RU109560U1

RU109560U1 - INDICATOR TEST LIST FOR APPLICATION IN INDICATOR SYSTEMS FOR REMOVAL OF AIR AND PASSION OF VAPOR IN STEAM STERILIZERS

Info

Publication number: RU109560U1
Application number: RU2011122543/28U
Authority: RU
Inventors: Николай Семёнович Васильев; Владимир Сергеевич Андреев; Виктор Николаевич Васильев; Наталия Евгеньевна Червякова
Original assignee: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "ВИНАР"
Priority date: 2011-06-06
Filing date: 2011-06-06
Publication date: 2011-10-20

Abstract

1. Индикаторный тест-лист для применения в индикаторных системах на удаление воздуха и проникновения пара в паровых стерилизаторах характеризуется тем, что выполнен из листа водостойкой бумаги или полимерной пленки, на лицевую поверхность, по отношению к готовому устройству, которого нанесен определенным рисунком индикаторный слой, а на тыльной поверхности, по отношению к готовому устройству, нанесен адгезив, который закрыт защитным антиадгезионным слоем, имеющим от одной и более насечки в глубину, достигающие адгезива. ! 2. Индикаторный тест-лист для применения в индикаторных системах на удаление воздуха и проникновения пара в паровых стерилизаторах по п.1, отличающийся тем, что сверху, по отношению к готовому устройству, индикаторный слой закрыт ламинирующей прозрачной термостойкой полимерной пленкой или слоем полимерного лака. ! 3. Индикаторный тест-лист для применения в индикаторных системах на удаление воздуха и проникновения пара в паровых стерилизаторах по п.1, отличающийся тем, что защитный антиадгезионный слой выполнен из силиконизированной бумаги. ! 4. Индикаторный тест-лист для применения в индикаторных системах на удаление воздуха и проникновения пара в паровых стерилизаторах по п.1, отличающийся тем, что защитный антиадгезионный слой выполнен из силиконизированной пленки. ! 5. Индикаторный тест-лист для применения в индикаторных системах на удаление воздуха и проникновения пара в паровых стерилизаторах по п.1, отличающийся тем, что защитный антиадгезионный слой имеет больший размер на от 1 до 10 мм. ! 6. Индикаторный тест-лист для применения в индикаторных системах на удаление воздуха и проникно 1. The indicator test sheet for use in indicator systems to remove air and steam penetration in steam sterilizers is characterized in that it is made of a sheet of waterproof paper or polymer film on the front surface, in relation to the finished device, which is applied with a certain pattern of the indicator layer, and on the back surface, in relation to the finished device, an adhesive is applied, which is closed by a protective release layer having one or more notches in depth reaching the adhesive. ! 2. The indicator test sheet for use in indicator systems for removing air and steam penetration in steam sterilizers according to claim 1, characterized in that the indicator layer is covered with a transparent transparent heat-resistant polymer film or a layer of polymer varnish on top of the finished device. ! 3. The indicator test sheet for use in indicator systems for air removal and steam penetration in steam sterilizers according to claim 1, characterized in that the protective release layer is made of siliconized paper. ! 4. The indicator test sheet for use in indicator systems for air removal and steam penetration in steam sterilizers according to claim 1, characterized in that the protective release layer is made of a siliconized film. ! 5. The indicator test sheet for use in indicator systems for air removal and steam penetration in steam sterilizers according to claim 1, characterized in that the protective release layer has a larger size from 1 to 10 mm. ! 6. Indicator test sheet for use in indicator systems for air removal and penetration

Description

Полезная модель относится к области контрольно-измерительной техники и используется в системах для контроля удаления воздуха из стерилизационной камеры в качестве индикаторного тест листа.The utility model relates to the field of instrumentation and is used in systems for monitoring the removal of air from a sterilization chamber as an indicator test sheet.

Разработка простого, надежного и недорогого устройства для контроля за условиями стерилизации в последнее время приобретает особое значение. Ужесточение требований ко всем параметрам стерилизации в общем, и в отдельности, к контролю за особо важными параметрами стерилизации - наличию остаточного воздуха и проникновению пара в стерилизуемые изделия привело к тому, что результаты данного контроля работы стерилизационного оборудования должны документироваться и храниться в архиве.The development of a simple, reliable and inexpensive device for monitoring sterilization conditions has recently gained particular importance. The tightening of requirements for all sterilization parameters in general, and separately, for monitoring of especially important sterilization parameters - the presence of residual air and the penetration of steam into the sterilized products has led to the fact that the results of this monitoring of the sterilization equipment should be documented and stored in the archive.

Существующие изделия на рынке надежны с точки зрения контроля за указанными выше параметрами, но совершенно не удобны в использовании.Existing products on the market are reliable in terms of monitoring the above parameters, but are not at all convenient to use.

