PL444367A1 - Urządzenie do umieszczania farmaceutycznej postaci leku - Google Patents

Urządzenie do umieszczania farmaceutycznej postaci leku Download PDF

Info

Publication number
PL444367A1
PL444367A1 PL444367A PL44436723A PL444367A1 PL 444367 A1 PL444367 A1 PL 444367A1 PL 444367 A PL444367 A PL 444367A PL 44436723 A PL44436723 A PL 44436723A PL 444367 A1 PL444367 A1 PL 444367A1
Authority
PL
Poland
Prior art keywords
document
ribs
gripping element
gripping
fastening element
Prior art date
Application number
PL444367A
Other languages
English (en)
Other versions
PL246742B1 (pl
Inventor
Michalina Nestorowicz
Marcela Staniszewska
Jadwiga Paszkowska
Grzegorz Garbarz
Grzegorz Banach
Justyna Dobosz
Original Assignee
Physiolution Polska Spolka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Physiolution Polska Spolka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia filed Critical Physiolution Polska Spolka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
Priority to PL444367A priority Critical patent/PL246742B1/pl
Publication of PL444367A1 publication Critical patent/PL444367A1/pl
Publication of PL246742B1 publication Critical patent/PL246742B1/pl

Links

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/15—Medicinal preparations ; Physical properties thereof, e.g. dissolubility
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01F—MIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F31/00—Mixers with shaking, oscillating, or vibrating mechanisms
    • B01F31/30—Mixers with shaking, oscillating, or vibrating mechanisms comprising a receptacle to only a part of which the shaking, oscillating, or vibrating movement is imparted
    • B01F31/31—Mixers with shaking, oscillating, or vibrating mechanisms comprising a receptacle to only a part of which the shaking, oscillating, or vibrating movement is imparted using receptacles with deformable parts, e.g. membranes, to which a motion is imparted
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/505—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes flexible containers not provided for above
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N13/00—Investigating surface or boundary effects, e.g. wetting power; Investigating diffusion effects; Analysing materials by determining surface, boundary, or diffusion effects
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01F—MIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F2101/00—Mixing characterised by the nature of the mixed materials or by the application field
    • B01F2101/23—Mixing of laboratory samples e.g. in preparation of analysing or testing properties of materials
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N13/00—Investigating surface or boundary effects, e.g. wetting power; Investigating diffusion effects; Analysing materials by determining surface, boundary, or diffusion effects
    • G01N2013/006—Dissolution of tablets or the like

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Clinical Laboratory Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Abstract

Przedmiotem zgłoszenia jest urządzenie (1), do umieszczania farmaceutycznej postaci leku, zawierające element uchwytowy (2) mający co najmniej 3 żebra, które zbiegają się w części proksymalnej i części dystalnej elementu uchwytowego (2) tworząc zamkniętą przestrzeń do umieszczania w niej postaci leku, przy czym urządzenie (1) jest wykonane z elastycznego materiału przenoszącego nacisk na postać leku.

