PT99292A

PT99292A - Paediatric medication inhaler with adaptor mask - having two flexible tapering frusto=conical parts to conform to face

Info

Publication number: PT99292A
Application number: PT9929291A
Authority: PT
Original assignee: Trudell Medical Ltd
Priority date: 1991-10-22
Filing date: 1991-10-22
Publication date: 1993-12-31

Abstract

The inhaler comprises a body with a one-way valve for air and medication flow, and a mask-type adapter to conform to an infant's face and with two frustoconical parts with flared sidewall, one secured to the body exit end and the second integral with the first and flaring outwardly at a greater angle than the first part and internally conformable to the user. A signal, pref. a whistle, in the first part sidewall provides an audible signal when the infant breathes. The first part is pref. of pliable material and is thickest at the end secured to the body, tapering outwardly away from this. The second part pref. also tapers in thickness to be thinnest at its open end.

Description

d'1 92 MEMÓRIA DESCRITIVA 1d'1 92 DESCRIPTIVE MEMORY 1

Memória descritiva referente à patente de invenção de TRUDELL MEDICAL, Lda., sociedade constituída de acordo com as leis do Canadá , comercial e industrial, com sede em 926 Leathorne Street, London, Ontario N5Z 3M5, Canadá, para INALADOR PEDIÁTRICO PARA MEDICAÇÃO DE ASMÁTICOS. A invenção será melhor compreendida se nos referirmos ao texto seguinte quando tomado em consideração com os desenhos que o acompanham; A Figura 1 é uma vista seccionada longitudinal que ilustra a nossa válvula pediátrica de inalação e que forma a base da presente invenção; A Figura 2 é uma vista do lado terminal direito; A Figura 3 é a vista da base; A Figura 4 é uma vista seccional axial fragmentária idêntica a uma parte da Figura 1 e que mostra uma modificação efectuada na invenção; e a Figura 5 é um fragmento da vista do topo do corpo da Figura 4. medicamento que é depositado na àrea dos bronquios para aliviar o ataque de asma. Frequentemente há pequenas gotas, e isto pode ser formado por uma inalação incorrecta e que faz com que o medicamento vá directamente para a garganta e para o estômago onde fica e que é completamente ineficaz contra o ataque de asma.TRUDELL MEDICAL, Ltd., a company incorporated under the laws of Canada, commercial and industrial, with headquarters at 926 Leathorne Street, London, Ontario N5Z 3M5, Canada, for PEDIATRIC INHALATOR FOR ASTHMATIC MEDICATION . The invention will be better understood if we refer to the following text when taken in consideration with the accompanying drawings; Figure 1 is a longitudinal cross-sectional view illustrating our pediatric inhalation valve and forming the base of the present invention; Figure 2 is a right end side view; Figure 3 is the view of the base; Figure 4 is a fragmentary axial sectional view identical to a part of Figure 1 showing a modification effected in the invention; and Figure 5 is a fragment of the top view of the body of Figure 4. medicament which is deposited in the area of the bronchi to alleviate asthma attack. Often there are small drops, and this can be formed by an incorrect inhalation and that causes the medicine to go directly to the throat and to the stomach where it is and that is completely ineffective against the attack of asthma.

Nas nossas cartas de patentes dos Estados Unidos 4.470.412 anteriores descobrimos uma válvula de inalação surpreendentemente eficaz e muito barata parecida com um bocal aumentado para um dilatador de bronquios que ajuda o paciente asmático a inalar correctamente, e pulverizando as gotas caso estas se formem. Esta válvula de inalação conseguiu um sucesso comercial enorme. A nossa válvula de inalação tal como descrita acima é para ser utilizada por um doente que consiga manter o bocal na sua boca e consiga inalar e exalar através do bocal.In our earlier U.S. Patents 4,470,412 we have discovered a surprisingly effective and very inexpensive inhalation valve resembling an enlarged mouthpiece for a bronchial dilator which helps the asthmatic patient to inhale properly, and spray the droplets if they form. This inhalation valve has achieved enormous commercial success. Our inhalation valve as described above is for use by a patient who is able to hold the mouthpiece in his mouth and is able to inhale and exhale through the mouthpiece.

