PL227135B1

PL227135B1 - Anorectal ring to carry out the Thiersch operation

Info

Publication number: PL227135B1
Application number: PL407698A
Authority: PL
Inventors: Edward Wiczkowski; Jerzy Rudnicki
Original assignee: Univ Medyczny Im Piastów Śląskich We Wrocławiu
Priority date: 2014-03-28
Filing date: 2014-03-28
Publication date: 2017-11-30
Also published as: PL407698A1

Description

Przedmiotem wynalazku jest pierścień okołoodbytniczy do przeprowadzenia operacji Thiersch'a w chorobach proktologicznych, a zwłaszcza w przypadku wypadania odbytu i nietrzymania stolca, które wiąże się głównie z uszkodzeniem mięśnia zwieracza wewnętrznego odbytu i obniżeniem ciśnienia spoczynkowego w kanale odbytu.The subject of the invention is the perianal ring for carrying out Thiersch surgery in proctological diseases, in particular in the case of rectal prolapse and fecal incontinence, which is mainly associated with damage to the internal anal sphincter muscle and reduction of the resting pressure in the anal canal.

Częstość nietrzymania stolca w populacji ludzi dorosłych ocenia się na 11% do 15%. Nietrzymanie stolca jest powszechną chorobą powstającą pod wpływem różnych czynników. Dość często współistnieje z nietrzymaniem moczu. Występuje zdecydowanie częściej u kobiet niż mężczyzn. Nietrzymanie stolca spowodowane jest dysfunkcją mięśni zwieraczy odbytu, do której dochodzi w następstwie bezpośredniego uszkodzenia mięśni lub pod wpływem zaburzeń neurologicznych, co prowadzi do zmian w ich unerwieniu. Do uszkodzenia mięśni zwieraczy odbytu dochodzi najczęściej w czasie porodu. Może być ono również następstwem operacji proktologicznych oraz bezpośrednich urazów. Uszkodzenia nerwów odpowiedzialnych za prawidłową funkcję zwieraczy odbytu obserwuje się przede wszystkim u osób z cukrzycą, chorobami rdzenia kręgowego lub neuropatią obejmującą nerwy układu autonomicznego. Nietrzymanie stolca może również pogłębiać się wraz z wiekiem.The incidence of fecal incontinence in the adult population is estimated at 11% to 15%. Faecal incontinence is a common disease that occurs under the influence of various factors. Quite often it coexists with urinary incontinence. It occurs much more often in women than in men. Faecal incontinence is caused by dysfunction of the anal sphincter muscles as a result of direct muscle damage or neurological disorders, which leads to changes in their innervation. The muscles of the anal sphincters are most often damaged during childbirth. It can also be a consequence of proctological operations and direct injuries. Damage to the nerves responsible for the normal function of the anal sphincters is observed primarily in people with diabetes, spinal cord diseases or neuropathy involving the nerves of the autonomic system. Faecal incontinence may also worsen with age.

