PL243829B1

PL243829B1 - Method of measuring and monitoring the physiological parameters of a woman

Info

Publication number: PL243829B1
Application number: PL435588A
Authority: PL
Inventors: Tomasz Cedro; Grzegorz Południewski
Original assignee: Iqcredo Spółka Z Ograniczoną Odpowiedzialnością
Priority date: 2020-10-05
Filing date: 2020-10-05
Publication date: 2023-10-16
Also published as: PL435588A1

Abstract

Przedmiotem zgłoszenia jest sposób pomiaru i monitorowania parametrów fizjologicznych kobiety. Sposób polega na tym, że poszczególne pomiary parametrów wykonuje się w dwóch odrębnych etapach, przy użyciu przeznaczonego do tego celu urządzenia elektronicznego. W jednym etapie wykonuje się pomiary odczynu pH i hormonów: LH, HCG i progesteron, natomiast w odrębnym etapie wykonuje się pomiary: temperatury wewnątrz i na zewnątrz pochwy, przezierności i lepkości śluzu pochwowego, tętna i natlenowania błony śluzowej wejścia do pochwy oraz aktywności mięśni pochwy.The subject of the application is a method of measuring and monitoring a woman's physiological parameters. The method involves performing individual parameter measurements in two separate stages, using an electronic device designed for this purpose. In one stage, measurements of pH and hormones: LH, HCG and progesterone are performed, while in a separate stage measurements are made of: temperature inside and outside the vagina, translucency and viscosity of vaginal mucus, heart rate and oxygenation of the mucous membrane of the vaginal entrance and activity of vaginal muscles. .

Description

Przedmiotem wynalazku jest sposób pomiaru i monitorowania parametrów fizjologicznych kobiety, korzystnie w cyklu miesięcznym, stwarzający możliwość wnioskowania o stanie jej zdrowia, w tym odchyleń od stanu fizjologii, jak również predykcji zdarzeń związanych ze zdrowiem, na podstawie zgromadzonych uprzednio danych użytkownika, w celu przeciwdziałania ewentualnym zagrożeniom i patologiom, w szczególności związanym z niepłodnością lub życiem seksualnym.The subject of the invention is a method for measuring and monitoring a woman's physiological parameters, preferably on a monthly basis, making it possible to draw conclusions about her health, including deviations from the physiological state, as well as predict health-related events, based on previously collected user data, in order to counteract possible threats and pathologies, in particular those related to infertility or sexual life.

Obecne metody pomiarowe parametrów fizjologicznych kobiety bazują głównie na drogim, specjalistycznym sprzęcie laboratoryjnym, który w dodatku wymaga kosztownej infrastruktury oraz wysoko wykwalifikowanego personelu medycznego. Proste metody pomiarowe możliwe do przeprowadzenia w domu narażone są na błędy pomiaru: małą precyzję, nieregularne odczyty, błędne notowania wyników czy sposobów jej aplikacji, co potwierdza niestety codzienna praktyka lekarska. Dla pomiaru i monitorowania parametrów fizjologicznych kobiety można wykorzystać najprostsze objawy zmian w cyklu takie jak pomiary: temperatury ciała, przezierności, gęstości i lepkości śluzu pochwowego. Bardziej zaawansowane pomiary dotyczą odczynu pH śluzu pochwowego, jego krystalizacji oraz mogą dotyczyć oznaczeń hormonów regulujących cykl jak FSH, LH oraz estrogenów, progesteronu i inne. Dotychczas temperaturę ciała mierzy się w pochwie wkładając do niej termometr rtęciowy lub elektroniczny, nie zapewniający dużej dokładności pomiaru i odczytu, a także narażony na błędy kalibracji i rozrzuty produkcyjne (wskazania różnych termometrów różnią się od siebie). Odczyn pH mierzy się natomiast papierkiem lakmusowym, a wynik pomiaru ocenia się porównując z barwnymi wskaźnikami „na oko” lub drogim pH - metrem stanowiącym specjalistyczny sprzęt laboratoryjny, wymagający częstego i umiejętnego kalibrowania. Ponadto, każdy pomiar wykonany poza laboratorium lub gabinetem lekarskim jest narażony na duży błąd metody, wykonania i odczytu. Pozostałe metody, które pozwalają na oznaczenia w domu czy w gabinecie lekarskim, wykonuje się mierząc odrębnym i dedykowanym, jednorazowym paskiem wskaźnikowym, a wynik pomiaru ocenia się porównując z paskiem wzorcowym, co obciążone jest znacznym błędem. Alternatywnie odczyt paska może być dokonany w specjalnym, dostosowanym do odczytu danego typu paska, czytniku elektronicznym. Wynik jest zobrazowany wartością odczytu lub prostego piktogramu lub liczby. Przezierność i lepkość śluzu pochwowego oceniana jest dotychczas na podstawie badania metodami najprostszymi jak na przykład oglądania wydzieliny, które są obciążone znacznym błędem. Pomiar tętna i natlenowania błony śluzowej wejścia do pochwy obecnie nie jest stosowany.Current methods of measuring women's physiological parameters are based mainly on expensive, specialized laboratory equipment, which additionally requires expensive infrastructure and highly qualified medical staff. Simple measurement methods that can be performed at home are exposed to measurement errors: low precision, irregular readings, incorrect recording of results or methods of application, which is unfortunately confirmed by everyday medical practice. To measure and monitor a woman's physiological parameters, the simplest symptoms of changes in the cycle can be used, such as body temperature, translucency, density and viscosity of vaginal mucus. More advanced measurements concern the pH of vaginal mucus, its crystallization and may include the determination of hormones regulating the cycle such as FSH, LH, estrogens, progesterone and others. So far, body temperature is measured in the vagina by inserting a mercury or electronic thermometer, which does not ensure high measurement and reading accuracy and is also susceptible to calibration errors and production variations (the readings of different thermometers differ from each other). The pH reaction is measured with litmus paper, and the measurement result is assessed by comparing it with color indicators "by eye" or with an expensive pH meter - a specialized laboratory equipment that requires frequent and skillful calibration. Moreover, any measurement made outside the laboratory or doctor's office is exposed to large errors in the method, execution and reading. Other methods that allow for determinations at home or in a doctor's office are measured with a separate and dedicated, disposable indicator strip, and the measurement result is assessed by comparing it with a reference strip, which is subject to significant error. Alternatively, the strip can be read in a special electronic reader adapted to read a given type of strip. The result is illustrated with a reading value or a simple pictogram or number. The translucency and viscosity of vaginal mucus is currently assessed on the basis of examination using the simplest methods, such as examining secretions, which are subject to significant errors. Measurement of heart rate and oxygenation of the mucous membrane of the vaginal entrance is not currently used.

