PT94626A

PT94626A - Non-reusable disposable syringes and process for manufacturing them

Info

Publication number: PT94626A
Application number: PT9462690A
Authority: PT
Original assignee: Emeric Guy Fenet
Priority date: 1990-07-06
Filing date: 1990-07-06
Publication date: 1992-01-31

Abstract

A syringe which is disposed of after a first injection, which comprises a cylindrical reservoir 1, a plunger 6 which can be displaced inside the reservoir and a manoeuvring rod 8, and at least one cutting member 9. The cutting members are borne by flexible fingers 10 and the rod and the plunger are connected by means which allow a slight relative axial displacement. When the plunger is inserted into the reservoir, pushing the manoeuvring rod, the flexible fingers part, the cutting members cut the wall of the reservoir and then return to a retracted position inside the latter when the manoeuvring rod is pulled. <IMAGE>

Description

EMERIC GUY FENETEMERIC GUY FENET

"SERINGAS DESCARTÁVEIS NÃO REUTILIZÁVEIS E PROCESSO PARA A SUA FABRICAÇÃO" A presente invenção diz respeito a seringas descartáveis, não reutilizáveis depois de uma primeira injecção, e a processos de fabricação das mesmas.DISPOSABLE SYRINGES NOT REUSABLE AND PROCESS FOR THEIR MANUFACTURE " The present invention relates to disposable, non-reusable syringes after a first injection, and to manufacturing processes thereof.

Utilizam-se cada vez mais seringas descartáveis depois de serem usadas, para evitar os riscos de contaminação no caso de utilização de uma seringa, mal esterilizada, depois de uma primeira utilização.More and more disposable syringes are used after use in order to avoid the risk of contamination in the event of the use of a poorly sterilized syringe after first use.

Todavia, numerosas contaminações são devidas à utilização pelos toxicómanos de seringas já utilizadas e não esterilizadas ou mal esterilizadas.However, numerous contaminations are due to the use of already used and unsterilized or poorly sterilized syringes by drug users.

Para evitar tais acidentes, propuseram-se seringas que se tornam inutilizáveis automaticamente depois de uma primeira inj ecção. A patente de invenção norte-americana N2. 3 934 586 (easton et Al) descreve seringas pré-cheias que permitem injectar -2-To avoid such accidents, syringes have been proposed which become automatically unusable after a first injection. U.S. Pat. No. 3,934,586 (easton et al) discloses pre-filled syringes for injecting 2-

várias doses sucessivas. A haste destas seringas leva saliências que vão encontrar-se, umas após as outras, à extremidade do reservatório e que se partem segundo uma linha oblíqua de menor resistência que deixa ficar uma ponta que risca a parede do reservatório. Tais seringas não podem ser utilizadas como seringas vazias permitindo retirar por aspiração uma dose de líquido.several successive doses. The stem of these syringes has protrusions which will lie one after the other at the end of the reservoir and which run along an oblique line of lesser resistance that leaves a point that scratches the wall of the reservoir. Such syringes may not be used as empty syringes allowing a dose of liquid to be withdrawn by aspiration.

As patentes de invenção DE A 1 965 761, FR A 2 027 681 e US A 3 667 657 (Chiquiar-Arias) descrevem seringas prê-cheias que compreendem uma pequena faca que está fixada lateralmente na haste de manobra e que se encaixa numa abertura do reservatório cilíndrico. Estas seringas não podem ser vendidas vazias para serem cheias pelo utilizador, porque quando se enfia o êmbolo no reservatório a faca corta este último.US Patents 1 965 761, FR A 2 027 681 and US A 3 667 657 (Chiquiar-Arias) disclose pre-filled syringes comprising a small knife which is fixed laterally on the maneuvering rod and which engages an aperture of the cylindrical vessel. These syringes can not be sold empty to be filled by the user, because when the plunger is inserted into the reservoir a knife cuts the latter.

As patentes de invenção US A 3 951 146, DE A 2 354 628 e FR A 2 204 429 (Chiquiar-Arias) descrevem seringas nas quais a haste de manobra do êmbolo leva uma caixa ou um recorte no qual se aloja uma pequena faca que é empurrada radialmente por uma mola e que apresenta um bordo traseiro arredondado e um bordo dianteiro cortante. Este documento explica que é possível puxar o êmbolo para trás para aspirar líquido para o reservatório sem riscar a parede do reservatório. Para introduzir o êmbolo no fundo do reservatório, aplica-se uma folha de protecção entre a -3-U.S. Patents 3,951,146, DE A 2 354 628 and FR A 2 204 429 (Chiquiar-Arias) disclose syringes in which the plunger rod carries a carton or a cutout in which a small knife is housed which is radially pushed by a spring and has a rounded rear edge and a cutting leading edge. This document explains that it is possible to pull the plunger back to draw liquid into the reservoir without scratching the reservoir wall. To introduce the plunger into the bottom of the reservoir, a protective sheet is applied between the -3-

parede do reservatório cilíndrico e a lâmina de corte, que se retira em seguida. 0 problema a resolver é procurar seringas autodestrutíveis que possam ser vendidas vazias e que permitam primeiramente introduzir o êmbolo no reservatório para fazer sair o ar sem riscar o reservatório e depois retirar o êmbolo para trás para aspirar um líquido sem riscar nem cortar a parede do reservatório e depois introduzir de novo o êmbolo no reservatório para injectar a dose de líquido contida neste, cortando riscando, ou partindo a parede do reservatório, para tornar a seringa inutilizável uma segunda vez.wall of the cylindrical reservoir and the cutting blade, which is then withdrawn. The problem to be solved is to look for self-discharging syringes that can be sold empty and which enable first to introduce the plunger into the reservoir to blow out the air without scratching the reservoir and then withdraw the plunger back to suck up a liquid without scratching or cutting the reservoir wall and then reinserting the plunger into the reservoir to inject the liquid dose contained therein by cutting off or severing the reservoir wall to render the syringe unusable a second time.

