PT109051A - Dispositivo de hidratação subcutânea - Google Patents

Abstract

A PRESENTE INVENÇÃO DIZ RESPEITO A UM DISPOSITIVO DE HIDRATAÇÃO SUBCUTÂNEA DE USO SIMPLIFICADO PARA APLICAÇÃO EM HUMANOS E TEM COMO PRINCIPAL OBJETIVO PERMITIR A REIDRATAÇÃO DE HUMANOS, COM UM ENFOQUE ESPECIAL EM CRIANÇAS, ANTES E APÓS O APARECIMENTO DE SINTOMATOLOGIA RELACIONADA COM A DESIDRATAÇÃO LIGEIRA A MODERADA COM A PRESENÇA DE VÓMITOS OU DIARREIA, RECORRENDO À TÉCNICA DA HIPODERMOCLISE, COM A PARTICULAR VANTAGEM DA OPERAÇÃO PODER SER EFETUADA POR PESSOAS SEM HABILITAÇÕES MÉDICAS OU DE ENFERMAGEM ESPECIALIZADAS.

Description

DESCRIÇÃO "DISPOSITIVO DE HIDRATAÇÃO SUBCUTÂNEA" Âmbito da invenção

Na África Subsariana (47 países) a escassez de recursos hídricos que providenciem água potável e a existência de fracas condições de higiene sanitária associadas a uma diminuta rede de cuidados de saúde são fatores que em conjunto, contribuem para o aparecimento de diarreias de origem infeciosa que em situações mais graves, levam à desidratação e consequente morte.

Nos casos de desidratação, os dados da Organização Mundial de saúde (OMS) apontam para uma taxa de mortalidade infantil até aos 5 anos de idade como das mais elevadas do Mundo (743000 crianças por ano). Este número é potenciado também pela elevada taxa de mortalidade materna durante e após o parto, levando a que as crianças órfãs não possam ser amamentadas nem cuidadas devidamente.

Com o intuito de diminuir este flagelo (morte de 2000 crianças por dia) surge a presente invenção que tem por objetivo a reidratação das crianças, após o aparecimento de sintomatologia (vómitos, diarreia) e em fases de desidratação mais iniciais. A presente invenção consiste num sistema único de administração subcutânea de soro, inviolável e que pode ser manipulado por leigos com uma formação mínima, permitindo também a hidratação quando a ingestão oral está comprometida.

Em suma a presente invenção diz respeito a um dispositivo de hidratação subcutânea de uso simplificado para aplicação em humanos e tem como principal objetivo permitir a reidratação de humanos, com um enfoque especial em crianças, antes e após o aparecimento de sintomatologia relacionada com a desidratação ligeira a moderada com a presença de vómitos ou diarreia, recorrendo à técnica da hipodermoclise, com a particular vantagem da operação poder ser efetuada por pessoas sem habilitações médicas ou de enfermagem especializadas.

Acrescenta-se para um melhor entendimento que a técnica de Hipodermoclise é usada desde a década de 40 do século passado em pediatria, em vários estudos em diferentes contextos (cuidados paliativos, geriatria, medicina geral, pediatria) e diferentes grupos etários (desde crianças com dois meses até idosos) (Gasford &

