PL244063B1

PL244063B1 - Fistula drainage unit

Info

Publication number: PL244063B1
Application number: PL438911A
Authority: PL
Inventors: Beata ZEGLEŃ; Beata Zegleń
Original assignee: Zeglen Beata
Priority date: 2021-09-09
Filing date: 2021-09-09
Publication date: 2023-11-27
Also published as: EP4412674A1; WO2023038534A1; PL438911A1

Abstract

Przedmiotem zgłoszenia jest zespół drenażu przetoki zawierający opatrunek z pianki o porach otwartych z tubą przetokową osadzoną przelotowo w opatrunku, gdzie opatrunek przeznaczony jest do zamocowania do powierzchni ciała zewnętrzną warstwą folii uszczelniającej wyposażonej w port pompy ssącej opatrunku, zaś dren, we wnętrzu tuby przetokowej zawiera zewnętrzną warstwę pianki poliuretanowej (6). Tuba przetokowa zawiera kołnierz dolny (10b) oraz kołnierz górny (10a) zaś kołnierz górny (10a) wyposażony jest w kołnierz montażowy (22) przystosowany do osadzenia przelotowej pokrywy montażowej (8c). Pokrywa montażowa (8c) w miejscu współpracującym z kołnierzem montażowym (22) zawiera obwodowy pierścień uszczelniający (8a). Górna część pokrywy montażowej (8c) zawiera króciec uszczelniający (8b) w którym osadzony jest dren odprowadzający usytuowany w centralnym tunelu montażowym (23). Wewnątrz drenu odprowadzającego umiejscowione są dwa dodatkowe dreny, gdzie dren transportujący przytwierdzony jest do powierzchni wewnętrznej ściany drenu odprowadzającego. Dren płuczący osadzony jest przesuwnie wewnątrz drenu odprowadzającego za pośrednictwem pierścienia dystansowego. Dolny kołnierz (10b) tuby przetokowej zawiera obwodową elastyczną membranę uszczelniającą (18).The subject of the application is a fistula drainage unit containing an open-pore foam dressing with a fistula tube embedded in the dressing, where the dressing is intended to be attached to the body surface with an outer layer of sealing foil equipped with a dressing suction pump port, and the drain, inside the fistula tube, contains an external a layer of polyurethane foam (6). The fistula tube includes a lower flange (10b) and an upper flange (10a), and the upper flange (10a) is equipped with a mounting flange (22) adapted to mount the through-hole mounting cover (8c). The mounting cover (8c) in the place mating with the mounting flange (22) contains a circumferential sealing ring (8a). The upper part of the assembly cover (8c) contains a sealing stub (8b) in which a drainage drain located in the central assembly tunnel (23) is embedded. There are two additional drains inside the discharge drain, where the transport drain is attached to the inner surface of the discharge drain wall. The flushing drain is slidably mounted inside the discharge drain via a spacer ring. The lower flange (10b) of the fistula tube contains a circumferential flexible sealing membrane (18).

Description

Przedmiotem wynalazku jest zespół drenażu przetoki, którego praca oparta jest o dren, zespół uszczelnień oraz zespół tub z membranami. System drenażu ssąco-płuczącego dedykowany jest do leczenia pooperacyjnych oraz pourazowych przetok. Pod pojęciem przetoki rozumieć należy stany patologiczne powstałe w obszarach wewnątrz organizmu żywego, do których funkcyjny dostęp jest ograniczony, np. na skutek rozejścia się zespoleń jelitowych lub innych połączeń wewnątrzbrzusznych lub wewnątrztkankowych.The subject of the invention is a fistula drainage system, the operation of which is based on a drain, a set of seals and a set of tubes with membranes. The suction-irrigation drainage system is dedicated to the treatment of post-operative and post-traumatic fistulas. The term fistula should be understood as pathological conditions occurring in areas inside a living organism to which functional access is limited, e.g. as a result of separation of intestinal anastomoses or other intra-abdominal or intra-tissue connections.

