RU156770U1 - Устройство для крепления ультразвукового датчика при проведении контроля и мониторирования матки в раннем послеродовом периоде - Google Patents

Abstract

Устройство для контроля и мониторирования матки, содержащее сканер-приставку "Ультраскан", включающую ультразвуковой датчик и компьютер, отличающееся тем, что оно снабжено аналого-цифровым преобразователем эхосигнала и креплением на переднюю брюшную стенку в проекции матки с гнездами, в которых зафиксирован резиновыми кольцами ультразвуковой датчик, и резиновым поясом с застежкой Velcro.

Description

Полезная модель относится к медицине, а именно к диагностическим устройствам контроля и мониторирования матки в раннем послеродовом периоде, и может быть использовано в акушерстве для ранней диагностики послеродового кровотечения.

Проблема послеродового кровотечения актуальна во всем мире из-за высокой частоты распространенности и материнской смертности у женщин, в раннем послеродовом периоде [Стародубов В.И. Репродуктивные проблемы демографического развития России / В.И. Стародубов., Л.П. Суханова. - М.: ИД “Менеджер здравоохранения”, 2012. - 320 с]. Согласно статистическим данным послеродовые кровотечения являются основной причиной материнской смертности, ежегодно во всем мире умирают более 127000 женщин, и нет тенденции к снижению от этого осложнения родов. По данным Росстата в России кровотечениями осложняются от 3 до 8% родов от общего количества, среди которых 2 -4% непосредственно связаны с развитием гипо-атонии матки в раннем послеродовом периоде [Волков А.Е. Гемодинамика матки после хирургического гемостаза при акушерских кровотечениях / А.Е. Волков // Клинический журнал по вопросам ультрасонографии компании Медиэйс, 2014, №26. - С. 34-41].

Причиной послеродового кровотечения может быть любой процесс, нарушающий способность ее к ретракции, гипо-атония матки наблюдается в 80-85% случаев кровотечений, и частота данного осложнения возрастает в 3-5 раз при оперативном родоразрешении, по сравнению с родами через естественные родовые пути [Кузьминых Т.У. Акушерские кровотечения (тактика, принципы инфузионно-трансфузионной терапии) / Т.У. Кузьминых // Журнал акушерства и женских болезней, 2003, №2. - С. 122-130.].

В существующих на сегодня клинических протоколах остановки послеродового кровотечения [Шифман Е.М. Клинический протокол «Послеродовое кровотечение (профилактика, лечение, алгоритм ведения)» / Е.М. Шифман, О.Л. Полянчикова, О.Р. Баев, Р.Г. Шмаков, Т.А. Федорова, С.В. Сокологорский, А.В. Пырегов, П.А. Кирющенков // Акушерство и гинекология, 2011. №4, - С.31-34] диагностику кровотечения рекомендовано проводить следующими методами:

- пальпацией матки;

- осмотром последа и оболочек;

- осмотром шейки матки, родовых путей, наружных половых органов;

- исследованием показателей гемостазиограммы;

- проведением ультразвукового исследования (УЗИ).

Но каждый из этих методов диагностики имеет свои недостатки и достоинства, недостатками являются:

пальпация - представляет собой малоинформативный метод исследования, не позволяющий объективно судить об истинных размерах матки;

- визуальный осмотр последа и его оболочек направлен на выявление наличия остатков плацентарной ткани, но причиной гипо-атонического кровотечения могут явиться и совершенно другие причины;

- осмотр шейки матки, родовых путей, наружных половых органов при послеродовом кровотечении необходим для диагностики кровотечений, связанных с травмами родовых путей, и не связан с гипо-атоническими кровотечениями из полости матки. Для дифференциальной диагностики данного кровотечения нередко затрачивается дополнительное время для проведения процедуры, во время которого увеличивается объем кровотечения;

- гемостазиограмма - дает косвенное представление о тяжести послеродового кровотечения, для выполнения процедуры необходимо наличие соответствующей аппаратуры и лаборанта;

- УЗИ - несмотря на простоту и удобство для выполнения исследования необходима дорогостоящая аппаратура, наличие специалиста для проведения исследования в непрерывном режиме.

Известен способ диагностики субинволюции матки в послеродовом периоде [патент RU №243445, от 20.10.2011 г.], заключающийся в том, что ультразвуковое исследование проводится для диагностики субинволюции матки, вызванной остатками плацентарной ткани, но недостатком данного способа является проведение ультразвукового сканирования на 2-3 сутки, когда отсутствуют показания для диагностики послеродового кровотечения.