W znanych i chronionych metodach pomiaru parametrów fizjologicznych kobiet urządzenie pomiarowe jest umieszczane w pochwie i zwykle ograniczone do pomiaru pH oraz temperatury. Celem, na przykład, wzoru użytkowego nr W. 127498 jest pomiar parametrów fizjologicznych kobiety urządzeniem umieszczonym w jej pochwie przez dłuższy okres czasu, od kilku godzin do 21 dni i dłużej. Inne natomiast urządzenia, na przykład, według zgłoszenia PCT o nr PCT/IT2000/000314 lub według zgłoszenia wzoru użytkowego nr W. 115877 mają za zadanie rozpoznawanie okresów płodnych kobiet.In known and protected methods for measuring women's physiological parameters, the measuring device is placed in the vagina and is usually limited to measuring pH and temperature. The purpose of, for example, utility model No. W. 127498 is to measure a woman's physiological parameters with a device placed in her vagina for a longer period of time, from several hours to 21 days or longer. Other devices, for example those according to PCT application No. PCT/IT2000/000314 or according to utility model application No. W. 115877, are intended to recognize women's fertile periods.

Celem wynalazku jest opracowanie sposobu pomiaru i monitorowania znanych i nowych parametrów fizjologicznych kobiety dla kompleksowego ich wykonywania w oparciu o opracowane i wykonane nowe, przenośne urządzenie pomiarowe. Akwizycja danych pomiarowych odbywać się będzie poprzez aplikację mobilną, a ich składowanie, przetwarzanie i analiza odbywać się będzie na platformie internetowej, tworząc nowe możliwości do zastosowań telemedycznych oraz konsumenckich w obszarze e-Zdrowie i m-Zdrowie.The aim of the invention is to develop a method for measuring and monitoring known and new physiological parameters of a woman for comprehensive performance based on a new, portable measuring device developed and manufactured. Measurement data will be acquired via a mobile application, and their storage, processing and analysis will take place on the internet platform, creating new opportunities for telemedicine and consumer applications in the area of e-Health and m-Health.

