PL205939B1 - Silimarin based nutritious preparation - Google Patents

Silimarin based nutritious preparation

Info

Publication number
PL205939B1
PL205939B1 PL370897A PL37089704A PL205939B1 PL 205939 B1 PL205939 B1 PL 205939B1 PL 370897 A PL370897 A PL 370897A PL 37089704 A PL37089704 A PL 37089704A PL 205939 B1 PL205939 B1 PL 205939B1
Authority
PL
Poland
Prior art keywords
silymarin
weight
nutritional composition
yacon
composition based
Prior art date
Application number
PL370897A
Other languages
Polish (pl)
Other versions
PL370897A1 (en
Inventor
Nina Škottová
Jitka Ulrichová
Vilim Šimánek
Milan Krajiček
Karel Adamec
Original Assignee
Naturprodukt Spol S R O
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Naturprodukt Spol S R O filed Critical Naturprodukt Spol S R O
Publication of PL370897A1 publication Critical patent/PL370897A1/en
Publication of PL205939B1 publication Critical patent/PL205939B1/en

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23LFOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/105Plant extracts, their artificial duplicates or their derivatives
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/16Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for liver or gallbladder disorders, e.g. hepatoprotective agents, cholagogues, litholytics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/06Antihyperlipidemics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/08Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
    • A61P3/10Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/12Antihypertensives
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23VINDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
    • A23V2002/00Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)

Abstract

In the present invention, there is disclosed a silymarin-based food supplement contributing to efficiency of a diet and having positive effect on reduction of risk of civilization diseases, said food supplement containing as active components: a mixture of 10 to 90 percent by weight of standardized fraction of flavon-lignates from Cardui mariae fructus extract and 90 to 10 percent by weight of galenically adjusted dry Smallanthus sonchifolius bulb. Preferably, the active ingredients are mixed with up to 20-multiple weight amount of a physiologically acceptable vehicle.

Description

Opis wynalazkuDescription of the invention

Przedmiotem wynalazku jest kompozycja odżywcza na bazie silymarinu podnosząca jakość diety, z pozytywnym oddziaływaniem na zmniejszenie ryzyka wystąpienia chorób cywilizacyjnych, której składnik aktywny zawiera mieszaninę od 10 do 90% wagowych standaryzowanej frakcji flawonolignanu z wyciągu ostropestu plamistego (Cardui mariae extractum siccum) i od 90 do 10% wagowych farmakologicznie przygotowanej suszonej bulwy yaconu (Smallanthus sonchifolius).The subject of the invention is a silymarin-based nutritional composition improving the quality of the diet, with a positive effect on reducing the risk of civilization diseases, the active ingredient of which contains a mixture of 10 to 90% by weight of the standardized fraction of flavonolignan from milk thistle extract (Cardui mariae extractum siccum) and from 90 to 90%. 10% by weight of a pharmacologically prepared dried yacon tuber (Smallanthus sonchifolius).

Przedmiotem wynalazku jest również kompozycja odżywcza na bazie sylimarinu, której składnik aktywny rozcieńczony jest, w stosunku do 20-krotnym, przez zmieszanie z nieszkodliwym fizjologicznie nośnikiem, przy czym ten nośnik zawiera od 0,1 do 80% wagowych obojętnego wypełniacza i od 0,05 do 10% wagowych środka poślizgowego.The invention also relates to a silimarin-based nutritional composition, the active ingredient of which is diluted by a factor of 20 by mixing with a physiologically harmless carrier, said carrier containing from 0.1 to 80% by weight of inert filler and from 0.05 up to 10% by weight of the lubricant.

Przedmiotem wynalazku jest również wybór obojętnego wypełniacza z grupy obejmującej mikrokrystaliczną celulozę, i/lub krzemionkę, i/lub skrobię ziemniaczaną, i/lub skrobię kukurydzianą, i/lub modyfikowaną skrobię.The invention also relates to the selection of an inert filler from the group consisting of microcrystalline cellulose and / or silica and / or potato starch and / or corn starch and / or modified starch.

Przedmiotem wynalazku jest również wybór środka poślizgowego z grupy obejmującej talk, i/lub uwodnioną krzemionkę, i/lub kwas stearynowy, i/lub stearynian potasu.The invention also relates to the selection of a lubricant from the group consisting of talc and / or hydrated silica and / or stearic acid and / or potassium stearate.

