PL246485B1 - Sposób i kompozycja diagnostyczna do wykrywania mastitis wywołanego przez E. coli, S. uberis, S. agalactiae lub S. aureus - Google Patents

Sposób i kompozycja diagnostyczna do wykrywania mastitis wywołanego przez E. coli, S. uberis, S. agalactiae lub S. aureus Download PDF

Info

Publication number
PL246485B1
PL246485B1 PL442091A PL44209122A PL246485B1 PL 246485 B1 PL246485 B1 PL 246485B1 PL 442091 A PL442091 A PL 442091A PL 44209122 A PL44209122 A PL 44209122A PL 246485 B1 PL246485 B1 PL 246485B1
Authority
PL
Poland
Prior art keywords
amino acid
seq
acid sequence
protein
uberis
Prior art date
Application number
PL442091A
Other languages
English (en)
Other versions
PL442091A1 (pl
Inventor
Anna DOBRUT
Anna Dobrut
Dagmara Wójcik-Grzybek
Monika BRZYCHCZY-WŁOCH
Monika Brzychczy-Włoch
Original Assignee
Univ Jagiellonski
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Univ Jagiellonski filed Critical Univ Jagiellonski
Priority to PL442091A priority Critical patent/PL246485B1/pl
Priority to EP23461639.9A priority patent/EP4343328A3/en
Publication of PL442091A1 publication Critical patent/PL442091A1/pl
Publication of PL246485B1 publication Critical patent/PL246485B1/pl

Links

Classifications

    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/569Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for microorganisms, e.g. protozoa, bacteria, viruses
    • G01N33/56911Bacteria
    • G01N33/56916Enterobacteria, e.g. shigella, salmonella, klebsiella, serratia
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/569Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for microorganisms, e.g. protozoa, bacteria, viruses
    • G01N33/56911Bacteria
    • G01N33/56938Staphylococcus
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/569Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for microorganisms, e.g. protozoa, bacteria, viruses
    • G01N33/56911Bacteria
    • G01N33/56944Streptococcus
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2333/00Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature
    • G01N2333/195Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature from bacteria
    • G01N2333/24Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature from bacteria from Enterobacteriaceae (F), e.g. Citrobacter, Serratia, Proteus, Providencia, Morganella, Yersinia
    • G01N2333/245Escherichia (G)
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2333/00Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature
    • G01N2333/195Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature from bacteria
    • G01N2333/305Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature from bacteria from Micrococcaceae (F)
    • G01N2333/31Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature from bacteria from Micrococcaceae (F) from Staphylococcus (G)
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2333/00Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature
    • G01N2333/195Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature from bacteria
    • G01N2333/315Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature from bacteria from Streptococcus (G), e.g. Enterococci
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2469/00Immunoassays for the detection of microorganisms
    • G01N2469/10Detection of antigens from microorganism in sample from host

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)

Abstract

W zgłoszeniu ujawniono sposób i kompozycję diagnostyczną do wykrywania mastitis wywoływanego przez E. coli, S. uberis, S. agalactiae lub S. aureus, posiadające co najmniej 80% czułość i specyficzność oraz nadające się do łatwego i szybkiego wykonywania testu wykrywającego zapalenie wymion u krów wywoływanego przez wskazane patogeny

