PL216818B1 - Haemostatic laminar dressing and a method of manufacturing the haemostatic laminar dressing - Google Patents

Haemostatic laminar dressing and a method of manufacturing the haemostatic laminar dressing

Info

Publication number
PL216818B1
PL216818B1 PL390253A PL39025310A PL216818B1 PL 216818 B1 PL216818 B1 PL 216818B1 PL 390253 A PL390253 A PL 390253A PL 39025310 A PL39025310 A PL 39025310A PL 216818 B1 PL216818 B1 PL 216818B1
Authority
PL
Poland
Prior art keywords
weight
dressing
chitosan
silver
layer
Prior art date
Application number
PL390253A
Other languages
Polish (pl)
Other versions
PL390253A1 (en
Inventor
Magdalena Kucharska
Antoni Niekraszewicz
Danuta Ciechańska
Bogdan Gruchała
Marcin Struszczyk
Krystyna Fortuniak
Małgorzata Śmiałkowska-Opałka
Sylwia Tarkowska
Elżbieta Witczak
Agnieszka Rogaczewska
Ilona Płoszaj
Piotr Andziak
Wojciech Witkowski
Original Assignee
Inst Biopolimerów I Włókien Chemicznych
Inst Technologii Bezpieczeństwa Moratex
Tricomed Spółka Akcyjna
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Inst Biopolimerów I Włókien Chemicznych, Inst Technologii Bezpieczeństwa Moratex, Tricomed Spółka Akcyjna filed Critical Inst Biopolimerów I Włókien Chemicznych
Priority to PL390253A priority Critical patent/PL216818B1/en
Publication of PL390253A1 publication Critical patent/PL390253A1/en
Publication of PL216818B1 publication Critical patent/PL216818B1/en

Links

Landscapes

  • Materials For Medical Uses (AREA)

Description

Opis wynalazkuDescription of the invention

Przedmiotem wynalazku jest opatrunek hemostatyczny warstwowy i sposób jego wytwarzania.The subject of the invention is a layered hemostatic dressing and a method of its production.

Opatrunki hemostatyczne, przeznaczone do udzielenia pierwszej pomocy i opatrywania ran pourazowych, powinny charakteryzować się nie tylko zdolnością hamowania krwawienia czyli działaniem hemostatycznym, ale również wykazywać właściwości przeciwbakteryjne, które chronią przed zakażeniem i ewentualną infekcją wtórną.Haemostatic dressings, intended for first aid and dressing traumatic wounds, should not only inhibit bleeding, i.e. hemostatic, but also have antibacterial properties that protect against infection and possible secondary infection.

Do wytwarzania opatrunków hemostatycznych znane i stosowane są polisacharydy, zwłaszcza chitozan i alginiany, ze względu na ich właściwości biologiczne. Chitozan będący kationowym polisacharydem otrzymywanym w procesie deacetylacji chityny charakteryzuje się biozgodnością, biodegradowalnością, hemostatycznością, a także zdolnością przyspieszania gojenia się ran. Alginiany są to polisacharydy otrzymywane z alg morskich, które charakteryzuje biozgodność, biodegradowalność i właściwości chłonne. Ponadto alginian wapnia stosowany jest w inżynierii biomedycznej do konstrukcji materiałów opatrunkowych przyspieszających proces krzepnięcia krwi ze względu na jego właściwości hemostatyczne, które związane są z wymianą jonów sodu we krwi na jony wapnia.For the production of hemostatic dressings, polysaccharides, especially chitosan and alginates, are known and used due to their biological properties. Chitosan, which is a cationic polysaccharide obtained in the process of chitin deacetylation, is biocompatible, biodegradable, hemostatic, as well as the ability to accelerate wound healing. Alginates are polysaccharides obtained from marine algae, which are biocompatible, biodegradable and absorbent. In addition, calcium alginate is used in biomedical engineering for the construction of dressing materials that accelerate the blood coagulation process due to its haemostatic properties, which are related to the exchange of sodium ions in the blood for calcium ions.

