PT9280U

PT9280U - CONTROLLED LIBERATION DOSAGE MECHANISM ADJUSTABLE TO DOSAGE

Info

Publication number: PT9280U
Application number: PT9280U
Authority: PT
Original assignee: Fernando Miguel Da Silva Cruz
Priority date: 1996-05-27
Filing date: 1996-05-27
Publication date: 1999-06-30
Also published as: AU2918297A; PT9280T; WO1997045090A1

Description

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DESCRIÇÃO "CHUPETA FLUORETADORA COM DOSEADOR AJUSTÃVEL A POSOLOGIA INDICADA" O presente Modelo de Utilidade diz respeito a uma chupeta fluoretadora com doseador ajustável à posologia indicada pelo pediatra. É actualmente aceite a eficácia do Flúor, na profilaxia da cárie dentária a qual tem início durante a gravidez e se prolonga até à adolescência, fase em que se dá por concluída a formação da dentição nova.DESCRIPTION " FLUORETTE CHUPETA WITH ADJUSTABLE DOSER THE INDICATED DOSAGE " The present Utility Model concerns a fluoride pacifier with dosage adjuster adjustable to the dosage indicated by the pediatrician. The efficacy of fluoride is now accepted in prophylaxis of dental caries, which begins during pregnancy and continues until adolescence, when the formation of the new dentition is completed.

Para além da importância deste ião, na formação dos dentes, o flúor tem um papel importante no aumento da densidade óssea.In addition to the importance of this ion, in the formation of teeth, fluoride plays an important role in increasing bone density.

Relativamente aos dentes, existem duas vias de incorporação de Flúor: via sistémica e o contacto directo. 0 mecanismo de incorporação do Flúor no esmalte do dente, ainda não é muito conhecido, mas pensa-se que seja do tipo de troca iónica (F“ por “OH), na qual a hidroxiapatite vai sendo progressivamente substituída pela fluorapatite, tornando o cristal que constitui o esmalte, mais denso e mais resistente à desmineralização e ao ataque dos ácidos cariogé-nicos.In relation to the teeth, there are two ways of incorporating Fluoride: systemic via and direct contact. The mechanism of incorporation of fluoride into tooth enamel is not yet well known, but is thought to be of the ion exchange type (F "by" OH), in which hydroxyapatite is progressively replaced by fluorapatite, making crystal which is the enamel, denser and more resistant to demineralization and attack of cariogenic acids.

No dente adulto, este processo de substituição é lento e demorado, e é feito essencialmente por contacto airecto do flúor com o esmalte, através de pastas dentífricas e de elixires fluoretados.In the adult tooth, this substitution process is slow and time consuming, and is essentially done by airborne contact of the fluoride with the enamel, through toothpastes and fluoride elixirs.

No entanto, durante a formação e a erupção do dente, o processo é mais intenso, verificando-se não só a substituição da hidroxiapatite pela fluorapatite do esmalte, como consequência do contacto directo com o flúor externo, como também, a incorporação deste ião no tecido dentário em crescimento, por via sistémica, processo favorecido pela elevada irrigação sanguínea e pela elevada permeabilidade destes tecidos, nesta fase.However, during the formation and eruption of the tooth, the process is more intense, not only replacing the hydroxyapatite with the fluorapatite of the enamel, as a consequence of the direct contact with the external fluorine, but also the incorporation of this ion in the growing systemic tissue, a process favored by high blood supply and the high permeability of these tissues, at this stage.

No entanto, no âmbito da profilaxia da cárie, a administração de flúor por via oral, com a consequente absorção sistémica, pode conduzir a situações de toxicidade aguda (a dose letal para crianças é de 500 mg de flúor) e a outros efeitos adversos.However, in the prophylaxis of caries, oral fluoride administration with consequent systemic absorption may lead to acute toxicity (the dose lethal for children is 500 mg of fluoride) and other adverse effects.

