Przedmiotem wzoru uzytkowego jest komora do elektrofonoforezy, 15 przeznaczona do stosowania w terapii medycznej do przezskórnego transportu leków w obreb chorych narzadów, takich jak stawy, ucho, galka oczna, zatoki oboczne nosa. Intensyfikacja leczenia schorzen narzadów wewnetrznych oraz ukladu ruchu stwarza koniecznosc podawania duzych dawek coraz bardziej zróznicowanych chemicznie leków. Wymagany z punktu widzenia 20 farmakodynamiki i skutecznosci klinicznej poziom leku w chorym narzadzie, determinuje niejednokrotnie jego wysoka dawke doustna lub paraenteralna, (z uwagi na rozcienczenie w kompartmentach organizmu), ze stwarza to wymierne problemy kliniczne w zakresie pozostalych narzadów, szczególnie zas nerek, watroby, szpiku kostnego i przewodu pokarmowego. Stad w farmakologii i 25 medycynie obserwuje sie tendencje do poszukiwania metod umozliwiajacych wybiórcza koncentracje leków w chorych narzadach.Stan techniki Dotychczas znane bylo przezskórne podawanie leku za pomoca jonoforezy. 30 Stosowany dotychczas do tego celu przyrzad skladal sie z elektrody czynnej ulozonej na nasiakliwej podkladce, zawierajacej lek, który przykladano na skóre, nad chorym miejscem ciala pacjenta. Drugim elementem byla elektroda bierna ulozona na nasaczonym przewodzacym elektrolitem podkladzie biernym, orzvlozonvm do drugiej stronie ciala oacienta. Obydwie elektrody bvlv wlaczone 1przylozonym po drugiej stronie ciala pacjenta. Obydwie elektrody byly wlaczone w obwód pradu stalego, który dzieki róznicy potencjalów wymuszal ruch jonów leku do ciala pacjenta.Innym znanym sposobem byla fonoforeza, polegajaca na nalozeniu leku na 5 powierzchnie skóry pokrywajacej chory narzad, a nastepnie przylozeniu glowicy ultradzwiekowej i wykonywaniu nia wahadlowych ruchów. Ultradzwieki powodowaly efekt mechano-kinetyczny dla czasteczek leku oraz poszerzaly pory skórne, powodujac wnikanie na glebokosc kilkunastu milimetrów, co z klinicznego punktu widzenia jest czesto niewystarczajace. 10 Znane sa równiez podobne rozwiazania komór zwiekszajacych zasieg wnikania leków do organizmu pacjenta, na przyklad z rosyjskiego opisu patentowego nr. SU 1003853, gdzie podobnie jak w rozwiazaniu znanym z niemieckiego opisu patentowego nr. DE 8623411 strumien ultradzwieków transmitowany jest z glowicy wylacznie przez centralna czesc komory, mogac 15 slabo i posrednio oddzialywac na lek w komorze lekowej. Separacja strumienia ultradzwieków od komory lekowej jest podstawowa cecha konstrukcyjna obu rozwiazan. Cecha rozwiazanie W-108753 jest celowe objecie calej komory lekowej strumieniem ultradzwieków, które przenoszac sie przez lek, relaksacyjnie zmieniaja jego strukture, czyniac go bardziej podatnym na wplyw pola 20 elektrycznego (zwiekszaja potencjal elektrokinetyczny leku), nastepnie przenikajac przez skóre poszerzaja pory skórne i polaczenia, miedzykomórkowe naskórka, ulatwiajac przenikanie leku przez bariere skórno-naskórkowa.W innym znanym rosyjskim zgloszeniu SU 1789224, komora lekowa otoczona jest pierscieniowa elektroda, podlaczona do generatora pradu 25 zmiennego, którego dzialanie moze poszerzac pory skórne i zwiekszac zasieg wnikania leku z centralnie zlokalizowanej komory lekowej. Pomimo podobnej funkcji klinicznej rozwiazanie W-108753 nie jest podobne, poniewaz w rozwiazaniu SU 1789224 nie wystepuje glowica ultradzwiekowa.W jeszcze innym rozwiazaniu PI 172212 do poprawy zasiegu przenikania 30 leku w glab ciala nie wykorzystano równiez ultradzwieków, lecz dodatkowe pulsujace pole elektryczne. 2Istota wzoru Zadaniem niniejszego wzoru uzytkowego jest stworzenie odpowiedniej komory do elektrofonoforezy, która mogla by spelniac potrzeby kliniczne w 5 zakresie zwiekszenia zasiegu penetracji leków przez skóre przy jednoczesnym zmniejszeniu typowych parametrów ultradzwieków i natezenia pradu elektrycznego, stosowanych rutynowo w fizykoterapii.Wedlug wzoru uzytkowego W-108753, komora w swej istocie sklada sie z wneki wydrazonej w bryle izolatora, w której umieszczony jest podawany 10 przezskórnie lek oraz elektroda z materialu przewodzacego, natomiast na tylnej scianie komory zamocowana jest glowica ultradzwiekowa, o przekroju pokrywajacym komore lekowa. Z centralnej czesci dolnej sciany wneki uformowany jest trzpien, na którym zamocowana jest pierscieniowa elektroda czynna polaczona z obwodem elektrycznym jonoforezy. 