Z patentu amerykańskiego US 5,836,970 znany jest wielowarstwowy opatrunek hemostatyczny bazujący na mieszaninie chitozanu i alginianu, użytych w stosunku od 5:1 do 1:5, wykazujący pojemność absorpcyjną wysięku znacznie wyższą niż chitozan lub alginian stosowany pojedynczo. Opatrunek ten może dodatkowo zawierać kolagen lub maltodekstryny. Wykazuje właściwości hemostatyczne, ale także właściwości przeciwbakteryjne oraz przyspieszające gojenie poprzez indukcję migracji komórek poli - i mononuklearnych w ranie oraz przyspieszone ziarninowanie i angiogenezę. Opatrunek chitozanowo - alginianowy może mieć formę włókien, proszku, błony, żelu lub gąbki.US 5,836,970 discloses a multilayer hemostatic dressing based on a mixture of chitosan and alginate, used in a ratio of 5: 1 to 1: 5, showing an exudate absorption capacity much higher than chitosan or alginate used alone. The dressing may additionally contain collagen or maltodextrins. It exhibits hemostatic properties, as well as antibacterial and healing properties by inducing migration of poly- and mononuclear cells in the wound, as well as accelerated granulation and angiogenesis. The chitosan-alginate dressing may be in the form of fibers, powder, film, gel or sponge.

Z patentu US 5,116,824 znany jest sposób wytwarzania biomateriału kompozytowego z N-acetylochitozanu (10% - 50%) oraz kolagenu (50% - 90%) o potencjalnym zastosowaniu jako materiał opatrunkowy, do wytwarzania protez naczyń krwionośnych lub jako czynnik hemostatyczny. Opatrunek ten może zawierać dodatkowo siarczan chondroityny, siarczan dermatanu, kwas hialuronowy i fibroinę.US patent 5,116,824 describes a method of producing a composite biomaterial of N-acetylchitosan (10% - 50%) and collagen (50% - 90%) with potential use as a dressing material, for the production of blood vessel prostheses or as a hemostatic agent. The dressing may additionally contain chondroitin sulfate, dermatan sulfate, hyaluronic acid and fibroin.

Z międzynarodowego zgłoszenia patentowego WO 07/121912 znany jest wielowarstwowy opatrunek zawierający co najmniej jeden polisacharyd o właściwościach adhezyjnych i hemostatycznych. Jako biodegradowalne, porowate podłoże opatrunku stosuje się żelatynę, alginian wapnia, alginian wapnia/alginian sodu, kolagen i utlenioną celulozę, natomiast jako czynnik hemostatyczny stosuje się kwas ε-aminokapronowy.A multilayer dressing containing at least one polysaccharide with adhesive and hemostatic properties is known from the international patent application WO 07/121912. Gelatin, calcium alginate, calcium alginate / sodium alginate, collagen and oxidized cellulose are used as the biodegradable porous base of the dressing, while ε-aminocaproic acid is used as the hemostatic agent.

Z międzynarodowego zgłoszenia patentowego WO 08/019129 znany jest sposób wytwarzania opatrunku hemostatycznego zawierającego co najmniej jedną warstwę hemostatyczną z fibrynogenu i aktywatora fibrynogenu. Matryca, na którą nakłada się warstwę hemostatyczną może być wykonana z materiału bioresorbowalnego (keratyna, jedwab, fibryna, kolagen lub żelatyna, kwas alginianowy lub jego sól, chityna, chitozan, celuloza, N-acetyloglukozoamina, proteoglikan, polimery kwasu glikonowego lub mlekowego lub ich kopolimery) lub z nieresorbowalnego polimeru.The international patent application WO 08/019129 discloses a method for the production of a hemostatic dressing comprising at least one hemostatic layer of fibrinogen and a fibrinogen activator. The matrix on which the hemostatic layer is applied can be made of a bioresorbable material (keratin, silk, fibrin, collagen or gelatin, alginic acid or its salt, chitin, chitosan, cellulose, N-acetylglucosamine, proteoglycan, polymers of glycic or lactic acid or their copolymers) or a non-resorbable polymer.