Sposób pomiaru i monitorowania parametrów fizjologicznych kobiety polegający na pomiarze biochemicznych parametrów odczynu pH, hormonu LH, hormonu HCG i hormonu progesteron, przy pomocy pasków pomiarowych pokrywanych roztworem, zwłaszcza moczem i odczycie wyników z czytnika pasków oraz pomiarze parametrów temperatury, przezierności i lepkości śluzu, według wynalazku polega na tym, że urządzeniem mającym dwa zespoły elektroniczne: obudowę z czytnikiem spektrofotometrycznym pasków pomiarowych zakładanych w ramce z okienkiem poprzez szczelinę oraz korytko tego czytnika i wziernik z czujnikami temperatury oraz pulsoksymetrem z wbudowanym źródłem światła widzialnego i podczerwieni, oraz układem EMG do mierzenia elektromiografii czyli aktywności bioelektrycznej mięśni pochwy, a także z trójkątnym rowkiem zbierania śluzu pochwy, połączone rozłącznie złączem, wykonuje się kompleksowo pomiary biochemicznych parametrów oraz pomiary nowych parametrów, to jest tętna i natlenowania błony śluzowej wejścia do pochwy, oraz elektromiografii polegające na pomiarze aktywności mięśni pochwy. W jednym etapie tego sposobu wykonuje się pomiary parame trów odczynu pH śluzu pochwowego i hormonów: LH, HCG oraz progesteron wkładając paski pomiarowe do odrębnych, przeznaczonych dla nich ramek. Dalej, ramki te umieszcza się kolejno w korytku pomiarowym czytnika spektrofotometrycznego obudowy urządzenia pomiarowego parametrów fizjologicznych kobiety, po wyjęciu z korytka pomiarowego wcześniejszej ramki z paskiem pomiarowym i po uprzednim wyjęciu wziernika z wymienionej obudowy. Pasek pomiarowy moczy się roztworem, na przykład moczem, przed jego założeniem w ramce lub po założeniu w tej ramce. Następnie czytnikiem spektrofotometrycznym odczytuje się z kolejnych pasków pomiarowych wyniki pomiaru: odczynu pH, hormonu LH, hormonu HGC i hormonu progesteron, które przesyła się do rejestracji w aplikacji mobilnej i dalej na platformę internetową, do zapoznania się z nimi i do ich analizy. W odrębnym zaś etapie do pochwy kobiety wkłada się wziernik wyjęty wcześniej z urządzenia do pomiaru jej parametrów fizjologicznych ustawiając go tak, aby zbierał się śluz do jego rowka, a pulsoksymetrem tego wziernika przeprowadza się pomiar parametrów tętna i natlenowania błony śluzowej wejścia do pochwy, oraz wykonuje się pomiar elektromiografii, to jest aktywności mięśni pochwy układem EMG wymienionego urządzenia. Pomiar układem EMG wykonuje się przy użyciu analogowo-cyfrowych kanałów różnicowych z zastosowaniem elektrod wziernika na każdy kanał, natomiast czujnikami wziernika dokonuje się jednocześnie pomiaru temperatury pochwy i temperatury otoczenia. Następnie wziernik wyjmuje się z pochwy i wkłada się do obudowy urządzenia, po czym mierzy się przezierność oraz lepkość zebranego śluzu, prześwietlając go za pomocą spektroskopii optycznej, a wyniki tego etapu przesyła się do aplikacji mobilnej i dalej na platformę internetową, do zapoznania się z nimi i do analizy.A method of measuring and monitoring a woman's physiological parameters, consisting in measuring the biochemical parameters of pH, the LH hormone, the HCG hormone and the progesterone hormone, using measuring strips covered with a solution, especially urine, and reading the results from the strip reader, as well as measuring the parameters of temperature, translucency and viscosity of mucus, according to The invention consists in a device with two electronic units: a housing with a spectrophotometric reader for measuring strips installed in a frame with a window through a slot, and a trough for this reader and a sight glass with temperature sensors and a pulse oximeter with a built-in source of visible and infrared light, and an EMG system for measuring electromyography. i.e. the bioelectrical activity of the vaginal muscles, as well as with a triangular groove for collecting vaginal mucus, detachably connected by a connector, comprehensive measurements of biochemical parameters and new parameters are performed, i.e. heart rate and oxygenation of the mucous membrane of the vaginal entrance, and electromyography consisting in measuring the activity of the vaginal muscles. In one stage of this method, the pH parameters of the vaginal mucus and the hormones: LH, HCG and progesterone are measured by inserting the measurement strips into separate frames intended for them. Next, these frames are placed successively in the measuring tray of the spectrophotometric reader of the housing of the device measuring the woman's physiological parameters, after removing the previous frame with the measuring strip from the measuring tray and after removing the speculum from the said housing. The measuring strip is soaked in a solution, such as urine, before or after being inserted into the frame. Then, a spectrophotometric reader reads the measurement results from subsequent measurement strips: pH, LH hormone, HGC hormone and progesterone hormone, which are sent for registration in the mobile application and then to the online platform, for viewing and analysis. In a separate stage, a speculum previously removed from the device for measuring her physiological parameters is inserted into the woman's vagina, positioned so that mucus is collected in its groove, and a pulse oximeter of this speculum is used to measure the heart rate and oxygenation parameters of the mucous membrane of the vaginal entrance, and perform measurement of electromyography, i.e. the activity of vaginal muscles, using the EMG system of the above-mentioned device. The measurement with the EMG system is performed using analog-digital differential channels with speculum electrodes for each channel, while the vaginal temperature and ambient temperature are simultaneously measured with speculum sensors. Then the speculum is removed from the vagina and inserted into the device housing, then the translucency and viscosity of the collected mucus are measured by examining it using optical spectroscopy, and the results of this stage are sent to the mobile application and then to the online platform for viewing. and for analysis.

