PL223798B1

PL223798B1 - Sharp-and-dull trocar with the freezing probe for tissue freezing and application of the sharp-and-dull trocar for tissue freezing

Info

Publication number: PL223798B1
Application number: PL405683A
Authority: PL
Inventors: Łukasz Strulak
Original assignee: Univ Warszawski Medyczny
Priority date: 2013-10-18
Filing date: 2013-10-18
Publication date: 2016-11-30
Also published as: PL405683A1

Abstract

Przedmiotem wynalazku jest trokar ostrotępy do zamrażania tkanek zawierający szczelnie zamknięte kanały do prowadzenia czynnika chłodzącego w obiegu ciągłym, połączone z pompą i zbiornikiem czynnika chłodzącego, zakończony główką zamrażającą, przy czym główka zamrażająca posiada co najmniej jedną powierzchnię elastyczną (2), która odkształca i rozszerza się w wyniku przepuszczenia przez trokar czynnika chłodzącego pod ciśnieniem tworząc komorę rozprężającą (5), w której czynnik chłodzący ulega rozprężeniu powodując ochłodzenie powierzchni elastycznej (2) główki zamrażającej, a wspomniana elastyczna powierzchnia (2) jest zdolna do dopasowania się do poddawanej zamrożeniu tkanki (3). Przedmiotem wynalazku jest również zastosowanie trokaru ostrotępego do obniżenia ciśnienia tętniczego krwi w tętnicy nerkowej.The subject of the invention is an acute trocar for freezing tissues, containing tightly closed channels for conducting the cooling agent in a continuous circulation, connected to the pump and the cooling agent tank, ended with a freezing head, the freezing head having at least one flexible surface (2) that deforms and expands by passing a cooling medium under pressure through the trocar, forming an expansion chamber (5) in which the cooling medium expands causing cooling of the flexible surface (2) of the freezing head, and said flexible surface (2) is able to conform to the tissue to be frozen ( 3). The invention also relates to the use of a blunt trocar for lowering the arterial blood pressure in the renal artery.

Description

Przedmiotem wynalazku jest trokar ostrotępy z sondą zamrażającą do zamrażania tkanek oraz zastosowanie trokara ostrotępego do zamrażania tkanek, w szczególności splotu sympatetycznego prowadzącego do nerek i tętnicy nerkowej, stosowane w regulacji ciśnienia tętniczego.The present invention relates to a sharp-pointed trocar with a freezing probe for freezing tissues and the use of a sharp-pointed trocar for freezing tissues, in particular a sympathetic plexus leading to the kidneys and renal artery, for the regulation of arterial pressure.

Z patentu US nr 3 298 371 znana jest zamrażająca sonda, wykorzystywana szczególnie w neurochirurgii. Sonda składa się z duktów, którymi prowadzony jest środek zamrażający, np. ciekły azot, zakończona główką przewodzącą ciepło. W główkę wbudowany jest detektor, który mierzy na bieżąco jej temperaturę celem utrzymania odpowiednich warunków zabiegu. Przytoczona sonda posiada główkę o średnicy ok. 0,09 cala, przy czym nie ulega ona elastycznym odkształceniom, w związku z czym nie nadaje się do skutecznego zamrażania tkanek na dużej powierzchni, takich jak splot sympatetyczny.A freezing probe is known from US Patent No. 3,298,371, which is used particularly in neurosurgery. The probe consists of ducts through which a freezing agent, e.g. liquid nitrogen, is guided, ending with a heat-conducting head. A detector is built into the head, which measures its temperature on an ongoing basis in order to maintain appropriate treatment conditions. The depressed probe has a head approximately 0.09 inch in diameter and is non-elastically deformable and therefore not suitable for the effective freezing of large surface tissue such as a sympathetic weave.

Z kolei z patentu nr US 6 306 129 znany jest system kardiochirurgii zawierający kompresor oraz sondę. Sonda posiada drugi kanał chłodzący, który dokonuje wstępnego chłodzenia urządzenia w stanie spoczynku. Po wstępnym wychłodzeniu uruchamiany jest główny strumień chłodzenia, dzięki czemu można osiągnąć temperatury rzędu -100°C. Przytoczona sonda nie posiada jednak elastycznej główki, przez co powierzchnia oddziaływania zamrażającego jest ograniczona jedynie do punktu styku główki z tkanką. Utrudnione jest zatem oddziaływanie na dużą powierzchnię tkanek, w szczególności o walcowatym kształcie.In turn, from US Patent No. 6,306,129, a cardiac surgery system is known which includes a compressor and a probe. The probe has a second cooling channel that pre-cools the device while it is idle. After pre-cooling, the main cooling flow is activated, so that temperatures of -100 ° C can be achieved. However, the cited probe does not have a flexible head, so that the surface of the freezing interaction is limited only to the point of contact between the head and the tissue. Therefore, it is difficult to act on a large surface of tissues, in particular those of a cylindrical shape.

