PL230584B1

PL230584B1 - Distraction implant

Info

Publication number: PL230584B1
Application number: PL416895A
Authority: PL
Inventors: Zbigniew Machynia; Krystian Koynov; Krzysztof Sztwiertnia
Original assignee: Instytut Zaawansowanych Tech Wytwarzania; Instytut Zaawansowanych Technologii Wytwarzania
Priority date: 2016-04-19
Filing date: 2016-04-19
Publication date: 2018-11-30
Also published as: PL416895A1

Abstract

Implant dystrakcyjny posiada układ uszczelniający strefę pomiędzy śrubą a otworem korpusu (1), który to układ obejmuje ochronne pokrycie (9) gwintu śruby, składające się z co najmniej jednej warstwy oraz zdzierak (10) posiadający co najmniej jedno ostrze, usuwający - co najmniej częściowo - ochronne pokrycie (9) gwintu śruby, usytuowany na drodze jej przemieszczania w trakcie wkręcania w korpus (1).The distraction implant has a system that seals the zone between the screw and the hole of the body (1), which system includes a protective coating (9) of the screw thread, consisting of at least one layer, and a scraper (10) having at least one blade, removing - at least partially - a protective cover (9) of the screw thread, located in the path of its movement during screwing into the body (1).

Description

Opis wynalazkuDescription of the invention

Przedmiotem wynalazku jest implant dystrakcyjny, zwłaszcza stomatologiczny, przeznaczony do osadzania w kości. Implant dystrakcyjny ma za zadanie realizować funkcję osteo-dystraktora w celu przeprowadzenia ukierunkowanej osteogenezy dystrakcyjnej kości, a po jej zakończeniu - funkcję podpory. W przypadku implantu dystrakcyjnego stomatologicznego, implant po dystrakcji ma za zadanie pełnić funkcję wszczepu filarowego, który stanowi podparcie protezy zębowej lub na którym osadzana jest korona sztucznego zęba.The subject of the invention is a distraction implant, especially a dental one, intended to be embedded in the bone. The distraction implant is designed to perform the osteo-distractor function in order to carry out targeted bone distraction osteogenesis, and after its completion - the support function. In the case of a dental distraction implant, the distraction implant is designed to function as an abutment implant that supports the dentures or on which the crown of an artificial tooth is placed.

Z opisów patentowych US 5 961 329 i US 6 537 070 znany jest implant stomatologiczny stanowiący kombinację podpory i dystraktora, zawierający zasadniczo walcowy trzpień z nagwintowaną zewnętrzną powierzchnią oraz gładką końcówką wspierającą się na kości szczęki/żuchwy pacjenta. Implant składa się z trzech członów - korpusu z gwintowanym otworem, w którym osadzona jest obrotowo gwintowana śruba współpracująca z przemieszczalną względem korpusu stopką. Obrót śruby implantu, po wcześniejszym odpowiednim chirurgicznym podcięciu kości szczęki/żuchwy, powoduje przemieszczenie przyległej tkanki kostnej. Powstała przestrzeń jest następnie wypełniana przez tkankę kostną powstającą w wyniku dystrakcji. Implant-dystraktor po dystrakcji jest pozostawiany w kości, stanowiąc podporę dla protezy, mostka lub korony.From US 5,961,329 and US 6,537,070 there is known a dental implant combination of a support and a distractor, comprising a substantially cylindrical shaft with a threaded outer surface and a smooth tip bearing on the patient's maxillary bone. The implant consists of three parts - a body with a threaded hole in which a threaded screw is rotatably mounted, cooperating with a foot that is movable in relation to the body. Rotation of the implant screw, after appropriate surgical undercutting of the jaw bone, displaces the adjacent bone tissue. The resulting space is then filled with distraction bone. The distracted implant-distractor is left in the bone to support the prosthesis, bridge or crown.

Z opisu patentowego PL 212 006 znany jest implanto-dystraktor stomatologiczny, charakteryzujący się tym, że w przelotowym otworze korpusu usytuowana jest rozporowa śruba, której jeden koniec ma przyporządkowaną oporową stopkę, zaś drugi zakończony jest łącznikiem dla części protetycznej. Oporowa stopka ma postać śruby z zewnętrznym gwintem, którego linia śrubowa stanowi przedłużenie linii śrubowej korpusu. Oporowa stopka jest połączona nieobrotowo z korpusem i posiada sześciokątne gniazdo dopasowane do sześciokątnego czopa korpusu oraz posiada wewnętrzny gwint dla ściągającej śruby.From the patent description PL 212 006 a dental implant-distractor is known, characterized in that an expansion screw is located in the through hole of the body, the one end of which has an associated stop foot, and the other end is terminated with a connector for the prosthetic part. The thrust foot is in the form of a screw with an external thread, the helix of which extends the helix of the body. The thrust foot is non-rotatably connected to the body and has a hexagonal socket fitted to the hexagonal spigot of the body and has an internal thread for the pull-down bolt.