Description

Urzadzenie do umieszczania farmaceutycznej postaci leku Przedmiotem wynalazku jest urzadzenie do umieszczania stalej farmaceutycznej postaci leku w komorach przeplywo"Wych, które stanowia uklady do badania rozpuszczania leków doustnych.
Komory przeplywowe to aparaty do uwah1iania stalej fmmaceutycznej postaci leku, przy czym niektóre z komór przeplywowych dodatkowo symuluja warnnki wystepujace w przewodzie pokannowym poprzez wywieranie na doustna postac leku cisnienia o fizjologicznej wartosci, a wiec do okolo 500 mbar. Standardowe komory skladaja sie z naczyma przeplywowego o zadanym przekroju i sztywnych scianach.
Istnieje natomiast szereg aparatów, któ1ych sciany sa elastyczne i przez które wywierane jest cisnienie na badana postac leku, tak aby zasymulowac perystaltyke przewodu pokarmowego, poprzez naciski mechaniczne na postac leku, na przyklad poprzez wprowadzenie medium o podwyzszonym cisnieniu pomiedzy wewnetrzna (elastyczna) i zewnetrzna (nieelastyczna) sciane komory przeplywowej co powoduje zawezenie sie elastycznej sciany PL 444367 A1 2/22i scisniecie badanej postaci leku. Przykladem takiego urzadzenia jest PhysioCell famy Physiolution Polska.
Zarówno w standardowych, jak i niestandardowych aparatach badana postac leku mozna umiescic bezposrednio w aparacie. Farmaceutyczne postacie leku o niskiej gestosci unosza sie w takich aparatach na powierzchni medium, czyli nie stykaja sie cala swoja objetoscia z medium do uwalniania, wiec rozpuszczanie staje sie nierównomierne. Czesciowym rozwiazaniem tego problemu w standardowych aparatach jest zastosowanie metalowego uchwytu na lek tak zwanego sinkera. Taki uchwyt ma duza gestosc, która pozwala utrzymac badana postac leku pod powierzchnia cieczy (medium).
Uchwyty te sa jednak wykonane z materialu, któ1y nie podlega znacznym odksztalceniom w niskich cisnieniach ( do okolo 500 mbar), stad cisnienia te me sa przenoszone na badana postac leku. Celem konstrukcji niestandardowych aparatów jest z kolei przetestowanie postaci leku w warunkach fizjologicznych fal cisnienia.
\V stanie techniki, przykladowo ze zgloszenia US2010037713Al, znane sa uchwyty na postac leku w fonnie koszyczka, w którym umieszczana jest postac leku, koszyczek jest nastepnie zanurzany pod powierzchnie cieczy. Koszyczek jest skonstruowany z materialów, które sa w stanie wytrzymac dlugotrwala ekspozycje na kwasne i zasadowe pH z i/lub bez róznych srodków powierzchniowo czynnych powszechnie stosowanych w analizie rozpuszczania farmaceutyków. Preferowanym materialem jest elektropolerowana stal nierdzewna.
W innych znanych przykladowych rozwiazaniach, koszyczek jest dodatkowo wyposazony w balon, który w okreslonych punktach czasowych jest pompowany i wywiera cisnienie na postac leku. Wada tego rozwiazania PL 444367 A1 3/22jest niesymet1yczne przylozenie cisnienia oraz przeciskanie niektórych postaci leku przez koszyczek, co stanowi niepozadany efekt.
Znany jest tez sinker stosowany w modelu ESTN (ang. Engineered Stornach and small INtestine). Sinker ten ma postac koszyka, wewnatrz którego mozna umiescic postac farmaceutyczna leku. Koszyk jest perforowany, aby umozliwic kontakt postaci leku z plynami i ma mozliwosc zamontowania na uchwycie w systemie in vitro. Sinker nie pozwala jednak na wywieranie nacisku mechanicznego na postac leku.
Znane sa tez sinkery, tak zwane standardowe, wystepujace miedzy innymi w postaci spirali, wewnatrz której umieszcza sie postac leku lub w postaci uchwytu z trzema . . ram10nam1, przykladowo ze zgloszenia patentowego US4669771A, w którym kilka sprezystych „palców" chwytajacych otacza stozkowa przestrzen wystarczajaco duza, aby przyjac i utrzymac postac leku. Palce sa polaczone na jednym kof1cu ramionami laczacymi tworzac przestrzen utrzymujaca do której wprowadza sie postac leku. Palce sa równiez sprezyscie odchylone wzgledem siebie do pozycji spoczynkowej, w której odleglosc miedzy palcami jest dostosowana do zapobiegania przechodzeniu postaci leku miedzy palcami i poza przestrzen podczas zanurzenia. Korzystnie, opisany sinker wykonany jest z materialu o gestosci wiekszej niz gestosc wody do zatapiania postaci leku, której gestosc jest mniejsza niz gestosc wody. Przykladowo uchwyt jest uformowany z tworzywa sztucznego lub innego materialu odpornego na dzialanie kwasu, aby zapobiec korozji uchwytu spowodowanej kontaktem z kwasem podczas testów zanurzeniowych.
