RU143488U1

RU143488U1 - Intravascular multi-lumen antimicrobial catheter made of thermoplastic polyurethane

Info

Publication number: RU143488U1
Application number: RU2013152200/14U
Authority: RU
Inventors: Александр Владимирович Горшков; Борис Львович Бибер; Мария Александровна Буланова
Original assignee: Закрытое акционерное общество "МедСил"
Priority date: 2013-11-25
Filing date: 2013-11-25
Publication date: 2014-07-27

Abstract

1. Внутрисосудистый многопросветный катетер, образованный цилиндрической трубкой из эластичного материала с внутренними перегородками, проходящими вдоль ее длины, отличающийся тем, что цилиндрическая трубка выполнена из термопластичного полиуретана с твердостью по Шору А в 1,29 или 1,35 большей, чем твердость по Шору А внутренних перегородок, также выполненных из термопластичного полиуретана, при соотношении толщины стенок наружной трубки и толщины перегородок 2:1, при этом цилиндрическая трубка выполнена с антимикробным покрытием, а на расстоянии 2-3 см от дистального окончания в цилиндрической трубке образованы две или более щелевые прорези длиной 2-3 мм, ориентированные вдоль образующей по окружности цилиндрической трубки так, что ось, проходящая через середины прорезей, образует винтовую линию с углом подъема винтовой линии 10-15º.2. Внутрисосудистый катетер по п.1, отличающийся тем, что антимикробное покрытие цилиндрической трубки выполнено толщиной 50÷100 мкм и изготовлено на основе термопластичного полиуретана, содержащего в качестве антимикробной добавки хлоргексидин в количестве 0,25÷5 мас.% относительно массы полиуретана в покрытии.1. An intravascular multi-lumen catheter formed by a cylindrical tube of elastic material with internal partitions running along its length, characterized in that the cylindrical tube is made of thermoplastic polyurethane with a Shore A hardness of 1.29 or 1.35 greater than the Shore hardness And the internal partitions, also made of thermoplastic polyurethane, with the ratio of the wall thickness of the outer tube and the thickness of the partitions 2: 1, while the cylindrical tube is made with an antimicrobial coating, and on at a distance of 2-3 cm from the distal end, two or more slotted slots 2-3 mm long are formed in the cylindrical tube, oriented along the generatrix around the circumference of the cylindrical tube so that the axis passing through the middle of the slots forms a helix with a helix angle of 10- 15º.2. The intravascular catheter according to claim 1, characterized in that the antimicrobial coating of the cylindrical tube is 50–100 μm thick and is made on the basis of thermoplastic polyurethane containing, as an antimicrobial additive, chlorhexidine in an amount of 0.25 ÷ 5 wt.% Relative to the weight of the polyurethane in the coating.

Description

Полезная модель относится к медицине, а именно к сосудистой хирургии, и может быть использована в палатах интенсивной терапии, для обеспечения надежного и нетравматического доступа в сосудистое русло крупных венозных сосудов.The utility model relates to medicine, namely to vascular surgery, and can be used in intensive care units to provide reliable and non-traumatic access to the vascular bed of large venous vessels.

Среди эффективных медицинских устройств, обеспечивающих доступ в кровеносную систему человека с целью введения различных лечебных и диагностических жидкостей в кровоток, широкое применение находят центральные венозные катетеры (ЦВК).Among the effective medical devices that provide access to the human circulatory system with the aim of introducing various therapeutic and diagnostic fluids into the bloodstream, central venous catheters (CVCs) are widely used.

ЦВК представляют собой сравнительно длинные трубчатые устройства, имеющие дистальные наконечники в виде усеченного конуса, предназначенные для ввода в центральные вены с целью обеспечения специально предназначенного пути вливания жидкости в тело.CVCs are relatively long tubular devices having distal tips in the form of a truncated cone, designed to be inserted into the central veins in order to provide a specially designed path for the infusion of fluid into the body.

Первоначально венозные катетеры представляли собой устройства с одним просветом, обеспечивающие возможность одномоментного вливания в вену необходимой жидкости.Initially, venous catheters were devices with a single lumen, providing the possibility of simultaneous infusion of necessary fluid into a vein.

Позднее были разработаны многопросветные катетеры, которые позволяют проводить многоплановую внутривенную терапию из одного венозного доступа, одновременно вводить два или три несовместимых лекарственных препарата, осуществлять забор анализов, проводить длительную антибиотике- и химиотерапию, контролировать артериальное давление и другие важные показатели.Later, multi-lumen catheters were developed that allow multifaceted intravenous therapy from one venous access, simultaneously administer two or three incompatible medications, take tests, conduct long-term antibiotic and chemotherapy, control blood pressure and other important indicators.

