PL225787B1

PL225787B1 - Application of biodegradable hydrophilic foil as a model of human skin used for tasts of self-adhesive plasters

Info

Publication number: PL225787B1
Application number: PL408230A
Authority: PL
Inventors: Adrian Krzysztof Antosik; Zbigniew Czech; Katarzyna Wilpiszewska; Paulina Ragańska
Original assignee: Zachodniopomorski Univ Tech W Szczecinie
Priority date: 2014-05-19
Filing date: 2014-05-19
Publication date: 2017-05-31
Also published as: PL408230A1

Description

Przedmiotem wynalazku zastosowanie biodegradowalnej hydrofilowej folii, stanowiącej produkt sieciowania wielokarboksylowym środkiem w obecności plastyfikatora wielowodorotlenowego mieszaniny zawierającej karboksymetyloskrobię i karboksymetylocelulozę w roztworze wodnym, do wytwarzania modelu skóry ludzkiej stosowanej do badań samoprzylepnych plastrów.The subject of the invention is the use of a biodegradable hydrophilic film, which is a cross-linking product of a polycarboxylic agent in the presence of a polyhydric plasticizer of a mixture containing carboxymethyl starch and carboxymethyl cellulose in an aqueous solution, to produce a model of human skin used for testing adhesive patches.

Karboksymetyloskrobia (skrót: CMS) jak i karboksymetyloceluloza (skrót: CMC) są biodegrad owalnymi polisacharydami otrzymywanymi w wyniku reakcji karboksymetylowania (eteryfikacji) odpowiednio skrobi alkalicznej i celulozy polegającej na wprowadzeniu do struktury polimeru anionowych grup karboksymetylowych, poprzez reakcję z kwasem monochlorooctowym lub solą sodową kwasu monochlorooctowego. Obydwa polisacharydy modyfikowane są wykorzystywane m.in.: w przemyśle spożywczym, papierniczym, włókienniczym, farmaceutycznym oraz kosmetycznym. CMS jest stosowana między innymi jako środek dyspergujący, spoiwo, sorbent oraz zagęstnik. Duże znaczenie ma stosunkowo niski koszt produkcji CMS w porównaniu do CMC, wynika to z konieczności stosowania podczas otrzymywania celulozy z pulpy drzewnej szkodliwych rozpuszczalników organicznych oraz ceny wyjściowego surowca. CMC jest stosowana między innymi jako dodatek do żywności i hydrożeli, zagęstnik, środek zapobiegający zbrylaniu, lepiszcze oraz wypełniacz. Karboksymetylowe pochodne polisacharydów mogą być stosowane jako dodatki do folii lub jako materiał podstawowy do ich otrzymywania. Najczęściej wykorzystuje się do tego celu CMC ale również chitozan. Z polskiego opisu wynalazku P406313 znana jest biodegradowalna folia na bazie pochodnych polisacharydowych i sposób jej otrzymywania, przy czym folia jest produktem sieciowania wielokarboksylowym środkiem sieciującym mieszaniny zawierającej karboksymetyloskrobię i karboksymetylocelulozę w roztworze wo dnym. Folia ta może być stosowana jako nośnik leków, agromembrana, do enkapsulowania nawozów czy innych substancji. Otrzymywanie folii do celów medycznych z CMS, poli(alkoholu winylowego), poliwinylopirolidonu, poli(kwasu akrylowego) [lub poli(tlenku etylenu)], karagenianu, agaru oraz alginianu (lub chitozanu) przedstawiono w koreańskim opisie patentowym KR 20110125026. W opisie wynalazku US 2009/0035426 opisano użycie mieszaniny CMC o wysokim i niskim ciężarze cząstec zkowym (stopień podstawienia DS w zakresie 0,5-1) do wytwarzania spożywczych folii wzbogaconych środkiem smakowym służących do opakowania żywności. Folie tego typu składały się w 37-80% z CMC, 15-45% ze spożywczego plastyfikatora (np. gliceryna), 0,2-3% jadalnego środka powierzchniowo czynnego (lecytyna słonecznikowa) i 2-15% środka zagęszczającego w postaci skrobi modyfikowanej (dekstryny, maltodekstryny). W opisie wynalazku CN102153783 przedstawiono otrzymywanie metodą wylewania jadalnych filmów opakowaniowych bazujących na pochodnych polisacharydowych: karboksymetylowych pozostałościach ziemniaczanych, CMC, alginianie