PL 444367 A1 4/22Powyzej przedstawione sinke1y co prawda nie stanowia bariery dla rozpuszczania postaci leku, ale nie pozwalaja na wywieranie nacisku mechanicznego na postac leku.
Przedmiotowy wynalazek umozliwia oddzialywanie wprowadzonego cisnienia na postac leku, przy czym opór stawiany temu cisnieniu przez wynalazek jest pomijalny. Jednoczesnie badana postac leku jest umieszczona w zdefiniowanym miejscu w komorze przeplywowej i jest calkowicie zanurzona w cieczy (medium), co umozliwia jej rozpad i rozpuszczenie w powtarzalnych warunkach prowadzenia ekspe1ymentu. Wynalazek zatem rozwiazuje problem unoszenia sie postaci leku oraz jej niepowtarzah1ego ulozenia w aparacie - obie te cechy maja niekorzystny wplyw na powtarzah10sc wyników prowadzonych testów. \\Tynalazek rozwiazuje równoczesnie problem nieprzenoszenia nacisków mechanicznych na badana postac leku przez standardowe uchwyty.
Wynalazek umozliwia calkowite zanurzenie badanej doustnej postaci leku o wlasciwosciach flotacyjnych (na przyklad kapsulki) w medium (cieczy) w okreslonym miejscu w komorze uwalniania jednoczesnie nie ogramczaJac dzialania, na postac leku, cisnienia cieczy, w którym sie znajduje.
Urzadzenie do . . um1 eszczama farmaceutycznej postaci leku, zawierajace element uchwytowy majacy co naJimueJ 3 zebra, charakteryzujace sie tym, ze zebra elementu uchwytowego zbiegaja sie w czesci prokasymalnej i czesci dystalnej elementu uchwytowego tworzac zamknieta pierwsza przestrzen do umieszczania w niej postaci leku, przy czym urzadzenie jest wykonane z elastycznego materialu przenoszacego nacisk na postac leku.
PL 444367 A1 /22Korzystnie, urzadzenie wykonano z materialu o twardosci w skali Shore' a typu A zawierajacej sie w przedziale pomiedzy O a 90 stopni.
Korzystnie, urzadzenie wykonano z materialu o twardosci w skali Shore'a typu D zawierajacej sie w przedziale pomiedzy O a 45 stopni, korzystnie majacej twardosc 40 stopni.
Korzystnie, zebra elementu uchwytowego sa wygiete tak, ze element uchwytowy ma ksztalt owalny.
Korzystnie, do czesc1 proksymalnej elementu uchwytowego dolaczony jest element mocujacy tak, ze zebra elementu uchwytowego wychodza z czesci dystalnej elementu mocujacego, przy czym element mocujacy ma ksztalt rurowy a w swojej czesci dystalnej zawiera co najmniej 2 zebra laczace sie z proksymalna czescia elementu uchwytowego, przy czym element uchwytowy i element mocujacy sa utworzone jako monolityczna calosc. Dodatkowo wewnatrz elementu uchwytowego znajduje sie pie1wsza przestrzen, natomiast wewnatrz elementu mocujacego znajduje sie drnga przestrzei1, gdzie pie1wsza przestrzei1 i drnga przestrzei1 sa ze soba bezposrednio polaczone.
Korzystnie, element uchwytowy ma 4 zebra.
Korzystnie, element mocujacy ma 3 zebra.
Korzystnie, element mocujacy ma 4 zebra.
Korzystnie, zebra czesci mocujacej sa proste.
Korzystnie, czesc proksymalna elementu uchwytowego ma forme pierscienia, z którego wychodza zebra a czesc dystalna elementu uchwytowego ma forme plaskiej podstawy, do której schodza sie zebra.
PL 444367 A1 6/22Korzystnie, element mocujacy jest mocowany swoja czescia proksymalna w urzadzeniu do testowania rozpuszczalnosci farmaceutycznej postaci leku.
Korzystnie, srednica wewnetrzna elementu uchwytowego w najszerszym miejscu zawiera sie w przedziale pomiedzy 5 mm a 18 mm.
Korzystnie, odleglosc od czesci dystalnej do czesci proksymalnej elementu uchwytowego zawiera sie w przedziale pomiedzy 12 mm a 40 mm.
Korzystnie, do jednego z kof1ców elementu uchwytowego dolaczony jest element obciazajacy.
Korzystnie, wewnatrz elementu uchwytowego przy jednym z kof1ców umieszczony jest element obciazajacy.
Korzystnie, urzadzenie wytworzono technika druku 3D.
Przedmiot wynalazku widoczny jest na 1ysunku, na któ1ym: fig. 1 przedstawia wariant urzadzenia do umieszczania farmaceutycznej postaci leku z trzema zebrami i elementem obciazajacym w widoku izometrycznym; fig. 2 - wariant urzadzenia z czterema zebrami i elementem obciazajacym w przekroju oraz rzutach z gó1y i z dolu; fig. 3 - wariant urzadzenia z trzema zebrami i elementem obciazajacym umieszczonym wewnatrz urzadzenia w widoku izometrycznym; fig. 4 - wariant urzadzenia zawierajacy element uchwytowy oraz element mocujacy w widoku izometrycznym; fig. 5a i 5b - urzadzenie do umieszczania farmaceutycznej postaci leku zamontowane w komorze przeplywowej, odpowiednio w widoku z zewnatrz oraz w przekroju; PL 444367 A1 7/22fig. 6 - wykres rozpuszczania aktywnej postaci fannaceutycznej pokazujacy powtarzah1osc zastosowania wynalazku.
