PT2173278T

PT2173278T - Sistemas para selecção de implantes mamários

Info

Publication number: PT2173278T
Application number: PT87801213T
Authority: PT
Inventors: P Adams William; Teitelbaum Steven; P Bengtson Bradley
Original assignee: Allergan Inc
Priority date: 2007-07-19
Filing date: 2008-07-11
Publication date: 2017-09-13
Also published as: CA2693336C; EP2173278A4; US20110238175A1; EP2173278B1; AU2008276613A1; WO2009011789A1; DK2173278T3; US8381410B2; PL2173278T3; US7685721B2; US20090069891A1; US7979996B2; ES2643171T3; EP2173278A1; CA2693336A1; US20100234944A1

Description

DESCRIÇÃO

"SISTEMAS PARA SELECÇÃO DE IMPLANTES MAMÁRIOS" DOMÍNIO TÉCNICO A presente invenção refere-se, em geral, a técnicas de cirurgia plástica e, em particular, a sistemas para selecção de implantes mamários, adequados para seleccionar implantes mamários antes da cirurgia de aumento dos seios.

TÉCNICA ANTERIOR 0 aumento dos seios é o procedimento cirúrgico cosmético mais comum efectuado nos Estados Unidos e na Europa. Em 2006, quase 400.000 mulheres nos Estados Unidos escolheram a cirurgia de implantes mamários para satisfazerem os seus objectivos pessoais. O aumento dos seios é, por exemplo, muitas vezes escolhido para melhorar as proporções da figura, para remediar o descaimento ou amolecimento devido à idade, ao aleitamento ou à perda de peso, ou para corrigir a simetria durante a reconstrução mamária depois da cirurgia contra o cancro. Estudos também demonstraram que o aumento dos seios pode resultar em melhor qualidade de vida. Seja qual for a razão escolhida para o aumento dos seios, a escolha do implante mamário apropriado é o primeiro passo crucial no processo de atingir os objectivos da paciente.

Cada mulher que elege a cirurgia de aumento dos seios não só tem as suas próprias expectativas pessoais, mas também um conjunto único de caracteristicas físicas que lhe são próprias. Certamente que a paciente e o médico devem considerar qual o tamanho e perfil dos seios que pretendem depois da cirurgia; contudo, as características físicas dos seios da paciente, incluindo o tecido e as caracteristicas da pele, também devem ser cuidadosamente considerados. Em particular, a falha em selecionar clinicamente um implante mamário de volume e forma apropriados pode conduzir a resultados estéticos desanimadores, deformidades potencialmente incorrigíveis ou até à necessidade de uma nova operação. Uma nova operação, que geralmente ocorre com uma frequência de dez a vinte por cento (10-20%) passados três (3) anos, não só desnecessariamente expõe a paciente a cirurgia adicional, mas é também onerosa tanto em termos do próprio procedimento cirúrgico como da substituição dos implantes.

Considerando a vasta gama de objectivos das pacientes e das diferentes características físicas, desenvolveu-se e comercializou-se uma relativamente vasta gama de implantes mamários. (Só nos Estados Unidos, contando os tipos, tamanhos, formas, etc., estão disponíveis mais de duzentos [200] implantes diferentes.) Enquanto esta vasta gama de escolhas permite às clientes e aos médicos a flexibilidade de escolher o implante apropriado, a variedade de escolhas também pode fazer com que o processo de decisão seja mais complicado, tanto para a paciente como para o médico.

Por outras palavras, as pacientes e os seus médicos necessitam de um melhor método para selecionar o melhor implante mamário possível a partir do relativamente grande número de escolhas disponíveis no mercado. Quaisquer novas técnicas de selecção de implantes mamários não só deve contemplar os objectivos estéticos da paciente como também as restrições impostas pelas características físicas da paciente. Essas técnicas devem ser exactas e minimizarem o risco de resultados desanimadores e de uma nova operação, sendo, no entanto, um processo de selecção simples. O pedido 2002/0092534 A2 divulga um método de fornecer uma previsão através de uma rede de efeitos potenciais de cirurgia cosmética que inclui selecionar um procedimento cirúrgico cosmético, fazer pelo menos uma pergunta relativamente ao corpo de uma potencial paciente através da rede, visualizar e/ou seleccionar imagens relacionadas com o corpo da paciente e/ou procedimento cirúrgico cosmético seleccionado, responder à(s) questão/questões através da rede e usar as respostas para formar a imagem de previsão da potencial cliente mostrando os potenciais efeitos do procedimento cirúrgico cosmético seleccionado.