Celem wynalazku jest wprowadzenie w implancie dystrakcyjnym, składającym się co najmniej z trzech członów, w tym śruby rozpierającej, skutecznego uszczelnienia chroniącego przed przedostawaniem się do wnętrza implantu niepożądanych cząstek materii oraz bakterii i innych drobnoustrojów podczas osadzania w kości, w czasie osteodystrakcji oraz po jej zakończeniu, gdy implant pełni rolę wspornika.The aim of the invention is to introduce an effective seal in a distraction implant consisting of at least three parts, including an expansion screw, preventing undesirable particles of matter, bacteria and other microorganisms from penetrating into the implant during embedding in the bone, during osteodistraction and after its completion. when the implant acts as a support.

Implant dystrakcyjny, zwłaszcza stomatologiczny, według wynalazku, zawiera korpus z gwintowanym otworem, w którym osadzona jest obrotowo gwintowana śruba współpracująca z przemieszczalną względem korpusu stopką.A distraction implant, especially a dental implant, according to the invention comprises a body with a threaded bore in which a rotatably threaded screw is mounted, cooperating with a foot that is displaceable in relation to the body.

Istota rozwiązania według wynalazku polega na tym, że implant posiada układ uszczelniający strefę pomiędzy śrubą a otworem korpusu, który to układ obejmuje ochronne pokrycie gwintu śruby, składające się z co najmniej jednej warstwy oraz zdzierak posiadający co najmniej jedno ostrze, usuwający - co najmniej częściowo - ochronne pokrycie gwintu śruby, usytuowany na drodze jej przemieszczania w trakcie wkręcania w korpus.The essence of the solution according to the invention is that the implant has a system sealing the area between the bolt and the body opening, which arrangement comprises a protective thread coating of the bolt consisting of at least one layer and a stripper having at least one blade removing - at least partially - protective covering of the screw thread, located on the way of its displacement while screwing into the body.

Co najmniej jedna z warstw pokrycia ochronnego gwintu śruby lub wypełnienie otworów i zagłębień w zdzieraku usuwającym warstwę ochronną śruby jest wykonana z materiału o właściwościach przeciwdrobnoustrojowych. Zdzierak usuwający pokrycie ochronne gwintu śruby ma ostrza usytuowane wewnątrz jego obudowy.At least one of the bolt thread coating layers or the filling of holes and depressions in the stripper removing the protective layer of the bolt is made of a material with antimicrobial properties. The stripper removing the protective coating of the screw threads has blades disposed within its housing.

Zdzierak może mieć postać samoistnej części lub może być zintegrowany z korpusem.The stripper may be in the form of a self-contained part or may be integral with the body.

Wewnątrz otworu korpusu osadzona jest w obwodowym profilowym rowku korpusu i unieruchomiona względem niego obwodowa profilowa uszczelka. Uszczelka jest wykonana z materiału o właściwościach przeciwdrobnoustrojowych. Na powierzchniach mających kontakt z kością implant ma korzystnie postać zbliżoną do struktury plastra miodu zdeformowanej tak, że ścianki boczne komórek plastra są zasadniczo prostopadłe do nominalnej powierzchni im plantu. Materiał, z którego wykonana jest stopka ma korzystnie strukturę porowatą gradientową lub stopniowaną, w której większość porów jest otwarta.Inside the body opening, a peripheral profile seal is mounted in the peripheral profile groove of the body and fixed in relation to it. The gasket is made of a material with antimicrobial properties. On the bone-engaging surfaces, the implant is preferably deformed like a honeycomb structure such that the side walls of the cells of the comb are substantially perpendicular to the nominal surface of the plane. The flap material preferably has a gradient or stepped porous structure with most of the pores open.

Śruba posiada przelotowy kanał, z wlotem zaślepionym elastycznym korkiem.The screw has a through channel with the inlet plugged with a flexible plug.

Korpus w swej części przeciwległej do stopki ma otwór stożkowy przenikający się z gniazdem na klucz i część powierzchni stożkowej otworu usytuowana jest powyżej gniazda na klucz, a część jej jest usytuowana poniżej gniazda na klucz. Zakończenie otworu w stopce, w który wchodzi śruba oraz zakończenie śruby mają postać stożkowych powierzchni o kącie wierzchołkowym mniejszym niż 60°.The body, in its part opposite to the foot, has a conical bore which mingles with the key-socket, and a part of the conical surface of the bore is situated above the key-socket and a part is situated below the key-socket. The end of the hole in the foot into which the bolt fits and the end of the bolt have the form of conical surfaces with an apex angle less than 60 °.

W jednej z odmian implantu dystrakcyjnego zewnętrzna powierzchnia korpusu i stopki ma postać gwintu. Połączenie korpusu i stopki ma postać sprzęgła kłowego z powierzchniami styku prostokreślIn one variation of the distraction implant, the outer surface of the body and foot is in the form of a thread. The connection of the body and the foot is in the form of a claw coupling with the contact surfaces of the rectangle

PL 230 584 B1 nymi, którego zęby są zaokrąglone. W innej odmianie implantu dystrakcyjnego zewnętrzna powierzchnia korpusu i stopki ma postać obwodowych żeber poprzecznych względem osi otworu na śrubę. W kolejnej odmianie implantu dystrakcyjnego stopka ma w dolnej części co najmniej jeden przesunięty względem osi śruby filar o przekroju poprzecznym zbliżonym do wydłużonej elipsy.PL 230 584 B1 whose teeth are rounded. In another variation of the distraction implant, the outer surface of the body and foot is in the form of circumferential ribs transverse to the axis of the screw hole. In a further variant of the distraction implant, the foot has in its lower part at least one abutment with a cross-section similar to an elongated ellipse, shifted from the axis of the screw.