Os bébés e as crianças pequenas não conseguem alívio por esta forma porque não conseguem manter o bocal na boca, e na verdade a boca de um bébé é demasiado pequena para esse bocal. Mais ainda, é extremamente difícil verificar-se em alguns casos se um bébé ou uma criança pequena esteja a inalar e a exalar correctamente.Babies and young children can not get relief in this way because they can not keep the mouthpiece in their mouths, and in fact a baby's mouth is too small for that mouthpiece. Moreover, it is extremely difficult to check in some cases if a baby or small child is inhaling and exhaling properly.

DESCRICÃO PORMENORIZADA DA INVENÇÃODETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

Como se sabe e está resumido na nossa anterior patente 4,470,412, uma pequena lata ou bomba, por vezes referida como pulverizador, é carregada com epinefrine ou outro medicamento anti-asmática misturado num diluente próprio e sob pressão. A bomba assenta na base em ângulo que termina num bocal, ficando o lado oposto apto a ser colocado na boca do paciente asmático. A bomba é lentamente pressionada, entre o indicador - por cima - e o polegar por baixo do bocal. Isto faz com que a patíbula da bomba pressionada contra a base do bocal descarregue uma quantidade suficiente de medicamento. A descarga deve sair em forma de névoa, mas frequentemente verificam-se pequenas gotas. O paciente inala e a névoa passa para a boca e para os canais dos bronquios provocando um alivio ao asmático. O paciente deve então reter a respiração por um pequeno lapso de tempo e de seguida inalar lentamente mantendo os lábios quáse cerrados. No entanto, tal como dito, algum medicamento poderá manter-se em forma de gotas em vez de em estado de névoa (pulverizado) e as gotas são geralmente engolidas e não atingem os canais bronquios o que não provoca os efeitos desejados. Tal como explicado detalhadamente na nossa patente anterior, conseguimos fazer com que as gotas se transformassem em névoa e o paciente pode assim ser mais ou menos forçado a inalar correctamente com a utilização da válvula de inalação, objecto da nossa patente anterior 4.470.412.As is known and summarized in our earlier patent 4,470,412, a small can or pump, sometimes referred to as a spray, is charged with epinephrine or other anti-asthmatic drug mixed in a proper diluent under pressure. The pump rests on the angled base that terminates in a mouthpiece, the opposite side being fit to be placed in the mouth of the asthmatic patient. The pump is slowly pressed between the indicator - above - and the thumb under the nozzle. This causes the pump flap pressed against the base of the nozzle to discharge a sufficient amount of medicament. The discharge should be in the form of a mist, but small drops often occur. The patient inhales and the mist passes into the mouth and into the canals of the bronchi causing relief to the asthmatic. The patient should then hold the breath for a short time and then inhale slowly keeping the lips closed. However, as said, some medicament may remain in the form of droplets instead of in a fogged (spray) state and the droplets are generally swallowed and do not reach the bronchial canals which does not cause the desired effects. As explained in detail in our prior patent, we have succeeded in causing the droplets to become mist and the patient may thus be more or less forced to inhale properly with the use of the inhalation valve, object of our earlier patent 4,470,412.

Esta válvula de inalação é mostrada aqui menos detalhadamente mas o suficiente para ser compreendida se combinada com o adaptador pediátrico ou a máscara facial.This inhalation valve is here shown in less detail but sufficient to be understood if combined with the pediatric adapter or the face mask.

Fazendo em primeiro lugar referência à Figura 1, vê-se uma válvula de inalação 14 em compressão com o cilindro 16 de preferência moldado num material plástico conveniente. O cilindro possue na sua extremidade de entrada (à esquerda da Figura 1) um rebordo 18 virado para o lado interior com uma extensão limitada. Este rebordo mantém um adaptador elastifiçado 20 geralmente em forma cónica que recebe a saída do lado direito do bocal angular 12. A forma cónica e a natureza elástica do adaptador 20 são de tal forma que os bocais de variadíssimos tamanhos e configurações são perfeitamente e firmemente segurados.Referring first to Figure 1, there is shown an inhalation valve 14 in compression with the cylinder 16 preferably molded into a suitable plastic material. The cylinder has at its infeed end (to the left of Figure 1) a flange 18 facing the inner side with a limited extent. This collar maintains a generally tapered elasticized adapter 20 which receives the right side outlet of the angular nozzle 12. The conical shape and elastic nature of the adapter 20 are such that the nozzles of varying sizes and configurations are perfectly and securely secured .