Patent nr US 7 063 718 ujawnia sposób i aparaturę do przeprowadzenia hipotermii wybranego organu bez znaczącego oddziaływania na otaczające organy i tkanki. Elastyczny kateter jest umies zczany poprzez układ naczyniowy pacjenta celem doprowadzenia końca zamrażającej sondy w tętnicy dochodzącej do wybranego organu. Sprężony czynnik chłodzący jest wpompowywany przez kateter do elementu rozprężającego znajdującego się w pobliżu zakończenia sondy, gdzie czynnik chłodzący ulega rozprężeniu i parowaniu, które wywołują ochłodzenie elastycznego elementu termoprzewodzącego w zakończeniu sondy. Prowadzi to do ochłodzenia krwi przepływającej przez wybrane naczynie, co z kolei powoduje ochłodzenie wybranego organu. W jednej z realizacji wynalazku element odpowiedzialny za wymianę ciepła składa się z wielu cylindrycznych tub prowadzących z komory rozprężania do duktu powrotnego czynnika chłodzącego. Wykonane z nitinolu cylindryczne tuby pozostają prostoliniowe w temperaturze pokojowej, natomiast przy obniżonej temperaturze ich kształt się zmienia powodując otrzymanie elastycznego „koszyka”, co pozwala na łatwiejsze wprowadzenie zespołu kateteru do układu naczyniowego pacjenta z zasadniczo prostoliniowymi lecz elastycznymi tubami. Po wprowadzeniu aparatury w pożądane miejsce, uruchamia się przepływ czynnika chłodzącego, który powoduje zmianę geometrii tub nitilinowych tworząc koszyk, co z kolei zwiększa efektywną drogę rozprężania czynnika chłodzącego, powodując tym samym zmniejszenie wymaganej długości kateteru celem osiągnięcia pożądanej temperatury. Chłodzenie narządów, czy tkanek odbywa się przez zakończenie sondy, które nie jest elastyczne i umożliwia chłodzenie jedynie na powierzchni styku. Nie jest możliwe zatem ochłodzenie większej powierzchni tkanek jednocześnie, np. w formie walcowatej.US Patent No. 7,063,718 discloses a method and apparatus for hypothermia of a selected organ without significantly affecting the surrounding organs and tissues. A flexible catheter is positioned through the patient's vasculature to bring the end of the freezing probe into the artery to the target organ. Pressurized coolant is pumped through a catheter into an expansion element near the tip of the probe, where the coolant is expanded and vaporized to cool the flexible thermally conductive element at the tip of the probe. This cools the blood flowing through the selected vessel, which in turn cools the selected organ. In one embodiment of the invention, the heat transfer element consists of a plurality of cylindrical tubes leading from the expansion chamber to the coolant return duct. The cylindrical tubes made of Nitinol remain rectilinear at room temperature, but when the temperature is lowered their shape changes to give a flexible "basket" which allows easier insertion of the catheter assembly into the vasculature of a patient with substantially rectilinear but flexible tubes. After the apparatus is moved to the desired location, the flow of the cooling medium is started, which causes the geometry of the nitiline tubes to change to form a basket, which in turn increases the effective expansion path of the cooling medium, thereby reducing the required length of the catheter to achieve the desired temperature. The cooling of organs or tissues takes place through the tip of the probe, which is not flexible and allows cooling only on the contact surface. It is therefore not possible to cool a larger area of tissues simultaneously, e.g. in a cylindrical form.