Description

Opis wynalazku
Przedmiotem wynalazku są sposób i kompozycja diagnostyczna do wykrywania mastitis wywoływanego przez E. coli, S. uberis, S. agalactiae lub S. aureus.
Zapalenie wymion u krów (mastitis) stanowi istotny problem weterynaryjny, generując milionowe straty finansowe wśród hodowców bydła [1]. Szacuje się, że w krajach uznawanych za liderów w produkcji mleka, mastitis diagnozowane jest nawet u 20% krów [2]. Z kolei straty ekonomiczne generowane w następstwie występowania klinicznej formy mastitis mogą dla każdej farmy wynosić n awet 76 000 USD miesięcznie [3]. Niniejsze straty powodowane są przede wszystkim zmniejszeniem ilości pozyskiwanego mleka, pogorszeniem jego jakości, ale także mogą wynikać z konieczności odizolowania chorych zwierząt na czas leczenia, w którym to zwierzęta nie tylko nie produkują mleka, ale także wymagają leczenia [1].
Wśród najczęstszych patogenów wywołujących mastitis wymienia się bakterie, takie jak: Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Corynebacterium bovis, Mycoplasma bovis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, ale także grzyby i glony [4, 5].
Mastitis może przyjmować formę subklinicznej, klinicznej bądź chronicznej infekcji. Forma ta zależy między innymi od czynnika etiologicznego, wieku, rasy, odporności zwierzęcia oraz statusu laktacyjnego. Najrzadziej opisywana jest forma chroniczna, ale prowadzi ona do trwałego zapalenia gruczołu mlekowego. Najbardziej niebezpieczna jest forma kliniczna, która rozpoznawana jest na podstawie widocznych i namacalnych objawów, takich jak: gorączka, obrzęk, ból i zaczerwienienie gruczołu mlekowego, ponadto zmniejszeniu ulega ilości produkowanego mleka, a także pojawiają się zmiany w jego wyglądzie. Z kolei forma subkliniczna generuje największe straty w przemyśle mleczarskim, a jest to związane z brakiem widocznych objawów [6, 7, 8].
Obecnie diagnostyka mastitis oparta jest głównie na szybkich testach umożliwiających oszacowanie liczby komórek somatycznych (ang. somatic cell count, SCC) w próbce badanego mleka krowiego. Metoda ta pozwala na szybkie uzyskani e diagnozy i, co najważniejsze - testy te możliwe są do wykonania bezpośrednio przy zwierzęciu. Jest to ich jeden z ważniejszych atutów, z uwagi na terenowy charakter pracy lekarzy weterynarii. Nie mniej jednak, kluczowym ograniczeniem tej metody jest brak możliwości identyfikacji czynnika etiologicznego. Brak wiedzy na temat patogenu wywołującego infekcję uniemożliwia z kolei wprowadzenie celowanej terapii antybiotykowej, a to może mieć wpływ na wzrost odsetka wielolekoopornych szczepów bakteryjnych, co stanowi rosnący problem na świecie.
Powszechnie stosowane metody umożliwiające identyfikację czynnika etiologicznego, tj. metody hodowlane, molekularne, serologiczne czy spektrometryczne (m.in. MALDI-ToF), są bardziej czasochłonne, wymagają specjalistycznego sprzętu i wykwalifikowanego personelu, a także niejednokrotnie uzyskane wyniki są trudne w jednoznacznej interpretacji. Jednakże, co najistotniejsze, nie mogą zostać przeprowadzone poza laboratorium, co znacznie ogranicza ich użyteczność w diagnostyce chorób bydła.
Zgłoszenie patentowe US2003073073A1 obejmuje multipleksowy test immunochromatograficzny (lateral flow assay, LFA) do diagnostyki mastitis zarówno u krów, jak i innych mlecznych zwierząt. Dla Staphylococcus aureus zastrzeżono m.in. białko fibronectin binding protein, którego wariant A zgłoszono w niniejszym wniosku. Dla pozostałych gatunków (E. coli, S. agalactiae, S. uberis) nie uwzględniono takich samych białek.
Zgłoszenie patentowe WO2019216775A1 opisuje również test LFA do multipleksowej diagnostyki mastitis, ale obejmuje inne antygeny.
Zgłoszenie patentowe US2005260695A1 obejmuje immunodiagnostykę mastitis w oparciu o m.in. laktoferynę.
Patent US9556281B2 dotyczy białka A (SpA) dla Staphylococcus aureus, jako antygenu wykorzystywanego w leczeniu i prewencji w infekcjach wywołanych przez tę bakterię.
Zgłoszenie patentowe CA2270404A1 obejmuje marker diagnostyczny dla Streptococcus uberis - lactoferrin binding protein, które nie znajduje się w puli białek objętych wnioskiem.
Z kolei zgłoszenie patentowe EP1532253A1 opisuje komponent szczepionki przeciwko Streptococcus uberis w postaci białek o masie ok. 22 kDa.
Celem wynalazku jest dostarczenie łatwego do przeprowadzenia, nawet w warunkach polowych, testu diagnostycznego który będzie jednocześnie spełniał następujące wymogi:
PL 246485 Β1 będzie zapewniał możliwość jednoczesnej identyfikacji czterech gatunków bakterii, tj. Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus uberis i Escherichia coli, będących jednymi z najczęściej izolowanych gatunków wywołujących zapalenie wymion,
- czas wykonania testu i oczekiwania na wynik nie przekroczy 20 minut,
- test będzie zapewniał wysoką czułość i specyficzność, wynoszące co najmniej 80%,
- test będzie możliwy do wykonania terenowo, bezpośrednio przy zwierzęciu i przez osobę niewykwalifikowaną w zakresie diagnostyki/medycyny weterynaryjnej (np. hodowcę).
Nieoczekiwanie określony powyżej cel został osiągnięty w niniejszym wynalazku.
Przedmiotem wynalazku jest sposób wykrywania mastitis wywoływanego przez E. coli, S. uberis, S. agalactiae lub S. aureus, znamienny tym, że w próbce materiału biologicznego, zwłaszcza mleka, pobranego z wymienia testowanej krowy bada się obecność następujących antygenów:
pochodzącego z E. coli białka ompA o sekwencji aminokwasowej Sekw. Id. Nr 1:
MKKTAIAIAVALAGFATVAQAAPKDNTWYTGAKLGWSQYHDTGFINNNGPTHENQ LGAGAFGGYQVNPYVGFEMGYDWLGRMPYKGSVENGAYKAQGVQLTAKLGYPIT DDLDIYTRLGGMVWRADTKSNVYGKNHDTGVSPVFAGGVEYAITPEIATRLEYQWT NN1GDAHTIGTRPDNGMLSLGVSYRFGQGEAAPVVAPAPAPAPEVQTKHFTLK.SDVL FNFNKATLKPEGQAALDQLYSQLSNLDPKDGSVVVLGYTDRIGSDAYNQGLSERRA QSVVDYLISKGIPADKISARGMGESNPVTGNTCDNVKQRAALIDCLAPDRRVEIEVKG IKDVVTQPQA lub zawartych w nim epitopów przedstawionych w Tabeli 1 o sekwencji aminokwasowej wybranej spośród Sekw. Id. Nr 5-13, pochodzącego z S. uberis białka EF-Tu o sekwencji aminokwasowej Sekw. Id. Nr 2:
MAKEKYDRSKPHVNIGTIGHVDHGKTTLTAAITTVLARRLPTSVNQPKDYASIDAAP EERERG1T1NTAHVEYETETRHYAHIDAPGHADYVKNMITGAAQMDGA1LVVASTDG PMPQTREHILLSRQVGVKHLIVFMNKIDLVDDEELLELVEMEIRDLLSEYDFPGDDLP V1QGSALKALEGDSKYEDIIMELMKTADEY1PEPERDTDKPLLLPVEDVFS1TGRGTVA SGRIDRGTVRVNDEIEIVGIKEETKKAVVTGVEMFRKQLDEGLAGDNVGILLRGVQR DEIERGQVIAKPGSINPHTKFKGEVYILSKDEGGRHTPFFNNYRPQFYFRTTDVTGSIE LPAGTEMVMPGDNVTISVELIHPIAVEQGTTFSIREGGRTVGSGIVSEIEA lub zawartych w nim epitopów przedstawionych w Tabeli 1 o sekwencji aminokwasowej wybranej spośród Sekw. Id. Nr 14-24, pochodzącego z S. agalactiae białka ADA o sekwencji aminokwasowej Sekw. Id. Nr 3:
MTQAVLKELAKAELHCHLDGSLSLPAIRKLANMADIILPSSDKELRKYVIAPAQTESL VDYLKTFEFIRPLLQTKEALRFAAYDVARQAALENVIYIEIRFAPELSMDKGLTASDT VLAVLEGLADAQKEFNIVARALVCGMRQSSHKTTKDIIKHIVDLAPKGLVGFDFAGD EFSYPTDSLVDL1QEVKRSGYPMTLHAGECGCAKHIADSLNLG1KRMGHVTALTGQR DLIKRF VEED V VAEMCLTSNLQTK AAS SIQ SFP YQELYD AGGK1T1NTDNRT VSDTNL TKEYSLFVTYFGTKIEDFLVFNQNAVKASFTSDSEKDTLLHKLQENYDSYLK lub zawartych w nim epitopów przedstawionych w Tabeli 1 o sekwencji aminokwasowej wybranej spośród Sekw. Id. Nr 25-32, oraz pochodzącego z S. aureus białka FnBPA o sekwencji aminokwasowej Sekw. Id. Nr 4:
MKNSLRYGIRKHKLGAASVFLGTMIVVGMGQDKEAAASEQNTTVEENGNSATENKS KQTTTNNVNNIDETQTYSATSTEQPSNATQVTAEAAPQAVEAPQTSQAPQKVQSTNV ETVKEEVVKEEVQPQVKETARSQENSGDQRQVDLTPKKVTQNQGTEPQVEVAQPRT VSESKPRVTRSTDVAEAKDASEIKGTDVTSKVTVESGSEAPQGNKVEPHAGQRVVL KYKLKFEKGLHKDDYFDFTLSNNVNTHGVSTARKVPDIKNGTVVMATGQLLGNGKI RYTFTDYIDYKVNVTADLEINLFIDPKTVQSNGQQIITSTLNDKETRTTLPIQYNPGVS NSYANWGSIETFDKGNNKFTHVAYIKPQNGHKSDSVSTTGTLTQGSKANGNAPTVK
VYEVLKDAKELPESVYANISDSTMFKDVTQEMKDKLKVENNGSYKLDIEKLEKSYVI HYDGEYLSGSDQVNFRTHMFGYPEQQYKYYYTHLGYQLTWDNGLVLYSNKAKGD GTNGTITESNNMTFDEEYGNGVITGQYDKNLVTTVEEEYDSSTLDIDYHTAIDGEGG
PL 246485 Β1
YVDGYIETIEETDSSAIDIDYHTAVDSEAGHVGGYTESSEESNPIDFEESTHENSKHHA DVVEYEEDTNPGGGQVTTESNLLEFDEESTKGIVTGAISDHTTVEDTKEYTTESNLIEL VDELPEEHGQAQGPIEEITENNQHISHSGLGTENGHGNYGIVEEIEENSHVDIKSELGY EGGQNIGNQSFEEDTEEDKPKYEQGGNIVDIDFDSVPQIQGQNKGDQSFEEDTEEDKP KYEQGGNIVDIDFDSVPQIQGQNKGNQSFEEDTEKDKPKYEHGGNIIDIDFDSVPHIHG FNKHTEIIEEDTNKDKPSYQFGGHNSVDFEEDTLPQVSGQNEGQQTIEEDTTPPIVPPT PPTPEVPSEPETPTPPTPEVPSEPETPTPTPPTPEVPSEPETPTPPTPEVPSEPETPTPTPPTP EYPSEPETPTPPTPEYP SEPETPTPPMPEIPAEPGKP YPPANEEPKKP SKP VEQGKVVTP VIE1NEKVKAVKPAKTSQSKKTELPETGGEETTNNGVLFGGLLS11GLVELRRNKKNH KA lub zawartych w nim epitopów przedstawionych w Tabeli 1 o sekwencji aminokwasowej wybranej spośród Sekw. Id. Nr 33-51, przy czym:
- stwierdzenie obecności antygenu pochodzącego z E. coli świadczy o zakażeniu wymienia testowanej krowy gatunkiem E. coli wywołującym mastitis,
- stwierdzenie obecności antygenu pochodzącego z S. uberis świadczy o zakażeniu wymienia testowanej krowy gatunkiem S. uberis wywołującym mastitis,
- stwierdzenie obecności antygenu pochodzącego z S. agalactiae świadczy o zakażeniu wymienia testowanej krowy gatunkiem S. agalactiae wywołującym mastitis, natomiast
- stwierdzenie obecności antygenu pochodzącego z S. aureus świadczy o zakażeniu wymienia testowanej krowy gatunkiem S. aureus wywołującym mastitis.
Kolejnym przedmiotem wynalazku jest kompozycja diagnostyczna do wykrywania mastitis wywoływanego przez E. coli, S. uberis, S. agalactiae lub S. aureus, znamienny tym, że zawiera odczynniki, zwłaszcza przeciwciała, nadające się do wykrywania obecności następujących antygenów:
pochodzącego z E. coli białka ompA o sekwencji aminokwasowej Sekw. Id. Nr 1:
MKKTAIATAVALAGFATVAQAAPKDNTWYTGAKLGWSQYHDTGFTNNNGPTHENQ LGAGAFGGYQVNPYVGFEMGYDWLGRMPYKGSVENGAYKAQGVQLTAKLGYPIT DDLDIYTRLGGMVWRADTKSNVYGKNHDTGVSPVFAGGVEYAITPEIATRLEYQWT NNIGDAHTIGTRPDNGMLSLGVSYRFGQGEAAPVVAPAPAPAPEVQTKHFTLKSDVL FNFNKATLKPEGQAALDQLYSQLSNLDPKDGSVVVLGYTDRIGSDAYNQGLSERRA QSVVDYLISKGIPADKISARGMGESNPVTGNTCDNVKQRAALIDCLAPDRRVEIEVKG IKDVVTQPQA lub zawartych w nim epitopów przedstawionych w Tabeli 1 o sekwencji aminokwasowej wybranej spośród Sekw. Id. Nr 5-13, pochodzącego z S. uberis białka EF-Tu o sekwencji aminokwasowej Sekw. Id. Nr 2:
MAKEKYDRSKPHVNIGTIGHVDHGKTTLTAAITTVLARRLPTSVNQPKDYASIDAAP EERERGITINTAHVEYETETRHYAHIDAPGHADYVKNMITGAAQMDGA1LVVASTDG PMPQTREHILLSRQVGVKHLIVFMNKIDLYDDEELLELYEMEIRDLLSEYDFPGDDLP VIQGSALKALEGDSKYEDIIMELMKTADEYIPEPERDTDKPLLLPVEDVFSITGRGTVA SGRIDRGTVRVNDEIEIYGIKEETKKAVVTGVEMFRKQLDEGLAGDNVGILLRGYQR DEIERGQVIAKPGSINPHTKFKGEVYILSKDEGGRHTPFFNNYRPQFYFRTTDVTGSIE LPAGTEMVMPGDNVTISVELIHPIAYEQGTTFSIREGGRTVGSGIVSEIEA lub zawartych w nim epitopów przedstawionych w Tabeli 1 o sekwencji aminokwasowej wybranej spośród Sekw. Id. Nr 14-24, pochodzącego z S. agalactiae białka ADA o sekwencji aminokwasowej Sekw. Id. Nr 3:
PL 246485 Β1
MTQAVLKELAKAELHCHLDGSLSLPAIRKLANMADIILPSSDKELRKYVIAPAQTESL VDYLKTFEF1RPLLQTKEALRFAAYDVARQAALENV1YLE1RFAPELSMDKGLTASDT VLAVLEGLADAQKEFNIVARALVCGMRQSSHKTTKDIIKHIVDLAPKGLVGFDFAGD EFSYPTDSLVDLIQEVKRSGYPMTLHAGECGCAKHIADSLNLGIKRMGHVTALTGQR DLIKRFVEEDVVAEMCLTSNLQTKAASSIQSFPYQELYDAGGKITINTDNRTVSDTNL TKEYSLFVTYFGTKTEDFLVFNQNAVKASFTSDSEKDTLLHKLQENYDSYLK lub zawartych w nim epitopów przedstawionych w Tabeli 1 o sekwencji aminokwasowej wybranej spośród Sekw. Id. Nr 25-32, oraz pochodzącego z S. aureus białka FnBPA o sekwencji aminokwasowej Sekw. Id. Nr 4:
MKNSLRYGIRKHKLGAASVFLGTMIWGMGQDKEAAASEQNTTVEENGNSATENKS KQTTTNNVNNIDETQTYSATSTEQPSNATQVTAEAAPQAVEAPQTSQAPQKVQSTNV ETVKEEVVKEEVQPQVKETARSQENSGDQRQVDLTPKKVTQNQGTEPQVEVAQPRT VSESKPRVTRSTDVAEAKDASETKGTDVTSKVTVESGSTEAPQGNKVEPHAGQRWL KYKLKFEKGLHKDDYFDFTLSNNVNTHGVSTARKVPDIKNGTVVMATGQLLGNGKI RYTFTDYIDYKVNVTADEEINLFinPKTVOSNGOOITTSTLNDKF.TRTTLPIOYNPGVS NSYANVNGSIETFDKGNNKFTHVAYIKPQNGHKSDSVSITGTLTQGSKANGNAPTVK VYEVLKDAKELPESVYAN1SDSTMFKDVTQEMKDKLKVENNGSYKLDIEKLEKSYVI HYDGEYLSGSDQVNFRTHMFGYPEQQYKYYYTHLGYQLTWDNGLVLYSNKAKGD GTNGTITESNNMTFDEEYGNGVTTGQYDKNLVTTVEEEYDSSTLDIDYHTAIDGEGG YVDGYIETIEETDSSAIDIDYHTAVDSEAG11VGGYTESSEESNP1DFEESTIIENSKIUIA DVVEYEEDTNPGGGQVTTESNLLEFDEESTKGIVTGAISDHTTVEDTKEYTTESNLIEL VDELPEEHGQAQGPIEEITENNQHISHSGLGTENGHGNYGIVEEIEENSHVDIKSELGY EGGQNIGNQSFEEDTEEDKPKYEQGGNIVDIDFDSVPQIQGQNKGDQSFEEDTEEDKP KYEQGGNIVDIDFDSVPQIQGQNKGNQSFEEDTEKDKPKYEHGGNTIDIDFDSVPHIHG FNKHTEITEEDTNKDKPSYQFGGHNSVDFEEDTLPQVSGQNEGQQTIEEDTTPPIVPPT PPTPEVPSEPETPTPPTPEVPSEPETPTPTPPTPEVPSEPETPTPPTPEVPSEPETPTPTPPTP EVPSEPETPTPPTPEVPSEPETPTPPMPEIPAEPGKPVPPANEEPKKPSKPVEQGKVVTP VIETNEKVKAVKPAKTSQSKKTELPETGGEETTNNGVLFGGLLSIIGLVLLRRNKKNH KA lub zawartych w nim epitopów przedstawionych w Tabeli 1 o sekwencji aminokwasowej wybranej spośród Sekw. Id. Nr 33-51.
Korzystnie, kompozycja diagnostyczna według wynalazku charakteryzuje się tym, że zawiera specyficzne wobec określonych powyżej antygenów przeciwciała monoklonalne lub poliklonalne.
Korzystnie, kompozycja diagnostyczna według wynalazku zawiera znakowane przeciwciała. Szczegółowy opis wynalazku
Jednym z aspektów wynalazku jest multipleksowy test immunodiagnostyczny do wykrywania antygenów bakteryjnych reprezentatywnych dla 4 gatunków bakterii: E. coli, S. uberis, S. agalactiae i S. aureus będących jednymi z najczęstszych czynników etiologicznych zapalenia wymion (mastitis) u krów.
Zgodnie z wynalazkiem zidentyfikowano łącznie 14 immunogennych białek, które wykazują antygenowy potencjał rozumiany jako specyficzność gatunkowa i immunoreaktywność, a także które związane są z powierzchnią komórki bakteryjnej. Właściwości te udało się potwierdzić zarówno przy pomocy analiz bioinformatycznych, jak i eksperymentalnych badań laboratoryjnych wykorzystujących metodę SDS-PAGE i immunoblottingu z zastosowaniem przeciwciał pochodzących od zwierząt zainfekowanych jedną z czterech wymienionych bakterii, jak również pochodzących od zdrowych krów (kontrola ujemna, zwierzęta bez mastitis). W eksperymentach wykorzystano także szczepy pochodzące od zwierząt z mastitis o etiologii innej niż E. coli, S. uberis, S. agalactiae czy S. aureus, celem wykluczenia reakcji krzyżowych.
W przykładowej realizacji, wybrane zgodnie z wynalazkiem białka (ompA dla E. coli, EF-Tu dla S. uberis, ADA dla S. agalactiae, FnBPA dla S. aureus) oraz przeciwciała monoklonalne skierowane przeciwko nim zostały wykorzystane do opracowania szybkiego multipleksowego testu immunochromatograficznego, przy pomocy którego wykrywane mogą być bakterie obecne w mleku pozyskanym od krów z mastitis.
W korzystnej realizacji wynalazku antygeny zidentyfikowane przez twórców wynalazku wykrywane są poprzez monoklonalne przeciwciała stanowiące kluczowy komponent testu immunochromatograficznego (ang. lateral flow assay, LFA).
W omówionej poniżej przykładowej realizacji wynalazku ma on postać kasetkowego testu immunochromatograficznego (ang. lateral flow assay, LFA).
Nieoczekiwanie test oparty na wskazanych zgodnie z wynalazkiem antygenach zapewnia wysoką czułość i specyficzność, wynoszące co najmniej 80%.
Przykład 1. Identyfikacja antygenów nadających się do wykrywania mastitis wywoływanego przez E. coli, S. uberis, S. agalactiae lub S. aureus
Identyfikacja antygenów charakterystycznych dla patogennych gatunków Escherichia coli, Streptococcus uberis oraz Streptococcus agalactiae wywołujących mastitis u krów
Przygotowanie próbek próbki mleka (50 ml) pobrano z zakażonych ćwiartek wymion krów, u których zidentyfikowano kliniczne objawy mastitis, takie jak: obrzęk, podniesiona temperatura, stwardnienie, zaczerwienienie oraz bolesność wymienia, zmiany w konsystencji mleka (wodnistość, obecność ropy czy skrzepów). Próbki pobierano w ramach rutynowej procedury pobierania mleka przez lekarzy weterynarii z Przychodni Weterynaryjnej „Omnivet” w Orzeszu oraz Przychodni Weterynaryjnej „Egida” w Wiznej. Ponadto, pobrano 12 próbek mleka od zdrowych zwierząt, które stanowiły kontrolę ujemną. Dodatkowo próbka mleka pochodząca od krowy z zakażeniem wywołanym przez Streptococcus dysgalactiae stanowiła kontrolę mającą na celu wykluczenie reakcji krzyżowej pomiędzy badanymi izolatami należącymi do rodzaju Streptococcus.
próbek krwi (20 ml), w celu pozyskania surowicy, pobierano poprzez pojedyncze wkłucie do żyły szyjnej podczas rutynowych badań diagnostycznych prowadzących do wykrycia mastitis (próbka dodatnia). Ponadto 12 próbek krwi pochodzących od zdrowych zwierząt (kontrola ujemna), pobranych zostało przez lekarzy weterynarii przy okazji wykonania rutynowych badań biochemicznych.
Mleko i surowice przechowywano w temp. -80°C.
Hodowla bakterii i ich identyfikacja
100 μl każdej próbki mleka hodowano na podłożu Columbia z dodatkiem krwi baraniej (Difco) w warunkach tlenowych przez 24 godziny w 37°C. Następnie próbki zidentyfikowane wstępnie jako E. coli, celem potwierdzenia gatunku, hodowano na podłożu McConkey (oxoid) w warunkach tlenowych przez 24 godziny w 37°C. Ponadto, kolonie o morfologii odpowiadającej jednemu z czterech poszukiwanych gatunków poddawano dalszym analizom celem potwierdzenia gatunku. Identyfikacja obejmowała hodowlę na podłożu Granada Agar (bioMerieux) dedykowanemu detekcji β-hemolizującym szczepom Streptococcus agalactiae, na podłożu chromogennym CHROMagar™ Mastitis GP (CHROMagar™) służącemu rozróżnianiu najczęstszych Gram-dodatnim gatunków wywołujących mastitis u krów. Identyfikację prowadzono także w oparciu o test CAMP, test na katalazę, test API i metodę MALDI-ToF. Izolacja i detekcja białek
Izolację białek bakteryjnych prowadzono w oparciu o zmodyfikowaną procedurę Park i wsp. [9], która opracowana została na podstawie protokołu opisanego przez Fanga i Olivera [10]. Modyfikacje obejmowały m.in. hodowlę na płynnym podłożu tryptonowo-sojowym (ang. Tryptic soy broth, TSB; Becton-Dickinson) przez 24 godziny w 37°C. Po zakończeniu hodowli zawiesinę bakteryjną wirowano (3000 rpm przez 30 min), po czym nadsącz usuwano, a pelet bakteryjny zawieszano w 3 ml soli fizjologicznej buforowanej fosforanem (ang. phosphate buffered saline, PBS; Thermo Fisher) i wirowano przez 20 minut (3300 rpm). Po trzykrotnym powtórzeniu procedury dla każdej próbki określano mokrą masę bakterii i do każdych 30 mg mokrej masy komórkowej dodawano po 100 μl 0,2% roztworu dodecylosiarczanu sodu (ang. sodium dodecyl sulfate, SDS; Sigma Aldrich), po czym próbki inkubowano przez 1 godzinę w 43°C. Następnie materiał wirowano (20 min, 3300 rpm), a nadsącz zawierający wyizolowane białka zbierano i przenoszono do jałowej probówki typu eppendorf. Pozostały po wirowaniu osad wysiewano na podłoże Columbia z dodatkiem krwi baraniej (difco) i inkubowano przez 18 godzin w 37°C w celu potwierdzenia izolacji jedynie białek związanych z powierzchnią komórki bakteryjnej. Stężenie białek badano przy zastosowaniu zestawu Pierce™ BCA Protein Assay (Thermo Fisher Scientific). Następnie próbki rozporcjowano i przechowywano w -20°C do dalszych badań.
W celu rozdzielenia mieszaniny białek, po 10 μl każdej próbki mieszano z buforem Laemmli’ego, redukowano przez 5 min w temp. 100°C w bloku grzejnym, wirowano 10 min w 13 000 g i nanoszono na gradientowy żel poliakrylamidowy o stężeniu 4-20% [11]. Rozdział elektroforetyczny (SDS-PAGE) prowadzono początkowo przez 20 minut przy napięciu 80 V, po czym kontynuowano przez 40 minut przy 120 V. Po zakończeniu SDS-PAGE żel trzykrotnie przepłukiwano w dejonizowanej wodzie (diH2O), po czym wybarwiano w Coomassie Brilliant Blue (BIO-RAD) lub bezpośrednio poddawano transferowi na membranę z polifluorku winylidenu (ang. polyvinylidene difluoride membrane, PVDF; Millipore) przez 90 minut przy napięciu 135 V.
Następnie membrany blokowano w 1% roztworze surowiczej albuminy wołowej (ang. bovine serum albumin, BSA; Thermo Fisher) w PBS z dodatkiem Tween-20 (PBS-T, Thermo Fisher) przez 1 godzinę w temperaturze pokojowej z wytrząsaniem.
Następnie membrany 3-krotnie przepłukiwano przez 5 minut w PBS-T, po czym inkubowano przez 2 godziny w 37°C z roztworem badanej surowicy w rozcieńczeniu 1:1000 i ponownie płukano w PBS-T (3 x 5 min).
Inkubację z baranimi anty-bydlęcymi Il-rzędowymi przeciwciałami skoniugowanymi z peroksydazą chrzanową (Novusbio) w rozcieńczeniu 1:10 000 prowadzono przez 1 godzinę w temperaturze pokojowej, po czym membrany płukano 3-krotnie przez 5 min w PBST. Białkowe prążki wizualizowano poprzez wywołanie chemiluminescencji przy zastosowaniu Pierce™ ECL Western Blotting Substrate (Thermo Fisher Scientific) i jej pomiar przy użyciu aparatu C-DiGit® Blot Scanner (LI-COR).