sodu oraz karagenianie. W innym opisie wynalazku CN1481907 przedstawiono metodę otrzymywania folii z CMC i karboksymetylochitozanu do zastosowań medycznych sieciowanej jonami wapnia lub glinu albo żelaza. W opisie wynalazku EP0729709 przedstawiono otrzymywanie i metodę stosowania jadalnej powłoki nakładanej na mięso kurczaka mającej po upieczeniu symulować wyglądem i teksturą prawdziwą skórę kurczaka. Folie składały się z 25-50 części wagowych maltodekstryny, 6-20 części wagowych skrobi o wysokiej zawartości amylozy, 0,5-4 części wagowych CMC (stopień podstawienia DS wynosił co najmniej 0,7), 5-15 części wagowych sproszkowanego tłuszczu i 6-20 części wagowych wstępnie zżelowanej skrobi.Carboxymethyl starch (abbreviation: CMS) and carboxymethylcellulose (abbreviation: CMC) are biodegradable oval polysaccharides obtained as a result of carboxymethylation (etherification) of alkali starch and cellulose, respectively, consisting in introducing anionic carboxymethyl groups into the polymer structure by reacting sodium acid or monochloroacetic acid with monochloroacetic acid. monochloroacetic. Both modified polysaccharides are used, among others, in the food, paper, textile, pharmaceutical and cosmetic industries. CMS is used, inter alia, as a dispersing agent, binder, sorbent and thickener. The relatively low production cost of CMS compared to CMC is of great importance, it results from the need to use harmful organic solvents during the production of cellulose from wood pulp and the price of the initial raw material. CMC is used, among others, as a food and hydrogel additive, thickener, anti-caking agent, binder and filler. Carboxymethyl polysaccharides can be used as film additives or as base material for their preparation. CMC is most often used for this purpose, but also chitosan. The Polish description of the invention P406313 discloses a biodegradable film based on polysaccharide derivatives and a method of its preparation, the film being a cross-linking product of a polycarboxylic cross-linking agent of a mixture containing carboxymethyl starch and carboxymethyl cellulose in an aqueous solution. This foil can be used as a drug carrier, agromembrane, to encapsulate fertilizers or other substances. The preparation of films for medical purposes from CMS, polyvinyl alcohol, polyvinylpyrrolidone, poly (acrylic acid) [or poly (ethylene oxide)], carrageenan, agar and alginate (or chitosan) is described in the Korean patent description KR 20110125026. US 2009/0035426 describes the use of a mixture of high and low molecular weight CMC (degree of substitution DS in the range 0.5-1) for the preparation of flavor enhanced food films for food packaging. Films of this type consisted of 37-80% CMC, 15-45% food-grade plasticizer (e.g. glycerin), 0.2-3% of an edible surfactant (sunflower lecithin) and 2-15% starch thickening agent. modified (dextrin, maltodextrin). The description of the invention CN102153783 describes the preparation by pouring of edible packaging films based on polysaccharide derivatives: carboxymethyl potato residues, CMC, sodium alginate and carrageenan. Another description of the invention, CN1481907, describes a method of obtaining films from CMC and carboxymethyl chitosan for medical applications cross-linked with calcium or aluminum or iron ions. The description of the invention EP0729709 describes the preparation and method of using an edible coating applied to chicken meat intended to simulate the appearance and texture of real chicken skin after baking. The films consisted of 25-50 parts by weight of maltodextrin, 6-20 parts by weight of high amylose starch, 0.5-4 parts by weight of CMC (the degree of substitution of DS was at least 0.7), 5-15 parts by weight of powdered fat, and 6-20 parts by weight of pregelatinized starch.