Wynalazek w prosty, łatwy i szybki sposób umożliwia kobiecie przeprowadzanie kompleksowo, samodzielnie, nieskrępowanie oraz dokładnie, poza laboratorium i gabinetem lekarskim, pomiarów jej parametrów fizjologicznych cyklu oraz wprowadzanie wyników badań, poprzez aplikację mobilną, na platformę internetową. Pozwoli to na poddawanie wyników pomiarów zdalnemu telemonitorowaniu i wstępnej, automatycznej analizie. Niewątpliwie zachęci to kobiety do systematycznej kontroli zdrowia, szczególnie gdy dane będą wskazywały na odchylenia od normy, a przede wszystkim, że są tańsze od dotychczasowych. W przypadku częstszych obserwacji, szybciej zauważone zmiany i nieprawidłowości zmobilizują użytkownika do wizyty lub telekonsultacji u lekarza. Kompleksowe przeprowadzanie badań, zwłaszcza poszerzone o badania tętna i natlenowania błony śluzowej, ukrwienia śluzówki pochwy oraz badanie bioelektrycznej aktywności mięśni pochwy czyli elektromiografii EMG jest o tyle istotne, że daje szersze możliwości poznania stanu zdrowia kobiet z uwagi na to, że pomiar:The invention in a simple, easy and quick way allows a woman to comprehensively, independently, freely and accurately, outside the laboratory and doctor's office, measure the physiological parameters of her cycle and enter the test results, via a mobile application, on the Internet platform. This will allow measurement results to be subjected to remote telemonitoring and preliminary, automatic analysis. This will undoubtedly encourage women to systematically check their health, especially when the data indicate deviations from the norm and, above all, that they are cheaper than before. In the case of more frequent observations, changes and irregularities noticed more quickly will motivate the user to visit or teleconsult with a doctor. Comprehensive examinations, especially those extended to include examinations of the pulse and oxygenation of the mucous membrane, blood supply to the vaginal mucosa and examination of the bioelectrical activity of vaginal muscles, i.e. EMG electromyography, are important because they provide broader opportunities to learn about women's health, as the measurement:

- odczynu pH umożliwia wykrycie zmian infekcyjnych mogących również zaburzyć kliniczną wartość objawów w cyklu;- pH allows the detection of infectious changes that may also disturb the clinical value of symptoms during the cycle;

- hormonu LH pozwala na prawidłowe i pewne diagnozowanie owulacji w cyklu;- LH hormone allows for correct and reliable diagnosis of ovulation in the cycle;

- hormonu HGC pozwala na wykrycie wczesnej ciąży i monitorowanie jej w czasie starania s ię o dziecko;- the HGC hormone allows you to detect early pregnancy and monitor it while trying to conceive;

- hormonu progesteron umożliwia ocenę prawidłowego przebiegu fazy poowulacyjnej cyklu;- the hormone progesterone enables the assessment of the correct course of the post-ovulatory phase of the cycle;

- temperatury określa prawidłowy przebieg II fazy cyklu oraz określa wystąpienie owulacji;- temperature determines the correct course of the second phase of the cycle and determines the occurrence of ovulation;

- przezierności i lepkości śluzu ocenia zmiany około-owulacyjne śluzu;- mucus translucency and viscosity are assessed by peri-ovulatory changes in mucus;

- tętna i natlenowania błony śluzowej wejścia do pochwy umożliwia ocenę tętna oraz natle- n owania błony śluzowej pacjentki w czasie pomiaru temperatury, która to ocena pozwala na eliminację nieprawidłowych odczytów związanych z jej stanem zdrowia;- pulse and oxygenation of the mucous membrane of the vaginal entrance enables the assessment of the patient's pulse and mucosa oxygenation during temperature measurement, which allows the elimination of incorrect readings related to her health condition;

- elektromiografii EMG ocenia bioelektryczną aktywność mięśni pochwy, co rzutuje na właściwą, precyzyjniejszą diagnozę i leczenie.- EMG electromyography assesses the bioelectrical activity of vaginal muscles, which influences proper, more precise diagnosis and treatment.

Ponadto, wyniki otrzymane sposobem według wynalazku mogą być łatwo gromadzone w aplikacji mobilnej i na platformie internetowej z szybkim wglądem do nich przez użytkownika i za zgodą użytkownika, przez lekarza specjalistę. Pozwala to na śledzenie zmian parametrów fizjologicznych w dłuższym okresie czasu oraz łatwiejsze dochodzenie do trafnych diagnoz i podjęcie wcześniejszego zapobiegania lub leczenia w przypadku wystąpienia zagrożenia.Moreover, the results obtained by the method according to the invention can be easily collected in the mobile application and on the Internet platform with quick access to them by the user and, with the user's consent, by a specialist doctor. This allows you to track changes in physiological parameters over a longer period of time and makes it easier to arrive at accurate diagnoses and initiate earlier prevention or treatment in the event of a threat.