W opisie zgłoszenia patentowego nr US 2008 071 337 przedstawiono dający się prowadzić kateter do ogrzewania lub chłodzenia otaczającego płynu w naczyniu krwionośnym pacjenta. Kateter posiada element wymiany ciepła zawierający wiele zewnętrznych powierzchniowych nieregularności celem utworzenia zaburzenia w otaczającym płynie. Kateter doprowadzający płyn roboczy, chłodzący element wymiany ciepła, jest zaopatrzony na zakończeniu w balonki, zasilany osobnym duktem. Po wprowadzeniu w odpowiednie miejsce, kateter doprowadzający płyn roboczy jest wycofywany celem zapewnienia uszczelnienia za pośrednictwem balonika, komory wewnątrz elementu wymiany ciepła. Po uszczelnieniu do komory wprowadzany jest płyn roboczy, który chłodzi element wymiany ciepła. Zastosowany balonik posiada tylko uszczelniającą funkcję, przez co nie zapewnia on oddziaływania cieplnego. Ponadto, przedstawiony kateter zapewnia chłodzenie tylko płynów, zatem nie nadaje się do chłodzenia punktowego organów, czy tkanek. Co więcej, powierzchnia oddziaływania jest stała, nie elastyczna, przez co nie ma możliwości otoczenia wybranego naczynia krwionośnego celem uzysk ania skuteczniejszego chłodzenia.US Patent Application No. 2008,071,337 discloses a guideable catheter for heating or cooling the surrounding fluid in a patient's blood vessel. The catheter has a heat transfer element containing a plurality of external surface irregularities to create a disturbance in the surrounding fluid. The working fluid supply catheter, the cooling heat exchange element, is provided at the end with balloons, fed by a separate duct. Once in place, the working fluid supply catheter is retracted to provide a balloon-mediated seal of the chamber within the heat transfer element. After sealing, a working fluid is introduced into the chamber, which cools the heat transfer element. The used balloon has only a sealing function, so it does not provide a thermal effect. Moreover, the presented catheter provides cooling only for fluids, therefore it is not suitable for spot cooling of organs or tissues. Moreover, the interaction surface is constant, not elastic, so it is not possible to surround the selected blood vessel in order to obtain more effective cooling.

Problemem technicznym stawianym przed niniejszym wynalazkiem jest zaproponowanie takiego trokaru ostrotępego, który umożliwi dotarcie do tętnicy nerkowej i związanego z nią splotu symp atetycznego, pozwoli na punktowe zamrażanie sondą nerwu, zwoju, tkanek lub naczyń krwionośnych, przy czym osiągana temperatura sondy będzie niższa od -50°C, a powierzchnia oddziaływania sondy chłodzącej z poddawaną zabiegowi tkanką będzie duża, pozwalająca na jednoczesne zamrożenieThe technical problem faced by the present invention is to propose such a pointed trocar that will allow reaching the renal artery and the sympathetic plexus associated with it, allow for punctual freezing of a nerve, ganglion, tissues or blood vessels with a probe, with the achieved probe temperature being lower than -50 ° C, and the surface of interaction of the cooling probe with the treated tissue will be large, allowing for simultaneous freezing

PL 223 798 B1 pożądanego naczynia krwionośnego na dużej części jego obwodu przy wykorzystaniu mniejszej ilości czynnika chłodzącego, trokar będzie prosty w budowie i tani w produkcji, dzięki czemu możliwe będzie dostarczanie jednorazowych i sterylnych urządzeń tego typu, a jednocześnie zabieg zamrażania będzie przebiegał szybciej, zmniejszając ryzyko powikłań pozabiegowych. Nieoczekiwanie wspom niane problemy techniczne rozwiązał prezentowany wynalazek.The trocar will be simple to build and cheap to produce, allowing for the delivery of disposable and sterile devices of this type, while the freezing procedure will be faster, reducing risk of postoperative complications. Unexpectedly, the technical problems mentioned have been solved by the present invention.

Pierwszym przedmiotem wynalazku jest trokar ostrotępy z sondą zamrażającą do zamrażania tkanek zawierający szczelnie zamknięte kanały do prowadzenia czynnika chłodzącego w obiegu ciągłym, połączone z pompą i zbiornikiem czynnika chłodzącego, zakończony główką zamrażającą, znamienny tym, że główka zamrażająca posiada co najmniej jedną powierzchnię elastyczną, która odkształca i rozszerza się w wyniku przepuszczenia przez trokar gazu pompującego pod ciśnieniem tworząc komorę rozprężającą, w której czynnik chłodzący wprowadzony przez kanały 1 ulega rozprężeniu i parowaniu powodując ochłodzenie powierzchni elastycznej główki zamrażającej, a wspomniana elastyczna powierzchnia jest zdolna do dopasowania się do poddawanej zamrożeniu tkanki.The first object of the invention is a sharp-pointed trocar with a freezing probe for freezing tissues, comprising sealed channels for guiding the cooling medium in a continuous circuit, connected to the pump and a coolant reservoir, terminating in a freezing head, characterized in that the freezing head has at least one flexible surface which deforms and expands as a result of the pressurized pumping gas being passed through the trocar to form an expansion chamber in which the refrigerant introduced through the channels 1 expands and evaporates, cooling the surface of the flexible freezing head, and said flexible surface being able to conform to the tissue being frozen.