Assim, interessa diminuir a fracção de flúor, que é absorvido pelo tecido dentário por via sistémica, e aumentar a fracção que é incorporada por exposição directa. O presente Modelo de Utilidade vem proporcionar uma terceira via de absorção, dita semi-sistémica, isto é, feita através da mucosa bucal, via esta, que deverá contribuir de uma forma significativa, no aporte total de flúor a estes tecidos, durante a odontogénese. O dispositivo, objecto do presente Modelo, tomou por base a existência do reflexo inato de sucção, nos recém-nascidos que levou ao uso generalizado de chupetas, tendo também em conta que a administração, por via oral, de gotas de fluoreto de sódio é já prática corrente na profilaxia da cárie dentária. 0 objectivo consiste na possibilidade de incorporar, nas chupetas, um dispositivo de libertação lenta e prolongada de fluoreto de sódio susceptível de atingir não só os objec-tivos dos meios tradicionais acima mencionados, mas, além disso, proporcionar uma redução da fracção sistémica do flúor administrado, e um aumento do tempo de exposição dos dentes ao flúor, favorecendo a sua absorção ao nível da mucosa bucal, para além de proporcionar um maior rigor e comodidade, no cumprimento da posologia indicada para cada idade. A chupeta com o dispositivo doseador, objecto do presente Modelo, permite aumentar o tempo de exposição directa dos dentes ao Flúor, que é administrado sob a forma de solu-ção/gel, tendo como resultado, um maior enriquecimento em flúor do esmalte do dente, tornando-o, assim, roais resistente aos ácidos cariogénicos. O dispositivo doseador assenta no aproveitamento do reflexo de sucção permitindo a libertação lenta e continuada de flúor, na dosagem adequada para cada idade, e a sua parcial absorção logo na boca (pela mucosa e pelos dentes), reduzindo significativamente a manifestação de efeitos adversos que, por via sistémica, podem resultar da absorção deste elemento, ao nível dos intestinos, pelo facto de a quantidade de flúor que lá chega, já ser menor. A chupeta fluoretadora que se visa proteger consiste na adaptação de um dispositivo doseador à tetina existente nas chupetas comuns.Thus, it is of interest to decrease the fraction of fluoride, which is absorbed by the dental tissue systemically, and to increase the fraction which is incorporated by direct exposure. The present Utility Model provides a third way of absorption, called semi-systemic, that is, made through the buccal mucosa, via this, which should contribute significantly to the total fluoride supply to these tissues during odontogenesis . The device, which is the subject of this Model, was based on the existence of the innate reflex of suction in newborns that led to the widespread use of pacifiers, also taking into account that the oral administration of sodium fluoride drops is already common practice in the prophylaxis of dental caries. The aim is to incorporate in the dummies a slow and prolonged release system of sodium fluoride capable of reaching not only the objectives of the traditional means mentioned above, but also providing a reduction of the systemic fraction of fluorine administered, and an increase of the time of exposure of the teeth to fluoride, favoring its absorption at the level of the oral mucosa, besides providing a greater rigor and convenience, in compliance with the dosage indicated for each age. The pacifier with the dosing device, object of the present Model, allows to increase the time of direct exposure of the teeth to Fluoride, which is administered in the form of solution / gel, resulting in a greater enrichment in fluoride of the tooth enamel , thus rendering it resistant to cariogenic acids. The dosing device is based on the use of the suction reflex, allowing the slow and continuous release of fluoride, at the appropriate dosage for each age, and its partial absorption in the mouth (by the mucosa and teeth), significantly reducing the manifestation of adverse effects that by systemic route may result from the absorption of this element at the level of the intestines because the amount of fluorine arriving there is already lower. The fluoride pacifier to be protected consists in the adaptation of a dosing device to the teat in common pacifiers.

Este dispositivo doseador é composto por um depósito em forma de tubo (3), constituído pelo mesmo material da tetina (silicone de preferência) e que atravessa longitudinalmente a chupeta.This dosing device is composed of a tube-shaped container (3), constituted by the same material of the teat (preferably silicone) and which longitudinally crosses the pacifier.