Z opisów patentowych DE-A-1923082 i DE-A-3537656 znane jest zastosowanie wycią gu z ostropestu plamistego (S. marianum) i silibininy do ochrony wą troby przed oddział ywaniem szkodliwych związków. W tradycji europejskiej ostropest plamisty (S. marianum) jest znany z uwagi na swoje ochronne oddziaływanie na wątrobę. Korzenie, liście i nasiona ostropestu plamistego wykorzystywano jako substancje odżywcze (Morazzoni i Bombardelli, 1995). Określenie silymarin stosowane jest dla wyciągu z nasion S. marianum (Cardui mariae extractum siccum) zawierającego od 70 do 80% kompleksu silymarinu, to znaczy mieszaniny standaryzowanej frakcji flawonolignanu z wyciągu ostropestu plamistego i od 30 do 20% nie zdefiniowanej chemicznie frakcji.It is known from DE-A-1923082 and DE-A-3537656 to use an extract of milk thistle (S. marianum) and silibinin to protect the liver against harmful compounds. In the European tradition, milk thistle (S. marianum) is known for its protective effect on the liver. Milk thistle roots, leaves and seeds have been used as nutrients (Morazzoni and Bombardelli, 1995). The term silymarin is used for S. marianum seed extract (Cardui mariae extractum siccum) containing 70 to 80% of the silymarin complex, i.e. a mixture of a standardized flavonolignan fraction from milk thistle extract and 30 to 20% of a chemically undefined fraction.

Wyciąg z ostropestu plamistego (S. marianum) i silibinina hamują utlenianie in vitro ludzkich lipoprotein LDL, indukowane przez zawierające miedź jony (Śkottova i współautorzy, 1999).Milk thistle extract (S. marianum) and silibinin inhibit the in vitro oxidation of human LDL lipoproteins induced by copper-containing ions (Śkottova et al., 1999).

Wyciąg i flawonolignany ostropestu plamistego (S. marianum), a zwłaszcza bihemisukcinat bilibininy skutecznie wspomagają leczenie citostatyki (Lentzen i współautorzy, 1998).Milk thistle extract and flavonolignans (S. marianum), especially bilibinin bihemisuccinate, effectively support the treatment of citostatics (Lentzen et al., 1998).

W Republice Czeskiej wyciągi z ostropestu plamistego (S. marianum) stanowią aktywne składniki leków określanych jako chroniące wątrobę, takich jak na przykład FLAVOBION®, SYLIGAL®, LAGOSA® lub LEGALON® (zawartość ekstraktu w jednej tabletce wynosi od 100 do 204 mg, to znaczy od 70 do 150 mg kompleksu silymariny), preparat roślinny SIMEPAR® zawiera wyciąg z ostropestu plamistego (S. marianum) w połączeniu z witaminą B-kompleks, HEPABEN® w połączeniu z wyciągiem z Fumaria officinalis i HEPATFALK® PLANTA w połączeniu z wyciągiem z Chelidonium majus. Ten ostami preparat wpływa również na gospodarkę żółcią w organizmie.In the Czech Republic, milk thistle (S. marianum) extracts are the active ingredients of drugs known to protect the liver, such as, for example, FLAVOBION®, SYLIGAL®, LAGOSA® or LEGALON® (the extract content in one tablet ranges from 100 to 204 mg, this is i.e. 70 to 150 mg of silymarin complex), the plant preparation SIMEPAR® contains milk thistle extract (S. marianum) in combination with vitamin B-complex, HEPABEN® in combination with Fumaria officinalis and HEPATFALK® PLANTA extract in combination with Chelidonium majus. This preparation also affects the bile management in the body.

W kompozycjach odżywczych zawartość wyciągu w tabletce wynosi od 15 do 100 mg, to znaczy od 10 do 70 mg kompleksu silymariny.In nutritional compositions, the content of the extract in the tablet is from 15 to 100 mg, i.e. from 10 to 70 mg of the silymarin complex.

Czeski opis patentowy CZ PV 2000-4404 ujawnia kompozycję odżywczą oddziałującą na lipidy plazmowe i pojemność antyutleniaczową krwi, która jako składnik aktywny zawiera mieszaninę wyciągu ostropestu plamistego i olejów roślinnych zawierających kwasy tłuszczowe wielo-nienasycone o co najmniej 3- lub 6 wiązaniach nienasyconych. Preparat ten obniża poziom cholesterolu, zmniejszając otłuszczenie wątroby, wpływa korzystnie na parametry cholesterolu i wspomaga stan antyutleniaczowy organizmie, nie posiada jednak działania prebiotycznego.Czech patent specification CZ PV 2000-4404 discloses a nutritional composition affecting plasma lipids and blood antioxidant capacity, which as an active ingredient comprises a mixture of milk thistle extract and vegetable oils containing polyunsaturated fatty acids with at least 3- or 6 unsaturated bonds. This preparation lowers cholesterol levels by reducing fatty liver, has a positive effect on cholesterol parameters and supports the antioxidant state of the body, but does not have a prebiotic effect.