Zaletą rozwiązania według wynalazku jest wprowadzenie skutecznego uszczelnienia chroniącego przed przedostawaniem się do wnętrza implantu zarówno niepożądanych cząstek materii oraz bakterii i innych drobnoustrojów podczas osadzania w kości, w czasie osteodystrakcji oraz po jej zakończeniu, gdy implant pełni rolę wspornika.The advantage of the solution according to the invention is the introduction of an effective seal preventing the penetration of undesirable particles of matter as well as bacteria and other microorganisms into the implant during embedding in the bone, during osteodistraction and after its completion, when the implant acts as a support.

Rozwiązanie według wynalazku przedstawione jest w przykładach wykonania na rysunkach, na których poszczególne figury przedstawiają:The solution according to the invention is presented in the drawings in which the individual figures show:

fig. 1 - implanty w odmianie gwintowanej, ze śrubą montażową, śrubą rozpierającą i śrubą podpierającą, w widoku ukośnym, fig. 2 - implanty w odmianie gwintowanej, ze śrubą montażową, śrubą rozpierającą i śrubą podpierającą, w częściowym przekroju, fig. 3 - implanty w odmianie żebrami poprzecznymi względem osi otworu na śrubę, ze śrubą montażową, śrubą rozpierającą i śrubą podpierającą, w widoku ukośnym, fig. 4 - implanty w odmianie z żebrami poprzecznymi względem osi otworu na śrubę, ze śrubą montażową, śrubą rozpierającą i śrubą podpierającą, w częściowym przekroju, fig. 5 - implant w odmianie z dwoma filarami, w widoku ukośnym, fig. 6 - implant w odmianie z dwoma filarami, w częściowym przekroju, fig. 7 - implant w odmianie z jednym filarem, w widoku ukośnym, fig. 8 - implant w odmianie z jednym filarem, w częściowym przekroju, fig. 9 - uszczelnienie z pokryciem ochronnym śruby rozpierającej i zdzierakiem usuwającym pokrycie ochronne, w częściowym przekroju, fig. 10 - zdzierak z ostrzami odpowiadającymi zarysowi gwintu śruby, w widoku ukośnym, fig. 11 - zdzierak w ostrzami skośnymi, w widoku ukośnym, fig. 12 - zdzierak zintegrowany z korpusem, na wlocie otworu, w widoku ukośnym, fig. 13 - zdzierak zintegrowany z korpusem, w głębi stożka, w widoku ukośnym, fig. 14 - implant w częściowym przekroju, z uszczelką osadzoną w kielichu otworu, fig. 15 - implant w przekroju z uszczelką osadzoną w rowku, w przekroju, fig. 16 - struktura plastra miodu w widoku ukośnym, fig. 17 - śruba z przelotowym otworem, w przekroju, fig. 18 - stożkowy otwór i gniazdo klucza, w przekroju, fig. 19 - sprzęgło kłowe pomiędzy korpusem i stopką, w widoku ukośnym, fig. 20 - korpus i stopka ze sprzęgłem kłowym, w przekroju, fig. 21 - zęby sprzęgła kłowego na stopce, w widoku ukośnym.Fig. 1 - implants in the threaded version, with a mounting screw, expansion screw and supporting screw, in oblique view, Fig. 2 - implants in the threaded version, with a mounting screw, expansion screw and supporting screw, partially sectioned, Fig. 3 - implants with ribs transverse to the axis of the screw hole, with a mounting screw, expansion screw and supporting screw, in oblique view, Fig. 4 - implants with ribs transverse to the axis of the screw hole, with a mounting screw, expansion screw and supporting screw , in partial section, fig. 5 - implant in a variant with two abutments, in oblique view, fig. 6 - implant in a variant with two abutments, in partial section, fig. 7 - implant in a variant with one pillar, in oblique view, Fig. 8 - implant in a variant with one abutment, partially sectioned, Fig. 9 - seal with protective cover of the spreading screw and a stripper removing the protective covering, in partial section, Fig. 10 - sharp scraper Fig. 11 - oblique-bladed stripper, oblique view, Fig. 12 - oblique view of the stripper integrated with the body at the opening of the opening, Fig. 13 - skewer integrated with the body, in depth of the cone, oblique view, fig. 14 - implant in a partial section, with a seal embedded in the socket of the opening, fig. 15 - implant in a section with a seal embedded in the groove, in cross-section, fig. 16 - honeycomb structure in an oblique view, Fig. 17 - cross-section screw with through hole, Fig. 18 - cross-sectional conical hole and socket of the wrench, Fig. 19 - claw coupling between the body and the foot, in oblique view, fig. 20 - body and foot with claw clutch in a sectional view, Fig. 21 is an oblique view of the teeth of a claw clutch on the foot.

