PL235214B1

PL235214B1 - Catheter for conducting continuous renal replacement therapy

Info

Publication number: PL235214B1
Application number: PL424830A
Authority: PL
Inventors: Wojciech Dąbrowski
Original assignee: Univ Medyczny W Lublinie
Priority date: 2018-03-09
Filing date: 2018-03-09
Publication date: 2020-06-15
Also published as: PL424830A1

Abstract

Zgłoszenie dotyczy zagadnienia ciągłej terapii nerkozastępczej zwiększającego gradient przepływu krwi przez nerki. Zgodnie z treścią zgłoszenia dren (1) jest umieszczony współosiowo w elastycznym zewnętrznym przewodzie (2) zlokalizowanym po zewnętrznej stronie drenu (1), przy czym w końcowej części drenu (1) znajdują się otwory rozmieszczone obwodowo. Kanał (4) pomiędzy powierzchnią zewnętrzną drenu (1) a zewnętrzną powierzchnią przewodu (2) połączony jest z kanałem (5) rurki (6).The application concerns the issue of continuous renal replacement therapy increasing the gradient of blood flow through the kidneys. According to the application, the drain (1) is placed coaxially in a flexible external conduit (2) located on the outer side of the drain (1), and in the end part of the drain (1) there are holes arranged circumferentially. The channel (4) between the outer surface of the drain (1) and the outer surface of the conduit (2) is connected to the channel (5) of the tube (6).

Description

Opis wynalazkuDescription of the invention

Przedmiotem wynalazku jest cewnik do prowadzenia ciągłej terapii nerkozastępczej zwiększający gradient przepływu krwi przez nerki.The present invention relates to a continuous renal replacement therapy catheter increasing the renal blood flow gradient.

Dostępne dotychczas metody zmniejszenia krzepliwości krwi nie obejmowały działania środków przeciwkrzepliwych już na poziomie cewnika, lecz były związane z ogólnoustrojowym działaniem środków przeciwkrzepliwych lub ich podawaniem do obiegu krwi w aparacie dializacyjnym z pominięciem cewnika.The methods of reducing blood clotting available so far did not include the action of anticoagulants already at the catheter level, but were related to the systemic action of anticoagulants or their administration into the blood circulation in a dialysis machine bypassing the catheter.

Stosowane obecnie dostępy naczyniowe do prowadzenia terapii nerkozastępczej wykorzystują jedynie przeciwkrzepliwe właściwości materiału, z których są skonstruowane oraz prędkość przepływu krwi. Fakt ten nie zapewnia całkowitego zniesienia krzepliwości krwi w cewniku, co może skutkować jego zakrzepnięciem. Cewniki te są krótkie oraz dwukanałowe, co znacząco utrudnia dokładną dializę/filtrację krwi (miejsce poboru krwi jest blisko miejsca oddawania jej z powrotem do łożyska żylnego, co sprzyja recyrkulacji krwi, ale jednocześnie obniża skuteczność techniki nerkozastępczejCurrently used vascular accesses for renal replacement therapy use only the anticoagulant properties of the material from which they are constructed and the speed of blood flow. This fact does not completely eliminate blood clotting in the catheter, which may result in its clotting. These catheters are short and double-channel, which significantly hinders accurate blood dialysis / filtration (the place where the blood is collected is close to the place where it is donated back to the venous bed, which promotes blood recirculation, but at the same time reduces the effectiveness of the renal replacement technique)

Znany jest z opisu wynalazku US2011015559 cewnik do dializy zawierający korpus cewnika mający bliższą część, część dystalną, pierwszy rozciągający się wzdłużnie centralny kanał do dostarczania krwi i co najmniej trzy współosiowe wzdłużnie rozciągające się kanały cewnika umieszczone promieniowo względem centralnego kanału oddawania krwi do krwioobiegu pacjenta. Co najmniej jeden otwór do dostarczania krwi jest utworzony w dalszej części korpusu cewnika gdzie jest komunikacja płynu z pierwszym kanałem i skonfigurowany w celu przechodzenia przezeń krwi. Co najmniej trzy otwory do pobierania krwi są utworzone w zewnętrznej ścianie korpusu cewnika, przy czym każdy z otworów jest w miejscu kontaktowania się płynu z jednym z co najmniej trzech kanałów i służy do przepuszczania krwi od pacjenta.It is known from US2011015559 a dialysis catheter comprising a catheter body having a proximal portion, a distal portion, a first longitudinally extending central blood supply channel and at least three coaxial longitudinally extending catheter channels positioned radially with respect to the central blood donation channel of the patient. At least one blood supply opening is formed downstream of the catheter body where fluid communicates with the first channel and configured to pass blood therethrough. At least three blood-collection holes are formed in the outer wall of the catheter body, each of the openings at a fluid contacting one of the at least three channels and for passing blood from the patient.

