RO114871B1

RO114871B1 - Disposable hypodermic syringe

Info

Publication number: RO114871B1
Application number: RO9801499A
Authority: RO
Inventors: Damian Tudor; Bujor Ioan Pop
Original assignee: Sc Sanevit Sa
Priority date: 1998-10-22
Filing date: 1998-10-22
Publication date: 1999-08-30

Abstract

Invenția se referă la o seringă hipodermică sterilă, pentru o singură utilizare, prevăzută cu garnitură de etanșare la piston și cu prag de asigurare împotriva scoaterii accidentale a acestuia. Seringa hipodermică are raportul dintre diametrul d1 al cilindrului ei, pe porțiunea utilizabilă, și diametrul d2, al porțiunii cu prag, astfel stabilit, încât să se obțină un raport, dintre forța F., de tragere a pistonului pe porțiunea utilizabilă și forța F2 la trecerea peste prag, cuprins între limitele 0,38 <F,/F2 < 0,42, atunci când seringa este plină cu apă distilată.The invention relates to a syringe sterile hypodermic, for single use, fitted with a piston seal and with insurance threshold against removal its accidental. Hypodermic syringe has the ratio between the diameter d1 of the cylinder they, on the usable portion, and the diameter d2, al the threshold portion, so established, that it is obtain a ratio, from force F., of firing a piston on the usable portion and force F2 at crossing the threshold, within the limits 0.38 <F, / F2 <0.42 when syringe it is filled with distilled water.

Description

Invenția se referă la o seringă hipodermică sterilă, pentru o singură utilizare, prevăzută cu garnitură de etanșare la piston și cu prag de asigurare împotriva scoaterii accidentale a acestuia.The invention relates to a sterile hypodermic syringe, for single use, provided with a piston seal and an insurance threshold against its accidental removal.

Este cunoscut faptul că la seringile din sticlă, pentru mai multe întrebuințări, asigurarea pistonului împotriva scoaterii lui întâmplătoare din corpul seringii este obținută cu ajutorul unui capac despus pe corpul ei, la capătul dinspre ieșirea tijei pistonului, capac asigurat, el însuși, împotriva scoaterii,de obicei prin intermediul a două proeminențe dispuse diametral pe partea metalică a capătului cilindrului seringii. Acest dispozitiv simplu de asigurare are o mare importanță în cadrul diverselor activități medicale ca, de exemplu, în cadrul operațiilor pe corp, când trebuie să se extragă și injecteze sau să se manipuleze diverse lichide și seruri cu ajutorul seringii, în lipsa lui, o singură clipă de neatenție, datorată în principal stresului la care este supus din plin personalul medical, în timpul activității sale, poate duce la pierderea lichidului respectiv, uneori cu urmări grave pentru bolnav. La seringile pentru o singură întrebuințare, această asigurare nu mai este rentabilă și se utilizează o asigurare mult mai simplă, constând dintr-un prag interior, dispus în apropierea capătului de ieșire a pistonului din cilindru,' peste care pistonul prevăzut cu garnitură de etanșare din cauciuc ar trebui să treacă, în timpul scoaterii lui din cilindrul seringii, cu o oarecare greutate, sesizabilă de către utilizator.It is known that in glass syringes, for several uses, the piston is secured against its accidental removal from the body of the syringe is obtained by means of a lid placed on its body, at the end from the exit of the piston rod, cap itself secured against the removal, usually by means of two projections arranged diametrically on the metal side of the syringe cylinder end. This simple insurance device is of great importance in various medical activities such as, for example, in body operations, when various liquids and serums have to be extracted and manipulated using the syringe, in the absence thereof, only one the moment of inattention, mainly due to the stress to which the medical staff is fully exposed, during their activity, can lead to the loss of the liquid concerned, sometimes with serious consequences for the patient. For single-use syringes, this insurance is no longer profitable and a much simpler insurance is used, consisting of an internal threshold, arranged near the output end of the piston in the cylinder, 'over which the piston provided with a sealing gasket from the rubber should pass, during its removal from the syringe cylinder, with some weight, noticeable by the user.

