RU101927U1

RU101927U1 - EXTERNAL ELECTRODE FOR IN-BUBBLE MEDICINAL ELECTROPHORESIS IN DISEASES OF THE BLADDER

Info

Publication number: RU101927U1
Application number: RU2010130370/14U
Authority: RU
Inventors: Владимир Владимирович Протощак; Сергей Борисович Петров; Евгений Семенович Шпиленя; Анатолий Васильевич Кукушкин; Павел Александрович Бабкин; Евгений Александрович Андреев; Никита Дмитриевич Кубин; Николай Юрьевич Шестаев
Original assignee: Владимир Владимирович Протощак
Priority date: 2010-09-28
Filing date: 2010-09-28
Publication date: 2011-02-10

Abstract

Наружный электрод для проведения внутрипузырного лекарственного электрофореза при заболеваниях мочевого пузыря, выполненный из ткани, на промежностной части которого имеется отверстие для половых органов, отличающийся тем, что наружный электрод выполнен в один слой в форме трусов, изготовленных из комбинированной ткани, состоящей из эластана, шерсти и металла при следующем соотношении компонентов: 1:16:16, а на латеральных поверхностях наружного электрода выполнены держалки для щипцов-крокодильчиков. An external electrode for conducting intravesical drug electrophoresis in diseases of the bladder, made of tissue, on the crotch of which there is an opening for the genitals, characterized in that the outer electrode is made in one layer in the form of shorts made of a combined fabric consisting of elastane, wool and metal in the following ratio of components: 1:16:16, and on the lateral surfaces of the outer electrode holders for crocodile forceps are made.

Description

Изобретение относится к области медицины, а именно к урологии и может использоваться для проведения внутриорганного лекарственного электрофореза с целью лечения заболеваний мочевого пузыря, таких как поверхностный и мышечно-инвазивный рак мочевого пузыря, бактериальный и интерстициальный цистит, гиперактивный мочевой пузырь, а также для профилактики рецидивов и прогрессирования поверхностного и мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря после трансуретральной резекции опухоли мочевого пузыря.The invention relates to medicine, in particular to urology and can be used for intraorgan drug electrophoresis to treat bladder diseases such as superficial and muscle-invasive bladder cancer, bacterial and interstitial cystitis, overactive bladder, and also for the prevention of relapse and progression of superficial and muscle-invasive bladder cancer after transurethral resection of a bladder tumor.

Для проведения лекарственного электрофореза на область мочевого пузыря постоянным током обычно применяют наружные электроды. Один электрод прямоугольной формы помещают над областью проекции мочевого пузыря (анод). Другой электрод размещают в проекции первого - третьего поясничных позвонков (катод). Лекарственное вещество вводится с помощью катетеризации мочевого пузыря (RU 2250784 C1. 2005).External electrodes are usually used to conduct drug electrophoresis on the bladder with direct current. One rectangular-shaped electrode is placed over the projection area of the bladder (anode). Another electrode is placed in the projection of the first - third lumbar vertebrae (cathode). The drug substance is introduced using catheterization of the bladder (RU 2250784 C1. 2005).

При лекарственном электрофорезе вводимые вещества проникают на небольшую глубину и могут достигать лишь подкожного жирового слоя. Глубокому проникновению вводимых постоянным током веществ препятствует сложная мембранная структура кожи и ее электрохимическая активность, наличие свободных высокоподвижных ионов в поверхностных тканях, выраженная поляризация в коже, связывание вводимых лекарств полиэлектролитными структурами кожи. Из кожи и подкожной клетчатки поступившие во время процедуры лекарства постепенно диффундируют в лимфатические и кровеносные сосуды и доставляются ко всем органам и тканям (Курортология и физиотерапия (руководство) под ред. В.М.Боголюбова: в 2 томах. Т.1. - М.: Медицина, 1985, 561 с., С.322).With drug electrophoresis, the substances administered penetrate to a shallow depth and can only reach the subcutaneous fat layer. The deep penetration of substances introduced by direct current is impeded by the complex membrane structure of the skin and its electrochemical activity, the presence of free highly mobile ions in the surface tissues, pronounced polarization in the skin, and binding of the drugs administered by the polyelectrolyte structures of the skin. The drugs received during the procedure from the skin and subcutaneous tissue gradually diffuse into the lymphatic and blood vessels and are delivered to all organs and tissues (Balneology and physiotherapy (manual) edited by V.M. Bogolyubov: in 2 volumes. T.1. - M .: Medicine, 1985, 561 p., S.322).