SUMÁRIO

Os princípios da presente invenção estão incorporados em sistemas para selecção de implantes mamários que confiram ao médico e à paciente a capacidade de selecionar, fácil e exactamente, um implante mamário apropriado tendo em vista os objectivos da paciente e as suas características físicas. A presente invenção fornece um selector de implante mamário tal como está definido nas reivindicações em anexo.

Os modelos de realização dos presentes princípios fornecem vantajosamente um sistema fácil de usar pelo qual os médicos e as pacientes podem selecionar o melhor implante possível tendo em vista os objectivos da paciente e as suas características físicas. Além de ter uma utilização fácil, estes sistemas são exactos e minimizam o risco de resultados desanimadores e de uma nova operação.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

Os modelos de realização preferidos da invenção estão descritos a seguir em referência aos desenhos em anexo: A FIGURA 1 é um diagrama de um lado seleccionado de um primeiro selector de implantes mamários que representa os princípios da presente invenção; e A FIGURA 2 é um diagrama de um lado seleccionado de um segundo selector de implantes mamários que representa os princípios da presente invenção.

DESCRIÇÃO PORMENORIZADA DOS MODELOS DE REALIZAÇÃO

PREFERIDOS

Os princípios da presente invenção e as suas vantagens são melhor compreendidos em referência ao modelo de realização ilustrado das FIGURAS 1-2 dos desenhos, nos quais números iguais designam peças iguais. A FIGURA 1 é um diagrama de um exemplo de sistema para selecção de seios 100 que representa os princípios da presente invenção. O selector de seios 100 inclui três (3) réguas móveis que apresentam informações (selectores) 101, 102 e 103 e três (3) janelas correspondentes 104, 105 e 106 que permitem visualizar as informações nas réguas móveis 101 - 103 durante o funcionamento do selector de seios 100. No modelo de realização preferido do sistema para selecção de seios 100, as réguas 101 - 103 e as janelas 104 - 106 implementam um algoritmo de selecção baseado em três (3) critérios introduzidos, a saber: a largura medida do seio, o tipo de tecido mamário medido ou observado e um grau de liberdade no tamanho do implante. No modelo de realização ilustrado, o resultado da aplicação do algoritmo aos critérios introduzidos é o indicador sugerido de um produto comercial disponível no mercado, embora em modelos de realização alternativos outra forma de resultado, por exemplo, o preenchimento do implante, pudesse ser fornecido como o resultado obtido. A régua 101 de largura do seio do selector de seio 100 apresenta um conjunto de marcas espaçadas ou indícios que permitem ao médico introduzir a largura medida do seio da paciente, em centímetros (cm), alinhando a correspondente marca de largura do seio, visível através de uma janela de largura do seio 104, com a seta fixa 107 no corpo do selector de seios 100. No modelo de realização ilustrado, o selector de seios 100 tem janelas e marcas da régua em ambos os lados, sendo o lado visível na FIGURA 1 correspondente as larguras de seios de 10,0 cm até 12,0 cm, em incrementos de 0,5 cm, e o lado oposto (que não se vê) correspondente às larguras de seios de 12,5 cm até 14,0 cm, em incrementos de 0,5 cm. 0 alinhamento da marca da largura medida do seio na régua 101 com a seta fixa 107 posiciona, por sua vez, a seta móvel 108 indicada na aresta da régua de largura do seio 101 dentro da janela do tipo de tecido mamário 105. A régua do tecido mamário 102 permite ao médico alinhar uma marca associada ao tipo de tecido mamário, medido ou observado, da paciente com a seta móvel 108, como determinado pela régua de largura do seio 101. No modelo de realização ilustrado, as cinco (5) marcas diferentes do tipo de tecido mamário indicadas na régua do tipo de tecido mamário 102 correspondem a muito firme/cheio, firme, normal, flácido e flácido/gordo. (Estes cinco (5) tipos de tecido mamário são geralmente derivados das medições de elasticidade da pele e da distância do mamilo à prega, em simultâneo com observações subjectivas; em modelos de realização alternativos, podem ser usados diferentes tipos (caracterizações) de tecido mamário.) Por sua vez, a seta móvel 109 que está colocada na aresta da régua do tipo de tecido mamário 102, desloca uma quantidade correspondente dentro da janela de tamanho do seio 106. A janela de tamanho do seio 10 6 e a régua de tamanho do seio 103 permitem à paciente e ao médico decidirem se o implante será a correspondente escolha óptima de entre o conjunto de escolhas disponíveis ou se será menos ou mais que óptimo. As escolhas recomendadas de implantes, que são fornecidas na régua de tamanho do seio 103, aparecem então na janela 110. No modelo de realização ilustrado na FIGURA 1, a janela 110 exibe escolhas alternativas na família de implantes Allergan 410, neste caso os implantes FM235 (11,0), MF225 (11,0) e FF255 (11, 0) . Geralmente, a série de implantes Allergan 410 são implantes de forma estável, coesa, com forma anatómica e texturados. O implante FM235 (11,0) tem um volume de 235 cc (235 cm3), com altura total e projecção moderada e uma largura de 11,0 cm. O implante MF225 (11,0) tem um volume de 225cc (225 cm3) , com altura moderada e projecção total com uma largura de 11,0 cm. O implante FF255 (11,0) tem um volume de 255 cc (255 cm3), com altura total e projecção total e uma largura de 11,0 cm.

