RU140189U1

RU140189U1 - ARTIFICIAL BLADDER SPINTER

Info

Publication number: RU140189U1
Application number: RU2014100917/14U
Authority: RU
Inventors: Евгений Александрович Боряев; Ильдар Дугласович Ибатуллин; Андрей Николаевич Журавлев; Евгений Сергеевич Губанов; Румия Сахабовна Низамова
Priority date: 2014-01-13
Filing date: 2014-01-13
Publication date: 2014-04-27

Abstract

Искусственный сфинктер мочевого пузыря, имеющий постоянные магниты, закрепленные на магнитопроводе, охватывающем участок уретры, отличающийся тем, что магнитопровод изготовлен из биологически инертного эластичного материала, содержащего порошок биологически инертного металла, проводящего магнитный поток; на боковых поверхностях магнитопровода с противоположных сторон имеются два наплыва с калиброванными отверстиями, в которых размещены постоянные магниты, покрытые слоем биологически инертного материала, с пробками для герметизации отверстий и обеспечения обтекаемости формы искусственного сфинктера; вдоль магнитопровода между наплывами расположены две прорези, обеспечивающие номинально деформированное состояние магнитопровода под действием силы притяжения постоянных магнитов; искусственный сфинктер имеет продольный разрез, обеспечивающий возможность фиксации его на уретре с помощью двух поясков с эластичными замками, причем один поясок может отстегиваться от магнитопровода; эластичные замки для застегивания поясков выполнены в виде лямок со стреловидными вырезами на одной стороне и выступов с отверстиями на другой стороне.An artificial bladder sphincter having permanent magnets mounted on a magnetic circuit covering a portion of the urethra, characterized in that the magnetic circuit is made of a biologically inert elastic material containing a biologically inert metal powder that conducts magnetic flux; on the side surfaces of the magnetic circuit from opposite sides there are two influxes with calibrated holes, in which there are permanent magnets coated with a layer of biologically inert material, with plugs to seal the holes and ensure streamlined shape of the artificial sphincter; along the magnetic circuit between the influxes are two slots providing a nominally deformed state of the magnetic circuit under the action of the attractive force of permanent magnets; the artificial sphincter has a longitudinal section, which makes it possible to fix it on the urethra with the help of two bands with elastic locks, and one band can be detached from the magnetic circuit; elastic locks for fastening belts are made in the form of straps with arrow-shaped cutouts on one side and protrusions with holes on the other side.

Description

Полезная модель относится к хирургическим устройствам и может быть использовано для устранения тяжелой степени недержания мочи у пациентов.The utility model relates to surgical devices and can be used to eliminate severe urinary incontinence in patients.

Известно устройство - искусственный сфинктер мочевого пузыря [1], содержащий надувную манжетку, соединенную соединительными средствами с резервуаром, регулирующим давление через приводимый вручную насос перемещения жидкости из манжетки в резервуар, содержащий средства регулирования потока жидкости, и активатор начала работы сфинктера, при этом активатор выполнен в виде эластичной мембраны, закрепленной на боковой поверхности насоса, с присоединенным к ней гибким элементом с утолщением на конце, при этом гибкий элемент размещен в одном из каналов активатора с возможностью герметичного перекрывания прохода кольцевого выступа, расположенного на боковой поверхности канала.A device is known - an artificial sphincter of the bladder [1], containing an inflatable cuff connected by connecting means to a reservoir that controls the pressure through a manually driven pump for moving fluid from the cuff to the reservoir containing means for regulating fluid flow, and an activator for starting the sphincter, while the activator is made in the form of an elastic membrane attached to the side surface of the pump, with a flexible element attached to it with a thickening at the end, while the flexible element is placed in one from the activator channels with the possibility of tight overlapping the passage of the annular protrusion located on the side surface of the channel.

Недостатком аналога является сложность изготовления и имплантации, дороговизна имплантанта, высокая травматичность имплантации, а также небходимость проведения дополнительных действий для осуществления акта мочеиспускания.The disadvantage of the analogue is the complexity of manufacturing and implantation, the high cost of the implant, the high invasiveness of implantation, as well as the need for additional steps to perform the act of urination.