\V przykladzie wykonania, pokazanym na fig. 1, urzadzenie 1 do umieszczania farmaceutycznej postaci leku zawiera element uchwytowy 2 majacy 3 zebra, które zbiegaja sie w czesci proksymalnej i czesci dystalnej elementu uchwytowego 2 tworzac zamknieta pierwsza przestrzei1 A, w której umieszczana jest postac leku. Na jednym z konców urzadzenia I zamocowany jest element obciazajacy 6 dzieki któremu urzadzenie 1 wraz z postacia leku nie unosi sie na powierzchni medium ( cieczy) tylko jest w nim calkowicie zanurzone.
W przykladzie wykonania pokazanym na fig. 2 urzadzenie I zawiera element uchwytowy 2 majacy 4 zebra, które zbiegaja sie w czesci proksymalnej i czesci dystalnej elementu uchwytowego 2 tworzac zamknieta pierwsza przestrzei1 A, w której umieszczana jest postac leku. Na jednym z konców urzadzenia I zamocowany jest element obciazajacy 6 dzieki któremu urzadzenie 1 wraz z postacia leku nie unosi sie na powierzchni medium (cieczy) tylko jest w nim calkowicie zanurzone.
\V przykladzie wykonania pokazanym na fig. 3 urzadzenie 1 zawiera element uchwytowy 2 majacy 3 zebra, które zbiegaja sie w czesci proksymalnej i czesci dystalnej elementu uchwytowego 2 tworzac zamknieta pierwsza przestrzei1 A, w której umieszczana jest postac leku. Dodatkowo wewnatrz elementu uchwytowego 2, przy jednym z konców, umieszczony jest element obciazajacy 6, który utrzymuje urzadzenie 1 wraz z badana postacia leku pod powierzchnia medium. W kolejnym przykladzie wykonania element uchwytowy 2 ma 4 zebra.
PL 444367 A1 8/22W jednym przykladzie wykonania urzadzenia 1 zebra elementu uchwytowego 2 urzadzenia 1, sa wygiete tak, ze element uchwytowy 2 ma ksztalt owalny.
\V kolejnym przykladzie wykonania urzadzenia l element obciazajacy 6 jest olowianym ciezarkiem.
\V przykladzie wykonania przedstawionym na fig. 4 urzadzenie l zawiera element uchwytowy 2 majacy 4 zebra, które zbiegaja sie w czesci proksymalnej i czesci dystalnej elementu uchwytowego 2 tworzac zamknieta pierwsza przestrzen A, w której umieszczana jest postac leku. Do czesci proksymalnej elementu uchwytowego 2 dolaczony jest element mocujacy 3 tak, ze zebra elementu uchwytowego 2 wychodza z czesci dystalnej elementu mocujacego 3. Element mocujacy 3 ma ksztalt rurowy a w swojej czesci dystalnej zawiera 4 zebra laczace sie z proksymalna czescia elementu uchwytowego 2. Element uchwytowy 2 i element mocujacy 3 sa utworzone jako monolityczna calosc. Poza pierwsza przestrzenia A znajdujaca sie wewnatrz elementu uchwytowego 2 w urzadzeniu l jest druga przestrzei1 B umiejscowiona wewnatrz elementu mocujacego 3. Pierwsza przestrzen A i druga przestrzen B sa ze soba bezposrednio polaczone. \V przykladzie wykonania zebra elementu uchwytowego 2 sa wygiete tak, ze element uch,vytowy 2 ma ksztalt owalny. W innym przykladzie wykonania element mocujacy 3 ma 3 zebra. W kolejnym przykladzie wykonania zebra czesci mocujacej 3 sa proste.
W kolejnym przykladzie wykonania urzadzenia l czesc proksymalna elementu uchwytowego 2 ma forme pierscienia 5 z którego wychodza zebra a czesc dystalna elementu uchwytowego 2 ma forme plaskiej podstawy 4 do PL 444367 A1 9/22której schodza sie zebra. Do pierscienia 5 dochodza takze zebra elementu mocujacego 3 wychodzace z czesci dystalnej elementu mocujacego 3.
\V jednym przykladzie wykonania urzadzenia 1 srednica wewnetrzna elementu uchwytowego 2 w najszerszym miejscu zawiera sie w przedziale pomiedzy 5 mm a 18 mm. W przykladzie wykonania pokazanym na fig. 1 srednica wewnetrzna elementu uchwytowego 2 urzadzenia 1 w najszerszym miejscu ma 5 mm, natomiast w przykladzie wykonania pokazanym na fig. 4 srednica wewnetrzna elementu uchwytowego 2 urzadzenia 1 w najszerszym miejscu ma 11 mm.
\V przykladzie wykonania urzadzenia 1 odleglosc od czesci dystalnej do czesci proksymalnej elementu uchwytowego 2 zawiera sie w przedziale pomiedzy 12 mm a 40 mm. \V przykladzie wykonania pokazanym na fig. 1 odleglosc od czesci dystalnej do czesci proksymalnej elementu uchwytowego 2 urzadzenia 1 ma 35 mm, natomiast w przykladzie wykonania pokazanym na fig. 4 odleglosc od czesci dystalnej do czesci proksymalnej elementu uchwytowego 2 urzadzenia 1 ma 32 mm.
Wymiaiy urzadzenia I dostosowuje sie do rozmiarów kapsulki, w której znajduje sie postac leku testowanego w eksperymencie, uwzgledniajac jej pecznienie podczas testu.