В частности для проверки наличия остаточного воздуха применяется устройство, которое принято называть тестами Бови-Дик (ГОСТ Р ИСО 11140-3-2007 приведен в приложении), представляющие собой стандартную тестовую упаковку из х/б-простыней с индикаторным листом посередине. Такая упаковка имитирует наиболее трудно стерилизуемую пористую загрузку при паровой стерилизации. Размер стандартной упаковки Бови-Дик-теста в соответствии со стандартом ГОСТ Р ИСО 11140-3-2007, ГОСТ Р ИСО 11140-4-2006, ГОСТ Р ИСО 11140-5-2008 составляет (250±20)×(300±20)×(250-280) мм, а размер индикаторного тест-листа (200±20)×(275±25) мм. До сих пор, в качестве индикаторного листа использовался лист обычной водостойкой бумаги с напечатанным индикаторным слоем, имеющий определенный рисунок. При этом, стандартом определяются все параметры индикаторного слоя - степень закраски не менее 30%, степень контрастности индикаторного слоя по отношению к бумаге не менее 0,3, маркировка листов (наличие надписей - учреждение, аппарат №, дата, контролер, отделение, оператор, результат, цикл №). Стандартом также регламентируются требования, в соответствии с которым индикаторный слой не должен отпечатываться на поверхности простыней, с которым контактирует. У данного устройства, кстати, как и у большинства имеющихся на рынке изделий имеется указанный выше недостаток.In particular, to verify the presence of residual air, a device is used, which is called the Bowie-Dick tests (GOST R ISO 11140-3-2007 is given in the appendix), which is a standard test pack of cotton sheets with an indicator sheet in the middle. Such packaging mimics the most difficult to sterilize porous charge during steam sterilization. The size of the standard Bowie-Dick test packaging in accordance with the standard GOST R ISO 11140-3-2007, GOST R ISO 11140-4-2006, GOST R ISO 11140-5-2008 is (250 ± 20) × (300 ± 20) × (250-280) mm, and the size of the indicator test sheet is (200 ± 20) × (275 ± 25) mm. Until now, a sheet of ordinary waterproof paper with a printed indicator layer having a specific pattern has been used as an indicator sheet. At the same time, the standard defines all the parameters of the indicator layer - the degree of filling is not less than 30%, the degree of contrast of the indicator layer with respect to paper is not less than 0.3, labeling of sheets (presence of inscriptions - institution, apparatus No., date, controller, department, operator, result, cycle No.). The standard also regulates the requirements according to which the indicator layer should not be imprinted on the surface of the sheets with which it is in contact. This device, by the way, like most of the products available on the market, has the above disadvantage.

Кроме того, после цикла стерилизации, использованные индикаторные листы необходимо вклеивать в журнал контроля работы стерилизаторов и сохранять как документы архива в течение не менее 12 месяцев. При использовании имеющихся на рынке индикаторных листов возникают неудобства в последующем документировании результатов контроля.In addition, after the sterilization cycle, the used indicator sheets must be pasted into the sterilizer control log and stored as archive documents for at least 12 months. When using indicator sheets available on the market, inconvenience arises in the subsequent documentation of control results.

Есть паровые стерилизаторы с гравитационным методом удаления воздуха из стерилизационной камеры, когда при открытых клапанах из камеры в верхнюю часть стерилизационную камеру подается водяной пар, который вытесняет воздух через дренажное отверстие в нижней части камеры.There are steam sterilizers with the gravitational method of removing air from the sterilization chamber, when with open valves from the chamber, water vapor is supplied to the upper part of the sterilization chamber, which displaces the air through the drainage hole in the lower part of the chamber.

В таких стерилизаторах для контроля в соответствии МУК 4.2.1990-05 (приведен в дополнительных материалах) используются индикаторная система Тест-ИХ, также представляющая собой стандартную упаковку из х/б-простыней размером 250×300 мм и высотой 250 мм с химическими индикаторами посередине которые закладываются в количестве 9 шт., и располагаются по определенной схеме, закрепляются и фиксируются на внутренних слоях простыней. Однако, устройство не обеспечивает надежной фиксации на стерилизуемом изделии и не предотвращает смещение индикаторов внутри стандартной упаковки, что является недостатком и негативно сказывается на результатах контроля.In such sterilizers, in accordance with MUK 4.2.1990-05 (given in additional materials), the Test-IK indicator system is used, which is also a standard package of cotton sheets with a size of 250 × 300 mm and a height of 250 mm with chemical indicators in the middle which are laid in the amount of 9 pieces, and are arranged according to a certain pattern, are fixed and fixed on the inner layers of the sheets. However, the device does not provide reliable fixation on the sterilized product and does not prevent the indicators from shifting inside the standard package, which is a drawback and negatively affects the control results.