Sposób według wynalazku jest bliżej objaśniony w przykładzie realizacji w oparciu o rysunek, na którym fig. 1 przedstawia schemat blokowy urządzenia, fig. 2 przedstawia schemat ramki z paskiem pomiarowym, fig. 3 przedstawia schemat korytka pomiarowego na ramkę, a fig. 4 przedstawia urządzenie w widoku aksonometrycznym.The method according to the invention is explained in more detail in an embodiment based on the drawing, in which Fig. 1 shows a block diagram of the device, Fig. 2 shows a diagram of a frame with a measuring strip, Fig. 3 shows a diagram of a measuring tray for a frame, and Fig. 4 shows the device in axonometric view.

Sposób polega na tym, że poszczególne pomiary parametrów fizjologicznych kobiety realizuje się w odrębnych etapach urządzeniem zawierającym dwa uzupełniające się zespoły elektroniczne, z których jeden to obudowa 1, a drugi to wziernik 2 połączone rozłącznie złączem 3. W jednym etapie wykonuje się pomiary odczynu pH i hormonów: LH, HCG i progesteron, natomiast w drugim etapie wykonuje się pomiary: temperatury wewnątrz i na zewnątrz pochwy, przezierności i lepkości śluzu pochwowego, tętna i natlenowania błony śluzowej wejścia pochwy oraz aktywności mięśni pochwy.The method consists in individual measurements of a woman's physiological parameters being carried out in separate stages using a device containing two complementary electronic units, one of which is the housing 1 and the other is the speculum 2 connected separately by a connector 3. In one stage, measurements of pH and hormones: LH, HCG and progesterone, while in the second stage measurements are made of: temperature inside and outside the vagina, translucency and viscosity of vaginal mucus, heart rate and oxygenation of the mucous membrane of the vaginal entrance, and vaginal muscle activity.

Pomiar odczynu pH i hormonów, w jednym etapie, polega na tym, że pasek 4 zanurza się w badanym roztworze, w niniejszym przykładzie w moczu badanej kobiety, przed samym pomiarem i odczekuje się krótki czas na pojawienie się kreski referencyjnej i pomiarowej na tym pasku 4 lub na zmianę kolom pola pomiarowego w przypadku pomiaru odczynu pH. Następnie zakłada się pasek 4 w odpowiadającej mu ramce 5 poprzez jej szczelinę 6. Alternatywnie suchy pasek 4 zakłada się w ramce 5 poprzez szczelinę 6, a następnie przez okienko 7 ramki 5 nanosi się na pasek 4 roztwór, w tym przypadku mocz badanej kobiety i odczekuje się krótki czas na pojawienie się kreski referencyjnej i pomiarowej na tym pasku 4 lub na zmianę koloru pola pomiarowego w przypadku pomiaru odczynu pH. Dalej daną ramkę 5, na przykład z paskiem 4 odczynu pH wsuwa się, aż do momentu jej zatrzaśnięcia się, do korytka 8 pomiarowego czytnika 9 spektrofometrycznego obudowy 1 urządzenia do pomiaru parametrów fizjologicznych kobiety, przy wyjętym wcześniej wzierniku 2 z wymienionego urządzenia. Następnie czytnik 9 spektrofotometryczny pasków 4 pomiarowych z tej obudowy mierzy automatycznie odczyn pH z pomiarowego paska 4 lakmusowego, a wynik pomiaru jest przesyłany bezprzewodowo do rejestracji w aplikacji mobilnej np. na smartfonie lub tablecie i dalej przesyłany na platformę internetową, do której dostęp ma pacjentka i za jej zgodą lekarz prowadzący.The measurement of pH and hormones in one stage consists in immersing the strip 4 in the tested solution, in this example in the urine of the examined woman, before the measurement and waiting a short time for the appearance of the reference and measurement lines on this strip 4 or alternating the colors of the measuring field in the case of pH measurement. Then, the strip 4 is placed in the corresponding frame 5 through its slot 6. Alternatively, a dry strip 4 is placed in the frame 5 through the slot 6, and then a solution, in this case the urine of the examined woman, is applied to the strip 4 through the window 7 of the frame 5 and waited. there will be a short time for the reference and measurement lines to appear on this strip 4 or for the color of the measurement field to change in the case of pH measurement. Next, a given frame 5, for example with a pH strip 4, is inserted until it clicks into the measuring tray 8 of the spectrophometric reader 9 of the housing 1 of the device for measuring the physiological parameters of a woman, with the speculum 2 previously removed from the said device. Then, the spectrophotometric reader 9 of the 4 measuring strips from this housing automatically measures the pH from the litmus measuring strip 4, and the measurement result is sent wirelessly for registration in a mobile application, e.g. on a smartphone or tablet, and further sent to the internet platform to which the patient and the patient have access. with her consent, the attending physician.