\V przykladach wykonania urzadzenie 1 jest wykonane z elastycznego materialu przenoszacego nacisk na postac leku, przykladowo urzadzenie 1 wytworzono technika druku 3D. W jednym przykladzie wykonania urzadzenie 1 wykonano z materialu o twardosci w skali Shore'a typu A zawierajacej sie w przedziale pomiedzy O a 90 stopni. W innym przykladzie wykonania urzadzenie 1 wykonano z materialu o twardosci w skali Shore' a PL 444367 A1 /22typu D zawierajacej sie w przedziale pomiedzy O a 45 stopni, korzystnie majacej twardosc 40 stopni.
\V trakcie wykonywania badania rozpuszczama postaci leku w urzadzeniu 1 umieszcza sie postac leku, przykladowo kapsulke z lekiem.
Nastepnie urzadzenie 1 mocuje sie w aparacie do uwalniania, przykladowo w aparacie do uwalniania PhysioCell (Physiolution, Polska). Urzadzenie 1 mocuje sie tak, ze element mocujacy 3 urzadzenia l jest mocowany swoja czescia proksymalna w urzadzeniu do testowania rozpuszczalnosci fatmaceutycznej postaci leku (aparacie do uwalniania). Dokladniej, do wnetrza elementu mocujacego 3 urzadzenia 1 wsuwa sie rurke do wyprowadzania cieczy, przy czym ciecz wywiera cisnienie na urzadzenie i postac leku.
Na fig. 6 przedstawiono wykres rozpuszczama fatmaceutycznej substancji aktywnej. Badana postac leku byla umieszczona w urzadzeniu 1, w I O minucie badania przylozono do niej dwie fale cisnienia o watiosci ok 300 mbar. \Vyniki pokazuja, ze postac leku zareagowala na to cisnienie - kapsulka sie otworzyla i uwolnila substancje aktywna. W 30 minucie przylozono trzy fale cisnienia, wówczas niemal cala substancja aktywna byla juz rozpuszczona i wplyw scisków i urzadzenia 1 nie jest widoczny. Na wykresie wyraznie widac duza powtarzalnosc pomiedzy trzema ekspe1ymentami, co rzadko jest osiagane w tego typu ekspe1ymentach bez przedmiotowego wynalazku.
Przyklady wykonania podane sa tu jedynie w charakterze nieograniczajacych wskazan dotyczacych wynalazku i nie moga w zaden sposób ograniczac zakresu ochrony, który jest okreslony poprzez zastrzezenia patentowe. Nalezy rozumiec, ze kazde rozwiazania techniczne PL 444367 A1 11/22zastosowane w urzadzeniu wedlug wynalazku moga zostac zrealizowane za pomoca równowaznych technologii nie wykraczajac przy tym poza zakres ochrony. Okreslania proksymalny, dystalny, pierwszy, drngi maja wylacznie charakter wyjasniajacy ulatwiajacy zrozum1eme przestrzenne rozmieszczenia wynalazku i w zaden sposób nie ograniczaja zakresu ochrony przedstawionego w zastrzezeniach patentowych.
PL 444367 A1 12/22Zastrzezenia patentowe 1. Urzadzenie (1), do umieszczania farmaceutycznej postaci leku, zawierajace element uchwytowy (2) majacy co najmniej 3 zehra, znamienne tym, ze zebra elementu uchwytowego (2) zbiegaja sie w czesci proksymalnej i czesci dystalnej elementu uchwytowego (2) tworzac zamknieta pierwsza przestrzei1 (A) do umieszczania w niej postaci leku, przy czym urzadzenie (I) jest wykonane z elastycznego materialu przenoszacego nacisk na postac leku. 2. Urzadzenie (I) wedlug zastrz. I, znamienne tym, ze urzadzenie ( l) wykonano z materialu o twardosci w skali Shore'a typu A zawierajacej sie w przedziale pomiedzy O a 90 stopni. 3. Urzadzenie (1) wedlug zastrz. 1, znamienne tym, ze urzadzenie (1) wykonano z materialu o twardosci w skali Shore'a typu O zawierajacej sie w przedziale pomiedzy O a 45 stopni, korzystnie majacej twardosc 40 stopni. 4. Urzadzenie (1) wedlug dowolnego z zastrz. 1-3, znamienne tym, ze zebra elementu uchwytowego (2) sa wygiete tak, ze element uchwytowy (2) ma ksztalt owalny.
. Urzadzenie (1) wedlug dowolnego z zastrz. 1-4, znamienne tym, ze do czesci proksymalnej elementu uchwytowego (2) dolaczony jest element PL 444367 A1 13/22mocujacy (3) tak, ze zebra elementu uchwytowego (2) wychodza z czesci dystalnej elementu mocujacego (3), przy czym element mocujacy (3) ma ksztalt rurowy a w swojej czesci dystalnej zawiera co najmniej 2 zebra laczace sie z proksymalna czescia elementu uchwytowego (2), przy czym element uchwytowy (2) i element mocujacy (3) sa utworzone jako monolityczna calosc, przy czym wewnatrz elementu uchwytowego (2) znajduje sie pierwsza przestrzen (A), natomiast wewnatrz elementu mocujacego (3) znajduje sie druga przestrzei1 (B), gdzie pierwsza przestrzei1 (A) i druga przestrzen (B) sa ze soha hezposrednio polaczone. 6. Urzadzenie (1) wedlug dowolnego z zastrz. 1-5, znamienne tym, ze element uchwytowy (2) ma 4 zehra. 7. Urzadzenie (1) wedlug zastrz. 5 albo zastrz. 6, znamienne tym, ze element mocujacy (3) ma 3 zehra. 8. Urzadzenie (1) wedlug zastrz. 5 albo zastrz. 6, znamienne tym, ze element mocujacy (3) ma 4 zehra. 9. Urzadzenie (1) wedlug dowolnego z zastrz. 5-8, znamienne tym, ze zebra czesci mocujacej (3) sa proste.
