PL165459B1

PL165459B1 - Disposable injection unit and modification thereof

Info

Publication number: PL165459B1
Application number: PL28948191A
Authority: PL
Inventors: Boleslaw Piatek
Original assignee: Boleslaw Piatek
Priority date: 1991-03-19
Filing date: 1991-03-19
Publication date: 1994-12-30
Also published as: PL289481A1

Abstract

1. Konstrukcja zespołu iniekcyjnego zawierająca, fiolkę ca lekarstwo, tłoczysko ca stałe związane z igłą lekarską, tłoczkiem i podpórkami ca palce, kapsułkę zamykającą, igłę z tłoczkiem, znamienna tym, że wzystkie elementy konstrukcyjne do iniekcji stanowią konstrukcyjnie zamkniętą całość, przy czym tłoczysko,(5) ma stożkowe wgłębienie (14) przykryte błoną (2) odgrodową z nacięciem (15) osłabiającym w osi igły (6) zamocowaną na obrzeżu (4) tłoczka (3), a igłą (6) ma osłonę (16) z nacięciami (19) na zewnątrz osłony (16) a wewnątrz osłony jest tampon (18) nasączony płynem odkażającym.1. Construction of the injection unit containing a vial ca medicine, piston rod ca fixed related to the medical needle, plunger and finger rests, closing capsule, a needle with a plunger, characterized by the fact that it is all components for injection form structurally closed whole, with the piston rod (5) has a conical recess (14) covered with a baffle membrane (2) with an incision (15) in the axis of the needle (6) fixed on the rim (4) of the piston (3), and the needle (6) has a cover (16) with the notches (19) on the outside the cover (16) and there is a tampon inside the cover (18) soaked in disinfectant liquid.

Description

Przedmiotem wynalazku jest konstrukcja zespołu iniekcyjnego który służy do wstrzykiwania leków jednoskładnikowych do organizmów ludzi i zwierząt domięśniowo i dożylnie. Jest sprzętem jednorazowego użytku, skonstruowanym w sposób umożliwiający ponownie jego użycie.The subject of the invention is the construction of an injection unit which is used to inject one-component drugs into human and animal organisms by intramuscular and intravenous injection. It is a single-use device that is designed to be reused.

W dotychczasowym stanie techniki znane są konstrukcje strzykawek składające się z cylindra, z nasadzoną nań igłą i ruchomym tłokiem. Znane też są rozwiązania gotowych strzykawek z napełnionym lekiem i ruchomym tłokiem w tylnej części cylindra, zamknięte foliowymi kapsułkami. Znane są również konstrukcje strzykawek z uchylnym tłokiem na przykład z amerykańskich opisów patentowych: 3 736 950 i 7 724 460. Do tulei strzykawek zwanej Tubex wprowadza się wiotki pojemnik z lekiem i igłą. Znane są również rozwiązania gotowych strzykawek posiadających tłoczyska różnych kształtek z podpórkami na palce. W literaturze patentowej według zgłoszenia nr. P-283891 znana jest konstrukcja strzykawki ampułkowej, w której lek umieszczony jest w szklanej fiolce, zamknięty tłoczkiem z nasadzoną igłą lekarską. Rodzaj zastosowanych tłoczków zależy od rodzaju leku, to jest lepkości i odporności na kontakt z materiałem tłoka i tym podobnie.In the prior art, syringe designs are known which consist of a barrel with a needle attached to it and a movable plunger. There are also known solutions of ready-made syringes with a filled drug and a movable piston in the rear part of the cylinder, closed with foil capsules. Constructions of syringes with a pivoting plunger are also known, for example from US patents 3,736,950 and 7,724,460. A flaccid container with a drug and a needle is inserted into a syringe barrel known as Tubex. Prepared syringes having piston rods of various shapes with finger rests are also known. In the patent literature according to application no. P-283891 is a design of an ampouled syringe in which the drug is placed in a glass vial, closed with a plunger with a medical needle attached. The type of pistons used depends on the type of drug, i.e., the viscosity and the resistance to contact with the material of the piston, and the like.