W literaturze patentowej, naukowej oraz technologicznej brak jest doniesień na temat zastosowania folii z mieszanin karboksymetyloskrobi i karboksymetylocelulozy (CMS/CMC), jako modelu skóry ludzkiej wykorzystywanego do badań porównawczych adhezji klejów samoprzylepnych do ludzkiej skóry.There are no reports in the patent, scientific and technological literature on the use of films made of mixtures of carboxymethyl starch and carboxymethyl cellulose (CMS / CMC) as a human skin model used for comparative studies of the adhesion of adhesive adhesives to human skin.

Istotą wynalazku jest zastosowanie biodegradowalnej hydrofilowej folii, stanowiącej produkt sieciowania wielokarboksylowym środkiem w obecności plastyfikatora wielowodorotlenowego mieszaniny zawierającej karboksymetyloskrobię i karboksymetylocelulozę w roztworze wodnym, do wytwarzania modelu skóry ludzkiej stosowanej do badań samoprzylepnych plastrów. Folię stosuje się w postaci folii wylewanej, np. do formy, na której dnie znajduje się stalowa płytka. Korzystnie stosuje się karboks ymetyloskrobię o stopniu podstawienia DS 0,15-0,90, zaś karboksymetylocelulozę stosuje się o stopniu podstawienia DS 0,5-2,3. Korzystnie zawartość karboksymetyloskrobi w mieszaninie wynosi od 10 do 90% wagowych. Korzystnie jako wielokarboksylowy środek sieciujący stosuje się kwas cytryn owy. Korzystnie jako plastyfikator wielowodorotlenowy stosuje się glicerynę. Korzystnie wielokarboksylowy środek sieciujący stosuje się w ilości 15 do 70 części wagowych na 100 części wagowych suchej mieszaniny karboksymetyloskrobi i karboksymetylocelulozy. Korzystnie sieciowanie prowadzi się w temperaturze od pokojowej do 100°C w czasie od 9 godzin do 7 dni.The essence of the invention is the use of a biodegradable hydrophilic film, which is a product of cross-linking with a polycarboxylic agent in the presence of a polyhydric plasticizer of a mixture containing carboxymethyl starch and carboxymethyl cellulose in an aqueous solution, to produce a model of human skin used for testing self-adhesive patches. The foil is used in the form of a poured foil, e.g. in a mold with a steel plate at the bottom. Preferably carboxymethyl starch is used with a DS degree of substitution of 0.15-0.90 and carboxymethylcellulose is used with a DS degree of substitution of 0.5-2.3. Preferably, the content of carboxymethyl starch in the mixture is from 10 to 90% by weight. Preferably, citric acid is used as the polycarboxylic crosslinker. Preferably, glycerin is used as the polyhydric plasticizer. Preferably, the polycarboxylic crosslinker is used in an amount of 15 to 70 parts by weight per 100 parts by weight of the dry mixture of carboxymethyl starch and carboxymethyl cellulose. Preferably, the cross-linking is carried out at room temperature to 100 ° C for 9 hours to 7 days.