Następnie 13 prążków białkowych (3 dla E. coli, 4 dla S. uberis, 6 dla S. agalactiae), które występowały wśród wszystkich szczepów danego gatunku, ale ich immunoreaktywność dla pozostałych gatunków nie była obecna (lub była bardzo słaba) wycięto z żelu i poddano dalszym analizom prowadzącym do identyfikacji białek.
Identyfikacja białek
W celu identyfikacji białek wyciętych z żelu elektroforetycznego prążki odbarwiono metanolem, poddano redukcji i alkilacji przy użyciu roztworów ditiotreitolu i jodoacetamidu. Następnie fragmenty żelu trawiono w roztworze trypsyny w 50 mM buforze węglanowym (Promega, Trypsin Gold, Mass Spectrometry Grade, Technical Bulletin) w 37°C przez noc. Uzyskane w ten sposób peptydy ekstrahowano z żelu przy pomocy roztworu składającego się z wody, acetonitrylu i kwasu trifluorooctowego poprzez trzykrotną elucję (v:v 45:50:5). Mieszaninę peptydów oczyszczano i zagęszczano przy użyciu końcówek C18 Zip-TIP zgodnie z instrukcją producenta (Merck Chemicals, Billerica, MA, USA, PR 02358, Technical Note).
W celu identyfikacji białek, oczyszczone mieszaniny peptydów badanych wraz z roztworem peptydów wzorcowych nałożono na płytkę Anchor Chip MALDI (Bruker), na które następnie nałożono 1 μl macierzy kwasu a-cyjano-4-hydroksycynamonowego (HCCA, Bruker).
Widma masowe analizowanych próbek uzyskano w zakresie 700-4000 m/z przy pomocy spektrometru Ultraflextreme MALDI TOF/TOF (Bruker) wraz z oprogramowaniem flexControl 3.3 (Bruker). Uzyskane spektra wygładzono, a linię odcięcia skorygowano. Lista pików wygenerowana w programie flexAnalysis 3.0 (Bruker) dla stosunku sygnału do szumu większego niż 3 została przeniesiona do BioTools 3.2 (Bruker) i porównana z oprogramowaniem Mascot 2.2 (Matrix Science) z wykorzystaniem bazy danych Swiss-Prot (www.uniprot.org) ograniczonej do taksonomii „bakterii” z błędem maksymalnym 0,3 Da oraz karbamidometylacji cysteiny, jako obowiązkowej modyfikacji i trypsyny jako enzymu tnącego.
Widma porównywano ze względu na podobieństwo do tzw. peptydowego odcisku palca, charakterystycznego dla poszczególnych białek. W tym przypadku liczbę nakładających się sygnałów peptydowych utworzonych po trawieniu zastosowano do porównania danych z tymi obecnymi w bazie danych białkowych z adnotacjami. Wyniki uzyskane w Mascot z wartością większą niż 61 uznano za istotne statystycznie (p < 0,05). Pozostałe widma jonów fragmentarycznych wybranych peptydów rejestrowano w trybie LIFT i połączono celem identyfikacji MALDI TOF/TOF. Interpretacji wyników dokonano w następujący sposób: wynik białka wynosił -10*Log(P), gdzie P jest prawdopodobieństwem, że obserwowane dopasowanie jest zdarzeniem losowym. Im wyższa wartość punktowa, tym lepsza identyfikacja. Analiza bioinformatyczna
W celu zbadania struktury, funkcji i immunogenności zidentyfikowanych białek wykonano szereg analiz bioinformatycznych uwzględniających predykcję lokalizacji w obrębie komórki, antygenowość, detekcję peptydów sygnałowych oraz klasycznych i nieklasycznych białek. Dodatkowo, wybrane białka poddawano analizie identyfikacji liniowych epitopów limfocytów B, poszukiwaniu modelu PDB i identyfikacji konformacyjnych epitopów komórek B.
Subkomórkową lokalizację białek przewidywano za pomocą PsortB 3.0 oraz serwera Bologna Unified Subcellular Component Annotator (BUSCA) - z rozróżnieniem na bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne. Lokalizacje subkomórkowe oznaczono adnotacją GO, przy czym zewnątrzkomórkowe jako GO:0005615, a cytoplazmatyczne jako GO:0005737.
Predykcji funkcji białek dokonano za pomocą serwerów PRED-LIPO (predykcja białek sygnałowych), SignalP (klasyczne białka), Secretome (nieklasyczne białka dla bakterii Gram-dodatnich) oraz PncsHub (nieklasyczne białka dla bakterii Gram-ujemnych). Białka klasyczne i nieklasyczne przewidziano z wartością ustawienia domyślnego odpowiednio 0,45 i 0,5.
W celu zidentyfikowania najbardziej antygenowych białek przeprowadzono predykcję in silico za pomocą oprogramowania VaxiJen. Przewidywanie antygenowe zostało skorygowane do wartości domyślnej 0,4, a białka z wynikiem > 0,4 uznano za białka antygenowe.
Epitopy komórek B dla białek antygenowych identyfikowano za pomocą Antibody Epitope Prediction w bazie danych IEDB. Konformacyjne epitopy komórek B identyfikowano w następujący sposób: dla każdej sekwencji białka zidentyfikowano matrycę PDB za pomocą SWISS-MODEL Workspace z uwzględnieniem identyfikatorów PDB. Następnie wybrano najlepszą matrycę (o wyższej identyczności), na podstawie której zbudowano odpowiedni model. Wybrane identyfikatory PDB zostały następnie wykorzystane do przewidywania liniowych i nieciągłych konformacyjnych epitopów komórek B za pomocą oprogramowania ellipro.
Wyniki
Identyfikacja gatunkowa bakterii
W puli badanych próbek mleka pozyskanych od krów ze zdiagnozowanym mastitis gatunek lub rodzaj czynnika etiologicznego potwierdzono dla wszystkich badanych izolatów. Najczęściej izolowano bakterie z rodzaju Streptococcus (n=15; 68,2%), następnie bakterie z gatunku Escherichia coli (n=4; 18,2%), Enterococcus cecorum (n=1; 4,5%), Aerococcus viridans (n=1; 4,5%) i Enterobacter cloacae (n=1; 4,5%).
Wśród rodzaju Streptococcus dominował gatunek Streptococcus uberis, który był obecny w 11 badanych próbkach (73%), Streptococcus dysgalactiae wykryto w dwóch próbkach (13%), a Streptococcus agalactiae był obecny tylko w jednej badanej próbce mleka (7%). Jeden szczep paciorkowca (7%) nie został zidentyfikowany na poziomie gatunku.
Na Fig. 1 przedstawiono odsetek szczepów bakteryjnych wyizolowanych z mleka krów z rozpoznaniem zapalenia wymienia z podziałem na gatunki i/lub rodzaje.
Detekcja białek
Detekcję białek prowadzono dla trzech reprezentatywnych szczepów Escherichia coli, dla trzech szczepów Streptococcus uberis i jednego szczepu Streptococcus agalactiae.
Hodowla osadu pozostałego po izolacji białek wykazała wzrost bakterii dla każdego z badanych szczepów (ocena jakościowa), dlatego też założono, że procedura izolacji białek z wykorzystaniem SDS nie uszkodziła ściany komórkowej bakterii, a tym samym pozyskano jedynie białka związane ze ścianą komórkową badanych bakterii.
Na Fig. 2. przedstawiono przykładowe wyniki immunodetekcji białek reprezentatywnych dla Escherichia coli, Streptococcus uberis oraz Streptococcus agalactiae badanych w obecności surowic pochodzących od zakażonych zwierząt (EC-positive - surowice pochodzące od krów z mastitis o etiologii Escherichia coli; SU-positive - surowice pochodzące od krów z mastitis o etiologii Streptococcus uberis, GBS-positive - surowice pochodzące od krów z mastitis o etiologii Streptococcus agalactiae (ang. group B streptococcus; GBS) oraz od zdrowych zwierząt (C-).
Z puli ok. 16 immunoreaktywnych w obecności spulowanych surowic EC-dodatnich (surowice pozyskane od krów z mastitis o etiologii E. coli: nr 1752, nr 0653/1) białek reprezentatywnych dla Escherichia coli trzy, o następujących masach: ok. 5 kDa (EC1), ok. 18 kDa (EC2), i ok. 35 kDa (EC3), poddano dalszym analizom (Fig. 2A).
Z kolei z puli ok. 14 białek Streptococcus uberis specyficznie reagujących z surowicami SU-dodatnimi (surowice pozyskane od krów z mastitis o etiologii S. uberis: nr 0653, nr 5754, nr 7939) pięć prążków o masach: ok. 19 kDa (SU4), ok. 30 kDa (SU3), ok. 41 kDa (SU5), ok. 48 kDa (SU1), ok. 100 kDa (SU2) (Fig. 2B) wycięto i poddano sekwencjonowaniu.
Najmniejszą immunoreaktywność białek odnotowano dla gatunku Streptococcus agalactiae (ang. group B Streptococcus, GBS). Przyczyną tego zjawiska może być mniejsza liczba surowic (n=1, nr 1917) w porównaniu z pozostałymi gatunkami objętymi badaniami. Ostatecznie do dalszych analiz wybrano 6 białek o następujących masach: ok. 29 kDa (GBS1), ok. 48 kDa (GBS2), ok. 60 kDa (GBS3), ok. 80 kDa (GBS8), ok. 85 kDa (GBS4) i ok. 100 kDa (GBS7) (Fig. 2C).
Co warto podkreślić, wymienione powyżej białka nie wykazywały immunoreaktywności (lub reaktywność ta była bardzo niska) wobec surowic pochodzących od krów bez mastitis (surowice ujemne), co wskazuje na ich wysoką specyficzność. Fakt jakiejkolwiek reaktywności może być następstwem wcześniejszego kontaktu z badanymi patogenami. Co więcej, dla większości prążków białkowych nie zaobserwowano również reakcji krzyżowych pomiędzy badanymi paciorkowcowymi surowicami (S. uberis , S. agalactiae, S. dysgalactiae).
Na Fig. 3 przedstawiono przykładowe wyniki badania reakcji krzyżowych pomiędzy Streptococcus agalactiae, Streptococcus uberis oraz Streptococcus dysgalactiae w obecności surowic pozyskanych od krów ze zdiagnozowanym mastitis o etiologii Streptococcus agalactiae (GBS-positive) oraz spulowanych surowic pozyskanych od krów z mastitis o etiologii Streptococcus uberis (SU-positive). Identyfikacja białek
Uzyskane spektra masowe białek porównane zostały z danymi dostępnymi w bazie danych Swiss-Prot. W rezultacie zidentyfikowano 13 białek dla progu istotności p < 0,05, podczas gdy sześć zidentyfikowano dla S. agalactiae: aspartate carbarnoyltransferase (GBS 1), elongation factor Tu (GBS 2), 60 kDa chaperonin (GBS 3), elongation factor G (GBS 4), galactose-6-phosphate isomerase subunit LacA (GBS 7) oraz adenosine deaminase (GBS 8), cztery dla S. uberis: elongation factor Tu (SU 1), tRNA uridine 5-carboxymethylaminomethyl modification enzyme MnmG (SU 3), GTPase Obg (SU 4), glyceraldehyde-3-phosphate dehydrogenase (SU 5), a 3 dla E. coli, molybdenum cofactor biosynthesis protein B (EC 1), aldehyde reductase YahK (EC 2) oraz outer membrane protein A (EC 3). Różnice w masach molekularnych pomiędzy masą zidentyfikowanych białek a masą określoną w SDS-PAGE na podstawie porównania z masą markeru białkowego może wynikać z obecności wielu form białek, ich modyfikacji lub ich częściowego rozkładu.
Analiza bioinformatyczna opisanych powyżej białek poddano analizie bioinformatycznej, której celem było określenie ich immunogenności i funkcjonalności. W pierwszym etapie analizy białka poddano klasyfikacji na podstawie ich lokalizacji w obrębie komórki. W rezultacie 12 białek zaklasyfikowano jako cytoplazmatyczne (GO: 000573), podczas gdy jedno (EC3) zlokalizowane było na błonie zewnętrznej (GO: 0019867) elementów subkomórkowych.