Znana i powszechnie używana strzykawka jednorazowego użytku nie jest poręczna w stosowaniu praktycznym. Strzykawki i igły produkowane są w różnych wymiarach. Igły dobiera się każdorazowo zależnie od wielkości strzykawki, typu leku i głębokości wprowadzenia do ciała biorcy. Igły w numeracji 13-30 określające światło od największej do najmniejszej w zależności od wytwórcy, nie są w pełni wymienne. Stożki nasadowe strzykawek muszą być dostosowane do odpowiednich igieł. Do wstrzyknięć domięśniowych dobiera się igły 3 cm - 5 cm oraz numeracji 19-22. Dobór właściwej igły i strzykawki do podawanego leku napotyka w praktyce na trudności gdyż gabinety zabiegowe muszą posiadać różnorodne zestawy osprzętu, a jego stosowanie wymaga fachowej znajomości pielęgniarstwa.The known and commonly used single-use syringe is not handy in practical use. Syringes and needles are produced in various sizes. The needles are each time selected depending on the size of the syringe, the type of drug and the depth of insertion into the recipient's body. The needles numbered 13-30 indicating the light from the largest to the smallest depending on the manufacturer are not fully interchangeable. Syringe support cones must fit the corresponding needles. For intramuscular injections, needles of 3 cm - 5 cm and numbering 19-22 are selected. The selection of the right needle and syringe for the administered drug is difficult in practice, because the treatment rooms must have various sets of accessories, and its use requires professional knowledge of nursing.

Iniekcja według znanych powszechnie metodjest zabiegiem dość złożonym i kosztownym. Napełnianie strzykawki lekiem z fiolki wymaga dokładnego odmierzenia oraz obniża sterylność zabiegu. Producenci leków, lekarza, nie mogą mieć pewności, że leki będą podawane prawidłową igłą, strzykawką oraz dostatecznie sterylnie, a nawet że sprzęt nie był uprzednio stosowany; pacjenci nie są pewni przeniesienia zakażenia.Injection, according to commonly known methods, is quite a complex and costly procedure. Filling the syringe with the drug from the vial requires precise measurement and reduces the sterility of the procedure. Manufacturers of drugs, a doctor, cannot be sure that drugs will be administered with the correct needle, syringe and sufficiently sterile, and even that the equipment has not been used previously; patients are unsure of transmission.

165 459165 459

Rozwiązanie według wynalazku nie posiada wad znanych w dotychczasowym stanie techniki iniekcji. Zabieg wstrzyknięcia nie wymaga przygotowania w pokoju zabiegowym, zdjęcia opakowań ze strzykawkami, igły, montażu tych elementów odcięcia główki ampułki, pobierania leku, wykonania tamponu z waty zwilżania go w płynie odkażającym. Personel zabiegowy nie musi odmierzać pobieranego leku, lek podawany jest bowiem prawidłowo dobraną igłą stosowania do lepkości leku, głębokości wniknięcia w ciało biorcy, a sposób podania leku gwarantuje pełną sterylność, gdyż po rozplombowaniu zespołu iniekcyjnego igła styka się z otaczającym powietrzem krótką chwilą.The solution according to the invention does not have the drawbacks of the prior art injection technique. The injection procedure does not require preparation in the treatment room, removal of packages with syringes, needles, assembly of these elements, cutting off the ampoule head, taking the drug, making a cotton wool tampon, wetting it in a disinfecting liquid. The treatment personnel does not have to measure the collected drug, because the drug is administered with a properly selected needle for the drug viscosity, the depth of penetration into the recipient's body, and the method of drug administration guarantees full sterility, because after unsealing the injection unit, the needle contacts the surrounding air for a short time.

