PL227221B1 - Proteza ucha srodkowego o zmiennej długosci - Google Patents

Description

Opis wynalazku

Przedmiotem wynalazku jest proteza ucha środkowego o zmiennej długości.

Obecnie znanych jest wiele modeli protez ucha środkowego Partial Ossicullar Replacement Prosthesis-PORP i Total Ossicullar Replacement Prosthesis-TORP. Protezy TORP i PORP charakteryzują się tym, że nie ma możliwości regulacji jej długości lub jest ona mocno ograniczona i czasochłonna metoda docinania pręta łączącego stopkę i główkę protezy, co powoduje wydłużenie czasu operacji, a przez to wydłuża czas przebywania pacjenta w narkozie, co oddziałuje negatywnie na pacjenta. Tego typu rozwiązanie z docinaniem protezy znane są z katalogu niemieckiej firmy KURZ-Pasywne implanty ucha środkowego. Dreny, Instrumenty chirurgiczne. Heinz Kurz GmbH Medizintechnik.

Znane są również inne rozwiązania zmiany długości protezy wykonanej z klasycznych materiałów oparte na konstrukcji mechanicznej. Takie rozwiązania przedstawiono w opisach patentowych: WO 2006/094543, US6168625, US2010262236, US2014094910, USRE40853. Z opisu patentowego US2003097178 znana jest metoda zmiany długości protezy kosteczek słuchowych, która bazuje na materiale SMP - shape memory polymer. Natomiast, prezentowane tutaj rozwiązanie wykorzystuje element wykonany ze stopu z pamięcią kształtu - SMA, jakim jest stop niklu z tytanem o handlowej nazwie Nitinol.

Istotą protezy ucha środkowego posiadającej uchwyt z bolcem mocujący protezę do strzemiączka oraz element mocujący protezę do błony bębenkowej jest to, że składa się elementów sprężystych, wykonanych ze stopu tytanu z niklem, które ułożone są na uchwycie z bolcem przemiennie z przekładkami izolującymi ciepło. Bolec uchwytu połączony jest suwliwie z elementem mocującym protezę do błony bębenkowej. Proteza ucha środkowego wykonana jest z materiału z pamięcią kształtu.

Korzystnym skutkiem wynalazku jest to, że pozwala na dynamiczne i idealne dopasowanie wielkości całej protezy, bez konieczności wielokrotnego jej wkładania i wyjmowania podczas zabiegu operacyjnego. Skraca to czas przebywania pacjenta w znieczuleniu przez co zminimalizowana zostaje jego szkodliwość. Ilość spirali z materiału z pamięcią kształtu można dowolnie zmieniać, co pozwala na wielostopniową regulację długości w zakresie od 2 do 6 mm. Samo uwzględnienie zmiany długości spirali poprzez jej ogrzanie determinuje dokładniejsze dopasowanie rozmiaru do indywidualnych cech pacjenta. Ilość elementów sprężystych wpływa na rozmiar protezy. Elementy sprężyste w postaci spirali poprzez odpowiednią ich regulację ustalają odległość pomiędzy uchwytem z bolcem a elementem mocującym, które mają ograniczone cztery stopnie swobody, poprzez suwliwe ich połączenie. Zastosowany materiał jest w pełni biozgodny.

Wynalazek został przedstawiony w przykładzie wykonania na rysunku w przekroju poprzecznym.

Proteza ucha środkowego o zmiennej długości składa się elementów 3 sprężystych, wykonanych ze stopu tytanu z niklem, które ułożone są na uchwycie 1 z bolcem przemiennie z przekładkami 2 izolującymi ciepło. Bolec uchwytu 1 połączony jest suwliwie z elementem 4 mocującym protezę do błony bębenkowej. Proteza ucha środkowego wykonana jest z materiału z pamięcią kształtu. Ilość elementów 3 sprężystych wpływa na rozmiar protezy. Elementy 4 sprężyste w postaci spirali poprzez odpowiednią ich regulację ustalają odległość pomiędzy uchwytem 1 z bolcem a elementem 4 mocującym, które mają ograniczone cztery stopnie swobody, poprzez suwliwe ich połączenie. Poszczególne elementy 3 sprężyste są oddzielone przekładkami 2 izolującymi ciepło, w celu uniknięcia kolizji i nakładania się ich nawzajem, a także zapewniały barierę termiczną podczas ogrzewania. Zastosowany stop niklu z tytanem jest materiałem z pamięcią kształtu, który charakteryzuje się niskim poziomem temperaturowej przemiany martenzyt-austenit. Dopasowanie protezy odbywa się poprzez ogrzanie miejscowo elementów 3 sprężystych, wykonując tym samym przemianę austenityczną w protezie. Poszczególne elementy 3 sprężyste mogą być ogrzewane pojedynczo, przez co zmienia się długość całej protezy dostosowując ją do indywidualnych cech pacjenta.

Claims (2)

1. Proteza ucha środkowego o zmiennej długości posiadająca uchwyt (1) z bolcem mocujący protezę do strzemiączka oraz element (4) mocujący protezę do błony bębenkowej, znamienna tym, że składa się z elementów (3) sprężystych wykonanych ze stopu tytanu z niklem, które ułożone są na uchwycie (1) z bolcem przemiennie z przekładkami (2) izolującymi ciepło,

PL 227 221 B1 przy czym bolec uchwytu (1) połączony jest suwliwie z elementem (4) mocującym protezę do błony bębenkowej.

2. Proteza według zastrz. 1, znamienna tym, że wykonana jest z materiału z pamięcią kształtu.

Rysunek