Так, известен многопросветный венозный катетер (патент США US 4072146, 1978 г.), имеющий отверстие на дистальном конце и несколько отверстий дистальном канале вдоль боковой стенки катетера для вывода лекарственного препарата.Thus, a multi-lumen venous catheter is known (US Pat. No. 4,072,146, 1978), having an opening at the distal end and several openings of the distal channel along the side wall of the catheter for withdrawing the drug.

Недостатком данного решения является опасность выхода металлического проводника через боковые отверстия и повреждения стенки сосуда при установке катетера. Кроме того, кровь имеет тенденцию к свертыванию именно в этих отверстиях, что приводит к закупорке каналов катетера, делая его неработоспособным, и может оказаться смертельным для пациента. Осадки тромбина и фибрина в боковых отверстиях катетера могут служить очагом микробной колонизации таких внутрисосудистых устройств. Поэтому тромбоз катетера может быть одним из факторов, ассоциированных с инфицированием катетера, особенно в случаях его долговременного использования.The disadvantage of this solution is the danger of the metal conductor exiting through the side openings and damaging the vessel wall when the catheter is inserted. In addition, blood tends to coagulate precisely in these holes, which leads to blockage of the catheter canals, making it inoperative, and can be fatal for the patient. Precipitation of thrombin and fibrin in the lateral openings of the catheter can serve as a focus for microbial colonization of such intravascular devices. Therefore, catheter thrombosis may be one of the factors associated with catheter infection, especially in cases of long-term use.

Известен многопросветный катетер, проксимальный конец которого соединен с источником подачи жидкости, а дистальный конец имеет продольные прорези на боковой поверхности, выполняющие роль клапана (патент США US4327722, 1982 г.). Когда давление внутри катетера превышает давление снаружи катетера, щель раскрывается, что позволяет жидкости поступать в сосудистое русло.A multi-lumen catheter is known, the proximal end of which is connected to a fluid supply source, and the distal end has longitudinal slots on the lateral surface, acting as a valve (US patent US4327722, 1982). When the pressure inside the catheter exceeds the pressure outside the catheter, the gap opens, allowing fluid to enter the vascular bed.

Недостатком устройства является низкая стойкость катетера к излому, в местах прохождения щелей, что затрудняет установку катетера без специальных вспомогательных средств.The disadvantage of this device is the low resistance of the catheter to fracture, in the places of passage of the cracks, which makes it difficult to install the catheter without special aids.

Известен внутрисосудистый катетер, содержащий внутрисосудистую трубку из эластичного материала, имеющую внутренние перегородки, проходящие вдоль ее длины и щелевые прорези на боковой поверхности дистального окончания, расположенные вдоль образующей со сдвигом вдоль оси трубки и со смещением по ее периметру (патент США US 4753640, 1988 г.)Known intravascular catheter containing an intravascular tube of elastic material having internal septa extending along its length and slots on the lateral surface of the distal end, located along the generatrix with a shift along the axis of the tube and offset along its perimeter (US patent US 4753640, 1988 .)

Устройство позволяет вводить в кровеносные сосуды несколько жидкостей, однако не обеспечивает высоких скоростей потока вследствие малого диаметра каналов, что препятствует использованию таких катетеров в ряде процедур.The device allows you to enter several liquids into the blood vessels, however, it does not provide high flow rates due to the small diameter of the channels, which prevents the use of such catheters in a number of procedures.

Кроме того, наличие острых углов в проходных сечениях каналов катетера создает условия образования зон с высокой турбулентностью потока, увеличивая тем самым вероятность гемолиза эритроцитов.In addition, the presence of sharp angles in the passage sections of the catheter channels creates the conditions for the formation of zones with high flow turbulence, thereby increasing the likelihood of erythrocyte hemolysis.