Korzystnie, powierzchnia elastyczna występuje na bocznej ściance główki zamrażającej.Preferably, the flexible surface is provided on a side wall of the freezing head.

Równie korzystnie, powierzchnia elastyczna występuje na przedniej ściance główki zamrażającej.Equally preferably, the flexible surface is provided on the front wall of the freezing head.

W kolejnej korzystnej realizacji wynalazku powierzchnię elastyczną stanowi materiał wybrany z grupy: PEBA, grafen, PET. W następnej korzystnej realizacji wynalazku powierzchnia trokara, poza elastyczną powierzchnią, jest pokryta materiałem termoizolacyjnym.In another preferred embodiment of the invention, the flexible surface is a material selected from the group: PEBA, graphene, PET. In a further preferred embodiment of the invention, the surface of the trocar, apart from the flexible surface, is covered with a heat-insulating material.

Korzystnie, materiał izolacyjny stanowi aerożel.Preferably, the insulating material is an airgel.

Drugim przedmiotem wynalazku jest zastosowanie trokara ostrotępego jak zdefiniowano w istocie pierwszego przedmiotu wynalazku do obniżenia ciśnienia tętniczego krwi w tętnicy nerkowej poprzez zamrożenie nerwu i/albo zwoju, który zaopatruje tętnicę nerkową, przez innerwację sympatetyczną, powodując wyłączenie nerwu i wyłączenie systemu sterującego ciśnienie.The second object of the invention is the use of a sharp-pointed trocar as defined in the essence of the first subject of the invention for lowering the arterial blood pressure in the renal artery by freezing the nerve and / or the ganglion that supplies the renal artery through sympathetic innervation, causing the nerve to switch off and the pressure control system switched off.

Trokar ostrotępy według wynalazku pozwala na wprowadzenie go do pożądanego obszaru i lokalne zamrożenie tkanek. Dzięki elastycznej powierzchni, która dopasowuje się do tkanki poddanej oddziaływaniu, zwiększa się powierzchnia zamrażania, zatem możliwe jest zamrożenie dużej powierzchni tkanki w pojedynczym etapie zabiegu. Elastyczna powierzchnia pozwala na częściowe ot oczenie poddawanej zabiegowi tkanki, np. tętnicy, przez co zwiększa się efektywność oddziaływania i skraca czas zabiegu. Wykorzystanie materiałów bardzo dobrze przewodzących energię cieplną p ozwoliło zmniejszyć wymagania stawiane czynnikowi chłodzącemu, ze względu na mniejsze straty cieplne. Zastosowanie trokara ostrotępego według wynalazku umożliwia przeprowadzenie zabiegu obniżenia ciśnienia tętniczego krwi w tętnicy nerkowej poprzez zamrożenie nerwu i wyłączenie systemu sterującego ciśnienie bez chirurgicznego nacięcia tkanki skóry, w krótszym czasie, zmniejszając ryzyko powikłań pozabiegowych.The acupuncture trocar according to the invention allows it to be introduced into the desired area and to freeze the tissues locally. Due to the flexible surface that conforms to the treated tissue, the freezing surface is increased, so it is possible to freeze a large area of tissue in a single treatment step. The flexible surface allows for partial encirclement of the treated tissue, e.g. an artery, which increases the effectiveness of the impact and shortens the treatment time. The use of materials that conduct thermal energy very well has allowed to reduce the requirements for the coolant, due to lower thermal losses. The use of the acute trocar according to the invention allows the procedure of lowering the arterial blood pressure in the renal artery by freezing the nerve and switching off the pressure control system without surgical incision of the skin tissue, in a shorter time, reducing the risk of postoperative complications.