W poszukiwaniu nowych naturalnych substancji o własnościach antydiabetycznych, odżywczych, stymulujących immunologicznie stwierdzono, że przetworzone bulwy yaconu (Smallanthus sonchifolius) wykazują działania prebiotyczne, patrz publikacja „Andean Yacon Root (Smallanthus sonchifolius Poepp. Endl)” Romin Pedreschi i współautorzy, Journal of Agricultural and Food Chemistry, 2003, lub „Biolgicka a chemicka variabilita maky a yaconu” Aleś Lebeda i współautorzy, Chem. Listy 97 548-556 (2003).In the search for new natural substances with antidiabetic, nutritional, immunologically stimulating properties, processed yacon tubers (Smallanthus sonchifolius) have been found to have prebiotic effects, see "Andean Yacon Root (Smallanthus sonchifolius Poepp. Endl)" Romin Pedreschi et al., Journal of Agricultural and Food Chemistry, 2003, or "Biolgicka a chemicka variabilita maky a yaconu" Ales Lebeda et al., Chem. Letters 97 548-556 (2003).

Celem wynalazku jest opracowanie takiej kompozycji odżywczej, która połączy znane oddziaływanie wyciągu z ostropestu plamistego (S. marianum) z nowoodkrytym oddziaływaniem yaconu.The object of the invention is to provide such a nutritional composition which combines the known effect of Silybum marianum extract with the newly discovered effect of yacon.

Zadanie to zrealizowano zgodnie z wynalazkiem przez opracowanie kompozycji odżywczej na bazie silymarinu podnoszącej jakość diety, z pozytywnym oddziaływaniem na zmniejszenie ryzyka wystąpienia chorób cywilizacyjnych, której składnik aktywny zawiera mieszaninę od 10 do 90% wagowych standaryzowanej frakcji flawonolignanu z wyciągu ostropestu plamistego (Cardui mariae extractum siccum) i od 90 do 10% wagowych farmakologicznie przygotowanej suszonej bulwy yaconuThis task was carried out in accordance with the invention by developing a nutritional composition based on silymarin, improving the quality of the diet, with a positive effect on reducing the risk of civilization diseases, the active ingredient of which contains a mixture of 10 to 90% by weight of the standardized fraction of flavonolignan from milk thistle extract (Cardui mariae extractum siccum). ) and from 90 to 10% by weight of a pharmacologically prepared dried yacon tuber

PL 205 939 B1 (Smallanthus sonchifolius). Składnik aktywny kompozycji odżywczej może być rozcieńczony, w stosunku do 20-krotnym, przez zmieszanie z nieszkodliwym fizjologicznie nośnikiem, przy czym nośnik ten zawiera od 0,1 do 80% wagowych obojętnego wypełniacza i od 0,05 do 10% wagowych środka poślizgowego, wybór obojętnego wypełniacza dokonywany jest z grupy obejmującej mikrokrystaliczną celulozę, i/lub krzemionkę, i/lub skrobię ziemniaczaną, i/lub skrobię kukurydzianą, i/lub modyfikowaną skrobię, wybór środka poślizgowego dokonywany jest z grupy obejmującej talk, i/lub uwodnioną krzemionkę, i/lub kwas stearynowy, i/lub stearynian potasu.(Smallanthus sonchifolius). The active ingredient of the nutritional composition can be diluted by a factor of 20 by mixing with a physiologically harmless carrier, this carrier containing 0.1 to 80% by weight of inert filler and 0.05 to 10% by weight of a lubricant, choice inert filler is made from the group consisting of microcrystalline cellulose and / or silica and / or potato starch and / or corn starch and / or modified starch, the lubricant is selected from the group consisting of talc and / or hydrated silica, and / or stearic acid and / or potassium stearate.

Działanie kompozycji odżywczej o powyższym zestawie wykazuje, że kombinacja silymarinu z yaconem działa zapobiegawczo na chroniczne choroby cywilizacyjne objawiają ce się arteriosklerotycznym poziomem lipoprotein, otłuszczeniem wątroby i pogorszeniem stanu antyutleniaczy w organizmie. Ponadto kompozycja odż ywcza o powyższym zestawie korzystnie wykazuje działanie prebiotyczne, ponieważ cukier yaconu zawiera polimery glukozy i fruktozy, które wspomagają niepatogenną florę okrężnicy korzystnie działającą na układ trawienia.The action of the nutritional composition of the above set shows that the combination of silymarin with yacon has a preventive effect on chronic civilization diseases manifested by arteriosclerotic levels of lipoproteins, fatty liver and deterioration of antioxidants in the body. Moreover, the nutritional composition of the above composition preferably has a prebiotic effect, since the yacon sugar contains glucose and fructose polymers that support the non-pathogenic flora of the colon with beneficial effects on the digestive system.