Ближайшим аналогом полезной модели является многоканальный катетер (заявка на выдачу патента США на изобретение US 2005085765, 2005 г.), содержащий удлиненный корпус в виде трубки, в основном, круглого поперечного сечения с геометрическим центром С. Трубка включает первый канал, имеющий подковообразное поперечное сечение канала, преимущественно в виде полукольца с охватом 180°, и второй канал с овальным поперечным сечением. Окончания подковообразного канала скруглены и между ними вертикально расположен второй канал овальной формы. В предпочтительном варианте исполнения отношение гидравлического радиуса овального канала к гидравлическому радиусу полукольцевого канала находится в диапазоне от 1,16 до 1,31. Кроме того, предпочтительно, чтобы отношение площади поперечного сечения канала овальной формы к площади поперечного сечения канала дугообразной формы находилось бы в пределах от 0,606 до 0,731.The closest analogue of the utility model is a multi-channel catheter (application for the grant of a US patent for invention US 2005085765, 2005), containing an elongated body in the form of a tube, mainly of circular cross section with a geometric center C. The tube includes a first channel having a horseshoe-shaped cross section channel, mainly in the form of a half ring with a coverage of 180 °, and the second channel with an oval cross-section. The ends of the horseshoe-shaped canal are rounded and the second oval-shaped canal is vertically located between them. In a preferred embodiment, the ratio of the hydraulic radius of the oval channel to the hydraulic radius of the semicircular channel is in the range of 1.16 to 1.31. In addition, it is preferable that the ratio of the cross-sectional area of the oval-shaped channel to the cross-sectional area of the arc-shaped channel be in the range from 0.606 to 0.731.

Данное устройство не обеспечивает возможности изменения скорости потока (расхода) жидкости по каналу, т.е. не позволяет получить повышенную скорость потока, что требуется при проведении некоторых процедур. Кроме того, отверстия на дистальном конце ближайшего аналога не исключают их частичной или полной закупорки в случае свертывании крови, что влияет на эксплуатационные свойства катетера и его работоспособность.This device does not provide the ability to change the flow rate (flow rate) of the liquid along the channel, i.e. It does not allow to obtain an increased flow rate, which is required during some procedures. In addition, the holes at the distal end of the closest analogue do not exclude their partial or complete blockage in the case of blood coagulation, which affects the operational properties of the catheter and its performance.

Задачей, решаемой заявленной полезной моделью, является повышение безопасности для пациента при применении внутрисосудистого многоканального (многопросветного) катетера, улучшение его эксплуатационных свойств, а именно обеспечение возможности длительного использования без отрицательных последствий в виде инфекций, воспалений, образования тромбов и т.п.The problem solved by the claimed utility model is to increase safety for the patient when using an intravascular multi-channel (multi-lumen) catheter, to improve its operational properties, namely to ensure the possibility of long-term use without negative consequences in the form of infections, inflammation, blood clots, etc.

Поставленная задача решается за счет того, что во внутрисосудистом многопросветном катетере, предназначенном для проведения интенсивной терапии, как и в ближайшем аналоге, используют конструкцию, в которой корпус катетера образован цилиндрической трубкой, изготовленной из эластичного материала, внутри трубки расположены внутренние перегородки, проходящие вдоль ее длины.The problem is solved due to the fact that in the intravascular multi-lumen catheter designed for intensive care, as in the closest analogue, a design is used in which the catheter body is formed by a cylindrical tube made of an elastic material, inside the tube there are internal partitions passing along it lengths.

Отличием заявленной полезной модели от ближайшего аналога является то, что корпус катетера - цилиндрическая трубка (наружная) изготовлена из термопластичного полиуретана с твердостью по Шору А в 1,29÷1,35 большей, чем твердость по Шору А термопластичного полиуретана, из которого изготовлены внутренние перегородки, при соотношении толщины стенок цилиндрической трубки и толщины перегородок 2:1. Боковая поверхность трубки на дистальном конце имеет несколько щелевых прорезей, выполненных длиной 2÷3 мм, ориентированных вдоль продольной оси по образующей цилиндрической трубки и расположенных на расстоянии 3÷4 мм друг от друга со сдвигом вдоль продольной оси цилиндрической трубки и по ее окружности так, что ось, проходящая через середину прорезей, образует винтовую линию с углом наклона 10-15 градусов, при этом щелевые прорези расположены на расстоянии 2÷3 см от дистального окончания цилиндрической трубки.The difference between the claimed utility model and the closest analogue is that the catheter body - a cylindrical tube (outer) is made of thermoplastic polyurethane with a Shore A hardness of 1.29 ÷ 1.35 greater than the Shore A hardness of the thermoplastic polyurethane, of which the inner are made partitions, with a ratio of the wall thickness of the cylindrical tube and the thickness of the partitions 2: 1. The lateral surface of the tube at the distal end has several slotted slots made 2–3 mm long, oriented along the longitudinal axis along the generatrix of the cylindrical tube and located at a distance of 3–4 mm from each other with a shift along the longitudinal axis of the cylindrical tube and its circumference so that the axis passing through the middle of the slots forms a helix with an inclination angle of 10-15 degrees, while the slotted slots are located at a distance of 2 ÷ 3 cm from the distal end of the cylindrical tube.