Rozwiązanie według wynalazku przedstawiono w przykładach wykonania w odniesieniu do implantów stomatologicznych. Implant tego typu to śródkostny wszczep filarowy umieszczany w kości żuchwy lub szczęki. Taki implant stanowi bazę, na której osadza się koronę brakującego zęba lub opiera się protezę zębową.The solution according to the invention is presented in the examples with reference to dental implants. This type of implant is an intraosseous pillar implant placed in the bones of the mandible or maxilla. Such an implant is the base on which the crown of the missing tooth is placed or the denture rests.

Stomatologiczny implant dystrakcyjny to implant, który ma za zadanie realizować dwie funkcje:A dental distraction implant is an implant that is designed to perform two functions:

- funkcję osteodystraktora - w celu przeprowadzenia ukierunkowanej osteogenezy dystrakcyjnej kości żuchwy lub szczęki,- osteodistractor function - to perform targeted distraction osteogenesis in the mandibular or maxillary bone,

- funkcję wszczepu filarowego - w celu osadzenia na nim korony sztucznego zęba lub podparcia protezy zębowej.- the function of a pillar implant - to place an artificial tooth crown on it or to support a denture.

Implant dystrakcyjny składa się z korpusu 1, w którym w jego środkowym przelotowym otworze osadzona jest obrotowo gwintowana śruba 2 współpracująca ze stopką 3 przemieszczalną względem korpusu 1. Otwór środkowy w stopce 3 jest zaślepiony na swym końcu przeciwległym do łba śruby 2. Śrubę 2 może stanowić śruba montażowa 2a, właściwa rozpierająca śruba dystrakcyjna 2b lub docelowa śruba podpierająca 2c.The distraction implant consists of a body 1 in which a threaded screw 2 is rotatably mounted in its central through hole, cooperating with a foot 3 movable in relation to the body 1. The central hole in the foot 3 is blinded at its end opposite the screw head 2. The screw 2 may be mounting bolt 2a, proper expansion distraction bolt 2b or target support bolt 2c.

Wynalazek dotyczy implantów przeznaczonych do wkręcania - z korpusem 1 zaopatrzonym w zewnętrzny gwint 4, przeznaczonych do wstawiania - z korpusem 1 zaopatrzonym w obwodowe żebra 5 poprzeczne względem osi otworu korpusu 1 oraz przeznaczonych do wstawiania z ominięciemThe invention relates to implants intended to be screwed - with the body 1 provided with an external thread 4, intended for insertion - with the body 1 provided with peripheral ribs 5 transverse to the axis of the opening of the body 1 and intended for bypassing insertion.

PL 230 584 B1 nerwu głównego i naczyń krwionośnych - ze stopką w postaci co najmniej jednego filaru 6, przesuniętego względem osi otworu korpusu implantu.The main nerve and blood vessels - with the foot in the form of at least one pillar 6, shifted relative to the axis of the opening of the implant body.

W każdej z tych odmian zachowana jest konstrukcja rozpierana w postaci śruby 2 obracalnej w korpusie 1 w celu odsuwania od siebie stopki 3 i korpusu 1 umieszczonych w kości pacjenta. Odsuwające się od siebie korpus 1 i stopka 3 powodują rozsunięcie połączonych z nimi fragmentów lub obszarów kości, co umożliwia jej osteodystrakcję. Śruba 2 obracana jest za pośrednictwem zewnętrznego klucza, nie pokazanego na rysunkach, wkładanego do gniazda 7 lub za pomocą klucza, nie pokazanego na rysunkach, opieranego na chwytowych powierzchniach 8 łba śruby 2. Na łbie śruby 2c osadzana jest korona zęba lub protezy.In each of these variations, an expansion structure is retained in the form of a screw 2 rotatable in the body 1 to move the foot 3 and the body 1 away from each other in the patient's bone. The body 1 and the foot 3 moving away from each other cause the separation of the bone fragments or areas connected to them, which enables its osteodistraction. The screw 2 is rotated by means of an external key, not shown in the drawings, inserted into the socket 7 or by a key, not shown in the drawings, resting on the gripping surfaces 8 of the screw head 2. A crown of a tooth or prosthesis is mounted on the head of the screw 2c.

Implant dystrakcyjny według wynalazku ma układ uszczelniający strefę pomiędzy śrubą 2 a otworem korpusu 1. Układ uszczelniający obejmuje zewnętrzne obwodowe ochronne pokrycie 9 nałożone na gwint śruby 2 oraz zdzierak 10 z ostrzami 11, usytuowany na drodze przemieszczania śruby 2 podczas jej wkręcania w korpus 1.The distraction implant according to the invention has an arrangement sealing the zone between the screw 2 and the body opening 1. The sealing arrangement comprises an outer peripheral protective covering 9 applied to the threads of the screw 2 and a stripper 10 with blades 11 located in the movement of the screw 2 as it is screwed into the body 1.

Zdzierak 10 służy do usuwania, przynajmniej częściowo, warstwy ochronnego pokrycia 9 podczas wkręcania śruby 2 w korpus 1. Cząstki materii i drobnoustroje, które osiadły na powierzchni ochronnego pokrycia 9 gwintu śruby 2 na skutek kontaktu ze środowiskiem jamy ustnej, są usuwane wraz z zewnętrzną warstwą tego pokrycia.The stripper 10 serves to remove, at least partially, the layer of protective coating 9 when screwing the screw 2 into the body 1. Matter particles and microorganisms that have settled on the surface of the protective coating 9 of the thread of the screw 2 due to contact with the oral cavity are removed along with the outer layer. this coverage.