Po zakończeniu pomiaru z danego paska 4, takie same czynności wykonuje się z kolejnymi paskami 4 do pomiaru hormonu LH, hormonu HGC i hormonu progesteron. Na przykład pasek 4 do pomiaru hormonu LH zanurza się w badanym roztworze, w niniejszym przykładzie w moczu badanej kobiety, przed samym pomiarem i odczekuje się krótki czas na pojawienie się kreski referencyjnej i pomiarowej. Następnie zakłada się pasek 4 w odpowiadającej mu ramce 5 poprzez jej szczelinę 6. Alternatywnie suchy pasek 4 LH zakłada się w odpowiadającej mu ramce 5 poprzez jej szczelinę i poprzez okienko tej ramki 5 nanosi się na pasek 4 roztwór, w tym przypadku mocz badanej kobiety i odczekuje się krótki czas na pojawienie się kreski referencyjnej i pomiarowej na tym pasku 4 lub na zmianę koloru pola pomiarowego w przypadku pomiaru odczynu pH. Dalej daną ramkę 5 wsuwa się, aż do momentu jej zatrzaśnięcia się, do korytka 8 pomiarowego czytnika 9 spektrofotometrycznego obudowy 1 urządzenia do pomiaru parametrów fizjologicznych kobiety, przy wyjętym wcześniej wzierniku 2 z wymienionego urządzenia. Następnie czytnik 9 spektrofotometryczny pasków 4 pomiarowych z tej obudowy 1 mierzy automatycznie hormon LH z pomiarowego paska 4, a wynik pomiaru jest przesyłany bezprzewodowo do rejestracji w aplikacji mobilnej, np. na smartfonie lub tablecie i dalej przesyłany na platformę internetową, do której dostęp ma pacjentka i za jej zgodą lekarz prowadzący. Podobnie postępuje się z kolejnymi paskami. W odrębnym zaś etapie wyjmuje się wziernik 2 z dwoma czujnikami 10, 11 temperatury z obudowy 1 urządzenia do pomiaru parametrów fizjologicznych kobiety i gdy jest przybrudzony to się go myje, a potem wciska się przycisk na wzierniku 2 powodując jego obudzenie i gotowość do pracy. Następnie, wewnątrz pochwy kobiety umieszcza się wziernik 2 z czujnikami 10, 11 temperatury i z pulsoksymetrem 12 tak, aby dotykał tkanek miękkich okolicy wejścia do pochwy od strony łechtaczki. Po umieszczeniu wziernika 2 w pochwie, jego czujnikami 10, 11 temperatury mierzy się temperaturę wewnątrz pochwy i na zewnątrz pochwy, pulsoksymetrem 12 z wbudowanym źródłem światła widzialnego oraz podczerwieni mierzy się nowe parametry, to jest tętno i natlenowanie błony oraz ukrwienie śluzówki wewnątrz pochwy, natomiast układem 13 EMG wziernika 2 mierzy się elektromiografię, czyli aktywność bioelektryczną mięśni pochwy, przy użyciu kanałów różnicowych i par elektrod rozmieszczonych po przeciwnych stronach szyjki wziernika 2. Jednocześnie w trójkątnym rowku 14 znajdującym się w bocznej części szyjki wziernika 2 zbiera się śluz pochwy. Po zebraniu śluzu wziernik 2 wysuwa się z pochwy okienkami pomiarowymi do góry i wkłada się do obudowy 1 urządzenia. Następnie, za pomocą spektroskopii optycznej, prześwietla się śluz znajdujący się w trójkątnym rowku 14 wziernika 2 mierząc jego przezierność i lepkość. Do tego prześwietlania wykorzystuje się generator światła RGB o 16M kolorów i 256 poziomach natężenia każdej barwy składowej znajdujący się w obudowie 1 urządzenia i detektor optyczny wysokiej dynamiki znajdujący się we wzierniku 2 urządzenia. Pomiar lepkości i przezierności jest pochodną ilości i koloru śluzu. Wyniki pomiarów: temperatury, tętna i natlenowania, przezierności i lepkości śluzu, parametrów biochemicznych (pH oraz hormonów) oraz elektromiografii EMG przesyła się bezprzewodowo do aplikacji mobilnej, a następnie na platformę internetową, do której ma dostęp badana kobieta i lekarz prowadzący za pomocą przeglądarki internetowej w komputerze i/lub telefonie, smartfonie, tablecie. Wyniki pomiarów do aplikacji mobilnej można również wprowadzać ręcznie bez posiadania urządzenia pomiarowego. Po zakończeniu pomiarów, wziernik 2 myje się, suszy i chowa do obudowy 1 urządzenia. Na podstawie uzyskanych wyników, zapisanych w aplikacji mobilnej, lekarz dokonuje oceny zmierzonych parametrów fizjologicznych, a model zdrowia działający na platformie internetowej prezentuje syntetycznie, poprzez aplikację mobilną, bieżący oraz przewidywany stan zdrowia, między innymi dni płodne, przewidywany czas owulacji, poziom hormonów, możliwe odstępstwa od normy. W oparciu o te dane lekarz stawia diagnozę, a w razie konieczności podejmuje właściwe leczenie. W badaniach parametrów aplikacja mobilna komunikuje się z urządzeniem pomiarowym poprzez bezprzewodowe łącze w standardzie Bluetooth Low Energy oraz z platformą internetową w standardzie TCP/IP REST API. Aplikacja mobilna przechowuje wyniki pomiarów oraz zapewnia ich prezentacje w formie przejrzystej i zrozumiałej dla użytkownika. Aplikacja mobilna może sterować pracą urządzenia pomiarowego, aktualizować jego oprogramowanie firmware, a także odczytywać historię pomiarów urządzenia wraz z danymi. Platforma internetowa gromadzi i przetwarza dane pomiarowe użytkowników. Platforma internetowa zawiera również metody uczenia maszynowego / sztucznej inteligencji budujące Indywidualny Model Zdrowia. W nim początkowo odnosimy się do danych statystycznych wspólnych dla populacji, ale wraz z napływem danych wprowadzanych przez użytkownika - Indywidualny Model Zdrowia uczy się cech charakterystycznych i staje się systemem coraz bardziej zindywidualizowanym. Platforma internetowa będzie składować wyniki pomiarów odczytywanych z nowego urządzenia pomiarowego, za pomocą aplikacji mobilnej w indywidualnym profilu użytkownika na jej / jego koncie systemu. Dzięki zastosowaniu indywidualnych kont, użytkownik może korzystać z systemu na różnych urządzeniach, odtwarzać dane archiwalne po reinstalacji lokalnej aplikacji oraz za obopólną zgodą prezentować swoje dane innym użytkownikom systemu, na przykład partnerowi, ginekologowi lub lekarzowi prowadzącemu dedykowaną kurację. Sposób ma duże zastosowanie zwłaszcza do śledzenia indywidualnego przebiegu cyklu miesięcznego z określeniem okresu płodności, pozwalając na planowanie aktywności seksualnej u kobiet starających się o ciążę lub chcących sprawdzić, czy ich cykle mają prawidłowy, a nie patologiczny przebieg.After completing the measurement from a given strip 4, the same activities are performed with subsequent