amount of moisture, it will be dry. Exit of the moisture absorption index according to Cobb beyond the specified interval of its value will negatively affect the quality of the paper, which will not allow for high-quality sterilization and long-term storage of a medical device inside the bag.

Выход показателя абсолютного сопротивления раздиранию за пределы нижней границы его интервала (420 мН) приведет к тому, что бумага не будет иметь необходимой и достаточной эластичности и, при малейшем точечном надрыве возможен разрыв пакета и, как следствие, нарушение стерильности медицинского изделия. Чем более рыхлая бумага, тем более высокое сопротивление раздиранию. Однако при значениях выше 850 мН возникают трудности при вскрытии пакета, а также наблюдается повышенное ворсоотделение, что может привести к загрязнению медицинского изделия.Exit of the absolute tear resistance index beyond the lower boundary of its interval (420 mN) will lead to the fact that the paper will not have the necessary and sufficient elasticity and, with the slightest point tear, the packet may break and, as a result, violate the sterility of the medical device. The looser the paper, the higher the tear resistance. However, at values higher than 850 mN, difficulties arise when opening the bag, and there is also an increased pile separation, which can lead to contamination of the medical device.

Оптимальное значение по воздухопроницаемости важно для всех видов стериализации. С одной стороны важно, чтобы стерилизация прошла в полном объеме и, с другой стороны, чтобы микробы не проникли внутрь упаковки при слишком большой воздухопроницаемости. При воздухопроницаемости менее 0,3 мкм/Па*с размер пор бумаги очень мал и недостаточное количество стерилизующего агента может привести к некачественной стерилизации, а при значениях более 9,5 мкм/Па*с размер пор - значителен и есть большая вероятность проникновения пыли и т.п., например, при хранении уже простерилизованного изделия.The optimum breathability value is important for all types of sterilization. On the one hand, it is important that sterilization is completed in its entirety and, on the other hand, that microbes do not penetrate the packaging with too much breathability. With air permeability of less than 0.3 μm / Pa * s, the pore size of the paper is very small and an insufficient amount of sterilizing agent can lead to poor sterilization, and with values of more than 9.5 μm / Pa * s, the pore size is significant and there is a high probability of dust and etc., for example, when storing an already sterilized product.

Выбор показателей толщины и плотности бумаги обусловлен необходимостью ее прочности при различных видах стерилизации и созданием условий для длительного хранения и транспортировки.The choice of indicators of paper thickness and density is due to the need for its strength under various types of sterilization and the creation of conditions for long-term storage and transportation.

Пакет используют следующим образом.The package is used as follows.

Медицинское изделие, подлежащее стерилизации, помещают в пакет, запечатывают с помощью клеевой полоски 8, предварительно сняв защитную ленту 9, перегнув клапан по биговке или перфорации 10 и удалив из пакета лишний воздух, помещают в этиленоксидный стерилизатор и проводят цикл стерилизации при температуре 54±1°C, времени 20 мин ± 15 с и концентрации газа 600±30 мг/л. По окончании цикла пакет с изделием извлекают из стерилизатора, сверяют цвет индикаторной метки химического индикатора 11 стерилизации с описанным на пакете или самом индикаторе. Если цвет соответствует написанному, то данный пакет прошел стерилизационную обработку. Проверяют целостность пакета (отсутствие разрывов, проколов расклеивание швов и т.п.) и используют медицинское изделие по назначению.The medical device to be sterilized is placed in a bag, sealed with adhesive strip 8, after removing the protective tape 9, bending the valve by scoring or perforation 10 and removing excess air from the bag, placed in an ethylene oxide sterilizer and carry out a sterilization cycle at a temperature of 54 ± 1 ° C, time 20 min ± 15 s and gas concentration 600 ± 30 mg / l. At the end of the cycle, the bag with the product is removed from the sterilizer, the color of the indicator mark of the chemical indicator of sterilization 11 is checked with that described on the bag or the indicator itself. If the color matches what was written, then this package has undergone sterilization processing. Check the integrity of the package (no tears, punctures, gluing seams, etc.) and use the medical device for its intended purpose.