Znaną chirurgiczną metodą leczenia przypadku wypadania odbytu i nietrzymania stolca jest operacja Thiersch'a, polegająca na zwężeniu odbytu poprzez wprowadzenie silikonowego drenu, taśmy sylikonowej lub dakronowej oraz pętli drucianej w celu wytworzenia opaski wokół kanału odbytu w znieczuleniu miejscowym w czasie operacji. Opaska pozwala na znaczne zwężenie kanału odbytu zwiększając jego szczelność. Wskazaniem do operacji Thiersch'a jest nietrzymanie stolca powstałe w następstwie urazu zwieraczy odbytu, ich wad wrodzonych, uszkodzenia nerwu sromowego lub obniżenia napięcia zwieraczy u osób w podeszłym wieku. Do najczęstszych powikłań związanych z użyciem syntetycznych materiałów do wszczepów, zalicza się infekcje rany oraz ból. Do zabiegów naprawczych w przypadku nietrzymania stolca wykonuje się również zabieg polegający na wprowadzeniu wokół zwieraczy pierścienia z drutu atraumatycznego. Założenie pierścienia okołoodbytniczego jest zabiegiem skutecznym, dającym niewielką ilość powikłań. Jedyną trudnością techniczną jest zamknięcie pierścienia w postaci pętli drucianej poprzez skręcenie jej końców. Skręcone ze sobą końce pierścienia drażnią skórę okolicy odbytu dając dolegliwości bólowe oraz odczyny zapalne i odleżyny w miejscu łączenia.A known surgical method of treating rectal prolapse and fecal incontinence is the Thiersch operation, which consists in narrowing the anus by inserting a silicone tube, silicone or Dacron tape and a wire loop to create a band around the anal canal under local anesthesia during surgery. The bandage allows for a significant narrowing of the anal canal, increasing its tightness. The indication for the Thiersch surgery is fecal incontinence resulting from an injury to the anal sphincters, their congenital defects, damage to the labia nerve or reduction of sphincter tone in the elderly. The most common complications associated with the use of synthetic implant materials are wound infection and pain. For the repair of faecal incontinence, a procedure involving the insertion of an atraumatic wire ring around the sphincters is also performed. The placement of the perianal ring is an effective procedure with few complications. The only technical difficulty is to close the ring in the form of a wire loop by twisting its ends. The twisted ends of the ring irritate the skin around the anus, causing pain, inflammation and bedsores at the joint.

Z japońskiego zgłoszenia patentowego JP2002085436 znany jest pierścień zapobiegający wypadaniu macicy i wypadaniu pęcherza, który wprowadza się do jamy ciała. Pierścień ten składa się z sekcji pierścieniowej oraz elastycznej sekcji w kształcie pręta połączonej z sekcją pierścieniową. Przedstawiony pierścień nie posiada elementu łączeniowego, który pozwalałby na złączenie jego końców, a tym samym nie pozwala na dowolne kształtowanie jego średnicy, nie daje podparcia odbytnicy, w związku z czym nie nadaje się do wykorzystania w operacjach Thiersch'a.From the Japanese patent application JP2002085436 a ring is known to prevent uterine prolapse and bladder prolapse, which is inserted into the body cavity. The ring consists of an annular section and a rod-shaped flexible section connected to the annular section. The presented ring does not have a connecting element that would allow its ends to be joined, and thus it does not allow any shape of its diameter, it does not support the rectum, and therefore it is not suitable for use in Thiersch operations.

W międzynarodowym zgłoszeniu patentowym WO2010089440 ujawniono urządzenie w postaci elementu mocującego, które wykorzystuje się w leczeniu dolegliwości związanych z nietrzymaniem stolca.International patent application WO2010089440 discloses a fixation device which is used in the treatment of faecal incontinence complaints.

Urządzenie to składa się z korpusu z materiału elastomerowego tworzącego pierścień, który umieszczany do jamy ciała opiera się wokół ścianek jamy i tworzy pewien rodzaj rury. Urządzenie to posiada element zamykający w postaci języka z wolnym końcem w kształcie grota strzały oraz z zębami rozmieszczonymi wzdłuż języka tępymi zębami. Język umieszczany jest w otworze znajdującym się po przeciwległej stronie tworząc po zamknięciu pierścień. Dodatkowe zabezpieczenie stanowią zaczepy w kształcie grzybków i otworów, które zamykają się na wzór guzików. Przedstawione rozwiązanie, poprzez wykorzystanie zamknięć w postaci grzybków i otworów oraz zębów rozmieszczonych na języku, może powodować uszkodzenia tkanki, co z kolei przekłada się na powstawanie odczynów zapalnych i odleżyn w miejscu łączenia. Co więcej, urządzenie to jest dosyć skomplikowane, co wpływa niekorzystnie na koszt jego produkcji.The device consists of a body of elastomeric material forming a ring which, when inserted into the body cavity, abuts around the walls of the cavity and forms a kind of tube. The device has a locking element in the form of a tongue with a free end in the shape of an arrowhead and with teeth arranged along the tongue with blunt teeth. The tongue is placed in the hole on the opposite side to form a ring when closed. Additional protection is provided by mushroom-shaped hooks and holes that close like buttons. The presented solution, through the use of closures in the form of mushrooms and holes, and teeth located on the tongue, may cause tissue damage, which in turn translates into the formation of inflammatory reactions and bedsores at the joint. Moreover, the device is quite complicated, which has a negative impact on the cost of its production.