Известно устройство - искусственный сфинктер [2], содержащий уретральный упругий зажим, соединенный с магнитным элементом и выполненный в виде скобы, на консольных частях которой закреплены постоянные магниты, соединенные гибким магнитопроводом, на котором установлена обмотка управления. Управление искусственным сфинктером осуществляется при помощи дополнительного внешнего устройства, которое посредством индукционной связи переводит сфинктер в одно из устойчивых состояний (открытое и закрытое). Причем устройство при операции фиксируется к надкостнице лобковой кости. Данное устройство взято нами за прототип.A device is known - an artificial sphincter [2], containing an urethral elastic clamp connected to a magnetic element and made in the form of a bracket, on the cantilever parts of which are fixed permanent magnets connected by a flexible magnetic circuit on which a control winding is installed. The artificial sphincter is controlled by an additional external device, which, through induction coupling, transfers the sphincter to one of the stable states (open and closed). Moreover, the device during surgery is fixed to the periosteum of the pubic bone. This device is taken by us as a prototype.

Недостатками устройства являются: сложность изготовления и имплантации, дороговизна имплантанта, высокая травматичность имплантации, а также небходимость проведения дополнительных действий для осуществления акта мочеиспускания.The disadvantages of the device are: the complexity of manufacturing and implantation, the high cost of the implant, the high invasiveness of implantation, as well as the need for additional steps to perform the act of urination.

Целью разработки полезной модели является создание искусственного сфинктера мочевого пузыря для устранения тяжелой степени недержания мочи, который легко имплантируется с минимальной травматизацией пациента и не требует дополнительных внешних приспособлений и действий больного для осуществления акта мочеиспускания.The purpose of developing a utility model is to create an artificial bladder sphincter to eliminate severe urinary incontinence, which is easily implanted with minimal trauma to the patient and does not require additional external devices and patient actions to perform the urination act.

Эта цель достигается тем, что магнитопровод изготовлен из биологически инертного эластичного материала, содержащего порошок биологически инертного металла, проводящего магнитный поток; на боковых поверхностях магнитопровода с противоположных сторон имеются два наплыва с калиброванными отверстиями, в которых размещены постоянные магниты, покрытые слоем биологически инертного материала, с пробками для герметизации отверстий и обеспечения обтекаемости формы искусственного сфинктера; вдоль магнитопровода между наплывами расположены две прорези, обеспечивающие номинально деформированное состояние магнитопровода под действием силы притяжения постоянных магнитов; искусственный сфинктер имеет продольный разрез, обеспечивающий возможность фиксации его на уретре с помощью двух поясков с эластичными замками, причем один поясок может отстегиваться от магнитопровода; эластичные замки для застегивания поясков выполнены в виде лямок со стреловидными вырезами на одной стороне и выступов с отверстиями на другой стороне.This goal is achieved by the fact that the magnetic circuit is made of a biologically inert elastic material containing a powder of a biologically inert metal conducting magnetic flux; on the side surfaces of the magnetic circuit from opposite sides there are two influxes with calibrated holes, in which there are permanent magnets coated with a layer of biologically inert material, with plugs to seal the holes and ensure streamlined shape of the artificial sphincter; along the magnetic circuit between the influxes are two slots providing a nominally deformed state of the magnetic circuit under the action of the attractive force of permanent magnets; the artificial sphincter has a longitudinal section, which makes it possible to fix it on the urethra with the help of two bands with elastic locks, and one band can be detached from the magnetic circuit; elastic locks for fastening belts are made in the form of straps with arrow-shaped cutouts on one side and protrusions with holes on the other side.

Сравнение предлагаемого устройства с другими, известными в области медицины, показывает его соответствие критериям полезной модели.Comparison of the proposed device with others known in the field of medicine, shows its compliance with the criteria of a utility model.