15 Przedmiot wzoru uzytkowego uwidoczniony jest schematycznie na zalaczonym rysunku, na którym fig. 1 przedstawia komore w przekroju wzdluz jej osi podluznej, a fig. 2 - w przekroju poprzecznym w linii A-A zaznaczonej na fig. 1. Jak uwidoczniono na fig. 1 wzdluz osi komory 1 jest wydrazona komora lekowa 2, z dna której uformowano trzpien 3, na którym znajduje sie 20 pierscieniowa elektroda 5, polaczona przewodem przechodzacym poprzez kanal 6.Wnetrze komory lekowej wypelnione jest nasiakliwym materialem lub zelem, który z jedne} strony kontaktuje sie z elektroda 5, z drugiej zas ze skóra pacjenta.Do tylnej sciany komory 1_ zamocowana jest glowica ultradzwiekowa 7, której energia jest prowadzona w obreb skóry glównie poprzez lek w komorze lekowej 2, 25 czesciowo poprzez jej zewnetrzne sciany 4 oraz trzpien 3, stanowiacy zamocowanie elektrody 5. Przewód laczy elektrode 5 ze zródlem pradu 8, regulatorem natezenia 9, miernikiem H) i elektroda bierna JJ_, przykladana do ciala pacjenta 13 poprzez kompres 12 zwilzony elektrolitem, tworzacych razem obwód elektryczny jonoforezy. 30 Dzialanie komory do elektrofonoforezy przedstawia sie nastepujaco. Do komory lekowej 2 wprowadza sie np. w formie zelu zdysocjowany roztwór leku i nastepnie przyklada do skóry pacjenta w wybranym miejscu, natomiast elektrode bierna LI przyklada sie do skóry pacjenta 13 po przeciwnej stronie jego ciala, Doorzez komnres 12 zwilzony elektrolitem* no. 0*9% NaCL Wlaczaiac Obwód 3poprzez kompres 12 zwilzony elektrolitem, np. 0,9% NaCl. Wlaczajac obwód jonoforezy stosuje sie prad o natezeniu 0,5 - 10 mA, który przeplywa ze zródla 8 przez elektrode 5, nastepnie przez lek w komorze lekowej 2, poprzez skóre i cialo pacjenta 13^ az do zamykajacej obwód elektrody biernej 11, umieszczonej na 5 kompresie 12. W obwodzie tym stosuje sie równiez regulator pradu 9 i miliamperomierz 10. Równoczesnie zostaje uruchomiona glowica ultradzwiekowa 7, której drgania przenosza sie poprzez warstwe leku w komorze lekowej 2, jak równiez poprzez sciany 4 i trzpien 3 na skóre i cialo pacjenta 13. Drgania przenoszone z rózna predkoscia poprzez sciany zewnetrzne 4, komore lekowa 2 i 10 trzpien interferuja, tworzac stozki interferencyjne w tkance (co uwidoczniono liniami przerywanymi na fig. 1 rysunku), których wymiary, a wiec zasieg, uzalezniony jest od wzajemnych proporcji wymiarów wneki 2, dlugosci trzpienia 3, grubosci sciany 4 oraz czestotliwosci ultradzwieków (ogniskowanie ultradzwieków). 4GoGlh / W-108753//^ PL PLThe object of the utility model is an electrophonophoresis chamber, intended for use in medical therapy for the percutaneous transport of drugs into diseased organs, such as joints, ear, eyeball, and paranasal sinuses. Intensification of the treatment of diseases of internal organs and the locomotor system creates the necessity to administer large doses of more and more chemically diversified drugs. The drug level required from the point of view of pharmacodynamics and clinical efficacy in a diseased organ is often determined by its high oral or paraenteral dose (due to dilution in body compartments), which causes measurable clinical problems in other organs, especially the kidneys, liver , bone marrow and gastrointestinal tract. Hence, in pharmacology and medicine, there is a tendency to search for methods enabling the selective concentration of drugs in diseased organs. State of the art To date, transdermal drug administration by iontophoresis has been known. The device used so far for this purpose consisted of an active electrode placed on a nasal pad, containing a drug that was applied to the skin over the diseased area of the patient's body. The second element was a passive electrode placed on a passive bed soaked with a conductive electrolyte, placed on the other side of the patient's body. Both bvlv electrodes are on 1 on the other side of the patient's body. Both electrodes were connected to the DC circuit, which forced the drug ions to move to the patient's body due to the difference in potential. Another known method was phonophoresis, which consisted in applying the drug to the surface of the skin covering the diseased organ, and then applying the ultrasound head and performing pendulum movements. Ultrasounds caused a mechano-kinetic effect for drug molecules and widened the skin pores, causing penetration to a depth of several millimeters, which from a clinical point of view is often insufficient. Similar solutions of chambers increasing the range of drugs penetration into the patient's body are also known, for example from the Russian patent specification no. SU 1003853, where, like in the solution known from the German patent specification no. In DE 8623411, the ultrasound stream is transmitted from the head exclusively through the central part of the chamber, being able to weakly and indirectly affect the drug in the drug