Um conjunto mais completo de correlações entre a largura do seio, o tipo de tecido mamário, o tamanho do implante mamário e a familia de produtos Allergan 410 estão fornecidos nas Tabelas 1-9. Geralmente, a informação das Tabelas 1-9 baseia-se na substancial experiência cirúrgica dos inventores depois de terem usado mais de mil (1000) implantes de forma estável Allergan 410, na observação clinica e na heurística, em presença das características físicas dos próprios implantes.

Adicionalmente, cada número designador apresentado na janela 110 do sistema para seleccção de seios 100 pode estar associado a um correspondente valor da distância pós-operatória do mamilo à prega, por exemplo, noutra cor ou noutro tipo de letra. Vantajosamente, o fornecido valor da distância do mamilo à prega auxiliará o cirurgião a praticar uma incisão correcta durante a cirurgia. A aplicação dos princípios da presente invenção não se limita às escolhas de implantes mamários disponibilizados por qualquer fabricante determinado ou qualquer tipo ou forma de implante. Além disso, os tipos, tamanhos e formas dos implantes mamários disponíveis no mercado podem alterar-se à medida que o fabricante desenvolve novos produtos. Em particular, os princípios inventivos podem ser aplicados a muitos tipos diferentes de implantes, incluindo gel de silicone e solução salina, de forma estável e de forma não estável, com forma anatómica e redondos, texturados ou lisos, assim como com diferentes alturas e projecções. Por exemplo, as Tabelas 10 - 18 contêm dados exemplares que caracterizam os implantes de gel Allergan 10 - 15 - 20 lisos e redondos e adequados para uso num modelo de realização alternativo de selector 100.

Vantajosamente, o selector de implantes mamários 100 permite que médico e paciente escolham um implante que melhor satisfaça os objectivos da paciente enquanto evitam os problemas associados aos implantes que sejam demasiado grandes, demasiado pequenos ou com um perfil errado. Evitar implantes mamários que sejam demasiado grandes não só reduz o risco de uma aparência não natural resultante de um preenchimento excessivo mas, de maneira igualmente importante, reduz a tensão no tecido circundante e o risco de uma nova operação. Por outro lado, evitar um preenchimento deficiente reduz a hipótese de "vazio" na porção superior do seio, assim como uma falta geral de plenitude. A capacidade de selecionar entre uma combinação de altura total e moderada e de projecção total e moderada permite, vantajosamente, que médico e paciente optimizem a escolha para mulheres de diferentes alturas e pesos.