Poniższe przykłady ilustrują omawiany wynalazek. Sposób według wynalazku nie jest ograniczony do przedstawionych poniżej przykładów, ale może być zmieniany na różne sposoby mieszczące się w zakresie podanym w zastrzeżeniach.The following examples illustrate the invention in question. The method of the invention is not limited to the examples below, but can be varied in various ways within the scope of the claims.

P r z y k ł a d 1:P r z k ł a d 1:

Działanie wybranej kompozycji odżywczej, to znaczy skuteczność oddziaływania nutraceutyków sprawdzono na grupie 44 ochotników. Do badań tych zwerbowano chorych z przyszpitalnej poradni chorób metabolicznych z takimi objawami jak hiperinsulinemia, nadciśnienie tętniczne, hiperlipoproteinemia, otłuszczenie ciała. Gotowość wybranych ochotników i ich zrozumienie dla prowadzonych badań potwierdziły przyszpitalne komisje etyczne. Ochotnicy zostali podzieleni na trzy grupy:The action of the selected nutritional composition, i.e. the effectiveness of the action of nutraceuticals, was tested on a group of 44 volunteers. Patients from the hospital outpatient clinic of metabolic diseases with symptoms such as hyperinsulinemia, arterial hypertension, hyperlipoproteinemia and body fat were recruited for these studies. The willingness of selected volunteers and their understanding for the conducted research were confirmed by hospital ethics committees. The volunteers were divided into three groups:

i. PLACEBO: 15 ochotników, to znaczy pacjentów z tej grupy, otrzymywało jako placebo dobową dawkę 3,2 g kapsułek z mikrokrystaliczną celulozą P, przy czym jedna kapsułka zawierała 200 mg celulozy P.i. PLACEBO: 15 volunteers, i.e. patients from this group, received a daily dose of 3.2 g capsules of microcrystalline cellulose P as a placebo, one capsule containing 200 mg of P cellulose.

ii. SILYMARIN: 14 ochotników z tej grupy otrzymywało dobową dawkę 0,8 g sylimarinu, przy czym jedna kapsułka zawierała 134 g silymarinu.ii. SILYMARIN: 14 volunteers from this group received a daily dose of 0.8 g of silymarin, one capsule containing 134 g of silymarin.

iii. SILYMARIN-YACON: 15 ochotników z tej grupy otrzymywało kombinowany preparat w dobowej dawce 0,8 g silymarinu i 2,4 g yaconu, przy czym jedna kapsułka zawierała 50 mg silymarinu i 150 g farmaceutycznie przygotowanej bulwy yaconu.iii. SILYMARIN-YACON: 15 volunteers from this group received the combined preparation in a daily dose of 0.8 g silymarin and 2.4 g yacon, one capsule containing 50 mg of silymarin and 150 g of pharmaceutically prepared yacon tuber.

Badania kliniczne zostały przeprowadzone w 2002 roku, przy czym preparaty podawano ochotnikom podczas 90 dni. Dla oceny statystycznej uzyskanych wyników zastosowano sposób analizy rozproszenie z wykorzystaniem programu ANOVA. Dane dla pierwszego dnia pierwszego miesiąca badań oraz ostatniego dnia trzeciego miesiąca wraz z ich statystyczną obróbką i porównaniem z danymi uzyskanymi z placebo zestawiono w tablicy 1.Clinical trials were conducted in 2002, and the preparations were administered to volunteers for 90 days. For the statistical evaluation of the obtained results, the dispersion analysis method was used with the use of the ANOVA program. Data for the first day of the first month of the study and the last day of the third month along with their statistical processing and comparison with data obtained from placebo are summarized in Table 1.