По наружной поверхности трубки нанесено покрытие из термопластичного полиуретана толщиной 50÷100 мкм, содержащее антимикробную добавку - хлоргексидин в количестве 0,25-5% (масс.) относительно массы полиуретана в покрытии. Технология изготовления такого покрытия известна из патента РФ 2457001.On the outer surface of the tube, a coating of thermoplastic polyurethane with a thickness of 50 ÷ 100 μm is applied, containing an antimicrobial additive - chlorhexidine in an amount of 0.25-5% (mass.) Relative to the weight of the polyurethane in the coating. The manufacturing technology of such a coating is known from patent RF 2457001.

Технический результат, достигаемый при осуществлении заявленной полезной модели, заключается в улучшении эксплуатационных свойств катетера за счет повышения эффективности интенсивной терапии путем увеличения потока вводимых лечебных растворов и разнообразных химиотерапевтических средств в кровоток пациента, что обусловлено конструкцией цилиндрической трубки, внутренних перегородок, соотношением их размеров, гладкостью наружной поверхности катетера с нанесенным на нее антимикробным покрытием, а также формой, размерами и расположением щелевых прорезей. Такая конструкция (материал с определенным соотношением твердости, соотношение размеров элементов катетера) исключает деформацию трубки в процессе эксплуатации, т.е. не оказывает отрицательного воздействия на разрез, в который введен катетер, и на сосуд, в котором он установлен. При этом эта же совокупность существенных признаков, включенная в независимый пункт формулы полезной модели, улучшает эксплуатационные свойства катетера за счет обеспечения возможности длительного использования катетера без отрицательных последствий в виде инфекционных осложнений и образования тромбов, что также достигается за счет цилиндрической формы трубки, гладкости ее поверхности, наличия нанесенного на нее антимикробного покрытия, а также формой, размерами и расположением щелевых прорезей.The technical result achieved by the implementation of the claimed utility model is to improve the operational properties of the catheter by increasing the effectiveness of intensive care by increasing the flow of injected therapeutic solutions and various chemotherapeutic agents into the bloodstream of the patient, due to the design of the cylindrical tube, internal partitions, the ratio of their sizes, smoothness the outer surface of the catheter with an antimicrobial coating on it, as well as the shape, size and location slitting slots. Such a design (material with a certain ratio of hardness, aspect ratio of the elements of the catheter) eliminates the deformation of the tube during operation, i.e. does not adversely affect the incision into which the catheter is inserted and the vessel in which it is inserted. At the same time, the same set of essential features included in the independent claim of the utility model improves the catheter's performance by ensuring the catheter can be used for a long time without negative consequences in the form of infectious complications and blood clots, which is also achieved due to the cylindrical shape of the tube and the smoothness of its surface , the presence of an antimicrobial coating applied to it, as well as the shape, size and location of the slotted slots.