Această soluție are două dezavantaje, complet opuse, ca urmare a celor două extreme ce apar la dimensionarea acestui prag interior.This solution has two disadvantages, completely opposite, due to the two extremes that appear when sizing this inner threshold.

în primul caz, dacă înălțimea acestui prag este prea mică, pistonul iese prea ușor din cilindrul seringii, ducând la pierderea lichidului respectiv, în cazul unei manipulări mai neglijente sau mai grăbite, ușor de înțeles șl explicat prin starea de stres a personalului medical, pierdere de lichid ce are adeseori efecte nefavorabile asupra bolnavului. Nu trebuie neglijat nici efectul de stres suplimentar la care este din nou supus personalul medical la manipularea acestui tip de seringi, mai ales în timpul operațiilor lungi șl obositoare care solicită o atenție prelungită.in the first case, if the height of this threshold is too low, the piston exits too easily from the syringe cylinder, leading to the loss of the respective liquid, in the case of a more negligent or hasty manipulation, easily understood and explained by the stress of the medical personnel, loss fluid that often has adverse effects on the patient. Nor should the additional stress effect that medical personnel are subjected to handling this type of syringe again, especially during long and tiring operations requiring prolonged attention, be neglected.

în extrema cealaltă se situează seringile la care înălțimea pragului, pentru a se evita cele de mai sus, se stabilește prea mare. în acest caz, mașinile automate de asamblare a cilindrului seringii cu pistonul, în vederea ambalării produsului, se pot bloca în mod repetat, la această operațiune, ducând uneori la oprirea întregului flux de asamblare. De asemenea, piesele asamblate pot suferii unele deteriorări.in the other extreme are the syringes at which the height of the threshold, to avoid the above, is set too high. In this case, the automatic syringe cylinder assembly machines with the piston, in order to pack the product, can be repeatedly locked during this operation, sometimes leading to the complete assembly flow being stopped. Also, the assembled parts may suffer some damage.

Este deci necesar ca înălțimea pragului să fie stabilită, pentru , cât și de efectul psihologic asupra utilizatorului. Cu alte cuvinte, utilizatorul, aflat chiar în stare de oboseală, trebuie să sesizeze relativ ușor prezența pragului, procedând în consecință, funcție de situația de rezolvat.It is therefore necessary that the height of the threshold be determined, for, as well as by the psychological effect on the user. In other words, the user, even in a state of fatigue, must notice the presence of the threshold relatively easily, proceeding accordingly, depending on the situation to be solved.

Problema tehnică rezolvată de invenție constă în stabilirea unui raport optim între forța de tragere a pistonului pe porțiunea utilizabilă de până la prag și forța de tragere a pistonului peste prag, pe baza căruia să se dimensioneze înălțimea optimă a pragului, pentru seringile prevăzute cu garnitură de etanșare din cauciuc la piston.The technical problem solved by the invention consists in establishing an optimal ratio between the piston pulling force on the usable portion up to the threshold and the piston pulling force over the threshold, on the basis of which the optimum threshold height is dimensioned for the syringes provided with a gasket. rubber-to-piston seal.

Invenția rezolvă problema de mai sus, prin aceea că, înălțimea pragului se va lua astfel încât raportul dintre forța de tragere a pistonului pe porțiunea de până la prag și forța de tragere a pistonului peste prag, atunci când seringa este plină cu apă distilată, să fie cuprins între 0,42 și 0,38 , valorile mai mari ale acestuia fiind pentru seringile de capacitate mai mică, iar valorile mai mici pentru seringile de capacitate mai mare.The invention solves the above problem, in that the threshold height will be taken such that the ratio between the piston pulling force on the up to the threshold and the piston pulling force over the threshold, when the syringe is filled with distilled water, or between 0.42 and 0.38, its higher values being for smaller capacity syringes, and lower values for larger capacity syringes.