По наиболее близкой технической сущности в качестве прототипа нами выбран наружный электрод, входящий в состав устройства для проведения внутрипузырного лекарственного электрофореза при заболеваниях мочевого пузыря.According to the closest technical essence, we selected the external electrode as a prototype, which is part of the device for conducting intravesical drug electrophoresis in diseases of the bladder.

Устройство состоит из двух электродов - наружного и внутрипузырного. Наружный электрод выполнен в форме памперса, наружный и внутренний слои которого - изо льна, а между ними размещен слой, выполненный из карботкани. На промежностной части внешнего электрода выполнено отверстие для половых органов (RU 88553 U1, 2009).The device consists of two electrodes - external and intravesical. The outer electrode is made in the form of a diaper, the outer and inner layers of which are made of flax, and between them there is a layer made of carbotissue. An opening for the genitals is made on the crotch part of the external electrode (RU 88553 U1, 2009).

Проксимальный конец внутрипузырного электрода содержит баллон и металлический наконечник с боковыми отверстиями, а дистальный конец - три наконечника, один из наконечников - для наполнения баллона воздухом или физиологическим раствором, второй - для введения лекарственных веществ. Через третий наконечник проведен провод, одним концом соединенный с металлическим наконечником внутрипузырного электрода, а другим - с аппаратом для электрофореза.The proximal end of the intravesical electrode contains a balloon and a metal tip with side openings, and the distal end contains three tips, one of the tips to fill the balloon with air or saline, and the second to administer drugs. A wire is drawn through the third tip, connected at one end to the metal tip of the intravesical electrode, and at the other end to an electrophoresis apparatus.

Наружный электрод, выбранный нами в качестве прототипа, обладает следующими недостатками:The external electrode that we selected as a prototype has the following disadvantages:

1. Наружный электрод обладает малой эластичностью, так как карботкань имеет достаточно жесткую структуру, что препятствует плотному облеганию электродом всей поверхности малого таза.1. The outer electrode has low elasticity, since the carbotissue has a rather rigid structure, which prevents the electrode from tightly adhering the entire surface of the small pelvis.

2. Трехслойная конструкция наружного электрода приводит к опосредованному неплотному контакту карботкани наружного электрода со всей поверхностью малого таза, что препятствует равномерному распространению лекарственных веществ во всех стенках мочевого пузыря;2. The three-layer design of the outer electrode leads to indirect loose contact of the carbotissue of the outer electrode with the entire surface of the pelvis, which prevents the uniform distribution of drugs in all walls of the bladder;

3. Отсутствие специализированных мест на наружном электроде для подсоединения к аппарату для подачи тока с помощью щипцов-крокодильчиков, ведет к слабой их фиксации и, как следствие, ненадежному контакту проводника с электродом.3. The lack of specialized places on the external electrode for connection to the apparatus for supplying current with the help of crocodile forceps leads to their weak fixation and, as a result, to the unreliable contact of the conductor with the electrode.

Задачей полезной модели является повышение эффективности проникновения лекарственных веществ в мочевой пузырь и обеспечение их равномерного распространения, а также упрощение и повышение надежности конструкции.The objective of the utility model is to increase the efficiency of penetration of drugs into the bladder and ensure their uniform distribution, as well as simplifying and improving the reliability of the design.