Медицинское изделие помещали в пакет, выбранный в качестве наиболее близкого аналога, и рассматриваемый пакет и проводили различные виды стерилизации при равных условиях для пакетов с различным выполнением клеевых швов.The medical device was placed in a package selected as the closest analogue, and the package in question and performed various types of sterilization under equal conditions for packages with different designs of adhesive joints.

В таблице приведены сравнительные показатели для пакета, выбранного в качестве наиболее близкого аналога и для заявленного пакета.The table shows the comparative indicators for the package selected as the closest analogue and for the claimed package.

Figure 00000002
Figure 00000002

Из таблицы видно, что использование заявленного пакета позволяет увеличить сроки хранения упакованных в данные пакеты изделий медицинского назначения при различных способах стерилизации.The table shows that the use of the claimed package allows you to increase the shelf life of medical devices packaged in these packages with various sterilization methods.

Все описанное выше приводит к улучшению потребительских свойств пакетов, увеличению срока сохранения стерильности медицинских изделий до 12 месяцев в одинарной упаковке и до 36 месяцев в двойной упаковке и прочности швов пакета.Everything described above leads to an improvement in the consumer properties of the packages, an increase in the shelf life of medical devices up to 12 months in a single package and up to 36 months in a double package and the strength of the seams of the package.

Таким образом, совокупность указанных признаков позволила добиться неожиданно значительного эффекта по увеличению прочности пакета и продолжительности сохранения стерильности упакованных в эти пакеты медицинских изделий при одновременном свободном прохождении стерилизующего агента при различных способах стерилизации.Thus, the combination of these features made it possible to achieve an unexpectedly significant effect in increasing the strength of the package and the duration of maintaining the sterility of the medical devices packaged in these packages while simultaneously passing the sterilizing agent freely under various sterilization methods.

Claims (8)

1. Пакет для стерилизации медицинских изделий, выполненный в виде прямоугольного конверта, склеенного по боковым сторонам и в нижней части, из бумаги толщиной 75-110 мкм с плотностью не менее 60 г/м2 и имеющий в верхней части закрывающийся клапан, отличающийся тем, что бумага имеет воздухопроницаемость 0,3-9,5 мкм/Па·с, влагопоглощение по Коббу 16,5-22,8 г/м2, абсолютное сопротивление раздиранию - 420-850 мН.1. Package for sterilization of medical devices, made in the form of a rectangular envelope glued on the sides and in the lower part, of paper 75-110 microns thick with a density of at least 60 g / m 2 and having a closing valve in the upper part, characterized in that the paper has a breathability of 0.3-9.5 μm / Pa · s, moisture absorption according to Cobb is 16.5-22.8 g / m 2 , the absolute tear resistance is 420-850 mN. 2. Пакет по п. 1, отличающийся тем, что закрывающийся клапан имеет биговку или перфорацию.2. A package according to claim 1, characterized in that the closing valve has a scoring or perforation. 3. Пакет по п. 1, отличающийся тем, что закрывающийся клапан имеет нанесенную на него клеевую полоску, закрытую защитной лентой.3. A bag according to claim 1, characterized in that the closing valve has an adhesive strip deposited on it and closed with a protective tape. 4. Пакет по п. 1, отличающийся тем, что, по меньшей мере, на одной из сторон нанесены химические индикаторы для контроля процесса стерилизации.4. A package according to claim 1, characterized in that at least one of the sides has chemical indicators applied to control the sterilization process. 5. Пакет по п. 1, отличающийся тем, что низ пакета проклеен двойной проклейкой с загибом на внешнюю сторону и проклейкой нижнего клапана на ширину 5-10 мм.5. The package according to claim 1, characterized in that the bottom of the package is glued with double sizing with bending to the outside and sizing of the lower valve 5-10 mm wide. 6. Пакет по п. 1, отличающийся тем, что низ пакета проклеен и усилен с помощью полоски бумаги размером 10-25 мм, перегнутой посередине и приклеенной как к внешней, так и обратной стороне нижней части пакета.6. The bag according to claim 1, characterized in that the bottom of the bag is glued and reinforced with a strip of paper measuring 10-25 mm, bent in the middle and glued to both the outer and the back side of the bottom of the bag. 7. Пакет по любому из пп. 5 или 6, отличающийся тем, что склеивание выполнено быстросхватывающим при комнатной температуре клеем с вязкостью 2700-4500 мПа·с, обеспечивающим термостойкость швов к воздействию температуры до 210°C.7. Package according to any one of paragraphs. 5 or 6, characterized in that the bonding is performed by quick setting at room temperature adhesive with a viscosity of 2700-4500 mPa · s, which provides heat resistance of the joints to temperatures up to 210 ° C. 8. Пакет по п. 1, отличающийся тем, что бумага имеет плотность 60-80 г/м2
Figure 00000001
8. The package according to claim 1, characterized in that the paper has a density of 60-80 g / m 2
Figure 00000001
RU2016114433/15U 2016-04-14 2016-04-14 PACKAGE FOR STERILIZATION OF MEDICAL PRODUCTS RU166580U1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2016114433/15U RU166580U1 (en) 2016-04-14 2016-04-14 PACKAGE FOR STERILIZATION OF MEDICAL PRODUCTS