Указанный технический результат достигается за счет выполнения внутрисосудистого катетера в виде цилиндрической многоканальной трубки, содержащей внутренние перегородки, проходящие вдоль ее длины, при этом многоканальная трубка изготовлена из термопластичного полиуретана с твердостью по Шору А в 1,29-1,35 раз превышающей твердость внутренних перегородок из термпластичного полиуретана, при соотношении толщины стенок наружной трубки и толщины перегородок 2:1. Цилиндрическая форма трубки, в которой выполнены каналы, позволяет обеспечить меньшее травмирование пациента при установке катетера, что снижает риск возникновения кровотечения через разрез. Кроме того, такая форма и гладкость цилиндрической поверхности уменьшает вероятность свертывания крови вдоль внешней поверхности трубки, вставленной в кровеносный сосуд пациента, а антимикробное покрытие не позволяет развиться инфекции. Выполнение цилиндрической трубки многоканального катетера и продольных перегородок из материала с различной твердостью позволяет во время вливания в кровеносный сосуд различных растворов за счет деформации внутренней перегородки (см. фиг.1) при необходимости увеличивать внутренний просвет одного из каналов катетера и проводить инфузию с требуемыми величинами потока (до 220-250 мл/мин при давлении до 100 мм рт.ст.) Для получения высокой антимикробной активности при исключении создания условий для гемолиза эритроцитов антимикробные свойства катетеру придают способом, который обеспечивает получение гладкой наружной поверхности катетера (цилиндрической трубки). Этот способ описан в патенте РФ RU 2457001 и обеспечивает высокую тромборезистентность изделия. Способ предусматривает модификацию цилиндрической трубки катетера нанесением на ее поверхность 0,5-4% раствора полиуретана с молекулярной массой от 10000 до 40000 ед. в тетрагидрофуране, содержащего хлоргексидин в количестве 0,25-5% (масс.) относительно массы растворенного полиуретана, с последующим испарением тетрагидрофурана.The specified technical result is achieved by performing an intravascular catheter in the form of a cylindrical multichannel tube containing internal partitions extending along its length, while the multichannel tube is made of thermoplastic polyurethane with Shore A hardness 1.29-1.35 times higher than the hardness of the internal partitions from thermoplastic polyurethane, with a ratio of the wall thickness of the outer tube and the thickness of the partitions 2: 1. The cylindrical shape of the tube in which the channels are made allows for less injury to the patient when a catheter is inserted, which reduces the risk of bleeding through the incision. In addition, this shape and smoothness of the cylindrical surface reduces the likelihood of blood coagulation along the outer surface of the tube inserted into the patient's blood vessel, and the antimicrobial coating does not allow infection to develop. The implementation of the cylindrical tube of a multi-channel catheter and longitudinal partitions of a material with different hardness allows various solutions to be injected into the blood vessel due to deformation of the internal septum (see Fig. 1), if necessary, to increase the internal lumen of one of the channels of the catheter and infusion with the required flow values (up to 220-250 ml / min at a pressure of up to 100 mm Hg) To obtain high antimicrobial activity with the exception of the creation of conditions for hemolysis of red blood cells antimicrobial properties catheter impart a manner that provides a smooth outer surface of the catheter (cylindrical tube). This method is described in the patent of the Russian Federation RU 2457001 and provides high thrombotic resistance of the product. The method provides for the modification of a cylindrical catheter tube by applying a 0.5-4% polyurethane solution with a molecular weight of 10,000 to 40,000 units on its surface. in tetrahydrofuran containing chlorhexidine in an amount of 0.25-5% (mass.) relative to the mass of dissolved polyurethane, followed by evaporation of tetrahydrofuran.

Соотношение толщины стенок многоканальной трубки и продольной перегородки 2:1 (при указанном соотношении твердости материала) является оптимальным, поскольку увеличение этого соотношения ведет к увеличению «податливости» перегородки, и, как следствие, при возрастании расхода потока по одному из каналов приводит к недопустимому уменьшению проходного сечения другого (других) каналов катетера. Уменьшение соотношения ведет при возрастании потока по одному из каналов к возможной деформации и изменению наружного размера трубки, что недопустимо, так как может привести к травме или разрыву сосуда, в который введен катетер.The ratio of the wall thickness of the multichannel tube and the longitudinal partition 2: 1 (at the indicated ratio of material hardness) is optimal, since an increase in this ratio leads to an increase in the "compliance" of the partition, and, as a result, with an increase in the flow rate through one of the channels leads to an unacceptable decrease passage section of other (other) channels of the catheter. A decrease in the ratio leads to a possible deformation and a change in the external size of the tube with increasing flow along one of the channels, which is unacceptable, since it can lead to injury or rupture of the vessel into which the catheter is inserted.

Герметичность каналов многопросветного катетера, исключающая попадание крови во внутренние каналы (просветы) катетера, и снижение вероятности образования внутрипросветного тромба, что может привести к ослаблению потока через катетер, достигается за счет выполнения на боковой поверхности трубки на отрезке, длиной 2÷3 см от дистального окончания щелевых прорезей с шагом 3…4 мм и длиной каждой прорези 2÷3 мм, причем прорези расположены вдоль образующей цилиндрической поверхности трубки и со смещением так, что ось, проходящая через их середины, имеет вид винтовой линии с углом подъема 10÷15 градусов.The tightness of the channels of a multi-lumen catheter, which excludes blood from entering the internal channels (gaps) of the catheter, and a decrease in the likelihood of the formation of an intraluminal thrombus, which can lead to a weakening of the flow through the catheter, is achieved by performing on the lateral surface of the tube a segment 2–3 cm long from the distal the ends of the slotted slots with a pitch of 3 ... 4 mm and the length of each slot 2 ÷ 3 mm, and the slots are located along the generatrix of the cylindrical surface of the tube and offset so that the axis passing through their middle ny, has the form of a helix with an elevation angle of 10 ÷ 15 degrees.

В соответствии с установившейся врачебной практикой скорость потоков в каналах трехпросветных катетеров, замеренная по воде при давлении 1000±5 мм водяного столба (методика определения скорости воды через катетер согласно Приложению А к ГОСТ Р ИСО 10555.3-99), должна составлять не менее:In accordance with established medical practice, the flow rate in the channels of three-lumen catheters measured over water at a pressure of 1000 ± 5 mm of water column (the method for determining the speed of water through a catheter according to Appendix A to GOST R ISO 10555.3-99) should be at least:

- для большего дистального канала - 105 мл/мин.- for a larger distal canal - 105 ml / min.

