RU126262U1

RU126262U1 - DEVICE FOR INDUCTION OF THERAPEUTIC HYPOTHERMIA

Info

Publication number: RU126262U1
Application number: RU2012136675/14U
Authority: RU
Inventors: Олег Алексеевич Шевелев
Original assignee: Олег Алексеевич Шевелев
Priority date: 2012-08-28
Filing date: 2012-08-28
Publication date: 2013-03-27

Abstract

1. Устройство для индукции терапевтической гипотермии, содержащее аппликатор, предназначенный для контакта с поверхностью головы человека, выполненный в виде герметичной оболочки с возможностью циркуляции в нем жидкой среды, средства для подведения и отведения жидкой среды, соединенные с аппликатором, по меньшей мере, одно средство, обеспечивающее циркуляцию жидкой среды, и средство для охлаждения жидкой среды, отличающееся тем, что средство для охлаждения жидкой среды снабжено, по меньшей мере, одним элементом, установленным в области его наиболее низкой температуры, образующим канал с возможностью проведения через него средства для подведения раствора, предназначенного для инфузионного введения.2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что средство для охлаждения жидкой среды представляет собой теплообменник, соединенный с источником хладагента, содержащий емкость с жидкой средой и испаритель хладагента, обеспечивающий охлаждение жидкой среды, при этом на наружной поверхности теплообменника в области расположения испарителя хладагента установлен полый трубчатый элемент.3. Устройство по п.1, отличающееся тем, что оно снабжено, по меньшей мере, одним датчиком, предназначенным для измерения температуры тела человека, и средством управления, соединенным с ним, выполненным с возможностью осуществления управляющего воздействия при отклонении, по меньшей мере, одной измеренной температуры от заданных пределов.4. Устройство по п.3, отличающееся тем, что оно снабжено, по меньшей мере, одним датчиком, предназначенным для измерения температуры охлаждаемой поверхности головы человека, датчиком, предназначенным д1. Device for the induction of therapeutic hypothermia, containing an applicator designed for contact with the surface of the human head, made in the form of a sealed shell with the possibility of circulating a liquid medium in it, means for supplying and discharging a liquid medium, connected to the applicator, at least one means providing circulation of the liquid medium, and means for cooling the liquid medium, characterized in that the means for cooling the liquid medium is equipped with at least one element installed in the field th lowest temperature, forming the channel with the ability to conduct therethrough means for supplying solution to be vvedeniya.2 infusion. The device according to claim 1, characterized in that the means for cooling the liquid medium is a heat exchanger connected to a source of refrigerant containing a container with a liquid medium and a refrigerant evaporator that provides cooling of the liquid medium, while on the outer surface of the heat exchanger in the area of the refrigerant evaporator is installed hollow tubular element. 3. The device according to claim 1, characterized in that it is equipped with at least one sensor for measuring the temperature of the human body, and control means connected to it, configured to carry out a control action when the deviation of at least one measured temperature from set limits. 4. The device according to claim 3, characterized in that it is equipped with at least one sensor designed to measure the temperature of the cooled surface of the human head, a sensor designed for

Description

Полезная модель относится к области медицинской техники и может быть использовано при терапии неотложных состояний, связанных с риском ишемического повреждения структур центральной нервной системы после периода недостаточного кровоснабжения, в частности, при клинической смерти после сердечно-легочной реанимации, при черепно-мозговых травмах, инсультах, инфарктах и пр.The utility model relates to the field of medical technology and can be used in the treatment of emergency conditions associated with the risk of ischemic damage to the structures of the central nervous system after a period of insufficient blood supply, in particular, with clinical death after cardiopulmonary resuscitation, with craniocerebral injuries, strokes, heart attacks, etc.

Широко известны устройства для индукции терапевтической гипотермии посредством инфузионного введения охлаждающего раствора. Подобные устройства описаны, например, в статье Larsson I.-M. et al. «Cold saline infusion and ice packs along are effective in inducing and maintaining therapeutic hypothermia after cardiac arrest», Resuscitation, 81 (2010), 15-19.Widely known are devices for inducing therapeutic hypothermia by infusion of a cooling solution. Such devices are described, for example, in the article Larsson I.-M. et al. "Cold saline infusion and ice packs along are effective in inducing and maintaining therapeutic hypothermia after cardiac arrest", Resuscitation, 81 (2010), 15-19.