Pokrycie ochronne śruby może być jedno lub wielowarstwowe. Powinno ono być jako całość na tyle sztywne i wytrzymałe, aby nie zostało ono nadmiernie zniekształcone lub oderwane od śruby np. przez kawałki jedzenia w trakcie jedzenia, włókna szczoteczki w trakcie mycia zębów, strumień wody irygatora, przemieszczającą się protezę zębową. Z drugiej strony, pokrycie ochronne śruby powinno być na tyle łatwe do usunięcia z powierzchni gwintu śruby, aby możliwe było jej wkręcanie w gwintowany otwór w korpusie, bez nadmiernych oporów.The protective cover of the screw can be single or multi-layer. It should be stiff and durable as a whole so that it does not become excessively deformed or torn off the screw, e.g. by pieces of food while eating, brush fibers while brushing the teeth, a stream of irrigator water, or a moving denture. On the other hand, the protective covering of the bolt should be so easy to remove from the thread surface of the bolt to allow it to be screwed into the threaded hole in the body without undue resistance.

Istotnym zagadnieniem jest zabezpieczenie przed napływem płynów ustrojowych oraz przed przenikaniem drobnoustrojów do wewnątrz implantu (i organizmu) w trakcie wkręcania śruby. Jednym z możliwych rozwiązań tego problemu jest wykonanie pokrycia ochronnego śruby jako wielowarstwowego. Wewnątrz znajdowałby się podatny materiał korzystnie o dobrej adhezji do materiału śruby i korpusu. Materiał ten powinien posiadać właściwości plastyczne, może mieć także znaczną lepkość i mieć np. w postać żelu, maści, pasty, masy plastycznej. Na powierzchni pokrycia ochronnego śruby znajdowałaby się bardziej wytrzymała warstwa, która chroniłaby podatną warstwę wewnętrzną (jedną lub kilka) przed uszkodzeniem, nadmiernym odkształceniem. Zewnętrzna warstwa ochronna powinna mieć jednak na tyle niskie właściwości wytrzymałościowe lub być na tyle cienka, aby było możliwe łatwe usunięcie tej warstwy ochronnego pokrycia z użyciem zdzieraka. Warstwa ta byłaby usuwana przy przechodzeniu przez zdzierak posiadający odpowiednio ukształtowane ostrza, zaś podatna warstwa wewnętrzna, co najmniej w części, pozostawałby na gwincie, na przykład w jego zagłębieniach, i dzięki adhezji, plastyczności, lepkości - uszczelniałaby połączenie gwintowe śruba - korpus.An important issue is to protect against the inflow of body fluids and against the penetration of microorganisms inside the implant (and the body) while screwing the screw. One possible solution to this problem is to make the protective coating of the screw multilayered. Inside there would be a compliant material preferably having good adhesion to the material of the bolt and the body. This material should have plastic properties, it can also have a high viscosity and be, for example, in the form of a gel, ointment, paste, plastic mass. There would be a more durable layer on the surface of the protective cover of the bolt to protect the compliant inner layer (one or more) from damage, excessive deformation. The outer protective layer, however, should have sufficiently low strength properties or be thin enough to allow easy removal of this protective covering layer using a stripper. This layer would be removed when passing through a stripper having suitably shaped blades, and a compliant inner layer would, at least in part, remain on the thread, e.g.

Zagłębienia na powierzchni czołowej zdzieraka 10 mogą być wypełnione tym samym materiałem, z którego wykonana jest wewnętrzna warstwa ochronna pokrycia 9 gwintu śruby 2. Zapobiega to gromadzeniu się w tych zagłębieniach w szczególności cząstek jedzenia. Korzystnym byłoby także wypełnienie wolnej przestrzeni w kielichu otworu w korpusie takim samym lub podobnym materiałem, aby nie pozostała pusta przestrzeń, do której mogłyby przenikać płyny z jamy ustnej.The recesses on the face of the stripper 10 can be filled with the same material as the inner protective layer of the coating 9 of the screw thread 2. This prevents food particles in particular from accumulating in these recesses. It would also be advantageous to fill the free space in the cup of the opening in the body with the same or a similar material so that no void is left for oral fluids to penetrate.

Co najmniej jedna warstwa ochronna pokrycia 9 gwintu śruby 2 jak i wypełnienie otworów i zagłębień w zdzieraku 10 korzystnie mogą być wykonane z materiałów mających właściwości przeciwdrobnoustrojowe np. dzięki obecności w nim związków srebra, złota lub antybiotyków.The at least one protective layer 9 of the thread of the screw 2 and the filling of the holes and cavities in the stripper 10 can preferably be made of materials having antimicrobial properties, e.g. due to the presence of silver, gold or antibiotic compounds therein.