W następnym etapie dokonano podziału na klasyczne i nieklasyczne białka. Wykazano, że 9 białek: EC3, GBS 1, GBS 2, GBS 3, GBS 4, GBS 7, SU 1, SU 3, SU 5 zidentyfikowano jako białka nieklasyczne (secretomic proteins). Ponadto białka klasyfikowano również pod względem ich antygenowego potencjału i wykazano, że 12 spośród 13 białek oznaczonych zostało jako antygeny. Detekcja peptydów sygnałowych wykazała, że tylko jedno białko, EC3, posiadało peptyd sygnałowy (Sec signal).
Struktury każdego z 13 białek analizowano w celu identyfikacji epitopów komórek B. W rezultacie ich obecność wykazano dla wszystkich białek, a ich liczba oscylowała w granicach 1-22. To z kolei umożliwiło wykonanie dalszych analiz obejmujących identyfikację konformacyjnych epitopów dla wszystkich badanych białek. Najpierw zidentyfikowano najbardziej zbliżoną strukturę białka PDB (wzorcowego) i na jego podstawie zbudowano model białka badanego. Identyczność matrycy dla całej puli analizowanych białek mieściła się w zakresie 35-100%. Skonstruowane w ten sposób modele posłużyły do identyfikacji liniowych i nieciągłych epitopów konformacyjnych. W rezultacie wytypowano 2-10 epitopów liniowych i 3-8 epitopów nieciągłych. Wyniki przedstawiono w Tabeli 1.
Identyfikacja antygenów charakterystycznych dla patogennych szczepów Staphylococcus aureus wywołujących mastitis u krów
Badaniem objęto 3 reprezentatywne szczepy Staphylococcus aureus wyizolowane z mleka krów ze zdiagnozowanym mastitis oraz 6 próbek surowicy pochodzących od krów ze zdiagnozowanym mastitis o etiologii S. aureus. Krew do badań pobrano poprzez jednorazowe wkłucie do żyły szyjnej w ramach rutynowej procedury pobierania krwi do badań diagnostycznych w kierunku mastitis. Zarówno szczepy bakteryjne, jak i próbki surowicy pochodziły z kolekcji własnej Zachodniopomorskiego Uniwersytetu Technologicznego w Szczecinie.
Dodatkowo, 12 próbek surowicy stanowiło pulę kontroli ujemnych i pozyskane zostały przez lekarzy weterynarii z Przychodni Weterynaryjnej Omniwet w Orzeszu w ramach rutynowych badań mających na celu określenie podstawowych parametrów biochemicznych.
Wszystkie izolaty przechowywano w Microbank™ Preservation System (BioMaxima S.A., Poland) w -80°C do dalszych badań. Próbki surowicy przechowywano w takich samych warunkach temperaturowych.
Metody
Analiza bioinformatyczna
W celu wytypowania wysoce specyficznych białek powierzchniowych reprezentatywnych dla Staphylococcus aureus potencjalnie występujących w mleku krowim, które mogłyby stanowić specyficzne biomarkery w innowacyjnym teście immunochromatograficznym do diagnozowania mastitis, wykonano następujące analizy.
W pierwszym etapie pobrano sekwencje aminokwasowe z baz danych Esembl Bacteria i UniProt. W związku z bardzo dużą ilością danych sekwencje połączono w pojedyncze, reprezentatywne dla poszczególnych gatunków, pliki. Następnie sekwencje te podzielono na dwie grupy: „dodatnie” (Gram dodatnie) i „ujemne” (Gram-ujemne). W następnym etapie sekwencje aminokwasowe poddano klastrowaniu przy pomocy programu CD-HIT. Analiz dokonano dla progów identyczności równych 70%, 80% i 90%. Z kolei potencjalnie powierzchniowe białka przewidywano przy użyciu programu PSORTb, który umożliwił określenie lokalizacji białek w obrębie komórki bakteryjnej. Badane sekwencje podzielono na: “Cellwall” (związane ze ścianą komórkową), “CytoplasmicMembrane” (obecne w cytoplazmie), “Extracellular” (białka zewnątrzkomórkowe) oraz “Unknown” (nieznane). Do dalszej analizy wybrano tylko sekwencje zidentyfikowane jako “CellWall”. W następnym etapie połączono dane uzyskane w wyniku analiz prowadzonych w programach PSORTb oraz CD-HIT. Sekwencje aminokwasowe, reprezentatywne dla powierzchniowych białek Staphylococcus aureus, które zakwalifikowane zostały do wspólnego klastra z sekwencjami reprezentatywnymi dla innych gatunków Gram-dodatnich wykluczono z dalszych analiz. Pozostałe białka poddano analizom w bazie NCBI BLAST, których celem było porównanie ich z referencyjnymi sekwencjami reprezentatywnymi dla łącznie 18 gatunków bakterii, wirusów i grzybów, mogących potencjalnie występować w mleku krowim. Do dalszej analizy wybrano tylko te sekwencje, które nie identyfikowały się w żaden sposób z sekwencjami referencyjnymi. W ostatnim etapie analizy bioinformatycznej sekwencje aminokwasowe, które nie zostały wykluczone w poprzednich krokach zostały poddane analizie w bazie danych BLASTp pod kątem wykrywania tzw. sekwencji białkowych nonreduntant (NR). Finalnie wybrano tylko te sekwencje, które były unikalne dla badanych gatunków bakterii (przy maksymalnym progu identyczności 75%).
Hodowla bakterii
W celu ożywienia zbankowanych szczepów S. aureus, 100 μl z każdej próbki hodowano na podłożu Columbia z dodatkiem krwi baraniej (Difco) w warunkach tlenowych przez 24 godziny w 37°C. Po zakończeniu hodowli do dalszych badań pobierano pojedynczą kolonię S. aureus i hodowano w 9 ml płynnego podłoża tryptonowo-sojowego w warunkach tlenowych przez 24 godziny w 37°C.
Izolacja DNA
Izolacja bateryjnego DNA prowadzona była przy użyciu komercyjnego zestawu Genomic Mini Kit (A&A Biotechnology) zgodnie z procedurą producenta zmodyfikowaną o dodanie 0,4 U/μl lizostafiny (A&A Biotechnology). Stężenie i czystość wyizolowanego DNA oceniano przy pomocy aparatu NanoDrop (Thermo Scientific). DNA przechowywano w -20°C do dalszych badań.
Detekcja genu fnb A
Reakcja PCR mająca na celu detekcję genu fnb A kodującego białko A wiążące fibronektynę (ang. fibronectin binding protein A, FnBPA) przeprowadzona została w oparciu o procedurę opracowaną przez Tristan i wsp. [12] z uwzględnieniem drobnych modyfikacji. Amplifikację genu fnb A prowadzono przy użyciu pary starterów o następujących sekwencjach: fnb A-F (CATAAATTGGGAGCAGCATCA) i fnb A-R (ATCAGCAGCTGAATTCCCATT) (Genomed) w stężeniu 0,1 μM (1,25 μl każdego ze starterów na próbkę), 12,5 μl komercyjnej mieszaniny PCR Mix Plus Kit (A&A Biotechnology) oraz 7,5 μl wody wolnej od RNaz (A&A Biotechnology) oraz 2,5 μl bakteryjnego DNA. Reakcję PCR prowadzono w aparacie T100 Thermal Cycler (BIO-RAD) według następującego programu: wstępna denaturacja (5 min, 94°C), 30 cykli amplifikacji z uwzględnieniem etapów denaturacji (1 min, 94°C), przyłączania starterów (1 min, 55°C) i syntezy nici DNA (1 min, 72°C). Reakcję kończył etap 10 minutowej inkubacji w 72°C.
Produkt amplifikacji o wielkości 128 bp wizualizowano w następstwie 60-minutowej elektroforezy w 1% żelu agarozowym (Prona).
Izolacja białek
W celu optymalizacji procedury izolacji białek powierzchniowych dla Staphylococcus aureus porównano dwie metody.
Pierwsza metoda szczegółowo opisana została w sekcji „Izolacja i detekcja białek”.
Natomiast, zgodnie z drugą procedurą opisaną przez Banner i wsp. [13], bakterie hodowano na płynnym podłożu TSB w warunkach tlenowych przez 18 godzin w 37°C, po czym stężenie zawiesiny bakteryjnej doprowadzano do stężenia równego 3.3 McFarland w PBS (gibco). Bakterie dwukrotnie płukano i wirowano (4000 x g, 3 min). Następnie supernatant usuwano, a osad zawieszano w 150 μl roztworu PBS z dodatkiem 12 μl lizostafiny (A&A Biotechnology) i 1 mM inhibitora proteaz PMSF (ang. phenylmethylsulfonyl fluoride; BIORAD) i inkubowano przez 30 min w 37°C z wytrząsaniem. Następnie materiał wirowano (4000 x g, 20 min, 4°C), a czym nadsącz zbierano.
Stężenie białek określano przy zastosowaniu zestawu Pierce™ BCA Protein Assay (Thermo Fisher Scientific). Następnie próbki porcjowano i przechowywano w -20°C do dalszych badań. SDS-PAGE i immunoblotting μl mieszaniny białek powierzchniowych poddano rozdziałowi zgodnie z procedurą Laemmli’ego [11]. Po 5 minutowej redukcji w 100°C próbki wirowano przez 15 minut. SDS-PAGE prowadzono przy stałym natężeniu 25 mA. Następnie żele płukano trzykrotnie w dejonizowanej wodzie i barwiono w Coomassie Brilliant Blue (BIO-RAD), zgodnie z procedurą producenta, lub bezpośrednio poddawano transferowi na membranę PVDF, który prowadzono przez 90 minut przy napięciu 135 V.
Membrany blokowano w 1% roztworze BSA (Sigma-Aldrich) w PBS-T (Thermo Fisher) w 4°C przez noc. Po trzykrotnym przepłukaniu w PBS-T przez 5 minut, membrany inkubowano z badanymi próbkami surowicy (SA1, SA3, SA5, SA13, SA29, SA31) rozcieńczonymi w PBS-T przez 2 godziny w 37°C w stężeniu 1:1000, po czym zostały przepłukane ponownie (3 x 5 min). Inkubację z baranimi anty-krowimi drugorzędowymi przeciwciałami IgG skoniugowanymi z peroksydazą chrzanową rozcieńczoną w PBS-T w stężeniu 1:10 000 prowadzono przez 1 godzinę w 22°C. Następnie membrany płukano 3-krotnie przez 5 minut w PBS-T i poddawano chemiluminescencji, którą wywoływano w aparacie ChemiDoc Imagining System (BIO-RAD) przy użyciu Pierce™ ECL Western Blotting Substrate (Thermo Fisher Scientific).
Wyniki
Analiza bioinformatyczna
Analizie bioinformatycznej poddano łącznie 515 gatunków i 93 800 000 sekwencji aminokwasowych zebranych za pomocą programów Ensembl Bacteria i UniProt, spośród których 292 gatunki i 46 180 426 sekwencji aminokwasowych zakwalifikowano do grupy „Gram-dodatnich”. Przy pomocy programu CD-HIT wygenerowano 545 500 klastrów odpowiadających bakteriom Gram-dodatnim na poziomie identyczności 70%. Z kolei program PSORTb umożliwił detekcję 101 białek reprezentatywnych dla Staphylococcus aureus zlokalizowanych na powierzchni komórki, spośród których 74 potencjalnie występują w mleku, co zostało przewidziane dzięki analizie przeprowadzonej w bazie NCBI BLAST. Finalnie zidentyfikowano 36 reprezentatywnych dla Staphylococcus aureus białek powierzchniowych, a białko wiążące fibrynogen (FnBPA) było jednym z nich.
Detekcja genu fnb A
W wyniku przeprowadzonej reakcji PCR obecność genu fnb A wykazano we wszystkich badanych szczepach klinicznych Staphylococcus aureus.
Na Fig. 4 przedstawiona została detekcja genu fnb A (128 bp). Legenda: M - marker, SA1, SA13, SA31 - badane szczepy S. aureus, C - kontrola negatywna.