Недостатки известных устройств заключаются в необходимости предварительного охлаждения до заданной температуры растворов, предназначенных для инфузионного введения, и невозможности их независимого использования при состояниях, требующих длительной гипотермии (например, при коме), в связи с ограничениями по объему вводимых растворов.The disadvantages of the known devices are the need for preliminary cooling to a given temperature of solutions intended for infusion administration, and the impossibility of their independent use in conditions requiring prolonged hypothermia (for example, with coma), due to restrictions on the volume of injected solutions.

Также известны устройства для индукции терапевтической гипотермии посредством отведения тепла от поверхности тела человека. Известные устройства содержат, по меньшей мере, один аппликатор, в частности, предназначенный для контакта с поверхностью головы человека, выполненный в виде герметичной оболочки с возможностью циркуляции в ней жидкой среды, средства для подведения и отведения жидкой среды, соединенные с ним, средства, обеспечивающие циркуляцию жидкой среды, и средство для охлаждения жидкой среды (см., например, US 7008445 B2, 07.03.2006).Also known are devices for inducing therapeutic hypothermia by means of heat removal from the surface of a human body. Known devices contain at least one applicator, in particular intended for contact with the surface of the human head, made in the form of an airtight shell with the possibility of circulating a liquid medium in it, means for supplying and discharging a liquid medium connected to it, means providing circulation of a liquid medium, and means for cooling a liquid medium (see, for example, US 7008445 B2, 03/07/2006).

Недостатком известных устройств является низкая скорость индукции гипотермии, что снижает эффективность гипотермии при сердечно-легочной реанимации после остановки сердца, а также при неотложных состояниях, сопровождающихся значительным повышением температуры тела и головного мозга (инсульт и черепно-мозговая травма).A disadvantage of the known devices is the low rate of induction of hypothermia, which reduces the effectiveness of hypothermia during cardiopulmonary resuscitation after cardiac arrest, as well as in emergency conditions, accompanied by a significant increase in body and brain temperature (stroke and head injury).

Подобное устройство принято в качестве ближайшего аналога заявленного устройства.A similar device is accepted as the closest analogue of the claimed device.

В настоящее время доказана эффективность комбинирования инфузионного введения охлаждающего раствора и наложения аппликаторов с охлаждающей жидкой средой на поверхность тела человека в области проекции магистральных сосудов (см., например, упомянутую выше статью).Currently, the effectiveness of combining the infusion introduction of a cooling solution and the application of applicators with a cooling liquid medium on the surface of a person’s body in the area of the projection of the great vessels has been proven (see, for example, the article mentioned above).

Задачей настоящей полезной модели является создание устройства для индукции терапевтической гипотермии, которое позволило бы осуществлять данное комбинированное воздействие.The objective of this utility model is to create a device for the induction of therapeutic hypothermia, which would allow this combined effect.

В результате достигается технический результат, состоящий в повышении эффективности терапевтического воздействия и расширении области возможного применения устройства при одновременном обеспечении простоты его конструкции и низкой энергозатратности.The result is a technical result consisting in increasing the effectiveness of the therapeutic effect and expanding the scope of the possible use of the device while ensuring the simplicity of its design and low energy consumption.

Указанный технический результат достигается посредством создания устройства для индукции терапевтической гипотермии, содержащего аппликатор, предназначенный для контакта с поверхностью головы человека, выполненный в виде герметичной оболочки с возможностью циркуляции в нем жидкой среды, средства для подведения и отведения жидкой среды, соединенные с аппликатором, по меньшей мере, одно средство, обеспечивающее циркуляцию жидкой среды, и средство для охлаждения жидкой среды, снабженное, по меньшей мере, одним элементом, установленным в области его наиболее низкой температуры, образующим канал с возможностью проведения через него средства для подведения раствора, предназначенного для инфузионного введения.The specified technical result is achieved by creating a device for the induction of therapeutic hypothermia, containing an applicator designed for contact with the surface of the human head, made in the form of a sealed shell with the possibility of circulating a liquid medium in it, means for supplying and discharging a liquid medium, connected to the applicator, at least at least one means for circulating the liquid medium, and means for cooling the liquid medium, provided with at least one element installed the region of its lowest temperature, forming the channel with the ability to conduct therethrough means for supplying a solution intended for infusion administration.