Evans, 1949; Kingston, 1973; Yap et al., 2001; Barua & Bhowmick, 2005; Remington & Hultman, 2007; Allen et al. 2009) onde se destacam os seguintes aspetos relativos à sua utilização: a) Não necessita de competências diferenciadas na inserção e manutenção do cateter; b) Técnica de eleição para hidratação em contextos onde não existem técnicos de saúde, designadamente em países subdesenvolvidos; c) Alternativa à hidratação endovenosa para casos de desidratação ligeira a moderada; d) Prevenção da desidratação; e) Técnica eficaz, eficiente, segura, de fácil manuseamento, clinicamente útil, bem tolerada e económica vantajosa; f) Alternativa/complemento à hidratação oral no caso de esta estar comprometida (disfagia/vómitos) ; g) Permite intervenção com grande eficácia em fases iniciais de desidratação; h) Grande abrangência na sua utilização: utilização em diferentes mamíferos em diferentes idades (ex. dois meses até idades avançadas); i) Menor percentagem de reações adversas locais comparativamente à hidratação endovenosa; j) Sem complicações sistémicas; k) Permite infundir volumes de líquidos (21 ml/Kg de peso/la hora) similares à taxa de infusão endovenosa recomendada para crianças; l) Elevada percentagem de sucesso na hidratação subcutânea não sendo necessário recorrer à hidratação endovenosa. m) Elevada percentagem de aceitação da via subcutânea (88%) em alternativa à hidratação endovenosa por parte dos pais de crianças com desidratação ligeira a moderada; n) Elevada percentagem de escolha da via subcutânea (91%) em futuras situações em alternativa à hidratação endovenosa por parte dos pais de crianças com desidratação ligeira a moderada; o) Técnica bem aceite por profissionais de saúde; p) Redução efetiva no número de sintomas de desidratação e de mortalidade após hidratação subcutânea; q) Alternativa a doentes que apresentam má rede venosa, mau acesso venoso ou colapso venoso periférico; r) Técnica que permite evitar possíveis complicações (tromboflebites e septicémia) decorrentes da hidratação endovenosa; s) Técnica que permite selecionar vários locais para acesso subcutâneo; t) Permite acessos subcutâneos praticamente insensíveis à dor; u) Reduz a incidência de readmissão hospitalar por desidratação; v) Possibilidade de interrupção da infusão a qualquer momento; w) Reduz a hospitalização / risco de hipervolémia; x) Reduz as despesas com o tratamento; y) Não necessita de imobilização de membros; z) Maior conforto para o utente relativamente à via endovenosa; aa) Confortável para utilização em ambiente domiciliário; bb) Em adultos permite manter autonomia do utente; cc) Indicado em caso de Hipertermia; dd) Redução do stress no doente/família; ee) Permite alternância de decúbitos e maior liberdade de movimentos relativamente à hidratação endovenosa reduzindo o risco de úlcera de pressão.

Estado da técnica da invenção 0 estado da técnica apresenta algumas soluções concorrentes, para hidratação tais como: infusão endovenosa através de "butterflies" de soros para administração de terapêutica, bombas infusoras continuas para administração de analgesia, entre outros. Todavia, todos estes sistemas apresentam diferenças conceptuais significativas face à presente invenção. A presente invenção apresenta as seguintes vantagens relativamente ao estado da técnica: (1) sistema único inviolável, uma vez que se apresenta como um Kit integro, fechado que permite através de uma agulha, a adminstração subcutânea de soro. Permite hidratar desdes adultos a crianças através da técnica da hipodermoclise. Adapatado às necessidades de hidratação em pediatria em que a rehidratação oral não é eficaz, nomeadamente por vómitos frequentes/intolerância à ingestão hídrica; (2) proteção contra a luz e calor onde a temperatura climática é elevada por apresentar uma cobertura protetora; (3) a agulha apresenta um sistema de segurança de recolha da agulha de punção subcutânea após a punção, para evitar picadas acidentais. Esta situação é especialmente importante em situações onde a taxa de incidência com VIH - virus da imunodeficiência humana é muito elevada; (4) apresenta clampe de bloqueio para permitir o preenchimento do sistema de soro antes de ser utilizado aquando da punção subcutânea, sendo de fácil utilização; (5) apresenta um sistema de fixação ao corpo da solução a infundir contida dentro da bomba infusora, permitindo que a pessoas possam movimentar-se; (6) apresenta bomba infusora com sistema de pressão automático já preenchida com soro, não necessitando da gravidade para perfundir podendo a bomba encontrar-se em qualquer nivel do corpo; (7) é facilmente manipulada por leigos ou pessoas sem formação médica ou de enfermagem e é indicado em casos de desidratação ligeira a moderada especialmente em pediatria e para casos em que a hidratação oral não esteja comprometida, nomeadamente por intolerância à ingestão de líquidos.