Istnieje szereg rozwiązań wchodzących konstrukcyjnie w zakres zespołu drenażowego przetoki. Z publikacji międzynarodowego zgłoszenia WO2018152536A1 znany jest zespół do leczenia przetok zawierający nasadkę z portem próżniowym, element dystansowy z prześwitem, pierwszą i drugą kotwicę oraz zatyczkę. Urządzenie jest skonfigurowane do wytwarzania podciśnienia przez port podciśnieniowy, prześwit elementu dystansowego i otwór w pierwszej kotwicy dystalnej, przy czym prześwit elementu dystansowego ma za zadanie uszczelnić obszar pomiędzy pierwszą i drugą kotwicą w tkance, zabezpieczając w ten sposób urządzenia na miejscu. Pierwsza kotwica może również zawierać wiele otworów, które tworzą ścieżki próżniowe, które przenoszą podciśnienie. Zatyczka może również zawierać prześwit do płukania, który umożliwia przepłukanie kanału przetoki bez wyjmowania urządzenia.There are a number of solutions that fall within the scope of the fistula drainage system. International application WO2018152536A1 discloses a fistula treatment assembly comprising a vacuum port cap, a lumen spacer, first and second anchors, and a plug. The device is configured to create a vacuum through the vacuum port, the spacer lumen, and the opening in the first distal anchor, the spacer lumen being designed to seal the area between the first and second tissue anchors, thereby securing the devices in place. The first anchor may also include multiple holes that create vacuum paths that transmit negative pressure. The plug may also include an irrigation port that allows the fistula tract to be flushed without removing the device.

Kolejne znane rozwiązanie pochodzi z publikacji zgłoszenia amerykańskiego o numerze US2020069850A, gdzie opisano urządzenie, sposób i system leczenia ran. Wspólnym punktem rozwiązań jest użycie wielu opatrunków na rany w połączeniu z podciśnieniową terapią ran. Aparat do terapii podciśnieniowej zawiera źródło podciśnienia i kontroler. Źródło podciśnienia może zawierać wloty skonfigurowane do przepływu płynu z opatrunków usytuowanych na ranie. Ścieżki przepływu płynu mogą zawierać czujniki ciśnienia skonfigurowane do pomiaru ciśnienia w ścieżkach przepływu płynu. Kontroler jest przewidziany do obsługi źródła podciśnienia współpracującego z co najmniej jedną ze ścieżek przepływu płynu.Another known solution comes from the publication of the American application number US2020069850A, which describes a device, method and system for treating wounds. A common point of solutions is the use of multiple wound dressings in combination with negative pressure wound therapy. The vacuum therapy apparatus includes a vacuum source and a controller. The vacuum source may include inlets configured to flow fluid from dressings positioned on the wound. The fluid flow paths may include pressure sensors configured to measure pressure in the fluid flow paths. The controller is designed to operate a vacuum source cooperating with at least one of the fluid flow paths.

Inne znane rozwiązanie pochodzi z publikacji amerykańskiego zgłoszenia nr US2018250450 A1, gdzie opisano urządzenie do oczyszczania ran, w którym płyn irygacyjny ze zbiornika połączony jest z dopasowującym się do rany opatrunkiem. Wysięk przemieszczany jest z opatrunku poprzez pracę co najmniej jednej pompy, przy czym przemieszczanie wysięku odbywa się przez ścieżkę, która przechodzi przez opatrunek, zaś zasysanie wysięgu i irygacja rany odbywa się w tyra samym czasie ze środkami do jednoczesnego zasysania i irygacji rany.Another known solution comes from the publication of the American application no. US2018250450 A1, which describes a wound cleansing device in which irrigation fluid from the tank is combined with a dressing that adapts to the wound. The exudate is moved from the dressing by the operation of at least one pump, the movement of the exudate taking place through a path that passes through the dressing, and the suction of the extension and irrigation of the wound taking place at the same time with means for simultaneous aspiration and irrigation of the wound.

Kolejne znane rozwiązanie pochodzi z publikacji zgłoszenia międzynarodowego nr WO 2016/069890 A1, gdzie opisano urządzenie opatrunkowe i drenażowe do terapii podciśnieniowej. Urządzenie zawiera półprzepuszczalną warstwę przykrywającą, przystosowaną do przykrycia ra ny pacjenta, porowaty opatrunek przystosowany do umieszczenia pomiędzy półprzepuszczalnym arkuszem okrywającym a raną pacjenta, oraz połączenie drenażowe obejmujące port ssący w płynnym połączeniu z porowatym opatrunkiem umieszczonym wewnątrz półprzepuszczalnego arkusza osłonowego oraz przewody połączone z portem ssącym na jednym końcu i przystosowane do podłączenia do źródła ssania na przeciwległym końcu.Another known solution comes from the publication of international application No. WO 2016/069890 A1, which describes a dressing and drainage device for negative pressure therapy. The device includes a semi-permeable cover sheet adapted to cover the patient's wound, a porous dressing adapted to be placed between the semi-permeable cover sheet and the patient's wound, and a drainage connection including a suction port in fluid communication with the porous dressing disposed within the semi-permeable cover sheet, and tubing connected to the suction port on one end and adapted to be connected to a suction source at the opposite end.