Znany jest także z międzynarodowego zgłoszenia patentowego WO 03/057265 adhezyjny bandaż do różnych typów ran i oparzeń składający się z czterech warstw: warstwy zewnętrznej, warstwy posiadającej właściwości adhezyjne, warstwy absorbującej i warstwy zabezpieczającej przed nadmierną absorpcją wysięku z rany do warstwy absorbującej. Co najmniej jeden czynnik przeciwmikrobowy, hemostatyczny lub przyśpieszający gojenie jest wprowadzony do warstwy adhezyjnej bandaża posiadającej bezpośredni kontakt z raną. W opisanym rozwiązaniu czynnikiem tym może być sól askorbinowa chitozanu oraz amidu kwasu nikotynowego, amid kwasu nikotynowego, chitozan lub kombinacja wymienionych związków.Also known from the international patent application WO 03/057265 is an adhesive bandage for various types of wounds and burns, consisting of four layers: an outer layer, a layer having adhesive properties, an absorbing layer and a layer preventing excessive absorption of wound exudate into the absorbing layer. At least one antimicrobial, haemostatic or healing-promoting agent is incorporated into the adhesive layer of the bandage in direct contact with the wound. In the described embodiment, the agent may be chitosan ascorbate and nicotinamide, nicotinamide, chitosan or a combination of these compounds.

W międzynarodowym zgłoszeniu patentowym WO 07/074326 opisano sposób wytwarzania proszku hemostatycznego składającego się z soli chitozanu (octan, mleczan, bursztynian, siarczan lub akrylan chitozanu) oraz innego nieaktywnego materiału (celuloza, krzemionka, piasek, glina, alginian, mikrokrystaliczna celuloza, utleniona celuloza regenerowana). Zawartość soli chitozanu w proszku nie powinna być mniejsza niż 5%. Proszek ten może być wprowadzany do materiału opatrunkowego.The international patent application WO 07/074326 describes a method of producing a hemostatic powder consisting of a chitosan salt (chitosan acetate, lactate, succinate, sulfate or acrylate) and other inactive material (cellulose, silica, sand, clay, alginate, microcrystalline cellulose, oxidized cellulose). regenerated). The content of chitosan salt in the powder should not be less than 5%. This powder can be incorporated into a dressing material.

Opatrunek hemostatyczny warstwowy według wynalazku składa się z warstwy aktywnej stanowiącej mieszaninę 0,1 - 2,5% wagowych octanu chitozanu zawierającego 10 - 90% wagowych chitozanu o średnim ciężarze cząsteczkowym w zakresie 103 - 106 i stopniu deacetylacji w zakresie 60The layered hemostatic dressing according to the invention consists of the active layer consisting of a mixture of 0.1 - 2.5% by weight of chitosan acetate containing 10 - 90% by weight of chitosan with an average molecular weight in the range of 10 3 - 10 6 and a deacetylation degree in the range of 60

- 100%, 1 - 30% wagowych alginianu wapniowego, 1 - 60% wagowych alginianu sodowego, 0,01- 100%, 1 - 30% by weight of calcium alginate, 1 - 60% by weight of sodium alginate, 0.01

- 0,6% wagowych octanu srebra zawierającego 0,06 - 1% wagowego srebra, 5 - 40% wagowych- 0.6% by weight of silver acetate containing 0.06 - 1% by weight of silver, 5 - 40% by weight

PL 216 818 B1 plastyfikatora, jak: gliceryna, glikol propylenowy lub związki z grupy polioli i 0,01 - 10% wagowych octanu sodowego oraz z warstwy nośnej w postaci gąbki lub włókniny.A plasticizer, such as glycerin, propylene glycol or compounds from the group of polyols, and 0.01-10% by weight of sodium acetate, and a backing layer in the form of a sponge or non-woven fabric.

Warstwę nośną opatrunku, według wynalazku, korzystnie stanowi gąbka poliuretanowa o masie 2 powierzchniowej 100 - 600 g/m2 lub sanitarna włóknina poliestrowa lub poliestrowo-wiskozowa 2 o masie powierzchniowej 50 - 200 g/m2.The support layer of the dressing according to the invention is preferably a polyurethane foam surface weight of 2 100 - 600 g / m 2 or sanitary non-woven polyester or polyester-viscose two weighing 50 - 200 g / m 2.