Uma seringa segundo a presente invenção ê do tipo conhecido, que compreende um reservatório cilíndrico, um êmbolo móvel no interior do referido reservatório, uma haste de manobra do referido êmbolo e um órgão cortante, que risca, corta ou parte a parede do referido reservatório durante a injecção do líquido contido no referido reservatório. A solução do problema posto consiste numa seringa na qual uma extremidade da haste de manobra e o referido êmbolo estão ligados por meios que permitem um deslocamento relativo axial e um dos dois leva pelo menos um dedo flexível, que leva na sua extremidade livre um órgão cortante, enquanto a outra leva um meio de desvio que coopera com o referido dedo flexível para -4- deformar este último afastando para fora o referido órgão cortante quando a referida estremidade da haste de manobra e o referido êmbolo se aproximam um do outro, de modo que, quando se retira a haste de manobra para trás para encher a seringa do líquido a injectar, os referidos dedos flexíveis ocupam uma posição na qual os referidos órgãos cortantes são afastados para o interior do dito reservatório e não tocam na parede deste e quando se introduz o êmbolo no referido reservatório, empurrando a haste de manobra para injectar o líquido, os referidos dedos flexíveis afastam-se e os referidos órgãos cortantes são empurrados para fora e cortam ou riscam a parede do reservatório, o que torna a seringa inutilizãvel uma segunda vez.A syringe according to the present invention is of the known type, comprising a cylindrical reservoir, a plunger movable within said reservoir, a maneuvering rod of said plunger and a cutting member, which cuts, cuts or part the wall of said reservoir during the injection of liquid contained in said reservoir. The solution of the above problem consists of a syringe in which one end of the maneuvering rod and said piston are connected by means allowing an axial relative displacement and one of the two carries at least one flexible finger, which carries at its free end a cutting member , while the other carries a deflecting means cooperating with said flexible finger to deform the latter by pushing said cutter member outwardly when said shank of the shank and said plunger approach each other, so as to that when the maneuver rod is withdrawn back to fill the syringe of the liquid to be injected, said flexible fingers occupy a position in which said cutting organs are withdrawn into said reservoir and do not touch the wall thereof and when introduces the plunger into said reservoir by pushing the maneuvering rod to inject liquid, said flexible fingers move away and said or cutting blades are pushed out and cut or scratch the reservoir wall, which renders the syringe unusable a second time.

Segundo uma primeira forma de realização, o referido êmbolo ou uma extremidade da haste de manobra levam uma ou mais rampas oblíquas em relação ao eixo da seringa, contra as quais deslizam os referidos dedos flexíveis, afastando-se para fora quando a haste de manobra e o referido êmbolo se aproximam axialmente um do outro e afastando-se para o interior quando a haste de manobra e o referido êmbolo se afastam axialmente um do outro.According to a first embodiment, said plunger or an end of the maneuvering rod carries one or more inclined ramps relative to the axis of the syringe, against which said flexible fingers slide, withdrawing outwardly when the maneuvering rod and said piston axially approaching one another and withdrawing inwardly when the maneuvering rod and said piston move axially away from one another.

Segundo uma outra forma de realização, cada um dos dedos flexíveis está ligado ao êmbolo ou a uma extremidade da referida haste de manobra por uma pequena biela articulada que empurra o referido dedo flexível para o exterior quando o referido êmbolo e a referida haste de manobra se aproximam axialmente um do outro -5- -5-According to a further embodiment, each of the flexible fingers is connected to the plunger or an end of said maneuvering rod by a small hinged link which pulls said flexible finger outwardly when said plunger and said drive rod engage axially close to one another -5-5-

e que leva o referido dedo flexível para o interior quando o referido êmbolo e a referida heste de manobra se afastam axialmente um do outro.and bringing said flexible finger inwardly when said plunger and said maneuvering pivot move axially away from one another.

Um processo de fabricação de uma seringa não reutilizável segundo a presente invenção compreende as seguintes operações : liga-se uma extremidade da haste de manobra ao referido êmbolo por meios de ligação que permitem um deslocamento relativo axial de pequena amplitude e equipa-se respectivamente um deles pelo menos com um dedo flexível que leva um órgão cortante e o outro com um meio de desvio que coopera com o referido dedo flexível para afastar este último para o exterior quando a referida haste de manobra e o referido êmbolo se aproximam axialmente e para permitir a este afastar-se para o interior quando o referido êmbolo e a referida haste de manobra se afastam axialmente um do outro; coloca-se entre o aro do reservatório e o disco da extremidade da haste de manobra uma peça distanciadora de segurança a fim de evitar, em caso de apoio acidental na haste de manobra, durante a manutenção, a embalagem ou a sesembalagem da seringa, que este apoio conduza ao corte, antes da utilização, da parede do reservatório, tornando a seringa inutilizável prematuramente; -6- liga-se a extremidade da referida seringa que compreende o suporte da agulha incorporada a um meio de aspiração para introduzir o referido êmbolo no referido reservatório sem que os referidos órgãos cortantes cortem ou risquem o referido reservatório . A presente invenção tem como resultado seringas novas descartáveis que não podem ser reutilizáveis após uma primeira inj ecção.A manufacturing process of a non-reusable syringe according to the present invention comprises the following operations: an end of the maneuvering rod is connected to said plunger by means of connection enabling an axial relative displacement of small amplitude and respectively one of them at least one flexible finger carrying a cutting member and the other with a deflecting means cooperating with said flexible finger to move the latter to the outside when said maneuvering rod and said plunger are axially close and to allow the the latter moves inwardly when said piston and said actuating rod move axially away from one another; there is placed between the rim of the reservoir and the disk of the end of the operating rod a spacing member of security in order to avoid, in case of accidental support in the maneuvering rod, during the maintenance, the packaging or the sesembalagem of the syringe, that this support leads to the cutting, prior to use, of the reservoir wall, rendering the syringe unusable prematurely; The end of said syringe comprising the needle holder incorporated with suction means is connected to introduce said plunger into said reservoir without said cutting members cutting or scratching said reservoir. The present invention results in novel disposable syringes which can not be reusable after a first injection.