PL 225 787 B1PL 225 787 B1

Model skóry ludzkiej według wynalazku, otrzymany z mieszaniny karboksymetylowych pochodnych polisacharydowych CMS i CMC, cechuje się organoleptycznymi właściwościami upodobniającymi ją pod wieloma względami do ludzkiej skóry, ponieważ jest on hydrofilowy, biodegradowalny oraz nietoksyczny. Model skóry otrzymany z mieszaniny karboksymetylowych pochodnych polisacharyd owych CMS i CMC cechuje się organoleptycznymi właściwościami upodobniającymi ją do przesuszonej skóry ludzkiej a zwłaszcza wierzchniej warstwy naskórka. W zależności od stopnia nawilżenia folii można przeprowadzać symulacje dla skóry przesuszonej, nawilżoną oraz względnie standardowej wilgotności. W tym celu model skóry wprowadzono do suszarki, przetrzymano w temperaturze 60°C przez 2 h, pozostawiono w komorze klimatycznej przez 1,5 h o stałej wilgotności 55% oraz temperaturze 27°C, a następnie przemyto wodą destylowaną, którą dokładnie rozprowadzono po całej powierzchni modelu skóry i pozwolono na jej sorpcję przez folię.The human skin model according to the invention, obtained from the mixture of CMS and CMC carboxymethyl polysaccharides, has organoleptic properties which make it similar to human skin in many respects, since it is hydrophilic, biodegradable and non-toxic. The skin model obtained from the mixture of CMS and CMC carboxymethyl polysaccharide derivatives is characterized by organoleptic properties resembling dry human skin, especially the upper layer of the epidermis. Depending on the degree of moisturization of the foil, simulations for dry, moisturized skin and relatively standard humidity can be carried out. For this purpose, the skin model was put into a dryer, kept at a temperature of 60 ° C for 2 hours, left in a climate chamber for 1.5 hours with a constant humidity of 55% and a temperature of 27 ° C, and then washed with distilled water, which was thoroughly distributed over the entire surface. the skin model and allowed to sorption through the foil.

Wynalazek przedstawiony jest w przykładach wykonania, w których przedstawiono skład ilościowy zastosowanej kompozycji, warunki otrzymywania folii oraz właściwości adhezji do powierzchni modelu skóry ludzkiej różnych taśm samoprzylepnych. W tabeli 1 przedstawiono wyniki badania adhezji plastrów do modelu sztucznej skóry i skóry naturalnej probantów. W tabeli 2 przedstawiono w yniki wytrzymałości na zrywanie według przykładów 1-3.The invention is illustrated by working examples which show the quantitative composition of the composition used, the conditions for obtaining the film and the adhesion properties to the surface of the human skin model of various adhesive tapes. Table 1 shows the results of testing the adhesion of the patches to the artificial skin and natural skin models of the probants. Table 2 shows the breaking strength results of Examples 1-3.

P r z y k ł a d 1P r z k ł a d 1

Wodny roztwór mieszaniny polisacharydów (50/50% wag. CMS/CMC) zawierający 200 g wody destylowanej, 3,28 g CMS (DS=0,15) i 3,28 g CMC (DS=0,5) mieszano przez 30 minut, po czym dodano do niego 3,82 g gliceryny i 3,06 g kwasu cytrynowego. Całość mieszano do uzyskania homogenicznego układu, który wylewano do formy z umieszczoną na dnie płytką stalową o wymiarach 10 cm x 20 cm. Formę wstawiono do suszarki na 30 godzin w temperaturze 60°C, a następnie suszono przez 1 godzinę w temperaturze 90°C. Tak otrzymany model skóry wyjęto z formy i umieszczono na 30 minut w komorze klimatycznej o stałej wilgotności 55% oraz temperaturze 27°C. Następnie za pomocą maszyny wytrzymałościowej Instron zbadano adhezję komercyjnych plastrów na bazie kleju silikonowego, kauczukowego oraz poliakrylanowego pod kątem 180° do tak trzymanej folii jak również jej wytrzymałość na zrywanie.An aqueous solution of a mixture of polysaccharides (50/50% w / w CMS / CMC) containing 200 g of distilled water, 3.28 g of CMS (DS = 0.15) and 3.28 g of CMC (DS = 0.5) was stirred for 30 minutes and then 3.82 g of glycerin and 3.06 g of citric acid were added thereto. The whole was mixed until a homogeneous system was obtained, which was poured into a mold with a steel plate of 10 cm x 20 cm placed at the bottom. The mold was placed in an oven for 30 hours at 60 ° C and then dried for 1 hour at 90 ° C. The skin model obtained in this way was removed from the mold and placed for 30 minutes in a climate chamber with a constant humidity of 55% and a temperature of 27 ° C. Then, using an Instron testing machine, the adhesion of commercial plasters based on silicone, rubber and polyacrylate adhesive was tested at an angle of 180 ° to the film held in this way, as well as its tear strength.