Использование одного и того же технического средства как для охлаждения жидкой среды, подводимой в аппликатор, так и для охлаждения раствора, предназначенного для инфузионного введения, упрощает конструкцию устройства в целом и снижает энергозатраты при его использовании.The use of the same technical means both for cooling the liquid medium supplied to the applicator and for cooling the solution intended for infusion administration simplifies the design of the device as a whole and reduces energy consumption when using it.

Кроме этого, упомянутая конструктивная особенность повышает эффективность терапевтического воздействия и расширяет область возможного применения устройства за счет комбинирования способов индукции гипотермии.In addition, the mentioned design feature increases the effectiveness of the therapeutic effect and expands the scope of the possible application of the device by combining methods of inducing hypothermia.

Согласно частному варианту выполнения, средство для охлаждения жидкой среды представляет собой теплообменник, соединенный с источником хладагента, содержащий емкость с жидкой средой и испаритель хладагента, обеспечивающий охлаждение жидкой среды, при этом на наружной поверхности теплообменника в области расположения испарителя хладагента установлен полый трубчатый элемент.According to a particular embodiment, the means for cooling the liquid medium is a heat exchanger connected to a source of refrigerant, containing a container with a liquid medium and a refrigerant evaporator, which provides cooling of the liquid medium, while a hollow tubular element is installed on the outer surface of the heat exchanger in the area of the refrigerant evaporator.

Согласно еще одному частному варианту выполнения, устройство снабжено, по меньшей мере, одним датчиком, предназначенным для измерения температуры тела человека, и средством управления, соединенным с ним, выполненным с возможностью осуществления управляющего воздействия при отклонении, по меньшей мере, одной измеренной температуры от заданных пределов.According to another particular embodiment, the device is equipped with at least one sensor for measuring a person’s body temperature and control means connected to it, configured to perform a control action when at least one measured temperature deviates from the set limits.

Это дополнительно позволяет обеспечить обратную связь при проведении терапевтической процедуры и, тем самым, повысить эффективность терапевтического воздействия.This additionally allows you to provide feedback during the therapeutic procedure and, thereby, increase the effectiveness of therapeutic effects.

Согласно предпочтительному варианту выполнения, устройство снабжено, по меньшей мере, одним датчиком, предназначенным для измерения температуры охлаждаемой поверхности головы человека, датчиком, предназначенным для измерения температуры области тела человека, расположенной вблизи головного мозга, и датчиком, предназначенным для измерения температуры теплового центра человека.According to a preferred embodiment, the device is equipped with at least one sensor for measuring the temperature of the cooled surface of the human head, a sensor for measuring the temperature of the human body area located near the brain, and a sensor for measuring the temperature of the human thermal center.

Согласно еще более предпочтительному варианту выполнения, в аппликаторе установлены датчики, предназначенные для измерения температур T₁ и T₂ охлаждаемой поверхности головы человека, а средство управления выполнено с возможностью определения разности ΔT температур T₁ и T₂ и выработки сигнала оповещения при отклонении ΔT₁ от заданных пределов.According to an even more preferred embodiment, sensors are installed in the applicator for measuring temperatures T ₁ and T _{2 of the} cooled surface of the human head, and the control means is configured to determine the difference ΔT of temperatures T ₁ and T ₂ and generate a warning signal when ΔT ₁ deviates from given limits.

Это дополнительно позволяет оповестить персонал, осуществляющий терапевтическую процедуру, о смещении аппликатора с поверхности головы человека и, следовательно, неравномерном понижении температуры охлаждаемой поверхности под аппликатором.This additionally allows you to notify the personnel performing the therapeutic procedure about the displacement of the applicator from the surface of the human head and, consequently, the uneven lowering of the temperature of the cooled surface under the applicator.

Согласно еще более предпочтительному варианту выполнения, датчики установлены на расстоянии друг от друга, не меньшем, чем 1/3 от наибольшего размера аппликатора, что дополнительно позволяет повысить точность измерений.According to an even more preferred embodiment, the sensors are installed at a distance from each other, not less than 1/3 of the largest size of the applicator, which further improves the accuracy of the measurements.