As seringas segundo a presente invenção apresentam a vantagem de poder ser fornecidas não cheias, com o êmbolo introduzido no reservatório da seringa, sendo esta operação realizada· na fábrica ligando as seringas a um meio de aspiração que aspira o êmbolo para o fundo da seringa de modo tal que os órgãos cortantes são afastados durante esta operação e não se corre o risco de riscar ou cortar a parede do reservatório.The syringes according to the present invention have the advantage that they can be supplied not filled with the plunger inserted into the syringe reservoir, this operation being performed at the factory · by connecting the syringes to a suction medium which draws the plunger to the bottom of the syringe so that the cutting members are moved away during this operation and there is no risk of scratching or cutting the wall of the container.

As seringas segundo a presente invenção apresentam também a vantagem de os órgãos cortantes serem empurrados radialmente por uma força que é proporcional à força axial exercida na haste de manobra durante a injecção de modo que a penetração dos órgãos cortantes na parede do reservatório fica melhor assegurada que nas seringas conhecidas nas quais a faca é empurrada radialmente por uma mola que exerce uma força constante. -Ί Α. liberdade de deslocamento relativo axial da haste de manobra em relação ao êmbolo da seringa permite obter um afastamento das facas para o exterior quando nos apoiamos na haste de manobra mas igualmente um afastamento das facas para o interior quando a haste de manobra se afasta axialmente do êmbolo, isto i, quando se puxa a haste de manobra para aspirar líquido ou então quando se aspira o êmbolo para o introduzir na seringa de modo que no decurso destas duas operações os órgãos cortantes não podem cortar ou riscar a parede do reservatório. A descrição seguinte refere-se aos desenhos anexos, que representam, sem qualquer carácter limitativo, exemplos de realização de seringas segundo a presente invenção. Nestes desenhos, as figuras representam : A fig. 1, em corte axial, uma seringa descartável segundo uma primeira forma de realização; A fig. 2, em corte axial parcial, a mesma seringa descartável segundo a presente invenção na posição de corte; A fig. 3, um corte transversal feito pela linha (III-III) da fig. 2; A fig. 4, em corte axial, uma segunda forma de realização de seringas descartáveis segundo a presente invenção; -8-Syringes according to the present invention also have the advantage that the cutting members are pushed radially by a force which is proportional to the axial force exerted on the shank during the injection so that the penetration of the cutting organs into the wall of the reservoir is better assured than in known syringes in which the knife is pushed radially by a spring exerting a constant force. (I.e. freedom of relative axial displacement of the operating rod relative to the plunger of the syringe allows to obtain a withdrawal of the knives towards the outside when we rest on the maneuvering rod but also a withdrawal of the knives towards the inside when the maneuvering rod moves away axially of the piston , i.e. when pulling the operating rod to draw liquid or else when the plunger is drawn into the syringe so that in the course of these two operations the cutting members can not cut or scratch the wall of the reservoir. The following description refers to the accompanying drawings, which represent, without limitation, exemplary embodiments of syringes according to the present invention. In these drawings, the figures show: Fig. 1, in axial section, a disposable syringe according to a first embodiment; FIG. 2, in partial axial section, the same disposable syringe according to the present invention in the cutting position; FIG. 3 shows a cross-section taken along the line III-III of Fig. 2; FIG. 4, in axial section, a second embodiment of disposable syringes according to the present invention; -8-

A fig. 5, em corte axial parcial, a mesma variante de realização da fig. 4, em condições de utilização idênticas âs da fig. 2; A fig. 6, em corte axial, uma terceira forma de realização de seringas descartáveis segundo a presente invenção; A fig. 7, em corte axial parcial, a mesma seringa descartável na posição de corte; A fig. 8, em corte axial parcial, uma quarta forma de realização de seringas descartáveis segundo a presente invenção;FIG. 5, in partial axial section, the same embodiment variant of FIG. 4, under conditions of use similar to that of Fig. 2; FIG. 6, in axial section, a third embodiment of disposable syringes according to the present invention; FIG. 7, in partial axial section, the same disposable syringe in the cutting position; FIG. 8, in partial axial section, a fourth embodiment of disposable syringes according to the present invention;

As fig. 9 e 10, a realização do processo de fabricação segundo a presente invenção;FIG. 9 and 10, the carrying out of the manufacturing process according to the present invention;

As fig. 11, 12 e 13, tris formas de realização particulares do reservatório cilíndrico de seringas descartáveis segundo a presente invenção; A fig. 14, um corte feito pela linha (XIV-XIV) da fig. 11; A fig. 15, um corte feito por (XV-XV) da fig. 12; e A fig. 16, um corte feito por (XVI-XVI) da fig. 13. -9-FIG. 11, 12 and 13, three particular embodiments of the cylindrical reservoir of disposable syringes according to the present invention; FIG. 14 is a section through the line XIV-XIV of Fig. 11; FIG. 15, a section made by (XV-XV) of Fig. 12; and Fig. 16, a cut made by (XVI-XVI) of Fig. 13.-9-