- для среднего (медиального) канала - 40 мл/мин.- for the middle (medial) channel - 40 ml / min.

- для малого канала - 15 мл/мин.- for a small channel - 15 ml / min.

При соблюдении указанных выше соотношений по твердости по Шору А и толщине наружной трубки и перегородок (2:1) эти скорости потоков вполне достижимы.Subject to the above ratios in Shore A hardness and the thickness of the outer tube and partitions (2: 1), these flow rates are quite achievable.

Так, при отношении твердости термопластичного полиуретана цилиндрической трубки и перегородки 1,33 (соответственно величины твердости по Шору А 87 и 68) в каналах устанавливаются следующие скорости потоков:So, with a hardness ratio of thermoplastic polyurethane of a cylindrical tube and a partition of 1.33 (Shore hardness values A 87 and 68, respectively), the following flow rates are established in the channels:

- большой канал - 125 мл/мин- large channel - 125 ml / min

- средний канал - 43 мл/мин- middle channel - 43 ml / min

- малый канал - 25 мл/мин.- small channel - 25 ml / min.

При соотношении 1,35 (соответственно твердость по Шору А 92 и 68) эти величины составляют:With a ratio of 1.35 (Shore hardness A 92 and 68, respectively), these values are:

- большой канал - 108 мл/мин- large channel - 108 ml / min

- средний канал - 48 мл/мин- middle channel - 48 ml / min

- малый канал - 25 мл/мин.- small channel - 25 ml / min.

Отклонение этого отношения за пределы, определенные для данной полезной модели, приводит к нежелательному замедлению скорости потоков в отдельных каналах катетера до уровня, когда применение катетера становится недопустимым.Deviation of this relationship beyond the limits defined for this utility model leads to an undesirable deceleration of the flow rate in individual channels of the catheter to a level where the use of the catheter becomes unacceptable.

В частности, при твердости по Шору А термопластичного полиуретана наружной трубки 95 и твердости термопластичного полиуретана перегородки 70 (отношение 1,36) скорость потока через большой канал снижается до величины 100-102 мл/мин, оставаясь достаточной в остальных каналах: 47 мл/мин и 23 мл/мин.In particular, when the shore hardness A of the thermoplastic polyurethane of the outer tube 95 and the hardness of the thermoplastic polyurethane of the septum 70 (ratio 1.36), the flow rate through the large channel decreases to 100-102 ml / min, remaining sufficient in the remaining channels: 47 ml / min and 23 ml / min.

При соотношении 1,32 (величины твердости по Шору А соответственно 95 и 72) скорость через большой канал увеличивается до 130 мл/мин, тогда как в среднем и малом каналах она соответственно составляет 34 и 12 мл/мин.At a ratio of 1.32 (Shore A hardness values are 95 and 72, respectively), the velocity through the large channel increases to 130 ml / min, while in the medium and small channels it is 34 and 12 ml / min, respectively.

При соотношении 1,38 (величины твердости термопластичного полиуретана по Шору А 90 и 65) скорость потока через большой канал снижается до величин 96 мл/мин, увеличиваясь в остальных каналах соответственно до 52 и 28 мл/мин.At a ratio of 1.38 (Shore A thermoplastic polyurethane hardness values A 90 and 65), the flow rate through the large channel decreases to 96 ml / min, increasing in the remaining channels to 52 and 28 ml / min, respectively.

При соотношении 1,30 (величины твердости термопластичного полиуретана по Шору А 95 и 73) скорость потока через большой канал увеличивается до 134 мл/мин, тогда как в среднем и малом каналах соответственно составляет 28 и 10 мл/мин.With a ratio of 1.30 (Shore A 95 and 73 hardness values of thermoplastic polyurethane), the flow rate through the large channel increases to 134 ml / min, while in the middle and small channels it is 28 and 10 ml / min, respectively.

Еще более наглядно отклонение в скорости потоков в каналах проявляется при изменении соотношения толщины стенок наружной трубки и перегородки (при установленном соотношении величин твердости по Шору А 1,33:1,35).Even more clearly, the deviation in the flow velocity in the channels is manifested when the ratio of the wall thickness of the outer tube and the septum changes (with the established ratio of Shore A hardness values of 1.33: 1.35).