Sposób według wynalazku polega na tym, że na warstwę nośną nanosi się jednostronnie w ilo2 ści 280 - 720 g/m2, przy użyciu znanych technik apreterskich, wodną mieszaninę o pH = 6,5 - 6,7, składającą się z: 0,1 - 2,5% wagowych octanu chitozanu zawierającego chitozan o średnim ciężarze cząsteczkowym w zakresie 103 - 106 i stopniu deacetylacji w zakresie 60 - 100%, 0,1 - 2,5% wagowych alginianu sodowego, 0,05 - 2% wagowych alginianu wapniowego, 0,01 - 0,6% wagowych octanu srebra zawierającego 0,06 - 1% wagowego srebra, 0,2 - 2% wagowych plastyfikatora oraz 0,01 - 0,5% wagowych octanu sodowego. Następnie całość poddaje się suszeniu w temperaturze nie wyższej niż 70°C przez 3 - 6 godzin i/lub liofilizacji w czasie 12 - 24 godzin pod ciśnieniem nie niższym niż 5 Pa. Otrzymany produkt konfekcjonuje się i sterylizuje znanymi sposobami.The present invention consists in that the carrier layer is applied on one side in two yl COMPONENTS 280 - 720 g / m 2, using the known techniques of finishing chemicals, the aqueous mixture having a pH = 6.5 - 6.7, consisting of: 0 , 1 - 2.5% by weight of chitosan acetate containing chitosan with an average molecular weight in the range of 10 3 - 10 6 and a degree of deacetylation in the range of 60 - 100%, 0.1 - 2.5% by weight of sodium alginate, 0.05 - 2 % by weight calcium alginate, 0.01-0.6% by weight silver acetate containing 0.06-1% by weight silver, 0.2-2% by weight plasticizer and 0.01-0.5% by weight sodium acetate. Then the whole is dried at a temperature of not more than 70 ° C for 3-6 hours and / or lyophilized for 12-24 hours at a pressure of not less than 5 Pa. The obtained product is packaged and sterilized by known methods.

W sposobie według wynalazku jako plastyfikator stosuje się glicerynę, glikol propylenowy czy związki z grupy polioli.In the process according to the invention, glycerin, propylene glycol or compounds from the group of polyols are used as plasticizers.

Jony srebra zawarte w strukturze opatrunku skutecznie hamują rozwój mikroorganizmów poprzez blokowanie enzymu systemu oddechowego, przy czym nie są one toksyczne dla ludzkich komórek. Skuteczność niszczenia mikroorganizmów wynika nie tylko z obecności w opatrunku jonów srebra lecz także z obecności rodników srebra uwalnianych przez produkty zawierające srebro. Warstwa nośna opatrunku, szczególnie w postaci gąbki poliuretanowej, zwiększa chłonność opatrunku, a tym samym zwiększa jego działanie hemostatyczne.Silver ions contained in the structure of the dressing effectively inhibit the growth of microorganisms by blocking the enzyme of the respiratory system, and they are not toxic to human cells. The effectiveness of destroying microorganisms results not only from the presence of silver ions in the dressing, but also from the presence of silver radicals released by products containing silver. The supporting layer of the dressing, especially in the form of a polyurethane sponge, increases the absorbency of the dressing and thus increases its haemostatic effect.

Zaletą opatrunku według wynalazku jest wysoka zdolność chłonięcia krwi, pełna ochrona rany przed zakażeniem i wtórną infekcją oraz właściwości przyspieszające proces krzepnięcia krwi.The advantage of the dressing according to the invention is high blood absorption capacity, complete protection of the wound against infection and secondary infection, and properties that accelerate the blood coagulation process.

Opatrunek według wynalazku ze względu na swoje właściwości przeznaczony jest przede wszystkim do udzielania pierwszej pomocy i opatrywania ran pourazowych, zwłaszcza w warunkach terenowych.Due to its properties, the dressing according to the invention is intended primarily for providing first aid and dressing post-traumatic wounds, especially in field conditions.

Przedmiot wynalazku ilustrują poniższe przykłady nie ograniczając jego zakresu.The following non-limiting examples illustrate the subject of the invention.

P r z y k ł a d I.P r z x l a d I.