No interior deste tubo (3) move-se um pistão retentor {4), com uma função idêntica à do êmbolo de uma seringa, ajustando o volume do líquido contra o poro (6) existente na extremidade da tetina. A extremidade posterior da tetina possui uma abertura (2) com uma tampa, com um poro de respiração, pela qual é feita a alimentação do doseador, com o auxílio do tubo capilar (8) do aplicador (1). 0 tubo capilar (8) do aplicador, encaixa nas saliências (4.1.1) do veio móvel (4.1), do pistão retentor (4) do doseador e ao rodar no sentido horário, sobrepõe, externamente, a janela do disco móvel (4.1.5.1) à janela existente no disco fixo (4.2.2.1) e internamente, dentro do veio móvel do pistão (4.1), sobrepõe a meia calote (4.1.3) do veio móvel com a meia calote (4.2.1) do veio fixo, permitindo a alimentação do depósito, com a solução de fluoreto de sódio. 0 ar que ocupava este espaço é libertado através das janelas (4.1.5.1 e 4.2.2.1), agora coincidentes, do disco móvel (4.1.5) e fixo (4.2.2) do pistão retentor (4).Inside this tube 3 a retainer piston 4, with a function identical to that of the plunger of a syringe, is moved by adjusting the volume of the liquid against the pore 6 at the end of the nipple. The rear end of the teat has an aperture (2) with a cap, with a breathing portion, through which the doser is fed, with the aid of the capillary tube (8) of the applicator (1). The capillary tube (8) of the applicator engages the protrusions (4.1.1) of the movable shaft (4.1) of the retainer piston (4) of the dispenser and, when rotated clockwise, externally overlaps the movable disk window .5.1) to the window on the fixed disc (4.2.2.1) and internally, within the movable shaft of the piston (4.1), it overlaps the half-decal (4.1.3) of the movable shaft with the half-calotte (4.2.1) of the shaft fixed, allowing the feed to the tank, with the solution of sodium fluoride. The air occupying this space is released through the windows (4.1.5.1 and 4.2.2.1), now coincident, of the movable disc (4.1.5) and fixed (4.2.2) of the retainer piston (4).

Depois de se atingir o nível do líquido desejado (indicado na posologia), ajusta-se o pistão à superfície do líquido, de forma a eliminar as bolhas de ar, roda-se o capilar do aplicador no sentido contrário, fechando as válvulas interna (4.1.3) e (4.2.1) e externa (4.1.5.1) e (4.2.2.1) do pistão (4), retira-se o aplicador (1) e fecha-se a tampa (2).After reaching the desired liquid level (indicated in the dosage), the piston is adjusted to the surface of the liquid in order to eliminate air bubbles, the capillary of the applicator is turned in the opposite direction, closing the internal valves ( 4.1.3) and (4.2.1) and external (4.1.5.1) and (4.2.2.1) of the piston (4), the applicator (1) is withdrawn and the cap (2) is closed.

Estes passos são efectuados com a chupeta na posição vertical, com o poro para baixo. A chupeta está pronta a ser utilizada, podendo ter qualquer outra posição.These steps are performed with the pacifier upright, with the pore down. The pacifier is ready to be used and can have any other position.

Durante a sua utilização, a sucção efectuada pela criança, provoca uma diferença de pressão entre o interior da tetina e a boca, fazendo com que a solução/gel de fluoreto de sódio, saia pelo minúsculo poro, existente na extremidade da tetina. A saída de líquido, do depósito, vai sendo acompanhada com uma lenta descida do pistão retentor (4) em direcção ao poro (permitida pela entrada de ar através do poro da tampa (2)), de modo a compensar a pressão negativa que se forma dentro do tubo, na ausência da sucção, evitando a entrada de saliva para dentro do depósito o que resultaria numa indesejável contaminação do depósito, pela flora bucal.During use, suctioning by the child causes a pressure difference between the interior of the teat and the mouth, causing the sodium fluoride solution / gel to escape through the tiny pore at the tip of the teat. The liquid outlet from the tank is accompanied by a slow descent of the retainer piston (4) towards the pore (allowed by the entry of air through the pore of the lid (2)) in order to compensate for the negative pressure shape inside the tube, in the absence of suction, avoiding the entry of saliva into the tank which would result in an undesirable contamination of the deposit by the buccal flora.