Como está indicado nas fig. 1 a 3, uma seringa descartável compreende, de uma maneira conhecida, um reservatório cilíndrico (1) com o eixo (XXI), que está dotado numa extremidade com um dispositivo destinado a receber uma agulha (2), ou com uma agulha incorporada, uma haste de manobra (8) e um êmbolo (6) que desliza no referido reservatório. A referida haste de manobra compreende tipicamente uma ranhura (11) longitudinal e paralela ao eixo, sendo a referida ranhura limitada numa extremidade por um disco (15) e na outra extremidade por um batente (12) ligado à referida haste de manobra. 0 referido reservatório compreende vantajosamente numa extremidade um aro (5) que forma um rebordo, no qual é aplicado, depois da colocação da referida haste de manobra no referido reservatório, um ressalto de guia (4) que penetra na referida ranhura. A folga existente entre o referido ressalto e a referida ranhura permite o deslizamento da referida haste de manobra em relação ao referido reservatório, mas impede a rotação da referida haste de manobra em relação ao referido reservatório. 0 referido ressalto (4) coopera com a sua face (13) que forma um batente, com o batente (12) ligado à haste de manobra, de modo tal que, quando se tentar extrair a referida haste do referido reservatório, o batente (12) vai entrar em contacto com o batente (13) e impede portanto a extracção.As indicated in Figs. 1 to 3, a disposable syringe comprises, in known manner, a cylindrical reservoir (1) with the axis (XXI), which is provided at one end with a device for receiving a needle (2) or with a built- a maneuvering rod (8) and a piston (6) sliding in said reservoir. Said rod typically comprises a groove (11) longitudinal and parallel to the axis, said groove being limited at one end by a disc (15) and at the other end by a stop (12) connected to said maneuvering rod. Said reservoir advantageously comprises at one end a ring (5) forming a collar, in which, upon placement of said maneuver rod in said reservoir, a guide lug (4) penetrating said groove. The clearance between said shoulder and said groove allows sliding of said maneuvering rod relative to said reservoir but prevents rotation of said maneuvering rod relative to said reservoir. Said shoulder 4 cooperates with its face 13 that forms a stop with the stop 12 connected to the maneuvering rod such that when attempting to extract said shank from said reservoir the stopper 12) is brought into contact with the stop (13) and therefore prevents the extraction.

Este impedimento evita que o utilizador retire os órgãos cortantes.This prevents the user from removing the cutting elements.

Numa forma de realização preferida, a parede do referido reservatório compreende pelo menos uma zona (3) de menor resistência, por exemplo uma ranhura que se estende segundo uma geratriz do referido reservatório cilíndrico sensivelmente a toda a altura do referido reservatório.In a preferred embodiment, the wall of said reservoir comprises at least one lower resistance zone (3), for example a slot extending along a generatrix of said cylindrical reservoir substantially the entire height of said reservoir.

Vantajosamente, o referido êmbolo compreende meios de estan queidade (7). A seringa segundo a presente invenção compreende pelo menos uma saliência aguçada e cortante, ou qualquer outro meio (9) contundente ou cortante ou despedaçante, tal como uma lâmina, uma ponta ou uma cartilha (30) próprio para abrir ranhuras, deformar de maneira notável e permanente, cortar, perfurar ou fragmentar o referido reservatório de modo que este já não possa cooperar com o referido êmbolo para provocar a bombagem do fluido, impedindo portanto a utilização ulterior da seringa para fins de injecção do referido fluido. -11-Advantageously, said plunger comprises means of stagnation (7). The syringe according to the present invention comprises at least one sharp and sharp projection, or any blunt or cutting or shattering means (9), such as a blade, a tip or a booklet (30) suitable for opening grooves, deforming in a remarkable manner and permanent, cutting, puncturing or fragmenting said reservoir so that it can no longer co-operate with said plunger to cause the fluid to pump, thereby preventing subsequent use of the syringe for purposes of injecting said fluid. -11-

No seguimento, para facilitar a leitura, os referidos meios serão designados de maneira genérica pelo termo órgão cortante (9).In the following, for ease of reading, said means will be generally designated by the term cutting blade (9).

Nas formas de realização segundo a presente invenção, os referidos órgãos cortantes estão montados na extremidade livre de dedos flexíveis (10), por sua vez ligados a uma ou outra extremidade da referida haste de manobra do referido êmbolo.In the embodiments of the present invention, said cutting members are mounted to the free end of flexible fingers (10), in turn connected to one or the other end of said actuating rod of said plunger.

Na forma de realização representada na fig. 3, a seringa compreende dois dedos flexíveis.In the embodiment shown in Fig. 3, the syringe comprises two flexible fingers.

Nas formas de realização segundo a presente invenção representadas nas fig. 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8e9, os referidos dedos flexíveis estão ligados a uma extremidade da referida haste de manobra.In the embodiments of the present invention shown in FIGS. 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 and 9, said flexible fingers are attached to one end of said maneuvering rod.

Numa primeira forma de realização segundo a presente invenção, o referido êmbolo compreende pelo menos uma superfície de desvio (16) que é constituída por exemplo por uma superfície troncocónica, como a representada nas fig. 1 e 2, ou por uma rampa oblíqua em relação ao eixo (XXI), contra as quais os dedos entram em contacto.In a first embodiment according to the present invention, said plunger comprises at least one bias surface 16 which is constituted for example by a frustoconical surface, as shown in Figs. 1 and 2, or by a ramp oblique to the axis (XXI), against which the fingers come into contact.

Na fig. 1, a referida superfície de desvio coopera com os dedos flexíveis referidos, que ocupam uma posição na qual estes -12-In Fig. 1, said biasing surface cooperates with said flexible fingers, which occupy a position in which these bending fingers

são afastados para o interior do referido reservatório e não tocam na parede deste.are spaced into said reservoir and do not touch the wall thereof.