Полезная модель иллюстрируется графическим материалом (фиг. 1, фиг. 2). На фиг. 1. показана схема искусственного сфинктера в закрытом состоянии во время удержания мочи. На фиг. 2. показана схема искусственного сфинктера в открытом состоянии во время пассажа мочи.The utility model is illustrated by graphic material (Fig. 1, Fig. 2). In FIG. 1. shows a diagram of an artificial sphincter in the closed state during urine retention. In FIG. 2. shows a diagram of an artificial sphincter in the open state during the passage of urine.

Предлагаемое устройство включает в себя магнитопровод 1, выполняющий также функцию корпуса, имеющий вдоль оси центральное отверстие с диаметром, обеспечивающим возможность расположения в нем оперируемого участка уретры 2. Магнитопровод 1 изготовлен из эластичного биологически инертного материала, содержащего порошок из биологически инертного металла, проводящего магнитный поток. На боковых поверхностях магнитопровода 1 с противоположных сторон имеются два наплыва с калиброванными отверстиями, в которых размещены постоянные магниты 3 с пробками 4. Пробки 4 служат для герметизации отверстий и обеспечения обтекаемости формы искусственного сфинктера. Форма пробок 4 идентична форме постоянных магнитов 3. Постоянные магниты 3 установлены противоположными полюсами навстречу друг другу, что обеспечивает их взаимное притяжение. Постоянные магниты 3 покрыты слоем биологически инертного материала. Вдоль магнитопровода 1 между наплывами расположены две прорези 5, обеспечивающие номинально деформированное состояние магнитопровода 1 под действием силы притяжения постоянных магнитов 3. Пояски 6 с эластичными замками, обеспечивают возможность фиксации устройства на уретре 2 и более равномерное сдавливание уретры 2 между постоянными магнитами 3. Один из поясков 6 имеет возможность отстегиваться от магнитопровода 1. Эластичные замки для застегивания поясков 6 выполнены в виде лямок со стреловидными вырезами 7 на одной стороне и выступов 8 с отверстиями на другой стороне. Это позволяет ввести лямку в отверстие с одной стороны и, вытягивая с усилием лямку из отверстия с другой стороны, обеспечить фиксацию соединяемых краев поясков. Упор широкой части лямок в края отверстий на выступах 8 обеспечивает предотвращение самопроизвольного расстегивания лямок.The proposed device includes a magnetic circuit 1, which also performs the function of a casing, having a central hole along the axis with a diameter that makes it possible to locate the operated section of the urethra 2. The magnetic circuit 1 is made of elastic biologically inert material containing a powder of a biologically inert metal conducting magnetic flux . On the side surfaces of the magnetic circuit 1 from opposite sides there are two influxes with calibrated holes, in which permanent magnets 3 with plugs 4 are placed. Plugs 4 serve to seal the holes and ensure streamlined shape of the artificial sphincter. The shape of the plugs 4 is identical to the shape of the permanent magnets 3. The permanent magnets 3 are mounted opposite poles towards each other, which ensures their mutual attraction. Permanent magnets 3 are coated with a layer of biologically inert material. Along the magnetic circuit 1 between the influxes there are two slots 5, which ensure the nominally deformed state of the magnetic circuit 1 under the action of the attractive force of the permanent magnets 3. Belts 6 with elastic locks allow the device to be fixed on the urethra 2 and more uniformly compress the urethra 2 between the permanent magnets 3. One of of the belts 6 has the ability to detach from the magnetic circuit 1. The elastic locks for fastening the belts 6 are made in the form of straps with arrow-shaped cutouts 7 on one side and protrusions 8 with holes on the other side. This allows you to enter the strap into the hole on one side and, pulling the strap from the hole on the other hand with force, to ensure the fixing of the joined edges of the belts. The emphasis of the wide part of the straps in the edges of the holes on the protrusions 8 prevents spontaneous unfastening of the straps.

Устройство используют следующим образом.The device is used as follows.