. Urzadzenie (1) wedlug dowolnego z zastrz. 5-9, znamienne tym, ze czesc proksymalna elementu uchwytowego (2) ma forme pierscienia (5) z którego wychodza zebra a czesc dystalna elementu uchwytowego (2) ma forme plaskiej podstawy ( 4) do której schodza sie zebra. 11. Urzadzenie (1) wedlug dowolnego z zastrz. 5-10, znamienne tym, ze element mocujacy (3) jest mocowany swoja czescia proksymalna w urzadzeniu do testowania rozpuszczalnosci farmaceutycznej postaci leku.
PL 444367 A1 14/2212. Urzadzenie (1) wedlug dowolnego z zastrz. 1-11, znamienne tym, ze srednica wewnetrzna elementu uchwytowego (2) w na_1szen;zym nue_1scu zawiera sie w przedziale pomiedzy 5 mm a 18 mm. 13. Urzadzenie (l) wedlug dowolnego z zastrz. 1-12, znamienne tym, ze odleglosc od czesci dystalnej do czesci proksymalnej elementu uchwytowego (2) zawiera sie w przedziale pomiedzy 12 mm a 40 mm. 14. Urzadzenie (1) wedlug dowolnego z zastrz. 1-4, znamienne tym, ze do jednego z ko11ców elementu uchwytowego (2) dolaczony jest element ohciazajacy (6).
. Urzadzenie (l) wedlug dowolnego z zastrz. 1-4, znamienne tym, ze wewnatrz elementu uchwytowego (2) przy jednym z konców umieszczony jest element obciazajacy (6). 16. Urzadzenie ( l) wedlug dowolnego z zastrz. 1-15, znamienne tym, ze urzadzenie (l) wytworzono technika druku 3D.
PL 444367 A1 /22I / 6 PL 444367 A1 16/221 / 2 6 PL 444367 A1 17/22l 4 / A 2 Fig. 3 PL 444367 A1 18/22l / 2 Fig. 4 PL 444367 A1 19/223 Fig. 5a Fig. 5b PL 444367 A1 /22[%] · ~!UZOA:Jft3nlltul'e.J · ~UA\.A'p,pJ Jfomijsqns ;,~oUJezazsndzol[ PL 444367 A1 21/22al. Niepodleglosci 188/192 00-950 Warszawa, skr. poczt. 203 URZAD PATENTOWY RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ tel.: (+48) 22 579 OS SS I fax: (+48) 22 579 00 01 e-mail: kontakt@uprp.gov.pl I www.uprp.gov.pl SPRAWOZDANIE O STANIE TECHNIKI DO ZGLOSZENIA NR P.--1-4--1-36- Klasyfikacja zgloszenia: GOlN 33/15. GOlN 13/00, BOlL 3/00, BOlF 31/31. BOlF 101/23 Podklasy w któ0 eh prowadzono poszukiwania: GO lN BO IL BO lF Ba,-:y komputerowe\\ któ1ycl1 pro\, ad,-:ono poszukiwania: EPODOC. WPI (via EPOQUENET), bazy UPRP (c­ W) szuki\\ arka), ,-:asoby Internetu (via google.com) Kategoria dokumentu A A A Dokwncnt) - L podana idcnty fikacja US2010221838 Al ( UNlV CONNECTICUT) O 1-03-2010 US--1-66977 I A (FINNERAN JAMES G) 02-06-1987 CN1138--1-8293 A (BAI.TI SHENZHOU SUZHOU BIO TECH CO LTD) 28-12- 2021 D Dalsz) ciag ,,yka,-:u dokumentów na nast9pncj stronic A -cloL11mc11t old·cslaj;!C} (_)gólny sta11 tcclrnil.i. 1--.tóry 11icjcst 11";r/.;111y 1.a pm,iadaiac: S/.C'/.cgólnc 1.11;1c'/.Cllic E - clokHmcnt stnnmYiqcr "\YC7csnic_js7.C 7~1oszcnic h1b pntcnt. nk opublikcnvmrv Y\' hib po d;icic z~los?cni[I.
Odniesienie do zastrL 1-16 1-16 1-16 L- dokument. którv moze poddmrnc w watpli"osc zastrzegane pierwsze1istwo(-wal. lub pr1.vtoczom w celu ustalenia datv publikacji innego cvtowanego dokumentu lub z innego szczególnego powodu, O - doh.umenl odnosLacy sie do uJ..tv\ nieuia ustuegu pIL:ez zastoso\.\anie, v, yslawieuie lub 4.jaw11ieuie w illlt) sposób, P - doh.umcnl opubl.tl,..o\\ an: prLCd data Lgluszcnia. ak puLmcj mz Laslrzc.sana data picnvsLc1i::itwa, T- clok1rn1cnt pó/.nicjs·1y, ()p11blil\lH\;lll) po dacie /.glos'/.cni~1 l11b ,v dacie pierws·1ci'1~t,.v~1 i niebccl;1q \\ k()nnikcie ·1c '/.~lo~1.e11iem. ak c: tmva11y \Y celu 1rn'l11mienia 7.3S3c1 lub teorii le7.acych ll pod,;;tmv v;yn:::il37kll.
X - dokument o s1,c7.ególn~-m 7.naczeniu: ?astrzeganv wy1rnla1,ek nie mo7.e byc nn-37.:::inv z3 1mn-y lub nie mo7,e byc nw:::i7,an:v 73 posi:::idajacy po1.iom ,yyn3fa7,czy. _jezeli ten dokument brany Jest poci uwage samoclz1elme, Y - doh.umcnt o SD.::Lcgoln: m LHaczcuiu: z.astrLcgany wy 1ralazck nic moze by c U\\ azan) za µosiad;_tjacy puzium wy nafazczy, _1czcli len dokument zoslanic pulaczony z _icdny m lub l....iU, ... uma tego t: µu dotumcntami. a lal.Je pulaczcuic b9dzie ucz:\\ istc dla Lna,.vcy, & - dokumem nalezacy do tej samej rodziny patemowej.
Sprawozdanie wykonal/-a: Jolanta Gajewska Ekspert Data: 11.01.2024 Uwagi do zgloszenia Podpis: /podpisano kwalifikowanym podpisem elektronicznym/ Pismo wydane w formie dokumentu elektronicznego Sprawozdanie zostalo wykonane w oparciu o wersje zastrzezen z dnia 11 kwietnia 2023 roku.
PL 444367 A1 22/22