Na fig. 2, a referida superfície de desvio coopera com os referidos dedos flexíveis para deformar estes, empurrando para fora os referidos órgãos cortantes quando a referida extremidade da haste de manobra e o referido embolo se aproximam um do outro, em consequência da aplicação de uma força, representada pela seta (P), na referida haste de manobra, de modo tal que os referidos órgãos cortantes cortam ou riscam a parede do referido reservatório, o que torna a seringa inutilizável uma segunda vez.In Fig. 2, said diverting surface cooperates with said flexible fingers to deform these by pushing said cutter members outwardly when said rod end and said plunger approach one another as a result of the application of a force, represented by the arrow (P), on said maneuvering rod, such that said cutting organs cut or scratch the wall of said reservoir, which makes the syringe unusable a second time.

As mudanças de posição dos referidos dedos flexíveis são devidas, por um lado, â flexibilidade dos dedos e, por outro lado, â aproximação ou ao afastamento relativo do referido embolo e da referida haste de manobra, movimentos que se tornam possíveis pela estrutura particular dos meios de ligação entre a referida haste de manobra e o referido êmbolo.The changes in the position of said flexible fingers are due, on the one hand, to the flexibility of the fingers and, on the other hand, to the approximation or relative spacing of said plunger and said rod, movements which are made possible by the particular structure of the fingers. means for connecting said maneuvering rod to said plunger.

Com efeito, nesta forma de realização, as fig. 1 e 2 mostram que o referido êmbolo compreende uma haste (17) e uma parte mais grossa (18) que termina numa face (21), que uma extremidade da referida haste de manobra compreende uma cavidade (31) limitada por um fundo (20) e que os referidos dedos flaxíveis compreendem dentes (19). -13-Indeed, in this embodiment, Figs. 1 and 2 show that said piston comprises a stem 17 and a thicker portion 18 terminating in a face 21, that one end of said maneuvering rod comprises a cavity 31 bounded by a bottom 20 ) and said flaxable fingers comprise teeth (19). -13-

A flexibilidade dos dedos permite então, quando da montagem da seringa, deixar penetrar a referida parte mais grossa do êmbolo na referida cavidade da baste de manobra até que os referidos dentes se encaixem por detrás da referida parte mais grossa e liguem assim a referida haste de manobra e o referido êmbolo de modo tal que eles mantenham uma certa liberdade de deslocamento relativo axial. A fig. 2 mostra que o referido deslocamente relativo axial é limi tado no sentido da aproximação entre a referida haste e o referido êmbolo pelo contacto da referida superfície (21) e do dito fundo (20), de modo que o afastamento dos dedos flexíveis resultante dessa aproximação é assim limitado.The flexibility of the fingers then allows, upon assembly of the syringe, to allow said thicker portion of the plunger to penetrate into said cavity of the maneuvering plunger until said teeth engage behind said thicker part and thereby connect said plunger rod. and said piston in such a way that they maintain a certain freedom of axial relative displacement. FIG. 2 shows that said axial relative displacement is limited towards the approximation between said rod and said piston by contacting said surface (21) and said bottom (20), so that the spacing of the flexible fingers resulting from said approach is thus limited.

Alem disso, a fig. 3 mostra que os referidos dedos flexíveis compreendem faces de apoio (22) e (23) situadas na proximidade imediata dos órgãos cortantes (9), cooperando as referidas faces de apoio com a parede interior do referido reservatório,limitando assim o afastamento dos referidos órgãos cortantes, de tal modo que, durante o corte, os órgãos cortantes não ficam salientes para fora do referido reservatório e não podem ferir o utilizador.Further, Fig. 3 shows that said flexible fingers comprise bearing faces (22) and (23) located in the immediate vicinity of the cutting organs (9), said bearing faces cooperating with the inner wall of said reservoir, thereby limiting the spacing of said organs such that during cutting the cutting members do not protrude out of said reservoir and can not injure the user.

Nas fig. 4 e 5, as partes homólogas das fig. 1 e 2 estão representadas com as mesmas referências.In Figs. 4 and 5, the homologous parts of FIGS. 1 and 2 are shown with the same references.

As fig. 4 e 5 mostram uma outra forma de realização segundo a presente invenção, na qual os referidos dedos flexíveis (10) estão ligados por uma extremidade à referida haste de manobra e pela outra extremidade ao referido embolo (6), por intermédio de pequenas bielas (24) articuladas nas duas extremidades, permitindo os meios de ligação entre a referida haste de manobra e o referido êmbolo assim definidos o afastamento e a retracção dos referidos órgãos cortantes, correspondendo respectivamente à aproximação e ao afastamento relativo da referida haste de manobra e do referido êmbolo.FIG. 4 and 5 show another embodiment according to the present invention, wherein said flexible fingers (10) are connected at one end to said maneuvering rod and at the other end to said plunger (6) by means of small connecting rods ( 24) hinged at both ends, the means for connecting said maneuvering rod and said piston thus defining the withdrawal and retraction of said cutting members, corresponding respectively to the approximation and relative spacing of said maneuvering rod and said piston.

Com efeito, as fig. 4 e 5 mostram que as referidas bielas compreendem uma parte central sensivelmente rígida que, por sua vez, compreende uma superfície (25) que forma um batente, e duas extremidades de secção e de rigidez sensivelmente menor que a parte central, de modo que as referidas extremidades da biela que estão ligadas, por uma delas, ao referido êmbolo e, pela outra, ao referido dedo flexível, podem deformar-se e constituir assim uma articulação.In fact, Figs. 4 and 5 show that said connecting rods comprise a substantially rigid central portion which in turn comprises a stop-forming surface (25) and two ends of section and rigidity substantially less than the central part, so that the ends said ends of the connecting rod which are connected by one to said piston and, on the other hand, to said flexible finger, can deform and thus constitute a hinge.