Quer o corpo do selector de seios 100 quer o das réguas móveis 101 - 103 são, preferivelmente, construídos em cartão ou um material similar, leve e rígido, e a informação requisitada é impressa a tinta. Em modelos de realização alternativos, o corpo do selector de seios 100 e/ou réguas 101 - 103 pode ser construído em qualquer um de vários outros materiais, tais como plástico ou metais, e técnicas alternativas podem ser usadas para mostrar as informações, tais como relevo ou moldagem no âmbito do material associado.

Um modelo de realização alternativo dos princípios da presente invenção está apresentado na FIGURA 2 . Geralmente o selector de implantes mamários 200 é um selector de preenchimento óptimo baseado num tecido, que fornece um excelente volume de preenchimento baseado na largura do seio, na elasticidade da pele, do preenchimento do parênquima, e na distância do mamilo à prega. A Tabela 19 fornece informações representativas adequadas à implementação do modelo de realização preferido do selector de implantes mamários 200; o correspondente algoritmo preferido está fornecido na Tabela 20. Geralmente, a largura do seio da paciente fornece a medida de base e um volume inicial do implante em centímetros cúbicos. O volume inicial do implante pode então variar, para cima ou para baixo, em resposta à elasticidade medida da pele, ao preenchimento e às determinações de mamilo-prega. O sistema para selecção de implantes mamários 200 baseia-se em quatro (4) réguas móveis (selectores) 201 - 204 e quatro (4) janelas correspondentes 205 - 208. A construção e operação do selector de implantes mamários 200 são similares às do selector de implantes mamários 100, embora o sistema de selecção de seios 200 aplique um algoritmo baseado na introdução de quatro (4) critérios. No modelo de realização preferido do sistema para selecção de implantes mamários 200, os critérios introduzidos são a largura medida do seio, o tipo de pele medido (elasticidade) , o tipo de tecido mamário medido ou observado, e a distância do mamilo à prega, sendo o resultado correspondente um preenchimento óptimo do implante. A régua de largura do seio 201 permite ao médico introduzir a largura do seio da paciente alinhando a marca que representa o valor medido que aparece dentro da janela de largura do seio 205 com a seta fixa 209. No modelo de realização ilustrado, a régua de largura do seio 201 permite introduzir as larguras dos seios, desde estreito (ou seja, 10,5 cm) até muito largo (ou seja, 15,0 cm). Quando a marca apropriada de largura do seio estiver alinhada com a seta 209, a seta móvel 210 na aresta da régua de largura do seio 201 é deslocada até uma posição correspondente dentro da janela do tipo de pele 206. O tipo de pele da paciente é introduzido usando a régua do tipo de pele 202. Em particular, o médico alinha a marca (seta) do tipo de pele correspondente (ou seja, firme, médio, flácido, ou muito flácido) na régua do tipo de pele 202 com a seta móvel 210, como posição pela régua de largura do seio 201. Por sua vez, a régua do tipo de pele 202 posiciona a seta móvel 211 dentro da janela do tipo de tecido mamário 207. O médico alinha então a marca (seta) do tipo de tecido mamário na régua do tipo de tecido 203 com a seta móvel 211 que, por sua vez, situa a seta móvel 212 dentro da janela de preenchimento (volume) 208.

Para determinar o preenchimento óptimo, em centímetros quadrados (cm3) , o médico alinha a seta apropriada mamilo-prega na régua de preenchimento 204 (ou seja, normal ou longa) com a seta 212. O preenchimento óptimo (ou seja, o preenchimento que é o mais natural e o mais proporcionado) é então fornecido numa seta de preenchimento óptimo 213. A paciente pode solicitar um preenchimento maior ou menor, embora possam ser encontrados alguns compromissos. Por exemplo, com um preenchimento menor, a plenitude do seio e a visibilidade do implante diminui, ao passo que com um preenchimento excessivo a aparência torna-se menos natural, pode surgir uma protuberância superior e as arestas do implante podem tornar-se visíveis.