Установку сфинктера во время операции производят следующим образом. Перед установкой искусственного сфинктера пояски 6 отстегивают, наплывы разводят в стороны и внутрь сфинктера заводят оперируемый участок уретры 2 таким образом, чтобы уретра 2 располагалась вдоль магнитопровода 1 между постоянными магнитами 3. После этого пояски 6 застегивают на эластичные замки, состоящие из лямок со стреловидными вырезами 7 на одной стороне и выступов 8 с отверстиями на другой стороне, и проверяют работоспособность искусственного сфинктера. Участок уретры между постоянными магнитами 3 должен находиться в центральной части искусственного сфинктера между внутренней поверхностью наплывов и быть надежно перекрыт за счет сближения внутренних стенок наплывов под действием силы притяжения постоянных магнитов 3. Если надежное перекрытие уретры не обеспечивается, то вынимают одну или обе пробки 4 и на их место устанавливают дополнительные постоянные магниты 3, усиливающие силу сдавления уретры.The installation of the sphincter during surgery is as follows. Before installing the artificial sphincter, the belts 6 are unfastened, the inflows are pulled apart and the operated area of the urethra 2 is inserted inside the sphincter so that the urethra 2 is located along the magnetic circuit 1 between the permanent magnets 3. After this, the belts 6 are fastened on elastic locks consisting of straps with arrow-shaped cutouts 7 on one side and protrusions 8 with holes on the other side, and test the performance of the artificial sphincter. The area of the urethra between the permanent magnets 3 should be located in the central part of the artificial sphincter between the inner surface of the inflows and be reliably closed due to the convergence of the inner walls of the inflows under the action of the attractive force of the permanent magnets 3. If reliable overlapping of the urethra is not ensured, one or both of the plugs 4 and in their place install additional permanent magnets 3, reinforcing the force of compression of the urethra.

После операции искусственный сфинктер обеспечивает в организме человека выполнение следующих функций. До наполнения мочевого пузыря искусственный сфинктер надежно сдавливает уретру силой притяжения магнитов, предотвращая самопроизвольное вытекание мочи (фиг. 1). При необходимости мочеиспускания напрягаются мышцы мочевого пузыря и давлением мочи магниты искусственного сфинктера разводятся в стороны (фиг. 2), обеспечивая необходимый просвет уретры для свободного пассажа мочи. После падения давления мочи магниты вновь сближаются и обеспечивают сдавливание уретры.After the operation, the artificial sphincter provides the following functions in the human body. Before filling the bladder, the artificial sphincter reliably squeezes the urethra by the force of attraction of magnets, preventing spontaneous leakage of urine (Fig. 1). If urination is necessary, the muscles of the bladder are strained and the pressure of the urine is magnified by the artificial sphincter magnets to the sides (Fig. 2), providing the necessary urethral lumen for free passage of urine. After a drop in urine pressure, the magnets come together again and compress the urethra.

Заявляемый искусственный сфинктер не требует ни дополнительных внешних устройств, ни дополнительных действий для осуществления акта мочеиспускания. Конструкция искусственного сфинктера проста и надежна. Имплантация такого сфинктера весьма проста и малотравматична.The inventive artificial sphincter does not require any additional external devices or additional actions for the implementation of the act of urination. The design of the artificial sphincter is simple and reliable. Implantation of such a sphincter is very simple and less traumatic.

Использование предлагаемого устройства иллюстрируется клиническим примером.The use of the proposed device is illustrated by a clinical example.

Клинический пример. Пациент Р., 64 года. Поступил в отделение урологии Клиник СамГМУ с диагнозом: Стрессовое недержание мочи 3 ст. Состояние после трансуретральной резекции предстательной железы. Анамнез заболевания: в 2012 г. возникла острая задержка мочи на фоне доброкачественной гиперплазии простаты. В связи, с чем наложена эпицистостома, как первый этап операции. Вторым этапом, выполнена трансуретральная резекция предстательной железы, эпицистостома закрыта. После чего возникло тотальное недержание мочи.Clinical example. Patient R., 64 years old. He entered the Department of Urology Clinics SamSMU with a diagnosis of Stress urinary incontinence 3 tbsp. Condition after transurethral resection of the prostate gland. Anamnesis of the disease: in 2012 there was an acute urinary retention against benign prostatic hyperplasia. In connection with what the epicystostoma is imposed, as the first stage of the operation. The second stage, transurethral resection of the prostate is performed, the epicystostomy is closed. After which there was total urinary incontinence.