chamber. The separation of the ultrasound stream from the drug chamber is the basic design feature of both solutions. A feature of the W-108753 solution is the deliberate covering of the entire drug chamber with a stream of ultrasounds, which, when transmitted through the drug, relaxingly change its structure, making it more susceptible to the influence of the electric field (they increase the electrokinetic potential of the drug), then penetrating the skin, widening the skin pores and connections , intercellular epidermis, facilitating the penetration of the drug through the dermal-epidermal barrier. In another well-known Russian application SU 1789224, the drug chamber is surrounded by a ring electrode connected to an alternating current generator, the action of which can widen the pores of the skin and increase the range of the drug penetration centrally drug. Despite the similar clinical function, solution W-108753 is not similar because solution SU 1789224 does not have an ultrasound head. Yet another solution PI 172212 also did not use ultrasound to improve the penetration range of the drug into the body, but an additional pulsating electric field. 2 The essence of the formula The task of this utility formula is to create an appropriate electrophoresis chamber that could meet the clinical needs of increasing the range of drug penetration through the skin while reducing the typical ultrasound parameters and the intensity of electric current, routinely used in physical therapy. According to the utility formula W-108753. the chamber essentially consists of a cavity expressed in the insulator body in which the transdermal drug and an electrode of conductive material are placed, while an ultrasonic head with a cross-section covering the drug chamber is mounted on the rear wall of the chamber. A pin is formed from the central part of the lower wall of the recess, on which a ring-shaped active electrode is attached, connected to the iontophoresis electrical circuit. The object of the utility model is schematically shown in the attached drawing, in which fig. 1 shows the chamber in a section along its longitudinal axis, and fig. 2 - in a cross-section along the line AA marked in fig. 1. As shown in fig. 1 along the axis chamber 1 is the drug chamber 2, from the bottom of which a pin 3 is formed, on which there is a ring-shaped electrode 5, connected with a wire passing through channel 6. The inside of the drug chamber is filled with a smelly material or gel, which on one side is in contact with the electrode 5, and on the other hand, the patient's skin. An ultrasound head 7 is attached to the back wall of the chamber 1, the energy of which is conducted into the skin area mainly through the drug in the drug chamber 2, 25 partially through its external walls 4 and the pin 3, which is the electrode holder 5 The cable connects the electrode 5 to the current source 8, the intensity regulator 9, the meter H) and the passive electrode JJ_, applied to the patient's body 13 pop. a compress 12 moistened with electrolyte, together forming the electric circuit of iontophoresis. The operation of the electrophonophoresis chamber is as follows. For example, the dissociated drug solution is introduced into the drug chamber 2 in the form of a gel and then applied to the patient's skin at the selected site, while the passive electrode L1 is applied to the patient's skin 13 on the opposite side of his body. Through the chamber 12 moistened with electrolyte * no. 0 * 9% NaCL Turn on Circuit 3 with a compress 12 moistened with electrolyte, e.g. 0.9% NaCl. Turning on the iontophoresis circuit, a current of 0.5 - 10 mA is used, which flows from the source 8 through the electrode 5, then through the drug in the drug chamber 2, through the skin and the patient's body 13 ^ to the passive electrode 11, which closes the circuit, placed at 5 Compress 12. This circuit also uses a current regulator 9 and a milliammeter 10. At the same time, the ultrasound head 7 is activated, the vibrations of which are transmitted through the drug layer in the drug chamber 2, as well as through the walls 4 and the pin 3 to the skin and body of the patient 13. Vibrations transmitted at different speeds through the outer walls 4, the drug chamber 2 and the mandrel 10 interfere, creating interference cones in the tissue (as shown by the broken lines in Fig. 1 of the figure), the dimensions of which, i.e. the range, depend on the mutual proportions of the cavity 2 dimensions. , 3 spindle length, 4 wall thickness and ultrasound frequency (ultrasound focus). 4GoGlh / W-108753 // ^ PL PL