Deve reconhecer-se que, enquanto os modelos de realização ilustrados de selectores de implantes mamários 100 e 200 são réguas deslizantes lineares, em modelos de realização alternativos dos presentes princípios inventivos, também podem ser usadas réguas deslizantes circulares. Além disso, as informações apresentadas nas Tabelas, assim como os algoritmos atrás descritos em conjunto com os selectores de implantes mamários 100 e 200, podem também ser utilizados em modelos de realização electrónicos e de software destes princípios (por exemplo, dispositivos electrónicos manuais e computadores portáteis).

Embora a invenção tenha sido descrita em referência a modelos de realização específicos, não se pretende que estas descrições sejam entendidas num sentido limitativo. Várias modificações dos modelos de realização divulgados, assim como modelos de realização alternativos da invenção, tornar-se-ão aparentes aos especialistas na técnica por referência à descrição da invenção. Os especialistas na técnica devem considerar que a concepção e o modelo de realização especifico divulgados podem ser prontamente utilizados como uma base para modificar ou designar outras estruturas destinadas a pôr em prática os mesmos objectivos da presente invenção. Os especialistas na técnica devem também aperceber-se que essas construções equivalentes não se afastam do âmbito da invenção tal como estão indicadas nas reivindicações em anexo.

Pretende-se, portanto, que as reivindicações cubram quaisquer modificações ou modelos de realização desse tipo que recaiam no verdadeiro âmbito da invenção.

Tabela 1

A Tabela 1 continua na página seguinte

Tabela 2

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Tabela 3

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Tabela 4

A Tabela 4 continua na página seguinte

Tabela 4 (continuação)

Tabela 5

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Tabela 6

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Tabela 6 (continuação)

Tabela 7

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Tabela 7 (continuação)

Tabela 8

A Tabela 8 continua na página seguinte

Tabela 8 (continuação)

Tabela 9

Tabela 10 LS10,5 *escolha Con- preferida

Senso

Tabela 11

Tabela 12

Tabela 13

Tabela 14

Tabela 15

Tabela 16

Tabela 17

Tabela 18

Tabela 19

QUADRO DE IMPLANTES MAMÁRIOS - GAMA DE POSSIBILIDADES A FILA SOMBREADA INDICA O "VOLUME DE PARTIDA" DETERMINADO PELA LARGURA DA BASE (NÚMEROS AO LONGO DO TOPO) ENTÃO, ADICIONA-SE OU SUBTRAI-SE DE ACORDO COM A ELASTICIDADE DA PELE, O PREENCHIMENTO E AS MEDIDAS DE MAMILO A PREGA, COMO ESTÃO APRESENTADAS NA TABELA 20.

Tabela 20

Determinação do Volume de Implante Óptimo. PASSO 1 Largura

Estreito Médio Largo Muito Largo PASSO 2

Elasticidade da Pele <2cm -30 cm3 2-3 cm (sem alteração) 3-4cm + 30cm3>4 cm +60

Firme Média Flácida Muito flácida PASSO 3 Preenchimento <20% cheio +30 20-80% (sem alteração) >80% -30cm3

Vazio Médio Cheio PASSO 4

Mamilo-prega (em elasticidade máxima) <9cm (sem ajuste) >9,5 +30cm3 Normal Longo

CONCLUSÃO A roda/quadro deveria agora mostrar o volume de implante óptimo 0 Volume Final também deveria mostrar uma distância N: IMP como segue:

Lisboa, 06 de setembro de 2017.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Um selector de implantes mamários de régua deslizante (200) caracterizado por compreender: uma régua de largura do seio (201) destinada a alinhar as informações seleccionadas relativas à largura do seio que aparecem numa primeira janela (205) com um primeiro ponteiro (209) e a deslocar um segundo ponteiro (210) até uma posição correspondente dentro de uma segunda janela (206); uma régua deslizante para o tipo de pele (202) destinada a alinhar as informações seleccionadas relativas ao tipo de pele que aparecem na segunda janela com o segundo ponteiro e a deslocar um terceiro ponteiro (211) até uma posição correspondente dentro de uma terceira janela (207); uma régua deslizante para o tipo de tecido mamário (203) destinada a alinhar as informações seleccionadas relativas ao tipo de tecido mamário que aparecem na terceira janela com o terceiro ponteiro e a deslocar um quarto ponteiro (212) até uma posição correspondente dentro de uma quarta janela (208); e uma régua deslizante para a distância mamilo-prega (204) destinada a alinhar as informações seleccionadas relativas à distância mamilo-prega que aparecem na quarta janela com o quarto ponteiro e a fornecer ainda um resultado num quinto ponteiro (213).

2. 0 selector de implante mamário da Reivindicação 1, onde a régua de largura do seio fornece, para selecção da largura do seio, informações correspondentes a uma gama de larguras do seio incluindo estreito, médio, largo e muito largo.

3. 0 selector de implante mamário da Reivindicação 1 ou 2, onde a régua do tipo de pele fornece, para selecção do tipo de pele, informações correspondentes a uma gama de tipos de pele incluindo firme, média, flácido e muito flácido.

4. 0 selector de implantes mamários de qualquer Reivindicação anterior, onde a régua do tipo de tecido mamário fornece, para selecção do tecido mamário, informações correspondentes a uma gama de tipos de tecido mamário incluindo muito cheio, médio e muito vazio.

5. 0 selector de implantes mamários de qualquer Reivindicação anterior, onde a régua de mamilo-prega fornece a selecção de mamilo-prega incluindo normal e longa.

6. 0 selector de implantes mamários de qualquer Reivindicação anterior, onde a régua de resultados fornece um resultado de um preenchimento óptimo no quinto ponteiro.

7. Um selector de implantes mamários de régua deslizante (100) caracterizado por compreender: uma régua de largura do seio (101) destinada a alinhar as informações seleccionadas relativas à largura do seio que aparecem numa primeira janela (104) com um primeiro ponteiro (107) e a deslocar um segundo ponteiro (108) até uma posição correspondente dentro de uma segunda janela (105); uma régua deslizante para o tipo de tecido mamário (102) destinada a alinhar as informações seleccionadas relativas ao tipo de tecido mamário que aparecem na segunda janela com o segundo ponteiro e a deslocar um terceiro ponteiro (109) até uma posição correspondente dentro de uma terceira janela (106); e uma régua deslizante(103) para alinhar as informações selecionadas, relativas ao tamanho de implante e que aparecem na terceira janela, com o terceiro ponteiro e fornecer um resultado numa quarta janela (110) .

8. O selector de implante mamário de Reivindicação 7, onde a régua de largura do seio fornece a selecção de larguras do seio numa gama de 10,5 até 12,0 centímetros.

9. O selector de implante mamário de Reivindicação 7 ou 8, onde a régua de largura do seio fornece a selecção de larguras do seio numa gama de 12,5 até 14,0 centímetros.

10. O selector de implante mamário de Reivindicação 7, 8 ou 9, onde a régua do tipo de tecido mamário fornece a selecção de tipos de tecido mamário numa gama incluindo muito firme, firme, normal, flácido e flácido-gordo .

11. 0 selector de implante mamário de qualquer uma das Reivindicações 7 a 10, onde a régua do tamanho de implante fornece a selecção de tamanhos de implante correspondentes a uma gama incluindo menor, óptimo e maior.

12. O selector de implante mamário de qualquer uma das Reivindicações 7 a 11, onde a régua do tamanho de implante fornece, como resultado, um indicador de implantes comerciais.

13. O selector de implante mamário da Reivindicação 12, onde o indicador de implantes comerciais está associado a uma distância mamilo-prega pós-operatória. Lisboa, 06 de setembro de 2017