Согласно еще одному еще более предпочтительному варианту выполнения, средство управления выполнено с возможностью определения разности ΔT₂ температуры T₃ области тела человека, расположенной вблизи головного мозга, и температуры T₄ теплового центра человека и выработки сигнала оповещения и/или осуществления управляющего воздействия при отклонении ΔT₂ от заданных пределов.According to another even more preferred embodiment, the control means is configured to determine the difference ΔT _{2 of the} temperature T ₃ of the human body region located near the brain and the temperature T _{4 of} the human heat center and generate a warning signal and / or control action when ΔT deviates ₂ from the given limits.

Это дополнительно позволяет повысить точность управления процессом индукции гипотермии и, тем самым, предупреждает развитие осложнений в случае избыточного или недостаточного снижения температуры тела человека и головного мозга.This additionally improves the accuracy of controlling the process of induction of hypothermia and, thus, prevents the development of complications in the event of an excessive or insufficient decrease in the temperature of the human body and brain.

Согласно еще одному еще более предпочтительному варианту выполнения, устройство снабжено датчиком, предназначенным для измерения температуры в прямой кишке, мочевом пузыре или пищеводе, и датчиком, предназначенным для измерения температуры в наружном слуховом проходе.According to another even more preferred embodiment, the device is equipped with a sensor for measuring temperature in the rectum, bladder or esophagus, and a sensor for measuring temperature in the external auditory canal.

Согласно еще одному частному варианту выполнения, аппликатор состоит из внешней части и сменной внутренней части, герметично соединенной с внешней частью с образованием оболочки, при этом сменная внутренняя часть выполнена из эластичного материала по форме головы человека.According to another particular embodiment, the applicator consists of an outer part and a replaceable inner part hermetically connected to the outer part to form a shell, wherein the replaceable inner part is made of an elastic material in the shape of a human head.

Это дополнительно позволяет обеспечить равномерное плотное прилегание аппликатора к поверхности головы человека, а также повысить гигиеничность процедуры.This additionally allows to ensure a uniform tight fit of the applicator to the surface of the human head, as well as to increase the hygiene of the procedure.

Согласно предпочтительному варианту выполнения, сменная внутренняя часть соединена с внешней частью посредством непрерывного выступа, выполненного по ее периметру, установленного в ответной ему впадине, выполненной по периметру внешней части.According to a preferred embodiment, the interchangeable inner part is connected to the outer part by means of a continuous protrusion made along its perimeter, mounted in a counter cavity formed along the perimeter of the outer part.

Согласно еще одному предпочтительному варианту выполнения, средство для подведения жидкой среды в аппликатор выполнено с возможностью подведения в него атмосферного воздуха.According to another preferred embodiment, the means for supplying a liquid medium to the applicator is configured to supply atmospheric air to it.

Это дополнительно позволяет упростить замену внутренней части аппликатора за счет удаления из него жидкой среды и предупредить потери жидкой среды.This additionally allows to simplify the replacement of the inner part of the applicator by removing liquid from it and to prevent loss of liquid medium.

Согласно еще одному частному варианту выполнения, по меньшей мере, одно средство, обеспечивающее циркуляцию жидкой среды, выполнено с возможностью создания давления жидкой среды ниже атмосферного.According to another particular embodiment, at least one means for circulating the liquid medium is configured to create a pressure of the liquid medium below atmospheric.

Это дополнительно позволяет исключить опасность утечек жидкой среды в случае случайного повреждения средств для подведения и отведения жидкой среды и/или внешней и внутренней частей аппликатора, а также обеспечить удаление жидкой среды из аппликатора перед заменой его внутренней части.This additionally eliminates the risk of leakage of the liquid medium in case of accidental damage to the means for supplying and discharging the liquid medium and / or the external and internal parts of the applicator, as well as to ensure removal of the liquid medium from the applicator before replacing its internal part.

Согласно еще одному частному варианту выполнения, устройство выполнено с возможностью подсоединения дополнительного аппликатора, предназначенного для контакта с поверхностью тела человека в области проекции магистральных сосудов.According to another particular embodiment, the device is configured to connect an additional applicator designed for contact with the surface of the human body in the projection area of the main vessels.

Это дополнительно позволяет обеспечить в случае необходимости быстрое развитие и длительное поддержание гипотермии.This additionally allows providing, if necessary, rapid development and long-term maintenance of hypothermia.