Наиболее близким аналогом полезной модели является отечественная сканер-приставка «Ультраскан» к портативному компьютеру типа “Notebook”, включающая ультразвуковой датчик (ЗАО “Медико-техническая лаборатория”), предназначенная для исследования органов малого таза в акушерстве и гинекологии [Ультразвуковой сканер-приставка Ультраскан с электронным датчиком [Электронный ресурс] Режим доступа: http://www.rosmed.ru/scatalog/show/10433/Ultrazvukovoy_skaner_pristavka_ULTRASKAN_s_elektronnym_datchikom. Дата обращения: 26.02.2015]. Программное обеспечение устройства позволяет получить эхо-сигнал, но недостатком прототипа является: отсутствие возможности автоматического сканирования, возможности задать режимы работы и оповещения сигналом тревоги персонала.

Задачей полезной модели является разработка устройства, позволяющего в заданном режиме провести автоматическое мониторирование матки, рассчитать объем (допустимый/критический), оповестить медицинский персонал сигналом тревоги.

Технический результат - расширение технических возможностей устройства за счет автоматического ультразвукового сканирования матки, возможности выбора режима работы, продолжительности, оповещения сигналами тревоги.

Указанный технический результат достигается тем, что устройство для контроля и мониторирования матки, содержащее сканер-приставку «Ультраскан», включающую ультразвуковой датчик и компьютер, согласно полезной модели снабжено аналогово-цифровым преобразователем эхосигнала и креплением на переднюю брюшную стенку в проекции матки с гнездами, в которых зафиксирован резиновыми кольцами ультразвуковой датчик, и резиновым поясом с застежкой Velcro.

Полезная модель иллюстрируется следующими фигурами: на фиг. 1 изображена общая схема подключения устройств; на фиг. 2 - общий вид крепления для датчика; на фиг. 3 - общий вид крепления с зафиксированным датчиком (вид спереди); на фиг. 4 - корпус крепления датчика (изометрический вид).

Предлагаемое устройство используется следующим образом.

На кожу передней брюшной стенки в области проекции матки наносится гель на водной основе для плотного соприкосновения датчика с кожей. На переднюю брюшную стенку в проекции матки устанавливается крепление 1 с ультразвуковым датчиком 2, который зафиксирован в гнездах крепления резиновыми кольцами 3. Крепление с датчиком закрепляется на передней брюшной стенке живота резиновым поясом 4, который фиксируется между собой застежкой Velcro 5 (фиг. 1-4). Блок аналогово-цифрового преобразователя (АЦП) 6 при исходном сканировании запоминает и распознает матку, режимы исследования. В программном блоке компьютера устанавливаются режимы работы для текущего сканирования. По времени (постоянный/прерывистый), продолжительности (2-4 часа), объему (допустимый/критический), оповещению (цветовой/звуковой/графический) сигнала тревоги. Эхо-сигнал с ультразвукового датчика 2 в аналогово-цифровом преобразователе 6 преобразуется в электрический и через сканер-приставку “Ультраскан” 7 поступает в компьютер “Notebook” 8, где в блоке визуализации 9 результаты исследования отображаются в виде цветового/звукового/графического сигнала тревоги. Перед началом исследования в базу данных компьютера вводятся паспортные данные, дата, время исследования. Затем система в автоматическом режиме начинает текущее сканирование в заданном режиме исследования и продолжает мониторирование в течение 2-4 часов. При превышении установленного объема матки аналогово-цифровой преобразователь подает сигнал в блок визуализации компьютера, который оповещает медицинский персонал сигналом тревоги. Энергопотребление устройства осуществляется от USB порта компьютера. Питание компьютера осуществляется от энергонезависимого блока питания, что позволяет сохранить полученную информацию в памяти при критическом отключении питания. Наличие компьютерной программы в компьютере позволяет моделировать любой объем матки, рассчитывать риск возникновения послеродового кровотечения в послеродовом периоде.

Применение данного устройства позволяет в автоматическом режиме провести ультразвуковое сканирование, по заданному непрерывному режиму в течение 4 часов, при допустимом объеме 150% от исходного значения и оповестить медицинский персонал звуковым сигналом тревоги. Результаты клинических исследований

С использованием предлагаемого устройства обследованы 52 родильницы. По результатам исследования, анамнеза течения беременности и исхода родов определена группа риска по развитию кровотечения в раннем послеродовом периоде. Установлена величина допустимого объема матки для подачи сигнала тревоги 150% от исходного значения, критический объем 200% исходного объема. В результате исследования выявлено: отсутствовало послеродовое кровотечение у 40 (77%) родильниц; сопровождалось звуковым сигналом тревоги у 12 (23%) женщин.