22

Na hydrofilową piankę poliuretanową jakości medycznej o masie powierzchniowej 425 ± 5 g/m2 2 naniesiono jednostronnie techniką nożową mieszaninę o pH = 6,67, w ilości 576 g/m2, składającą się z: 1,74% wag. octanu chitozanu zawierającego 1,54% wag. polimeru o średnim ciężarze cząsteczkowym 400 000 i stopniu deacetylacji 80%, 0,18% wag. alginianu sodowego, 0,09% wag. alginianu wapniowego, 0,02% wag. octanu srebra, 1,1,% wag. gliceryny, 96,53% wag. wody destylowanej oraz 0,34% wag. octanu sodowego. Pokrytą jednostronnie gąbkę suszono w suszarce nawiewowej w temperaturze 50°C przez 6 godz. Po wysuszeniu na stronę nie powlekaną gąbki przytwierdzono handlową folię wytworzoną z elastomeru poliuretanowego. Otrzymano trójwarstwowy kompozyt, w którym zewnętrzną warstwę ochronną stanowi elastomer poliuretanowy, chłonną warstwę nośną - gąbka poli2 uretanowa, a warstwę aktywną, o naniesieniu 20 g/m2, stanowi mieszanina składającą się z: 50,1% wag. octanu chitozanu zawierającego 44,4% wag. chitozanu, 5,2% wag. alginianu sodowego, 2,6% wag. alginianu wapniowego, 0,58% wag. octanu srebra zawierającego 0,37% wag. srebra, 31,7% wag. gliceryny oraz 9,82% wag. octanu sodowego. Następnie kompozyt cięto na płaty o wymiarach 10x10 cm, umieszczano je w opakowaniu medycznym z folii metalizowanej i sterylizowano strumieniem szybkich elektronów w dawce do 28 kGy.On the hydrophilic polyurethane medical grade, weighing 425 ± 5 g / m 2 was applied to two-sided knife technique mixture at pH 6.67, in an amount of 576 g / m 2, consisting of 1.74% by weight. chitosan acetate containing 1.54 wt. of a polymer with an average molecular weight of 400,000 and a degree of deacetylation of 80%, 0.18% by weight. % sodium alginate, 0.09 wt. % of calcium alginate, 0.02 wt. silver acetate, 1.1 wt.% % glycerin, 96.53 wt. % distilled water and 0.34 wt. sodium acetate. The sponge covered on one side was dried in an air dryer at 50 ° C for 6 hours. After drying, a commercial film made of polyurethane elastomer was affixed to the uncoated side of the sponge. To give a three-layer composite wherein the outer protective layer of a polyurethane elastomer, an absorbent carrier layer - 2 poly urethane sponge, and the active layer by application of 20 g / m 2, a mixture consisting of: 50.1% by weight. chitosan acetate containing 44.4 wt. % chitosan, 5.2 wt. % sodium alginate, 2.6 wt. % of calcium alginate, 0.58 wt. silver acetate containing 0.37 wt. % silver, 31.7 wt. % glycerin and 9.82 wt.%. sodium acetate. Next, the composite was cut into 10x10 cm flaps, placed in a medical package made of metallized foil and sterilized with a stream of fast electrons at a dose of up to 28 kGy.

Wytworzony w powyższy sposób opatrunek nie wykazuje właściwości cytotoksycznych, drażniących i uczulających. Aktywuje układ krzepnięcia wewnątrzpochodny i zewnątrzpochodny oraz wykazuje właściwości bakteriostatyczne i bakteriobójcze wobec Gram (+) S. aureus (redukcja o 2,2 log) i Gram ( - ) E. coli (redukcja o 3,9 log). Zdolność sorpcyjna przez 1 g opatrunku wynosi ok. 13 g krwi.The dressing produced in this way does not show any cytotoxic, irritating or allergenic properties. It activates the intrinsic and extrinsic coagulation system and exhibits bacteriostatic and bactericidal properties against Gram (+) S. aureus (2.2 log reduction) and Gram (-) E. coli (3.9 log reduction). The sorption capacity of 1 g of the dressing is approximately 13 g of blood.

P r z y k ł a d II.P r z x l a d II.

Na hydrofilową gąbkę poliuretanową jak w przykładzie I, nanoszono techniką nożową mieszani2 nę o składzie jak w przykładzie I, w ilości 634 g/m2. Pokrytą jednostronnie gąbkę poddano liofilizacji w temperaturze - 10°C pod ciśnieniem nie niższym niż 5 Pa, w czasie 24 godzin, a następnie konfekcjonowano ją i sterylizowano, jak w przykładzie I.On a hydrophilic polyurethane sponge as in Example I, was loaded knife technique was stirred for 2 Ne composition as in Example I, in an amount of 634 g / m 2. The sponge covered on one side was freeze-dried at a temperature of - 10 ° C under a pressure of not less than 5 Pa for 24 hours, then it was packaged and sterilized as in Example 1.