SDS-PAGE i Immunoblotting
Analiza ilości, układu i jakości prążków uzyskanych dwoma metodami izolacji wykazała niewielką przewagę metody drugiej (z zastosowaniem lizostafiny), dlatego też ją wybrano do dalszych eksperymentów.
Detekcja białka o wielkości odpowiadającej FnBPA (ok. 120 kDa) oraz badanie immunoreaktywności w obecności surowic SA-dodatnich (surowice pochodzące od krów ze zdiagnozowanym mastitis o etiologii S. aureus) (K+) wraz z potwierdzeniem specyficzności w obecności surowic pochodzących od krów zdrowych (K-) wykazała obecność specyficznego białka o masie odpowiadającej FnBPA wśród wszystkich badanych szczepów Staphylococcus aureus.
Na Fig. 5 przedstawiona została detekcja białka FnBPA dla S. aureus w obecności surowic SA-dodatnich (K+) wraz z potwierdzeniem ich specyficzności w obecności surowic pochodzących od zwierząt zdrowych (kontrola ujemna, K-).
W Tabeli 1 przedstawiono sekwencje aminokwasowe zidentyfikowanych zgodnie z wynalazkiem epitopów pochodzących ze zidentyfikowanych zgodnie z wynalazkiem antygenów białkowych charakterystycznych dla patogennych szczepów Staphylococcus aureus wywołujących mastitis u krów.
Przykład 2. Test diagnostyczny do wykrywania mastitis wywoływanego przez E. coli', S. uberis, S. agalactiae lub S. aureus
Zestaw diagnostyczny
W przykładowej realizacji kompozycji diagnostycznej według wynalazku bazujący na niej test diagnostyczny do wykrywania zapalenia mastitis wywoływanego przez E. coli, S. uberis, S. agalactiae lub S. aureus składa się z następujących elementów:
ZEWNĘTRZNYCH:
A) plastikowej obudowy
B) okienka do nakładania próbki mleka
WEWNĘTRZNYCH:
A) podkładka do nakładania próbek - paski z włókna celulozowego, o grubości 0,83 mm, wadze 291 g/m2, szybkości przepływu 196 mL/min i retencji 18 μm, (np. C083 Cellulose Fiber Sample Pad Strips; nr kat: CFSP173000, Millipore);
B) podkładka zawierająca koniugat z przeciwciałami - podkładka diagnostyczna z włókna szklanego w paskach o grubości 0,41 μm i wadze 0,75 g/m2 (np. Glass Fiber Diagnostic Pad 10 mm x 300 mm strips 100 pk, nr kat: GFDX103000, Millipore);
C) membrana testowa, na której znajdować się będą: pasek kontrolny i 4 paski testowe z immobilizowanymi przeciwciałami monoklonalnymi specyficznie rozpoznającymi antygeny białkowe obecne w komórkach wykrywanych gatunków bakterii - laminowane karty o wymiarach 6 cm x 30,1 cm z membraną o przepływie bocznym HI-Flow™ Plus i podkładem o grubości 2 μm przyklejonym do powierzchni karty np. HI-Flow™ Plus HF075 Membrane Cards (nr kat: HF075MC100, Millipore) o wysokiej prędkości przepływu; HI-Flow™ Plus HF 120 Membrane Cards, (nr kat: HF120MC100, Millipore) o średniej prędkości przepływu; HI-Flow™ Plus HF180 Membrane Cards, (nr kat: HF180MC100, Millipore) o niskiej prędkości przepływu;
D) podkładka absorbująca niezwiązane reagenty - paski z włókna celulozowego, o grubości 0,83 mm, wadze 291 g/m2, szybkości przepływu 196 mL/min i retencji 18 μm, np. C083 Cellulose Fiber Sample Pad Strips, (nr kat: CFSP173000, Millipore).
Na Fig. 6 przedstawiono schemat budowy i działania testu immunochromatograficznego. Sposób wykonania testu wraz z interpretacją:
1. Próbka mleka, przy użyciu sterylnej pipetki umieszczona zostanie na początku odpowiednio oznaczonego paska (ang. sample pad)
2. W wyniku działania sił kapilarnych próbka badana będzie przemieszczała się w kierunku podkładki zawierającej koniugat przeciwciał ze złotem koloidalnym (ang. conjugate pad), gdzie dojdzie do ich połączenia (antygen-koniugat)
3. Kompleksy antygen-koniugat złota koloidalnego przez ok. 10-20 minut będą przemieszczały się przez pasek testowy (ang. migration membrane), na którym immobilizowane będą 4 rodzaje przeciwciał monoklonalnych (anty-ompA, anty-EF-Tu, anty-ADA, antyFnBPA) specyficznie rozpoznające jeden z czterech antygenów (ompA, EF-Tu, ADA i/lub FnBPA) (ang. test line). Odpowiednie przeciwciała monoklonalne mogą być pozyskane dowolną znaną metodą, przykładowo poprzez immunizację myszy białkami, które wyprodukowane zostały w E. coli. Każdemu badanemu antygenowi odpowiada jeden prążek. W przykładowej realizacji przeciwciała otrzymano przy zastosowaniu procedury opartej na następujących etapach: immunizacji, fuzji, produkcji przeciwciał i określeniu miana przeciwciał, zgodnie z procedurą opisaną przez Galfre’a oraz Milsteina [14]. W zależności od białka, na podstawie którego będą różnicowane gatunki, prążek umiejscowiony będzie na różnej wysokości (Fig. 7).
PL 246485 Β1
Interpretacja:
Po połączeniu się kompleksu badanego antygenu z przeciwciałami, na membranie powstanie barwny prążek świadczący o wyniku dodatnim. Pojawienie się co najmniej dwóch prążków (testowego i kontrolnego) wskazywało będzie na wynik dodatni (zapalenie wymion o etiologii S. aureus lub S. agalactiae lub S. uberis, lub E. coli), podczas gdy jeden (kontrolny) będzie wskazywał na wynik ujemny badania przeprowadzonego poprawnie. Brak jakiegokolwiek prążka lub obecność jedynie prążka testowego będzie świadczył o niepoprawnie przeprowadzonym teście i wymagał będzie powtórzenia całej procedury. Interpretacja testu będzie szybka, jednoznaczna i możliwa do dokonania zarówno przez lekarza weterynarii, jak i przez osobę odpowiedzialną za monitorowanie stanu zdrowia zwierząt w danym stadzie.
Na Fig. 7 przedstawiono schemat testu immunochromatograficznego w odmianie multipleks do jednoczesnej identyfikacji Staphylococcus aureus (SA), Escherichia coli (EC), Streptococcus agalactiae (GBS) oraz Streptococcus uberis (SU). Legenda: A - test dodatni pod względem każdego z badanych gatunków, B - test dodatni w kierunku Streptococcus uberis, C - prążek potwierdzający prawidłowe działania testu (źródło: własne).
Tabela 1. Lista epitopów dla wybranych antygenów reprezentatywnych dla E. coli (ompA), S. uberis (EF-Tu), S. agalactiae (ADA) i S. aureus (FnBPA).
Lp. Sekwencja Długość (liczba aminokwasów)
Białko ompA
5. 36wsqyhdtgfinnngpthenqlgag59 24
6. 7r>YDWLGRMPYKGSVENGAY93 18
7. l(,5GYPITD1H) 6
8. 126DTKSNVYGKNHDTGVSP142 17
9. 155EIATRLEYQWTNNIGDAHTIGTRPDNGMLSLGVSYRFGQG EAAPVVAPAPAPAPEVQTKHF215 61
10. 222LFNFNKATLKPF?33 12
11. 2641GSDAYNQGLSER276 13
12. 3O2ESNPVTGNTCDNVKQRAALIDCLA325 24
13. 337IKDVVT342 6
Białko EF-Tu
14. 4EKYDRSKW 7
15. 37ARRLPTSVNQPKDYASIDAAPEERER62 26
16. 144VDDEELLE152 8
17. 165DFPGD169 5
18. IK1ALEGDSKYEDI191 11
19. 2U1EYIPEPERDT210 10
20. 264EMFRKQLDEGL274 11
21. 2X(’VQRDEIE2J2 7
22. 3,)(,PGSINPHTKFKG311 12
23. 3I7SKDEGGRHTPFFNN331 14
24. 35,,AGTEMVM356 7
Białko ADA
25. 3fiHLPSSDKELRKYVIAPAQTESLVDm 25
26. lu5LSMDKGLTALl3 9
27. ,45SS1IKTTK151 7
28. 174EFSYPTDSlsl 8
29. 227TGQRD231 S
30. 253TKAASSIQSF262 10
31. i^TKIE304 4
32. 319TSDSEKDTLLHKLQENYD336 18
PL 246485 Β1
Lp. Sekwencja Długość (liczba aminokwasów)
Białko FnBPA
33. 195TDVTSKVTVE204 10
34. ^ikpnngktesyiy’89 13
35. 232KFENGLHQGDYFDFT264 15
36. 342GNYYAN347 6
37. 415ANTTDTSKFKEVTSNMSGNLNLQNNG440 26
38. 443 SLMENLDKT Y V454 12
39. 388SNQNGNQPKVRIFEYLGNNEDIA41() 23
40. ^TYLEGGKIRYTFTNDIEDKYDY297 22
41. 3,2VQTNGNQTITSTLNEEQTSKELD334 23
42. 195TDVTSKVT202 8
43. 232KFENGLHOGDYFDFT246 15
44. 415ANTTDTSKFKEVTSNMNLNLQNNGSYSLNIENLDKTYV454 38
45. 3^IKPNNGKTTSVTVT381 14
46. 474MVGHPYT491 7
47. 387GSNQNGNQPKVRIFEYLGNNEDIA410 24
48. 267NGSVVMATGEVLEGGKIRYTFTNDIEDKVDV297 31
49. 342GNYYA346 5
50. 458DGEYLNGT465 8
51. 357KANNR361 5
Piśmiennictwo:
1. Hogeveen, H., Huijps, K., and Lam, T. J. G. M. (2011). Economic aspects of mastitis: New developments. N. Z. Vet. J. 59:16-23. doi: 10.1080/00480169.2011.547165.
2. Philpot, W. N., and Nickerson, S. C. (1991). Mastitis: Counter Attack: A Strategy to Combat Mastitis. Chicago.
3. He, W., Ma, S., Lei, L., He, J., Li, X., Tao, J., et al. (2020). Prevalence, etiology, and economic impact of clinical mastitis on large dairy farms in China. Vet. Microbiol. 242:108570. doi: 10.1016/J.VETMIC.2O19.108570.
4. Dufour, S., Labrie, J., and Jacques, M. (2019). The Mastitis Pathogens Culture Collection. Microbiol. Resour. Announc. 8:133-52. doi: 10.1128/MRA.00133-19.
5. Lassa, H., Kubiak, J., and Małkińska-Horodyska, M. (2013). Antibiotic susceptibility of the bacteria most often isolated from clinical mastitis in cows. Życie Weterynaryjne. 88:651.
6. Wilson, D. J., Gonzalez, R. N., and Das, Η. H. (1997). Bovine Mastitis Pathogens in New York and Pennsylvania: Prevalence and Effects on Somatic Celi Count and Milk Production. J. Dairy. Sci. 80:2592-8. doi: 10.3168/JDS.S0022-0302(97)76215-5.
7. Kulkami, A. G, and Kaliwal, B. B. (2013). Bovine mastitis: a review. International Journal of Recent Scientific Research 4:543-8.
8. Yalęin, C. (2000). Cost of Mastitis in Scottish Dairy Herds with Low and High Subclinical Mastitis Problems. Turkish Journal of Veterinary and Animal Sciences. 24:465-72.
9. Park, Η. M., Almeida, R. A., and Oliver, S. P. (2002). Identification of lactoferrin-binding proteins in Streptococcus dysgalactiae subsp. dysgalactiae and Streptococcus agalactiae isolated from cows with mastitis. FEMS. Microbiol. Lett. 207:87-90. doi: 10.1111/j.15746968.2002.tb 11033.x.
10. Fang, W., and Oliver, S. P. (1999). Identification of lactoferrin-binding proteins in bovine mastitis-causing Streptococcus uberis. FEMS. Microbiol. Lett. 176:91-6. doi: 10.1111/j. 15746968.1999.tb13647.x.
11. Laemmli, U. K. (1970). Cleavage of structural proteins during the assembly of the head of bacteriophage T4. Naturę. 227:680-5. doi: 10.1038/227680a0.
12. Tristan A, Ying L, Bes M, Etienne J, Vandenesch F, Lina G. (2003). Use of multiplex PCR to identify Staphylococcus aureus adhesins involved in human hematogenous infections. J Clin Microbiol. 41:4465-7. doi: 10.1128/JCM.41.9.4465-4467.2003.
13. Banner M. A., Cunniffe J. G., Macintosh R. L., Foster T. J., Rohde H., Mack D., et al. (2007). Localized tufts of fibrils on Staphylococcus epidermidis NCTC 11047 are comprised of the accumulation-associated protein. J Bacteriol. 189:2793-804. doi: 10.1128/JB.00952-06
14. Galfre G., Milstein C. (1981). Preparation of monoclonal antibodies: strategies and procedures. Methods Enzymol. 73:3-46. doi: 10.1016/0076-6879(81)73054-4.