Konstrukcja zespołu iniekcyjnego jest tańsza niż koszt montowanych osobno strzykawek jednorazowego użytku w opakowaniu, igły w futerale i opakowaniu, ampułki z lekiem, piłeczką i odkażaczem.The design of the injection unit is cheaper than the cost of separately assembled disposable syringes in a package, needles in a case and a package, ampoules with a drug, a ball and a disinfectant.

Istota rozwiązania według wynalazku polega na tym, że wszystkie elementy konstrukcyjne potrzebne do iniekcji stanowią konstrukcyjnie zamkniętą całość, przy czym tłoczysko umieszczone wewnątrz fiolki na lekarstwo ma stożkowe wgłębienie przykryte błoną odgrodową z nacięciami osłabiającymi w osi igły zamocowaną na obrzeżu tłoczka, a igła ma osłonę z nacięciem. Wewnątrz osłony jest tampon nasączony płynem. Tłoczysko ma koronkę prowadzącą zbudowaną z oddzielnych segmentów o średnicy nieco większej od średnicy wewnętrznej fiolki. Szklana fiolka z lekiem jednoskładnikowym tworzy jednocześnie korpus strzykawki. Lek umieszczony we fiolce zamknięty jest od góry tłoczkiem. Tłoczek odizolowany jest od leku błonką odgrodową z folii o właściwościach obojętnych wobec leku.The essence of the solution according to the invention consists in the fact that all the structural elements needed for injection are structurally closed, the piston rod placed inside the medicine vial has a conical recess covered with a baffle membrane with weakening notches in the needle axis fixed on the rim of the plunger, and the needle has a shield with incision. Inside the cover is a tampon soaked in liquid. The piston rod has a guide crown made of separate segments with a diameter slightly greater than the inner diameter of the vial. A glass vial with a single component drug simultaneously forms the body of the syringe. The medicine in the vial is closed with a plunger at the top. The plunger is isolated from the drug by a foil barrier film with drug-neutral properties.

W odmianie konstrukcji zespołu iniekcyjnego tłoczek wykonany jest z miękkiego tworzywa, a tłoczysko z tworzywa twardego i nakręcone jest na tłoczek. Błonka odgrodowa stanowi równocześnie uszczelnienie pomiędzy tłoczkiem, a tłoczyskiem. Całość zamknięta jest hermetycznie i zaplombowana taśmą spojającą na gorącą kapsułkę z fiolką. Stosowane igły lekarskie nie wymagają stożkowego osadzenia, gdyż spojone są z tworzywem tłoczyska i stanowią jeden element. Podczas iniekcji przesuwana jest fiolka względem nieruchomego tłoczka.In a variant of the construction of the injection unit, the piston is made of soft material, and the piston rod is made of hard material and is screwed onto the piston. The baffle membrane is also a seal between the piston and the piston rod. The whole thing is hermetically closed and sealed with a tape looking at the hot capsule with the vial. The medical needles used do not require conical mounting, as they are bonded to the material of the piston rod and constitute one element. During injection, the vial is moved against the stationary plunger.