Na fig. 4, vê-se que, em consequência da aplicação de uma tracção à haste de manobra, representada pela seta (F), as forças de tracção são transmitidas pelos referidos dedos flexíveis às referidas bielas e pelas referidas bielas ao referido êmbolo. -15-In Fig. 4, it is seen that, as a result of the application of a pull to the maneuvering rod, represented by arrow (F), the tensile forces are transmitted by said flexible fingers to said connecting rods and said connecting rods to said piston. -15-

LL

Tendo em conta a resistência ao deslizamento do referido êmbolo no referido reservatório, devida ao atrito deste e dos referidos meios de estanqueidade, desempenhando as extremidades das referidas bielas a função de articulação deformando-se, as referidas bielas deslocam-se, provocando a retracção para o interior do reservatório dos órgãos cortantes e simultaneamente o afastamento relativo da referida haste de manobra e do referido êmbolo. A fig. 5 mostra que, em consequência da aplicação de uma força para empurrar a haste de manobra, representada pela seta (P), os esforços transmitidos pelos referidos dedos flexíveis conduzem a uma deformação das extremidades das bielas (24) atê que um pelo menos dos batentes (22), (23) ou (25) produza os seus efeitos; esta deformação das extremidades das bielas provoca o desvio para a parede do referido reservatório dos órgãos cortantes (9), de modo tal que, quando se introduz o êmbolo no reservatório, os referidos órgãos cortantes cortam ou riscam a referida parede interior do referido reservatório.In view of the resistance to sliding of said piston in said reservoir due to the friction of said latter and said sealing means, the ends of said connecting rods having the articulation function deforming said connecting rods move, causing the retraction to the interior of the reservoir of the cutting members and simultaneously the relative spacing of said rod and said plunger. FIG. 5 shows that, as a result of the application of a force to push the maneuvering rod, represented by the arrow (P), the forces transmitted by said flexible fingers lead to a deformation of the ends of the connecting rods (24) until at least one of the stops (22), (23) or (25) to produce their effects; this deformation of the ends of the connecting rods causes bias to the wall of said reservoir of the cutting members (9) such that, when the plunger is introduced into the reservoir, said cutting members cut or scratch said inner wall of said reservoir.

As fig. 6 e 7 representam uma terceira forma de realização segundo a presente invenção. As partes homólogas das fig. 1 e 2 estão representadas pelas mesmas referências. 0 êmbolo (6) compreende uma haste (17) e uma parte mais larga (18) que pode deslizar para uma cavidade (31) feita na extremidade -16-FIG. 6 and 7 show a third embodiment according to the present invention. The homologous parts of FIGS. 1 and 2 are represented by the same references. The plunger 6 comprises a stem 17 and a wider portion 18 that can slide into a cavity 31 made at the end 16,

da referida haste de manobra (8) que, por sua vez, compreende dentes (27) e uma face de apoio (28), o que permite um deslocamento relativo axial entre a haste de manobra e o êmbolo.of said operating rod (8), which in turn comprises teeth (27) and a bearing face (28), which allows an axial relative displacement between the maneuvering rod and the piston.

No interior da referida haste do êmbolo (17) são construídas pelos menos duas superfícies de desvio (16), que formam duas rampas oblíquas que convergem uma para a outra no sentido da haste de manobra.Inside said piston rod (17) at least two bias surfaces (16) are formed, which form two oblique ramps which converge towards one another in the direction of the operating rod.

Um gancho elástico (38), em forma de U, constitui um par de dedos flexíveis cujas extremidades são dobradas em ângulo e levam os órgãos cortantes (9). 0 referido gancho é mantido solidário com a referida haste de manobra por um meio de uma ligação (29), tal como uma pinça, um anel ou qualquer outro meio de fixação equivalente.A U-shaped elastic hook 38 constitutes a pair of flexible fingers whose ends are angled and carry the cutting members 9. Said hook is held integral with said maneuvering rod by means of a connection (29), such as a clamp, a ring or any other equivalent fastening means.

Na fig. 6, a superfície de desvio (16) coopera com os referidos dedos flexíveis de tal modo que estes se retraem para o interior do referido reservatório cilíndrico sem tocar na parede deste, quando o referido êmbolo se afasta de referida haste de manobra. A fig. 7 mostra que durante a injecção do líquido, sob a acção de uma força do utilizador para empurrar a referida haste de manobra, representada pela seta (P), a referida superfície de desvio empurra para fora, devido à aproximaçao do referido êmbolo e da referida haste de manobra, os referidos órgãos que cortam ou riscam a referida parede.In Fig. 6, the bias surface 16 cooperates with said flexible fingers such that they retract into said cylindrical shell without touching the cylindrical shell when said plunger moves away from said rod. FIG. 7 shows that during injection of the liquid, under the action of a force of the user to push said maneuvering rod, represented by the arrow (P), said biasing surface pushes out, due to the approximation of said piston and said maneuvering rod, said organs which cut or scratch said wall.

Vantajosamente, na forma de realização representada nas fig. 6 e 7, as superfícies de desvio, sob formas de rampas inclinadas, podem ser constituídas pelo fundo de uma ranhura aberta na referida haste (17), servindo os flancos da referida ranhura para guiar os dedos flexíveis quando dos movimentos relativos entre o referido êmbolo e a referida haste de manobra. A fig. 8 mostra uma variante de realização segundo a presente invenção, na qual os órgãos cortantes são constituídos por recartilhas (30), especialmente para o caso em que o referido reservatório é fabricado num material quebrável, tal como o vidro, os materiais plásticos do tipo policarbonato que, sob a pressão exercida pelas referidas recartilhas, segundo os mesmos princípios desenvolvidos para as outras realizações, sofrerá uma rotura fragmentária ou estalará.Advantageously, in the embodiment shown in FIGS. 6 and 7, the deflecting surfaces, in the form of inclined ramps, may be constituted by the bottom of an open groove in said rod (17), the flanks of said groove serving to guide the flexible fingers when the relative movements between said piston and said maneuver rod. FIG. 8 shows a variant embodiment according to the present invention in which the cutting members are comprised of knurls 30, especially in the case where said reservoir is made of a breakable material, such as glass, polycarbonate-type plastic materials which, under the pressure exerted by said knapsacks, according to the same principles developed for the other embodiments, will undergo a fragmentary breakage or will crack.