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2016114433/15U RU166580U1 (en) 2016-04-14 2016-04-14 PACKAGE FOR STERILIZATION OF MEDICAL PRODUCTS

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU166580U1 true RU166580U1 (en) 2016-12-10

Family

ID=57792982

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016114433/15U RU166580U1 (en) 2016-04-14 2016-04-14 PACKAGE FOR STERILIZATION OF MEDICAL PRODUCTS

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU166580U1 (en)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU174235U1 (en) * 2017-08-09 2017-10-09 Константин Александрович Василиотти Sterilization Bag
RU193847U1 (en) * 2019-01-17 2019-11-19 Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "ВИНАР" PACKAGING FOR STERILIZATION OF A MEDICAL INSTRUMENT

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU174235U1 (en) * 2017-08-09 2017-10-09 Константин Александрович Василиотти Sterilization Bag
RU193847U1 (en) * 2019-01-17 2019-11-19 Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "ВИНАР" PACKAGING FOR STERILIZATION OF A MEDICAL INSTRUMENT

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US3017990A (en) Sterile package for surgical fabric
US11235080B2 (en) Sterilization pouch with internal and external indicators
ES2818928T3 (en) Bags for the transport of samples and procedure of formation of said bags
US2954116A (en) Rupturable seal package with sterilized moist contents
US3460742A (en) Peelable transparent envelope for sterile articles
US3073507A (en) Flexible bag
ES2772757T3 (en) Packaging material, a composite packaging produced therefrom and a container for accommodating packaging material
RU166580U1 (en) PACKAGE FOR STERILIZATION OF MEDICAL PRODUCTS
US10751047B2 (en) Hangable disposable bag for sutures and other medical waste
US8689976B2 (en) Sterilizable pouch for medical instruments
US3773248A (en) Controlled adhesion sterile package seal
RU168864U1 (en) Packaging for product sterilization
BR112014028836B1 (en) PACKAGING TO STORE A SPIRAL COLLAGEN CARRIER IN A STABLE FORM
RU107480U1 (en) PACKAGE FOR STERILIZATION OF MEDICAL PURPOSES
ES2562210T3 (en) Reinforced sterilization packaging material and packaging comprising it
JPWO2018230621A1 (en) Packaging container and manufacturing method thereof
RU134427U1 (en) PACKAGE FOR STERILIZATION OF MEDICAL PRODUCTS
RU133730U1 (en) PACKAGING FOR STERILIZATION OF MEDICAL PRODUCTS
BRPI0717259A2 (en) LAMINATE
RU174235U1 (en) Sterilization Bag
US3245607A (en) Sterilization bag construction
CN206434412U (en) Limbs use can tear the laminated plastics draping surgery of replacing
WO2015020561A2 (en) Pack for sterilizing medical articles
RU2584034C1 (en) Package for sterilisation of medical devices
CN208963665U (en) A kind of medical valve bag