Rozwiązania według wynalazku pokazane są na rysunku, na którym fig. 1 przedstawia przekrój podłużny konstrukcji zespołu iniekcyjnego w stanie zmontowanym i zaplombowanym. Figura.2 przedstawia przekrój podłużny konstrukcji zespołu iniekcyjnego po zdjęciu kapsułki ochronnej, osłony igły złamaniu tej osłony i ponownym nasadzeniu na igłę tamponu w kierunku ostrza igły. Fig.3 przedstawia przekrój podłużny zużytej już konstrukcji zespołu iniekcyjnego. Fig.4 pokazuje widok z góry błonki pokrywającej tłoczek z nadciętym lub wytłoczonym krzyżem. Fig.5 przedstawia widok z góry koronkę prowadzącą tłok po obrzeżu fiolki oraz przekrój tłoczyska z otworem. Fig.6 przedstawia widok z przodu zatrzasku podpórki pod palce na żeberka wzmacniającym tłoczysko. Fig.7 przedstawia przekrój podłużny odmiany konstrukcji zespołu w stanie gotowym fabrycznie i zaplombowany. Fig.8 przedstawia przekrój poprzeczny odmiany konstrukcji zespołu iniekcyjnego.The solutions according to the invention are shown in the drawing, in which Fig. 1 shows a longitudinal section of the structure of the injection unit in the assembled and sealed state. Figure 2 shows a longitudinal section of the structure of the injection unit after removing the protective capsule, the needle shield, breaking the shield and reattaching the tampon to the needle towards the needle tip. Fig. 3 shows a longitudinal section of an already worn injection unit structure. Fig. 4 shows a top view of the film covering the plunger with a cut or embossed cross. Figure 5 is a top view of the crown guiding the plunger along the rim of the vial and a cross section of the plunger rod with an opening. Fig. 6 shows a front view of the finger rest latch on the ribs supporting the piston rod. Fig. 7 shows a longitudinal section of a construction variant of the assembly in the factory-ready condition and sealed. Fig. 8 shows a cross-section of a variant of the construction of the injection device.

Fiolka 1 wykonana ze szkła lub innego tworzywa stanowi pojemnik dla leku, jednoskładnikowego a jednocześnie jest trzonem strzykawki.Vial 1, made of glass or other material, constitutes a container for a single-component drug and at the same time serves as the core of the syringe.

Od góry fiolka 1 z lekiem zamknięta jest błonką 2 zaciśnięta lub naklejona na tłoczek 3 z obrzeżami mankietowymi 4. W górnej części tłoczek przechodzi w użebrowane tłoczysko 5, w którym osadzona jest igła lekarska 6. Igła 6 ma kształt jednostronnie zaostrzonej rurki. Dla lepszego trzymania w tłoczysku 5 oraz dla zmniejszenia turbulencji przepływu leku, igła 6 może mieć od dołu lejkowe rozchylenie 7. Strzykawka od góry zamknięta jest kapsułką z tworzywa sztucznego na przykład przezroczystego polietylenu. Na tłoczysku 5 u wlotu do fiolki 1 zamocowana jest prowadnica 9 złożona z segmentów będących wycinkami okręgu. Prowdnica służy do prostoliniowego ruchu fiolki 1 względem tłoczka 3 wzdłuż osi strzykawki.At the top, the vial 1 with the drug is closed with a film 2, clamped or glued to the plunger 3 with cuff rims 4. In the upper part, the plunger goes into a ribbed piston rod 5, in which a medical needle 6 is mounted. The needle 6 has the shape of a one-sided pointed tube. For better holding in the piston rod 5 and to reduce turbulence in the drug flow, the needle 6 may have a funnel-like part 7 at the bottom. The syringe is closed at the top with a plastic capsule, for example transparent polyethylene. On the piston rod 5 at the inlet to the vial 1, a guide 9 is mounted, which is composed of segments being circular segments. The guide serves for the rectilinear movement of the vial 1 with respect to the piston 3 along the axis of the syringe.

Zamknięcie kapsułki 8 z fiolką 1 jest zaplombowane plombą 10 z taśmy na gorąco. Plomba 10 posiada dowolne zakończenie umożliwiające uchwycenie i zerwanie plomb z fiolki 1.The closure of the capsule 8 with the vial 1 is sealed with a heat-seal 10 seal. The seal 10 has any end that allows the seals of the vial 1 to be grasped and broken.