Przykładowe realizacje wynalazku przedstawiono na rysunku, na którym fig. 1 przedstawia przekrój wzdłużny sondy zamrażającej trokaru ostrotępego z powierzchnią elastyczną na boku głowicy zamrażającej, fig. 2 przedstawia przekrój sondy zamrażającej trokaru z fig. 1 z dwoma powierzchniami elastycznymi podczas przeprowadzania zabiegu, fig. 3, a, b, c przedstawia kolejne konfiguracje elastycznej powierzchni, fig. 4 przedstawia sondę trokaru ostrotępego w widoku z góry, fig. 5 przedstawia przekrój poprzeczny sondy trokaru z fig. 4 wzdłuż powierzchni A-A, fig. 6 przedstawia przekrój poprzeczny sondy trokaru z fig. 4 wzdłuż powierzchni B-B, fig. 5 przedstawia przekrój poprzeczny sondy trokaru z fig. 7 wzdłuż powierzchni C-C, fig. 8 przedstawia przekrój poprzeczny sondy trokaru z fig. 4 wzdłuż powierzchni D-D, fig. 9 przedstawia przekrój wzdłużny sondy trokaru ostrotępego z powierzchnią elastyczną na przedniej ścianie głowicy zamrażającej, fig. 10 przedstawia przekrój poprzeczny sondy trokaru z fig. 9 wzdłuż powierzchni C-C, fig. 11 przedstawia powiększony widok głowicy zamrażającej trokaru z fig. 9 podczas rozkładania powierzchni elastycznej, fig. 12 przedstawia rozłożoną jednorazową sondę zamrażającą trokaru z fig. 9, fig. 13 przedstawia przekrój wzdłużny trokaru z fig. 9 w realizacji z sferyczną powierzchnią elastyczną fig. 14 przedstawia powierzchnię elastyczną główki zamrażającej trokaru z fig. 9 podczas wykonywania zabiegu,.Exemplary embodiments of the invention are illustrated in the drawing, in which Fig. 1 is a longitudinal sectional view of a sharp pointed trocar freezing probe with a flexible surface on the side of the freezing head, Fig. 2 is a cross-section of the trocar freezing probe of Fig. 1 with two flexible surfaces during treatment, Fig. 3 , a, b, c illustrate further flexible surface configurations, Figure 4 is a top plan view of the pinpoint trocar probe, Figure 5 is a cross sectional view of the Figure 4 trocar probe along surface AA, Figure 6 is a cross sectional view of the trocar probe of Figure 6. 4 along surface BB, FIG. 5 is a cross-sectional view of the trocar probe of FIG. 7 along surface CC, FIG. 8 is a cross-sectional view of the trocar probe of FIG. 4 along surface DD, FIG. 9 is a longitudinal cross-section of a pointed trocar probe with flexible surface. on the front face of the freezing head, Figure 10 is a cross-sectional view of a trocar probe of Figure 9 along surface CC, Figure 11 is an enlarged view of the freezing head of the trocar of Figure 9 during unfolding of the flexible surface, Figure 12 is an unfolded view of the disposable freezing probe of the trocar of Figure 9, Figure 13 is a longitudinal section view of the trocar of Figure 9. 9 in an embodiment with a spherical flexible surface, FIG. 14 shows the flexible surface of the freezing head of the trocar of FIG. 9 during treatment.

P r z y k ł a d 1P r z k ł a d 1

Na fig. 1 przedstawiono trokar ostrotępy z umieszczoną wewnątrz sondą zamrażającą. Sonda zamrażająca posiada powierzchnię elastyczną 2 na boku jej głowicy. Sonda zawiera również szczelne kanały 1 doprowadzające czynnik chłodzący do powierzchni elastycznej 2 głowicy zamrażającej. Po przeciwległej stronie powierzchni elastycznej 2 znajduje się obszar identyfikacyjny 7, który umożliwia lepszą widoczność i lokalizację podczas diagnozy z wykorzystaniem tomografii komputerowej lubFigure 1 shows a sharp-pointed trocar with a freezing probe inside. The freezing probe has a flexible surface 2 on the side of its head. The probe also includes sealed channels 1 for supplying a coolant to the flexible surface 2 of the freezing head. On the opposite side of the flexible surface 2 is an identification area 7, which allows better visibility and localization during diagnosis using computed tomography or