На фиг.1 показано схематичное изображение заявленного устройства для индукции терапевтической гипотермии.Figure 1 shows a schematic representation of the claimed device for the induction of therapeutic hypothermia.

На фиг.2a показано схематичное изображение средства для охлаждения жидкой среды с элементом, образующим канал, в открытом состоянии.On figa shows a schematic representation of means for cooling a liquid medium with the element forming the channel in the open state.

На фиг.2b показано схематичное изображение средства для охлаждения жидкой среды с элементом, образующим канал, через который проведено средство для подведения раствора, предназначенного для инфузионного введения, в закрытом состоянии.Figure 2b shows a schematic representation of a means for cooling a liquid medium with an element forming a channel through which means for supplying a solution intended for infusion administration are held in a closed state.

На фиг.3a и 3b показано схематичное изображение аппликатора, предназначенного для контакта с поверхностью головы человека (в сборе и разъединенном состоянии, соответственно).Figures 3a and 3b show a schematic representation of an applicator intended for contact with the surface of a person’s head (assembled and disconnected, respectively).

Устройство для индукции терапевтической гипотермии, показанное на фиг.1, содержит аппликатор 1, предназначенный для контакта с поверхностью головы человека, выполненный в виде герметичной оболочки с возможностью циркуляции в нем жидкой среды.The device for the induction of therapeutic hypothermia, shown in figure 1, contains an applicator 1 designed for contact with the surface of the human head, made in the form of a sealed shell with the possibility of circulation of a liquid medium in it.

Аппликатор 1 состоит из внешней части 2 и сменной внутренней части 3, соединенной с внешней частью 2 с образованием оболочки. Сменная внутренняя часть 3 выполнена из эластичного материала по форме головы человека.The applicator 1 consists of an outer part 2 and a removable inner part 3 connected to the outer part 2 to form a sheath. The interchangeable inner part 3 is made of elastic material in the shape of a human head.

Циркуляция жидкой среды в аппликаторе 1 может быть обеспечена известными техническими решениями, не раскрываемыми конкретно в настоящей заявке (например, посредством выполнения перегородок, образующих каналы для жидкой среды).The circulation of the liquid medium in the applicator 1 can be provided by known technical solutions not specifically disclosed in this application (for example, by making partitions forming channels for the liquid medium).

Устройство также содержит трубопроводы 4 и 5, соединенные с аппликатором 1, предназначенные, соответственно, для подведения и отведения жидкой среды, всасывающий насос 6, обеспечивающий циркуляцию жидкой среды под давлением ниже атмосферного, и теплообменник 7, соединенный с источником хладагента 8, предназначенный для охлаждения жидкой среды.The device also contains pipelines 4 and 5 connected to the applicator 1, intended, respectively, for supplying and discharging a liquid medium, a suction pump 6, which circulates the liquid medium under a pressure below atmospheric, and a heat exchanger 7 connected to a source of refrigerant 8, intended for cooling liquid medium.

Теплообменник 7, как показано на фиг.1 и 2a, содержит емкость 9 с жидкой средой и испаритель 10 хладагента (например, фреона), обеспечивающий охлаждение жидкой среды.The heat exchanger 7, as shown in figures 1 and 2a, contains a tank 9 with a liquid medium and an evaporator 10 of a refrigerant (for example, Freon), providing cooling of the liquid medium.

На наружной поверхности теплообменника 7 в области расположения испарителя 10 хладагента (область его наиболее низкой температуры) установлен полый трубчатый элемент 11.On the outer surface of the heat exchanger 7 in the area of the evaporator 10 of the refrigerant (the region of its lowest temperature), a hollow tubular element 11 is installed.

Элемент 11 образует канал 12 с возможностью проведения через него средства для подведения раствора, предназначенного для инфузионного введения (например, трубки 13 капельницы), как показано на фиг.1 и 2b.Element 11 forms a channel 12 with the possibility of passing through it the means for supplying a solution intended for infusion administration (for example, a dropper tube 13), as shown in FIGS. 1 and 2b.