T a b l i c a 1T a b l i c a 1

Parametr Parameter Grupa Group 1 dzień 1 Day 90 dzień 90 days Po 90 dniach After 90 days Tendencja Trend Istotność Relevance TAG TAG SIL SIL 2,16±1,10 2.16 ± 1.10 1,88±0,69 1.88 ± 0.69 - 0,28±0,93 - 0.28 ± 0.93 i and 0,029* 0.029 * Mmol.1-1 Mmol. 1 -1 Placebo Placebo 1,94± 0,89 1.94 ± 0.89 2,78±1,91 2.78 ± 1.91 + 0,84±1,56 + 0.84 ± 1.56 TAG TAG SIL+JAK SIL + HOW 2,24±0,97 2.24 ± 0.97 1,92±0,78 1.92 ± 0.78 - 0,32±0,66 - 0.32 ± 0.66 -- 0,017* 0.017 * Mmol.1-1 Mmol. 1 -1 Placebo Placebo 1,94± 0,89 1.94 ± 0.89 2,78±1,91 2.78 ± 1.91 + 0,84±1,56 + 0.84 ± 1.56 Cholesterol Cholesterol SIL SIL 6,49±1,13 6.49 ± 1.13 6,05±1,17 6.05 ± 1.17 - 0,44±1,01 - 0.44 ± 1.01 0,927 0.927 Mmol.1-1 Mmol. 1 -1 Placebo Placebo 6,56±2,53 6.56 ± 2.53 6,17±1,21 6.17 ± 1.21 - 0,39±1,75 - 0.39 ± 1.75 Cholesterol Cholesterol SIL+JAK SIL + HOW 5,43±1,11 5.43 ± 1.11 5,55±1,07 5.55 ± 1.07 + 0,13±1,01 + 0.13 ± 1.01 0,327 0.327 Mmol.1-1 Mmol. 1 -1 Placebo Placebo 6,56±2,53 6.56 ± 2.53 6,17±1,21 6.17 ± 1.21 - 0,39±1,75 - 0.39 ± 1.75 Glucose Glucose SIL+JAK SIL + HOW 6,93±1,56 6.93 ± 1.56 6,50±1,78 6.50 ± 1.78 - 0,43±0,83 - 0.43 ± 0.83 - - 0,041* 0.041 * Mmol.1-1 Mmol. 1 -1 SIL SIL 6,79±1,99 6.79 ± 1.99 7,05±2,63 7.05 ± 2.63 + 0,26±0,90 + 0.26 ± 0.90

TŁUMACZENIA do Tablica 1TRANSLATIONS to Table 1

Wpływ silymarinu (SYL) i yaconu (YAC) na poziom triglicerydów (TAG), cholesterolu i glukozy u pacjentów z syndromem metabolicznym *różnice statystyczne istotne (p<0,05) zaznaczono w odpowiedniej kolumnieThe effect of silymarin (SYL) and yacon (YAC) on triglyceride (TAG), cholesterol and glucose levels in patients with metabolic syndrome * statistically significant differences (p <0.05) are marked in the appropriate column

PL 205 939 B1PL 205 939 B1

TAG TriacylogliceroleTAG Triacylglycerols

Glucose GlukozaGlucose Glucose

SIL SilymarinSIL Silymarin

JAK YaconLIKE Yacon

Stwierdzone oddziaływanie zestawu suplementów diety zawierających tylko silymarin wskazuje na statystycznie istotne obniżenie poziomu triglicerydów, natomiast oddziaływanie zestawu suplementów diety zawierających kombinację yaconu i silymarinu wskazuje na statystycznie istotne obniżenie zarówno poziomu triglicerydów jak i glukozy w krwi pacjentów. Nie stwierdzono statystycznie istotnego negatywnego wpływu obydwu podawanych nutraceutyków na poziom istotności.The effect of a set of dietary supplements containing only silymarin indicates a statistically significant reduction in triglyceride levels, while the effect of a set of dietary supplements containing a combination of yacon and silymarin indicates a statistically significant reduction of both triglyceride and glucose levels in the patients' blood. There was no statistically significant negative effect of both administered nutraceuticals on the level of significance.

P r z y k ł a d 2:P r z k ł a d 2:

Hipolidemiczne i antyutleniaczowe działanie yaconu, silymarinu i kombinacji tych materiałów pochodzenia ziołowego badano na szczurach, określając w dwóch doświadczalnych modelach wpływ zmiany diety szczurów na ich metabolizm lipidowy i stan antyutleniaczowy. Obydwie diety zawierały 1% cholesterolu i 10% jakościowo zróżnicowanych tłuszczy. Dla wywołania otłuszczenia wątroby ze zmianami włóknistymi oraz miażdżycogennych zmian profilu lipoproteinowego stosowano świński tłuszcz bogaty w nasycone i jedno-nienasycone kwasy tłuszczowe (dieta „smalcowa” - lard far diet LFD) a dla uczulenia stanu utleniania szczurów stosowano olej porzeczkowy bogaty w wielonienasycone kwasy tłuszczowe (dieta „czarnoporzeczkowa” - black currant oil diet - BCOD). Yacon i silymarin przez 3 tygodnie były składnikiem takich diet i były stosowane przy stężeniu 0,1, 0,5 i 1,0%. Przy stosowaniu kombinacji yaconu i silymarinu stężenie yaconu (mikronowy pył z wysuszonych bulw) wynosiło 1% a silymarinu 0,33%.The hypolidemic and antioxidant effects of yacon, silymarin and a combination of these herbal materials were investigated in rats, determining the effect of changing the diet of rats on their lipid metabolism and antioxidant status in two experimental models. Both diets contained 1% cholesterol and 10% qualitatively differentiated fats. In order to induce fatty liver with fibrous changes and atherogenic changes in the lipoprotein profile, porcine fat rich in saturated and monounsaturated fatty acids was used ("lard far diet" LFD diet), and in order to sensitize the oxidation state of rats, currant oil rich in polyunsaturated fatty acids ( black currant oil diet - BCOD). Yacon and silymarin were part of such diets for 3 weeks and were used at 0.1, 0.5 and 1.0%. When using the combination of yacon and silymarin, the concentration of yacon (micron dust from dried tubers) was 1% and that of silymarin was 0.33%.

Połączenie 1% yaconu i 0,33% silymarinu (wykres 1) prowadzi do zmniejszenia cholesterolu o ma ł ej gę stoś ci (VLDL) i zapobiega wzrostowi triglicerydów plazmy i lipoprotein o mał ej gę stoś ci, ponadto przy stosowania diety „smalcowej” (LFD) wpływ zastosowania kombinacji materiałów pochodzenia ziołowego uwidacznia się zmniejszeniem udziału cholesterolu i triglicerydów w wątrobie. Przy diecie „smalcowej” (LFD) nie ma zauważalnego wpływu kombinacji materiałów pochodzenia ziołowego na parametry utleniania jednak przy diecie „czarnoporzeczkowej” ( BCOD) przy stosowaniu kombinacji materiałów pochodzenia ziołowego wzrasta poziom glutationu (γ-glutametylocysteinyloglicyna) zredukowanego w krwi (GSH). Te wyniki potwierdzają potencjalne działanie bulwy yaconu na hypotriglicerydy i obniżenie lipoprotein o małej gęstości (VLDL). Kombinacja materiałów pochodzenia ziołowego, yaconu z silymarinem, która przede wszystkim pozytywnie wpływa na parametry cholesterolu i GSH, powoduje ponadto redukcję lipidów w wątrobie i podwyższenie glutationu zredukowanego w krwi (GSH). Kombinacja yaconu z silymarinem potwierdza wielostronność swego pozytywnego oddziaływania na zmniejszenie ryzyka wystąpienia chorób cywilizacyjnych, związanych z arterio-sklerotycznymi zmianami poziomu lipoprotein, otłuszczeniem wątroby i pogorszeniem stanu antyutleniaczowego organizmu.The combination of 1% yacon and 0.33% silymarin (Figure 1) reduces low-density cholesterol (VLDL) and prevents the growth of plasma triglycerides and low-density lipoproteins, in addition to the 'lard' diet ( LFD) effect of the use of a combination of herbal materials is evidenced by a reduction in the liver cholesterol and triglycerides. With the "lard" diet (LFD) there is no noticeable effect of the combination of herbal materials on the oxidation parameters, however, with the "blackcurrant" (BCOD) diet, when using the combination of herbal materials, the level of reduced glutathione (γ-glutamethylcysteinylglycine) in blood (GSH) increases. These results support the potential hypotriglycerides and lowering low-density lipoprotein (VLDL) effects of yacon tuber. The combination of herbal materials, yacon with silymarin, which above all positively affects the parameters of cholesterol and GSH, also causes the reduction of lipids in the liver and an increase in reduced glutathione in the blood (GSH). The combination of yacon with silymarin confirms the multifaceted positive impact on reducing the risk of civilization diseases related to arteriosclerotic changes in lipoprotein levels, fatty liver and deterioration of the antioxidant state of the body.