Chińskie zgłoszenie patentowe CN102525587 ujawnia odkształcalny magnetyczny pierścień chirurgiczny stosowany między innymi w leczeniu wypadania odbytnicy. Przedstawiony pierścień jest składany, tak by ułatwić jego umiejscowienie w jamie, jak i usunięcie z jamy. Pierścień składa się czterech sekcji ruchomych względem siebie, które po złożeniu stanowią płaską konstrukcję, a po wprowadzeniu do jamy ciała jest rozkładalny, otaczając dookoła tkanki jamy. Konstrukcja przedstawionego pierścienia jest jednak skomplikowana, przez co pierścień jest drogi w produkcji. Co więcej rozkładanaChinese patent application CN102525587 discloses a deformable magnetic surgical ring used, inter alia, in the treatment of rectal prolapse. The ring shown is collapsible to facilitate its positioning in the cavity as well as its removal from the cavity. The ring consists of four sections movable in relation to each other, which when folded constitute a flat structure, and after insertion into the body cavity, it is decomposable, surrounding the tissue of the cavity. The structure of the illustrated ring is complicated, however, which makes the ring expensive to manufacture. Moreover, it can be folded out

PL 227 135 B1 konstrukcja jest relatywnie duża i nie może być montowana na stałe, co eliminuje ją z wykorzystania w ciągłym leczeniu wypadania odbytnicy.The structure is relatively large and cannot be permanently installed, which eliminates its use in the continuous treatment of rectal prolapse.

Problemem technicznym stawianym przed niniejszym wynalazkiem jest zaproponowanie takiego pierścienia okołoodbytniczego, który posiadałby prostą budowę i charakteryzowałby się niskim kosztem wytworzenia, przy czym zapewniałby łatwe wprowadzenie do odbytu oraz trwałe zamknięcie, a sam obszar zamknięcia nie podrażniałby tkanek i nie powodowałby stanów zapalnych w okolicach wszczepu po operacji Thiersh'a. Nieoczekiwanie wspomniane problemy techniczne rozwiązał prezentowany wynalazek.The technical problem faced by the present invention is to propose such a perianal ring, which would have a simple structure and would be characterized by a low production cost, which would ensure easy insertion into the anus and permanent closure, and the area of the closure itself would not irritate the tissues and would not cause inflammation in the vicinity of the implant after Thiersh's operation. Unexpectedly, the technical problems mentioned above were solved by the present invention.

Przedmiotem wynalazku jest pierścień okołoodbytniczy do przeprowadzenia operacji Thiersch'a wykonany z materiału ulegającego odkształceniom plastycznym, zawierający co najmniej jeden odcinek drutu o przekroju okrągłym, charakteryzujący się tym, że na jednym końcu co najmniej jednego odcinka drutu osadzona jest poprzez zgniot tuleja, a po aplikacji drutu w jamie ciała, drugi koniec drutu osadzany jest w tuleję i unieruchamiany poprzez zgniot tworząc zamknięty pierścień okołoodbytniczy. Korzystnie tuleja osadzona jest na końcu odcinka drutu do połowy jej długości. Równie korzystnie tuleja posiada średnice wewnętrzną dopasowaną do średnicy zewnętrznej drutu, pozwalającą na ciasne osadzenie drutu w tulei. W korzystnej realizacji wynalazku pierścień zawiera dwa odcinki drutu w postaci półpierścieni, których końce osadzone są w dwóch tulejach tworząc zamknięty pierścień okołoodbytniczy. W następnej korzystnej realizacji wynalazku drut i tuleja wykonane są z materiału wybranego z grupy obejmującej materiały dopuszczone do kontaktu z tkanką właściwą oraz płynami infuzyjnymi.The subject of the invention is a perianal ring for Thiersch surgery made of a plastic deformable material, containing at least one wire section with a circular cross-section, characterized in that at one end of at least one wire section a sleeve is bent by bending, and after application wire in the body cavity, the other end of the wire is embedded in the sleeve and immobilized by crushing, forming a closed perianal ring. Preferably, the sleeve is seated at the end of the wire section up to half its length. Equally preferably, the sleeve has an inside diameter matched to the outside diameter of the wire, allowing the wire to sit tightly in the sleeve. In a preferred embodiment of the invention, the ring comprises two lengths of wire in the form of half-rings, the ends of which are seated in two sleeves to form a closed perianal ring. In a further preferred embodiment of the invention, the wire and sleeve are made of a material selected from the group consisting of materials suitable for contact with the tissue body and infusion fluids.