Техническим результатом полезной модели является создание наружного электрода для проведения внутрипузырного лекарственного электрофореза, плотно контактирующего со всей поверхностью малого таза.The technical result of the utility model is the creation of an external electrode for conducting intravesical drug electrophoresis, which is in close contact with the entire surface of the small pelvis.

Технический результат достигается тем, что наружный электрод выполнен в один слой, изготовленный из комбинированной ткани состоящей из эластана, шерсти и металла при следующем соотношении компонентов: 1:16:16, а на латеральных поверхностях электрода выполнены держалки для щипцов-крокодильчиков.The technical result is achieved by the fact that the outer electrode is made in one layer made of a combined fabric consisting of elastane, wool and metal with the following ratio of components: 1:16:16, and holders for crocodile tongs are made on the lateral surfaces of the electrode.

Отличительными существенными признаками заявляемого устройства являются:Distinctive essential features of the claimed device are:

- форма выполнения наружного электрода - в форме трусов;- the form of the outer electrode is in the form of underpants;

- однослойность наружного электрода;- single layer external electrode;

- материалы, из которых изготовлен наружный электрод и их соотношение - комбинированная ткань, состоящая из - эластана, шерсти и металла при следующем соотношении компонентов: 1:16:16;- the materials of which the outer electrode is made and their ratio is a combined fabric consisting of - elastane, wool and metal with the following ratio of components: 1:16:16;

- на латеральных поверхностях наружного электрода выполнены держалки для щипцов- крокодильчиков;- on the lateral surfaces of the outer electrode, holders for crocodile forceps are made;

Причинно-следственная связь между отличительными существенными признакам и достигаемым результатом:Causal relationship between the distinctive essential features and the achieved result:

В отличие от прототипа, в котором наружный электрод был выполнен в форме памперсов, в заявляемой полезной модели наружный электрод выполнен в форме трусов, что повышает удобство использования, так не требует фиксирующих элементов, и, следовательно, упрощает конструкцию заявляемой полезной модели.Unlike the prototype, in which the outer electrode was made in the form of diapers, in the inventive utility model, the outer electrode is made in the form of underpants, which increases usability, does not require fixing elements, and therefore simplifies the design of the claimed utility model.

Выполнение наружного электрода, в отличие от прототипа, в один слой, необходимо для обеспечения непосредственного контакта токопроводящей ткани со всей поверхностью малого таза, что способствует равномерному распределению лекарственного средства в стенке мочевого пузыря и упрощает изготовление электрода.The execution of the outer electrode, in contrast to the prototype, in one layer, is necessary to ensure direct contact of the conductive tissue with the entire surface of the small pelvis, which contributes to the uniform distribution of the drug in the wall of the bladder and simplifies the manufacture of the electrode.

Выполнение наружного электрода, в отличие от прототипа, из эластана, шерсти и металла при следующем соотношении компонентов: 1:16:16 обусловлено тем, что наличие данных видов тканей при указанном соотношении придает наружному электроду необходимую эластичность, гигроскопичность и токопроводящие свойства, а также обеспечивает плотное облегание электродом всей поверхности малого таза.The execution of the outer electrode, in contrast to the prototype, of elastane, wool and metal with the following ratio of components: 1:16:16 is due to the fact that the presence of these types of fabrics at the specified ratio gives the outer electrode the necessary elasticity, hygroscopicity and conductive properties, and also provides tight fit with the electrode of the entire surface of the small pelvis.

На латеральных поверхностях внешнего электрода выполнены держалки для щипцов-крокодильчиков с целью подсоединения к аппарату для подачи тока с помощью щипцов-крокодильчиков, что упрощает и повышает надежность работы с электродом.On the lateral surfaces of the external electrode, holders for crocodile forceps are made to connect to the apparatus for supplying current using crocodile forceps, which simplifies and increases the reliability of working with the electrode.