No lado oposto do cilindro 16 fica um rebordo 22 voltado para o exterior tendo na extremidade um axial cilíndrico também com rebordo 24. Na sua extremidade o rebordo cilíndrico 24 possui pelo lado interior um rebordo 26 que é interrompido espaçadamente com espaços dentados subsequentes.On the opposite side of the cylinder 16 is a collar 22 facing towards the outside having at the end a cylindrical axial also with a collar 24. At its end the cylindrical collar 24 has on its inner side a collar 26 which is spaced apart with subsequent toothed spaces.

No interior do rebordo 22 e à saída do cilindro fica uma roda raiada 30. A roda raiada pode ser integrada com o cilindro 16, mas mais convenientemente fica uma peça plástica que é segura dentro do cilindro por meio de técnicas já conhecidas tal, como com cimento, chumbo, etc. A roda raiada é formada por um anel angular 32 num conjunto de raios radiais ligados no centro 36. Como exemplo na nossa patente anterior 4.470.412 vêm-se 8 raios, mas o número exacto não é relevante. Deverá, no entanto, de existir um par de raios saindo diametricalmente sobre a roda raiada em direcção horizontal tal como demonstrado na Figura 1.Inside the collar 22 and at the outlet of the cylinder is a spun wheel 30. The spun wheel can be integrated with the cylinder 16, but more conveniently a plastic part is secured within the cylinder by means of techniques known such as with cement, lead, etc. The spun wheel is formed by an angular ring 32 in a set of radial spokes connected in the center 36. As an example in our earlier patent 4,470,412 there are 8 spokes, but the exact number is not relevant. There should, however, be a pair of radii coming out diametrically on the horizontally wound wheel as shown in Figure 1.

Outras estruturas à saída ou no final à direita do cilindro 14 são idênticas às da nossa patente anterior 4.470.412, mas no resto diferem em detalhes. Um cilindro alongado 40 tem o cilindro correcto para assentar dentro da margem interior do rebordo 26, e tem um rebordo radial 42 que sai e que é interrompido por dentes que assim permitem um conjunto axial para além do rebordo 26, com uma rotação da posição conjunta que mantém o cilindro 40 ao rebordo 42 no lugar.Other structures at the exit or at the right end of the cylinder 14 are identical to those of our earlier patent 4,470,412, but the remainder differ in detail. An elongate cylinder 40 has the correct cylinder for seating within the inner margin of the collar 26, and has a radially outwardly extending collar 42 which is interrupted by teeth thereby allowing an axial assembly beyond the collar 26, with a joint position rotation which holds the cylinder 40 to the collar 42 in place.