Zaletą proponowanego rozwiązania jest łatwe wprowadzenie pierścienia wokół odbytu oraz trwałe zamknięcie pierścienia. Nieznaczna różnica średnicy drutu i tulei nie powoduje podrażnień tkanki oraz stanów zapalnych w okolicy wszczepu. W związku z tym dolegliwości bólowe występujące po operacjach Thiersh'a zostały znacząco zredukowane, a prezentowany wynalazek eliminuje problem powstawania odleżyn w miejscu łączenia pierścienia. Co więcej pierścień ten charakteryzuje się nieskomplikowaną budową oraz relatywnie łatwym procesem wytwarzania co przeświadczą o jego walorach ekonomicznych.The advantage of the proposed solution is easy insertion of the ring around the anus and permanent closure of the ring. The slight difference in the diameter of the wire and sleeve does not cause tissue irritation or inflammation in the area of the implant. Therefore, the pain following Thiersh's surgeries was significantly reduced, and the present invention eliminates the problem of pressure ulcer formation at the ring connection site. Moreover, this ring is characterized by an uncomplicated structure and a relatively easy production process, which will prove its economic advantages.

Przykładowe realizacje wynalazku przedstawiono na rysunku, na którym fig. 1 przedstawia pierścień okołoodbytniczy z tuleją osadzoną na jednym końcu drutu, natomiast fig. 2 prezentuje pierścień okołoodbytniczy utworzony z dwóch półpierścieni połączonych tulejami.Exemplary embodiments of the invention are shown in the drawing, in which Fig. 1 shows the perianal ring with a sleeve mounted on one end of the wire, while Fig. 2 shows a perianal ring made of two half rings connected by sleeves.

P r z y k ł a d 1P r z k ł a d 1

Na fig. 1 przedstawiono pierwszy przykład wykonania wynalazku, obejmujący pierścień okołoodbytniczy wytworzony z drutu 1 o przekroju okrągłym, wykonanego z metalicznego materiału atraumatycznego, charakteryzującego się podatnością, trwałym zachowaniem nadanego kształtu z osadzoną do połowy swej długości cylindryczną, promieniście ukształtowaną tuleją 2, połączoną z drutem 1 poprzez zgniot na wspólnym odcinku. Drugi koniec pierścienia został przycięty prostopadle. Pierścień okołoodbytniczy wprowadza się wokół kanału odbytu, a następnie po ustaleniu średnicy zwężenia i odcięciu nadmiaru długości drutu 1, zamyka się pierścień poprzez wprowadzenie wolnego końca do tulei 2 i ich wspólne, mechaniczne połączenie przez zgniot. Przedmiotowy pierścień okołoodbytniczy jest bezpieczny dla pacjenta i trwały, a przy tym wyróżnia się prostą konstrukcją. Niewielkie różnice w średnicy pomiędzy tuleją 2 a drutem 1 nie powodują podrażnień tkanki w okolicach połączenia po wszczepieniu pierścienia w operacji Thiersch'a.Fig. 1 shows a first embodiment of the invention, including a perianal ring made of an oval wire 1 made of atraumatic metallic material characterized by conformability, permanently retaining shape with a cylindrical radially shaped sleeve 2 embedded halfway along its length, connected to wire 1 by crushing on a common section. The other end of the ring was cut squarely. The perianal ring is inserted around the anal canal, and then, after determining the diameter of the narrowing and cutting off the excess length of the wire 1, the ring is closed by inserting the free end into the sleeve 2 and their joint, mechanical connection by crushing. The said perianal ring is safe for the patient and durable, and is distinguished by a simple structure. Slight differences in diameter between the sleeve 2 and wire 1 do not irritate the tissue around the junction after ring implantation in the Thiersch surgery.