Inne znane rozwiązanie ujawniono w publikacji międzynarodowego zgłoszenia nr WO 2021/161116 A1, gdzie opisano drenaż do chirurgii kręgosłupa z możliwością nadtwardówkowego wstrzykiwania leków. Drenaż posiada dodatkowy port iniekcyjny. Dodatkowy port umożliwia podanie leku przeciwbólowego w ten obszar przy początkowym umieszczeniu, a także gdy rurka pozostaje na swoim miejscu. Drenaż chirurgiczny według niniejszego wynalazku umożliwia pacjentowi otrzymanie pooperacyjnej analgezji zewnątrzoponowej, która poprawia leczenie bólu pooperacyjnego i eliminuje potrzebę ogólnoustrojowego podawania leku i powiązanych skutków ubocznych.Another known solution is disclosed in the publication of international application No. WO 2021/161116 A1, which describes drainage for spine surgery with the possibility of epidural drug injection. The drainage has an additional injection port. An additional port allows pain medication to be administered to this area upon initial placement and while the tube remains in place. The surgical drainage of the present invention enables the patient to receive postoperative epidural analgesia, which improves postoperative pain management and eliminates the need for systemic drug administration and associated side effects.

Kolejne znane rozwiązanie pochodzi z publikacji międzynarodowego zgłoszenia nr WO 2013/131638 A1, gdzie ujawniono wynalazek dotyczący zestawu do opatrywania ran zawierającego jednostkę osłaniającą, która może być przymocowana do skóry otaczającej ranę i która służy do wytwarzania zamkniętej przestrzeni rany, oraz przyłącze ssące, przez które można obniżyć ciśnienie w przestrzeni rany, przy czym jednostka okrywająca jest przepuszczalna dla pary wodnej co najmniej w niektórych strefach.Another known solution comes from the publication of international application No. WO 2013/131638 A1, which discloses an invention relating to a wound care kit comprising a covering unit that can be attached to the skin surrounding the wound and which serves to create a closed wound space, and a suction connection through which the pressure in the wound space can be reduced, the covering unit being permeable to water vapor in at least some zones.

Celem wynalazku jest bardziej skuteczne odprowadzanie płynów przy jednoczesnym podawaniu leku oraz płukaniu przetoki, oraz poprawa uszczelnienia wokół przetoki za pomocą tuby specjalnej konstrukcji. Pracę całego układu oparto o pompę ssącą, która w sposób ciągły odprowadza płyny z przetoki. Pozwala to na skuteczniejsze leczenie pozostałej części rany, za pomocą opatrunku podciśnieniowego.The aim of the invention is to more effectively drain fluids while administering medicine and rinsing the fistula, and to improve the seal around the fistula using a specially designed tube. The operation of the entire system is based on a suction pump that continuously drains fluids from the fistula. This allows for more effective treatment of the remaining part of the wound using a negative pressure dressing.

Powszechnie stosowane opatrunki, systemy oraz metody leczenia przetok są podatne na przecieki i zablokowanie, co obniża skuteczność terapii, przysparza to dodatkowego cierpienia pacjentom powodując przede wszystkim rozległe stany zapalne, ból czy nawet utratę życia.Commonly used dressings, systems and methods of treating fistulas are susceptible to leaks and blockages, which reduces the effectiveness of therapy and causes additional suffering for patients, causing, above all, extensive inflammation, pain and even loss of life.

Zespół drenażu przetoki według wynalazku zawiera opatrunek z pianki o porach otwartych oraz tubę przetokową, która osadzona jest przelotowe w opatrunku. Opatrunek stanowi pianka o porach otwartych wraz z tubą przetokową. Opatrunek przeznaczony jest do zamocowania go do powierzchni ciała poprzez nałożenie zewnętrznej warstwy folii uszczelniającej, wyposażonej w port pompy ssącej opatrunku.The fistula drainage assembly according to the invention includes an open-pore foam dressing and a fistula tube that is embedded through the dressing. The dressing consists of open-pore foam with a fistula tube. The dressing is designed to be attached to the body surface by applying an outer layer of sealing foil, equipped with a dressing suction pump port.