Элемент 11 выполнен со сквозным продольным разрезом и диаметрально противоположным ему несквозным продольным разрезом, которые позволяют открывать и закрывать элемент 11 для помещения в него и извлечения из него средства для подведения раствора, предназначенного для инфузионного введения.Element 11 is made with a through longitudinal section and a diametrically opposite non-through longitudinal section that allows opening and closing of the element 11 for placement in and extraction from it of a means for supplying a solution intended for infusion administration.

Устройство, как показано на фиг.1 и 3a, содержит датчики 14a и 14b, предназначенные для измерения температур T₁ и T₂ охлаждаемой поверхности головы человека, установленные в аппликаторе 1.The device, as shown in figures 1 and 3a, contains sensors 14a and 14b, designed to measure temperatures T ₁ and T _{2 of the} cooled surface of the human head, installed in the applicator 1.

Кроме этого, устройство содержит датчик 14 с, предназначенный для измерения температуры T₃ области тела человека, расположенной вблизи головного мозга (размещаемый, например, в наружном слуховом проходе), датчик 14d, предназначенный для измерения температуры T₄ теплового центра человека (размещаемый, например, в прямой кишке или пищеводе), и соединенное с датчиками 14a-14d средство управления 15.In addition, the device includes a sensor 14 s, designed to measure the temperature T ₃ of the human body area located near the brain (located, for example, in the external auditory canal), a sensor 14d, designed to measure the temperature T _{4 of} the human thermal center (placed, for example , in the rectum or esophagus), and control means 15 connected to the sensors 14a-14d.

Средство управления 15 выполнено с возможностью осуществления управляющего воздействия при отклонении значений измеренных температур T₁-T₄ от заданных пределов.The control means 15 is configured to perform a control action when the values of the measured temperatures T ₁ -T ₄ deviate from the specified limits.

Средство управления 15 также выполнено с возможностью определения разности ΔT₁ температур T₁ и T₂ и выработки сигнала оповещения при отклонении ΔT₁ от заданных пределов и с возможностью определения разности ΔT₂ температур T₃ и T₄ также для выработки сигнала оповещения и/или осуществления управляющего воздействия при отклонении ΔT₂ от заданных пределов.The control means 15 is also configured to determine the difference ΔT _{1 of the} temperatures T ₁ and T ₂ and generate a warning signal when ΔT ₁ deviates from the set limits and to determine the difference ΔT _{2 of the} temperatures T ₃ and T ₄ also to generate a warning signal and / or control action when ΔT ₂ deviates from predetermined limits.

Датчики 14a и 14b установлены на расстоянии друг от друга, не меньшем, чем 1/3 от наибольшего размера аппликатора 1.The sensors 14a and 14b are installed at a distance from each other, not less than 1/3 of the largest size of the applicator 1.

Сменная внутренняя часть 3 аппликатора 1 соединена с внешней частью 2 посредством непрерывного выступа 16, выполненного по периметру сменной внутренней части 3, установленного в ответной ему впадине 17, выполненной по периметру внешней части 2, как показано на фиг.3a и 3b.The interchangeable inner part 3 of the applicator 1 is connected to the outer part 2 by means of a continuous protrusion 16 made around the perimeter of the interchangeable inner part 3, mounted in a counter cavity 17 formed along the perimeter of the outer part 2, as shown in FIGS. 3a and 3b.

Трубопровод 4, предназначенный для подведения жидкой среды в аппликатор 1, выполнен с возможностью подведения в него атмосферного воздуха через установленный на нем клапан 18.The pipeline 4, intended for supplying a liquid medium to the applicator 1, is configured to supply atmospheric air to it through a valve 18 mounted on it.

Устройство выполнено с возможностью подсоединения дополнительного аппликатора 19, предназначенного для контакта с поверхностью тела человека в области проекции магистральных сосудов (например, посредством трубопроводов 20 и 21, соединяемых с трубопроводами 4 и 5).The device is configured to connect an additional applicator 19, intended for contact with the surface of the human body in the area of the projection of the main vessels (for example, through pipelines 20 and 21 connected to pipelines 4 and 5).

Дополнительный аппликатор 19 может иметь конструкцию, аналогичную конструкции аппликатора 1.The additional applicator 19 may have a design similar to that of the applicator 1.

Устройство используют следующим образом.The device is used as follows.

На поверхность волосистой части головы человека, подвергаемого терапевтической процедуре, накладывают аппликатор 1.An applicator 1 is applied to the surface of the scalp of a person undergoing a therapeutic procedure.