P r z y k ł a d 2P r z k ł a d 2

Na fig. 2 przedstawiono drugi przykład wykonania wynalazku, obejmujący pierścień okołoodbytniczy wytworzony z dwóch półpierścieni z drutu 1 o przekroju okrągłym, wykonanego z metalicznego materiału traumatycznego, charakteryzującego się podatnością, trwałym zachowaniem nadanego kształtu. Każdy z półpierścieni posiada na jednym z końców, trwale osadzoną do połowy swej długości cylindryczną, promieniście ukształtowaną tuleję 2, połączoną z drutem 1 poprzez zgniot na wspólnym odcinku. Po wprowadzeniu półpierścieni wokół kanału odbytu, ustaleniu średnicy zwężenia i odcięciu nadmiaru długości drutu 1, następuje zamknięcie pierścienia poprzez wprowadzenie wolnych końców drutu 1 do każdej tulei 2 i mechaniczne ich połączenie przez zgniot. Przedmiotowy pierścień okołoodbytniczy jest bezpieczny dla pacjenta i trwały, a przy tym wyróżnia się prostą konstrukcją. Wykorzystanie dwóch półpierścieni jeszcze bardziej uprościło proces aplikacji pierścienia. Niewielkie różnice w średnicy pomiędzy tuleją 2 a drutem 1 nie powodują podrażnień tkanki w okolicach połączenia po wszczepieniu pierścienia w operacji Thiersch'a.Fig. 2 shows a second embodiment of the invention, including a perianal ring made of two half-rings of a wire 1 with a circular cross section, made of a traumatic metallic material, characterized by compliant, permanent shape retention. Each of the half rings has at one of its ends a cylindrical, radially shaped sleeve 2 permanently mounted half its length, connected to the wire 1 by crushing on a common section. After inserting the half-rings around the anal canal, determining the diameter of the narrowing and cutting off the excess length of the wire 1, the ring is closed by inserting the free ends of the wire 1 into each sleeve 2 and mechanically pressing them together. The said perianal ring is safe for the patient and durable, and is distinguished by a simple structure. The use of two half rings further simplified the ring application process. Slight differences in diameter between the sleeve 2 and wire 1 do not irritate the tissue around the junction after ring implantation in the Thiersch surgery.

Claims

1.A perianal ring for Thiersch surgery made of a plastically deformable material, containing at least one wire segment (1) with a circular cross section, characterized in that at one end of at least one wire segment (1) a sleeve is crushed by compression (2), and after applying the wire in the body cavity, the other end of the wire (2) is embedded in the sleeve (2) and immobilized by crushing, forming a closed perianal ring.

2. The perianal ring according to claim 1; A method as claimed in claim 1, characterized in that the sleeve (2) is mounted on the end of the wire section (1) up to half its length.

3. The perianal ring according to claim 1; from 1 to 2, characterized in that the sleeve (2) has an internal diameter matched to the external diameter of the wire (1), allowing the wire (1) to be tightly seated in the sleeve (2).

4. The perianal ring according to claim 1; A method according to any of the claims 1 to 3, characterized in that it comprises two lengths of wire (1) in the form of half-rings, the ends of which are embedded in two sleeves (2) forming a closed perianal ring.

Rectal ring according to claim 1. The method as claimed in any of the claims 1 to 4, characterized in that the wire (1) and the sleeve (2) are made of a material selected from the group consisting of materials approved for contact with the tissue proper and infusion fluids.