Claims (16)

Zastrzezenia patentowe
1. Urzadzenie (1), do umieszczania farmaceutycznej postaci leku, zawierajace element uchwytowy (2) majacy co najmniej 3 zehra, znamienne tym, ze zebra elementu uchwytowego (2) zbiegaja sie w czesci proksymalnej i czesci dystalnej elementu uchwytowego (2) tworzac zamknieta pierwsza przestrzei1 (A) do umieszczania w niej postaci leku, przy czym urzadzenie (I) jest wykonane z elastycznego materialu przenoszacego nacisk na postac leku.
2. Urzadzenie (I) wedlug zastrz. I, znamienne tym, ze urzadzenie ( l) wykonano z materialu o twardosci w skali Shore'a typu A zawierajacej sie w przedziale pomiedzy O a 90 stopni.
3. Urzadzenie (1) wedlug zastrz. 1, znamienne tym, ze urzadzenie (1) wykonano z materialu o twardosci w skali Shore'a typu O zawierajacej sie w przedziale pomiedzy O a 45 stopni, korzystnie majacej twardosc 40 stopni.
4. Urzadzenie (1) wedlug dowolnego z zastrz. 1-3, znamienne tym, ze zebra elementu uchwytowego (2) sa wygiete tak, ze element uchwytowy (2) ma ksztalt owalny.
5. Urzadzenie (1) wedlug dowolnego z zastrz. 1-4, znamienne tym, ze do czesci proksymalnej elementu uchwytowego (2) dolaczony jest element3/22mocujacy (3) tak, ze zebra elementu uchwytowego (2) wychodza z czesci dystalnej elementu mocujacego (3), przy czym element mocujacy (3) ma ksztalt rurowy a w swojej czesci dystalnej zawiera co najmniej 2 zebra laczace sie z proksymalna czescia elementu uchwytowego (2), przy czym element uchwytowy (2) i element mocujacy (3) sa utworzone jako monolityczna calosc, przy czym wewnatrz elementu uchwytowego (2) znajduje sie pierwsza przestrzen (A), natomiast wewnatrz elementu mocujacego (3) znajduje sie druga przestrzei1 (B), gdzie pierwsza przestrzei1 (A) i druga przestrzen (B) sa ze soha hezposrednio polaczone.
6. Urzadzenie (1) wedlug dowolnego z zastrz. 1-5, znamienne tym, ze element uchwytowy (2) ma 4 zehra.
7. Urzadzenie (1) wedlug zastrz. 5 albo zastrz. 6, znamienne tym, ze element mocujacy (3) ma 3 zehra.
8. Urzadzenie (1) wedlug zastrz. 5 albo zastrz. 6, znamienne tym, ze element mocujacy (3) ma 4 zehra.
9. Urzadzenie (1) wedlug dowolnego z zastrz. 5-8, znamienne tym, ze zebra czesci mocujacej (3) sa proste.
10. Urzadzenie (1) wedlug dowolnego z zastrz. 5-9, znamienne tym, ze czesc proksymalna elementu uchwytowego (2) ma forme pierscienia (5) z którego wychodza zebra a czesc dystalna elementu uchwytowego (2) ma forme plaskiej podstawy ( 4) do której schodza sie zebra.
11. Urzadzenie (1) wedlug dowolnego z zastrz. 5-10, znamienne tym, ze element mocujacy (3) jest mocowany swoja czescia proksymalna w urzadzeniu do testowania rozpuszczalnosci farmaceutycznej postaci leku.4/2212.
Urzadzenie (1) wedlug dowolnego z zastrz. 1-11, znamienne tym, ze srednica wewnetrzna elementu uchwytowego (2) w na_1szen;zym nue_1scu zawiera sie w przedziale pomiedzy 5 mm a 18 mm.
13. Urzadzenie (l) wedlug dowolnego z zastrz. 1-12, znamienne tym, ze odleglosc od czesci dystalnej do czesci proksymalnej elementu uchwytowego (2) zawiera sie w przedziale pomiedzy 12 mm a 40 mm.
14. Urzadzenie (1) wedlug dowolnego z zastrz. 1-4, znamienne tym, ze do jednego z ko11ców elementu uchwytowego (2) dolaczony jest element ohciazajacy (6).
15. Urzadzenie (l) wedlug dowolnego z zastrz. 1-4, znamienne tym, ze wewnatrz elementu uchwytowego (2) przy jednym z konców umieszczony jest element obciazajacy (6).
16. Urzadzenie ( l) wedlug dowolnego z zastrz. 1-15, znamienne tym, ze urzadzenie (l) wytworzono technika druku 3D.5/22I / 5 66/221 / 2 67/22l 4 / A 2 Fig. 38/22l / 5 2 Fig. 49/223 Fig. 5a Fig. 5b0/22[%] · ~!UZOA:Jft3nlltul'e.J · ~UA\.A'p,pJ Jfomijsqns ;,~oUJezazsndzol[1/22al. Niepodleglosci 188/192 00-950 Warszawa, skr. poczt. 203 URZAD PATENTOWY RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ tel.: (+48) 22 579 OS SS I fax: (+48) 22 579 00 01 e-mail: kontakt@uprp.gov.pl I www.uprp.gov.pl SPRAWOZDANIE O STANIE TECHNIKI DO ZGLOSZENIA NR P.--1-4--1-36- Klasyfikacja zgloszenia: GOlN 33/15. GOlN 13/00, BOlL 3/00, BOlF 31/31. BOlF 101/23 Podklasy w któ0 eh prowadzono poszukiwania: GO lN BO IL BO lF Ba,-:y komputerowe\\ któ1ycl1 pro\, ad,-:ono poszukiwania: EPODOC. WPI (via EPOQUENET), bazy UPRP (c­ W) szuki\\ arka), ,-:asoby Internetu (via google.com) Kategoria dokumentu A A A Dokwncnt) - L podana idcnty fikacja US2010221838 Al ( UNlV CONNECTICUT) O 1-03-2010 US--1-66977 I A (FINNERAN JAMES G) 02-06-1987 CN1138--1-8293 A (BAI.TI SHENZHOU SUZHOU BIO TECH CO LTD) 28-12- 2021 D Dalsz) ciag ,,yka,-:u dokumentów na nast9pncj stronic A -cloL11mc11t old·cslaj;!C} (_)gólny sta11 tcclrnil.i. 1--.tóry 11icjcst 11";r/.;111y 1.a pm,iadaiac: S/.C'/.cgólnc 1.11;1c'/.Cllic E - clokHmcnt stnnmYiqcr "\YC7csnic_js7.C 7~1oszcnic h1b pntcnt. nk opublikcnvmrv Y\' hib po d;icic z~los?cni[I. Odniesienie do zastrL 1-16 1-16 1-16 L- dokument. którv moze poddmrnc w watpli"osc zastrzegane pierwsze1istwo(-wal. lub pr1.vtoczom w celu ustalenia datv publikacji innego cvtowanego dokumentu lub z innego szczególnego powodu, O - doh.umenl odnosLacy sie do uJ..tv\ nieuia ustuegu pIL:ez zastoso\.\anie, v, yslawieuie lub 4.jaw11ieuie w illlt) sposób, P - doh.umcnl opubl.tl,..o\\ an: prLCd data Lgluszcnia. ak puLmcj mz Laslrzc.sana data picnvsLc1i::itwa, T- clok1rn1cnt pó/.nicjs·1y, ()p11blil\lH\;lll) po dacie /.glos'/.cni~1 l11b ,v dacie pierws·1ci'1~t,.v~1 i niebccl;1q \\ k()nnikcie ·1c '/.~lo~1.e11iem. ak c: tmva11y \Y celu 1rn'l11mienia 7.3S3c1 lub teorii le7.acych ll pod,;;tmv v;yn:::il37kll. X - dokument o s1,c7.ególn~-m 7.naczeniu: ?astrzeganv wy1rnla1,ek nie mo7.e byc nn-37.:::inv z3 1mn-y lub nie mo7,e byc nw:::i7,an:v 73 posi:::idajacy po1.iom ,yyn3fa7,czy. _jezeli ten dokument brany Jest poci uwage samoclz1elme, Y - doh.umcnt o SD.::Lcgoln: m LHaczcuiu: z.astrLcgany wy 1ralazck nic moze by c U\\ azan) za µosiad;_tjacy puzium wy nafazczy, _1czcli len dokument zoslanic pulaczony z _icdny m lub l....iU, ... uma tego t: µu dotumcntami. a lal.Je pulaczcuic b9dzie ucz:\\ istc dla Lna,.vcy, & - dokumem nalezacy do tej samej rodziny patemowej. Sprawozdanie wykonal/-a: Jolanta Gajewska Ekspert Data: 11.01.2024 Uwagi do zgloszenia Podpis: /podpisano kwalifikowanym podpisem elektronicznym/ Pismo wydane w formie dokumentu elektronicznego Sprawozdanie zostalo wykonane w oparciu o wersje zastrzezen z dnia 11 kwietnia 2023 roku.2/22
PL444367A 2023-04-11 2023-04-11 Urządzenie do umieszczania farmaceutycznej postaci leku PL246742B1 (pl)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PL444367A PL246742B1 (pl) 2023-04-11 2023-04-11 Urządzenie do umieszczania farmaceutycznej postaci leku