P r z y k ł a d 2P r z k ł a d 2

Wodny roztwór mieszaniny polisacharydów (80/20% wag. CMS/CMC) zawierający 200 g wody destylowanej, 5,4 g CMS (DS=0,9) i 1,2 g CMC (DS=2,3) mieszano przez 30 minut, po czym dodano do niego 3,82 g gliceryny i 4,6 g kwasu cytrynowego. Całość mieszano do uzyskania homogenicznego układu, który wylano do formy z umieszczoną na dnie płytką stalową o wymiarach 10 cm x 20 cm. Formę wstawiono do suszarki na 30 godzin w temperaturze 60°C, a następnie suszono przez 1 godzinę w temperaturze 90°C. Tak otrzymany model skóry wyjęto z formy i umieszczono na 30 minut w komorze klimatycznej o stałej wilgotności 45% oraz temperaturze 30°C. Następnie za pomocą maszyny wytrzymałościowej Instron zbadano adhezję komercyjnych plastrów na bazie kleju silikonowego, kauczukowego oraz poliakrylanowego pod kątem 180° do tak trzymanej folii jak również jej wytrzymałość na zrywanie.An aqueous solution of a mixture of polysaccharides (80/20% w / w CMS / CMC) containing 200 g of distilled water, 5.4 g of CMS (DS = 0.9) and 1.2 g of CMC (DS = 2.3) was stirred for 30 minutes and then 3.82 g of glycerin and 4.6 g of citric acid were added thereto. The whole was mixed until a homogeneous system was obtained, which was poured into a mold with a steel plate of 10 cm x 20 cm placed at the bottom. The mold was placed in an oven for 30 hours at 60 ° C and then dried for 1 hour at 90 ° C. The skin model obtained in this way was removed from the mold and placed for 30 minutes in a climate chamber with a constant humidity of 45% and a temperature of 30 ° C. Then, using an Instron testing machine, the adhesion of commercial plasters based on silicone, rubber and polyacrylate adhesive was tested at an angle of 180 ° to the film held in this way, as well as its tear strength.

P r z y k ł a d 3P r z k ł a d 3

Wodny roztwór mieszaniny polisacharydów (60/40% wag. CMS/CMC) zawierający 100 g wody destylowanej, 3,60 g CMS (DS=0,3) i 2,40 g CMC (DS=0,7) mieszano przez 30 minut, po czym dodano do niego 3,82 g gliceryny i 3,46 g kwasu cytrynowego. Całość mieszano do uzyskania homogenicznego układu, który wylano do formy z umieszczoną na dnie płytką stalową o wymiarach 10 cm x 20 cm. Formę wstawiono do suszarki na 9 godzin w temperaturze 90°C. Tak otrzymany model skóry wyjęto z formy i umieszczono na 30 minut w komorze klimatycznej o stałej wilgotności 65% oraz temperaturze 25°C. Następnie za pomocą maszyny wytrzymałościowej Instron zbadano adhezję komercyjnych plastrów na bazie kleju silikonowego, kauczukowego oraz poliakrylanowego pod kątem 180° do tak trzymanej folii jak również jej wytrzymałość na zrywanie.An aqueous solution of the polysaccharide mixture (60/40% w / w CMS / CMC) containing 100 g of distilled water, 3.60 g of CMS (DS = 0.3) and 2.40 g of CMC (DS = 0.7) was stirred for 30 minutes and then 3.82 g of glycerin and 3.46 g of citric acid were added thereto. The whole was mixed until a homogeneous system was obtained, which was poured into a mold with a steel plate of 10 cm x 20 cm placed at the bottom. The mold was placed in an oven for 9 hours at 90 ° C. The skin model obtained in this way was removed from the mold and placed for 30 minutes in a climate chamber with a constant humidity of 65% and a temperature of 25 ° C. Then, using an Instron testing machine, the adhesion of commercial plasters based on silicone, rubber and polyacrylate adhesive was tested at an angle of 180 ° to the film held in this way, as well as its tear strength.