strips 4 for measuring the LH hormone, HGC hormone and progesterone hormone. For example, a strip 4 for measuring the LH hormone is immersed in the test solution, in this example in the urine of the examined woman, before the measurement itself, and a short time is waited for the appearance of the reference and measurement lines. Then, the strip 4 is placed in the corresponding frame 5 through its slot 6. Alternatively, a dry LH strip 4 is placed in the corresponding frame 5 through its slot and through the window of this frame 5, a solution is applied to the strip 4, in this case the urine of the examined woman and you wait a short time for the reference and measurement lines to appear on this strip 4 or for the color of the measurement field to change in the case of pH measurement. Next, the given frame 5 is inserted until it clicks into the measuring tray 8 of the spectrophotometric reader 9 of the housing 1 of the device for measuring the physiological parameters of a woman, with the speculum 2 previously removed from the said device. Then, the spectrophotometric reader 9 of the 4 measuring strips from this housing 1 automatically measures the LH hormone from the measuring strip 4, and the measurement result is sent wirelessly for registration in a mobile application, e.g. on a smartphone or tablet, and further sent to the internet platform to which the patient has access and with her consent, the attending physician. Proceed similarly with subsequent strips. In a separate stage, the speculum 2 with two temperature sensors 10, 11 is removed from the housing 1 of the device for measuring women's physiological parameters and when it is dirty, it is washed, and then the button on the speculum 2 is pressed to wake it up and make it ready for work. Then, a speculum 2 with temperature sensors 10, 11 and a pulse oximeter 12 is placed inside the woman's vagina so that it touches the soft tissues around the entrance to the vagina from the clitoris. After placing the speculum 2 in the vagina, its temperature sensors 10, 11 measure the temperature inside and outside the vagina, the pulse oximeter 12 with a built-in visible and infrared light source measures new parameters, i.e. the heart rate and oxygenation of the membrane as well as the blood supply to the mucous membrane inside the vagina, while EMG system 13 of the speculum 2 measures electromyography, i.e. bioelectrical activity of the vaginal muscles, using differential channels and pairs of electrodes located on opposite sides of the neck of the speculum 2. At the same time, vaginal mucus is collected in the triangular groove 14 located in the side part of the neck of the speculum 2. After collecting the mucus, the speculum 2 slides out of the vagina with the measuring windows upwards and is inserted into the housing 1 of the device. Then, using optical spectroscopy, the mucus located in the triangular groove 14 of the speculum 2 is x-rayed and its translucency and viscosity are measured. For this screening, an RGB light generator with 16M colors and 256 levels of intensity of each component color located in the housing 1 of the device and a high dynamic optical detector located in the sight glass 2 of the device are used. The measurement of viscosity and translucency is a function of the amount and color of the mucus. The measurement results of: temperature, heart rate and oxygenation, mucus translucency and viscosity, biochemical parameters (pH and hormones) and EMG electromyography are sent wirelessly to a mobile application and then to an online platform to which the examined woman and the attending physician have access via a web browser. on your computer and/or phone, smartphone, tablet. Measurement results can also be entered manually into the mobile application without having a measuring device. After completing the measurements, the sight glass 2 is washed, dried and placed in the housing 1 of the device. Based on the results obtained, saved in the mobile application, the doctor assesses the measured physiological parameters, and the health model operating on the online platform presents synthetically, through the mobile application, the current and predicted health status, including fertile days, expected ovulation time, hormone levels, possible deviations from the norm. Based on this data, the doctor makes a diagnosis and, if necessary, undertakes appropriate treatment. In parameter testing, the mobile application communicates with the measuring device via a wireless connection in the Bluetooth Low Energy standard and with the internet platform in the TCP/IP REST API standard. The mobile application stores measurement results and provides their presentation in a transparent and understandable form for the user. The mobile application can control the operation of the measuring device, update its firmware, and read the device's measurement history along with data. The online platform collects and processes user measurement data. The online platform also includes machine learning/artificial intelligence methods that build an Individual Health Model. In it, we initially refer to statistical data common to the population, but with the inflow of data entered by the user - the Individual Health Model learns characteristic features and becomes an increasingly individualized system. The online platform will store the measurement results read from the new measuring device, using the mobile application, in the user's individual profile on his/her system account. Thanks to the use of individual accounts, the user can use the system on various devices, restore archived data after reinstalling the local application and, with mutual consent, present their data to other users of the system, for example a partner, a gynecologist or a doctor conducting a dedicated treatment. The method is particularly useful for tracking the individual course of the monthly cycle and determining the fertile period, allowing for planning sexual activity in women trying to get pregnant or wanting to check whether their cycles are normal and not pathological.