Znany jest także z opisu wzoru użytkowego CN202942474 cewnik do dializy otrzewnowej, który zawiera korpus ze stałym rękawem. Na końcu korpusu cewnika są rozmieszczone boczne otwory, dwie boczne rurki drenażowe połączone z cewnikiem są umieszczone na końcu korpusu cewnika. Korpus cewnika jest rozprowadzany na każdej bocznej rurce drenażowej, dwie poprzeczne rury drenażowe rozciągają się, tworząc kształt litery V, a kąt zawarty pomiędzy dwoma bocznymi rurami drenażowymi wynosi od 30 stopni do 50 stopni.Also known from utility model CN202942474 is a peritoneal dialysis catheter which comprises a body with a fixed sleeve. Side openings are disposed at the end of the catheter body, two side drainage tubes connected to the catheter are positioned at the end of the catheter body. The catheter body is spread over each side drainage tube, the two lateral drainage tubes extend to form a V-shape, and the angle between the two lateral drainage tubes is 30 degrees to 50 degrees.

Celem wynalazku jest opracowanie konstrukcji cewnika do prowadzenia ciągłej terapii nerkozastępczej zwiększającego gradient przepływu krwi przez nerki.The aim of the invention is to develop a catheter design for continuous renal replacement therapy increasing the renal blood flow gradient.

Zgodnie z wynalazkiem możliwe będzie bezpośrednie podawanie środka antykoagulacyjnego, przywracającego prawidłowe krzepnięcie krwi jak najbliżej miejsca poboru/oddawania krwi do krwioobiegu, co umożliwia nie tylko swobodny przepływ krwi przez światło cewnika, lecz także stosunkowo najmniej obciążające pacjenta leczenie przeciwzakrzepowe. Wynalazek zatem rozwiązuje problem zaburzeń krzepnięcia krwi związanych z obecnością sztucznego materiału w żyle, który w wielu przypadkach utrudnia, lub nawet uniemożliwia swobodny przepływ krwi przez cewnik.According to the invention, it will be possible to directly administer an anticoagulant that restores normal blood clotting as close as possible to the blood collection / donation site, allowing not only free blood flow through the catheter lumen, but also the relatively least burdensome anticoagulant treatment for the patient. The invention therefore solves the problem of blood coagulation disorders associated with the presence of artificial material in the vein, which in many cases impedes or even prevents the free flow of blood through the catheter.

Istota wynalazku polega na tym, że dren jest umieszczony współosiowo w elastycznym zewnętrznym przewodzie antykoagulacyjnym zlokalizowanym po zewnętrznej stronie drenu, przy czym w końcowej części drenu znajdują się otwory rozmieszczone obwodowo. Kanał pomiędzy powierzchnią zewnętrzną drenu a zewnętrzną powierzchnią przewodu antykoagulacyjnego połączony jest z kanałem rurki doprowadzającej preparat. Otwory do podawania środków przeciwkrzepliwych lub przywracających krzepnięcie krwi są rozmieszczone korzystnie na odcinku o długości korzystnie od 10,0 do 15,0 mm, przy czym strefa perforowana rozpoczyna się korzystnie od 5,0 do 5,5 mm od końca drenu. Ponadto otwory umożliwiające mieszanie środka przeciwkrzepliwego lub przywracającego prawidłowe krzepnięcie krwi mają średnicę korzystnie od 0,4 do 0,6 mm.The essence of the invention is that the drain is coaxially arranged in a flexible external anticoagulant conduit located on the outer side of the drain, with holes arranged circumferentially at the end of the drain. The channel between the outer surface of the drain and the outer surface of the anticoagulation conduit is connected to the channel of the tube that supplies the preparation. The openings for the administration of anticoagulants or re-clotting agents are preferably arranged in a length of preferably from 10.0 to 15.0 mm, the perforated zone preferably starting from 5.0 to 5.5 mm from the end of the drain. Moreover, the openings for mixing the anticoagulant or restoring agent are preferably 0.4 to 0.6 mm in diameter.

Kanał przewodu antykoagulacyjnego w odcinku zewnętrznym jest połączony niezależnie do drenu doprowadzającego środek przeciwkrzepliwy, przywracający prawidłowe krzepnięcie krwi.The external anticoagulation conduit is connected independently to the anticoagulant supply tubing, which restores normal blood clotting.