Torna-se, para tal, necessário equilibrar a força de atrito do pistão retentor, ao longo do tubo, com a força da pressão negativa resultante da sucção, de modo a manter um fluxo lento e unidireccional no sistema. A unidireccionalidade deste fluxo, poderá ser conseguida através, por exemplo, de uma válvula de esfera ou de membrana ((7) - FIG. 2), antes do poro da tetina (6), conforme se mostra nos desenhos. 0 presente Modelo de Utilidade é a seguir ilustrado de modo não limitativo com desenhos esquemáticos de um modo de realização preferencial do dispositivo doseador ajustável em que: FIG. 1 - Representa, em corte longitudinal, a chupeta fluore-tadora com o dispositivo doseador alojado e o respectivo aplicador, sendo: (1) - Aplicador de solução (2) - Tampa do depósito, com poro de respiração (3) - Depósito tubular (no interior da tetina) (4) - Pistão retentor (5) - Tetina (6) - Poro da tetina (7) - Válvula unidireccional (8) - Tubo do aplicador (que se vai fixar ao pistão retentor) FIG. 2 - Representa, em corte longitudinal, um pormenor e a localização da válvula unidireccional, sendo: (3) - Depósito tubular (no interior da tetina) (5) - Tetina (6) - Poro da tetina (7) - Válvula unidireccional FIG. 3 - Representa, em perspectiva lateral, um pormenor do pistão retentor, sendo: (4) (4.1) (4.1.1) (4.1.2) (4.1.3) (4.1.4) (4.1.5) (4.1.5.1) (4.1.5.2) (4.2) (4.2.1)It therefore becomes necessary to balance the frictional force of the retainer piston along the tube with the negative pressure force resulting from the suction in order to maintain a slow and unidirectional flow in the system. The unidirectionality of this flow may be achieved by, for example, a ball or membrane valve (7) - FIG. 2, prior to the portion of the teat 6, as shown in the drawings. The present Utility Model is shown below in a non-limiting manner with schematic drawings of a preferred embodiment of the adjustable dosing device wherein: FIG. 1 - Represents, in longitudinal section, the fluorometric pacifier with the dosing device housed and its applicator, being: (1) - Solution applicator (2) - Tank cap with breathing pore (3) - Tubular reservoir (4) - Retainer piston (5) - Teat (6) - Teat part (7) - Unidirectional valve (8) - Applicator tube (to be attached to the retainer piston) FIG. 2 - Represents, in longitudinal section, a detail and the location of the unidirectional valve, being: (3) - Tubular reservoir (inside the teat) (5) - Teat (6) - Teat pore (7) - Unidirectional valve FIG . 3 - Represents, in lateral perspective, a detail of the retainer piston, being: (4) (4.1) (4.1.1) (4.1.2) (4.1.3) (4.1.4) (4.1.5) (4.1. 5.1) (4.1.5.2) (4.2) (4.2.1)

Pistão retentor Veio móvelRetaining piston

Encaixe do tubo do aplicadorApplicator tube fitting

Disco estabilizador do veio móvel (mantém o veio paralelo às paredes do tubo)Shaft Stabilizer Disc (holds shaft parallel to tube walls)

Janela de meia calote (solidária com o veio móvel)Partial half-casement window (integral with the movable shaft)

Encaixe circular de ressalto do veio móvel ao veio fixo Disco móvelCircular cam insert for movable shaft to fixed shaft Mobile disk

Janela triangular do disco móvel Vedantes de apoio inter-discos Veio fixoTriangular window of the movable disk Intermediate disc seals Fixed shaft