LiverLiver

TAGTAG

WątrobaLiver

TriacylogliceroleTriacylglycerols

PL 205 939 B1PL 205 939 B1

Plasma-C Cholesterol w plazmie VLDL-C Cholesterol o bardzo małej gęstościPlasma-C Cholesterol in the plasma VLDL-C Very low density cholesterol

LDL-C Cholesterol o małej gęstościLDL-C Low Density Cholesterol

HDL-C Cholesterol o wysokiej gęstościHDL-C High Density Cholesterol

Plasma-TAG Triacyloglicerole w plazmiePlasma-TAG Triacylglycerols in plasma

VLDL-TAG Triacyloglicerole o bardzo małej gęstości TŁUMACZENIA do Fig. 1VLDL-TAG Very Low Density Triacylglycerols. TRANSLATIONS to Fig. 1

Wpływ mieszaniny yacon + silymarin na poziom lipoprotein i tłuszczowców wątroby szczurów (n=6, *różnice statystycznie istotne (p < 0,05))Effect of the yacon + silymarin mixture on the level of lipoproteins and lipids in rats' liver (n = 6, * statistically significant differences (p <0.05))

P r z y k ł a d 3:P r z x l a d 3:

Po klinicznym sprawdzeniu ustalono, jako optymalny, poniższy skład 300 miligramowej kapsułki żelowej:Following clinical examination, the following composition of the 300 milligram gel capsule was found to be optimal:

• Zmielona suszona bulwa yaconu • Mikronowo rozdrobniony kompleks silimarinu • Siliziumstearan • Skrobia kukurydziana • Mikrokrystaliczna celuloza Przemysłowa przydatność• Ground dried yacon tuber • Micronized silimarin complex • Siliziumstearate • Corn starch • Microcrystalline cellulose Industrial suitability

Kompozycja odżywcza na bazie silymarinu zmniejsza ryzyko wystąpienia chorób cywilizacyjnych, takich jak cukrzyca Diabetes mellitus i hiperlipidemii i może być stosowana jako podnoszący jakość diety składnik funkcjonalny, korzystnie wpływający na stan ludzkiego organizmu.The nutritional composition based on silymarin reduces the risk of civilization diseases such as diabetes Diabetes mellitus and hyperlipidemia and can be used as a functional ingredient improving the quality of the diet, favorably affecting the condition of the human body.

Claims (5)

Zastrzeżenia patentowePatent claims 1. Kompozycja odżywcza na bazie silymarinu podnosząca jakość diety, z pozytywnym oddziaływaniem na zmniejszenie ryzyka wystąpienia chorób cywilizacyjnych, znamienna tym, że składnik aktywny zawiera mieszaninę od 10 do 90% wagowych standaryzowanej frakcji flawonolignanu z wyciągu ostropestu plamistego (Cardui mariae extractum siccum) i od 90 do 10% wagowych farmakologicznie przygotowanej suszonej bulwy yacon (Smallanthus sonchifolius).1. Nutritional composition based on silymarin increasing the quality of the diet, with a positive effect on reducing the risk of civilization diseases, characterized by the fact that the active ingredient contains a mixture of 10 to 90% by weight of the standardized flavonolignan fraction from milk thistle extract (Cardui mariae extractum siccum) and from 90 to 10% by weight of a pharmacologically prepared dried yacon tuber (Smallanthus sonchifolius). 2. Kompozycja odżywcza na bazie silymarinu według zastrz. 1, znamienna tym, że jej składnik aktywny rozcieńczony jest, w stosunku do 20-krotnym, przez zmieszanie z nieszkodliwym fizjologicznie nośnikiem.2. The nutritional composition based on silymarin according to claim 1; A method as claimed in claim 1, characterized in that the active ingredient thereof is diluted more than 20 times by mixing with a physiologically harmless carrier. 3. Kompozycja odżywcza na bazie silymarinu według zastrz. 2, znamienna tym, że nieszkodliwy fizjologicznie nośnik zawiera od 0,1 do 80% wagowych obojętnego wypełniacza i od 0,05 do 10% wagowych środka poślizgowego.3. The nutritional composition based on silymarin according to claim 1, The method of claim 2, wherein the physiologically harmless carrier comprises from 0.1 to 80% by weight of an inert filler and from 0.05 to 10% by weight of a lubricant. 4. Kompozycja odżywcza na bazie silymarinu według zastrz. 3, znamienna tym, że obojętny wypełniacz wybrany jest z grupy obejmującej mikrokrystaliczną celulozę, i/lub krzemionkę, i/lub skrobię ziemniaczaną, i/lub skrobię kukurydzianą, i/lub modyfikowaną skrobię.4. A silymarin-based nutritional composition according to claim 1; The method of claim 3, characterized in that the inert filler is selected from the group consisting of microcrystalline cellulose and / or silica and / or potato starch and / or corn starch and / or modified starch. 5. Kompozycja odżywcza na bazie silymarinu według zastrz. 3, znamienna tym, że środek poślizgowy wybrany jest z grupy obejmującej talk, i/lub uwodnioną krzemionkę, i/lub kwas stearynowy, i/lub stearynian potasu.5. The nutritional composition based on silymarin according to claim 1; The method of claim 3, wherein the lubricant is selected from the group consisting of talc and / or hydrated silica and / or stearic acid and / or potassium stearate.
PL370897A 2003-11-10 2004-10-26 Silimarin based nutritious preparation PL205939B1 (en)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CZ20033042A CZ20033042A3 (en) 2003-11-10 2003-11-10 Silymarin-based food supplement