При обследовании данных за обструкцию нижних мочевых путей не выявлено. При уретроскопии выявлено нарушение функции наружного сфинктера мочевого пузыря. По данным УЗИ, экскреторной урографии сопутствующей патологии органов мочевой системы не выявлено.When examining data for obstruction of the lower urinary tract was not detected. When urethroscopy revealed a violation of the function of the external sphincter of the bladder. According to ultrasound, excretory urography of concomitant pathology of the urinary system was not detected.

Проведена операция: имплантация предложенного искусственного сфинктера мочевого пузыря. После выделения бульбозного отдела уретры и определения его окружности устанавливали и фиксировали сфинктер. Убедились, что имеющейся пары магнитов (диаметр 6 мм, толщина 2 мм) достаточно для надежного сдавливания уретры при создании давления на уретру выше давления мочевого пузыря при объеме 150 мл. Установили уретральный катетер №20 по Шарьеру. Послеоперационный период протекал без осложнений. Уретральный катетер удален на 2-ые сутки. Самостоятельное мочеиспускание восстановилось. Объем мочеиспускания 160 мл. Пациент выписан на 5-е сутки после операции. Достигнут хороший функциональный эффект.Surgery: implantation of the proposed artificial sphincter of the bladder. After isolating the urethral bulbous region and determining its circumference, the sphincter was established and fixed. We made sure that the existing pair of magnets (diameter 6 mm, thickness 2 mm) is sufficient to reliably squeeze the urethra when creating pressure on the urethra above the pressure of the bladder with a volume of 150 ml. A urethral catheter No. 20 according to Charrier was installed. The postoperative period was uneventful. The urethral catheter was removed on the 2nd day. Self urination recovered. The volume of urination is 160 ml. The patient was discharged on the 5th day after surgery. A good functional effect has been achieved.

Таким образом, операция показала, что имплантация искусственного сфинктера мочевого пузыря является эффективным методом лечения тотального недержания мочи и позволяет заменить естественный сфинктер мочевого пузыря, обеспечивая высокое качество жизни и социальную адаптацию пациентов.Thus, the operation showed that the implantation of an artificial sphincter of the bladder is an effective treatment for total urinary incontinence and allows you to replace the natural sphincter of the bladder, providing a high quality of life and social adaptation of patients.

Предлагаемая полезная модель может широко применяться в хирургической практике, в частности в работе урологических отделений.The proposed utility model can be widely used in surgical practice, in particular in the work of urological departments.

Используемая литератураUsed Books

1. Патент РФ №2380058. Искусственный сфинктер / Горшков А.В., Алиев М.Б., Валетова Н.Р. Опубл. 27.01.2010 г., бюл. №3.1. RF patent No. 2380058. Artificial sphincter / Gorshkov A.V., Aliev MB, Valetova N.R. Publ. 01/27/2010, bull. Number 3.

2. А.с. №558672. Искусственный сфинктер / Кузнецов М.В., Лившиц А.В., Степанов Л.В. Опубл. 25.05.1977., бюл. №19.2. A.S. No. 558672. Artificial sphincter / Kuznetsov M.V., Livshits A.V., Stepanov L.V. Publ. 05/25/1977., Bull. No. 19.

Claims

An artificial bladder sphincter having permanent magnets fixed to a magnetic circuit covering a portion of the urethra, characterized in that the magnetic circuit is made of a biologically inert elastic material containing a biologically inert metal powder that conducts magnetic flux; on the side surfaces of the magnetic circuit from opposite sides there are two influxes with calibrated holes, in which there are permanent magnets coated with a layer of biologically inert material, with plugs to seal the holes and ensure streamlined shape of the artificial sphincter; along the magnetic circuit between the influxes are two slots providing a nominally deformed state of the magnetic circuit under the action of the attractive force of permanent magnets; the artificial sphincter has a longitudinal section, which makes it possible to fix it on the urethra with the help of two bands with elastic locks, and one band can be detached from the magnetic circuit; elastic locks for fastening belts are made in the form of straps with arrow-shaped cutouts on one side and protrusions with holes on the other side.