Proponowany cewnik umożliwia również modyfikację metody ciągłego leczenia nerkozastępczego. Istotne zmniejszenie krzepnięcia krwi już w miejscu poboru krwi umożliwia istotne wydłużenie kanału pobierającego krew a przez to wprowadzenie go do głównych żył układu krążenia. Tak wprowadzony cewnik poprawi warunki dializy/filtracji krwi, co może mieć istotny wpływ na czasokres ciągłej terapii nerkozastępczej. Cewnik taki można także wprowadzić w miejsce ujścia żył nerkowych. Pobranie krwi do aparatu nerkozastępczego wymusi w tych przypadkach spadek ciśnienia żylnego w ujściu żył nerkowych, a przez to wzrost gradientu ciśnień w krążeniu nerkowym.The proposed catheter also enables modification of the method of continuous renal replacement therapy. Significant reduction of blood coagulation already at the point of blood collection enables significant extension of the blood collecting channel and thus its introduction into the main veins of the circulatory system. Such an inserted catheter will improve the conditions of blood dialysis / filtration, which may have a significant impact on the duration of continuous renal replacement therapy. The catheter can also be inserted over the opening of the renal veins. Taking blood into the renal replacement apparatus will force a decrease in venous pressure at the outlet of the renal veins, and thus an increase in the pressure gradient in the renal circulation.

Cewnik według wynalazku do prowadzenia ciągłych terapii nerkozastępczych ma na celu pobór krwi z żyły głównej górnej z okolicy ujścia żył nerkowych. Jak już wspomniano umożliwi to zwiększenie gradientu ciśnień w krążeniu nerkowym zwiększając przepływ krwi, co nie powinno pozostać bezThe purpose of the catheter according to the invention for continuous renal replacement therapies is to collect blood from the superior vena cava near the opening of the renal veins. As already mentioned, it will allow to increase the pressure gradient in the renal circulation, increasing blood flow, which should not be left without

PL 235 214 B1 wpływu na ilość wody pozanaczyniowej w nerce. Zmniejszenie krzepnięcia krwi na poziomie cewnika pozwoli na znacznie głębsze umieszczenie, co pozwoli zwiększyć przepływ krwi przez nerkę.The amount of extravascular water in the kidney is affected. Reducing blood clotting at the level of the catheter will allow for much deeper insertion, which will increase blood flow through the kidney.

Miejsce leczenia przeciwkrzepliwego jak i przywracającego krzepnięcie krwi jest ściśle związane z cewnikiem.The site of anticoagulant and clotting restoration treatment is closely related to the catheter.

Istotne zwiększenie przepływu krwi w krążeniu nerkowym jak również stworzenie warunków do redukcji objętości wody pozanaczyniowej w nerce powinno przyśpieszyć regresję zmian, które doprowadziły do rozwinięcia się ostrej niewydolności nerek we wstrząsie septycznym.A significant increase in blood flow in the renal circulation as well as creating conditions for the reduction of extravascular water volume in the kidney should accelerate the regression of changes that led to the development of acute renal failure in septic shock.

Celem wynalazku jest bowiem zmodyfikowanie zasad prowadzenia terapii nerkozastępczej w sposób skracający istotnie czas prowadzenia ciągłej terapii nerkozastępczej u chorych z ostrą niewydolnością nerek, która rozwinęła się w przebiegu sepsy lub wstrząsu septycznego. Znaczące skrócenie czasu leczenia nerkozastępczego powinno zmniejszyć śmiertelność chorych leczonych z wyżej wymienionych powodów. Podanie środka przeciwkrzepliwego bezpośrednio w miejscu poboru krwi ułatwi przepływ krwi przez cewnik, jak również pozwoli na zmniejszenie dawki środka przeciwkrzepliwego. Tak samo skonstruowany, lecz znacznie krótszy cewnik pozwoli na skuteczne oddanie krwi do krążenia żylnego z zachowaniem działania przeciwkrzepliwego w całym obiegu pozaustrojowym i odwróceniem działania przeciwzakrzepowego w miejscu oddania krwi do krwioobiegu.The aim of the invention is to modify the principles of renal replacement therapy in a way that significantly shortens the time of continuous renal replacement therapy in patients with acute renal failure that developed in the course of sepsis or septic shock. A significant reduction in the duration of renal replacement therapy should reduce the mortality of patients treated for the above-mentioned reasons. Administration of the anticoagulant directly at the blood donation site will facilitate blood flow through the catheter, and will also reduce the dose of the anticoagulant. The similarly constructed, but much shorter catheter will allow for effective blood donation into the venous circulation while maintaining the anticoagulant effect in the entire extracorporeal circulation and reversing the anticoagulant effect at the point of blood donation to the bloodstream.