Основным фактором превышения допустимого объема в 150% явились: роды крупным плодом в 4 (33%), длительное течение II-го периода родов в 3 (25%), многорожавшие в 3 (25%), многоводие в 2 (17%) случаях, общее количество сочетаний факторов риска составило 3,2 на одну женщину.

Определены показания для проведения контроля и мониторирования матки в послеродовом периоде, в котором наблюдается высокий риск развития кровотечения, в эту группу вошли женщины, имеющие в анамнезе:

- затрудненные роды;

- многорожавшие;

- длительное течение I и II-го периода родов;

- хориоамнионит в родах;

- стремительные роды;

- перерастяжение матки при многоплодной беременности;

- крупный плод;

- многоводие;

- задержка частей последа;

- наличие остатков и сгустков крови в полости матки;

- длительное применение токолитических препаратов в родах;

- анатомические особенности матки, включая пороки развития;

- миома и опухолевидные образования матки;

- предлежание плаценты;

- имплантация плаценты в области нижнего маточного сегмента;

- неправильное ведение III-го периода родов (преждевременный массаж дна матки, несвоевременное отделение и выделение последа, кровотечение).

Пример клинического использования предлагаемого устройства.

Пациентка К., 23 лет, находилась в акушерском отделении с диагнозом: Беременность 40 недель. Головное предлежание. Зрелая шейка матки. Крупный плод.

15.07.2014 начались спонтанные роды через естественные родовые пути, которые через 16 часов завершились рождением живого плода женского пола, весом 4325 грамм. Длительность потужного периода составила 55 минут, на 35 минуте по поводу угрозы разрыва промежности произведена эпизиотомия. После родов на кожу передней брюшной стенки в области проекции матки нанесли гель на водной основе, установили предлагаемое устройство, для чего на переднюю брюшную стенку в проекции матки установили крепление 1 с ультразвуковым датчиком 2, который зафиксирован в гнездах крепления резиновыми кольцами 3. Крепление с датчиком закрепили на передней брюшной стенке живота резиновым поясом 4, который фиксировали между собой застежкой Velcro. Определены исходные размеры матки, которые составили: 124,8∗84,4∗106,7 мм. объем - V=513,6 см³, задан непрерывный режим работы, продолжительностью 2 часа, задан допустимый объем 150% (770,4 см³), критический 200% (1027 см³) от исходного объема, оповещение звуковой сигнал.

В раннем послеродовом периоде на 28 минуте исследования система оповестила о наступлении допустимого значения, звуковым сигналом, соответствующим значению (V=770,4 см³). Начато проведение мероприятий по остановке кровотечения согласно клиническому протоколу по остановке кровотечения. На 34 минуте под внутривенным обезболиванием проведено ручное обследование полости матки, удалены остатки плацентарной ткани, сгустки крови. После ручного обследования матка сократилась, плотная, кровотечение остановлено. Учитывая тяжесть состояния родильницы, наличие оперативного вмешательства, решено продолжить контроль за состоянием женщины и продолжить мониторирование матки в течение 4 часов. В дальнейшем за время мониторирования кровотечения из половых путей не наблюдалось, полученные данные соответствовали допустимым показателям. В послеродовом периоде родильнице продолжено проведение антибактериальной, утеротонической терапии, пациентка выписана на 5 сутки в удовлетворительном состоянии домой. Диагноз при выписке: срочные роды в переднем виде затылочного предлежания. Постгеморрагическая анемия. Крупный плод. Эпизиотомия-эпизиоррафия. Дефект последа. Гипотоническое кровотечение. Ручное обследование полости матки.

Использование предлагаемого устройства контроля и мониторирования объема матки в раннем послеродовом периоде позволило:

- своевременно диагностировать 150% увеличение объема матки от допустимых исходных значений;

-своевременно диагностированное послеродовое кровотечение позволило предотвратить развитие тяжелых осложнений, связанных с хирургическим удалением матки (гистерэктомии).

Claims (1)

1. Устройство для контроля и мониторирования матки, содержащее сканер-приставку "Ультраскан", включающую ультразвуковой датчик и компьютер, отличающееся тем, что оно снабжено аналого-цифровым преобразователем эхосигнала и креплением на переднюю брюшную стенку в проекции матки с гнездами, в которых зафиксирован резиновыми кольцами ультразвуковой датчик, и резиновым поясом с застежкой Velcro.

   

Images