Совокупность существенных отличительных признаков является новой и позволяет обеспечить плотный контакт внешнего электрода со всей поверхностью малого таза, что повышает эффективность проникновения лекарственных веществ в мочевой пузырь и обеспечивает их равномерное распространение, а также упрощает и повышает надежность конструкции.The set of essential distinguishing features is new and allows for tight contact of the external electrode with the entire surface of the small pelvis, which increases the efficiency of penetration of drugs into the bladder and ensures their uniform distribution, and also simplifies and increases the reliability of the design.

Сущность полезной модели поясняется чертежом, где на Фиг.1 схематично изображен наружный электрод для проведения внутрипузырного лекарственного электрофореза при заболеваниях мочевого пузыря, где:The essence of the utility model is illustrated in the drawing, where Fig. 1 schematically shows an external electrode for conducting intravesical drug electrophoresis in diseases of the bladder, where:

1 - наружный электрод; 2 - держалки для щипцов-крокодильчиков; 3 - отверстие для половых органов; 4 - аппарат для подачи тока.1 - external electrode; 2 - holders for crocodile forceps; 3 - hole for the genitals; 4 - apparatus for supplying current.

Устройство работает следующим образом:The device operates as follows:

В положении пациента лежа на кушетке в мочевой пузырь вводят внутрипузырный электрод, через который вводят в мочевой пузырь лекарственное вещество. На область малого таза накладывают наружный электрод 1, предварительно смачивая его физиологическим раствором. Через отверстие 3 выводят наружные половые органы у мужчин и выводят внутрипузырный электрод у женщин. Наружный электрод 1 присоединяют к аппарату для подачи тока 4 с помощью щипцов-крокодильчиков к держалкам для щипцов-крокодильчиков 2. Нами использовался аппарат Эльфор, генерирующий непрерывный электрический ток, сила которого не превышает 7 мА.When the patient is lying on a couch, an intravesical electrode is introduced into the bladder, through which a drug substance is introduced into the bladder. An external electrode 1 is applied to the pelvic area, pre-wetting it with physiological saline. Through the opening 3, the external genitalia in men are removed and the intravesical electrode in women is removed. The outer electrode 1 is connected to the apparatus for supplying current 4 with the help of crocodile forceps to the holders for the crocodile forceps 2. We used the Elfor apparatus, generating a continuous electric current, the strength of which does not exceed 7 mA.

Заявляемая полезная модель была апробирована у 26 человек. Изучалось проницаемость здоровой и патологически измененной стенки мочевого пузыря. Также у 28 больных с различными заболеваниями мочевого пузыря было использовано устройство, выбранное нами в качестве прототипа - контрольная группа.The inventive utility model was tested in 26 people. The permeability of a healthy and pathologically altered bladder wall was studied. Also, in 28 patients with various diseases of the bladder, a device was used that we selected as a prototype — a control group.

Концентрация всасываемого лекарственного вещества в стенке мочевого пузыря определялась следующим образом: стенка мочевого пузыря, полученная после цистэктомии, подвергалась гомогенизации с дальнейшим проведением капиллярного электрофореза.The concentration of the absorbed drug substance in the bladder wall was determined as follows: the bladder wall obtained after cystectomy was homogenized with subsequent capillary electrophoresis.

Лекарственные вещества равномерно распространяются в стенках мочевого пузыря по всей площади его внутренней поверхности, что выявлено при апробации заявляемого устройства.Medicinal substances are evenly distributed in the walls of the bladder over the entire area of its inner surface, which was revealed during testing of the claimed device.

При использовании прототипа распространение лекарственных веществ осуществляется только на переднюю и заднюю стенки мочевого пузыря.When using the prototype, the distribution of drugs is carried out only on the front and rear walls of the bladder.