Предварительно сменную внутреннюю часть 3 аппликатора 1 соединяют с внешней частью 2 посредством установки непрерывного выступа 16, выполненного по периметру внутренней части 3, в ответной ему впадине 17, выполненной по периметру внешней части 2, как показано на фиг.3b, с образованием герметичной оболочки.The pre-replaceable inner part 3 of the applicator 1 is connected to the outer part 2 by installing a continuous protrusion 16, made around the perimeter of the inner part 3, in its counter cavity 17, made around the perimeter of the outer part 2, as shown in fig.3b, with the formation of a sealed shell.

Одновременно с наложением аппликатора 1 открывают полый трубчатый элемент 11 и помещают в него средство для подведения раствора, предназначенного для инфузионного введения (например, трубку 13 капельницы). После этого закрывают элемент 11 и начинают инфузионное введение раствора, например, внутривенно, и отведение тепла от поверхности головы человека посредством аппликатора 1.Simultaneously with the application of the applicator 1, the hollow tubular element 11 is opened and the means for supplying a solution intended for infusion administration (for example, a dropper tube 13) are placed in it. After this, the element 11 is closed and the infusion of the solution is started, for example, intravenously, and heat is removed from the surface of the human head by means of the applicator 1.

В процессе процедуры в аппликатор 1 по трубопроводу 4 из емкости 9 теплообменника 7 подводят жидкую среду (например, раствор пропиленгликоля или экосола), охлажденную посредством испарителя 10 хладагента.During the procedure, a liquid medium (for example, a solution of propylene glycol or ecosol) cooled by means of a refrigerant evaporator 10 is supplied to the applicator 1 through a pipe 4 from a container 9 of the heat exchanger 7.

После прохождения жидкой среды через аппликатор 1 ее отводят по трубопроводу 5 посредством всасывающего насоса 6 обратно в емкость 9.After the passage of the liquid medium through the applicator 1, it is diverted through the pipeline 5 by means of the suction pump 6 back to the container 9.

Циркуляция жидкой среды показана на фиг.1 пунктирной линией.The circulation of the liquid medium is shown in FIG. 1 by a dashed line.

Непрерывно измеряют температуры T₁ и T₂ охлаждаемой поверхности головы человека, а также температуры T₃ и T₄ посредством датчиков 14a-14d.The temperatures T ₁ and T _{2 of the} cooled surface of the human head are continuously measured, as well as the temperatures T ₃ and T ₄ by sensors 14a-14d.

При отклонении какой-либо из температур T₁-T₄ от заданных пределов посредством средства управления 15 осуществляют управляющее воздействие (например, прекращают подведение жидкой среды в аппликатор 1).If any of the temperatures T ₁ -T ₄ deviates from the set limits by means of the control means 15, a control action is taken (for example, the liquid supply to the applicator 1 is stopped).

При отклонении разности ΔT₁ температур T₁ и T₂ от заданных пределов (например, ΔT₁≥2-5°C), на основании сигнала оповещения, вырабатываемого средством управления 15, проверяют правильность наложения аппликатора 1 и изменяют его положение в случае смещения.In the event of the temperature difference ΔT ₁ T ₁ and T ₂ of the predetermined limits (e.g., ΔT ₁ ≥2-5 ° C), based on the notification signal generated by the control means 15 verify correct overlay applicator 1 and change its position in the event of misalignment.

При отклонении разности ΔT₂ температур T₃ и T₄ от заданных пределов (например, ΔT₂≤3°C) посредством средства управления 15 и/или на основании сигнала оповещения также осуществляют управляющее воздействие (например, прерывают инфузионное введение раствора).If the difference in temperature ΔT _{2 of} temperature T ₃ and T ₄ deviates from predetermined limits (for example, ΔT ₂ ≤3 ° C), a control action is also carried out by means of the control means 15 and / or based on the warning signal (for example, the infusion of the solution is interrupted).

После завершения терапевтической процедуры открывают клапан 18, тем самым, прекращая подведение жидкой среды в аппликатор 1, и начинают подведение в нее атмосферного воздуха, обеспечивая опорожнение аппликатора 1 от жидкой среды.After the completion of the therapeutic procedure, the valve 18 is opened, thereby stopping the supply of liquid medium to the applicator 1, and the supply of atmospheric air into it begins, providing an emptying of the applicator 1 from the liquid medium.