Janela de meia calote (solidária com o veio 8 (4.2.2) fixo) - Disco fixo (4.2.2.1) - Janela triangular do disco fixo (4.2.2.2) - Vedante/Fixador do disco fixo à parede do depó- (8) sito tubular - Extremidade do tubo aplicador com ranhura de encaixe FIG. 4 - Representa, em perspectiva axial, um pormenor do pistão retentor, sendo: (4.1.5) - Disco móvel (4.2.2.1) - Janela triangular do disco fixo (num plano infe- rior) (4.2.1) - Janela de meia calote (solidária com o veio fixo, num plano inferior) ¢4.1.3) - Janela de meia calote (solidária com o veio móvel, num plano superior) (4.1.5.1) - Janela triangular do disco móvel (num plano superior) FIG. 5 - Representa, em perspectiva lateral, um pormenor do contacto do veio móvel com o veio fixo, sendo: (4.1) Veio móvel (4.1.3) - Janela de meia calote (solidária com o veio móvel) (4.1.4) - Encaixe circular de ressalto do veio móvel ao veio fixo (4.1.5) - Disco móvel (4.2) - Veio fixo (4.2.1) - Janela de meia calote (4.2.2) - Disco fixo (4.2.3) - Encaixe circular de ressalto do veio fixo ao veio móvelFixed disk (4.2.2.1) - Fixed disk triangular window (4.2.2.2) - Disc sealant / fastener fixed to the wall of the tank (4.2.2) - Fixed disk (4.2.2.1) ) - End of the applicator tube with locking groove FIG. 4 - Represents, in axial perspective, a detail of the retainer piston, being: (4.1.5) - Mobile disk (4.2.2.1) - Triangular window of the fixed disk (in a lower plane) (4.2.1) - (4.1.5.1) - Triangular window of the movable disk (in an upper plane) (4.1.5.1) - Partial half-shell (fixed to the lower shaft) FIG. 5 - Represents, in lateral perspective, a detail of the contact of the movable shaft with the fixed shaft, (4.1.4) movable shaft (4.1.3) - half-canopy window (integral with the movable shaft) (4.1.4) (4.2.5) - Fixed shaft (4.2.1) - Fixed shaft (4.2.2) - Fixed shaft (4.2.3) - Fixed shaft (4.2.2) of the shaft fixed to the movable shaft

Estes desenhos pretendem dar uma ideia do conjunto e do modo como interactuam os vários componentes da chupeta objec-to do presente Modelo de Utilidade e, por isso, deliberada-mente, não foi convenientemente respeitada a sua proporcionalidade.These drawings are intended to give an idea of the whole and how the various components of the pacifier object of this Utility Model interact and, therefore, deliberately, its proportionality has not been adequately respected.

De modo a não sobrecarregar o desenho, omitiu-se, na FIG. 5, o disco estabilizador.In order not to overload the drawing, it was omitted in FIG. 5, the stabilizer disk.

Para além da comodidade que este dispôsitivo doseador oferece, há que ter em conta a precisão da dosagem que é administrada pelo facto de serem previstas marcas de nível, no exterior do depósito tubular, situado no interior da tetina (3), que permitem ajustar o volume de solução a administrar, à posologia que está indicada, para a idade da criança. A válvula unidireccional, de esfera ou de membrana (7) impede que, após a sucção e a saída de um pequeno volume de solução do depósito (3), através do poro (6), exista uma aspiração de igual volume de saliva, em sentido contrário, para dentro do depósito, de modo a igualar as pressões interna e externa, ao depósito.In addition to the convenience provided by this dispensing device, account should be taken of the accuracy of the dosage which is administered by the fact that the level marks on the outside of the tubular container located inside the teat (3) are provided for adjusting the volume of solution to be given at the dosage indicated for the child's age. The unidirectional, ball or membrane valve (7) prevents suctioning of equal volume of saliva after suctioning and exiting a small volume of solution from the reservoir (3) via the pore (6) in to the tank, so as to match the internal and external pressures, to the tank.