Um diafragma em plástico ou diafragma em tecido elástico 44 recai imediatamente sobre a direita da roda raiada 30 e tem a periferia exterior presa entre o rebordo 22 e o rebordo 42. 0 diafragma não é perfurado excepto na ranhura horizontal 45 que está sobre os raios horizontais ligados ao centro 36. Assim/ quando há qualquer pressão de ar vinda da saída para a esquerda da válvula 14 o diafragma é empurrado firmemente contra a roda raiada 30, e não permite de modo algum qualquer passagem de ar para a esquerda. No entanto, após a inalação, a pressão é da esquerda para a direita, e o diafragma afasta-se da roda raiada tal como indicado pelo tracejado na Figura 1, abrindo a ranhura para uma abertura bastante larga 46 e permitindo o fluxo do ar (e o fluxo do medicamento). A válvula de inalação pediátrica da presente invenção é completada por um adaptador 46 na forma de uma máscara facial. 0 adaptador 46 é moldado em material de espuma, com as células muito fechadas tal como espuma de borracha ou espuma de plástico e inclui uma secção interior 48 em forma geralmente cónica e oco. Na sua extremidade interior a porção 48 tem uma superfície cilíndrica 50 que aperta a superfície exterior do cilindro 40. A parede da porção cónica 48 é relativamente grossa no 52 e na parte interior e adelgaça-se até uma secção mais fina 54 adjacente à margem exterior. Na margem exterior 56 o adaptador 46 sai formando um ângulo mais largo num rebordo 58 até à periferia 60 do adaptador. A parede do rebordo é mais grosso em 62 adjacente à extremidade 56 que tem a forma de um joelho ou curva, no entanto ligeiramente mais delgada que a parede em 54, e atinge uma secção relativamente fina 64 adjacente à periferia 60. Como se pode ver pela Figura 2 a periferia 60 é circular na forma tal como a curva 56. No entanto, nenhum forma um círculo, pois não são planificados mas são da forma tal como indicado na Figura 3. Especificamente e tal como exemplificado na Figura 1, a periferia do rebordo 58 estende-se até à direita um pouco acima da linha central tal como indicada em 66, e daí volta à esquerda era 68 na parte superior num plano médio vertical. Volta à esquerda também por baixo da extensão extrema em 66 para uma curvatura 70 sempre mais acentuada do que a curvatura 68. A periferia 60 do adaptador assentará assim acima do nariz sobre a cara e cobrindo as faces até ao queixo, ficando a curvatura 68 aproximadamente ao nível da ponta do nariz, e a curvatura 70 ao nível do queixo. 0 adaptador fica completo com o apito 72 incorporado na secção superior do corpo 48 ao longo do plano médio vertical. Este apito é do tipo frequentemente utilizado nos brinquedos infantis e emite um som de assobio quando o ar é expelido por ele. 0 apito pode possuir uma válvula de uma via para não permitir a passagem do ar aquando da inalação, apesar disso não ser relevante pois permitiria somente a passagem de muito pouco ar que não prejudicaria nada nem ninguém. O assobio tem um diâmetro 74 que serve de válvula de saída aquando da exalação, e quando isso acontece provoca um som audível de modo que a pessoa que está a administrar o medicamento asmático à criança fique a saber que a criança está a exalar. Um certo ruído pode ser generado pelo apito quando da inalação, e isto é moderadamente benéfico apesar de não ser essencial. A válvula pediátrica de inalação tal como mostrada acima deverá ter incorporada uma válvula de inalação idêntica à da nossa patente anterior 4.470.412 mais o adaptador de espuma descrito. 0 adaptador, sendo muito delgado na sua parte exterior, é facilmente adaptado ao contorno de uma cara infantil e torna-se confortável para a criança, portanto não pode ser considerado uma ameaça. De facto, se a criança não fica muito assustada com o ataque de asma, pode até sentir um certo prazer com o som do apito quando exalar. 0 adaptador pode ser descartado quando se trata de um outro doente ou então pode ser lavado e reutilizado.A plastic diaphragm or elastic diaphragm 44 falls immediately to the right of the spun wheel 30 and has the outer periphery clamped between the collar 22 and the collar 42. The diaphragm is not pierced except in the horizontal groove 45 which is on the horizontal radii connected to the center 36. As soon as there is any air pressure from the outlet to the left of the valve 14, the diaphragm is pushed firmly against the wheel 30 and does not allow any air passage to the left. However, upon inhalation, the pressure is left to right, and the diaphragm moves away from the spun wheel as indicated by the dash in Figure 1, opening the groove to a fairly wide aperture 46 and allowing air to flow ( and flow of the drug). The pediatric inhalation valve of the present invention is completed by an adapter 46 in the form of a face mask. The adapter 46 is molded into foam material with the cells closely closed such as rubber foam or plastic foam and includes an inner section 48 in generally conical and hollow shape. At its inner end the portion 48 has a cylindrical surface 50 which engages the outer surface of the cylinder 40. The wall of the conical portion 48 is relatively thick at 52 and the inner portion and tapers to a thinner section 54 adjacent the outer margin . At the outer edge 56 the adapter 46 emerges at a wider angle at a collar 58 to the periphery 60 of the adapter. The flap wall is thicker at 62 adjacent the end 56 which is in the form of a knee or curve, yet slightly thinner than the wall at 54, and reaches a relatively thin section 64 adjacent the periphery 60. As can be seen by Figure 2 the periphery 60 is circular in shape such as curve 56. However, there is no shape a circle, since they are not planned but are as shown in Figure 3. Specifically and as exemplified in Figure 1, the periphery of the collar 58 extends to the right just above the center line as indicated at 66, and thence the left turn was 68 at the top in a vertical median plane. Turns to the left also below the extreme extension at 66 for a curvature 70 always sharper than the curvature 68. The periphery 60 of the adapter will thus seat above the nose over the face and cover the cheeks to the chin, the curvature remaining approximately 68 at the level of the tip of the nose, and the curvature 70 at the level of the chin. The adapter is complete with the whistle 72 incorporated in the upper section of the body 48 along the vertical median plane. This whistle is of the type often used in children's toys and emits a whistling sound when the air is expelled by it. The whistle may have a one-way valve to prevent the passage of air when inhalation, although this is not relevant as it would allow only very little air to flow which would not harm anything or anyone. The whistle has a diameter 74 that serves as an outlet valve upon exhalation, and when this happens it causes an audible sound so that the person administering the asthmatic medicine to the child will know that the child is exhaling. A certain noise can be generated by the whistle when inhalation, and this is moderately beneficial although not essential. The pediatric inhalation valve as shown above shall have incorporated an inhalation valve identical to that of our earlier patent 4,470,412 plus the described foam adapter. The adapter, being very thin on its outer part, is easily adapted to the contour of a child's face and becomes comfortable for the child, so it can not be considered a threat. In fact, if the child is not too frightened by the asthma attack, he may even feel a certain pleasure with the sound of the whistle when exhaling. The adapter may be discarded when dealing with another patient or may be washed and reused.