Publications (2)

Publication Number Publication Date
PL370897A1 PL370897A1 (en) 2005-05-16
PL205939B1 true PL205939B1 (en) 2010-06-30

Family

ID=34558488

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PL370897A PL205939B1 (en) 2003-11-10 2004-10-26 Silimarin based nutritious preparation

Country Status (4)

Country Link
CZ (1) CZ20033042A3 (en)
DE (1) DE102004054133A1 (en)
PL (1) PL205939B1 (en)
SK (2) SK322004A3 (en)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ITBA20080008A1 (en) 2008-02-22 2009-08-23 Michele Barone COMPOSITIONS INCLUDING SELECTIVE PHYTO-EXTERGENS FOR THE ESTROGENIC BETA AND DIETARY FIBER RECEPTOR
CN102014960A (en) * 2008-03-04 2011-04-13 A·V·迪科夫斯基 Pharmaceutical composition based on hepatoprotector and prebiotic, the production and use thereof
ITMI20130425A1 (en) * 2013-03-20 2014-09-21 Istituto Biochimico Italiano COMPOSITION FOR THE TREATMENT OF THE METABOLIC SYNDROME AND THE METABOLIC-OXIDATIVE ALTERATIONS IN PATIENTS WITH NON-ALCOHOLIC STEATOEPATITIS (NASH)

Also Published As

Publication number Publication date
PL370897A1 (en) 2005-05-16
SK5336Y1 (en) 2010-01-07
CZ295149B6 (en) 2005-06-15
CZ20033042A3 (en) 2005-06-15
SK500272009U1 (en) 2009-07-06
DE102004054133A1 (en) 2005-06-09
SK322004A3 (en) 2005-06-02

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Lau et al. Allium sativum (garlic) and atherosclerosis: a review
Basch et al. Flax and flaxseed oil (Linum usitatissimum): a review by
US20120148685A1 (en) Methods and compositions for treating insulin resistance, diabetes mellitus type 2, metabolic syndrome and related disorders
Suanarunsawat et al. Anti-hyperlipidemic and cardioprotective effects of Ocimum sanctum L. fixed oil in rats fed a high fat diet
EP1983989B1 (en) Combinations of botanical extracts for promoting cardiovascular health
AU2009200897A1 (en) Oils enriched with diacylglycerols and phytosterol ester for use in the reduction of cholesterol and triglycerides
Amawi et al. Effect of Lepidium sativum on lipid profiles and blood glucose in rats
US8293290B2 (en) Annatto extract compositions, including geranyl geraniols and methods of use
WO2003101469A1 (en) An oral composition with insulin-like activities and methods of use
WO2017032270A1 (en) Composition for preventing and/or treating cardiovascular and cerebrovascular diseases
US20060198906A1 (en) Compositions and Method to Increase Serum Levels of HDL cholesterol and Lower the Risk of Cardiovascular Disease
CN102058631A (en) Seabuckthorn leaf extract preparation and preparation method thereof
WO2021213232A1 (en) Application of traditional chinese medicine composition in preparing drug for treating or preventing hyperlipidemia
JP2007045814A (en) Cholesterol regulating agent
Al-Attar Physiological effects of some plant oils supplementation on streptozotocin-induced diabetic rats
PL205939B1 (en) Silimarin based nutritious preparation
EL-BAZ et al. Potency of sesame oil as antihypercholesterolemic agent in rats fed high-fat diet
Hassan Effect of dietary supplementation with tigernut tubers on streptozotocin-induced diabetic rats
Bagheri et al. Effects of Pistachios and Their Different Plant Parts on Various Disorders: Evidence about Their Therapeutic Effects on Diabetes Mellitus, Gastrointestinal and Liver Disorders, as well as Blood Pressure
Iba et al. Potentials of ethnobotanicals and nutraceuticals in the management of sickle cell disease
Teotia et al. Effect of Prunus Amyqdalus Seeds on Lipid Profile
CZ297984B6 (en) Foodstuff supplement based on silymarin
US20080279968A1 (en) Composition and method for inducing lipolysis and increasing the metabolism of free fatty acids
WO2018226192A2 (en) Use of a herbal formulation containing linseed oil on those who cannot use fish oil, particularly on vegetarians as a herbal omega 3 (ala) source
CA2538494C (en) Composition for modulating blood parameters