Nesta forma de realização, o reservatório cilíndrico pode ser revestido exteriormente com uma película flexível que forma uma camisa que evita a dispersão dos fragmentos resultantes da rotura. Vantajosamente, a rotura produz-se na zona de menor resistência (3), constituída por uma ranhura realizada na massa, sendo a referida ranhura cheia com uma resina flexível que evita a dispersão dos fragmentos resultantes da rotura. -18- V- A fig. 9 representa os meios utilizados no processo de fabricação das seringas descartáveis segundo a presente invenção e, mais particularmente, no processo que consiste em levar o referido êmbolo para o fundo do referido reservatório sem deteriorar este ultimo e permite fornecer seringas vazias e prontas para se encherem por aspiração.In this embodiment, the cylindrical reservoir may be exteriorly coated with a flexible film forming a liner that prevents dispersion of the fragments resulting from the rupture. Advantageously, the rupture takes place in the zone of least resistance (3), constituted by a groove realized in the mass, said groove being filled with a flexible resin that avoids the dispersion of the fragments resulting from the rupture. Fig. 9 shows the means used in the manufacturing process of the disposable syringes according to the present invention, and more particularly in the process of bringing said plunger to the bottom of said reservoir without deteriorating the latter and allows empty and ready-to-fill syringes by aspiration.

Os meios compreendem pelo menos um tubo (32), equipado com um dispositivo de ligação (33), podendo o dispositivo ser fixado na extremidade da seringa destinada a receber as agulhas, ou directamente na extremidade da agulha incorporada. 0 referido tubo é ligado a meios de aspiração (34), tais como uma bomba, por exemplo.The means comprises at least one tube 32, equipped with a connector 33, the device being attachable to the end of the syringe intended to receive the needles, or directly at the end of the incorporated needle. Said tube is connected to suction means (34), such as a pump, for example.

As quatro peças principais que constituem a seringa, isto é o referido reservatório, o referido êmbolo, a referida haste de manobra, o referido ressalto, podem ser fabricados separadamente.The four main parts constituting the syringe, i.e. said reservoir, said plunger, said operating rod, said protrusion, can be manufactured separately.

Neste caso, encaixa-se a referida parte mais larga do referido êmbolo na referida cavidade prevista na referida haste de manobra.In this case, said larger portion of said piston engages in said cavity provided in said maneuvering rod.

Em variante, a haste e o êmbolo são solidários.In a variant, the rod and plunger are integral.

Apresenta-se em seguida o referido êmbolo no referido -19-Next, said plunger is shown in the above-

reservatório, de modo tal que os meios de estanqueidade (7) sejam introduzidos como está representado na fig. 9 tendo o cuidado de manter a referida haste de manobra afastada do referido êmbolo, graças à estrutura dos meios de ligação descritos nos parágrafos anteriores, de modo que os referidos dedos flexíveis fiquem numa posição retraída e não deteriorem o referido reservatório quando se fazem penetrar neste ultimo.reservoir so that the sealing means (7) is introduced as shown in Fig. 9 taking care to keep said rod from said piston, thanks to the structure of the attachment means described in the preceding paragraphs, so that said flexible fingers are in a retracted position and do not deteriorate said reservoir when they are penetrated in this last.

Quando se accionar o referido meio de aspiração, o referido êmbolo ê submetido a uma força devida à diferença de pressões que existe entre as suas faces, provocando essa força o seu deslocamento para o fundo do referido reservatório: os dedos flexíveis mantêm-se na sua posição retraída durante este movimento. 0 êmbolo arrasta a haste de manobra no seu movimento. Monta-se finalmente o referido ressalto (4) no referido aro e coloca-se entre o aro (5) do reservatório e o disco (15) extremo da haste de manobra como se mostra na fig. 10, uma peça distanciadora de segurança (39), a fim de evitar, em caso de apoio acidental na haste de manobra, durante a manutenção, a embalagem ou a aesembalagem da seringa, que este apoio tenha como consequência cortar ou riscar, antes da utilização, a parede do reservatório, tornando a seringa inutilizável prematuramente.When said suction means is actuated, said piston is subjected to a force due to the pressure difference existing between its faces, said force causing it to move to the bottom of said reservoir: the flexible fingers remain in their position during this movement. The piston drags the operating rod in its movement. The said shoulder (4) is finally mounted on said rim and is placed between the rim (5) of the reservoir and the end disk (15) of the maneuvering rod as shown in Fig. 10, a safety spacer (39), in order to prevent, in the event of accidental support on the operating rod, during maintenance, packaging or the syringe's packaging, that such support has the effect of cutting or scratching prior to the reservoir wall, making the syringe unusable prematurely.

As fig. 11 a 16 representam três outras formas de realização de uma seringa segundo a presente invenção, na qual o referido reservatório compreende a referida zona de menor resistência (3) que se estende segundo uma geratriz do referido reservatório cilíndrico.FIG. 11 to 16 represent three further embodiments of a syringe according to the present invention, wherein said reservoir comprises said less resistance zone (3) extending through a generatrix of said cylindrical reservoir.

Numa forma de realização representada nas fig. 11 e IA, a referida parede do referido reservatório compreende duas zonas proeminentes (35) que se estendem segundo duas geratrizes do referido reservatório, de um lado e do outro da referida zona de menor resistência (3), e formam dois rebordos, de modo tal que, quando do recorte do referido reservatório pelos referidos órgãos cortantes, as referidas zonas proeminentes impedem qualquer contacto entre os referidos órgãos cortantes e o utilizador.In one embodiment shown in FIGS. 11 and IA, said wall of said reservoir comprises two prominent zones (35) extending through two generatrices of said reservoir on either side of said lower resistance zone (3), and form two flanges, such that upon cutting of said reservoir by said cutting members, said protruding zones prevent any contact between said cutting members and the user.