W górnej swej części tłoczysko 5 zakończone jest ruchomymi podpórkami 11 pod palce. W położeniu zmontowanym podpórki są odchylone do góry. Dla zmnijszenia objętości kapsułki 8. Dla położenia roboczego podpórki 11 pod palce zamykane są na żeberku 5 dzięki występom 12 na dolnej części podpórek. Pomiędzy tłoczkiem 3 a prowadnicą 9 znajduje się puste wgłębienie 13, które umożliwia montaż strzykawki bez obawy zniszczenia błony 2. Błona taIn its upper part, the piston rod 5 ends with movable finger rests 11. In the assembled position, the supports are folded upwards. To reduce the volume of the capsule 8. For the working position, the finger rests 11 are closed on the rib 5 thanks to the projections 12 on the lower part of the rests. There is a hollow recess 13 between the plunger 3 and the guide 9, which allows the syringe to be assembled without the risk of damaging the membrane 2. This membrane

165 459 wskutek działania ciśnienia podczas iniekcji próbnej wgłębia się w stożkowo uformowane wydrążenie 14 w tłoczku 3 a następnie powoduje pęknięcie błony w krzyżowym nacięciu 15 w błonie 2. Nacięcie lub wgłębienie 15 w błonie 2 jest celowo spowodowanym osłabieniem wytrzymałości błony dla przepływu leku w kierunku igły 6.Due to the pressure applied during the test injection, it plunges into the conically-shaped recess 14 in the plunger 3 and then causes a film rupture in the cross-cut 15 in the membrane 2. The cut or recess 15 in the film 2 is deliberately caused by a weakening of the film strength for drug flow towards the needle 6.

Igła lekarska 6 chroniona jest dodatkowo mechanicznie osłoną 16, która w części kielichowej 17 jest od wewnątrz chropowata i wypełniona jest tamponem 18 nasączony płynem odkażającym. Przy nasadzeniu tamponu na igłę 6 następuje jednocześnie smarowanie konserwacyjne igły, jak również przy zdejmowaniu osłony z tamponu do użycia igła zostaje ponownie posmarowana, przez co łatwiej i mniej boleśnie zagłębia się w tkankę biorcy. Z tego względu korzystne jest stosowanie środków naftowych jako płynu odkażającego. Osłona 16 ma nacięcia 19 na swej długości walcowej umożliwiające łatwe złamanie i po posmarowaniu miejsca iniekcji może być ponownie nałożona na igłę 6 jako ogranicznik wgłębienia igły na tkankę biorcy i jako przegroda pomiędzy palcami dającego, a ciałem biorcy.The medical needle 6 is additionally mechanically protected by a shield 16, which in the socket part 17 is roughened on the inside and is filled with a tampon 18 soaked in a disinfecting liquid. When the tampon is attached to the needle 6, maintenance lubrication of the needle takes place at the same time, as well as when the cover is removed from the tampon for use, the needle is lubricated again, which makes it easier and less painful to penetrate the recipient's tissue. Therefore, it is preferable to use petroleum agents as the sanitizing fluid. The sheath 16 has incisions 19 along its cylindrical length to allow easy fracture and, after lubricating the injection site, it can be reapplied to the needle 6 as a needle well stopper on the recipient's tissue and as a barrier between the giver's fingers and the recipient's body.