Prin aplicarea invenției se obțin următoarele avantaje:By applying the invention, the following advantages are obtained:

- crește precizia de manipulare a seringii de către personalul medical, aceasta- the precision of manipulation of the syringe by the medical personnel, this increases

RO 114871 Bl ducând, în mod corespunzător, la scăderea efectului stresant ce apare la manipularea 50 ei în condiții deosebite;RO 114871 Bl leading, accordingly, to the diminishing of the stressful effect that appears when handling it 50 under special conditions;

- crește productivitatea mașinilor de asamblare a cilindrului seringii cu pistonul.- increases the productivity of the syringe cylinder assembly machines with the piston.

Se dă în continuare un exemplu de realizare a invenției, în legătură cu fig.1 șiFollowing is an example of embodiment of the invention, in connection with FIG. 1 and FIG

2, care reprezintă:2, which represents:

-fig.1, secțiune parțială, cu vedere axială, printr-un cilindru de seringă prevăzut 55 cu prag de asigurare împotriva scoaterii pistonului;-fig. 1, partial section, with axial view, through a syringe cylinder provided 55 with an insurance threshold against the piston removal;

-fig.2, detaliul A din fig. 1 privind pragul de asigurare.FIG. 2, the detail A of FIG. 1 regarding the insurance threshold.

Conform invenției, seringa hipodermică pentru o singură întrebuințare este prevăzută cu un prag de asigurare împotriva scoaterii accidentale a pistonului. După cum se cunoaște, înălțimea pragului cilindrului trebuie să se încadreze între două 60 valori extreme, și anume, O și un prag maxim h_M care poate duce la blocarea mașinilor automate de asamblare, deteriorarea parțială a celor două piese asamblate etc. Pragul maxim h_M se poate stabili, pentru fiecare tip de seringă în parte, prin studierea atentă a funcționării mașinilor de asamblare și a calității pieselor asamblate.According to the invention, the hypodermic syringe for single use is provided with an insurance threshold against accidental removal of the piston. As is known, the height of the cylinder threshold must be between two 60 extreme values, namely, O and a maximum threshold h _M which can lead to the locking of the automatic assembly machines, partial damage of the two assembled parts, etc. The maximum threshold h _M can be set, for each type of syringe separately, by carefully studying the operation of the assembly machines and the quality of the assembled parts.

Totuși,nici seringile nu pot fi fabricate în apropierea acestui prag maxim, deoarece în 65 afara dezavantajelor de mai sus mai apar și altele legate de efectul stresant al utilizării lor repetate pentru realizarea aceleiași operațiuni la același bolnav, într-un timp foarte scurt. în această situație, s-a recurs la efectuarea de testări. S-a fabricat un număr relativ mare de seringi de diferite capacități având diferite înălțimi de prag și s-au dat spre testare personalului medical, pentru a stabili chiar el înălțimea optimă. Cu alte 70 cuvinte,o problemă tehnică a fost transferată parțial, pentru a putea fi rezolvată, în domeniul psihologic. Rezultatele testului au fost prelucrate șl au dus la concluzia că, în general, se poate trasa o curbă a lui Gaus având în porțiunea ei centrală seringile cu înălțime de prag optimă.However, neither syringes can be manufactured near this maximum threshold, because in addition to the above disadvantages, there are others related to the stressful effect of their repeated use to perform the same operation in the same patient, in a very short time. in this situation, the tests were used. A relatively large number of syringes of different capacities with different threshold heights were manufactured and tested for medical personnel to determine the optimal height. In other words, a technical problem was partially transferred, in order to be solved, in the psychological field. The results of the test were processed and led to the conclusion that, in general, a curve of Gaus can be drawn having in its central portion the syringes with optimal threshold height.

Sintetizând toate aceste date se poate spune că, dacă notăm cu F₇ - forța, în 75 newtoni, de tragere a pistonului în seringa plină cu apă distilată, pe porțiunea de până la prag, și cu F_s- forța, în newtoni, de tragere a pistonului peste prag, raportul lor optim trebuie să fie cuprins între valorile:Summarizing all these data it can be said that, if we note with F ₇ - the force, in 75 Newtonians, of the piston firing in the syringe filled with distilled water, on the portion up to the threshold, and with F _s - the force, in Newtonians, of pulling the piston over the threshold, their optimum ratio must be between the values:

0,38 < F₇/F₂< 0,42 (1) 800.38 <F ₇ / F ₂ <0.42 (1) 80

Valorile mai mici sunt pentru seringile de capacitate mai mare, de exemplu de 10 cm³, iar cele mai mari pentru seringile de capacitate mai mică, de exemplu de 1 cm³.Lower values are for larger capacity syringes, for example 10 cm ³ , and higher values for smaller capacity syringes, for example 1 cm ³ .