As fig. 12 e 15 representam uma outra variante na qual a referida parede compreende uma só zona proeminente, em forma de lingueta (36), que cobre parcialmente a referida zona de menor resistência (3).FIG. 12 and 15 represent a further variant in which said wall comprises a single prominent tongue-shaped zone 36 partially covering said lower resistance zone 3.

As fig. 13 e 16 representam uma variante segundo a presente invenção na qual as referidas zonas proeminentes (35), situadas de um lado e do outro da referida zona (3), se unem para formar uma lingueta (37) que cobre inteiramente a referida zona (3).FIG. 13 and 16 represent a variant according to the present invention in which said prominent regions 35 located on either side of said region 3 join to form a tongue 37 integrally covering said region 3).

As formas de realização de uma seringa segundo a presente invenção representadas nas fig. 11 a 16 permitem evitar qualquer risco de ferimentos do utilizador pelos referidos órgãos cortantes. É claro que as disposições relativas dos dedos e das superfícies de desvio em relação ao embolo e â haste poderiam ser invertidas, sem que se altere o funcionamento.Embodiments of a syringe according to the present invention shown in FIGS. 11 to 16 allow to avoid any risk of injury to the user by said cutting members. It is clear that the relative arrangements of the fingers and of the deflecting surfaces relative to the plunger and rod could be reversed, without altering the operation.

Claims

A syringe disposable and reusable after a first injection of the type comprising a cylindrical reservoir (1), a plunger (6) movable within said reservoir, a maneuvering rod (8) of said plunger and a cutting member (9) which strikes or cuts the wall of said reservoir during the injection of the liquid contained in said reservoir, characterized by an end of said maneuvering rod and said piston is connected by means allowing a relative displacement (10), which carries at its free end a cutting member (9), while the other carries a biasing means (16) cooperating with said flexible finger to deform said pushing finger to the exterior said organ when said shank end and said plunger approach one another in a manner

that when said plunger is introduced into said reservoir by pushing the maneuvering rod, said flexible fingers move away and said cutting organs cut or scratch the wall of the reservoir, which renders the syringe unusable a second time and, when the trout maneuvering rod is withdrawn, said flexible fingers take up position in which said cutting members are retracted -in the interior of the reservoir and do not touch the wall thereof.

A syringe according to claim 1, characterized in that said plunger or an end of said maneuver rod carries one or more oblique ramps (16) relative to the axis of the syringe against which said flexible fingers slide away outwardly when the actuating rod and said piston axially approach one another and retracting inwardly when the actuating rod and the piston move axially away from each other.

The syringe according to claim 1, characterized by one or the other of said plunger or of one end of the manipulating rod, carries a conical surface centered on the axis of the syringe against which said flexible fingers slide away outwardly or retracting inwardly as said plunger and said end of the operating rod approach or move axially away from one another.

A syringe according to any one of claims 1 to 3, characterized in that said piston is extended by a rod (17) carrying a free thickness at its free end (18) and said rod comprises teeth (19, 27) which engage behind said thickness by connecting said maneuvering rod and said piston so as to preserve an axial relative freedom of displacement of small amplitude.

A syringe according to claim 1, characterized in that each of said flexible fingers is connected to said plunger or an end of said maneuver rod by a small hinged connecting rod (24) which pulls said flexible finger towards the outside when said plunger and said actuating rod are axially close to one another and bringing said flexible finger inwardly when said plunger and said actuating rod move axially away from one another.

A syringe according to claim 1, wherein said reservoir is comprised of a fragile material, such as glass or polycarbonate, characterized in that said cutting members are knurls (30) whose pressure against the inner wall causes the fragmented rupture of said reservoir along areas of lower resistance.

7. A syringe according to claim 1,

characterized in that said cutting members are supported by an elastic hook (38) constituting said flexible fingers and which is fixed on said maneuvering rod.

8. A syringe according to claims 1 to 7, wherein said cylindrical reservoir comprises at least one zone of least resistance (3) along a generatrix, characterized in that said zone (3) is flanked by two (35) protruding relative to the outer wall of said reservoir.

A syringe according to claims 1 to 7, wherein said cylindrical reservoir comprises at least one zone of least resistance (3) along a generatrix, characterized in that said zone (3) is covered at least in part by a tongue (36, 37).

10. A method of manufacturing a disposable and non-reusable syringe after a first injection, of the type comprising a cylindrical reservoir, a plunger movable within said reservoir, a maneuvering rod of said plunger and cutting means scratches or cuts the wall of said reservoir during the injection of the liquid contained in said reservoir, characterized in that an end of the actuating rod is connected to said piston by means of connection allowing a small axial relative displacement and by respectively with at least one flexible finger carrying a cutting member and the other with a deflecting means cooperating with said flexible finger to move the latter to the outside when said maneuvering rod and said plunger are axially close and to allow to be withdrawn inwardly when said piston and said rod maneuvers move axially away from one another.

11. A process according to claim 10 for manufacturing a syringe comprising a needle holder or an incorporated needle, characterized in that the end of said syringes comprising said needle holder or said needle incorporated in a medium (34) for introducing said plunger into said reservoir without said cutting members not cutting or scratching said reservoir.

A method as claimed in any one of claims 10 to 11, characterized in that a securing spacer (39) is positioned between the flange (5) of the reservoir and the disc (15) of the end of the operating rod. in the event of accidental support in the operating rod during maintenance, packaging or unpacking of the syringe, that said accidental support results in the cut or risk, prior to use, of the reservoir wall, by making the syringe prematurely unusable, Lisbon, July 6, 1990 The Agidal Office of the Industrial Prcprsda