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PL444367A PL246742B1 (pl) 2023-04-11 2023-04-11 Urządzenie do umieszczania farmaceutycznej postaci leku

Publications (2)

Publication Number Publication Date
PL444367A1 true PL444367A1 (pl) 2024-10-14
PL246742B1 PL246742B1 (pl) 2025-03-03

Family

ID=93062651

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PL444367A PL246742B1 (pl) 2023-04-11 2023-04-11 Urządzenie do umieszczania farmaceutycznej postaci leku

Country Status (1)

Country Link
PL (1) PL246742B1 (pl)

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4669771A (en) * 1986-03-12 1987-06-02 Finneran James G Capsule holder
US20100221838A1 (en) * 2009-02-27 2010-09-02 University Of Connecticut Dialysis adapter cell and method of use
CN113848293A (zh) * 2020-06-28 2021-12-28 百济神州(苏州)生物科技有限公司 包含内置沉降篮的转篮溶出装置以及使用该装置的检测溶出的方法

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4669771A (en) * 1986-03-12 1987-06-02 Finneran James G Capsule holder
US20100221838A1 (en) * 2009-02-27 2010-09-02 University Of Connecticut Dialysis adapter cell and method of use
CN113848293A (zh) * 2020-06-28 2021-12-28 百济神州(苏州)生物科技有限公司 包含内置沉降篮的转篮溶出装置以及使用该装置的检测溶出的方法

Also Published As

Publication number Publication date
PL246742B1 (pl) 2025-03-03

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2733446T3 (es) Dispositivo de transporte de muestras de tejido de biopsia
PL444367A1 (pl) Urządzenie do umieszczania farmaceutycznej postaci leku
US4859423A (en) Plastic pipette canister
Zhou et al. High frequency of Epstein–Barr virus in Chinese peripheral T‐cell lymphoma
CN102574338B (zh) 用于容纳接触透镜的容器
Hong et al. Fifteen human cases of Fibricola seoulensis infection in Korea
Webb et al. The laterophysic connection in chaetodontid butterflyfish: morphological variation and speculations on sensory function
Peart A revision of the Cymadusa filosa complex (Crustacea: Amphipoda: Corophioidea: Ampithoidae)
WO2011039403A1 (es) 1,2,4-tiadiazoles-5-imino sustituidos útiles en el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas
Hope et al. New nematodes from the Yellow Sea, Hopperia hexadentata n. sp. and Cervonema deltensis n. sp.(Chromadorida: Comesomatidae), with observations on morphology and systematics
Pichelin The taxonomy and biology of the Polystomatidae (Monogenea) in Australian freshwater turtles (Chelidae, Pleurodira)
CN213408769U (zh) 一种倒置防滑试管架
Popielski Artykuł przeglądowy/Review paper Psychologiczne aspekty doświadczenia schorzeń reumatycznych
Al-Zubaidy et al. Larval tapeworms (Cestoda: Trypanorhyncha) from some red sea fishes, Yemen
Günther XLV.—Preliminary account of the freshwater Medusa of Lake Tanganyika
Pina et al. Morphological and molecular studies on life cycle stages of Diphtherostomum brusinae (Digenea: Zoogonidae) from northern Portugal
Athar et al. Diagnosis and surgical management of reticular abscess in bovines
Grainger et al. Pelvic infection as a cause of bilateral sacro-iliac arthritis and ankylosing spondylitis
Knox et al. Chiltoniella elongata n. gen. et sp.(Crustacea: Cephalocarida) from New Zealand
Kumar et al. Ultrasonographic diagnosis of reticulophrenic adhesions in bovines: a report on 15 clinical cases
CN208194468U (zh) 一种检验科用防污染存储装置
Dube et al. Descriptive studies of the Genus Paramphistomum Fischoeder, 1901 in some Nigerian cattle
CN208340625U (zh) 一种防倾倒的超声震荡仪
Soberón et al. hernias de pared abdominal:¿ qué necesitas saber?
Marusik et al. On two enigmatic spiders (Araneae: Cybaeidae & Phrurolithidae) from the Russian Far East