Ostrza 11 zdzieraka 10 są usytuowane wewnątrz jego obudowy, stanowiącej samoistną część. Możliwym rozwiązaniem jest zintegrowanie zdzieraka 11 z korpusem 1 i usytuowanie go wewnątrz otworu korpusu 1. Budowa i kształt ostrzy 11 zdzieraka 10 powinien być dostosowany do wielkości, budowy i materiału pokrycia ochronnego gwintu śruby 2 oraz wymaganej dokładności jego usunięcia. W przypadku wymogu dokładnego usunięcia pokrycia ochronnego zdzierak 10 może mieć postać typowej narzynki do nacinania gwintu na śrubach, natomiast w przypadku, gdy nie jest to wymagane, może mieć prostszą budowę - nie musi mieć ostrzy odpowiadających zarysowi gwintu śruby 2. W takim przypadku zdzierak 10 może mieć pochylone ostrza 11, tak aby usuwany materiał pokrycia 9 był kierowany na zewnątrz otworu. Niezależnie od kształtu ostrzy 11 usuwających ochronne pokrycie 9, ostrza te powinny znajdować się w takim miejscu, aby nie mogły mieć kontaktu z tkankami jamy ustnej. Korzystnym więc jest ich umieszczenie wewnątrz obudowy zdzieraka 10 lub wewnątrz otworu w korpusie 1.The blades 11 of the stripper 10 are located inside its housing, which is a self-contained part. A possible solution is to integrate the stripper 11 with the body 1 and position it inside the opening of the body 1. The structure and shape of the blades 11 of the stripper 10 should be adapted to the size, structure and material of the thread protective coating 2 and the required accuracy of its removal. If thorough removal of the protective coating is required, the stripper 10 may be a conventional screw thread cutting die, but if not required, it may have a simpler structure - it does not need to have blades corresponding to the thread contour of the screw 2. In this case, the stripper 10 it may have sloped blades 11 so that the removed cover material 9 is directed out of the opening. Regardless of the shape of the blades 11 to remove the protective covering 9, these blades should be positioned so that they cannot come into contact with oral tissues. It is therefore advantageous to locate them inside the housing of the stripper 10 or inside the opening in the body 1.

PL 230 584 B1PL 230 584 B1

Uszczelka 12 osadzona jest w korpusie 1 poniżej wlotu otworu korpusu 1 i jest unieruchomiona względem korpusu 1. Uszczelka 12 może być osadzona obwodowo w stożkowym kielichu otworu korpusu 1. Korzystnym rozwiązaniem jest osadzenie uszczelki 12 w wewnętrznym obwodowym profilowym rowku 13 otworu korpusu. W takim przypadku uszczelka 12 ma kształt pierścienia o przekroju poprzecznym okrągłym, eliptycznym lub owalnym, zaś rowek 13 ma profil blokujący uszczelkę 12 przed wypadnięciem. Uszczelka 12 powinna być wykonana z podatnego tworzywa o dobrych właściwościach sprężystych, przykładowo silikonu, nie ulegającego trwałym deformacjom w szerokim zakresie odkształceń, które może mieć właściwości przeciwdrobnoustrojowe np. dzięki obecności w nim związków srebra, złota. Cząstki materiałów ochronnego pokrycia 9 śruby 2 oraz uszczelki 12 mogą pozostać na gwincie śruby 2 wkręcanej w korpus 1 implantu, który to gwint ma kontakt z tkankami żuchwy/szczęki, zatem z tego względu materiały te powinny być materiałami biozgodnymi.The gasket 12 is seated in the body 1 below the mouth of the body 1 and is fixed with respect to the body 1. The gasket 12 may be seated circumferentially in the conical socket of the body bore 1. The preferred solution is to seat the gasket 12 in the internal circumferential profile groove 13 of the body opening. In this case, the gasket 12 has the shape of a ring with a circular, elliptical or oval cross-section, and the groove 13 has a profile that prevents the gasket 12 from falling out. The gasket 12 should be made of a compliant material with good elastic properties, for example silicone, not subject to permanent deformation over a wide range of deformations, which may have antimicrobial properties, e.g. due to the presence of silver or gold compounds in it. Particles of the protective material 9 of the screw 2 and the seal 12 may remain on the thread of the screw 2 screwed into the body 1 of the implant, which thread is in contact with the mandibular / maxillary tissues, therefore these materials should be biocompatible materials.

Powierzchnie implantu mające kontakt z kością, zwłaszcza z kością gąbczastą, mogą mieć postać struktury plastra miodu 14, w której zdeformowane ścianki komórek plastra są zasadniczo prostopadłe do nominalnej powierzchni implantu. Duży udział objętościowy porów i otwarte komórki struktury umożliwiają w takim przypadku wnikanie komórek kostnych i wypełnianie ich.The surfaces of the implant in contact with bone, in particular spongy bone, may be in the form of a honeycomb structure 14 in which the deformed plaster cell walls are substantially perpendicular to the nominal surface of the implant. The large volume fraction of the pores and the open cells of the structure allow the bone cells to penetrate and fill them.