Uma modificação do adaptador da presente invenção aparece nas Figuras 4 e 5, onde as partes iguais são identificadas pelos mesmos numerais com a adição de um sufixo a. Neste caso o adaptador faz-nos lembrar uma sandwich, incluindo a base 80 tendo um corpo 48a de um rolo que assenta sobre um rebordo cilíndrico 40 e saindo para o 58a até uma periferia exterior 60a. Esta base é substancialmente uniforme na espessura e inclui um apito 72a idêntico ao descrito anteriormente. A base 80 é em espuma elástica ou de construção plástica de preferência e tal como o adaptador 46 é do tipo de cela fechada para evitar a absorção de humidade.A modification of the adapter of the present invention appears in Figures 4 and 5, where like parts are identified by the same numerals with the addition of a suffix a. In this case the adapter reminds us of a sandwich, including the base 80 having a body 48a of a roller resting on a cylindrical collar 40 and exiting the 58a to an outer periphery 60a. This base is substantially uniform in thickness and includes a whistle 72a identical to that described above. The base 80 is elastic foam or plastic construction preferably and such as the adapter 46 is of the closed cell type to avoid moisture absorption.

Na sua parte superior como se vê bem na Figura 5 a parte mais amplamente alargada 58a é estende-se para o exterior numa curvatura 82 para melhor acomodar o nariz da criança. A parte inferior é feita de material flexível mas de espuma em material plástico relativamente duro. Um anel mais macio 84 é preso à superfície interior ou côncava da extensão exterior 58a por meios convenientes tal como com adesivos. 0 anel 84 está em perfeito acordo na forma da extensão exterior da parte 58a. Este anel é igualmente feito de espuma de plástico, mas de uma espécie bastante mais macia para mais conforto para a carinha do bébé. Este anel 84 tem a espuma com as células bastante fechadas e deve ser de preferência de espuma plástica mesmo que possua substâncias elásticas.At its top as seen well in Figure 5, the most widely widened portion 58a extends outwardly in a curvature 82 to better accommodate the child's nose. The lower part is made of flexible material but foam in relatively hard plastic material. A softer ring 84 is secured to the inner or concave surface of the outer extension 58a by convenient means such as with adhesives. The ring 84 is in perfect accord in the shape of the outer extent of the part 58a. This ring is also made of plastic foam, but a much softer species for more comfort for the baby's face. This ring 84 has the foam with the cells closely closed and should preferably be of plastic foam even if it possesses elastic substances.

Finalmente, um anel 86 bastante mais fino é seguro à superfície interior ou côncava do anel 84. Este anel é de espuma elástica ou pode de preferência ser de espuma plástica e é recoberto com uma camada superficial; a camada superficial deve também, de preferência, estar no adaptador 46 e na base do adaptador 46a. 0 anel 86 é bastante fino e tem a forma do anel 84 e a extensão exterior 58a especialmente inclui uma projecção ou curvatura 88 alinhada com a curvatura 82.Finally, a much thinner ring 86 is secured to the inner or concave surface of ring 84. This ring is of resilient foam or may preferably be of plastic foam and is covered with a surface layer; the surface layer should also preferably be on the adapter 46 and the base of the adapter 46a. The ring 86 is quite thin and has the shape of the ring 84 and the outer extension 58a especially includes a projection or curvature 88 aligned with the curvature 82.