Claims

1. A method of measuring and monitoring a woman's physiological parameters, consisting in measuring the biochemical parameters of pH, the LH hormone, the HCG hormone, the progesterone hormone using measuring strips covered with a solution, especially urine, and reading the results from the strip reader, as well as measuring the parameters of temperature, translucency and viscosity of mucus, characterized in that it is made comprehensively, with a device having two electronic units: a housing (1) with a spectrophotometric reader (9) for measuring strips (4) installed in a frame (5) with a window (7) through a slot (6) and a trough (8) this reader (9) and a speculum (2) with temperature sensors (10, 11) and a pulse oximeter (12) with a built-in visible and infrared light source and an EMG system (13) for measuring electromyography, i.e. bioelectric activity of the vaginal muscles, as well as with a triangular groove (14) collection of vaginal mucus, detachably connected by a connector (3), measurements of biochemical parameters, including new ones: heart rate and oxygenation of the mucous membrane and blood supply to the mucous membrane of the vaginal entrance and electromyography, i.e. measurement of vaginal muscle activity, with measurements performed in one stage pH parameters of vaginal mucus and hormones: LH, HCG, progesterone by inserting the measuring strips (4) into separate frames (5) intended for them, which are then placed in the measuring tray (8) of the reader (9) of the spectrophotometric housing (1) of the device measurement of the woman's physiological parameters after removing the previous frame (5) from the tray (8) and after removing the speculum (2) from the housing (1), and the measuring strip (4) is soaked with a solution, for example urine, before it is placed in the frame (5) or after mounting in the frame (5), and then using the spectrophotometric reader (9) of this housing (1), the results of pH, LH hormone, HGC hormone and progesterone hormone are read from the subsequent measurement strips (4), and then the results these are sent for registration in the mobile application and then to the online platform for reading and analyzing them, and in a separate stage, a speculum (2) taken from the device for measuring her physiological parameters is inserted into the woman's vagina, setting it to collect mucus enters its groove (14), and the pulse oximeter (12) of this speculum (2) is used to measure the heart rate and oxygenation of the mucous membrane of the vaginal entrance, and electromyography, i.e. the activity of the vaginal muscles, is measured using the EMG system (13), using analogue- digital differential channels using speculum electrodes (2) for each channel, however

PL 243829 Β1 the sensors (10, 11) of the speculum (2) are used to simultaneously measure the vaginal and ambient temperature, then the speculum (2) is removed from the vagina and inserted into the housing (1) of the device for measuring the woman's physiological parameters and then measured translucency and viscosity of the mucus by examining it using optical spectroscopy, and the results of this stage are sent to the mobile application and then to the online platform for viewing and analysis.