Cewnik według wynalazku jest pokazany w przykładowym wykonaniu na rysunku, na którym fig. 1 przedstawia widok cewnika z częściowym przekrojem końcowej części, fig. 2 - przekrój końcówki cewnika w mniejszej skali, a fig. 3 - połączenie zewnętrznego przewodu z rurką doprowadzającą preparat.The catheter according to the invention is shown in an exemplary embodiment in the drawing, in which Fig. 1 shows a view of the catheter with a partial end section, Fig. 2 shows a smaller scale section of the catheter tip, and Fig. 3 shows the connection of the outer conduit to the delivery tube.

Cewnik składa się zasadniczo z elastycznego drenu 1 do poboru krwi i zewnętrznego, także elastycznego przewodu 2 antykoagulacyjnego. Końcówka zewnętrznego przewodu 2 jest zwężona przy wylocie drenu 1 i połączona szczelnie z drenem 1. W końcówce drenu 1 przy wylocie są otwory 3, rozmieszczone na całym obwodzie, których średnica wynosi 0,5 mm. Otwory 3 są na odcinku drenu 1 wynoszącym 12 mm, a początek tych otworów 3 zaczyna się, 5 mm od wylotu drenu 1. Za odcinkiem drenu 1, który jest wprowadzany poprzez żyłę uda aż w okolicę ujścia żył nerkowych, jest druga, zasklepiona końcówka zewnętrznego przewodu 2, zaś kanał 4 pomiędzy zewnętrzną powierzchnią drenu 1 a wewnętrzną powierzchnią przewodu 2 połączony jest z kanałem 5 rurki 6, przeznaczonej do podawania preparatu. W miejscu połączenia przewodu 2 z rurką 6 jest środek 7 w postaci płytki 2 otworami 8, przeznaczonymi do mocowania cewnika na skórze pacjenta.The catheter essentially consists of a flexible blood collection tube 1 and an external, also flexible anticoagulation tube 2. The end of the outer conduit 2 is narrowed at the outlet of the drain 1 and sealed to the drain 1. In the end of the drain 1, at the outlet, there are holes 3, distributed around the entire circumference, the diameter of which is 0.5 mm. The holes 3 are on a section of drain 1 of 12 mm, and the start of these holes 3 begins 5 mm from the outlet of drain 1. Downstream of the section of drain 1, which is inserted through the thigh vein to the area of the renal vein, there is a second, sealed end of the external conduit 2, and the conduit 4 between the outer surface of the drain 1 and the inner surface of the conduit 2 is connected to the conduit 5 of the conduit 6 intended for the administration of the preparation. At the junction of the conduit 2 with the tube 6, there is a center 7 in the form of a plate 2 with holes 8, intended to fix the catheter on the patient's skin.

W trakcie terapii ujście drenu 1 znajduje się w miejscu poboru lub, wprowadzania krwi do organizmu. Środek przeciwkrzepliwy/przywracający prawidłowe krzepnięcie podawany jest przez niezależny kanał 4, który łączy się z rurką 6 wtopioną w ścianę przewodu 2. Ujścia dla tego przewodu 2 znajdują się przy końcu cewnika i są wielomiejscowe.During therapy, the drain 1 outlet is at the site where blood is collected or introduced into the body. The anticoagulant / re-clotting agent is administered through an independent channel 4 that connects to the tube 6 embedded in the wall of the conduit 2. The openings for this conduit 2 are at the end of the catheter and are multi-site.

Claims

1. A catheter for continuous renal replacement therapy with a drain for blood collection or for introducing blood into the body after renal replacement therapy has been performed, characterized in that the drain (1) is coaxially placed in a flexible external anticoagulation tube (2), located on the outside of the drain (1) ), with the end part of the drain (1) having holes (3) arranged circumferentially, allowing the mixing of the agent that suppresses blood clotting or restores normal blood clotting, and also a channel (4) between the outer surface of the drain (1) and the outer surface of the conduit (2) is connected to the channel (5) of the tube (6).

2. A continuous renal replacement therapy catheter according to claim 1; The method of claim 1, characterized in that the openings (3) for the administration of anticoagulants or blood coagulation restores are preferably arranged over a length preferably from 10.0 to 15.0 mm, the perforated zone preferably starting from 5.0 to 5.5 mm from the end of the drain.

3. A continuous renal replacement therapy catheter according to claim 1; 3. The method of claim 1 and 2, characterized in that the openings (3) allowing mixing of the anticoagulant or restoring agent have a diameter of preferably 0.4 to 0.6 mm.

4. The dialysis catheter according to claim 1; A method as claimed in claim 1, characterized in that the channel (4) of the anticoagulant conduit (2) in the external section is connected independently to the drain (4) supplying the anticoagulant, restoring normal blood clotting.