Подведение воздуха показано на фиг.1 сплошной линией.The air supply is shown in Fig. 1 by a solid line.

Далее открывают трубчатый элемент 11 и извлекают трубку 13 капельницы. Снимают аппликатор 1 и отсоединяют внутреннюю часть 3 от внешней части 2.Next, the tubular element 11 is opened and the dropper tube 13 is removed. Remove the applicator 1 and disconnect the inner part 3 from the outer part 2.

При необходимости индукции глубокой гипотермии и для ускорения понижения температуры T₄ теплового центра на поверхность тела человека в области проекции магистральных сосудов (сонные или бедренные артерии) накладывают аппликатор 19, используемый аналогично аппликатору 1.If it is necessary to induce deep hypothermia and to accelerate lowering the temperature T _{4 of the} heat center, an applicator 19 is applied on the surface of the human body in the area of the projection of the great vessels (carotid or femoral arteries), which is used similarly to applicator 1.

В случае необходимости в проведении терапевтической процедуры для другого человека заменяют внутреннюю часть 3 аппликатора 1.If necessary, to conduct a therapeutic procedure for another person, replace the inner part 3 of the applicator 1.

Claims

1. Device for the induction of therapeutic hypothermia, containing an applicator designed for contact with the surface of the human head, made in the form of a sealed shell with the possibility of circulating a liquid medium in it, means for supplying and discharging a liquid medium, connected to the applicator, at least one means providing circulation of the liquid medium, and means for cooling the liquid medium, characterized in that the means for cooling the liquid medium is equipped with at least one element installed in the field th lowest temperature, forming the channel with the ability to conduct therethrough means for supplying a solution intended for infusion administration.

2. The device according to claim 1, characterized in that the means for cooling the liquid medium is a heat exchanger connected to a source of refrigerant containing a container with a liquid medium and a refrigerant evaporator that provides cooling of the liquid medium, while on the outer surface of the heat exchanger in the area of the evaporator refrigerant installed hollow tubular element.

3. The device according to claim 1, characterized in that it is equipped with at least one sensor designed to measure the temperature of the human body, and control means connected to it, configured to carry out a control action in case of deviation of at least one measured temperature from the set limits.

4. The device according to claim 3, characterized in that it is equipped with at least one sensor for measuring the temperature of the cooled surface of the human head, a sensor for measuring the temperature of the human body area located near the brain, and a sensor for to measure the temperature of the thermal center of a person.

5. The device according to claim 4, characterized in that the applicator is equipped with sensors for measuring temperatures T ₁ and T _{2 of the} cooled surface of the human head, and the control means is configured to determine the difference ΔT _{1 of} temperatures T ₁ and T ₂ and generate a signal alerts when ΔT ₁ deviates from the set limits.

6. The device according to claim 5, characterized in that the sensors are installed at a distance from each other not less than 1/3 of the largest size of the applicator.

7. The device according to any one of claims 4 to 6, characterized in that the control means is configured to determine the difference ΔT _{2 of the} temperature T ₃ of the human body region located near the brain and the temperature T _{4 of} the human thermal center and generate an alert signal and / or the implementation of the control action when the deviation ΔT ₂ from the specified limits.

8. The device according to claim 4, characterized in that it is equipped with a sensor for measuring the temperature in the rectum, bladder or esophagus, and a sensor for measuring the temperature in the external auditory canal.

9. The device according to claim 1 or 2, characterized in that the applicator consists of an outer part and a removable inner part, hermetically connected to the outer part to form a shell, while the replaceable inner part is made of elastic material in the shape of a human head.

10. The device according to claim 9, characterized in that the removable inner part is connected to the outer part by means of a continuous protrusion made along its perimeter, installed in its counter cavity made along the perimeter of the outer part.

11. The device according to claim 9, characterized in that the means for supplying a liquid medium to the applicator is configured to supply atmospheric air to it.

12. The device according to claim 1 or 2, characterized in that at least one means for circulating the liquid medium is configured to create a pressure of the liquid medium below atmospheric.

13. The device according to claim 1 or 2, characterized in that it is made with the possibility of connecting an additional applicator designed for contact with the surface of the human body in the projection area of the great vessels.