PL 223 798 B1 ultrasonografii. Fig. 3a przedstawia realizację powierzchni elastycznej 2 sondy zamrażającej o kształcie przypominającym szczypce, który zapewnia większą powierzchnię styku na obwodzie tkanki 3 o cylindrycznym przekroju. Fig. 3b przedstawia kolejną realizację powierzchni elastycznej 2 sondy zamrażającej o płaskiej powierzchni do uniwersalnych zastosowań. Fig. 3c przedstawia realizację powierzchni elastycznej 2 sondy zamrażającej z dwoma oddzielnymi obszarami, która umożliwia zamrożenie tkanki 3 z dwóch stron jednocześnie. Fig. 2 przedstawia trokar ostrotępy z umieszczoną wewnątrz sondą zamrażającą o powierzchni elastycznej 2 o kształcie z fig. 3c. Po umieszczeniu trokaru w odpowiednim miejscu wewnątrz ciała (obszar identyfikacyjny 7 umożliwia weryfikację położenia trokaru), wprowadzany jest poprzez kanały 1 gaz rozszerzający i formujący elastyczną powierzchnię 2, celem „napompowania” elastycznej powierzchni 2 i utworzenia komory rozprężającej 5. Pompowanie odbywa się za pomocą gazu neutralnego, np. CO₂. Wszystkie inne gazy neutralne mogą zostać użyte do pompowania komory rozprężającej 5. Po napompowaniu wprowadza się pod ciśnieniem czynnik chłodzący, np. ciekły azot, który w utworzonych komorach rozprężających 5 rozpręża się i paruje p owodując drastyczne obniżenie temperatury wewnątrz komór 5. Powierzchnia elastyczna 2 jest wykonana z odpornego elastycznego materiału o bardzo dobrej przewodności cieplnej, takiego jak grafen, dzięki czemu uzyskuje się mniejsze straty cieplne, można zastosować cieńsze powierzchnie elastyc zne 2, a tym samym wymagana do przeprowadzenia zabiegu jest mniejsza ilość czynnika chłodzącego.Ultrasonography. Fig. 3a shows an embodiment of a flexible surface 2 of a pincer-shaped freezing probe which provides a larger contact area around the circumference of tissue 3 with a cylindrical cross-section. Fig. 3b shows another embodiment of a flexible surface 2 of a freezing probe with a flat surface for universal use. Fig. 3c shows an embodiment of a flexible surface 2 of a freezing probe with two separate areas, which allows tissue 3 to be frozen from two sides simultaneously. Fig. 2 shows a sharp-pointed trocar with a freezing probe having a flexible surface 2 inside it having the shape of Fig. 3c. After positioning the trocar in the appropriate place inside the body (the identification area 7 allows the position of the trocar to be verified), gas is introduced through channels 1 to expand and form the flexible surface 2 to "inflate" the flexible surface 2 and create an expansion chamber 5. The pumping is done by gas neutral, e.g. CO ₂ . All other inert gases can be used to pump the expansion chamber 5. After the inflation, a cooling medium, e.g. liquid nitrogen, is introduced under pressure, which in the formed expansion chambers 5 expands and evaporates, causing a drastic reduction of the temperature inside the chambers 5. The flexible surface 2 is made of resistant elastic material with very good thermal conductivity, such as graphene, thanks to which less heat losses are obtained, thinner flexible surfaces 2 can be used, and thus less cooling agent is required for the treatment.

Figura 4 przedstawia trokar ostrotępy z sondą zamrażającą o kształcie powierzchni elastycznej 2 przedstawionej na fig. 3b w widoku z góry.Figure 4 shows a sharp-pointed trocar with a freezing probe having the shape of the flexible surface 2 shown in Figure 3b in a top view.