Śruba 2 ma przelotowy kanał 15, z wlotem zaślepionym elastycznym korkiem 16. Umożliwia to kontrolowany przepływ płynów (cieczy i gazów) między wnętrzem implantu a otaczającą go tkanką kostną, w szczególności podawanie tą drogą do wnętrza organizmu substancji działających korzystnie na proces leczenia. Korek 16 wykonany jest z elastycznego tworzywa, które po przekłuciu np. igłą lekarską umożliwia przepływ płynów, a po wyjęciu igły blokuje ten przepływ. Kanał 15 jednocześnie zapobiega negatywnym zjawiskom w trakcie wkręcania i wykręcania śruby 2 - poprzez wyrównywanie różnicy ciśnień w komorze utworzonej przez stopkę 3 i śrubę 2 w różnych położeniach.The screw 2 has a through channel 15 with an inlet of a blind flexible plug 16. This enables a controlled flow of fluids (liquids and gases) between the inside of the implant and the surrounding bone tissue, in particular the administration of substances that favorably influence the healing process into the body through this route. The stopper 16 is made of an elastic material which, after being pierced with, for example, a medical needle, enables the flow of fluids and, after removing the needle, blocks this flow. At the same time, the channel 15 prevents negative effects when screwing in and unscrewing the screw 2 - by equalizing the pressure difference in the chamber formed by the foot 3 and the screw 2 in different positions.

Korpus 1 w swej części przeciwległej do stopki 3 ma stożkowy otwór 17 przenikający się z gniazdem 18 na klucz i część powierzchni stożkowej otworu 17 usytuowana jest powyżej gniazda 18 na klucz, a część jej jest usytuowana poniżej gniazda 18 na klucz. W tym przypadku oparcie stożkowej powierzchni śruby 2 zachodzi na dwóch powierzchniach rozdzielonych gniazdem 7 na klucz. Poprawia to stabilizację śruby 2 w korpusie 1, zwłaszcza przy wystąpieniu siły poprzecznej działającej na koronę sztucznego zęba lub protezy.The body 1, in its part opposite to the foot 3, has a conical opening 17 interpenetrating the key-socket 18, and a part of the conical surface of the opening 17 is situated above the key-socket 18, and a part of it is situated below the key-socket 18. In this case, the abutment of the conical surface of the bolt 2 overlaps two surfaces separated by a key-seat 7. This improves the stabilization of the screw 2 in the body 1, especially in the event of a transverse force acting on the crown of the artificial tooth or prosthesis.

Zakończenie otworu śruby 2 w stopce 3 oraz zakończenie tej śruby 2 ma postać stożkowych powierzchni 19, korzystnie o kącie rozwarcia stożka poniżej 60°. Uzyskuje się przez to zwiększenie stabilizacji śruby 2 w stopce 3. Zmniejszanie kąta rozwarcia stożka powoduje zwiększenie momentu tarcia między śrubą a stopką, przy danej sile docisku. W celu zmniejszenia tego momentu można zmniejszyć współczynnik tarcia na powierzchniach stożkowych dzięki odpowiedniej powłoce (np. PVD, CVD).The end of the screw hole 2 in the foot 3 and the end of this screw 2 have the form of conical surfaces 19, preferably with a cone angle of less than 60 °. This results in an increase in the stabilization of the screw 2 in the foot 3. Decreasing the cone angle increases the frictional moment between the screw and the foot for a given clamping force. In order to reduce this moment, the coefficient of friction on the tapered surfaces can be reduced by a suitable coating (eg PVD, CVD).

W odmianie implantu przeznaczonej do wkręcania, w której zewnętrzna powierzchnia korpusu 1 i stopki 2 ma gwint 4, połączenie korpusu 1 i stopki 2 ma postać sprzęgła kłowego 20, w którym powierzchnie styku zębów 21 są przykładowo powierzchniami prostokreślnymi, niepłaskimi. Takie połączenie zabezpiecza przed wzajemnym obrotem stopki 3 i korpusu 1 przy wkręcaniu w kość. Sprzęgło kłowe 20 ma zaokrąglone zęby 21, aby uniknąć kontaktu tkanki kostnej z ostrymi krawędziami.In a variant of the implant for screwing, in which the outer surface of the body 1 and the foot 2 has a thread 4, the connection between the body 1 and the foot 2 is in the form of a claw coupling 20, in which the contact surfaces of the teeth 21 are, for example, rectangular, non-planar surfaces. Such a connection prevents the foot 3 and the body 1 from rotating to one another when screwed into the bone. The claw clutch 20 has rounded teeth 21 to avoid bone contact with sharp edges.

W odmianie implantu dystrakcyjnego ze stopką posiadającą dwa, stosunkowo płaskie filary 6 można uzyskać oparcie stopki 3 implantu na warstwie kości zbitej, z jednoczesnym ominięciem głównego nerwu i głównych naczyń krwionośnych żuchwy. Pojedynczy filar 6, stosunkowo płaski i na ogół przesunięty względem osi śruby 2, pozwala osiągnąć ten sam cel w sytuacji, gdy jest zbyt mało miejsca, aby stosując dwa filary ominąć te struktury i zachować w stosunku do nich odpowiedni dystans.In a distraction implant variant with a foot having two relatively flat pillars 6, it is possible to support the implant foot 3 on the dense bone layer while avoiding the main nerve and major blood vessels of the mandible. A single pillar 6, relatively flat and generally offset relative to the axis of the bolt 2, achieves the same purpose when there is not enough space to bypass these structures and keep a sufficient distance from them when using two pillars.