Zespół drenażu przetoki według wynalazku charakteryzuje się tym, że dren, we wnętrzu tuby przetokowej, zawiera zewnętrzną warstwę pianki poliuretanowej o otwartych porach. Tuba przetokowa natomiast zawiera kołnierz dolny oraz kołnierz górny, przy czym kołnierz górny wyposażony jest w pierścień przystosowany do osadzenia przelotowej pokrywy montażowej, przy czym pokrywa montażowa w miejscu współpracującym z kołnierzem montażowym zawiera obwodowy pierścień uszczelniający, gdzie górna część pokrywy montażowej zawiera króciec uszczelniający, w którym osadzony jest dren odprowadzający, usytuowany w centralnym tunelu montażowym. Wewnątrz drenu odprowadzającego umiejscowione są dwa dodatkowe dreny, gdzie dren transportujący przytwierdzony jest do powierzchni wewnętrznej ściany drenu odprowadzającego, zaś dren płuczący osadzony jest przesuwnie wewnątrz drenu odprowadzającego za pośrednictwem pierścienia dystansowego. Dolny kołnierz tuby przetokowej natomiast zawiera obwodową elastyczną membranę uszczelniającą.The fistula drainage assembly according to the invention is characterized in that the drain, inside the fistula tube, contains an outer layer of open-pore polyurethane foam. The fistula tube contains a lower flange and an upper flange, where the upper flange is equipped with a ring adapted to mount a through-mounting cover, and the mounting cover in the place cooperating with the mounting flange contains a circumferential sealing ring, where the upper part of the mounting cover contains a sealing stub, in in which the drainage drain is placed, located in the central installation tunnel. There are two additional drains located inside the discharge drain, where the transport drain is attached to the inner surface of the discharge drain wall, and the flushing drain is slidably mounted inside the discharge drain via a spacer ring. The lower flange of the fistula tube contains a circumferential flexible sealing membrane.

W korzystnej wersji rozwiązania według wynalazku dren odprowadzający podłączony jest do pompy ssącej poprzez port.In a preferred version of the solution according to the invention, the discharge drain is connected to the suction pump through a port.

W innej korzystnej wersji rozwiązania według wynalazku opatrunek z pianki o porach otwartych podłączony jest do pompy ssącej poprzez port.In another preferred version of the solution according to the invention, the open-cell foam dressing is connected to a suction pump through a port.

W kolejnej korzystnej wersji rozwiązania według wynalazku tuba przetokowa w bocznej ścianie zawiera co najmniej jeden obwodowy otwarty kanał powietrzny.In another preferred version of the solution according to the invention, the fistula tube in the side wall includes at least one peripheral open air channel.

W innej korzystnej wersji rozwiązania według wynalazku średnica drenu płuczącego wynosi do 2/3 średnicy drenu odprowadzającego, zaś średnica drenu transportującego wynosi do 1/3 średnicy drenu odprowadzającego,In another preferred version of the solution according to the invention, the diameter of the flushing drain is up to 2/3 of the diameter of the discharge drain, and the diameter of the transport drain is up to 1/3 of the diameter of the discharge drain,

W kolejnej korzystnej wersji rozwiązania według wynalazku dren odprowadzający, dren transportujący oraz dren płuczący zawierają każdy co najmniej dwa symetryczne otwory.In another preferred version of the solution according to the invention, the discharge drain, the transport drain and the flushing drain each contain at least two symmetrical holes.

Tuba przetokowa może zawierać co najmniej jeden obwodowy elastyczny współśrodkowy pierścień uszczelniający dolny.The fistula tube may include at least one circumferential flexible concentric lower seal ring.