Claims (6)

1. Sposób wykrywania mastitis wywoływanego przez E. coli, S. uberis, S. agalactiae lub S. aureus , znamienny tym, że w próbce materiału biologicznego, zwłaszcza mleka, z wymienia testowanej krowy bada się obecność następujących antygenów:
- pochodzącego z E. coli białka ompA o sekwencji aminokwasowej Sekw. Id. Nr 1 lub zawartych w nim epitopów przedstawionych w Tabeli 1 o sekwencji aminokwasowej wybranej spośród Sekw. Id. Nr 5-13,
- pochodzącego z S. uberis białka EF-Tu o sekwencji aminokwasowej Sekw. Id. Nr 2 lub zawartych w nim epitopów przedstawionych w Tabeli 1 o sekwencji aminokwasowej wybranej spośród Sekw. Id. Nr 14-24,
- pochodzącego z S. agalactiae białka ADA o sekwencji aminokwasowej Sekw. Id. Nr 3 lub zawartych w nim epitopów przedstawionych w Tabeli 1 o sekwencji aminokwasowej wybranej spośród Sekw. Id. Nr 25-32 oraz
- pochodzącego z S. aureus białka FnBPA o sekwencji aminokwasowej Sekw. Id. Nr 4 lub zawartych w nim epitopów przedstawionych w Tabeli 1 o sekwencji aminokwasowej wybranej spośród Sekw. Id. Nr 33-51, przy czym:
- stwierdzenie obecności antygenu pochodzącego z E. coli świadczy o zakażeniu wymienia testowanej krowy gatunkiem E. coli wywołującym mastitis,
- stwierdzenie obecności antygenu pochodzącego z S. uberis świadczy o zakażeniu wymienia testowanej krowy gatunkiem S. uberis wywołującym mastitis,
- stwierdzenie obecności antygenu pochodzącego z S. agalactiae świadczy o zakażeniu wymienia testowanej krowy gatunkiem S. agalactiae wywołującym mastitis, natomiast
- stwierdzenie obecności antygenu pochodzącego z S. aureus świadczy o zakażeniu wymienia testowanej krowy gatunkiem S. aureus wywołującym mastitis.
2. Sposób według zastrz. 1, znamienny tym, że do badania obecności antygenów stosuje się specyficzne wobec nich przeciwciała.
3. Sposób według zastrz. 1, znamienny tym, że obecność antygenów wykrywa się metodą immunochromatograficzną.
4. Kompozycja diagnostyczna do wykrywania mastitis wywoływanego przez E. coli, S. uberis, S. agalactiae lub S. aureus, znamienna tym, że zawiera odczynniki, zwłaszcza przeciwciała, nadające się do wykrywania obecności następujących antygenów:
- pochodzącego z E. coli białka ompA o sekwencji aminokwasowej Sekw. Id. Nr 1 lub zawartych w nim epitopów przedstawionych w Tabeli 1 o sekwencji aminokwasowej wybranej spośród Sekw. Id. Nr 5-13,
- pochodzącego z S. uberis białka EF-Tu o sekwencji aminokwasowej Sekw. Id. Nr 2 lub zawartych w nim epitopów przedstawionych w Tabeli 1 o sekwencji aminokwasowej wybranej spośród Sekw. Id. Nr 14-24,
- pochodzącego z S. agalactiae białka ADA o sekwencji aminokwasowej Sekw. Id. Nr 3 lub zawartych w nim epitopów przedstawionych w Tabeli 1 o sekwencji aminokwasowej wybranej spośród Sekw. Id. Nr 25-32 oraz
- pochodzącego z S. aureus białka FnBPA o sekwencji aminokwasowej Sekw. Id. Nr 4 lub zawartych w nim epitopów przedstawionych w Tabeli 1 o sekwencji aminokwasowej wybranej spośród Sekw. Id. Nr 33-51.
PL 246485 Β1
5. Kompozycja diagnostyczna według zastrz. 4, znamienna tym, że zawiera specyficzne wobec antygenów określonych w zastrz. 4 przeciwciała monoklonalne lub poliklonalne.
6. Kompozycja diagnostyczna według zastrz. 4, znamienna tym, że zawiera znakowane przeciwciała.
PL442091A 2022-08-25 2022-08-25 Sposób i kompozycja diagnostyczna do wykrywania mastitis wywołanego przez E. coli, S. uberis, S. agalactiae lub S. aureus PL246485B1 (pl)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PL442091A PL246485B1 (pl) 2022-08-25 2022-08-25 Sposób i kompozycja diagnostyczna do wykrywania mastitis wywołanego przez E. coli, S. uberis, S. agalactiae lub S. aureus
EP23461639.9A EP4343328A3 (en) 2022-08-25 2023-08-25 Diagnostic method and composition for the detection of mastitis caused by e. coli, s. uberis, s. agalactiae or s. aureus