W odmianie tej możliwe jest indywidualne dostosowanie kształtu stopki 3 implantu, z jednym lub dwoma filarami, do budowy kości szczęki/żuchwy danego pacjenta w celu ominięcia głównego nerwu i głównych naczyń krwionośnych. Odpowiedni kształt stopki 3 może zapewnić oparcie jej na warstwie kości zbitej, która może znosić znaczne większe obciążenia niż kość gąbczasta.In this variation, it is possible to individually adapt the shape of the implant base 3, with one or two pillars, to the structure of the jawbone of a given patient in order to bypass the main nerve and major blood vessels. The appropriate shape of the foot 3 can support it on the compacted bone layer, which can withstand considerably greater loads than the cancellous bone.

Z kolei zastosowanie gradientowej lub stopniowanej, porowatej struktury materiału stopki 3, pozwala zróżnicować jej właściwości mechaniczne i jej porowatość, dostosowując je do potrzeb. Z jednej strony pozwala to zmniejszyć naprężenia na styku implant - kość, dzięki zmniejszeniu dysproporcji między własnościami mechanicznymi materiału implantu i kości (implanty są wykonywane na ogół z materiałów posiadających wielokrotnie wyższy moduł sprężystości, niż kość, a w szczególności kość gąbczasta) oraz zwiększyć możliwość penetracji materiału implantu przez komórki kostne w wyniku zwiększeniu porowatości materiału implantu przy jego powierzchni. Z drugiej strony pozwala to zapewnić większą wytrzymałość mechaniczną stopki w miejscach najbardziej obciążonych, na przykład na styku ze śrubą.On the other hand, the use of a gradient or stepped, porous structure of the material of the foot 3, allows to differentiate its mechanical properties and its porosity, adapting them to the needs. On the one hand, it allows to reduce the stress on the interface between the implant and the bone, thanks to reducing the disproportion between the mechanical properties of the implant material and bone (implants are generally made of materials with a modulus of elasticity many times higher than bone, especially spongy bone) and increase the possibility of material penetration. the implant through the bone cells as a result of an increase in the porosity of the implant material near its surface. On the other hand, it allows to ensure greater mechanical strength of the foot in the most stressed places, for example at the contact with the bolt.

Claims

Patent claims

1. A distraction implant, in particular a dental one, for fixing in the bone, comprising a body with a threaded hole in which a rotatably threaded screw is mounted, cooperating with a foot displaceable in relation to the body, characterized in that it has a system sealing the area between the screw (2) and the body opening ( 1), which arrangement comprises a protective thread coating (9) of the screw (2) consisting of at least one layer and a stripper (10) having at least one blade (11) removing - at least partially the protective thread coating (9) bolts (2), located in the way of its displacement while screwing into the body (1).

Distraction implant according to claim 1, characterized in that at least one of the coating layers (9) of the protective thread of the screw (2) or the filling of holes and cavities in the stripper (10) removing the protective layer of the screw (2) is made of a material with the properties of antimicrobials.

Distraction implant according to claim 1, characterized in that the stripper (10) removing the protective covering (9) of the thread of the screw (2) has blades (11) arranged inside its housing.

4. A distraction implant according to claim 1, characterized in that the stripper (10) is integral with the body (1).

5. Distraction implant according to claim 1, characterized in that inside the opening of the body (1), a circumferential profile groove (13) of the body (1) is seated in the circumferential profile groove (13) of the body (1) and the circumferential profile seal (12) is fixed in relation to it.

6. Distraction implant according to claim 2, characterized in that the seal (12) is made of a material with antimicrobial properties.

The distraction implant according to claim 1, characterized in that the bone contact surfaces have a honeycomb-like shape (14) deformed such that the side walls of the comb cells are substantially perpendicular to the nominal surface of the implant.

8. A distraction implant according to claim 1, characterized in that the flange material (3) has a gradient or stepped porous structure in which most of the pores are open.

9. Distraction implant according to claim 1, characterized in that the screw (2) has a through channel (15) with the inlet being sealed with a flexible plug (16).

10. Distraction implant according to claim 1, characterized in that the body (1) in its part opposite to the foot (3) has a conical opening (17) penetrating the key-seat (18) and a part of the conical surface of the opening (17) is located above the key socket (18) and part of it is located below the key socket (18).

11. Distraction implant according to claim 1, characterized in that the end of the hole in the foot into which the screw (2) and the end of the screw (2) are conical surfaces (19) with an apex angle of less than 60 °.

A distraction implant according to one of claims 1 to 11, characterized in that the outer surface of the body (1) and the foot (3) is in the form of a thread.

13. A distraction implant according to claim 12, characterized in that the connection of the body (1) and the foot (3) is in the form of a dog clutch (20) with emphasized contact surfaces, the teeth (21) of which are rounded.

A distraction implant according to one of the claims 1 to 11, characterized in that the outer surface of the body (1) and the foot (3) is in the form of circumferential ribs (5) transverse to the axis of the screw hole (2).

The distraction implant according to one of claims 1 to 11, characterized in that the foot (3) has in its lower part at least one pillar (6) shifted relative to the axis of the screw (2) with a cross-section similar to an elongated ellipse.