Dotychczas stosowane opatrunki poliuretanowe, przylegające bezpośrednio do ściany przetoki, tuby przetokowe oraz samoprzylepne folie uszczelniające zostały wzbogacone trzyczęściową konstrukcją drenu wraz z tubą specjalnej konstrukcji, tworząc szczelny opatrunek do terapii podciśnieniowej przetoki. Do tej pory zamiast trójpunktowego drenu stosowano worek w połączeniu z tubą. Niepożądanym zjawiskiem zaobserwowanym podczas tego typu terapii było przepełnienie worków oraz nieszczelność tub. Dotychczasowe systemy odprowadzające w przypadku nie funkcjonowania przysparzają dodatkowego cierpienia pacjentowi, a także są niewydajne, ponieważ konieczne jest częste wymienianie całych opatrunków. Żywotność dotychczasowych opatrunków ocenia się na maksymalnie 48 h. Przedmiotowe rozwiązanie zapewnia odprowadzenie wydzieliny w cyklu ciągłym. Za pomocą zespołu drenującego zapewniony jest szczelny opatrunek podciśnieniowy przy jednoczesnym pełnym obiegu trzech rodzajów płynów: prowadzone są jednocześnie procesy leczenia i irygacji przetoki, oraz odsączania płynu wysiękowego.The previously used polyurethane dressings, adhering directly to the fistula wall, fistula tubes and self-adhesive sealing foils, have been enriched with a three-part construction of the drain with a tube of a special design, creating a tight dressing for vacuum therapy of the fistula. Until now, instead of a three-point drain, a bag combined with a tube was used. An undesirable phenomenon observed during this type of therapy was overfilling of bags and leaking tubes. Existing drainage systems, if they do not function, cause additional suffering to the patient and are also inefficient because entire dressings need to be replaced frequently. The service life of existing dressings is estimated at a maximum of 48 hours. The solution in question ensures the removal of secretions in a continuous cycle. The drainage unit ensures a tight negative pressure dressing with simultaneous circulation of three types of fluids: the processes of treatment and irrigation of the fistula and drainage of exudate fluid are carried out simultaneously.

Zespół drenażu przetoki według wynalazku przewiduje rozwiązanie trójpunktowe. Do przetoki w rozwiązaniu według wynalazku doprowadzane są jednocześnie, dwoma osobnymi drenami, płyny irygacyjne oraz leki, przy jednoczesnym odsysaniu wysięku poprzez dren trzeci pełniący funkcję drenu odsysającego. Dzięki tak kompleksowej konstrukcji zespołu drenującego możliwe jest utrzymanie ciągłości procesu leczenia przez dłuższy czas użytkowania jednego opatrunku, bez konieczności wymiany jakiegokolwiek elementu zespołu drenażowego.The fistula drainage system according to the invention provides a three-point solution. In the solution according to the invention, irrigation fluids and drugs are simultaneously supplied to the fistula through two separate drains, while the exudate is sucked out through the third drain, which serves as a suction drain. Thanks to such a comprehensive design of the drainage unit, it is possible to maintain the continuity of the treatment process for a longer period of use of one dressing, without the need to replace any element of the drainage unit.

Przedmiot wynalazku przedstawiony został w przykładzie wykonania na załączonym rysunku, na którym poszczególne figury rysunku ilustrują:The subject of the invention is presented in an embodiment in the attached drawing, in which the individual drawing figures illustrate:

Fig. 1. Widok drenu montażowego między tubą przetokową a pokrywą montażową, przekrój boczny.Fig. 1. View of the mounting drain between the fistula tube and the mounting cover, side section.

Fig. 2. Układ drenów wraz z uszczelnieniem, przekrój wzdłużny.Fig. 2. Drain system with sealing, longitudinal section.

Fig. 3. Zespół drenażu przetoki, przekrój zgodny z główną osią symetrii.Fig. 3. Fistula drainage system, cross-section consistent with the main axis of symmetry.

Fig. 4. Tuba przetokowa, widok z dołu.Fig. 4. Fistula tube, view from below.

Fig. 5. Tuba przetokowa z gwintem.Fig. 5. Fistula tube with thread.