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PL442091A PL246485B1 (pl) 2022-08-25 2022-08-25 Sposób i kompozycja diagnostyczna do wykrywania mastitis wywołanego przez E. coli, S. uberis, S. agalactiae lub S. aureus

Publications (2)

Publication Number Publication Date
PL442091A1 PL442091A1 (pl) 2024-02-26
PL246485B1 true PL246485B1 (pl) 2025-02-03

Family

ID=88207674

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PL442091A PL246485B1 (pl) 2022-08-25 2022-08-25 Sposób i kompozycja diagnostyczna do wykrywania mastitis wywołanego przez E. coli, S. uberis, S. agalactiae lub S. aureus

Country Status (2)

Country Link
EP (1) EP4343328A3 (pl)
PL (1) PL246485B1 (pl)

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20030073073A1 (en) * 2001-10-11 2003-04-17 Wondu Wolde-Mariam Method for simultaneous detection of multiple microbial antigens in biological specimens from mastitic animals
WO2013186885A1 (ja) * 2012-06-13 2013-12-19 旭化成株式会社 乳汁中の特定物質を検出する方法

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BR9713355A (pt) 1996-11-14 2000-01-25 Univ Saskatchewan Proteìna de ligação à lactoferrina d streptococcus uberis
EP1532253B1 (en) 2002-08-12 2014-04-30 Intervet International BV Streptococcus uberis protein, nucleic acid sequence encoding the same and its use in a mastitis vaccine
US20050260695A1 (en) 2003-09-23 2005-11-24 Genprime, Inc. Methods, compositions, devices, and kits for detecting mastitis
US8445215B1 (en) * 2010-07-23 2013-05-21 Nestec S.A. Assays and methods for the detection of Crohn's disease
US9556281B2 (en) 2011-08-15 2017-01-31 The University Of Chicago Compositions and methods related to antibodies to staphylococcal protein A
WO2019216775A1 (en) 2018-05-10 2019-11-14 Koru Diagnostics Limited Device for detection of antibodies to a pathogen

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20030073073A1 (en) * 2001-10-11 2003-04-17 Wondu Wolde-Mariam Method for simultaneous detection of multiple microbial antigens in biological specimens from mastitic animals
WO2013186885A1 (ja) * 2012-06-13 2013-12-19 旭化成株式会社 乳汁中の特定物質を検出する方法

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
M.N. ALHUSSIEN, A.K. DANG: "Sci Rep. 2020 Jul 7;10(1):11161", "SENSITIVE AND RAPID LATERAL-FLOW ASSAY FOR EARLY DETECTION OF SUBCLINICAL MAMMARY INFECTION IN DAIRY COWS", *
Y. NAGASAWA ET AL.:: "Front Vet Sci. 2020 Jan 22; 6: 504", "RAPID STAPHYLOCOCCUS AUREUS DETECTION FROM CLINICAL MASTITIS MILK BY COLLOIDAL GOLD NANOPARTICLE-BASED IMMUNOCHROMATOGRAPHIC STRIPS" *

Also Published As

Publication number Publication date
PL442091A1 (pl) 2024-02-26
EP4343328A3 (en) 2024-04-10
EP4343328A2 (en) 2024-03-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Freundt et al. Chapter IX Identification of Mycoplasmas
Gohari et al. Characterization of Clostridium perfringens in the feces of adult horses and foals with acute enterocolitis
Lin et al. Isolation and immunological detection of Mycoplasma ovipneumoniae in sheep with atypical pneumonia, and lack of a role for Mycoplasma arginini
Piras et al. Identification of immunoreactive proteins of Mycobacterium avium subsp. paratuberculosis
EP3180620B1 (en) Predicting s. aureus disease
Grange et al. Characterization of a Propionibacterium acnes surface protein as a fibrinogen-binding protein
EP1224319B1 (en) Serum amyloid a as marker for inflammatory response, milk quality and the presence of colostrum in milk
Shoukat et al. A study on detection of pathogenic Listeria monocytogenes in ovine’s of Kashmir region having abortion or history of abortion
Bai et al. YSIRK-G/S-directed translocation is required for Streptococcus suis to deliver diverse cell wall anchoring effectors contributing to bacterial pathogenicity
Moe et al. Detection of antibodies against Fusobacterium necrophorum and Porphyromonas levii‐like species in dairy cattle with papillomatous digital dermatitis
Kronvall et al. Protein A in Staphylococcus aureus strains of human and bovine origin
Asadpour et al. Study on correlation of Maedi-Visna Virus (MVV) with ovine subclinical mastitis in Iran
US11740237B2 (en) Biomarkers for detecting microbial infection
Ghazvineh et al. Molecular detection of selective virulence factors of mycoplasma bovis local isolates involved in bovine mastitis
PL246485B1 (pl) Sposób i kompozycja diagnostyczna do wykrywania mastitis wywołanego przez E. coli, S. uberis, S. agalactiae lub S. aureus
Poulsen et al. Occurrence of haemolytic Mannheimia spp. in apparently healthy sheep in Norway
Fusco et al. Development of a sensitive and specific enzyme-linked immunosorbent assay based on recombinant antigens for rapid detection of antibodies against Mycoplasma agalactiae in sheep
KR101311886B1 (ko) 폐렴연쇄상구균의 분비단백질을 포함하는 폐렴 진단용 조성물
Watanabe et al. Predicting an increased risk of severe clinical mastitis and economic loss using a threshold value of bovine leukemia virus proviral load
Hamsten et al. Expression and immunogenicity of six putative variable surface proteins in Mycoplasma mycoides subsp. mycoides SC
Massi et al. Neglected bacterial infections associated to bovine respiratory disease in lactating cows from high-yielding dairy cattle herds
US20100129839A1 (en) Method for in vitro diagnosis of pvl-producing staphylococcus aureus
CN119438592A (zh) 一种区分单核细胞增生李斯特菌和/或伊氏李斯特菌感染的elisa试剂盒、制备方法及其应用
Amagliani et al. A combination of diagnostic tools for rapid screening of ovine listeriosis
Bu et al. Indirect enzyme-linked immunosorbent assay method based on Streptococcus agalactiae rSip-Pgk-FbsA fusion protein for detection of bovine mastitis