Из описания становится понятным, что потребитель тратит много времени на подготовку контроля стерилизации, кроме того, сохраняется вышеуказанный недостаток, связанный с последующим документированием результатов контроля, компоненты индикаторного слоя могут переходить на контактирующим с ним слои ткани.From the description it becomes clear that the consumer spends a lot of time preparing the sterilization control, in addition, the aforementioned disadvantage associated with the subsequent documentation of the control results remains, the components of the indicator layer can pass to the tissue layers in contact with it.

Технической задачей на решение которой направлена предлагаемая полезная модель является повышение надежности работы устройства и повышение удобства в использовании.The technical problem to which the proposed utility model is aimed is to increase the reliability of the device and improve usability.

Техническим результат данного решения заключается в разработке более надежного устройства индикаторного листа, конструкция которого удовлетворяет высоким потребительским качествам и повышает удобство использования для потребителя.The technical result of this solution is to develop a more reliable indicator sheet device, the design of which satisfies high consumer qualities and improves usability for the consumer.

Указанный технический результат достигается тем, что индикаторный тест-лист для применения в индикаторных системах на удаление воздуха и проникновения пара в паровых стерилизаторах выполнен из листа водостойкой бумаги или термостойкой полимерной пленки, на лицевую поверхность, по отношению к готовому устройству, которого нанесен определенным рисунком индикаторный слой, а на тыльной поверхность, по отношению к готовому устройству, нанесен адгезив с постоянной липкостью, который закрыт защитным антиадгезионным слоем, имеющим от одной и более насечки в глубину достигающие адгезива.The specified technical result is achieved by the fact that the indicator test sheet for use in indicator systems for removing air and steam penetration in steam sterilizers is made of a sheet of waterproof paper or a heat-resistant polymer film on the front surface, relative to the finished device, which is marked with a certain indicator pattern a layer, and on the back surface, in relation to the finished device, an adhesive with a constant stickiness is applied, which is closed by a protective release layer having from one more notches in the depth reaching the adhesive.

Кроме того,Besides,

- индикаторный слой сверху, по отношению к готовому устройству, закрыт ламинирующей прозрачной термостойкой полимерной пленкой или слоем полимерного лака. Применение термостойкой пленки или слоя полимерного лака целесообразно с точки зрения устранения недостатка связанного с отпечатыванием индикаторного слоя на поверхности стерилизуемых изделий, с которыми он контактирует.- the indicator layer on top, relative to the finished device, is closed by a laminating transparent heat-resistant polymer film or a layer of polymer varnish. The use of a heat-resistant film or a layer of polymer varnish is advisable from the point of view of eliminating the disadvantage associated with the imprinting of the indicator layer on the surface of the sterilized products with which it is in contact.

- защитный антиадгезионный слой выполнен из силиконизированной бумаги;- the protective release layer is made of siliconized paper;

- защитный антиадгезионный слой выполнен из силиконизированной пленки;- the protective release layer is made of a siliconized film;

- защитный антиадгезионный слой имеет больший размер на от 1 до 10 мм, чем лист бумаги или полимерной пленки с индикаторным слоем, что позволяет легко снять защитную бумагу (пленку) и облегчает документирование, путем вклеивания в документы архива;- the protective release layer has a larger size by 1 to 10 mm than a sheet of paper or polymer film with an indicator layer, which makes it easy to remove the protective paper (film) and facilitates documentation by pasting into archive documents;

- индикаторный слой представлен индикаторной краской.- the indicator layer is represented by indicator paint.

Устройство иллюстрируется чертежами, где на Фиг.1 представлена схема индикаторного листа в поперечном разрезе без ламинирующей пленки сверху, Фиг.2 - с ламинирующей пленкой.The device is illustrated by drawings, in which Fig. 1 shows a diagram of an indicator sheet in cross section without a laminating film on top, Fig. 2 - with a laminating film.

Позициями на чертеже обозначены:The positions in the drawing indicate:

водопрочная бумага 1, индикаторный слой 2, адгезив с постоянной липкостью 3, насечка защитного покрытия 4, защитный антиадгезионный слой 5, ламинирующая прозрачная полимерная пленка или слой лака 6.water-resistant paper 1, indicator layer 2, adhesive with constant stickiness 3, notch of the protective coating 4, protective release layer 5, laminating transparent polymer film or varnish layer 6.