Na rysunku Fig. 1. przedstawiono tunel montażowy (23) wytworzony pomiędzy króćcem uszczelniającym (8b), a kołnierzem dolnym (10b). W kanale (23) osadzony został dren odprowadzający (2), pokazany na rysunku fig. 2, wraz z uszczelnieniem z piany poliuretanowej (6). W tym przykładzie wykonania, szczelne połączenie pomiędzy pokrywą montażową (8c), a tubą przetokową (21) zrealizowano poprzez wciskowe połączenie kołnierza montażowego (22) tuby przetokowej (21) z pierścieniem uszczelniającym (8a). W innym przykładzie wykonania kołnierz montażowy (22) może mieć postać nagwintowanego pierścienia, zaś pierścień mocujący (8a) może posiadać odpowiadające gwintowi spiralne rowkowanie, co pokazano na fig. 5. W pokazanym przykładzie wykonania widoczne są cztery obwodowe kanały powietrzne otwarte, co pokazano również na fig. 3. Tuba przetokowa (21) w obszarze wejścia przetoki (16) zawiera obwodową membranę uszczelniającą (18) wejście kanałów (odpowietrzających) wypełnionych powietrzem (7) co pokazano na fig. 1.Figure 1 shows the installation tunnel (23) created between the sealing stub (8b) and the lower flange (10b). A drainage drain (2) is embedded in the channel (23), shown in Fig. 2, together with a polyurethane foam seal (6). In this embodiment, the tight connection between the mounting cover (8c) and the fistula tube (21) is achieved by press-fitting the mounting flange (22) of the fistula tube (21) with the sealing ring (8a). In another embodiment, the mounting flange (22) may be in the form of a threaded ring, and the mounting ring (8a) may have spiral grooves corresponding to the threads, as shown in Fig. 5. In the embodiment shown, four peripheral open air channels are visible, as also shown in Fig. 3. The fistula tube (21) in the area of the fistula entrance (16) contains a peripheral membrane (18) sealing the entrance of the (vent) channels filled with air (7) as shown in Fig. 1.

Na rysunku Fig. 2. pokazano kompletny układ drenów w przekroju wzdłużnym. Dren odprowadzający (2) zawiera w sobie dwa dodatkowe dreny. W pokazanym przykładzie wykonania dren transportujący (5) znajduje się po lewej stronie, zaś dren płuczący (4) znajduje się po prawej stronie drenu odprowadzającego (2). W pokazanym przykładzie wykonania widoczny jest układ otworów funkcyjnych na długości poszczególnych drenów. Otwory (17) drenu transportowego (5) znajdują się w świetle otworów (13) drenu odsączającego (2), zaś otwory (15) drenu odprowadzającego (4) znajdują się poniżej wejścia przetoki (16). W pokazanym na rysunku fig. 2 przykładzie wykonania, zewnętrzna powierzchnia drenu transportującego (5) jest zamocowana i połączona z wewnętrzną powierzchnią drenu odprowadzającego (2). Natomiast dren płuczący (4) stanowi dren ruchomy, zamocowany wewnątrz drenu odprowadzającego (2) przesuwnie w pierścieniu dystansowym (3). Na obwodzie drenu odprowadzającego (2) zamontowana jest obwodowo piana uszczelniająca (6), znajdująca się wewnątrz kanału montażowego (23) w okolicy wejścia przetoki (16), co pokazano również na fig. 3 rysunku.Figure 2 shows the complete drain system in longitudinal section. The drainage tube (2) contains two additional drains. In the embodiment shown, the transport drain (5) is located on the left side and the flushing drain (4) is located on the right side of the discharge drain (2). In the embodiment shown, the arrangement of functional holes along the length of individual drains is visible. The holes (17) of the transport drain (5) are located within the holes (13) of the drainage drain (2), and the holes (15) of the discharge drain (4) are located below the entrance of the fistula (16). In the embodiment shown in Fig. 2, the outer surface of the transport drain (5) is attached and connected to the inner surface of the discharge drain (2). The flushing drain (4) is a movable drain, mounted inside the discharge drain (2) and sliding in the spacer ring (3). On the perimeter of the drainage tube (2), a sealing foam (6) is mounted circumferentially, located inside the installation channel (23) near the entrance of the fistula (16), which is also shown in Fig. 3 of the drawing.