При апробация заявляемого устройства концентрация лекарственных веществ, проникающих в стенку мочевого пузыря, по сравнению с прототипом, увеличивается на 6,7-19,3%, что иллюстрируется в приводимой нами таблице - Концентрация (нг/мг ткани) всасываемого лекарства в стенку мочевого пузыря (при использование доксорубицина 50 мкг/мл).When testing the inventive device, the concentration of drugs penetrating the wall of the bladder, compared with the prototype, increases by 6.7-19.3%, which is illustrated in our table - The concentration (ng / mg of tissue) of the absorbed drug in the wall of the bladder (when using doxorubicin 50 mcg / ml).

Наружный электрод изготовлен из металлизированной пряжи, содержащей 50% металла и 50% шерсти, а также эластана. Для получения ткани, необходимой для одного образца наружного электрода, берется 220 граммов металлизированной пряжи, содержащей 50% металла и 50% шерсти, и 7 граммов эластана, которые путем вязания соединяются в комбинированную ткань, состоящей из 48,5% металла, 48,5% шерсти и 3% эластана. Из полученной ткани делают выкройки переднего и заднего полотнища наружного электрода в форме трусов и сшивают. На переднем полотнище в промежностной его части выкраивается отверстие для половых органов.The outer electrode is made of metallized yarn containing 50% metal and 50% wool, as well as elastane. To obtain the fabric necessary for one sample of the outer electrode, 220 grams of metallized yarn containing 50% metal and 50% wool and 7 grams of elastane are taken, which are knitted into a combined fabric consisting of 48.5% metal, 48.5 % wool and 3% elastane. From the resulting fabric make patterns of the front and rear panels of the outer electrode in the form of pants and sew. An opening for the genitals is cut out on the front panel in the crotch part of it.

Наружный электрод может поставляться в индивидуальной герметичной упаковке различных размеров мужских и женских.The outer electrode can be supplied in individually sealed packaging of various sizes, male and female.

Держалки для шипцов-крокодильчиков выполнены нами из той же ткани, из которой выполнен наружный электрод, в форме полукруга, но могут быть выполнены любой формы.Holders for crocodile tongs are made by us from the same fabric from which the outer electrode is made, in the form of a semicircle, but can be made of any shape.

Таким образом, нами впервые разработан наружный электрод для проведения внутрипузырного лекарственного электрофореза при заболеваниях мочевого пузыря, обеспечивающий плотный контакт наружного электрода со всей поверхности малого таза, что дает возможность лечебного воздействия на весь мочевой пузырь, повышая эффективность проникновения лекарственных веществ, способствуя их равномерному распространению в стенках органа, а также упрощает конструкцию наружного электрода и повышает надежность его работы.Thus, we first developed an external electrode for conducting intravesical drug electrophoresis in diseases of the bladder, which provides tight contact of the external electrode from the entire surface of the small pelvis, which makes it possible to treat the entire bladder, increasing the efficiency of penetration of drugs, promoting their uniform distribution in the walls of the body, and also simplifies the design of the outer electrode and increases the reliability of its work.

ТаблицаTable Концентрация (нг/мг ткани) всасываемого лекарства в стенку мочевого пузыря (при использование доксорубицина 50 мкг/мл):The concentration (ng / mg of tissue) of the absorbed drug into the wall of the bladder (with the use of doxorubicin 50 μg / ml): Стенки моч.пуз
СпособыWalls urine
Ways Передняя стенкаFront wall Задняя стенкаBack wall Правая и левая стенкаRight and left wall Купол моч. ПузыряDome urine Bubble Шейка моч. ПузыряNeck urine. Bubble Способ прототипаPrototype method 8,98.9 8,88.8 8,88.8 4,34.3 9,19.1 Заявляемая модельThe inventive model 9,59.5 9,69.6 10,510.5 5,15.1 10,110.1

Claims

An external electrode for conducting intravesical drug electrophoresis in diseases of the bladder, made of tissue, on the crotch of which there is an opening for the genitals, characterized in that the outer electrode is made in one layer in the form of shorts made of a combined fabric consisting of elastane, wool and metal in the following ratio of components: 1:16:16, and on the lateral surfaces of the outer electrode holders for crocodile forceps are made.