Так, даже увеличение толщины наружной стенки на 10%, когда отношение толщин принимает вид 2,2:1, заметно снижается скорость потока в большом канале, увеличиваясь в малых каналах. Распределение величин скорости по каналам имеет вид: 98 мл/мин, 56 мл/мин и 23 мл/мин.So, even an increase in the thickness of the outer wall by 10%, when the ratio of the thicknesses takes the form 2.2: 1, the flow velocity in the large channel decreases markedly, increasing in small channels. The distribution of velocity values over the channels has the form: 98 ml / min, 56 ml / min and 23 ml / min.

Изменение этого соотношения до уровня 2:1,2 также приводит к нежелательным отклонениям. Распределение величины скорости по каналам в этом случае имеет вид: 150 мл/мин, 35 мл/мин и 12 мл/мин.Changing this ratio to a level of 2: 1.2 also leads to undesirable deviations. The distribution of the velocity over the channels in this case has the form: 150 ml / min, 35 ml / min and 12 ml / min.

Дальнейшее уменьшение соотношения толщины стенок при возрастании потока по большому каналу может привести к деформации и увеличению наружного размера трубки. Такое увеличение в свою очередь может привести к травме или разрыву сосуда, в который введен катетер.A further decrease in the ratio of wall thickness with increasing flow through a large channel can lead to deformation and an increase in the outer size of the tube. Such an increase in turn can lead to injury or rupture of the vessel into which the catheter is inserted.

Полезная модель поясняется чертежами, на которых изображено:The utility model is illustrated by drawings, which depict:

На фиг.1 - общий вид внутрисосудистого многопросветного антимикробного катетера.In Fig.1 is a General view of the intravascular multi-lumen antimicrobial catheter.

На фиг.2 - дистальное окончание внутрисосудистого многопросветного антимикробного катетера.In Fig.2 - the distal end of the intravascular multi-lumen antimicrobial catheter.

На фиг.3 - поперечное сечение цилиндрической трубки внутрисосудистого многопросветного антимикробного катетера.Figure 3 is a cross section of a cylindrical tube of an intravascular multi-lumen antimicrobial catheter.

На чертежах позициями обозначено:In the drawings, the positions indicated:

1 - цилиндрическая трубка с антимикробным покрытием;1 - a cylindrical tube with an antimicrobial coating;

2 - внутренние перегородки;2 - internal partitions;

3 - щелевые прорези.3 - slotted slots.

Внутрисосудистый многопросветный антимикробный катетер предназначен для проведения интенсивной терапии и содержит цилиндрическую трубку 1, изготовленную из эластичного материала, качестве которого использован из термопластичный полиуретан, а также внутренние перегородки 2 из термопластичного полиуретана, проходящие вдоль длины цилиндрической трубки 1,Intravascular multi-lumen antimicrobial catheter is intended for intensive care and contains a cylindrical tube 1 made of an elastic material, the quality of which is used from thermoplastic polyurethane, as well as internal walls 2 of thermoplastic polyurethane, passing along the length of the cylindrical tube 1,

Цилиндрическая трубка 1 изготовлена из термопластичного полиуретана, в предпочтительном случае, с твердостью по Шору А - 87 ед., а внутренние перегородки 2 изготовлены из термопластичного полиуретана с твердостью по Шору А - 68 ед. при соотношении толщины стенок наружной трубки и толщины перегородок 2:1.The cylindrical tube 1 is made of thermoplastic polyurethane, in the preferred case, with Shore A hardness of 87 units, and the internal partitions 2 are made of thermoplastic polyurethane with Shore A hardness of 68 units. with a ratio of the wall thickness of the outer tube and the thickness of the partitions 2: 1.

Боковая поверхность трубки на дистальном конце имеет щелевые прорези 3, ориентированные вдоль образующей цилиндрической трубки 1 или под углом к ней, имеющие длину 2÷3 мм, расположенные на расстоянии друг от друга 3÷4 мм и смещенные друг относительно друга по винтовой линии с углом наклона винтовой линии 10-15 градусов. Щелевые прорези 3 занимают собой отрезок, длиной 2÷3 см, считая от дистального окончания цилиндрической трубки 1.The lateral surface of the tube at the distal end has slotted slots 3 oriented along the generatrix of the cylindrical tube 1 or at an angle to it, having a length of 2–3 mm, spaced 3–4 mm apart, and offset from each other along a helix with an angle the inclination of the helix 10-15 degrees. Slotted slots 3 occupy a segment 2–3 cm long, counting from the distal end of a cylindrical tube 1.