P r z y k ł a d 4P r z k ł a d 4

Folię na bazie mieszaniny polisacharydów (50/50% wag. CMS/CMC), otrzymaną z roztworu wodnego zawierającego 200 g wody destylowanej, 5,4 g CMS (DS=0,9), 1,2 g CMC (DS=2,3), 3,82 g gliceryny oraz 4,6 g kwasu cytrynowego poprzez wylanie mieszaniny do formy z umieszczoną na dnie płytką stalową o wymiarach 10 cm x 20 cm, suszenie 30 h w temperaturze 60°C, a następnie suszenie przez 1 godzinę w temperaturze 90°C wyjęto z formy i umieszczono na 30 minut w komorze klimatycznej o stałej wilgotności 63% oraz temperaturze 25°C. Otrzymany w ten sposób model naturalnej skóry z naklejonymi na nim paskami plastrów samoprzylepnych o szerokości 2,5 cm umieszczono w szczękach maszyny wytrzymałościowej Instron, na której zmierzono wg normy AFERA 4001 adhezję pod kątem 180°. Podobnie mierzonoFilm based on a mixture of polysaccharides (50/50% by weight CMS / CMC), obtained from an aqueous solution containing 200 g of distilled water, 5.4 g of CMS (DS = 0.9), 1.2 g of CMC (DS = 2, 3), 3.82 g of glycerin and 4.6 g of citric acid by pouring the mixture into a mold with a steel plate measuring 10 cm x 20 cm at the bottom, drying for 30 hours at 60 ° C, and then drying for 1 hour at 90 ° C was removed from the mold and placed for 30 minutes in a climate chamber with a constant humidity of 63% and a temperature of 25 ° C. The model of natural leather obtained in this way with 2.5 cm wide strips of self-adhesive plasters glued on it was placed in the jaws of an Instron testing machine, on which the adhesion was measured at an angle of 180 ° according to the AFERA 4001 standard. Likewise measured

PL 225 787 B1 adhezję ww. plastrów do naturalnej skóry probantów wykorzystując do tego celu ich prawie ramię z naklejonymi plastrami o szerokości 2,5 cm oparte na szczęce maszyny pomiarowej.The adhesion of the above-mentioned patches for the natural skin of the probands, using for this purpose their almost arm with 2.5 cm wide patches, based on the jaw of the measuring machine.

P r z y k ł a d 5P r z k ł a d 5

Folię na bazie mieszaniny polisacharydów (60/40% wag. CMS/CMC), otrzymaną z roztworu wodnego zawierającego 200 g wody destylowanej, 3,6 g CMS (DS=0,3), 2,4 g CMC (DS=0,7) 3,82 g gliceryny oraz 3,46 g kwasu cytrynowego poprzez wylanie mieszaniny do formy z umieszczoną na dnie płytką stalową o wymiarach 10 cm x 20 cm, suszenie 30 h w temperaturze 60°C, a następnie suszenie przez 1 godzinę w temperaturze 90°C wyjęto z formy i umieszczono na 30 minut w komorze klimatycznej o stałej wilgotności 55% oraz temperaturze 27°C. Otrzymany w ten sposób model naturalnej skóry z naklejonymi na nim paskami plastrów samoprzylepnych o szerokości 2,5 cm umieszczono w szczękach maszyny wytrzymałościowej Instron, na której zmierzono wg normy AFERA 4001 adhezję pod kątem 180°. Podobnie mierzono adhezję ww. plastrów do naturalnej skóry probantów wykorzystując do tego celu ich prawie ramię z naklejonymi plastrami o szerokości 2,5 cm oparte na szczęce maszyny pomiarowej.Film based on a mixture of polysaccharides (60/40% by weight CMS / CMC), obtained from an aqueous solution containing 200 g of distilled water, 3.6 g of CMS (DS = 0.3), 2.4 g of CMC (DS = 0, 7) 3.82 g of glycerin and 3.46 g of citric acid by pouring the mixture into a mold with a 10 cm x 20 cm steel plate placed at the bottom, drying for 30 hours at 60 ° C, and then drying for 1 hour at 90 ° C was removed from the mold and placed for 30 minutes in a climate chamber with constant humidity of 55% and temperature of 27 ° C. The model of natural leather obtained in this way with 2.5 cm wide strips of self-adhesive plasters glued on it was placed in the jaws of an Instron testing machine, on which the adhesion was measured at an angle of 180 ° according to the AFERA 4001 standard. The adhesion of the above-mentioned patches for the natural skin of the probands, using for this purpose their almost arm with 2.5 cm wide patches, based on the jaw of the measuring machine.