Em vez disso, a saída de uma pequena quantidade de solução 10 vai ser acompanhada pelo avanço do pistão retentor (4), em direcção ao poro de saída (6) da solução, na extremidade da tetina (5), avanço este que corresponde ao volume de solução que saiu, igualando-se assim, a pressão interna do depósito, à pressão externa.Instead, the output of a small amount of solution 10 will be accompanied by advancement of the retainer piston (4), towards the outlet portion (6) of the solution, at the end of the teat (5), which advance corresponds to volume of solution left, thus equalizing the internal pressure of the tank at the external pressure.

Os mecanismos que retardam a saída da solução/gel, assentam na dimensão do poro, na viscosidade da solução e na força de atrito, existente entre as extremidades do disco fixo, do pistão retentor e, mais precisamente, entre o vedante/fi-xador (4.2.2.2) do disco fixo e as paredes do depósito tubular (3), factor que contraria o movimento do pistão (4), quando ele desliza ao longo do depósito tubular (3), em direcção ao poro (6), durante o processo de esvaziamento, provocado pela sucção.The mechanisms that delay the solution / gel exit are based on the pore size, the viscosity of the solution and the frictional force between the ends of the fixed disc, the retainer piston and, more precisely, between the sealant / (4.2.2.2) of the fixed disc and the walls of the tubular reservoir (3), a factor which is contrary to the movement of the piston (4) as it slides along the tubular container (3) towards the pore (6), during the process of emptying, caused by suction.

Quando a solução/gel de Flúor se esgota, o pistão retentor (4), é directamente aspirado pela sucção e fica encostado à válvula unidireccional (7), bloqueando-a, passando a chupeta a funcionar como uma chupeta vulgar. A solução de Flúor a ser utilizada neste sistema, de preferência, não deverá ter sabor, de modo que a criança não se aperceba, da altura em que a solução se esgota na chupeta. LISBOA, 22 de MAIO de 1996When the Fluoride solution / gel runs out, the retainer piston (4) is directly sucked up by the suction and rests against the unidirectional valve (7), locking it, passing the pacifier to act as a vulgar pacifier. The fluoride solution to be used in this system should preferably not taste so that the child is not aware of the time at which the solution is exhausted in the pacifier. LISBON, MAY 22, 1996

Claims

A dosage-adjustable controlled release dosage device, characterized in that it basically consists of a tubular reservoir (3), a retainer piston (4), a unidirectional valve (7) (ball or membrane) preventing reflux, and an outlet portion (6) housed inside the teat of the pacifier (5).

The dosage adjustible controlled release dosage mechanism according to claim 1, characterized in that it allows the delivery of a small amount of solution accompanied by the successive advancement of the retainer piston towards the solution outlet pore at the end of the pacifier , which corresponds to the volume of solution administered and which results in the equilibrium between the internal pressure of the tank and the external pressure being reached.

The dosage adjustible controlled release dosage mechanism according to claims 1 and 2, characterized in that it relies on the use of the suction reflex for the slow and prolonged release of drugs in solution, providing, at the appropriate dosage for each age, intensification of the direct absorption in the mouth, reducing in this way, the manifestation of systemic adverse effects. 2

may result from the absorption of this element, along the remaining digestive tract.

The dosage adjustible controlled release dosage mechanism according to claim 3, characterized in that the solution outlet can be retarded by an increase in its own viscosity (gel) and also by the friction between the piston seal / seal (4.2 .2.2) and the walls of the tubular reservoir 3, a factor which is contrary to the movement of the piston as it slides along the reservoir towards the outlet portion 6 during the suctioning evacuation process.

The dosage adjustible controlled release dosage mechanism according to any one of claims 1 to 4, characterized in that the system is convenient in its use and by accurately guaranteeing the administered dosage being provided for on the outside of the tubular reservoir (3) of the teat , level marks that allow adjusting the volume of solution / gel to be administered, at the dosage indicated for each situation. LISBON, 27 May 1996