PL 216 818 B1 2 PL 216 818 B1 2

Wytworzony dwuwarstwowy opatrunek zawierający warstwę aktywną w ilości 22 g/m2, o składzie jak w przykładzie I, aktywuje układ krzepnięcia wewnątrzpochodny i zewnątrzpochodny oraz wykazuje właściwości bakteriostatyczne i bakteriobójcze wobec Gram (+) S. aureus (redukcja o 2,0 log) i Gram ( - ) E. coli (redukcja o 3,5 log). Zdolność sorpcyjna przez 1 g opatrunku wynosi ok. 7 g krwi.The produced two-layer dressing containing the active layer in the amount of 22 g / m 2 , with the composition as in Example 1, activates the intrinsic and extrinsic coagulation system and shows bacteriostatic and bactericidal properties against Gram (+) S. aureus (reduction by 2.0 log) and Gram (-) E. coli (3.5 log reduction). The sorption capacity of 1 g of the dressing is approx. 7 g of blood.

P r z y k ł a d III.P r x l a d III.

22

Na włókninę wiskozowo - poliestrową typu hydronina o masie powierzchniowej ok. 170 g/m2 nanoszono jednostronnie techniką apreterską, mieszaninę o składzie jak w przykładzie I, w ilości 2 A hydronine-type viscose-polyester non-woven fabric with an area weight of approx. 170 g / m 2 was applied with a finishing technique on one side, a mixture of the composition as in example 1, in the amount of 2

519 g/m2. Następnie włókninę z naniesioną mieszaniną suszono, konfekcjonowano i sterylizowano jak w przykładzie I.519 g / m 2 . Then, the non-woven fabric with the mixture applied was dried, packaged and sterilized as in Example I.

22

Wytworzony dwuwarstwowy opatrunek zawierający warstwę aktywną w ilości 18 g/m2, o składzie jak w przykładzie I, aktywuje układ krzepnięcia wewnątrzpochodny i zewnątrzpochodny oraz wykazuje właściwości bakteriostatyczne i bakteriobójcze wobec Gram (+) S. aureus (redukcja o 1,9 log) i Gram ( - ) E. coli (redukcja o 3,5 log). Zdolność sorpcyjna przez 1 g opatrunku wynosi ok.10 g.The produced two-layer dressing containing the active layer in the amount of 18 g / m 2 , with the composition as in Example 1, activates the intrinsic and extrinsic coagulation system and shows bacteriostatic and bactericidal properties against Gram (+) S. aureus (reduction by 1.9 log) and Gram (-) E. coli (3.5 log reduction). The sorption capacity of 1 g of the dressing is about 10 g.

P r z y k ł a d IV.P r x l a d IV.

Na włókninę poliestrową wytworzoną techniką hydrodynamiczną (spunlace) o masie po2 wierzchniowej ok. 190 g/m2 nanoszono jednostronnie techniką natryskową mieszaninę o pH = 6,5, 2 w ilości 370,4 g/m2, składającą się z: 1,36% wag. octanu chitozanu zawierającego 1,2% wag. polimeru o średnim ciężarze cząsteczkowym 100 000 i stopniu deacetylacji 88%, 0,14% wag. alginianu sodowego, 0,07% wag. alginianu wapniowego, 0,016 octanu srebra, 0,86% wag. gliceryny, 97,3% wag. wody destylowanej oraz 0,26% wag. octanu sodowego. Włókninę z naniesioną warstwą mieszaniny suszono w temperaturze 60°C przez 3 godziny, a następnie konfekcjonowano i sterylizowano, jak w przykładzie I.Non-woven polyester prepared hydrodynamic technique (spunlace) weighing the two superficial approx. 190 g / m 2 was applied on one technique of spray mixture having a pH = 6.5, 2 in an amount of 370.4 g / m 2, consisting of: 1, 36 wt.% chitosan acetate containing 1.2 wt. of a polymer with an average molecular weight of 100,000 and a degree of deacetylation of 88%, 0.14% by weight. of sodium alginate, 0.07 wt. % calcium alginate, 0.016 silver acetate, 0.86 wt. % glycerin, 97.3 wt. % distilled water and 0.26 wt. sodium acetate. The nonwoven fabric with the mixture layered on it was dried at 60 ° C for 3 hours, and then it was packed and sterilized as in example