T a b e l a 1T a b e l a 1

Rodzaj plastra samoprzylepnego A type of adhesive plaster Folia wg przykładu Foil according to the example Adhezja [N/25 mm] Adhesion [N / 25 mm] Adhezja do naturalnej skóry probantów [N/2,5 cm] Adhesion to the natural skin of probants [N / 2.5 cm] Plaster samoprzylepny z klejem silikonowym Self-adhesive plaster with silicone glue 1 1 0,19 0.19 0,19 0.19 2 2 0,18 0.18 0,18 0.18 3 3 0,20 0.20 0,20 0.20 4 4 0,18 0.18 0,19 0.19 5 5 0,20 0.20 0,21 0.21 Plaster samoprzylepny z klejem kauczukowym Self-adhesive plaster with rubber glue 1 1 0,67 0.67 0,6 0.6 2 2 0,50 0.50 0,56 0.56 3 3 0,72 0.72 0,65 0.65 4 4 0,50 0.50 0,51 0.51 5 5 0,72 0.72 0,74 0.74 Plaster samoprzylepny z klejem poliakrylanowym Self-adhesive plaster with polyacrylate adhesive 1 1 0,31 0.31 0,37 0.37 2 2 0,42 0.42 0,40 0.40 3 3 0,38 0.38 0,38 0.38 4 4 0,42 0.42 0,41 0.41 5 5 0,38 0.38 0,38 0.38

T a b e l a 2T a b e l a 2

Rodzaj plastra samoprzylepnego A type of adhesive plaster Folia wg przykładu Foil according to the example Wytrzymałość folii na zrywanie [N/2,5 cm] Tear strength of the foil [N / 2.5 cm] Plaster samoprzylepny z klejem silikonowym Self-adhesive plaster with silicone glue 1 1 6,3 6.3 2 2 6,1 6.1 3 3 6,5 6.5 Plaster samoprzylepny z klejem kauczukowym Self-adhesive plaster with rubber glue 1 1 4,8 4.8 2 2 5,1 5.1 3 3 5,2 5.2 Plaster samoprzylepny z klejem poliakrylanowym Self-adhesive plaster with polyacrylate adhesive 1 1 7,1 7.1 2 2 7,3 7.3 3 3 7,4 7.4

PL 225 787 B1PL 225 787 B1

Claims

CLAIMS 1. The use of a biodegradable hydrophilic film crosslinked with a polycarboxylic agent in the presence of a polyhydric plasticizer of a mixture containing carboxymethyl starch and carboxymethyl cellulose in an aqueous solution to produce a human skin model used for testing adhesive patches.

2. The use according to claim 1 The method of claim 1, wherein the film is used in the form of a cast film.

3. Use according to claim 1 The process of claim 1, wherein carboxymethyl starch is used with a degree of substitution DS 0.15-0.90 and carboxymethylcellulose is used with a degree of substitution DS 0.5-2.3.

4. Use according to claim 1 The process of claim 1, wherein the content of carboxymethyl starch in the mixture is from 10 to 90% by weight.

5. Use according to claim 1 The process of claim 1, wherein the polycarboxylic crosslinker is citric acid.

6. Use according to claim 1 The process of claim 1, wherein glycerin is used as the polyhydric plasticizer.

Use according to claim 1 The process of claim 1, wherein the polycarboxylic crosslinker is used in an amount of 15 to 70 parts by weight per 100 parts by weight of the dry mixture of carboxy methyl starch and carboxymethyl cellulose.

8. Use according to claim 1 The method of claim 1, characterized in that the cross-linking is carried out at room temperature to 100 ° C for 9 hours to 7 days.