По наружной поверхности цилиндрической трубки 1 нанесено, согласно патенту РФ 2457001, покрытие из термопластичного полиуретана толщиной 50÷100 мкм, содержащее антимикробную добавку - хлоргексидин в количестве 0,25-5% (масс.) относительно массы полиуретана в покрытии.According to the patent of the Russian Federation 2457001, a coating of thermoplastic polyurethane with a thickness of 50 ÷ 100 μm containing an antimicrobial additive - chlorhexidine in an amount of 0.25-5% (mass.) Relative to the weight of the polyurethane in the coating is applied on the outer surface of the cylindrical tube 1.

Установка внутрисосудистого многопросветного антимикробного катетера из термопластичного полиуретана производится следующим образом.The installation of an intravascular multi-lumen antimicrobial catheter made of thermoplastic polyurethane is as follows.

Процедура может проводиться как в больнице, как часть лечения, так и в амбулаторных условиях.The procedure can be carried out both in the hospital, as part of the treatment, and on an outpatient basis.

Область введения катетера обезболивается с помощью местной анестезии. В зависимости от того, где катетер будет введен, седативное средство может быть введено внутривенно. Далее на коже пациента выполняется небольшой надрез, через который катетер вводится в вену. Для контроля правильности направления катетера в вену могут использоваться рентгеновские лучи или ультразвук. Промытый физиологическим раствором (соленой водой) катетер направляют с помощью проводника, затем проводник удаляется. Катетер закрепляется на коже. На место введения катетера накладывается повязка, на повязку или около нее наносится дата введения. Введение лекарственных препаратов осуществляют обычным образом после подсоединения к катетеру инфузионной системы.The catheter site is anesthetized with local anesthesia. Depending on where the catheter is inserted, a sedative may be administered intravenously. Next, a small incision is made on the patient’s skin, through which the catheter is inserted into the vein. X-rays or ultrasound can be used to control the correct direction of the catheter into the vein. The catheter washed with physiological saline (salt water) is guided with a guide, then the guide is removed. The catheter is attached to the skin. A bandage is applied to the site of insertion of the catheter, and the date of insertion is applied to or around the bandage. The introduction of drugs is carried out in the usual way after connecting to the catheter of the infusion system.

Заявленный катетер целесообразно использовать, когда требуется большая скорость введения, например, при инфузии крови и растворов для увеличения объема циркулирующей крови. Изменение проходного сечения одного из каналов (просветов) обеспечивается относительной податливостью перегородки. Такая конструкция позволяет увеличивать расход жидкости по одному из каналов за счет прогиба перегородки в направлении другого канала (других каналов). Гладкая наружная поверхность цилиндрической трубки 1 с антимикробным покрытием длительно сохраняет антимикробную активность, на ней не образуются тромбы; щелевые прорези, расположенные по винтовой поверхности, также не позволяют образоваться внутрипросветным тромбам, при этом щелевые прорези обеспечивают прохождение необходимого количества вводимой через катетер жидкости, открываясь под воздействием ее давления.The claimed catheter is advisable to use when a high rate of administration is required, for example, during the infusion of blood and solutions to increase the volume of circulating blood. The change in the cross section of one of the channels (gaps) is provided by the relative flexibility of the partition. This design allows you to increase the flow of fluid through one of the channels due to the deflection of the partition in the direction of the other channel (other channels). The smooth outer surface of the cylindrical tube 1 with an antimicrobial coating retains antimicrobial activity for a long time, thrombi do not form on it; slotted slots located on the helical surface also do not allow the formation of intraluminal thrombi, while slotted slots provide the passage of the required amount of fluid introduced through the catheter, opening under the influence of its pressure.

Claims

1. An intravascular multi-lumen catheter formed by a cylindrical tube of elastic material with internal partitions running along its length, characterized in that the cylindrical tube is made of thermoplastic polyurethane with a Shore A hardness of 1.29 or 1.35 greater than the Shore hardness And the internal partitions, also made of thermoplastic polyurethane, with the ratio of the wall thickness of the outer tube and the thickness of the partitions 2: 1, while the cylindrical tube is made with an antimicrobial coating, and on at a distance of 2-3 cm from the distal end, two or more slotted slots 2-3 mm long are formed in the cylindrical tube, oriented along the generatrix around the circumference of the cylindrical tube so that the axis passing through the middle of the slots forms a helix with a helix angle of 10- 15º.

2. The intravascular catheter according to claim 1, characterized in that the antimicrobial coating of the cylindrical tube is 50–100 μm thick and is made on the basis of thermoplastic polyurethane containing, as an antimicrobial additive, chlorhexidine in an amount of 0.25 ÷ 5 wt.% Relative to the weight of the polyurethane in coating.