Na rysunku jako Fig. 3. pokazano przekrój kompletnego zespołu drenażu przetoki z widocznymi elementami opatrunku podciśnieniowego oraz elementami drenażu. W pokazanym przykładzie wykonania opatrunek podciśnieniowy stanowi pianka poliuretanowa (11) o porach otwartych, umieszczona na przestrzeni tkanki żywej (14) w obrębie wejścia przetoki (16) pokazanego na rysunku fig. 1. W pokazanym przykładzie wykonania warstwa folii opatrunku (12) zintegrowana jest z portem ( 1b) podłączonym do pompy ssącej (1a). Na warstwę pianki (11) naniesiona jest folia opatrunku stanowiąca izolację dla otwartej struktury żywej (14) w obrębie wejścia przetoki (16) pokazanego na rysunku fig. 1. W pokazanym przykładzie wykonania, struktura pianki (11) zawiera przelotowy otwór do montażu tuby p rzetokowej (21) wraz z zamocowaną na niej pokrywą montażową (8c). W pokazanym przykładzie wykonania pokrywa montażowa (8c) zamocowana jest na tubie przetokowej (21) poprzez połączenie szczelne, zrealizowane za pomocą pierścienia uszczelniającego (8a) współpracującego z kołnierzem montażowym (22), co pokazano również w przykładzie wykonania na rysunku fig. 1. Pomiędzy króćcem uszczelniającym (8b), a kołnierzem dolnym (10b) widoczny jest tunel montażowy (23) pokazany na rysunku fig. 1. W tunelu (23) znajduje się dren odsączający (2) zawierający wewnątrz dwa dodatkowe dreny funkcyjne: dren transportujący (5) płyny np. antybiotyk oraz dren płuczący (4), pozwalający na transport np. soli fizjologicznej. W innych przykładach wykonania, nie pokazanych na rysunku, dreny (5) oraz (4) mogą transportować inne płyny. W pokazanym przykładzie wykonania dren płuczący (4) osadzony jest przesuwnie w pierścieniu dystansowym (3) w drenie odsączającym (2), co pokazano również na rysunku fig. 2. Pierścień dystansowy (3) pozwala na wertykalną regulację głębokości osadzenia drenu płuczącego (4) w obrębie wejścia przetoki (16) pokazanego na rysunku fig. 1. W pokazanym przykładzie wykonania dren odsączający (2) zawiera port (1 c) dla podłączenia pompy ssącej (1d).The drawing as Fig. 3 shows a cross-section of the complete fistula drainage assembly with visible elements of the negative pressure dressing and drainage elements. In the shown embodiment, the negative pressure dressing is made of open-pore polyurethane foam (11), placed on the space of living tissue (14) within the entrance of the fistula (16) shown in Fig. 1. In the shown embodiment, the foil layer of the dressing (12) is integrated with port (1b) connected to the suction pump (1a). A dressing foil is applied to the foam layer (11), which is an insulation for the open living structure (14) within the entrance of the fistula (16) shown in Fig. 1. In the shown embodiment, the foam structure (11) contains a through hole for mounting a tube pipe (21) with the mounting cover (8c) mounted on it. In the embodiment shown, the mounting cover (8c) is mounted on the fistula tube (21) through a tight connection made with a sealing ring (8a) cooperating with the mounting flange (22), which is also shown in the embodiment in Fig. 1. Between sealing stub (8b) and the lower flange (10b) shows the installation tunnel (23) shown in Fig. 1. The tunnel (23) contains a drainage drain (2) containing two additional functional drains inside: a transport drain (5) fluids, e.g. antibiotics and irrigation tubing (4), allowing the transport of e.g. physiological saline. In other embodiments not shown, the drains (5) and (4) may transport other fluids. In the shown embodiment, the flushing drain (4) is slidably mounted in the spacer ring (3) in the drainage drain (2), which is also shown in Fig. 2. The spacer ring (3) allows for vertical adjustment of the depth of installation of the flushing drain (4). within the opening of the fistula (16) shown in Figure 1. In the embodiment shown, the drainage tube (2) includes a port (1c) for connecting the suction pump (1d).

Na rysunku Fig. 4. pokazano tubę przetokową (21) w widoku od dołu. Widoczny jest układ stabilizatorów (20) kanału montażowego (23). W tym przykładzie wykonania kanał montażowy (23) stabilizowany jest za pomocą czterech stabilizatorów (20) usytuowanych współśrodkowo z poziomą i pionową osią symetrii. Wewnątrz kanału (23) znajduje się płaszcz z pianki uszczelniającej (6). W pokazanym przykładzie wykonania kołnierz dolny (10b) zawiera dwa dolne, elastyczne obwodowe pierścienie uszczelniające (19), usytuowane współśrodkowo względem obwodowego kołnierza dolnego (10b). W innym przykładzie wykonania kołnierz dolny (10b) może zawierać trzy lub inną liczbę pierścieni uszczelniających dolnych (19).Figure 4 shows the fistula tube (21) from below. The system of stabilizers (20) of the mounting channel (23) is visible. In this embodiment, the mounting channel (23) is stabilized by four stabilizers (20) located concentrically with the horizontal and vertical symmetry axis. Inside the channel (23) there is a sealing foam jacket (6). In the embodiment shown, the lower flange (10b) includes two lower, flexible circumferential sealing rings (19), located concentrically with respect to the circumferential lower flange (10b). In another embodiment, the lower flange (10b) may include three or another number of lower sealing rings (19).