Como o anel 86 é adaptável à carinha de um bébé, especialmente devido à suavidade da textura do anel 84, o anel 86 é feito de um material fino, sendo o aspecto mais importante a camada superficial que dá um toque agradável à cara do bébé e é facilmente lavável sem o perigo de absorção de humidade.Because the ring 86 is adaptable to the baby's face, especially because of the softness of the texture of the ring 84, the ring 86 is made of a thin material, the most important aspect being the surface layer that gives a nice touch to the baby's face and is easily washable without the danger of moisture absorption.

Na globalidade da invenção o diâmetro máximo do adaptador é de 3 polegadas a 3 1/2 polegadas.In all of the invention the maximum diameter of the adapter is from 3 inches to 3 1/2 inches.

Os exemplos específicos da invenção estão aqui demonstrados e são descritos somente como ilustração. Deverão, sem dúvida, ocorrer várias alternativas aos que têm habilidade para as artes e estas deverão ser tomadas em conta pois estarão certamente no espírito e ao alcance das reclamações normais.Specific examples of the invention are set forth herein and are described by way of illustration only. There should undoubtedly be a number of alternatives to those who are skilled in the arts, and these should be taken into account as they will certainly be in the spirit and scope of normal claims.

Parte da RevelaçãoPart of Revelation

Um inalador pediátrico é fornecido como possuindo uma entrada e uma saída. Um equipamento para o medicamento é colocado à entrada e uma válvula fica incorporada entre a entrada e aA pediatric inhaler is provided as having an inlet and an outlet. A device for the medicine is placed in the inlet and a valve is incorporated between the inlet and the

Claims

outlet, allowing the flow of air and medicine from the inlet to the outlet, while avoiding backward flow. A flexible plastic foam material adapter, adapted and with the contours of a baby's face, is fixedly attached to the outlet. A whistle is also supplied with the adapter that serves as an audible warning that the baby is breathing correctly. A pediatric medication inhaler, characterized in that it comprises a body with an upper flow inlet and a lower flow outlet, is adapted to receive the structure for the application of the inhalation medicament, with the one-way valve to allow the flow of air and medicament from the inlet to the outlet and preventing an upstream flow, i.e. from the outlet to the inlet; the mask-like adapter having the contours of the face of a baby having a conical part and having on the side an opening and a groove and said groove being sealed pneumatically with respect to the outlet of the flow with a further conical part in malleable material which has a collar and an open base and a groove, said second cone being integrated with the first and having a base with an annular shaped end on the open base, the inner surface of the wall being the outlet of the groove adjacent the other base, and which is adapted in its contours to cover the face of a baby, and the signal mounted is to indicate an audible sound accompanying the baby's breathing.

An inhaler as described in item 1 characterized by having the audible means mounted in the position of the side wall.

An inhaler as described in item 1 characterized by incorporating a whistle into the audible means.

An inhaler as described in item 2 characterized by containing said audible signals incorporating a whistle.

An inhaler as described in item 1 characterized in that the first part is made of malleable material being thicker in the adjacent outlet and having greater flexibility on the outside.

An inhaler as described in item 5, characterized in that the adjacent second described above is thicker by becoming thinner on the outside.

An inhaler as described in item 1 characterized in that it has in the second part the form of a continuous ring which further includes a further relatively softer ring on the inner surface so that the adjacent part in the outer collar conforms to the face of a drink.

An inhaler as described in item 7 characterized in that it further includes a face ring on the softer ring, having, on the other hand, an outer surface on the softer ring adapted to bypass the face of a baby. General Data A pediatric medication inhaler is provided to conjugate with a drug dispersing roller and a delivery of the medicament. The inhaler is a device in the form of a plastic shaped mask and having wall sections of varying thicknesses for controlled flexibility. the invention is characterized by a relatively thin wall bubble emerging from the mask device and flexing inwardly when there is inhalation so that the person administering the medicament to the child can monitor the inhalation. Lisbon, October 17, 1991