Figury 5, 6, 7, 8 przedstawiają przekroje poprzeczne wzdłuż odpowiednio powierzchni A-A, B-B, C-C, D-D przedstawionych na fig. 4. Powyższe przekroje pokazują, że powierzchnia elastyczna 2, pełniąca rolę zamrażania tkanki 3, jest umieszczona tylko na pewnej, danej długości, przez co możliwe jest sporządzania trokaru ostrotępego dedykowanego do konkretnych zastosowań leczniczych. Zastosowany trokar umożliwił zamrożenie tkanki 3 w jednej operacji, dzięki elastycznej powierzchni 2 zamrażającej, co wpłynęło korzystnie na szybkość zabiegu i ryzyko powikłań. Dzięki wykorzystaniu elastycznej powierzchni 2 z materiału bardzo dobrze przewodzącego ciepło można było użyć mniejszą ilość czynnika chłodzącego. Napompowana powierzchnia elastyczna 2 utworzyła komorę rozprężającą 5, która posiadała relatywnie dużą objętość, dzięki czemu osiągnięto niską temperaturę, odpowiednią do zabiegu zamrażania tkanek, przy wykorzystaniu mniejszej ilości czynnika chłodzącego, bez użycia skomplikowanych wymienników ciepła.Figures 5, 6, 7, 8 show cross-sections along the surfaces AA, BB, CC, DD, respectively, shown in Fig. 4. The above-mentioned cross-sections show that the elastic surface 2, acting as a freezing of the tissue 3, is placed only over a given length. , which makes it possible to prepare a sharp-pointed trocar dedicated to specific therapeutic applications. The used trocar made it possible to freeze the tissue 3 in one operation, thanks to the flexible freezing surface 2, which had a positive effect on the speed of the procedure and the risk of complications. By using a flexible surface 2 made of a material that conducts heat very well, it was possible to use a smaller amount of coolant. The inflated flexible surface 2 formed an expansion chamber 5 which had a relatively large volume, so that a low temperature suitable for the tissue freezing procedure was achieved using less refrigerant without the use of complicated heat exchangers.

P r z y k ł a d 2P r z k ł a d 2

Figura 9 przedstawia kolejną realizację trokaru ostrotępego z sondą zamrażającą do zamrażania tkanek 3. W odróżnieniu od trokaru przedstawionego w przykładzie 1, powierzchnia elastyczna 2 znajduje się od przodu głowicy zamrażającej. Wewnątrz sondy, pomiędzy kanałami 1 doprowadzającymi czynnik chłodzący znajduje się rurka 6, która doprowadza gaz pompujący elastyczną powierzc hnię 2 i tworzący komorę rozprężającą 5. Gazem tym, podobnie jak w przykładzie 1, może być CO₂.Figure 9 shows another embodiment of a sharp-pointed trocar with a freezing probe 3. Unlike the trocar shown in Example 1, the flexible surface 2 is located in front of the freezing head. Inside the probe, between the cooling medium supply channels 1, there is a tube 6 that supplies gas pumping the flexible surface 2 and forming an expansion chamber 5. This gas, like in example 1, may be CO ₂ .

Figura 10 przedstawia przekrój poprzeczny trokaru ostrotępego z sondą zamrażającą wzdłuż powierzchni A-A z fig. 9.Figure 10 is a cross-sectional view of a pointed trocar with a freezing probe along the surface A-A of Figure 9.

Figura 11 przedstawia proces pompowania powierzchni elastycznej 2, tworzącej komorę rozprężającą 5, gazem neutralnym wprowadzanym za pomocą rurki 6.Figure 11 shows the process of pumping the flexible surface 2, forming the expansion chamber 5, with an inert gas introduced by means of a tube 6.

Figura 12 przedstawia rozłożoną sondę zamrażającą umieszczaną wewnątrz trokaru, która ujawnia prostą budowę sondy zamrażającej, umożliwiającą jej produkcję jako jednorazowych, sterylnych sond zamrażających o dedykowanym zastosowaniu.Figure 12 shows an unfolded freezing probe inserted inside a trocar that discloses a simple design of the freezing probe to be manufactured as disposable, sterile, dedicated freezing probes.

Figura 13 przedstawia trokar z sondą zamrażającą z fig. 9, podczas przepuszczania czynnika chłodzącego, którym może być ciekły azot. Czynnik chłodzący ulega rozprężeniu i parowaniu w utworzonej komorze rozprężającej 5 powodując gwałtowne obniżenie temperatury. Przedstawiony przykład trokaru z sondą zamrażającą posiada na powierzchni obwodowej kanałów 1 doprowadzających rurkę 4 o bardzo dobrej izolacji termicznej, która zabezpiecza tkanki przed niepożądanym zamrożeniem. Rurka ta może być wykonana np. z aerożelu.Figure 13 shows the freezing probe trocar of Figure 9 while passing a coolant which may be liquid nitrogen. The refrigerant expands and evaporates in the expansion chamber 5 formed, causing the temperature to drop rapidly. The presented example of a trocar with a freezing probe has, on the peripheral surface of the supply channels 1, a tube 4 with very good thermal insulation, which protects the tissues against undesirable freezing. The tube can be made, for example, of airgel.