Na rysunku Fig. 5. pokazano tubę przetokową (21) w widoku z boku, gdzie pierścień uszczelniający (8a) ma spiralne rowki, odpowiadające kształtowi kołnierza montażowego (22) w postaci gwintu .Figure 5 shows the fistula tube (21) in a side view, where the sealing ring (8a) has spiral grooves corresponding to the shape of the mounting flange (22) in the form of a thread.

Wykaz oznaczeń:List of markings:

1a. Pompa ssąca opatrunku1a. Dressing suction pump

b. Port pompy ssącej opatrunkub. Dressing suction pump port

c. Port pompy ssącej drenu odsączającegoc. Drain drain suction pump port

1d. Pompa ssąca drenu odsączającego1d. Drain drain suction pump

2. Dren odprowadzający2. Drainage drain

3. Pierścień dystansowy3. Spacer ring

4. Dren płuczący4. Irrigation drain

5. Dren transportujący5. Transport drain

6. Uszczelnienie poliuretanowe6. Polyurethane seal

7. Kanał powietrzny7. Air duct

8a. Pierścień uszczelniający górny8a. Upper sealing ring

8b. Króciec uszczelniający8b. Sealing connector

8c. Pokrywa montażowa8c. Mounting cover

9. Ściana tuby przetokowej9. Wall of the fistula tube

10a. Kołnierz górny l10a. Upper collar l

10b. Kołnierz dolny10b. Bottom collar

11. Pianka poliuretanowa o porach otwartych11. Open-pore polyurethane foam

12. Folia opatrunku12. Foil dressing

13. Otwory drenu odprowadzającego13. Drainage holes

14. Struktura tkanki żywej14. The structure of living tissue

15. Otwory drenu płuczącego15. Irrigation drain holes

16. Wejście przetoki16. Entrance of the fistula

17. Otwory drenu transportowego17. Transport drain holes

18. Membrana uszczelniająca wejście przetoki18. Membrane sealing the fistula entrance

19. Pierścień uszczelniający dolny19. Bottom seal ring

20. Stabilizatory20. Stabilizers

21. Tuba przetokowa21. Fistula tube

22. Kołnierz montażowy22. Mounting flange

23. Tunel montażowy23. Assembly tunnel

Claims

1. A fistula drainage unit comprising an open-pore foam dressing (11) with a fistula tube (21) embedded through the dressing, where the open-pore foam dressing (11) with the fistula tube (21) is intended to be attached to the body surface an outer layer of sealing foil (12) equipped with a port (1b) for the dressing suction pump (1a), characterized in that the drain (2) inside the fistula tube (21) contains an outer layer of polyurethane foam (6), wherein the fistula tube (21) includes a lower flange (10b) and an upper flange (10a), and the upper flange (10a) is equipped with a mounting flange (22) adapted to mount a through mounting cover (8c), with the mounting cover (8c) in the mating location with mounting flange (22) contains a circumferential sealing ring (8a), where the upper part of the mounting cover (8c) contains a sealing stub (8b) in which the drainage drain (2) is located, located in the central installation tunnel (23), and inside the drain two additional drains (4, 5) are located in the discharge drain (2), where the transport drain (5) is attached to the inner surface of the discharge drain (2), and the flushing drain (4) is slidably mounted inside the discharge drain (2) via spacer ring (3), the lower flange (10b) of the fistula tube (21) containing a circumferential flexible sealing membrane (18).

2. Fistula drainage syndrome according to claim. 1, characterized in that the discharge drain (2) is connected to the suction pump (1d) through the port (1c).

3. Fistula drainage syndrome according to claim. 2, characterized in that the open-pore foam dressing (11) is connected to the suction pump (1a) through a port (1b).

4. Fistula drainage syndrome according to claim. 1, characterized in that the fistula tube (21) in the side wall (9) includes at least one peripheral open air channel (7).

5. Fistula drainage syndrome according to claim. 1, characterized in that the diameter of the flushing drain (4) is up to 2/3 of the diameter of the discharge drain (2), and the diameter of the transport drain (5) is up to 1/3 of the diameter of the discharge drain (2).

6. Fistula drainage syndrome according to claim. 1, characterized in that the discharge drain (2), the transport drain (5) and the flushing drain (4) each contain at least two symmetrical holes (13, 17, 15).

7. Fistula drainage syndrome according to claim. 1, characterized in that the lower flange (18) of the fistula tube (21) includes at least one circumferential flexible concentric lower sealing ring (19).