22

Wytworzony dwuwarstwowy opatrunek zawierający warstwę aktywną w ilości 10 g/m2, o składzie jak w przykładzie I, aktywuje układ krzepnięcia wewnątrzpochodny i zewnątrzpochodny oraz wykazuje właściwości bakteriostatyczne i bakteriobójcze wobec Gram (+) S. aureus (redukcja o 1,8 log) i Gram (-) E. coli (redukcja o 3,6 log). Zdolność sorpcyjna przez 1 g opatrunku wynosi ok. 6 g krwi.The produced two-layer dressing containing the active layer in the amount of 10 g / m 2 , with the composition as in Example 1, activates the intrinsic and extrinsic coagulation system and shows bacteriostatic and bactericidal properties against Gram (+) S. aureus (reduction by 1.8 log) and Gram (-) E. coli (3.6 log reduction). The sorption capacity of 1 g of the dressing is approx. 6 g of blood.

Claims (4)

Zastrzeżenia patentowePatent claims 1. Opatrunek hemostatyczny warstwowy, znamienny tym, że składa się z warstwy aktywnej stanowiącej mieszaninę 0,1 - 2,5% wagowych octanu chitozanu zawierającego 10 - 90% wagowych chitozanu o średnim ciężarze cząsteczkowym w zakresie 103 - 106 i stopniu deacetylacji w zakresie 60 - 100%, 1 - 30% wagowych alginianu wapniowego, 1 - 60% wagowych alginianu sodowego, 0,01 - 0,6% wagowych octanu srebra zawierającego 0,06 - 1% wagowego srebra, 5 - 40% wagowych plastyfikatora, jak: gliceryna, glikol propylenowy czy związki z grupy polioli i 0,01 - 10% wagowych octanu sodowego oraz z warstwy nośnej w postaci gąbki lub włókniny.1. A hemostatic layered dressing, characterized in that it consists of the active layer consisting of a mixture of 0.1 - 2.5% by weight of chitosan acetate containing 10 - 90% by weight of chitosan with an average molecular weight in the range of 10 3 - 10 6 and a deacetylation degree of 60 - 100%, 1 - 30% by weight of calcium alginate, 1 - 60% by weight of sodium alginate, 0.01 - 0.6% by weight of silver acetate containing 0.06 - 1% by weight of silver, 5 - 40% by weight of plasticizer, such as: glycerin, propylene glycol or compounds from the group of polyols and 0.01 - 10% by weight of sodium acetate and from the base layer in the form of a sponge or non-woven fabric. 2. Opatrunek według zastrz. 1, znamienny tym, że warstwę nośną stanowi gąbka poliuretano2 wa o masie powierzchniowej 100 - 600 g/m2 lub włóknina sanitarna poliestrowa lub poliestrowo - wi2 skozowa o masie powierzchniowej 50 - 200 g/m2.2. A dressing according to claim 1 1, characterized in that the carrier layer of polyurethane foam two important weighing 100 - 600 g / m 2 or sanitary non-woven polyester or polyester - 2 skozowa wi of a weight of 50 - 200 g / m 2. 3. Sposób wytwarzania opatrunku hemostatycznego warstwowego, znamienny tym, że na 2 warstwę nośną w postaci gąbki lub włókniny nanosi się jednostronnie w ilości 280 - 720 g/m2, przy użyciu znanych technik apreterskich, wodną mieszaninę o pH = 6,5 - 6,7, składającą się z: 0,1 - 2,5% wagowych octanu chitozanu zawierającego chitozan o średnim ciężarze cząsteczkowym w zakresie 103 - 106 i stopniu deacetylacji w zakresie 60 - 100%, 0,1 - 2,5% wagowych alginianu sodowego, 0,05 - 2% wagowych alginianu wapniowego, 0,01 - 0,6% wagowych octanu srebra zawierającego 0,06 - 1% wagowego srebra, 0,2 - 2% wagowych plastyfikatora oraz 0,01 - 0,5% wagowych octanu sodowego, po czym całość poddaje się suszeniu w temperaturze nie wyższej niż 70°C w czasie 3 - 6 godzin i/lub liofilizacji w czasie 12 - 24 godzin pod ciśnieniem nie niższym niż 5 Pa, a następnie otrzymany produkt konfekcjonuje się i sterylizuje znanymi sposobami.Method for the production of a layered hemostatic dressing, characterized in that on one side of the second support layer in the form of a sponge or a non-woven fabric is applied one-sidedly in the amount of 280 - 720 g / m 2 , using known apreting techniques, an aqueous mixture with a pH = 6.5 - 6 , 7, consisting of: 0.1 - 2.5% by weight of chitosan acetate containing chitosan with an average molecular weight in the range of 10 3 - 10 6 and a degree of deacetylation in the range of 60 - 100%, 0.1 - 2.5% by weight sodium alginate, 0.05 - 2% by weight of calcium alginate, 0.01 - 0.6% by weight of silver acetate containing 0.06 - 1% by weight of silver, 0.2 - 2% by weight of plasticizer and 0.01 - 0.5 % by weight of sodium acetate, then the whole is dried at a temperature of not more than 70 ° C for 3 - 6 hours and / or lyophilized for 12 - 24 hours at a pressure of not less than 5 Pa, and then the obtained product is packaged and sterilizes by known methods. 4. Sposób wg zastrzeżenia 2, znamienny tym, że jako plastyfikator stosuje się glicerynę, glikol propylenowy czy związki z grupy polioli.4. The method according to claim 2, characterized in that glycerin, propylene glycol or compounds from the group of polyols are used as the plasticizer.
PL390253A 2010-01-22 2010-01-22 Haemostatic laminar dressing and a method of manufacturing the haemostatic laminar dressing PL216818B1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PL390253A PL216818B1 (en) 2010-01-22 2010-01-22 Haemostatic laminar dressing and a method of manufacturing the haemostatic laminar dressing