Encontra-se, assim, particularmente adaptada à realidade da África subsariana e a zonas sem adequada cobertura de apoio médico. Adapta-se também a situações que requerem hidratação sem recurso a punção venosa complementando a hidtação oral como é o caso da geriatria

As características inovadoras da presente invenção aplicadas em Pediatria permitem suprimir os défices hidroelectroliticos em poucas horas, sem os riscos adjacentes a uma administração endovenosa, em situações em que a rehidratação oral não seja viável acrescendo, novamente, o facto de poder ser administrado por leigos com formação minima.

Com a introdução da presente invenção no mercado, concorre-se para a diminuição da taxa de mortalidade infantil e aumento da esperança média de vida.

Acrescenta-se que as caracteristicas inovadoras deste dispositivo permitem minorar défices hidroelectroliticos, sem os riscos adjacentes a uma administração endovenosa, em situações em que a rehidratação oral possa estar temporariamente comprometida.

Breve descrição da invenção A presente invenção consiste num dispositivo constituído por um sistema de reposição de líquidos em défice devido à desidratação através da administração de líquidos via tecido subcutâneo (camada mais superficial que contém maior teor de gordura) por punção através de uma agulha de pequeno calibre que é retirada permanecendo um cateter debaixo da pele. A presença do cateter evita que a agulha não permaneça debaixo da pele. 0 dispositivo é composto pelos seguintes elementos: a) Bomba infusora (1) em material flexível, , para perfusão contínua de soro, perferencialmente a 0.9%, com velocidade pré-determinada e constante baseada num sistema de pressão que dispensa o efeito de gravidade para perfundir, podendo o dispositivo encontrar-se em qualquer nível do corpo; b) no interior da bomba infusora (1) encontra-se um reservatório (2) em formato de balão, preenchido com o soro; c) recipiente de protecção (3) em material termo-isolante para acoplar à bomba infusora (1), com sistema de retenção (4), preferencialmente uma alça ou outro sistema análogo, como clampe, com a finalidade de fixação a várias partes do corpo humano; d) Cateter subcutâneo (5) , com um mecanismo de segurança (6) com a propriedade de recolher após a punção, protegendo o indivíduo de picadas acidentais da ponta do mandril (7). O catéter subcutâneo (5) possui sistema autoadesivo de fixação: a) Tubuladura (8) ; b) Sistema de retenção (4) que permite que o sistema seja preenchido automaticamente após retirado o clampe da tubuladura. 0 dispositivo pode apresentar ainda as seguintes caracteristicas : • apresentação em cores diferentes, para diferentes volumes a perfundir; • embalagem de toalhetes para desinfeção cutânea; • embalagem individual em blister estéril de abertura rápida; • tetinas de diversos tamanhos para hidratação oral concorrendo para a ingestão hídrica. À presente invenção está ainda associado um componente para administração rectal e oral, concorrendo para acelerar a hidratação, principamente para casos de pediatria.

Assim a presente invenção pode ser constituída por dois componentes: • oral, o qual é constituído por uma garrafa de água com adaptação a várias tetinas para diferentes idades; • subcutâneo composto por um sistema único inviolável de administração subcutânea de soro isotónico e com as caracteristicas supra descritas.

Claims (2)

1. REIVINDICAÇÕES
2. 1. Dispositivo de hidratação subcutânea caracterizado por ser composto pelos seguintes elementos: a. bomba infusora (1) em material flexível, para perfusão contínua de soro, perferencialmente a 0.9%, a qual no seu interior apresenta um reservatório (2) em formato de balão, preenchido com o soro; b. recipiente de protecção (3) em material termo-isolante para acoplar à bomba infusora (1), com sistema de retenção (4), preferencialmente uma alça ou outro sistema análogo; c. Cateter subcutâneo (5), com um mecanismo de segurança (6), sistema autoadesivo de fixação e tubuladura (8).