Работа устройства осуществляется следующим образом:The operation of the device is as follows:

Индикаторный лист вкладывают в середину стандартной тестовой упаковки из хлопчатобумажной простыней, одной простыней обматывают стопку из простыней, закрепляют складки липкой лентой. Подготовленную таким образом упаковку помещают в стерилизационную камеру парового стерилизатора. В процессе цикла стерилизации из стерилизационной камеры и из пор упаковки удаляется воздух и водяной насыщенный пар, подаваемый в камеру, проникает внутрь пористых изделий (стандартной упаковки). Воздух, оставшийся внутри пор, пустот, препятствует проникновению пара. Активные компоненты индикаторного слоя 92) на тест-листе реагируют с водяным паром и исходный цвет меняется на конечный, если воздух удален недостаточно, водяной пар не проникает в поры и индикаторный слой не достигает конечного цвета, указывая на плохое удаление воздуха из стерилизационной камеры и из стерилизуемых изделий. После цикла стерилизации тест-лист извлекают из хлопчатобумажной простыней, осматривая состояние индикаторного слоя делают вывод о полноте удаления воздуха из стерилизационной камеры и изделий. Тест-лист вклеивают в журнал контроля работы стерилизаторов, который по нормативным документам РФ должен храниться не менее 12 месяцев. Для вклеивания с тыльной стороны тест-листа удаляют защитный слой (4) с поверхности адгезива (3) постоянной липкостью и вклеивают в журнал. Для облегчения удаления защитного слоя имеются насечки (4), при сгибании листа защитный слой отходит вдоль насечек и легко снимается. Также выступающие края защитного слоя (1-10 мм) по отношению к индикаторной бумаги или пленки позволяют легко снять его и вклеить тест-лист в журнал.The indicator sheet is placed in the middle of the standard test packaging from a cotton sheet, one sheet is wrapped in a stack of sheets, and the folds are fixed with adhesive tape. The packaging thus prepared is placed in the sterilization chamber of the steam sterilizer. During the sterilization cycle, air is removed from the sterilization chamber and from the pores of the package and saturated water vapor supplied to the chamber penetrates into the porous products (standard packaging). The air remaining inside the pores, voids, prevents the penetration of steam. The active components of the indicator layer 92) on the test sheet react with water vapor and the original color changes to the final one, if the air is not removed enough, water vapor does not penetrate the pores and the indicator layer does not reach the final color, indicating poor air removal from and from the sterilization chamber sterilized products. After the sterilization cycle, the test sheet is removed from the cotton sheet, examining the state of the indicator layer, they conclude that the air is completely removed from the sterilization chamber and products. The test sheet is pasted into the journal of the sterilizers operation control, which according to the regulatory documents of the Russian Federation should be stored for at least 12 months. For gluing from the back of the test sheet, the protective layer (4) is removed from the surface of the adhesive (3) by constant stickiness and glued into the magazine. To facilitate the removal of the protective layer, there are notches (4), when bending the sheet, the protective layer moves along the notches and is easily removed. Also, the protruding edges of the protective layer (1-10 mm) with respect to the indicator paper or film make it easy to remove it and paste the test sheet into the magazine.

Описанная в данном примере и изображенная на графических материалах конструкция индикаторного тест-листа для применения в индикаторных системах на удаление воздуха и проникновения пара в паровых стерилизаторах не является единственно возможной для решения вышеуказанной технической задачи и не исключает других вариантов ее изготовления, содержащих совокупность признаков, включенных в формулу полезной модели.The design of the indicator test sheet described in this example and shown on graphic materials for use in indicator systems for air removal and steam penetration in steam sterilizers is not the only possible solution to the above technical problem and does not exclude other options for its manufacture containing a combination of features included into the utility model formula.

Claims

1. The indicator test sheet for use in indicator systems to remove air and steam penetration in steam sterilizers is characterized in that it is made of a sheet of waterproof paper or polymer film on the front surface, in relation to the finished device, which is applied with a certain pattern of the indicator layer, and on the back surface, in relation to the finished device, an adhesive is applied, which is closed by a protective release layer having one or more notches in depth reaching the adhesive.

2. The indicator test sheet for use in indicator systems for removing air and steam penetration in steam sterilizers according to claim 1, characterized in that the indicator layer is covered with a transparent transparent heat-resistant polymer film or a layer of polymer varnish on top of the finished device.

3. The indicator test sheet for use in indicator systems for air removal and steam penetration in steam sterilizers according to claim 1, characterized in that the protective release layer is made of siliconized paper.

4. The indicator test sheet for use in indicator systems for air removal and steam penetration in steam sterilizers according to claim 1, characterized in that the protective release layer is made of a siliconized film.

5. The indicator test sheet for use in indicator systems for air removal and steam penetration in steam sterilizers according to claim 1, characterized in that the protective release layer has a larger size from 1 to 10 mm.

6. The indicator test sheet for use in indicator systems for air removal and steam penetration in steam sterilizers according to claim 1, characterized in that the indicator layer is represented by indicator paint.