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PL390253A PL216818B1 (en) 2010-01-22 2010-01-22 Haemostatic laminar dressing and a method of manufacturing the haemostatic laminar dressing

Publications (2)

Publication Number Publication Date
PL390253A1 PL390253A1 (en) 2011-08-01
PL216818B1 true PL216818B1 (en) 2014-05-30

Family

ID=44510229

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PL390253A PL216818B1 (en) 2010-01-22 2010-01-22 Haemostatic laminar dressing and a method of manufacturing the haemostatic laminar dressing

Country Status (1)

Country Link
PL (1) PL216818B1 (en)

Also Published As

Publication number Publication date
PL390253A1 (en) 2011-08-01

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Miguel et al. Chitosan based-asymmetric membranes for wound healing: A review
US20210178011A1 (en) Hemostatic devices
Gruppuso et al. Polymeric wound dressings, an insight into polysaccharide-based electrospun membranes
Kurakula et al. Alginate-based hydrogel systems for drug releasing in wound healing
CA2499498C (en) Wound dressing compositions comprising chitosan and an oxidised cellulose
CA2677606C (en) Clay-based hemostatic agents and devices for the delivery thereof
WO2019040729A1 (en) Biomaterial and methods of making and using said biomaterial
Gupta et al. Hydrogels for wound healing applications
KR102413366B1 (en) Wound dressing
Mercy et al. Chitosan-derivatives as hemostatic agents: Their role in tissue regeneration
EP2700418B1 (en) Active polymer layer made of chitin derivatives, especially for a dressing, and its use
Paul et al. Alginates: wound dressings
Pal Kaur et al. Material couture for wound healing and regeneration: an overview
CA2959946C (en) A coherent blood coagulation structure of water-insoluble chitosan and water-dispersible starch coating
PL216818B1 (en) Haemostatic laminar dressing and a method of manufacturing the haemostatic laminar dressing
Kucharska et al. Potential use of chitosan–based materiale in medicine
Turner Interactive dressings used in the management of human soft tissue injuries and their potential in veterinary practice
RU2827960C1 (en) Haemostatic solution, haemostatic product and method for obtaining thereof
Pallikkunnel et al. Alginate-Based Wound-Healing Dressings
PL221886B1 (en) Dressing accelerating granulation, method for producing the dressing accelerating granulation and process for producing the dressing accelerating granulation in the form of an aerosol
Edwards et al. Exploring Modifications of Cotton with Biopolymers