Figura 14 przedstawia trokar z sondą zamrażającą przedstawiony na fig. 9 podczas przeprowadzania zabiegu zamrażania tkanek 3. W tym przypadku zamrażaną tkanką 3 jest tętnica nerkowa. Jak można zauważyć, powierzchnia elastyczna dostosowuje się kształtem do poddawanej zabiegowi tkanki, dzięki czemu uzyskuje się dużą powierzchnię oddziaływani, umożliwiającą efektywne wykonanie zabiegu zamrażania.Figure 14 shows the freezing probe trocar shown in Figure 9 during the tissue freezing procedure 3. In this case, the frozen tissue 3 is the renal artery. As can be seen, the elastic surface adapts to the shape of the treated tissue, thanks to which a large contact surface is obtained, allowing for an effective freezing procedure.

PL 223 798 B1PL 223 798 B1

P r z y k ł a d 3P r z k ł a d 3

Zastosowano trokar z przykładu 1 do regulacji nadciśnienia tętniczego krwi. Trokar umożliwiał proste dojście do tętnicy nerkowej 3 i do związanego z nią splotu sympatetycznego prowadzącego do nerek i tętnicy, regulującego ciśnienie tętnicze. Dojście do tętnicy nerkowej 3 nie wymagało żadnego chirurgicznego nacięcia tkanki skóry (tzn. nacięcie nie dłuższe niż 1 cm). Droga dostępu prowadziła przez plecy gdzie wprowadzono sondę przezskórnie, wkłuwając ją na poziomie L1/L2 paravertebralnie przechodząc przez tkankę miękką docierając do obszaru otaczającego tętnice nerkową 3. Procedurę tę przeprowadzono za pomocą trokaru ostrotępego wyposażonego w sondę zamrażającą. Wyłączenie splotu sympatetycznego zrealizowano przez zamrażanie sondą nerwu lub zwoju, który zaopatruje tętnicę nerkową, przez innerwację sympatetyczną, na temperaturę poniżej -50°C, doprowadzono przez zamrażanie do wyłączenia nerwu i w związku z tym wyłączenia systemu sterującego (podwyższającego) ciśnienie (Renin-Angiotensin - Aldosterone axis).The trocar of example 1 was used to regulate blood pressure. The trocar allowed a simple access to the renal artery 3 and the associated sympathetic plexus leading to the kidneys and the artery regulating arterial pressure. Access to the renal artery 3 did not require any surgical incision of the skin tissue (ie, incision no longer than 1 cm). The access route was through the back where the probe was inserted percutaneously, puncturing it at the L1 / L2 level paravertebrally reaching the area surrounding the renal artery 3. This procedure was performed using a sharp-pointed trocar equipped with a freezing probe. The exclusion of the sympathetic plexus was performed by freezing the nerve or the ganglion that supplies the renal artery with a probe to a temperature below -50 ° C by sympathetic innervation, brought by freezing to the exclusion of the nerve and therefore switching off the control (increasing) pressure system (Renin-Angiotensin - Aldosterone axis).

Claims

1. A sharp-edged trocar with a freezing probe for freezing tissues, containing sealed channels for guiding the cooling medium in a continuous circuit, connected to the pump and the coolant tank, terminated in a freezing head, characterized in that the freezing head has at least one flexible surface (2) which deforms and expands as a result of pumping gas under pressure through the trocar forming an expansion chamber (5), in which the refrigerant introduced through the channels and undergoes expansion and evaporation, cooling the surface of the flexible freezing head (2), and said flexible surface (2) ) is able to adapt to the frozen tissue (3).

2. Sharp trocar according to claim 1, The method of claim 1, characterized in that the flexible surface (2) is provided on a side wall of the freezing head.

3. Sharp trocar according to claim 1, The method of claim 1, characterized in that the flexible surface (2) is provided on the front wall of the freezing head.

4. A sharp trocar according to any one of claims 1 to 5; from 1 to 3, characterized in that the flexible surface is made of a material selected from the group: PEBA, graphene, PET.

5. A sharp trocar according to any one of claims 1 to 5; A method as claimed in any of claims 1 to 4, characterized in that the surface of the trocar, apart from the flexible surface (2), is covered with a heat-insulating material (4).

6. A sharp trocar according to claim 1, 5. A method as claimed in claim 5, characterized in that the insulating material is an airgel.

7. Use of a blunt trocar as defined in claim 1; 1-6, to lower the arterial blood pressure in the renal artery by freezing the nerve and / or the ganglion that supplies the renal artery through sympathetic innervation, causing the nerve to shut down and the pressure control system turned off.