Odmiana konstrukcji zespołu odkażającego jest bardziej korzystna w przypadku gdy dopuszczalny jest kontakt leku z tworzywem tłoczka na przykład miękkim polietylenem. Ponadto strzykawka ta jest łatwiejsza do wykonania i montażu w zestaw iniekcyjny. Na fiolce 1 ze szkła lub innego sztywnego i przezroczystego tworzywa znajduje się lek zamknięty od góry błoną 2 i tłoczkiem 3 z miękkiego tworzywa. Błona 2 zabezpiecza przed przedostaniem się leku do igły lekarskiej 6 w stanie spoczynkowym, a jednocześnie stanowi uszczelkę przy połączeniu z tłoczyskiem 5. Końcówka tłoczyska 5 ma gwint zewnętrzny do połączenia z tłoczkiem 3, który posiada połączeniowy gwint wewnętrzny. Igla lekarska 6 w kształcie zaostrzonej jednostronnie rurki zamocowana jest na stałe w tłoczysku 5 wykonanym z twardego tworzywa na przykład polietylenu. Zestaw fiolki i strzykawki zamknięty jest kapsułką 8 z przezroczystego tworzywa zalanego na fiolce 1, w kształcie taśmy tworząc plombę 10 zakończoną uchwytem do zrywania taśmy. Tłoczek 3 w górnej części tworzy koronkę prowadzącą 9 złożoną z drobnych odchylnych segmentów. Po zerwaniu plomby 10 i zdjęciu kapsułki 8 opadają podpórki 11 na palce na użebrowanie tłoczyska 5. Wywierając nacisk na podpórki 11 następuje pęknięcie błony 2 w miejscach jej osłabienia na wgłębieniu 21 i lek wnika do kanalika tłoczyska 5 przez lejkowate zakończenie tłoczyska 22.A variation in the design of the decontamination unit is more advantageous when the contact of the drug with the plunger material, for example soft polyethylene, is acceptable. Moreover, the syringe is easier to manufacture and assemble into the injection set. The vial 1 is made of glass or other rigid and transparent material and has a medicine closed at the top with a membrane 2 and a plunger 3 made of a soft material. The membrane 2 prevents the drug from entering the medical needle 6 when in rest, and at the same time serves as a seal at the connection to the piston rod 5. The end of the piston rod 5 has an external thread for connection to the piston 3, which has an internal connection thread. A medical needle 6 in the shape of a tube that is sharpened on one side is fixed permanently in a piston rod 5 made of a hard material, e.g. polyethylene. The vial and syringe assembly is closed with a capsule 8 of transparent material poured over the vial 1 in the shape of a tape to form a seal 10 ending with a handle for tearing off the tape. The piston 3 in the upper part forms a guide crown 9 composed of fine hinged segments. After breaking the seal 10 and removing the capsule 8, the finger rests 11 fall on the ribbing of the piston rod 5. By applying pressure on the supports 11, the film 2 breaks in the places of its weakening in the recess 21 and the drug penetrates into the piston rod 5 through the funnel-shaped end of the piston rod 22.

Zestaw iniekcyjny zaopatrzony jest w osłonę igły 16 oraz tampon odkażający 18 umieszczony w chropowatym rozchylaniu osłony. Osłona 16 może służyć również jako tuleja dystansowa wbijania igły lekarskiej 6 w ciało biorcy dzięki załamaniu na wybranym dowolnie wcięciu 19 osłony.The injection set is provided with a needle shield 16 and a decontamination wipe 18 disposed in the roughened opening of the shield. The shield 16 can also serve as a distance sleeve for driving the medical needle 6 into the recipient's body due to the folding at any selected indentation 19 of the shield.

FIG. 7FIG. 7

165 459165 459

Departament Wydawnictw UP RP. Nakład 90 egz. Cena 1,00 zł.Publishing Department of the UP RP. Circulation of 90 copies. Price PLN 1.00.

Claims

Patent claims

An injection unit structure comprising a medicine vial, a piston rod permanently attached to a medicine needle, a plunger and finger rests, a closure capsule, a needle with a plunger, characterized in that all injection components are structurally closed, the piston rod ( 5) has a conical recess (14) covered with a baffle membrane (2) with a notch (15) weakening the axis of the needle (6) fixed on the rim (4) of the piston (3), and the needle (6) has a shield (16) with cuts ( 19) outside the sheath (16) and inside the sheath is a tampon (18) soaked in a sanitizing fluid.

2. An injection unit structure according to claim 1. A piston rod (5) with a guide crown (9) of separate segments with a diameter slightly larger than the average inner vial.

3. An injection unit structure according to claim 1. 1 or 2, characterized in that the piston (3) is made of a soft material and the piston rod (5) is made of hard material and is screwed onto the piston (3), and the baffle plate (2) is also a seal between the piston (3). ) and piston rod (5).