Se dă în continuare un exemplu concret de aplicare a invenției pentru realizarea 85 seringilor cu capacitatea de 5cm³. La aceste seringi notăm cu c/₇ - diametrul nominal interior al cilindrului seringii pe porțiunea utilizabilă și cu d_s - diametrul cilindrului seringii la prag.The following is a concrete example of applying the invention for making 85 syringes with a capacity of 5 cm ³ . For these syringes we note with c / ₇ - the inner nominal diameter of the syringe cylinder on the usable portion and with d _s - the diameter of the syringe cylinder at the threshold.

în urma testărilor, s-au ales ca optime următoarele valori pentru cele două diametre: 90 d₇= 12,81 mm; C/gr- 12,26 mm; diferența lor :Following the tests, the following values for the two diameters were chosen as optimal: 90 d ₇ = 12.81 mm; C / gr-12.26 mm; their difference:

d₇ - d_s =12,81- 12,26 = 0,55 mm reprezintă înălțimea totală a celor două praguri.d ₇ - d _s = 12.81- 12.26 = 0.55 mm represents the total height of the two thresholds.

Realizând testările cu o seringă dimensionată astfel, se vor obține următoarele forțe de tragere: 95Performing the tests with a syringe sized in this way, the following firing forces will be obtained: 95

- precizăm că am extras numai câteva valori mai des întâlnite din șirul total de testări ale seringilor de 5mm.- we specify that we extracted only a few values more commonly found from the total test range of 5mm syringes.

RO 114871 BlRO 114871 Bl

100100

105105

Numărul testului number test Forța F,newtoni Force F, Newtonians Forța F₂ newtoniForce F ₂ Newtonians 1 1 3 3 9,7 9.7 2 2 4,2 4.2 9,1 9.1 3 3 3,6 3.6 9,2 9.2 4 4 4,1 4.1 9,6 9.6 5 5 3,4 3.4 8,9 8.9 6 6 3,9 3.9 9,6 9.6 Media aritmetică Mediate arithmetic 3,70 3.70 9,35 9.35

110110

115 de unde : F₇/F₂ = 3,70/9,35 = 0,39115 from where: F ₇ / F ₂ = 3.70 / 9.35 = 0.39

Facem însă aici precizarea că toate aceste determinări au fost făcute cu seringi având cilindrul ș garnitura de cauciuc realizate din materiale cu caracteristicile tehnice și în condiții de prelucrare optimă, care respectă întocmai prescripțiile internaționale ISO.But here we make the specification that all these determinations were made with syringes having the cylinder and the rubber gasket made of materials with the technical characteristics and under optimal processing conditions, which comply with the international ISO requirements.

Schimbând calitățiile acestor materiale, forțele de tragere pot varia între anumite limite, relativ mici, dar raportul lor optim trebuie să se încadreze întotdeauna între limitele menționate, cu alte cuvinte cele două diametre b₇ și d₂ vor trebui astfel corelate încât să rezulte un raport al forțelor de tragere situat între limitele indicate.By changing the qualities of these materials, the firing forces may vary between certain, relatively small limits, but their optimum ratio must always be within the mentioned limits, in other words the two diameters b ₇ and d ₂ will have to be so correlated as to result in a ratio. of the firing forces located between the indicated limits.

Claims

120

Sterile hypodermic syringe for single use, provided with a piston sealing gasket and an insurance threshold against its unexpected removal, characterized in that the ratio of the diameter d ₁ of its cylinder to the usable portion and the diameter d _s of the portion with the threshold will be established so as to obtain a ratio between the force F ₁ of the piston firing on the usable portion and the force F _s when crossing the threshold between the limits: 0,38 <F ^ / F ₃ <0,42.